03/Volumul 42

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

158

32002R1181

L 172/13

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1181/2002 AL COMISIEI

din 1 iulie 2002

de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 869/2002 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât:

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(2)

Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după analizarea, de către Comitetul pentru medicamente veterinare, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare.

(3)

La stabilirea limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, este necesar să se determine speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre țesuturile de carne obținute de la animalul tratat (țesuturi vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marcator).

(4)

Având în vedere disponibilitatea redusă a unor medicamente de uz veterinar pentru anumite specii de la care se obțin produse alimentare (3), limitele maxime ale reziduurilor pot fi stabilite prin extrapolare pornind de la limitele maxime ale reziduurilor stabilite pentru alte specii, pe bază strict științifică.

(5)

Pentru controlul reziduurilor, după cum prevede legislația comunitară în domeniu, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite în general pentru țesuturile vizate, ficat sau rinichi. Ficatul și rinichii sunt adesea scoși din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale și din acest motiv trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.

(6)	În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate găinilor ouătoare, animalelor în perioada de lactație sau albinelor, trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.

(7)	Trimetoprimul, Neomicina (inclusiv framicetina), Paromomicina, Spectinomicina, Colistinul, Danofloxacinul, Difloxacinul, Enrofloxacinul, Flumechina, Eritromicina, Tilmicosinul, Tilozina, Florfenicolul, Lincomicina și Oxiclozanida trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(8)

Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor veterinare în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4).

(9)	Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 iulie 2002.

Pentru Comisie

Erkki LIIKANEN

Membru al Comisiei

(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2) JO L 137, 25.5.2002, p. 10.

(3) Comunicat al Comisiei către Consiliu și Parlamentul European – Disponibilitatea medicamentelor veterinare COM(2000) 806 final.

(4) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1. Medicamente antiinfecțioase

1.1. Agenți chimioterapeutici

1.1.2. Derivați ai diamino pirimidinei

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Trimetoprim	Trimetoprim	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția ecvideelor	50 µg/kg	Grăsime (1)	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			50 µg/kg	Mușchi (2)
			50 µg/kg	Ficat
			50 µg/kg	Rinichi
			50 µg/kg	Lapte
		Ecvidee	100 µg/kg	Mușchi
			100 µg/kg	Grăsime
			100 µg/kg	Ficat
			100 µg/kg	Rinichi

1.2. Antibiotice

1.2.3. Quinolone

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Danofloxacin	Danofloxacin	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor și a păsărilor de curte	100 µg/kg	Mușchi (3)
			50 µg/kg	Grăsime (4)
			200 µg/kg	Ficat
			200 µg/kg	Rinichi
		Bovine, ovine, caprine	200 µg/kg	Mușchi
			100 µg/kg	Grăsime
			400 µg/kg	Ficat
			400 µg/kg	Rinichi
			30 µg/kg	Lapte
		Păsări de curte	200 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			100 µg/kg	Piele și grăsime
			400 µg/kg	Ficat
			400 µg/kg	Rinichi
Difloxacin	Difloxacin	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor și a păsărilor de curte	300 µg/kg	Mușchi (3)
			100 µg/kg	Grăsime
			800 µg/kg	Ficat
			600 µg/kg	Rinichi
		Bovine, ovine, caprine	400 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman
			100 µg/kg	Grăsime
			1 400 µg/kg	Ficat
			800 µg/kg	Rinichi
		Porcine	400 µg/kg	Mușchi
			100 µg/kg	Piele și grăsime
			800 µg/kg	Ficat
			800 µg/kg	Rinichi
		Păsări de curte	300 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			400 µg/kg	Piele și grăsime
			1 900 µg/kg	Ficat
			600 µg/kg	Rinichi
Enrofloxacin	Sumă de enrofloxacin și ciprofloxacin	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, iepurilor și păsărilor de curte	100 µg/kg	Mușchi (3)
			100 µg/kg	Grăsime
			200 µg/kg	Ficat
			200 µg/kg	Rinichi
		Bovine, ovine, caprine	100 µg/kg	Mușchi
			100 µg/kg	Grăsime
			300 µg/kg	Ficat
			200 µg/kg	Rinichi
			100 µg/kg	Lapte
		Porcine, iepuri	100 µg/kg	Mușchi
			100 µg/kg	Grăsime (4)
			200 µg/kg	Ficat
			300 µg/kg	Rinichi
		Păsări de curte	100 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			100 µg/kg	Piele și grăsime
			200 µg/kg	Ficat
			300 µg/kg	Rinichi
Flumechină	Flumechină	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și peștilor	200 µg/kg	Mușchi
			250 µg/kg	Grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
		Bovine, porcine, ovine, caprine	200 µg/kg	Mușchi
			300 µg/kg	Grăsime (4)
			500 µg/kg	Ficat
			1 500 µg/kg	Rinichi
			50 µg/kg	Lapte
		Păsări de curte	400 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			250 µg/kg	Piele și grăsime
			800 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
		Pești	600 µg/kg	Mușchi și piele în proporții naturale

