13/Volumul 49

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

218


32005L0079


L 302/35

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


DIRECTIVA 2005/79/CE A COMISIEI

din 18 noiembrie 2005

de modificare a Directivei 2002/72/CE referitoare la materialele plastice și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produse alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 5 alineatul (2),

după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,

întrucât:

(1)

Directiva 2002/72/CE a Comisiei (2) stabilește o listă de monomeri și alte substanțe inițiale care se pot utiliza la fabricarea materialelor plastice și a articolelor din material plastic. Pe baza noilor informații referitoare la evaluarea riscului prezentat de aceste substanțe, anumiți monomeri admiși provizoriu la nivel național, precum și monomeri noi ar trebui să fie incluși în lista comunitară de substanțe permise din directiva menționată.

(2)

Directiva 2002/72/CE conține, de asemenea, o listă incompletă de aditivi care se pot utiliza la fabricarea de materiale plastice și articole din material plastic. Această listă ar trebui modificată, astfel încât să includă alți aditivi evaluați de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea).

(3)

Pentru anumite substanțe, restricțiile existente deja la nivel comunitar ar trebui să fie modificate pe baza noilor informații disponibile. În special pentru uleiul de soia epoxidat (ESBO), Autoritatea a recomandat să se reducă limita sa de migrație specifică (LMS) pentru garniturile de etanșare din PVC care conțin substanța menționată și sunt utilizate la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente destinate sugarilor și copiilor mici. De fapt, autoritatea a constatat că expunerea sugarilor care consumă regulat aceste produse alimentare poate depăși doza zilnică tolerabilă (DZT). Prin urmare, LMS pentru ESBO se reduce pentru aceste aplicații speciale de la 60 la 30 mg/kg de alimente sau simulante alimentare, iar pentru toate celelalte aplicații rămâne neschimbată.

(4)

Este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru garniturile de etanșare din PVC conținând ulei de soia epoxidat, utilizate la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă care vin în contact cu produsele alimentare înainte de 19 noiembrie 2006.

(5)

Prin urmare, Directiva 2002/72/CEE trebuie să fie modificată în consecință.

(6)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexele II, III, V și VI la Directiva 2002/72/CE se modifică în conformitate cu anexele I-IV la prezenta directivă.

Articolul 2

Garniturile de etanșare din PVC conținând ulei de soia epoxidat, cu numărul de referință 88640 din secțiunea A din anexa III la Directiva 2002/72/CE, care se utilizează la închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare definite de Directiva 91/321/CEE a Comisiei (3) sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente destinate sugarilor și copiilor mici, definite de Directiva 96/5/CE a Comisiei (4), umplute înainte de 19 noiembrie 2006 și care respectă restricțiile și/sau specificațiile prevăzute la secțiunea A din anexa III la Directiva 2002/72/CE, astfel cum a fost modificată de Directiva 2004/19/CE, pot fi introduse în continuare pe piață, cu condiția ca data de umplere să apară pe materialele și pe articolele în cauză.

Data de umplere se poate înlocui cu o altă indicație, cu condiția ca indicația respectivă să permită identificarea datei de umplere. La cerere, data de umplere se pune la dispoziția autorităților competente și a oricărei persoane care veghează la punerea în aplicare a cerințelor prezentei directive.

Primul și al doilea paragraf se aplică fără a aduce atingere Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5).

Articolul 3

(1)   Statele membre adoptă și publică, până la 19 noiembrie 2006, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acelor acte și un tabel de corespondență între acele acte și prezenta directivă.

Statele membre aplică aceste acte astfel încât:

(a)

să permită comerțul și utilizarea materialelor plastice și a articolelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare și care respectă prezenta directivă, începând cu 19 noiembrie 2006;

(b)

să interzică fabricarea și importul în Comunitate a materialelor plastice și a articolelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare și care nu se conformează prezentei directive, începând cu 19 noiembrie 2007.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 4

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 5

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 18 noiembrie 2005.

