|
03/Volumul 42 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
27 |
32002R0868
|
L 137/6 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 868/2002 AL COMISIEI
din 24 mai 2002
de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 77/2002 al Comisiei (2), în special articolele 7 și 8,
întrucât:
|
(1) |
În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare. |
|
(2) |
Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după analizarea, de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare. |
|
(3) |
La stabilirea limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală este necesar să se determine speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre țesuturile de carne obținute de la animalul tratat (țesuturi vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marcator). |
|
(4) |
Pentru controlul reziduurilor, așa cum prevede legislația comunitară în domeniu, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite în general pentru țesuturile vizate, ficat sau rinichi. Ficatul și rinichii sunt adesea scoși din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale și din acest motiv trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru țesuturile musculare sau adipoase. |
|
(5) |
În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate găinilor ouătoare, animalelor în perioada de lactație sau albinelor, trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru ouă, lapte sau miere. |
|
(6) |
Gentamicina, piperazina și abamectina trebuie incluse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
|
(7) |
Alantoina și benzocaina trebuie incluse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
|
(8) |
Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor veterinare în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). |
|
(9) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 mai 2002.
Pentru Comisie
Erkki LIIKANEN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(3) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
1. Medicamente antiinfecțioase
1.2. Antibiotice
1.2.10. Aminoglicozide
|
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
|
„Gentamicină |
Sumă de gentamicină C1, gentamicină C1a, gentamicină C2 și gentamicină C2a |
Bovine |
50 µg/kg |
Mușchi |
|
|
50 µg/kg |
Grăsime |
|
|||
|
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
|
750 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
|
100 µg/kg |
Lapte |
|
|||
|
Porcine |
50 µg/kg |
Mușchi |
|
||
|
50 µg/kg |
Piele + grăsime |
|
|||
|
200 µg/kg |
Ficat |
|
|||
|
750 µg/kg |
Rinichi” |
|
2. Agenți antiparazitari
2.1. Medicamente care acționează asupra endoparaziților
2.1.6. Derivați ai piperazinei
|
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
|
„Piperazină |
Piperazină |
Porcine |
400 µg/kg |
Mușchi |
|
|
800 µg/kg |
Piele + grăsime |
|
|||
|
2 000 µg/kg |
Ficat |
|
|||
|
1 000 µg/kg |
Rinichi |
|
|||
|
Pui |
2 000 µg/kg |
Ouă” |
|
2.3. Medicamente care acționează asupra endo- și ectoparaziților
2.3.1. Avermectine
|
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Reziduu marcator |
Specii animale |
LMR |
Țesuturi vizate |
Alte dispoziții |
|
„Abamectină |
Avermectină B1 a |
Ovine |
20 µg/kg |
Mușchi |
A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman” |
|
50 µg/kg |
Grăsime |
||||
|
25 µg/kg |
Ficat |
||||
|
20 µg/kg |
Rinichi |
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
|
Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic |
Specii animale |
Alte dispoziții |
|
„Alantoină |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
Numai pentru uz topic |
|
Benzocaină |
Salmonide” |
|