|
13/Volumul 36
|
RO
|
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
|
84
|
32002L0072
|
L 220/18
|
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
|
|
DIRECTIVA 2002/72/CE A COMISIEI
din 6 august 2002
privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 89/109/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare (1), în special articolul 3,
după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,
întrucât:
|
(1)
|
Directiva 90/128/CEE a Comisiei din 23 februarie 1990 privind materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu produsele alimentele (2), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/17/CE (3), a fost modificată în mod frecvent și substanțial; din motive de claritate și temeinicie, aceasta ar trebui, prin urmare, codificată.
|
|
(2)
|
Articolul 2 din Directiva 89/109/CEE prevede că nu trebuie să aibă loc un transfer al componentelor materialelor și obiectelor, în forma lor finită, în produsele alimentare în cantități care ar putea să pună în pericol sănătatea umană sau să determine o modificare inacceptabilă a compoziției produselor alimentare.
|
|
(3)
|
Pentru a realiza obiectivul menționat în cazul materialelor plastice și al obiectelor din material plastic, un instrument potrivit este o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE, ale cărei norme generale sunt valabile și pentru situația în discuție.
|
|
(4)
|
Domeniul de aplicare al prezentei directive trebuie să coincidă cu acela al Directivei 82/711/CEE a Consiliului (4).
|
|
(5)
|
Deoarece normele stabilite de directiva menționată nu sunt potrivite pentru rășinile schimbătoare de ioni, materialele respective și obiectele din acestea se reglementează printr-o directivă specială ulterioară.
|
|
(6)
|
Siliconii trebuie considerați mai degrabă elastomeri decât materiale plastice și, prin urmare, se exclud din definiția materialelor plastice.
|
|
(7)
|
Elaborarea unei liste de substanțe autorizate, cu specificarea limitei de migrație globală și, după caz, a altor restricții speciale este suficientă pentru realizarea obiectivului prevăzut la articolul 2 din Directiva 89/109/CEE.
|
|
(8)
|
În afară de monomeri și alte materii prime, evaluate în întregime și autorizate la nivel comunitar, mai există monomeri și materii prime evaluate și autorizate cel puțin într-un stat membru, care se pot utiliza în continuare în așteptarea evaluării acestora de către Comitetul științific pentru alimentație umană, care decide asupra includerii lor pe lista comunitară; în consecință, prezenta directivă se extinde, în timp util, pentru substanțele și domeniile excluse temporar.
|
|
(9)
|
Lista actuală de aditivi este o listă incompletă, deoarece nu conține toate substanțele care sunt acceptate în prezent în unul sau mai multe state membre; în consecință, substanțele respective sunt reglementate în continuare de legislația internă până la luarea unei decizii privind includerea pe lista comunitară.
|
|
(10)
|
Prezenta directivă stabilește specificațiile numai pentru câteva substanțe. Celelalte substanțe care necesită specificații rămân, prin urmare, reglementate în această privință de legislația internă până la luarea unei decizii la nivel comunitar.
|
|
(11)
|
Pentru anumiți aditivi, restricțiile stabilite de prezenta directivă nu se pot aplica deocamdată în toate situațiile până la culegerea și evaluarea tuturor datelor necesare pentru o mai bună estimare a expunerii consumatorului în unele condiții specifice; prin urmare, aditivii respectivi apar în altă listă decât aceea cu aditivii reglementați în întregime la nivel comunitar.
|
|
(12)
|
Directiva 82/711/CEE stabilește normele de bază necesare testelor de migrație a componentelor materialelor plastice și obiectele din material plastic și Directiva 85/572/CEE a Consiliului (5) stabilește lista simulanților ce trebuie utilizați în testele de migrație.
|
|
(13)
|
Determinarea unei cantități dintr-o substanță aflată într-un material sau obiect finit este mai simplă decât determinarea nivelului migrației specifice a acestuia. Este permisă, prin urmare, în anumite condiții, verificarea conformității prin determinarea mai degrabă a cantității decât a nivelului migrației specifice.
|
|
(14)
|
Pentru anumite tipuri de materiale plastice, existența unor modele de difuzie general recunoscute, obținute din date experimentale, permite estimarea nivelului migrației unei substanțe în anumite condiții, evitând, prin urmare, încercările complexe, scumpe și de durată.
|
|
(15)
|
Limita migrației globale reprezintă inerția materialului și previne o modificare inacceptabilă a compoziției produselor alimentare și, prin urmare, reduce necesitatea unui număr mare de limite ale migrației specifice sau alte restricții, oferind astfel un control real.
|
|
(16)
|
Directiva 78/142/CEE a Consiliului (6) stabilește limitele pentru cantitatea de clorură de vinil prezentă în materialele plastice și obiectele din material plastic obținute din substanța respectivă și pentru cantitatea de clorură de vinil pusă în libertate de materialele și obiectele menționate și Directivele 80/766/CEE (7) și 81/432/CEE (8) ale Comisiei stabilesc metodele comunitare de analiză pentru controlul limitelor menționate.
|
|
(17)
|
Având în vedere o posibilă responsabilitate, sunt necesare declarațiile scrise prevăzute la articolul 6 alineatul (5) din Directiva 89/109/CEE ori de câte ori se utilizează, în scopuri profesionale, materiale plastice și obiecte din material plastic care nu sunt special proiectate pentru a fi utilizate în domeniul alimentar.
|
|
(18)
|
Directiva 80/590/CEE a Comisiei (9) prevede simbolul care poate să însoțească orice material și obiect destinat să vină în contact cu produsele alimentare.
|
|
(19)
|
În conformitate cu principiul proporționalității, pentru realizarea obiectivului de fond privind asigurarea liberei circulații a materialelor plastice și obiectelor din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, este necesar și oportun să se stabilească normele privind definirea materialelor plastice și substanțelor admise. Prezenta directivă se limitează la ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor urmărite în conformitate cu articolul 5 al treilea paragraf din tratat.
|
|
(20)
|
În conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE, a fost consultat Comitetul științific pentru alimentație umană referitor la dispozițiile care pot să afecteze sănătatea publică.
|
|
(21)
|
Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalelor.
|
|
(22)
|
Prezenta directivă nu aduce atingere termenelor finale, prevăzute la anexa VII partea B, până la care statele membre urmează să se conformeze Directiva 90/128/CEE și actele de modificare ale acesteia,
|
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
(1) Prezenta directivă este o directivă specială în sensul articolului 3 din Directiva 89/109/CEE.
(2) Prezenta directivă se aplică materialelor plastice și obiectelor din material plastic și componentelor acestora:
|
(a)
|
care conțin exclusiv materiale plastice sau
|
|
(b)
|
care sunt alcătuite din două sau mai multe straturi de material, fiecare conținând exclusiv material plastic, care sunt îmbinate cu adezivi sau prin orice alte procedee,
|
care, sub formă de produs finit, sunt proiectate să vină în contact sau sunt aduse în contact, conform destinației acestora, cu produsele alimentare.
(3) În sensul prezentei directive, „material plastic” reprezintă compuși organici macromoleculari care se obțin prin polimerizare, policondensare, poliadiție sau orice alt procedeu similar din molecule cu greutate moleculară mică sau prin modificarea macromoleculelor naturale. La acești compuși macromoleculari, se pot adăuga alte substanțe sau materiale.
Cu toate acestea, nu se pot considera „materiale plastice” materialele enumerate în continuare:
|
(a)
|
folia din celuloză regenerată lăcuită sau nelăcuită, reglementată de Directiva 93/10/CEE a Comisiei (10);
|
|
(b)
|
elastomerii și cauciucul natural și sintetic;
|
|
(c)
|
hârtia și cartonul, fie modificate sau nu prin adăugarea de materiale plastice;
|
|
(d)
|
straturile de acoperire superficială obținute din:
|
—
|
ceruri parafinice, care includ cerurile parafinice sintetice și/sau cerurile microcristaline;
|
|
—
|
amestecuri de ceruri enumerate la prima liniuță între ele și/sau cu materiale plastice;
|
|
|
(e)
|
rășinile schimbătoare de ioni;
|
(4) Sub rezerva unei decizii ulterioare a Comisiei, prezenta directivă nu se aplică materialelor și obiectelor alcătuite din două sau mai multe straturi, din care unul sau mai multe nu conțin exclusiv materiale plastice, chiar dacă cel destinat să vină în contact cu produsele agroalimentare nu conține exclusiv materiale plastice.
Articolul 2
Transferul de componente din materialele plastice și obiectele din material plastic în produsele agroalimentare nu este mai mare de 10 miligrame pe decimetru pătrat de arie superficială a materialului sau obiectului (mg/dm2) (limita migrației globale). Cu toate acestea, limita respectivă este de 60 de miligrame component pus în libertate pentru fiecare kilogram de produs agroalimentar (mg/kg) în cazurile enumerate în continuare:
|
(a)
|
obiecte care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 mililitri (ml) și maximum 10 litri (l);
|
|
(b)
|
obiectele care se pot umple și pentru care nu este posibilă estimarea ariei superficiale în contact cu produsele agroalimentare;
|
|
(c)
|
capacele, garniturile de etanșare, dopurile sau dispozitivele similare pentru închidere ermetică.
|
Articolul 3
(1) La fabricația materialelor plastice și a obiectelor din material plastic supuse restricțiilor specificate, se pot utiliza numai monomerii și materiile prime prezentate în anexa II părțile A și B.
(2) Prin derogare de la primul paragraf, monomerii și alte materii prime prezentate în anexa II partea B, se pot utiliza în continuare până la 31 decembrie 2004, până la evaluarea acestora de către Comitetul științific pentru alimentație umană.
(3) Lista din anexa II partea A se poate modifica:
|
—
|
fie prin adăugarea substanțelor prezentate în anexa II partea B, în conformitate cu criteriile din anexa II la Directiva 89/109/CEE, fie
|
|
—
|
prin includerea de „substanțe noi”, de exemplu substanțe care nu sunt prezentate nici în partea A, nici în partea B din anexa II, în conformitate cu articolul 3 din Directiva 89/109/CEE.
|
(4) Nici un stat membru nu autorizează, pe teritoriul său, utilizarea unei substanțe noi, cu excepția cazului în care procedează în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 4 din Directiva 89/109/CEE.
