03/Volumul 44

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

32002R1530

L 230/3

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1530/2002 AL COMISIEI

din 27 august 2002

de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1181/2002 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât:

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(2)

Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după analizarea, de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare.

(3)

La stabilirea limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală este necesar să se determine speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre țesuturile de carne obținute de la animalul tratat (țesuturi vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marcator).

(4)

Având în vedere disponibilitatea redusă a unor medicamente de uz veterinar pentru anumite specii de la care se obțin produse alimentare (3), limitele maxime ale reziduurilor pot fi stabilite prin extrapolare pornind de la limitele maxime ale reziduurilor stabilite pentru alte specii, pe bază strict științifică.

(5)

Pentru controlul reziduurilor, după cum prevede legislația comunitară în domeniu, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite în general pentru țesuturile vizate, ficat sau rinichi. Ficatul și rinichii sunt adesea scoși din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale și din acest motiv trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.

(6)	În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate găinilor ouătoare, animalelor în perioada de lactație sau albinelor, trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.

(7)	Dihidrostreptomicina, Streptomicina și Meloxicamul trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(8)	Azagli-nafarelina și acetatul de deslorelină trebuie incluse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(9)	Pentru a permite finalizarea studiilor științifice, trebuie să se prelungească durata de valabilitate a limitelor maxime provizorii care fuseseră stabilite de anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, pentru Altrenogest.

(10)

Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4).

(11)	Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 august 2002.

Pentru Comisie

Erkki LIIKANEN

Membru al Comisiei

(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2) JO L 172, 2.7.2002, p. 13.

(3) Comunicat al Comisiei către Consiliu și Parlamentul European – Disponibilitatea medicamentelor veterinare [COM(2000) 806 final].

(4) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANEXĂ

A. Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1. Medicamente antiinfecțioase

1.2. Antibiotice

1.2.10. Aminoglicozide

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Dihidrostreptomicină	Dihidrostreptomicină	Bovine, ovine	500 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
			200 µg/kg	Lapte
		Porcine	500 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Piele + grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
Streptomicină	Streptomicină	Bovine, ovine	500 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
			200 µg/kg	Lapte
		Porcine	500 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Piele + grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi”

4. Antiinflamatori

4.1. Antiinflamatori nesteroizi

4.1.3. Derivați ai acidului enolic

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Meloxicam	Meloxicam	Ecvidee	20 µg/kg	Mușchi
			65 µg/kg	Ficat
			65 µg/kg	Rinichi”

B. Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

2. Compuși organici

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Specii animale	Alte dispoziții
„Azagli-nafarelină	Salmonide	A nu se utiliza la peștii care produc icre destinate consumului uman.
Acetat de deslorelină	Ecvidee”

C. Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

6. Medicamente care acționează asupra sistemului de reproducere

6.1. Progestageni

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Altrenogest	Altrenogest	Porcine	3 µg/kg	Piele + grăsime	LMR provizorii expiră la 1.1.2005; numai pentru uz zootehnic”
			3 µg/kg	Ficat
			3 µg/kg	Rinichi
		Ecvidee	3 µg/kg	Grăsime
			3 µg/kg	Ficat
			3 µg/kg	Rinichi