Pentru Comisie

Markos KYPRIANOU

Membru al Comisiei


(1)  JO L 338, 13.11.2004, p. 4.

(2)  JO L 220, 15.8.2002, p. 18, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/19/CE (JO L 71, 10.3.2004, p. 8).

(3)  JO L 175, 4.7.1991, p. 35, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/14/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 37).

(4)  JO L 49, 28.2.1996, p. 17, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/13/CE (JO L 41, 14.2.2003, p. 33).

(5)  JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).


ANEXA I

Anexa II la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:

1.

punctul 2 din introducerea generală se înlocuiește cu următorul text:

„2.

Următoarele substanțe nu sunt incluse, chiar dacă se utilizează intenționat și sunt autorizate:

(a)

sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu și sodiu ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Cu toate acestea, denumirile care conțin expresia «acid (acizi) …, săruri» apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);

(b)

sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați. Pentru aceste săruri se aplică o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimată în Zn). Aceeași restricție pentru Zn se aplică:

(i)

substanțelor a căror denumire conține expresia «acid (acizi) …, săruri» care apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);

(ii)

substanțelor menționate la nota 38 din anexa VI.”;

2.

secțiunea A se modifică după cum urmează:

(a)

următoarele rânduri se adaugă în tabel, în ordine numerică:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„11005

012542-30-2

Acid acrilic, ester diciclopentenil

QMA = 0,05 mg/6 dm2

11500

000103-11-7

Acid acrilic, ester 2-etilhexilic

LMS = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-aminopropiltrietoxisilan

Conținutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere. A se utiliza doar pentru tratamentul suprafeței reactive a agenților de umplere anorganici

13317

132459-54-2

N,N′-bis[4-(etoxicarbonil)-fenil]-1,4,5,8- tetracarboxiimidă de naftalină

LMS = 0,05 mg/kg Puritatea > 98,1 % (greut./greut.). A se utiliza doar în calitate de co-monomer (max. 4 %) pentru poliesteri (PET, PBT)

14260

000502-44-3

Caprolactonă

LMS = 0,05 mg/kg (exprimată ca suma dintre caprolactonă și acid 6-hidroxihexanoic)

16955

000096-49-1

Carbonat de etilenă

Conținutul rezidual = 5 mg/kg hidrogel la un raport maxim de 10 g hidrogel la 1 kg de alimente. Hidrolizatul conține etilenglicol cu o valoare a LMS = 30 mg/kg

21370

010595-80-9

Acid metacrilic, esterul 2-sulfoetilic

QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2)

22210

000098-83-9

alfa-metilstiren

LMS = 0,05 mg/kg

22932

001187-93-5

Perfluorometil perfluorovinil eter

LMS = 0,05 mg/kg A se utiliza doar pentru straturi de acoperire antiaderente

24903

068425-17-2

Siropuri hidrogenate, pe bază de amidon hidrolizat

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

25540

000528-44-9

Acid trimelitic

LMS (T) = 5 mg/kg (35)

25550

000552-30-7

Anhidrida trimelitică

LMS (T) = 5 mg/kg (35) (exprimată în acid trimelitic)”

(b)

în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Nr. CAS” sau „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„10690

000079-10-7

Acid acrilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

10750

002495-35-4

Acid acrilic, ester benzilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

10780

000141-32-2

Acid acrilic, ester n-butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

10810

002998-08-5

Acid acrilic, ester sec-butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

10840

001663-39-4

Acid acrilic, ester terț-butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11470

000140-88-5

Acid acrilic, ester etilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11590

000106-63-8

Acid acrilic, ester izobutilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11680

000689-12-3

Acid acrilic, ester izopropilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11710

000096-33-3

Acid acrilic, ester metilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11830

000818-61-1

Acid acrilic, monoester cu etilenglicol

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11890

002499-59-4

Acid acrilic, ester n-octilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

11980

000925-60-0

Acid acrilic, ester propilic

LMS(T) = 6 mg/kg (36)

13720

000110-63-4

1,4-butandiol

LMS(T) = 5 mg/kg (24)