(5) Listele prezentate în anexa II părțile A și B nu includ încă monomerii și alte materii prime utilizate numai la fabricarea:
|
—
|
straturilor de acoperire superficială obținute din produse cu conținut de rășini sau polimerizate sub formă lichidă, de pulberi sau dispersii, cum ar fi emailurile, lacurile, vopselele etc.,
|
|
—
|
adezivii și activatorii de adezivi;
|
|
—
|
cernelurile tipografice.
|
Articolul 4
În anexa III părțile A și B se prezintă o listă incompletă de aditivi, care se pot utiliza la fabricarea materialelor plastice și a obiectelor din material plastic, împreună cu restricțiile și/sau specificațiile privind utilizarea acestora.
Pentru substanțele prezentate în anexa III partea B, limitele migrației specifice se aplică de la 1 ianuarie 2004, când se procedează la verificarea conformității prin încercări cu înlocuitor în care se utilizează simulantul D sau medii de încercare, prevăzute de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE.
Articolul 5
Numai produsele obținute prin fermentație bacteriană, prezentate în lista din anexa IV, se pot utiliza în contact cu produsele alimentare.
Articolul 6
(1) Specificațiile generale referitoare la materialele plastice și obiectele din material plastic sunt stabilite în anexa V partea A. Alte specificații referitoare la unele substanțe ce apar în anexele II, III și IV sunt stabilite în anexa V partea B.
(2) Explicația numerelor din paranteze care apar în coloana „Restricții și/sau specificații” este dată în anexa IV.
Articolul 7
Limitele migrației specifice din lista prezentată în anexa II sunt exprimate în mg/kg. Cu toate acestea, aceste limite se exprimă în mg/dm2 în cazurile enumerate în continuare:
|
(a)
|
obiectele care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 ml sau maximum 10 l;
|
|
(b)
|
foliile groase și subțiri sau alte materiale care nu se pot umple sau pentru care nu este posibilă estimarea relației dintre aria superficială a acestor materiale și cantitatea de produse agroalimentare în contact cu acestea.
|
Pentru cazurile menționate, limitele stabilite în anexa II, exprimate în mg/kg, se împart la factorul de conversie convențional, egal cu 6, pentru a le exprima în mg/dm2.
Articolul 8
(1) Verificarea respectării limitelor de migrație se realizează în conformitate cu normele stabilite de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE și celelalte dispoziții prevăzute la anexa I.
(2) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili că respectarea limitei migrației globale prevăzute la articolul (2) nu are ca rezultat depășirea limitelor migrației specifice.
(3) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili că, luând în considerare migrația completă a substanței reziduale din material sau obiect, nu se poate depăși limita migrației specifice.
(4) Verificarea respectării limitelor migrației specifice prevăzute la alineatul (1) se poate asigura prin determinarea cantității de substanță din materialul sau obiectul finit, cu condiția stabilirii în prealabil a unei relații între cantitatea de substanță și valoarea migrației specifice a acesteia, fie printr-o experimentare specifică, fie prin aplicarea unor modele de difuzie general recunoscute, întemeiate pe date științifice. Pentru a demonstra neconformitatea unui material sau obiect, este obligatorie confirmarea valorii estimate a migrației prin încercări experimentale.
Articolul 9
(1) În etapele de comercializare, altele decât cele cu amănuntul, materialele plastice și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare se însoțesc de o declarație scrisă în conformitate cu articolul 6 alineatul (5) din Directiva 89/109/CEE.
(2) Alineatul (1) nu se aplică materialelor plastice și obiectelor din material plastic, care prin natura lor sunt destinate în mod clar să vină în contact cu produsele alimentare.
Articolul 10
(1) Directiva 90/128/CEE, astfel cum a fost modificată prin directivele specificate în anexa VII partea A, se abrogă, fără să aducă atingere obligațiilor statelor membre referitoare la termenele finale pentru transpunere și aplicare, stabilite în anexa VII partea B.
(2) Trimiterile la directivele abrogate se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa VIII.
Articolul 11
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Articolul 12
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 6 august 2002.
Pentru Comisie
David BYRNE
Membru al Comisiei
(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 38.
(2) JO L 75, 21.3.1990, corectat în
JO L 349, 13.12.1990, p. 26.
(3) JO L 58, 28.2.2002, p. 19.
(4) JO L 297, 23.10.1982, p. 26. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 97/48/CE (JO L 222, 12.8.1997, p. 10).
(5) JO L 372, 31.12.1985, p. 14.
(6) JO L 44, 15.2.1978, p. 15.
(7) JO L 213, 16.8.1980, p. 42.
(8) JO L 167, 24.6.1981, p. 6.
(9) JO L 151, 19.6.1980, p. 21.
(10) JO L 93, 17.4.1993, p. 27. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/111/CE (JO L 310, 14.12.1993, p. 41).
ANEXA I
DISPOZIȚII SUPLIMENTARE APLICABILE LA VERIFICAREA RESPECTĂRII LIMITELOR MIGRAȚIEI
Dispoziții generale
1. La compararea rezultatelor testelor de migrație specificate în anexa la Directiva 82/711/CEE, greutatea specifică a simulanților se consideră în mod convențional ca fiind egală cu 1. Miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per litru de simulant (mg/l) corespund astfel, din punct de vedere numeric, cu miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per kilogram de simulant și, ținând cont de dispozițiile prevăzute de Directiva 85/572/CEE, cu miligramele de substanță (substanțe) puse în libertate per kilogram de produs alimentar.
2. Dacă încercările de migrație se realizează pe probe prelevate din materialul sau obiectul respectiv sau pe probe realizate special în acest sens și cantitățile de produs alimentar sau simulant puse în contact cu proba diferă de cele utilizate în condițiile reale de utilizare a materialului sau obiectului, rezultatele obținute trebuie corectate, utilizând următoarea formulă:
Unde:
|
M
|
este migrația în mg/kg;
|
|
M
|
este masa a substanței puse în libertate de către probă, determinată prin testul de migrație, în mg;
|
|
a1
|
este aria superficială a probei în contact cu produsul alimentar sau simulantul în timpul testului de migrație; în dm2;
|
|
a2
|
este aria superficială a materialului sau obiectului în condiții reale de utilizare, în dm2;
|
|
q
|
este cantitatea de produs alimentar în contact cu materialul sau obiectul în condiții reale, în grame.
|
3. Determinarea migrației se realizează pe material sau obiect sau, dacă acest lucru nu este posibil, prin utilizarea unor eșantioane luate din material sau obiect sau, dacă este cazul, eșantioane reprezentative pentru materialul sau obiectul respectiv.
Proba se aduce în contact cu produsul alimentar sau simulantul într-un mod care să reprezinte condițiile de contact din utilizarea reală. În acest sens, încercarea se realizează în așa fel încât doar acele părți ale probei care sunt proiectate să vină în contact cu produsele alimentare în timpul utilizării reale să vină în contact cu produsul alimentar sau simulantul. Condiția respectivă este deosebit de importantă pentru materialele și obiectele care sunt alcătuite din mai multe straturi, pentru părțile de închidere etc.
Încercarea la migrație a capacelor, garniturilor de etanșare, dopurilor sau altor dispozitive similare pentru închidere ermetică trebuie să se realizeze pe obiectele respective prin aplicarea acestora pe recipientele pentru care sunt destinate într-un mod care să corespundă condițiilor de închidere din utilizarea normală sau previzibilă.
Pentru toate situațiile, se poate admite demonstrarea respectării limitelor de migrație prin utilizarea unui test mai sever.
4. În conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 8 din prezenta directivă, proba de material sau obiect se aduce în contact cu produsul alimentar sau simulantul corespunzător un interval de timp și la o temperatură care se aleg, luând în considerație condițiile de contact din utilizarea reală, în conformitate cu normele prevăzute de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE. La expirarea timpului prescris, se procedează la determinarea analitică, pe produsul alimentar sau simulant, a cantității toatele de substanțe (migrația globală) și/sau a cantității specifice din una sau mai multe substanțe (migrarea specifică) puse în libertate de probă.
5. Dacă un material sau obiect este destinat să vină în contact repetat cu produsele alimentare, testul(ele) de migrație se realizează de trei ori pentru o singură probă, conform condițiilor stabilite de Directiva 82/711/CEE, utilizând o altă probă de produs alimentar sau simulant(ți) de fiecare dată. Conformitatea acestuia se verifică pe baza nivelului migrației găsit la al treilea test. Cu toate acestea, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelului migrației nu crește în al doilea și al treilea test și dacă limita(ele) migrației nu sunt depășite în primul test, nu mai este necesară altă încercare.
Dispoziții speciale referitoare la migrația globală
6. Dacă se utilizează simulanții cu conținut de apă specificați de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE, determinarea analitică a cantității totale de substanțe puse în libertate de probă se poate realiza prin evaporarea simulantului și cântărirea reziduului.
Dacă se utilizează ulei de măsline rafinat sau înlocuitorii acestuia, se poate proceda conform metodei prezentate în continuare.
Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă se extrage și se determină cantitativ: Se scade cantitatea de simulant găsită din greutatea probei determinată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutatea inițială și cea finală corectată reprezintă migrația globală a probei analizate.
Dacă un material sau obiect este proiectat să vină în contact repetat cu produse agroalimentare și este imposibil, din punct de vedere tehnic, să se efectueze testul descris la punctul 5, se pot accepta modificări ale testului, cu condiția ca acestea să facă posibilă determinarea nivelului migrației care are loc în cel de-al treilea test. Una din modificările posibile de acest tip este descrisă în continuare.
Testul se efectuează pe trei probe identice de material sau obiect. Una din acestea se supune testului respectiv și se determină migrația globală (M1). A doua și a treia probă se supun la aceleași condiții de temperatură, dar timpul de contact este de două și de trei ori mai mare decât cel specificat și se determină migrația globală în fiecare caz (M2și respectiv M3).
Materialul sau obiectul se consideră că este conform, cu condiția ca, fie M1,fie M3-M2 să nu depășească limita migrației globale.
7. Un material sau obiect care depășește limita migrației globale cu o cantitate mai mică decât sau egală cu deviația analitică standard menționată în continuare se consideră, prin urmare, că este în conformitate cu prezenta directivă.