1.2.4. Macrolide

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Eritromicină	eritromicină A	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	200 µg/kg	Mușchi (5)
			200 µg/kg	Grăsime (6)
			200 µg/kg	Ficat
			200 µg/kg	Rinichi
			40 µg/kg	Lapte
			150 µg/kg	Ouă
Tilmicosin	Tilmicosin	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare, cu excepția păsărilor de curte	50 µg/kg	Mușchi (5)
			50 µg/kg	Grăsime (6)
			1 000 µg/kg	Ficat
			1 000 µg/kg	Rinichi
			50 µg/kg	Lapte
		Păsări de curte	75 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			75 µg/kg	Piele și grăsime
			1 000 µg/kg	Ficat
			250 µg/kg	Rinichi
Tilozina	Tilozina A	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	100 µg/kg	Grăsime (7)
			100 µg/kg	Mușchi (5)
			100 µg/kg	Ficat
			100 µg/kg	Rinichi
			50 µg/kg	Lapte
			200 µg/kg	Ouă

1.2.5. Florfenicol și compuși asociați

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Florfenicol	Sumă de florfenicol și metaboliții săi măsurați ca florfenicolamină	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și peștilor	100 µg/kg	Mușchi
			200 µg/kg	Grăsime
			2 000 µg/kg	Ficat
			300 µg/kg	Rinichi
		Bovine, ovine, caprine	200 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman
			3 000 µg/kg	Grăsime
			300 µg/kg	Rinichi
		Porcine	300 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Piele și grăsime
			2 000 µg/kg	Ficat
			500 µg/kg	Rinichi
		Păsări de curte	100 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			200 µg/kg	Piele și grăsime
			2 500 µg/kg	Ficat
			750 µg/kg	Rinichi
		Pești	1 000 µg/kg	Mușchi și piele în proporții naturale”

1.2.9. Lincosamide

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Lincomicină	Lincomicină	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	50 µg/kg	Grăsime (8)
			100 µg/kg	Mușchi (9)
			500 µg/kg	Ficat
			1 500 µg/kg	Rinichi
			150 µg/kg	Lapte
			50 µg/kg	Ouă

1.2.10. Aminoglicozide

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Neomicină (inclusiv framicetină)	Neomicină B	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	500 µg/kg	Grăsime (10)
			500 µg/kg	Mușchi (11)
			500 µg/kg	Ficat
			5 000 µg/kg	Rinichi
			1 500 µg/kg	Lapte
			500 µg/kg	Ouă
Paromomicină	Paromomicină	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	500 µg/kg	Mușchi (11)	A nu se utiliza la animalele care produc lapte sau ouă destinate consumului
			1 500 µg/kg	Ficat
			1 500 µg/kg	Rinichi
Spectinomicină	Spectinomicină	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare cu excepția ovinelor	500 µg/kg	Grăsime (10)	A nu se utiliza la animalele care produc ouă destinate consumului
			300 µg/kg	Mușchi (11)
			1 000 µg/kg	Ficat
			5 000 µg/kg	Rinichi
			200 µg/kg	Lapte
		Ovine	300 µg/kg	Mușchi
			500 µg/kg	Grăsime
			2 000 µg/kg	Ficat
			5 000 µg/kg	Rinichi
			200 µg/kg	Lapte

1.2.14. Polimixine

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Colistin	Colistin	Toate speciile de la care se obțin produse alimentare	150 µg/kg	Grăsime (12)
			150 µg/kg	Mușchi (13)
			150 µg/kg	Ficat
			200 µg/kg	Rinichi
			50 µg/kg	Lapte
			300 µg/kg	Ouă

2. Agenți antiparazitari

2.1. Medicamente care acționează asupra endoparaziților

2.1.4. Salicilanilide

Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic	Reziduu marcator	Specii animale	LMR	Țesuturi vizate	Alte dispoziții
„Oxiclozanidă	Oxiclozanidă	Bovine	20 µg/kg	Mușchi
			20 µg/kg	Grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			100 µg/kg	Rinichi
			10 µg/kg	Lapte
		Ovine	20 µg/kg	Mușchi	A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman”
			20 µg/kg	Grăsime
			500 µg/kg	Ficat
			100 µg/kg	Rinichi

(1) Pentru porcine și păsări, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».

(2) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”

(3) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».

(4) Pentru porcine, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».”

(5) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».

(6) Pentru porcine, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».

(7) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».”

(8) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».

(9) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”

(10) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».

(11) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”

(12) Pentru porcine și păsări de curte, această LMR se referă la «piele și grăsime în proporții naturale».

(13) Pentru pești, această LMR se referă la «mușchi și piele în proporții naturale».”