20020

000079-41-4

Acid metacrilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

20080

002495-37-6

Acid metacrilic, ester benzilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

20110

000097-88-1

Acid metacrilic, ester butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

20140

002998-18-7

Acid metacrilic, ester sec-butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

20170

000585-07-9

Acid metacrilic, ester terț-butilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

20890

000097-63-2

Acid metacrilic, ester etilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21010

000097-86-9

Acid metacrilic, ester izobutilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21100

004655-34-9

Acid metacrilic, ester izopropilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21130

000080-62-6

Acid metacrilic, ester metilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21190

000868-77-9

Acid metacrilic, monoester cu etilenglicol

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21280

002177-70-0

Acid metacrilic, ester fenilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21340

002210-28-8

Acid metacrilic, ester propilic

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

21460

000760-93-0

Anhidrida metacrilică

LMS(T) = 6 mg/kg (37)

24190

008050-09-7

Rășină de arbore

A se vedea «Rășină» (nr. de referință 24100)”

(c)

se elimină următorul rând:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„11000

050976-02-8

Acid acrilic, ester diciclopentadienilic

QMA = 0,05 mg/6 dm2

3.

la secțiunea B, se elimină următoarele rânduri:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„11500

000103-11-7

Acid acrilic, ester 2-etilhexilic

 

14260

000502-44-3

Caprolactonă

 

21370

010595-80-9

Acid metacrilic, ester 2-sulfoetilic

 

22210

000098-83-9

alfa-metilstiren

 

25540

000528-44-9

Acid trimelitic

QM(T) = 5 mg/kg în fluorproteină

25550

000552-30-7

Anhidrida trimelitică

QM(T) = 5 mg/kg în fluorproteină (exprimată în acid trimelitic)”


ANEXA II

Anexa III la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:

1.

punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

„2.

Următoarele substanțe nu sunt incluse, chiar dacă se utilizează intenționat și sunt autorizate:

(a)

sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu și sodiu ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Cu toate acestea, denumirile care conțin expresia «acid (acizi) …, săruri» apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);

(b)

sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor și alcoolilor autorizați. Pentru aceste săruri se aplică o valoare a LMS de grup = 25 mg/kg (exprimată în Zn). Aceeași restricție pentru Zn se aplică:

(i)

substanțelor a căror denumire conține expresia «acid (acizi) …, săruri» care apar în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i);

(ii)

substanțelor menționate la nota 38 din anexa VI.”;

2.

secțiunea A se modifică după cum urmează:

(a)

se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„30340

330198-91-9

Acid 12-(acetoxi) stearic, ester 2,3-bis (acetoxi)propilic

 

30401

Monogliceride și digliceride acetilate ale acizilor grași,

 

31542

174254-23-0

Acid acrilic, ester metilic, polimer cu grad de polimerizare între 2 și 5 cu 1-dodecantiol, esteri alchilici cu C(16)-C18

CM = 0,5 % (greut./greut.) în PF

43480

064365-11-3

Cărbune activ

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V partea B

62245

012751-22-3

Fosfură de fier

Doar pentru polimerii și copolimerii PET

64990

025736-61-2

Sare de sodiu a copolimerului de stiren și a anhidrei maleice

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

66905

000872-50-4

N-metilpirolidonă

 

66930

068554-70-1

Metilsilsesquioxan

Monomer rezidual în metilsilseschioxan: < 1 mg metiltrimetoxisilan/kg de metilsilseschioxan

67155

Amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolil) stilben și 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil) stilben

Cel mult 0,05 % greut./greut. (cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat). În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

76415

019455-79-9

Acid pimelic, sare de calciu

 

76815

Poliesterul acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, esteri cu acizi grași cu număr par de atomi de carbon C12-C22 neramificați

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

76845

031831-53-5

Poliester al 1,4-butandiolului cu caprolactona

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

77370

070142-34-6

Polietilenglicol-30 dipolihidroxistearat

 