S-au constatat următoarele deviații analitice standard:
|
—
|
20 mg/kg sau 3 mg/dm2 în testele de migrație în care s-au utilizat ulei de măsline rafinat sau înlocuitori,
|
|
—
|
12 mg/kg sau 2 mg/dm2 în testele de migrație în care s-au utilizat alți simulanți menționați de Directivele 82/711/CEE și 85/572/CEE.
|
8. Fără a aduce atingere dispozițiilor de la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 82/711/CEE, testele de migrație, în care se utilizează ulei de măsline rafinat sau înlocuitori, nu se realizează pentru a verifica respectarea limitei migrației globale în cazurile în care există o dovadă concludentă că metoda analitică specificată nu este adecvată din punct de vedere tehnic.
În oricare din aceste cazuri, pentru substanțele pentru care nu sunt prevăzute limite ale migrației specifice sau alte restricții în lista prezentată în anexa II, se aplică o limită universală a migrației specifice de 60 mg/kg sau 10 mg/dm2, după caz. Cu toate acestea, suma tuturor migrațiilor specifice determinate este mai mică sau egală cu limita migrației globale.
ANEXA II
LISTA CU MONOMERII ȘI ALTE MATERII PRIME CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE ȘI A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC
INTRODUCERE GENERALĂ
1. Prezenta anexă conține lista monomerilor și altor materii prime. Lista respectivă include:
|
—
|
substanțele care se supun polimerizării, care include policondensarea, poliadiția sau orice alt procedeu similar, pentru obținerea produșilor macromoleculari;
|
|
—
|
substanțele macromoleculare naturale sau sintetice utilizate la producerea macromoleculelor modificate, dacă monomerii sau alte materii prime necesare pentru sinteza acestora nu sunt incluși (incluse) în lista respectivă;
|
|
—
|
substanțele utilizate pentru modificarea substanțelor naturale sau sintetice existente.
|
2. Lista nu include sărurile (inclusiv sărurile duble și acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenolii sau alcoolii care sunt, de asemenea, autorizați. Cu toate acestea, denumirile ce conțin cuvintele „acid … (acizi), săruri” apar în listă, dacă nu se menționează acidul (acizii) liber(i). În fiecare caz, sensul termenului „sare” este „sare de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc”.
3. De asemenea, lista nu include substanțele enumerate în continuare, deși acestea pot fi prezente:
|
(a)
|
substanțe ce ar putea să fie prezente în produsul finit sub formă de:
|
—
|
impurități din substanțele utilizate;
|
|
—
|
produse intermediare de reacție;
|
|
—
|
produse de descompunere;
|
|
|
(b)
|
oligomeri și substanțe macromoleculare naturale sau sintetice, precum și amestecurile acestora, dacă monomerii sau materiile prime necesare pentru sinteza acestora sunt incluși (incluse) în listă;
|
|
(c)
|
amestecuri ale substanțelor autorizate.
|
Materialele și obiectele, care conțin substanțele indicate la literele (a), (b) și (c) respectă condițiile stabilite în articolului 2 din Directiva 89/109/CEE.
4. Substanțele sunt de calitate tehnică bună în ceea ce privește criteriile de puritate.
5. Lista conține următoarele date:
|
—
|
coloana 1 (Nr. ref.): numărul de referință CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanțele din listă;
|
|
—
|
coloana 2 (Nr. CAS) numărul de înregistrare CAS (Chemical Abstracts Service);
|
|
—
|
coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;
|
|
—
|
coloana 4 (restricții și/sau specificații): Acestea pot să includă:
|
—
|
limita migrației specifice (LMS);
|
|
—
|
cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit (CM);
|
|
—
|
cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele agroalimentare (CMA);
|
|
—
|
orice alte restricții prevăzute în mod special;
|
|
—
|
orice tip de specificații referitoare la substanță sau la polimer.
|
|
6. Dacă o substanță care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă și într-un termen general, restricțiile care se aplică substanței respective sunt cele indicate pentru compusul individual.
7. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS și denumirea chimică, denumirea chimică are prioritate față de numărul CAS. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS semnalat în Einecs și cel din registrul CAS, este valabil numărul CAS din registrul CAS.
8. În coloana 4 din tabel, se folosesc o serie de abrevieri și expresii ale căror sensuri sunt prezentate în continuare:
|
LD
|
=
|
Limita de detecție a metodei de analiză;
|
|
PF
|
=
|
Materialul sau obiectul finit;
|
|
NCO
|
=
|
Conținutul de izocianat;
|
|
ND
|
=
|
nedetectabil. În sensul prezentei directive, „nedetectabil” reprezintă faptul că substanța nu trebuie detectată printr-o metodă validată de analiză care să o detecteze la limita de sensibilitate (LS) specificată. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita de detecție, până la elaborarea unei metode validate;
|
|
CM
|
Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect;
|
|
CM(T)
|
Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată prin conținutul total de substanță (substanțe) indicată (indicate). În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță din material sau obiect se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate;
|
|
CMA
|
Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată în mg per 6 dm2 suprafață de contact cu produsele alimentare. În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță de pe suprafața materialului sau obiectului se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate;
|
|
CMA(T)
|
Cantitatea maximă admisă de substanță „reziduală” din material sau obiect, exprimată în mg din conținutul total sau substanța (substanțele) indicate per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele alimentare. În sensul prezentei directive, cantitatea de substanță de pe suprafața materialului sau obiectului se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate;
|
|
LMS
|
Limita migrației specifice în aliment sau simulantul alimentului, cu excepția cazului în care există alte specificații. În sensul prezentei directive, migrația specifică a unei substanțe se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate;
|
|
LMS(T)
|
Limita migrației specifice în aliment sau simulantul alimentului, exprimată prin conținutul total de substanță(e) indicată(e). În sensul prezentei directive, migrația specifică a unei substanțe se determină printr-o metodă validată de analiză. Dacă această metodă nu există în prezent, se poate utiliza o metodă analitică cu caracteristici de performanță corespunzătoare la limita specificată, până la elaborarea unei metode validate.
|
Partea A
Lista cu monomerii și alte materii prime autorizați(te)
|
Nr. ref.
|
Nr. CAS
|
Denumirea
|
Restricții și/sau specificații
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
10030
|
000514-10-3
|
Acid abietic
|
|
|
10060
|
000075-07-0
|
Aldehidă acetică
|
LMS(T) = 6 mg/kg (2)
|
|
10090
|
000064-19-7
|
Acid acetic
|
|
|
10120
|
000108-05-4
|
Acid acetic, ester vinilic al
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
10150
|
000108-24-7
|
Anhidridă acetică
|
|
|
10210
|
000074-86-2
|
Acetilenă
|
|
|
10630
|
000079-06-1
|
Acrilamidă
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg
|
|
10660
|
015214-89-8
|
Acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
10690
|
000079-10-7
|
Acid acrilic
|
|
|
10750
|
002495-35-4
|
Acid acrilic, ester benzilic al
|
|
|
10780
|
000141-32-2
|
Acid acrilic, ester n-butilic al
|
|
|
10810
|
002998-08-5
|
Acid acrilic, ester sec-butilic al
|
|
|
10840
|
001663-39-4
|
Acid acrilic, ester terț-butilic al
|
|
|
11000
|
050976-02-8
|
Acid acrilic, ester diciclopentadienilic al
|
CMA = 0,05 mg/6dm(2)
|
|
11245
|
002156-97-0
|
Acid acrilic, ester dodecilic al
|
LMS = 0,05 mg/kg (1)
|
|
11470
|
000140-88-5
|
Acid acrilic, ester etilic al
|
|
|
11510
|
000818-61-1
|
Acid acrilic, ester hidroxietilic al
|
A se vedea „acid acrilic, monoesterul cu etilenglicolul”
|
|
11530
|
000999-61-1
|
Acid acrilic, ester 2-hidroxipropilic al
|
CMA = 0,05 mg/6dm2
|
|
11590
|
000106-63-8
|
Acid acrilic, ester izobutilic al
|
|
|
11680
|
000689-12-3
|
Acid acrilic, ester izopropilic al
|
|
|
11710
|
000096-33-3
|
Acid acrilic, ester metilic al
|
|
|
11830
|
000818-61-1
|
Acid acrilic, monoester cu etilenglicolul al
|
|
|
11890
|
002499-59-4
|
Acid acrilic, ester n-octilic al
|
|
|
11980
|
000925-60-0
|
Acid acrilic, ester propilic al
|
|
|
12100
|
000107-13-1
|
Acrilonitril
|
LMS = ND (LD = 0,020 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
12130
|
000124-04-9
|
Acid adipic
|
|
|
12265
|
004074-90-2
|
Acid adipic, ester divinilic al
|
CM = 5 mg/kg. Sau se utilizează numai în calitate de comonomer
|
|
12280
|
002035-75-8
|
Anhidridă adipică
|
|
|
12310
|
|
Albumină
|
|
|
12340
|
|
Albumină, coagulată cu formaldehidă
|
|
|
12375
|
|
Alcooli, alifatici monohidroxilici saturați lineari primari (C4-C22)
|
|
|
12670
|
002855-13-2
|
1-Amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
12761
|
000693-57-2
|
Acid 12-aminododecanoic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
12763
|
000141-43-5
|
2-Aminoetanol
|
LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează la polimeri care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect, după stratul de PET.
|
|
12765
|
084434-12-8
|
N-(2-Aminoetil)-beta-alanină, sarea de sodiu a
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
12788
|
002432-99-7
|
Acid 11-aminoundecanoic
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
12789
|
007664-41-7
|
Amoniac
|
|
|
12820
|
000123-99-9
|
Acid azelaic
|
|
|
12970
|
004196-95-6
|
Anhidridă azelaică
|
|
|
13000
|
001477-55-0
|
1,3-Benzendimetanamină
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
13060
|
004422-95-1
|
Triclorura acidului 1,3,5-benzentricarboxilic
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2 (măsurată în acid 1,3,5-benzentricarboxilic)
|
|
13075
|
000091-76-9
|
Benzoguanamină
|
A se vedea „2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5 triazină”
|
|
13090
|
000065-85-0
|
Acid benzoic
|
|
|
13150
|
000100-51-6
|
Alcool benzilic
|
|
|
13180
|
000498-66-8
|
Biciclo(2,2,1)hept-2-nă (= Norbornenă)
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
13210
|
001761-71-3
|
Bis(4-aminociclohexil)metan
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
13326
|
000111-46-6
|
Bis(2-hidroxietil)eter
|
A se vedea „Dietilenglicol”
|
|
13380
|
000077-99-6
|
2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol
|
A se vedea „1,1,2-trimetilolpropan”
|
|
13390
|
000105-08-8
|
1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexan
|
|
|
13395
|
004767-03-7
|
Acid 2,2-bis(hidroximetil)propionic
|
CMA = 0,05 mg/6dm2
|
|
13480
|
000080-05-7
|
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan
|
LMS = 3 mg/kg
|
|
13510
|
001675-54-3
|
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (2,3-epoxipropil)eter (= BADGE)
|
În conformitate cu Directiva 2002/16/CE a Comisiei din 20 februarie 2002 privind utilizarea derivaților epoxidici în materialele plastice și obiectele din material plastic proiectate să vină în contact cu produsele agroalimentare (JO L 51, 22.2.2002, p. 27).
