|
11/Volumul 43 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
78 |
32005R1662
|
L 267/19 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1662/2005 AL COMISIEI
din 11 octombrie 2005
de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 pentru evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale (1), în special articolul 4 alineatele (4) și (8),
întrucât:
|
(1) |
Comisia a primit cereri modificate, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 953/2003 în ce privește Epivir 150 mg × 60 și Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
Comisia a stabilit că cererile primite îndeplinesc cerințele enunțate în Regulamentul (CE) nr. 953/2003, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv. |
|
(3) |
Solicitanții au fost informați despre decizia Comisiei de acceptare a cererilor lor. |
|
(4) |
Prin urmare, este necesar să se înlocuiască anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 11 octombrie 2005.
Pentru Comisie
Peter MANDELSON
Membru al Comisiei
(1) JO L 135, 3.6.2003, p. 5. Regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei (JO L 326, 29.10.2004, p. 22).
ANEXĂ
|
Produs |
Producător/exportator |
Tara de destinație |
Caracteristici |
Data aprobării |
Cod NC/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg x 60 |
|
Afganistan Africa de Sud Angola Armenia Azerbaidjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodgia Camerun Capul Verde Republica Centrafricană Ciad Coasta de Fildeș Comore Congo Congo (RD) Coreea (Rep. Dem) Djibouti Eritrea Etiopia Gambia Ghana Guineea Guineea Bissau Guineea Ecuatorială Haiti Honduras India Indonezia Insulele Solomon Kenya Kiribati Rep. Kârgâză Laos (RDP) Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambic Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tome și Principe Senegal Seychelles Sierra Leone Somalia Sudan Swaziland Tadjikistan Tanzania Timorul de Est Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Ambalaj specific – text în trei limbi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg x 60 |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi - tablete roșii |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg x 40 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg x 60 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg x 100 |
|
Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg x 60 |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi Sticlă (preferată față de blister) Tablete roșii gofrate «A22» |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 240 ml |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg x 60 |
|
Ambalaj de export - neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 200 ml |
|
Ambalaj specific – text în trei limbi |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Numai dacă este cazul.”