79600

009046-01-9

Fosfat de polietilenglicol tridecil eter

LMS = 5 mg/kg Pentru materiale și articole destinate să vină în contact doar cu alimente apoase. În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V

80000

009002-88-4

Ceară de polietilenă

 

81060

009003-07-0

Ceară de polipropilenă”

 

(b)

în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Denumire” și „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„30080

004180-12-5

Acid acetic, sare de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7)

(exprimat în cupru)

35760

001309-64-4

Trioxid de antimoniu

LMS = 0,04 mg/kg (39) (exprimat în antimoniu)

40580

000110-63-4

1,4-butandiol

LMS(T) = 5 mg/kg (24)

42320

007492-68-4

Acid carbonic, sare de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

45195

007787-70-4

Bromură de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

45200

001335-23-5

Iodură de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7)(exprimat în cupru)

53610

054453-03-1

Acid etilendiamin tetraacetic, sare de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

81515

087189-25-1

Poli(glicerolat de zinc)

LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)

81760

Pulberi, fulgi și fibre de alamă, bronz, cupru, oțel, staniu și aliaje de cupru, staniu și fier

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

88640

008013-07-08

Ulei de soia epoxidat

LMS = 60 mg/kg Totuși în cazul garniturilor de etanșare din PVC, utilizate pentru închiderea etanșă a borcanelor din sticlă conținând formule de început și formule de continuare definite de Directiva 91/321/CEE a Comisiei sau conținând alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru sugari și copii mici, definite de Directiva 96/5/CE, valoarea LMS se reduce la 30 mg/kg

89200

007617-31-4

Acid stearic, sare de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

92030

010124-44-4

Acid sulfuric, sare de cupru

LMS(T) = 5 mg/kg (7) (exprimat în cupru)

96190

020427-58-1

Hidroxid de zinc

LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)

96240

001314-13-2

Oxid de zinc

LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)

96320

001314-98-3

Sulfură de zinc

LMS(T) = 25 mg/kg (38) (exprimat în zinc)”

(c)

următoarele rânduri se elimină:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„30400

Gliceride acetilate

 

38320

005242-49-9

4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben

În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V”

3.

secțiunea B se modifică după cum urmează:

(a)

se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„31500

025134-51-4

Copolimer de acid acrilic cu acrilat de 2-etilhexil

LMS(T) = 6 mg/kg (36) (exprimat în acid acrilic) și LMS = 0,05 mg/kg (exprimat în esterul 2-etilhexilic al acidului acrilic)

38505

351870-33-2

Acid cis-endo-biciclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxilic, sare disodică

LMS = 5 mg/kg A nu se utiliza cu polietilena în contact cu alimente acide. Puritatea ≥ 96 %

38940

110675-26-8

2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol

LMS(T) = 5 mg/kg (40)

49595

057583-35-4

bi (hexaetil mercaptoacetat) de dimetilstaniu

LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu)

63940

008062-15-5

Acid lignosulfonic

LMS = 0,24 mg/kg și a se utiliza doar ca agent de dispersie în dispersiile de materiale plastice

66350

085209-93-4

Fosfat de 2,2′-metilenbis(4,6-di-terț-butilfenil) litiu

LMS = 5 mg/kg și LMS(T) = 0,6 8 (exprimat în litiu)

67515

057583-34-3

tri (hexaetil mercaptoacetat) de monometilstaniu

LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu)

69160

014666-94-5

Acid oleic, sare de cobalt

LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimat în cobalt)

76681

Policiclopentadienă hidrogenată

LMS = 5 mg/kg (1)

85950

037296-97-2

Acid silicic, sare de fluorură de magneziu-sodiu

LMS = 0,15 mg/kg (exprimat în fluorură). A se utiliza doar în straturile materialelor multistrat care nu vin în contact direct cu alimentele

95265

227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen

LMS = 0,05 mg/kg”

(b)

în rândurile următoare, conținutul coloanelor „Denumire” și „Restricții și/sau specificații” se înlocuiește cu următorul text:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„40020

110553-27-0

2,4-bis(octiltiometil)-6-metilfenol

LMS(T) = 5 mg/kg (40)