|
|
13530
|
038103-06-9
|
2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan bis (anhidridă ftalică)
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
13550
|
000110-98-5
|
Bis(hidroxipropil)eter
|
A se vedea „Dipropilenglicol”
|
|
13560
|
0005124-30-1
|
Bis(4-izocianatociclohexil)metan
|
A se vedea „Diciclohexilmetan-4,4'-diizocianat”
|
|
13600
|
047465-97-4
|
3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinonă
|
LMS = 1,8 mg/kg
|
|
13607
|
000080-05-7
|
Bisfenol A
|
A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan”
|
|
13610
|
001675-54-3
|
Bisfenol A bis(2,3-epoxipropil)eter
|
A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis(2,3-epoxipropil)eter”
|
|
13614
|
038103-06-9
|
Bisfenol A bis(anhidridă ftalică)
|
A se vedea „2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis(anhidridă ftalică)”
|
|
13617
|
000080-09-1
|
Bisfenol S
|
A se vedea „4,4'-dihidroxidifenil sulfonă”
|
|
13620
|
010043-35-3
|
Acid boric
|
LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
|
|
13630
|
000106-99-0
|
Butadienă
|
CM = 1 mg/kg în PF sau LMS = nedetectabil (LD = 0,020, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
13690
|
000107-88-0
|
1,3-Butandiol
|
|
|
13720
|
000110-63-4
|
1,4-Butandiol
|
LMS(T) = 0,05 mg/kg (24)
|
|
13780
|
002425-79-8
|
1,4-Butandiol bis(2,3-epoxipropil)eter
|
CM = 1 mg/kg în PF (exprimat în grupe epoxidice, Gm = 43)
|
|
13810
|
000505-65-7
|
1,4-Butandiol formal
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
13840
|
000071-36-3
|
1-Butanol
|
|
|
13870
|
000106-98-9
|
1-Butenă
|
|
|
13900
|
000107-01-7
|
2-Butenă
|
|
|
13932
|
000598-32-3
|
3-Buten-2-ol
|
CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) Se utilizează numai în calitate de monomer pentru prepararea aditivului polimeric
|
|
14020
|
000098-54-4
|
4-terț-Butilfenol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
14110
|
000123-72-8
|
Butiraldehidă
|
|
|
14140
|
000107-92-6
|
Acid butiric
|
|
|
14170
|
000106-31-0
|
Anhidridă butirică
|
|
|
14200
|
000105-60-2
|
Caprolactamă
|
LMS(T) = 15 mg/kg (5)
|
|
14230
|
002123-24-2
|
Caprolactamă, sarea de sodiu a
|
LMS(T) = 15 mg/kg (5) (exprimată în caprolactamă)
|
|
14320
|
000124-07-2
|
Acid caprilic
|
|
|
14350
|
000630-08-0
|
Monoxid de carbon
|
|
|
14380
|
000075-44-5
|
Oxiclorură de carbon
|
CM = 1 mg/kg în PF
|
|
14411
|
008001-79-4
|
Ulei de ricin
|
|
|
14500
|
009004-34-6
|
Celuloză
|
|
|
14530
|
007782-50-5
|
Clor
|
|
|
14570
|
000106-89-8
|
1-Cloro-2,3-epoxipropan
|
A se vedea „epiclorhidrină”
|
|
14650
|
000079-38-9
|
Clorotrifluoroetilenă
|
CMA = 0,5 mg/6 dm2
|
|
14680
|
000077-92-9
|
Acid citric
|
|
|
14710
|
000108-39-4
|
m-Cresol
|
|
|
14740
|
000095-48-7
|
o-Cresol
|
|
|
14770
|
000106-44-5
|
p-Cresol
|
|
|
14841
|
000599-64-4
|
4-Cumilfenol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
14880
|
000105-08-8
|
1,4-Ciclohexandimetanol
|
A se vedea „1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan”
|
|
14950
|
003173-53-3
|
Ciclohexil izocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO) (26)
|
|
15030
|
000931-88-4
|
Ciclooctenă
|
LMS = 0,05 mg/kg. Se utilizează numai în polimeri care vin în contact cu alimentele, pentru care este prevăzut simulantul A de Directiva 85/572/CEE.
|
|
15070
|
001647-16-1
|
1,9-Decadienă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
15095
|
000334-48-5
|
Acid decanoic
|
|
|
15100
|
000112-30-1
|
1-Decanol
|
|
|
15130
|
000872-05-9
|
1-Decenă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
15250
|
000110-60-1
|
1,4-Diaminobutan
|
|
|
15272
|
000107-15-3
|
1,2-Diaminoetan
|
A se vedea „etilendiamină”
|
|
15274
|
000124-09-4
|
1,6-Diaminohexan
|
A se vedea „hexametilendiamină”
|
|
15310
|
000091-76-9
|
2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazină
|
CMA = 5 mg/6 dm2
|
|
15370
|
003236-53-1
|
1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexan
|
CMA = 5 mg/6 dm2
|
|
15400
|
003236-54-2
|
1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexan
|
CMA = 5 mg/6 dm2
|
|
15565
|
000106-46-7
|
1,4-Diclorobenzen
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
15610
|
000080-07-9
|
4,4'-Diclorodifenil-sulfonă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
15700
|
005124-30-1
|
Diciclohexilmetan-4,4'-diizocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26)
|
|
15760
|
000111-46-6
|
Dietilenglicol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (3)
|
|
15790
|
000111-40-0
|
Dietilentriamină
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
15820
|
000345-92-6
|
4,4'-Difluorobenzofenonă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
15880
|
000120-80-9
|
1,2-Dihidroxibenzen
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
15910
|
000108-46-3
|
1,3-Dihidroxibenzen
|
LMS = 2,4 mg/kg
|
|
15940
|
000123-31-9
|
1,4-Dihidroxibenzen
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
15970
|
000611-99-4
|
4,4'-Dihidroxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
16000
|
000092-88-6
|
4,4'-Dihidroxidifenil
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
16090
|
000080-09-1
|
4,4'-Dihidroxidifenilsulfonă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
16150
|
000108-01-0
|
Dimetilaminoetanol
|
LMS = 18 mg/kg
|
|
16240
|
000091-97-4
|
3,3'-Dimetil-4,4'-difenildiizicianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26
|
|
16360
|
000576-26-1
|
2,6-Dimetilfenol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
16390
|
000126-30-7
|
2,2'-Dimetil-1,3-propandiol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
16450
|
000646-06-0
|
1,3-Dioxolan
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
16480
|
000126-58-9
|
Dipentaeritritol
|
|
|
16570
|
004128-73-8
|
Difenileter-4,4'-diizicianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26)
|
|
16600
|
005873-54-1
|
Difenilmetan-2,4'-diizicianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26
|
|
16630
|
000101-68-8
|
Difenilmetan-4,4'-diizicianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO 26
|
|
16650
|
000127-63-9
|
Difenilsulfonă
|
LMS(T) = 3 mg/kg (25)
|
|
16660
|
000110-98-5
|
Dipropilenglicol
|
|
|
16690
|
001321-74-0
|
Divinilbenzen
|
CMA = 0,01 mg/6 dm2 sau LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard) pentru divinilbenzen cu etilvinilbenzen în total, conform specificațiilor prevăzute în anexaV.
|
|
16694
|
013811-50-2
|
N,N'-Divinil-2-imidazolidonă
|
CM = 5 mg/kg în PF
|
|
16697
|
000693-23-2
|
Acid n-dodecandionic
|
|
|
16704
|
000112-41-4
|
1-Dodecenă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
16750
|
000106-89-8
|
Epiclorhidrină
|
CM = 1 mg/kg în PF
|
|
16780
|
000064-17-5
|
Etanol
|
|
|
16950
|
000074-85-1
|
Etilenă
|
|
|
16960
|
000107-15-3
|
Etilendiamină
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
16990
|
000107-21-1
|
Etilenglicol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (3)
|
|
17005
|
000151-56-4
|
Etilenimină
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
17020
|
000075-21-8
|
Etilenoxid
|
CM = 1 mg/kg în PF
|
|
17050
|
000104-76-7
|
2-Etil-1-hexanol
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
17160
|
000097-53-0
|
Eugenol
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
17170
|
061788-47-4
|
Acizi grași din cocos
|
|
|
17200
|
068308-53-2
|
Acizi grași din soia
|
|
|
17230
|
061790-12-3
|
Acizi grași, ulei de tall
|
|
|
17260
|
000050-00-0
|
Formaldehidă
|
LMS(T) = 15 mg/kg (22)
|
|
17290
|
000110-17-8
|
Acid fumaric
|
|
|
17530
|
000050-99-7
|
Glucoză
|
|
|
18010
|
000110-94-1
|
Acid glutaric
|
|
|
18070
|
000108-55-4
|
Anhidrida glutarică
|
|
|
18100
|
000056-81-5
|
Glicerină
|
|
|
18220
|
068564-88-5
|
Acid N-heptilaminoundecanoic
|
LMS = 0,05 mg/kg (1)
|
|
18250
|
000115-28-6
|
Acid hexacloroendometilentetrahidroftalic
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
18280
|
000115-27-5
|
Anhidridă hexacloroendometilentetrahidroftalică
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
18310
|
036653-82-4
|
1-Hexadecanol
|
|
|
18430
|
000116-15-4
|
Hexafluoropropilenă
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
18460
|
000124-09-4
|
Hexametilendiamină
|
LMS = 2,4 mg/kg
|
|
18640
|
000822-06-0
|
Hexametilendiizocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26)
|
|
18670
|
000100-97-0
|
Hexametilentetramină
|
LMS(T) = 15 mg/kg (22) (exprimată în formaldehidă)
|
|
18820
|
000592-41-6
|
1-Hexenă
|
LMS = 3 mg/kg
|
|
18867
|
000123-31-9
|
Hidrochinonă
|
A se vedea „1,4-dihidroxibenzen”
|
|
18880
|
000099-96-7
|
Acid p-hidroxibenzoic
|
|
|
18897
|
016712-64-4
|
Acid 6-hidroxi-2-naftalencarboxilic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
18898
|
000103-90-2
|
n-(4-Hidroxifenil)acetamidă
|
Se utilizează numai sub formă de cristale lichide și după un strat de barieră în materialele plastice multistrat.
|
|
19000
|
000115-11-7
|
Izobutenă
|
|
|
19060
|
000109-53-5
|
Eter izobutil vinilic
|
CM = 5 mg/kg în PF
|
|
19110
|
04098-71-9
|
1-Izocianat-3-metilizocianat-3,5,5-trimetilciclohexan
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO 26
|
|
19150
|
000121-91-5
|
Acid izoftalic
|
LMS = 5mg/kg
|
|
19210
|
001459-93-4
|
Acid izoftalic, ester dimetilic al
|
LMS = 0,05mg/kg
|
|
19243
|
000078-79-5
|
Izopren
|
A se vedea „2-metil-1,3-butadienă”
|
|
19270
|
000097-65-4
|
Acid itaconic
|
|
|
19460
|
000050-21-5
|
Acid lactic
|
|
|
19470
|
000143-07-7
|
Acid lauric
|
|
|
19480
|
002146-71-6
|
Acid lauric, ester vinilic al
|
|
|
19490
|
000947-04-6
|
Laurolactamă
|
LMS = 5mg/kg
|
|
19510
|
011132-73-3
|
Lignoceluloză
|
|
|
19540
|
000110-16-7
|
Acid maleic
|
LMS(T) = 30mg/kg (4)
|
|
19960
|
000108-31-6
|
Anhidridă maleică
|
LMS(T) = 30mg/kg 4 (exprimată în acid maleic)
|
|
19975
|
000108-78-1
|
Melamină
|
A se vedea „2,4,6-triamino-1,3,5-triazină”
|
|
19990
|
000079-39-0
|
Metacrilamidă
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
20020
|
000079-41-4
|
Acid metacrilic
|
|
|
20050
|
000096-05-9
|
Acid metacrilic, ester alilic al
|
LMS = 0,05mg/kg
|
|
20080
|
002495-37-6
|
Acid metacrilic, ester benzilic al
|
|
|
20110
|
000097-88-1
|
Acid metacrilic, ester butilic al
|
|
|
20140
|
002998-18-7
|
Acid metacrilic, ester sec-butilic al
|
|
|
20170
|
000585-07-9
|
Acid metacrilic, ester terț-butilic al
|
|
|
20260
|
000101-43-9
|
Acid metacrilic, ester ciclohexilic al
|
LMS = 0,05mg/kg
|
|
20410
|
002082-81-7
|
Acid metacrilic, diester cu 1,4-butandiolul al
|
LMS = 0,05mg/kg
|
|
20530
|
002867-47-2
|
Acid metacrilic, ester 2-(dimetilamino)-etilic al
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
20590
|
000106-91-2
|
Acid metacrilic, ester 2,3-epoxipropilic al
|
CMA = 0,02 mg/6 dm2
|
|
20890
|
000097-63-2
|
Acid metacrilic, ester etilic al
|
|
|
21010
|
000097-86-9
|
Acid metacrilic, ester izobutilic al
|
|
|
21100
|
004655-34-9
|
Acid metacrilic, ester izopropilic al
|
|
|
21130
|
000080-62-6
|
Acid metacrilic, ester metilic al
|
|
|
21190
|
000868-77-9
|
Acid metacrilic, monoester cu etilenglicolul al
|
|
|
21280
|
002177-70-0
|
Acid metacrilic, ester fenilic al
|
|
|
21340
|
002210-28-8
|
Acid metacrilic, ester propilic al
|
|
|
21460
|
000760-93-0
|
Anhidrida metacrilică
|
|
|
21490
|
000126-98-7
|
Metacrilonitril
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
21520
|
001561-92-8
|
Acid metalilsulfonic, sarea de sodiu a
|
LMS = 5mg/kg
|
|
21550
|
000067-56-1
|
Metanol
|
|
|
21640
|
000078-79-5
|
2-Metil-1,3-butadienă
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
21730
|
000563-45-1
|
3-Metil-1-butenă
|
CMA = 0,006 mg/6 dm2. Se utilizează numai în polipropilenă.
|
|
21765
|
106246-33-7
|
4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilină)
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
21821
|
000505-65-7
|
1,4-(Metilendioxi)butan
|
A se vedea „1,4-butandiol formal”
|
|
21940
|
000924-42-5
|
N-Metilolacrilamidă
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
22150
|
000691-37-2
|
4-Metil-1-pentenă
|
LMS = 0,02 mg/kg
|
|
22331
|
025513-64-8
|
Amestec de 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexan (40 % greutate/greutate) cu 1,6-diamino-2,4,4 (60 % greutate/greutate)
|
CMA = 5 mg/6 dm2
|
|
22332
|
028679-16-5
|
Amestec de 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat (40 % greutate/greutate) cu 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat (60 % greutate/greutate)
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26)
|
|
22350
|
000544-63-8
|
Acid miristic
|
|
|
22360
|
001141-38-4
|
Acid 2,6-nafatalendicarboxilic
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
22390
|
000840-65-3
|
Acid 2,6-nafatalendicarboxilic, ester dimetilic al
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
22420
|
003173-72-6
|
1,5-Naftalen diizocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26)
|
|
22437
|
000126-30-7
|
Neopentilglicol
|
A se vedea „2,2-dimetil-1,3-propandiol”
|
|
22450
|
009004-70-0
|
Nitroceluloză
|
|
|
22480
|
000143-08-8
|
1-Nonanol
|
|
|
22550
|
000498-66-8
|
Norbornen
|
A se vedea „diciclo(2.2.1)hept-2-enă”
|
|
22570
|
000112-96-9
|
Octadecil izocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimat în NCO (26)
|
|
22600
|
000111-87-5
|
1-Octanol
|
|
|
22660
|
000111-66-0
|
1-Octenă
|
LMS = 15 mg/kg
|
|
22763
|
000112-80-1
|
Acid oleic
|
|
|
22778
|
007456-68-0
|
4,4'-Oxibis(benzensulfonilazidă)
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
22780
|
000057-10-3
|
Acid palmitic
|
|
|
22840
|
000115-77-5
|
Pentaeritritol
|
|
|
22870
|
000071-41-0
|
1-Pentanol
|
|
|
22900
|
000109-67-1
|
1-Pentenă
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
22937
|
001623-05-8
|
Eter perfluoropropilperfluorovinilic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
22960
|
000108-95-2
|
Fenol
|
|
|
23050
|
000108-45-2
|
1,3-Fenilendiamină
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
23155
|
000075-44-5
|
Fosgen
|
A se vedea „clorura de carbonil”
|
|
23170
|
007664-38-2
|
Acid fosforic
|
LMS = ND (LD = 1 mg/kg în PF)
|
|
23175
|
000122-52-1
|
Acid fosforos, ester trietilic al
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
23187
|
|
Acid ftalic
|
A se vedea „acidul tereftalic”
|
|
23200
|
000088-99-3
|
Acid o-ftalic
|
|
|
23230
|
000131-17-9
|
Acid ftalic, ester dialilic al
|
LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg)
|
|
23380
|
000085-44-9
|
Anhidridă ftalică
|
|
|
23470
|
000080-56-8
|
alfa-Pinen
|
|
|
23500
|
000127-91-3
|
beta-Pinen
|
|
|
23547
|
009016-00-6
063148-62-9
|
Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800)
|
Conform specificațiilor prevăzute în anexa V
|
|
23590
|
025322-68-3
|
Polietilenglicol
|
|
|
23651
|
025322-69-4
|
Polipropilenglicol
|
|
|
23740
|
000057-55-6
|
1,2-Propandiol
|
|
|
23770
|
000504-63-2
|
1,3-Propandiol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
23800
|
000071-23-8
|
1-Propanol
|
|
|
23830
|
000067-63-0
|
2-Propanol
|
|
|
23860
|
000123-38-6
|
Aldehidă propionică
|
|
|
23890
|
000079-09-4
|
Acid propionic
|
|
|
23920
|
000105-38-4
|
Acid propionic, ester vinilic al
|
LMS(T) = 6 mg/kg 2 (exprimată în aldehidă acetică)
|
|
23950
|
000123-62-6
|
Anhidridă propionică
|
|
|
23980
|
000115-07-1
|
Propilenă
|
|
|
24010
|
000075-56-9
|
Propilenoxid
|
CM = 1 mg/kg în PF
|
|
24051
|
000120-80-9
|
Pirocatechol
|
A se vedea „1,2-dihidroxibenzen”
|
|
24057
|
000089-32-7
|
Anhidridă piromelitică
|
LMS = 0,05 mg/kg (exprimată în acid piromelitic)
|
|
24070
|
073138-82-6
|
Acizi rezinici
|
|
|
24072
|
000108-46-3
|
Resorcinol
|
A se vedea „1,3-dihidroxibenzen”
|
|
24073
|
000101-90-6
|
Resorcinol diglicidil eter
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2. Nu se utilizează în polimerii care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul de PET.