50160

di-n-octilstaniu [n-alchil (C10-C16)mercaptoacetat]

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50240

010039-33-5

Bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50320

015571-58-1

Bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50360

Bis(etil maleat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50400

033568-99-9

Bis(izooctil maleat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50480

026401-97-8

Bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50560

1,4-butandiol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50640

003648-18-8

Dilaurat de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50720

015571-60-5

Dimaleat de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50800

Dimaleat de di-n-octilstaniu esterificat

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50880

Dimaleat de di-n-octilstaniu, polimeri (n = 2-4)

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

50960

069226-44-4

Etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

51040

015535-79-2

Mercaptoacetat de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

51120

Tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat de di-n-octilstaniu

LMS(T) = 0,006 mg/kg (17) (exprimat în staniu)

67180

Amestec de (50 % greut./greut) ester n-decil n-octil al acidului ftalic, (25 % greut./greut) ester di-n-decil al acidului ftalic, (25 % greut./greut) ester di-n-octil al acidului ftalic

LMS = 5 mg/kg 1

(c)

următorul rând se elimină:

Nr. de ref.

Nr. CAS

Denumire

Restricții și/sau specificații

(1)

(2)

(3)

(4)

„76680

068132-00-3

Policiclopentadienă hidrogenată

LMS = 5 mg/kg (1)”


ANEXA III

În anexa V partea B, se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:

Nr. de referință

ALTE SPECIFICAȚII

„24903

Siropuri hidrogenate pe bază de amidon hidrolizat

În conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltitol E 965 (ii) [Directiva 95/31/CE a Comisiei (JO L 178, 28.7.1995, p. 1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/46/CE (JO L 114, 21.4.2004, p. 15)]

43480

Cărbune activ

A se utiliza doar în PET în proporție de maximum 10 mg/kg de polimer. Aceleași cerințe de puritate ca și cele pentru cărbunele vegetal (E 153), prevăzute de Directiva 95/45/CE a Comisiei [(JO L 226, 22.9.1995, p. 1). Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/47/CE (JO L 113, 20.4.2004, p. 24)], cu excepția conținutului de cenușă care poate fi de până la 10 % (greut./greut.).

64990

Sarea de sodiu a copolimerului stirenului și a anhidridei maleice

Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 0,05 % (greut./greut.)

67155

Amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben, 4,4′-bis(2- benzoxazolil)stilben și 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil)stilben

Amestec obținut din procesul de fabricație în raportul tipic de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %).

76845

Poliester al 1,4-butandiolului cu caprolactonă

Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 0,05 % (greut./greut.)

76815

Esteri ai poliesterului acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, cu acizi grași neramificați cu un număr par de atomi de carbon C12-C22

Fracția GM < 1 000 este mai mică decât 5 % (greut./greut.)

79600

Fosfat de polietilenglicol tridecaeter

Fosfat de polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecaeter (ester mono și dialchil) cu un conținut de maximum 10 % polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter”


ANEXA IV

Anexa VI se modifică după cum urmează:

1.

notele (8), (14) și (16) se înlocuiesc cu următorul text:

„(8)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 și 95725 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.

(14)

(LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 44960, 68078, 69160, 82020 și 89170 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.

(16)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 49595, 49600, 67520, 67515 și 83599 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.”;

2.

se adaugă următoarele note:

„(35)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 25540 și 25550 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.

(36)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 și 31500 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.

(37)

LMS(T) în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 și 21460 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.

(38)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 81515, 96190, 96240 și 96320, precum și ale sărurilor (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de zinc ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția. Aceeași restricție pentru Zn se aplică denumirilor care conțin «acid (acizi)…, săruri» care figurează în liste, atunci când nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător.

(39)

(Limita de migrație poate fi depășită la o temperatură foarte mare.

(40)

LMS(T), în acest caz specific, înseamnă că suma valorilor migrației substanțelor vizate la numerele de referință 38940 și 40020 trebuie să fie mai mică sau egală cu restricția.”