|
|
24100
|
008050-09-7
|
Colofoniu
|
|
|
24130
|
008050-09-7
|
Gumă rezinică
|
A se vedea „colofoniu”
|
|
24160
|
008052-10-6
|
Ulei de tall rezinic
|
|
|
24190
|
009014-63-5
|
Rășină de lemn
|
|
|
24250
|
009006-04-6
|
Cauciuc natural
|
|
|
24270
|
000069-72-7
|
Acid salicilic
|
|
|
24280
|
000111-20-6
|
Acid sebacic
|
|
|
24430
|
002561-88-8
|
Anhidridă sebacică
|
|
|
24475
|
001313-82-2
|
Sulfură de sodiu
|
|
|
24490
|
000050-70-4
|
Sorbitol
|
|
|
24520
|
008001-22-7
|
Ulei de soia
|
|
|
24540
|
009005-25-8
|
Amidon alimentar
|
|
|
24550
|
000057-11-4
|
Acid stearic
|
|
|
24610
|
000100-42-5
|
Stiren
|
|
|
24760
|
026914-43-2
|
Acid stirensulfonic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
24820
|
000110-15-6
|
Acid succinic
|
|
|
24850
|
000108-30-5
|
Anhidridă succinică
|
|
|
24880
|
000057-50-1
|
Sucroză
|
|
|
24887
|
006362-79-4
|
Acid 5-sulfoizoftalic, sarea monosodică a
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
24888
|
003965-55-7
|
Acid 5-sulfoizoftalic, ester dimetilic al sării de sodiu a
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
24910
|
000100-21-0
|
Acid tereftalic
|
LMS = 7,5 mg/kg
|
|
24940
|
000100-20-9
|
Diclorura acidului tereftalic
|
LMS(T) = 7,5 mg/kg (exprimată în acid tereftalic)
|
|
24970
|
000120-61-6
|
Acid tereftalic, ester dimetilic al
|
|
|
25080
|
001120-36-1
|
1-Tetradecenă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
25090
|
000112-60-7
|
Tetraetilenglicol
|
|
|
25120
|
000116-14-3
|
Tetrafluoroetilenă
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
25150
|
000109-99-9
|
Tetrahidrofuran
|
LMS = 0,06 mg/kg
|
|
25180
|
000102-60-3
|
N,N,N',N'-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamină
|
|
|
25210
|
000584-84-9
|
2,4-Toluendiizocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26)
|
|
25240
|
000091-08-7
|
2,6-Toluendiizocianat
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26)
|
|
25270
|
026747-90-0
|
2,4-Toluendiizocianat dimer
|
CM(T) = 1 mg/kg (exprimată în NCO (26)
|
|
25360
|
|
Acid trialchil(C5-C15)acetic, ester 2,3-epoxipropilic al
|
CM = 1mg/kg în PF (exprimată în grupă epoxidică, Gm = 43)
|
|
25380
|
—
|
Acid trialchil (C7-C17)acetic, esteri vinilici ai (= vinil versatat)
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
25385
|
000102-70-5
|
Trialilamină
|
Conform specificațiilor prevăzute în anexa V
|
|
25420
|
000108-78-1
|
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
25450
|
026896-48-0
|
Triciclodecandimetanol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
25510
|
000112-27-6
|
Trietilenglicol
|
|
|
25600
|
000077-99-6
|
1,1,1-Trimetilolpropan
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
25840
|
003290-92-4
|
Trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
25900
|
000110-88-3
|
Trioxan
|
CM = 0,05 mg/kg
|
|
25910
|
024800-44-0
|
Tripropilenglicol
|
|
|
25927
|
027955-94-8
|
1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etan
|
CM = 0,05 mg/kg în PF. Se utilizează numai în policarbonați.
|
|
25960
|
000057-13-6
|
Uree
|
|
|
26050
|
000075-01-4
|
Clorură de vinil
|
A se vedea Directiva 78/142/CEE a Consiliului
|
|
26110
|
000075-35-4
|
Clorură de viniliden
|
CM = 5 mg/kg în PF sau LMS = ND (LD = 0,05 mg/kg)
|
|
26140
|
000075-38-7
|
Fluorură de viniliden
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
26155
|
001072-63-5
|
1-Vinilimidazol
|
CM = 5 mg/kg în PF
|
|
26170
|
003195-78-6
|
N-Vinil-N-metilacetamidă
|
CM = 2 mg/kg în PF
|
|
26320
|
002768-02-7
|
Viniltrimetoxisilan
|
CM = 5 mg/kg în PF
|
|
26360
|
007732-18-5
|
Apă
|
Conform Directivei 98/83/CE
|
Partea B
Lista cu monomerii și alte materii prime care se pot utiliza în continuare, până la o decizie privind includerea în lista din partea A
|
Nr. ref.
|
Nr. CAS
|
Denumirea
|
Restricții și/sau specificații
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
10599/90A
|
061788-89-4
|
Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), distilați
|
|
|
10599/91
|
061788-89-4
|
Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), nedistilați
|
|
|
10599/92A
|
068783-41-5
|
Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), hidrogenați, distilați
|
|
|
10599/93
|
068783-41-5
|
Dimeri ai acizilor grași nesaturați (C18), hidrogenați, nedistilați
|
|
|
11500
|
000103-11-7
|
Acid acrilic, ester 2-etilhexilic al
|
|
|
13050
|
000528-44-9
|
Acid 1,2,4-Benzentricarboxilic
|
A se vedea „acidul trimelitic”
|
|
14260
|
000502-44-3
|
Caprolactonă
|
|
|
14800
|
003724-65-0
|
Acid crotonic
|
|
|
15730
|
000077-73-6
|
Diciclopentadienă
|
|
|
16210
|
006864-37-5
|
3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetan
|
|
|
17110
|
016219-75-3
|
5-Etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-enă
|
|
|
18370
|
000592-45-0
|
1,4-Hexadienă
|
|
|
18700
|
000629-11-8
|
1,6-Hexandiol
|
|
|
21370
|
010595-80-9
|
Acid tereftalic, ester 2-sulfoetilic al
|
|
|
21400
|
054276-35-6
|
Acid tereftalic, ester sulfopropilic al
|
|
|
21970
|
000923-02-4
|
N-Metilolmetacrilamidă
|
|
|
22210
|
000098-83-9
|
alfa-Metilstiren
|
|
|
25540
|
000528-44-9
|
Acid trimelitic
|
CM = 5 mg/kg în PF
|
|
25550
|
000552-30-7
|
Anhidridă trimelitică
|
CM = 5 mg/kg în PF (exprimată în acid trimelitic)
|
|
26230
|
000088-12-0
|
Vinilpirolidonă
|
|
ANEXA III
LISTA INCOMPLETĂ CU ADITIVII CARE SE POT UTILIZA LA PRODUCEREA MATERIALELOR PLASTICE ȘI A OBIECTELOR DIN MATERIAL PLASTIC
INTRODUCERE GENERALĂ
1. Prezenta anexă conține lista cu:
|
(a)
|
substanțele care se încorporează în materialele plastice pentru a obține un efect tehnic în produsul finit. Acestea sunt destinate să fie prezente în obiectele finite;
|
|
(b)
|
substanțele utilizate pentru a asigura un mediu în care să aibă loc polimerizarea (de exemplu emulgatori, agenți tensioactivi, agenți de tamponare etc.).
|
Lista nu include substanțele care influențează direct formarea polimerilor (de exemplu, catalizatori).
2. Lista nu include sărurile (inclusiv sărurile duble și sărurile acide) de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenolii și alcoolii care sunt, de asemenea, autorizați. Cu toate acestea, denumirile ce conțin cuvintele „acid (acizi) …, săruri” figurează pe listă dacă nu se menționează acidul (acizii) liber(i) corespunzător(i). În aceste situații, sensul termenului „săruri” este „săruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc”.
3. Lista nu include substanțele enumerate în continuare, deși acestea pot fi prezente:
|
(a)
|
substanțe care ar putea să fie prezente în produsul finit, cum ar fi:
|
—
|
impurități din substanțele utilizate;
|
|
—
|
produse intermediare de reacție;
|
|
—
|
produse de descompunere;
|
|
|
(b)
|
amestecuri de substanțe autorizate.
|
Materialele și obiectele care conțin substanțele indicate la literele (a) și (b) respectă condițiile stabilite în articolul 2 din Directiva 89/109/CEE.
4. Substanțele sunt de calitate tehnică bună referitor la criteriile de puritate.
5. Lista conține următoarele date:
|
—
|
coloana 1 (Nr. ref.): numărul de referință CEE al materialului pentru ambalaje pentru substanțele din listă;
|
|
—
|
coloana 2 (Nr. CAS) numărul de înregistrare CAS (Chemical Abstracts Service);
|
|
—
|
coloana 3 (Denumirea): denumirea chimică;
|
|
—
|
coloana 4 (restricții și/sau specificații): Acestea pot să includă:
|
—
|
limita migrației specifice (LMS);
|
|
—
|
cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit (CM);
|
|
—
|
cantitatea maximă admisă de substanță în materialul sau obiectul finit, exprimată în mg per 6 dm2 de suprafață de contact cu produsele alimentare (CMA);
|
|
—
|
orice alte restricții prevăzute în mod special;
|
|
—
|
orice tip de specificații referitoare la substanță sau la polimer.
|
|
6. Dacă o substanță care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă și într-un termen general, restricțiile care se aplică substanței respective sunt cele indicate pentru compusul individual.
7. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS și denumirea chimică, denumirea chimică are prioritate față de numărul CAS. Dacă există o inconsecvență între numărul CAS semnalat în EINECS și cel din registrul CAS, este valabil numărul CAS din registrul CAS.
Partea A
Lista incompletă cu aditivii armonizați în totalitate la nivel comunitar
|
Nr. ref.
|
Nr. CAS
|
Denumirea
|
Restricții și/sau specificații
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
30000
|
000064-19-7
|
Acid acetic
|
|
|
30045
|
000123-86-4
|
Acid acetic, ester butilic al
|
|
|
30080
|
004180-12-5
|
Acid acetic, sare de cupru a
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru)
|
|
30140
|
000141-78-6
|
Acid acetic, ester etilic al
|
|
|
30280
|
000108-24-7
|
Anhidrida acetică
|
|
|
30295
|
000067-64-1
|
Acetonă
|
|
|
30370
|
—
|
Acid acetilacetic, săruri ale
|
|
|
30400
|
—
|
Gliceride acetilate
|
|
|
30610
|
—
|
Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici din uleiuri și grăsimi naturale și esterii mono, di și triesterii acestora cu glicerolul (sunt incluși acizi grași ramificați în proporțiile naturale)
|
|
|
30612
|
—
|
Acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici sintetici și mono, di și triesterii acestora cu glicerolul
|
|
|
30960
|
—
|
Acizi alifatici monocarboxilici (C6-C22), esterii cu poliglicerolul
|
|
|
31328
|
—
|
Acizi grași din grăsimile și uleiurile alimentare de origine animală sau vegetală
|
|
|
31530
|
123968-25-2
|
Acid acrilic, ester 2,4-di-terț-pentil-6-[1-(3,5-di-terț-pentil-2-hidroxifenil)etil]fenilic al
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
31730
|
000124-04-9
|
Acid adipic
|
|
|
33120
|
—
|
Alcooli alifatici monohidroxilici saturați lineari primari (C4-C24)
|
|
|
33350
|
009005-32-7
|
Acid alginic
|
|
|
33801
|
—
|
Acid n-alchil(C10-C13)benzensulfonic
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
34240
|
—
|
Acid alchil(C10-C13)sulfonic, esterii cu fenolii ai
|
LMS = 6 mg/kg. Autorizată până la 1 ianuarie 2002.
|
|
34281
|
—
|
Acizi alchil(C8-C22)sulfurici lineari primari cu număr par de atomi de carbon
|
|
|
34475
|
—
|
Fosfit bazic de aluminiu și calciu hidratat
|
|
|
34480
|
—
|
Aluminiu sub formă de fibre, foițe și pulberi
|
|
|
34560
|
021645-51-2
|
Hidroxid de aluminiu
|
|
|
34690
|
011097-59-9
|
Carbonat bazic de aluminiu și magneziu
|
|
|
34720
|
001344-28-1
|
Oxid de aluminiu
|
|
|
35120
|
013560-49-1
|
Acid 3-aminocrotonic, diester cu tiobis (2-hidroxietil) eter
|
|
|
35160
|
006642-31-5
|
6-Amino-1,3-dimetiluracil
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
35170
|
000141-43-5
|
2-Aminoetanol
|
LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul PET
|
|
35284
|
000111-41-1
|
N-(2-aminoetil)etanolamină
|
LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE, ci doar pentru contactul indirect cu alimentele, după stratul PET
|
|
35320
|
007664-41-7
|
Amoniac
|
|
|
35440
|
001214-97-9
|
Bromură de amoniu
|
|
|
35600
|
001336-21-6
|
Hidroxid de amoniu
|
|
|
35840
|
000506-30-9
|
Acid arahic
|
|
|
35845
|
007771-44-0
|
Acid arahidonic
|
|
|
36000
|
000050-81-7
|
Acid ascorbic
|
|
|
36080
|
000137-66-6
|
Palmitat de ascorbil
|
|
|
36160
|
010605-09-1
|
Stearat de ascorbil
|
|
|
36640
|
000123-77-3
|
Azodicarbonamidă
|
Se utilizează numai ca agent de expandare
|
|
36840
|
012007-55-5
|
Tetraborat de bariu
|
LMS(T) = 1 mg/kg [exprimată în bariu (12)și LMS(T) = 6 mg/kg (23) exprimată în bor] fără a aduce atingere dispozițiilor din Dirrectiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
|
|
36880
|
008012-89-3
|
Ceară de albine
|
|
|
36960
|
003061-75-4
|
Behenamidă
|
|
|
37040
|
000112-85-6
|
Acid behenic
|
|
|
37280
|
001302-78-9
|
Bentonită
|
|
|
37360
|
000100-52-7
|
Benzaldehidă
|
Conform notei 9 din anexa VI
|
|
37600
|
000065-85-0
|
Acid benzoic
|
|
|
37680
|
000136-60-7
|
Acid benzoic, ester butilic al
|
|
|
37840
|
000093-89-0
|
Acid benzoic,ster etilic al
|
|
|
38080
|
000093-58-3
|
Acid benzoic,eter metilic al
|
|
|
38160
|
002315-68-6
|
Acid benzoic, ester propilic al
|
|
|
38320
|
005242-49-9
|
4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben
|
Conform specificațiilor din anexa V
|
|
38510
|
136504-96-6
|
1,2-Bis(3-aminopropil)etilendiamină, polimer cu N-butil-2,2-6,6-tetrametil-4-piperidinamina și 2,4,6-triclor-1,3,5-triazină
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
38515
|
001533-45-5
|
4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilben
|
LMS = 0,05 mg/kg (1)
|
|
38810
|
080693-00-1
|
Bis(2,6-di-terț-butil-4-metilfenil)pentaeritrol difosfit
|
LMS = 5 mg/kg (suma fosfitului cu fosfatul)
|
|
38840
|
154862-43-8
|
Difosfit de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrol
|
LMS = 5 mg/kg (suma substanței cu forma oxidată a acesteia bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrolfosfat și produsul de hidroliză al acesteia (2,4-dicumilfenol).
|
|
38879
|
135861-56-2
|
Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol
|
|
|
38950
|
079072-96-1
|
Bis(4-etilbenziliden)sorbitol
|
|
|
39200
|
006200-40-4
|
Clorură de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metilamoniu
|
LMS = 1,8 mg/kg
|
|
39815
|
182121-12-6
|
9,9-Bis(metoximetil)fluoren
|
CMA = 0,05 mg/6 dm2
|
|
39890
|
087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0
|
Bis(metilbenziliden)sorbitol
|
|
|
39925
|
129228-21-3
|
3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexan
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
40120
|
068951-50-8
|
Bis(polietilenglicol)hidroximetilfosfat
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
40320
|
010043-35-3
|
Acid boric
|
LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
|
|
40400
|
010043-11-5
|
Nitrură de bor
|
|
|
40570
|
000106-97-8
|
Butan
|
|
|
40580
|
000110-63-4
|
1,4-Butandiol
|
LMS(T) = 0,05 mg/kg (24)
|
|
41040
|
005743-36-2
|
Butirat de calciu
|
|
|
41120
|
010043-52-4
|
Clorură de calciu
|
|
|
41280
|
001305-62-0
|
Hidroxid de calciu
|
|
|
41520
|
001305-78-8
|
Oxid de calciu
|
|
|
41600
|
012004-14-7
037293-22-4
|
Sulfoaluminat de calciu
|
|
|
41680
|
000076-22-2
|
Camfor
|
Conform notei 9 din anexa VI
|
|
41760
|
008006-44-8
|
Ceară candelilla
|
|
|
41840
|
000105-60-2
|
Caprolactamă
|
LMS(T) = 15 mg/kg (5)
|
|
41960
|
000124-07-2
|
Acid caprilic
|
|
|
42160
|
000124-38-9
|
Bioxid de carbon
|
|
|
42320
|
007492-68-4
|
Acid carbonic, sarea de cupru
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru)
|
|
42500
|
—
|
Acid carbonic, săruri
|
|
|
42640
|
009000-11-7
|
Carboximetilceluloză
|
|
|
42720
|
008015-86-9
|
Ceară de carnauba
|
|
|
42800
|
009000-71-9
|
Cazeină
|
|
|
42960
|
064147-40-6
|
Ulei de ricin deshidratat
|
|
|
43200
|
—
|
Ulei de ricin, mono și digliceride ale
|
|
|
43280
|
009004-34-6
|
Celuloză
|
|
|
43300
|
009004-36-8
|
Acetobutirat de celuloză
|
|
|
43360
|
068442-85-3
|
Celuloză regenerată
|
|
|
43440
|
008001-75-0
|
Cerezină
|
|
|
43515
|
—
|
Clorurile esterilor colinei cu acizii grași din uleiul de cocos
|
CMA = 0,9 mg/6 dm2
|
|
44160
|
000077-92-9
|
Acid citric
|
|
|
44640
|
000077-93-0
|
Acid citric, ester trietilic al
|
|
|
45195
|
007787-70-4
|
Bromură de cupru
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru)
|
|
45200
|
001335-23-5
|
Iodură de cupru
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru) și LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod)
|
|
45280
|
—
|
Fibre de bumbac
|
|
|
45450
|
068610-51-5
|
p-Cresol-diciclopentadien-izobutilenă, copolimer al
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
45560
|
014464-46-1
|
Cristobalit
|
|
|
45760
|
000108-91-8
|
Ciclohexilamină
|
|
|
45920
|
009000-16-2
|
Dammar
|
|
|
45940
|
000334-48-5
|
Acid n-decanoic
|
|
|
46070
|
010016-20-3
|
alfa-Dextrină
|
|
|
46080
|
007585-39-9
|
beta-Dextrină
|
|
|
46375
|
061790-53-2
|
Diatomit
|
|
|
46380
|
068855-54-9
|
Diatomit, sodă calcinată la temperaturi mari
|
|
|
46480
|
032647-67-9
|
Dibenzilidensorbitol
|
|
|
46790
|
004221-80-1
|
Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoic, ester 2,4-di-terț-butilfenilic al
|
|
|
46800
|
067845-93-6
|
Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoic, ester hexadecilic al
|
|
|
46870
|
003135-18-0
|
Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, ester dioctadecilic al
|
|
|
46880
|
065140-91-2
|
Acid 3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonic, sare de sodiu a esterului monoetilic al
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
47210
|
026427-07-6
|
Polimer de acid dibutiltiostanic [polimer de tiobis(sulfură de butilstaniu)]
|
Conform specificațiilor din anexaV.
|
|
47440
|
000461-58-5
|
Dicianodiamidă
|
|
|
47540
|
027458-90-8
|
Disulfură de di-terț-dodecil
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
47680
|
000111-46-6
|
Dietilenglicol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (3)
|
|
48460
|
000075-37-6
|
1,1-Difluoretan
|
|
|
48620
|
000123-31-9
|
1,4-Dihidroxibenzen
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
48720
|
000611-99-4
|
4,4'-Dihidroxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
49485
|
134701-20-5
|
2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol
|
LMS = 1 mg/kg
|
|
49540
|
000067-68-5
|
Dimetilsulfoxid
|
|
|
51200
|
000126-58-9
|
Dipentaeritrol
|
|
|
51700
|
147315-50-2
|
2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
51760
|
025265-71-8
000110-98-5
|
Dipropilenglicol
|
|
|
52640
|
016389-88-1
|
Dolomit
|
|
|
52645
|
010436-08-5
|
cis-11-Eicosenamidă
|
|
|
52720
|
000112-84-5
|
Erucamidă
|
|
|
52730
|
000112-86-7
|
Acid erucic
|
|
|
52800
|
000064-17-5
|
Etanol
|
|
|
53270
|
037205-99-5
|
Etilcarboximetilceluloză
|
|
|
53280
|
009004-57-3
|
Etilceluloză
|
|
|
53360
|
000110-31-6
|
N,N'-Etilenbisoleamidă
|
|
|
53440
|
005518-18-3
|
N,N'-Etilenbispalmitamidă
|
|
|
53520
|
000110-30-5
|
N,N'-Etilenbisstearamidă
|
|
|
53600
|
000060-00-4
|
Acid etilendiamintetraacetic
|
|
|
53610
|
054453-03-1
|
Acid etilendiamintetraacetic, sare de cupru a
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimat în cupru)
|
|
53650
|
000107-21-1
|
Etilenglicol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (3)
|
|
54005
|
005136-44-7
|
Etilen-N-palmitamidă-N'-stearamidă
|
|
|
54260
|
009004-58-4
|
Etilhidroxietilceluloză
|
|
|
54270
|
—
|
Etilhidroximetilceluloză
|
|
|
54280
|
—
|
Etilhidroxipropilceluloză
|
|
|
54300
|
118337-09-0
|
Fluorofosfonit de 2,2'-etilidenbis(4,6-di-terț-butilfenil)
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
54450
|
—
|
Grăsimi și uleiuri din surse alimentare animale sau vegetale
|
|
|
54480
|
—
|
Grăsimi și uleiuri hidrogenate din produse alimentare de origine animală sau vegetală
|
|
|
54930
|
025359-91-5
|
Copolimer de formaldehidă-1-naftol [poli(1-hidroxinaftilmetan)]
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
55040
|
000064-18-6
|
Acid formic
|
|
|
55120
|
000110-17-8
|
Acid fumaric
|
|
|
55190
|
029204-02-2
|
Acid gadoleic
|
|
|
55440
|
009000-70-8
|
Gelatină
|
|
|
55520
|
—
|
Fibre de sticlă
|
|
|
55600
|
—
|
Microbile de sticlă
|
|
|
55680
|
000110-94-1
|
Acid glutaric
|
|
|
55920
|
000056-81-5
|
Glicerol
|
|
|
56020
|
099880-64-5
|
Dibehenat de glicerol
|
|
|
56360
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul acetic ai
|
|
|
56486
|
—
|
Glicerol, esteri cu acizi alifatici saturați lineari cu număr par de atomi de carbon (C14-C18) și cu acizi alifatici nesaturați lineari cu număr par de atomi de carbon (C16-C18)
|
|
|
56487
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul butiric ai
|
|
|
56490
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul erucic
|
|
|
56495
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul 12-hidroxistearic ai
|
|
|
56500
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul lauric ai
|
|
|
56510
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul linoleic ai
|
|
|
56520
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul miristic ai
|
|
|
56540
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul oleic ai
|
|
|
56550
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul palmitic ai
|
|
|
56565
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul nonanoic ai
|
|
|
56570
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul propionic ai
|
|
|
56580
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul ricinoleic ai
|
|
|
56585
|
—
|
Glicerol, esteri cu acidul stearic ai
|
|
|
56610
|
030233-64-8
|
Monobehenat de glicerol
|
|
|
56720
|
026402-23-3
|
Monohexanoat de glicerol
|
|
|
56800
|
030899-62-8
|
Monolauratdiacetat de glicerol
|
|
|
56880
|
026402-26-6
|
Monooctanoat de glicerol
|
|
|
57040
|
—
|
Monooleat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al
|
|
|
57120
|
—
|
Monooleat de glicerol, ester cu acidul citric al
|
|
|
57200
|
—
|
Glicerol monopalmitat, ester cu acidul ascorbic al
|
|
|
57280
|
—
|
Monopalmitat de glicerol, ester cu acidul citric al
|
|
|
57600
|
—
|
Monostearat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al
|
|
|
57680
|
—
|
Monosterat de glicerol, ester cu acidul ascorbic al
|
|
|
57800
|
018641-57-1
|
Tribehenat de glicerol
|
|
|
57920
|
000620-67-7
|
Triheptanoat de glicerol
|
|
|
58300
|
—
|
Glicină, săruri
|
|
|
58320
|
007782-42-5
|
Grafit
|
|
|
58400
|
009000-30-0
|
Gumă guar
|
|
|
58480
|
009000-01-5
|
Gumă arabică
|
|
|
58720
|
000111-14-8
|
Acid heptanoic
|
|
|
59360
|
000142-62-1
|
Acid hexanoic
|
|
|
59760
|
019569-21-2
|
Huntit
|
|
|
59990
|
007647-01-0
|
Acid clorhidric
|
|
|
60030
|
012072-90-1
|
Hidromagnezit
|
|
|
60080
|
012304-65-3
|
Hidrotalcit
|
|
|
60160
|
000120-47-8
|
Acid 4-hidroxibenzoic, ester etilic al
|
|
|
60180
|
004191-73-5
|
Acid 4-hidroxibenzoic, ester izopropilic al
|
|
|
60200
|
000099-76-3
|
Acid 4-hidroxibenzoic, ester metilic al
|
|
|
60240
|
000094-13-3
|
Acid 4-hidroxibenzoic, ester propilic al
|
|
|
60480
|
003864-99-1
|
2-(2'-Hidroxi-3,5'-di-terț-butilfenil)-5-clorobenzotriazol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (19)
|
|
60560
|
009004-62-0
|
Hidroxietilceluloză
|
|
|
60880
|
009032-42-2
|
Hidroxietilmetilceluloză
|
|
|
61120
|
009005-27-0
|
Hidroxietilamidon
|
|
|
61390
|
037353-59-6
|
Hidroximetilceluloză
|
|
|
61680
|
009004-64-2
|
Hidroxipropilceluloză
|
|
|
61800
|
009049-76-7
|
Hidroxipropilamidon
|
|
|
61840
|
000106-14-9
|
Acid 12-hidroxistearic
|
|
|
62140
|
006303-21-5
|
Acid hipofosforos
|
|
|
62240
|
001332-37-2
|
Oxid de fier
|
|
|
62450
|
000078-78-4
|
Izopentan
|
|
|
62640
|
008001-39-6
|
Ceară de Japonia
|
|
|
62720
|
001332-58-7
|
Caolin
|
|
|
62800
|
—
|
Caolin calcinat
|
|
|
62960
|
000050-21-5
|
Acid lactic
|
|
|
63040
|
000138-22-7
|
Acid lactic, ester butilic al
|
|
|
63280
|
000143-07-7
|
Acid lauric
|
|
|
63760
|
008002-43-5
|
Lecitină
|
|
|
63840
|
000123-76-2
|
Acid levulic
|
|
|
63920
|
000557-59-5
|
Acid lignoceric
|
|
|
64015
|
000060-33-3
|
Acid linoleic
|
|
|
64150
|
028290-79-1
|
Acid linolenic
|
|
|
64500
|
—
|
Lisină, săruri ale
|
|
|
64640
|
001309-42-8
|
Hidroxid de magneziu
|
|
|
64720
|
001309-48-4
|
Oxid de magneziu
|
|
|
64800
|
00110-16-7
|
Acid maleic
|
LMS(T) = 30 mg/kg (4)
|
|
65020
|
006915-15-7
|
Acid malic
|
|
|
65040
|
000141-82-2
|
Acid malonic
|
|
|
65520
|
000087-78-5
|
Manitol
|
|
|
65920
|
066822-60-4
|
Clorură de N-metacriloiloxietil-N,N-dimetil-N-carboximetilamoniu, sare de sodiu a octadecilmetacrilat-etilmetacrilat-ciclohexilmetacrilat-N-vinil-2-pirolidonei, copolimeri
|
|
|
66200
|
037206-01-2
|
Metilcarboximetilceluloză
|
|
|
66240
|
009004-67-5
|
Metilceluloză
|
|
|
66560
|
004066-02-8
|
2,2'-Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol)
|
LMS(T) = 3 mg/kg (6)
|
|
66580
|
000077-62-3
|
2,2'-Metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclohexil)fenol]
|
LMS(T) = 3 mg/kg (6)
|
|
66640
|
009004-59-5
|
Metiletilceluloză
|
|
|
66695
|
—
|
Metilhidroximetilceluloză
|
|
|
66700
|
009004-65-3
|
Metilhidroxipropilceluloză
|
|
|
66755
|
002682-20-4
|
2-Metil-4-izotiazolin-3-onă
|
LMS = ND (LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviația analitică standard)
|
|
67120
|
012001-26-2
|
Mică
|
|
|
67170
|
—
|
Amestec de (80-100 % greutate/greutate) 5,7-di-terț-butil-3-(dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranonă și (0.20 % gr/gr)5,7-di-terț-butil-3-(2,3-di-metilfenil)-2(3H)-benzofuranonă
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
67180
|
—
|
Amestec de (50 % greutate/greutate) n-decil n-octil ester al acidului ftalic, (25 % greutate/greutate)di-n-decil ester al acidului ftalic și (25 % greutate/greutate) di-n-decil ester al acidului ftalic și (25 % greutate/greutate) di-n-octil ester al acidului ftalic
|
LMS = 5 mg/kg (1)
|
|
67200
|
001317-33-5
|
Disulfură de molibden
|
|
|
67840
|
—
|
Acizi montanici și/sau esterii acestora cu etilenglicol și/sau 1,3-butandiol și/sau cu glicerol
|
|
|
67850
|
008002-53-7
|
Ceară montană
|
|
|
67891
|
000544-63-8
|
Acid miristic
|
|
|
68040
|
003333-62-8
|
7-[2H-Nafto(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarină
|
|
|
68125
|
037244-96-5
|
Nefelin sienit
|
|
|
68145
|
080410-33-9
|
2,2',2''-Nitrilo[fosfit de trietil-tris(3,3',5,5'-tetra-terț-butil-1,1'-bifenil-2,2'-diil)]
|
LMS = 5 mg/kg (sumă de fosfit și fosfat)
|
|
68960
|
000301-02-0
|
Oleamidă
|
|
|
69040
|
000112-80-1
|
Acid oleic
|
|
|
69760
|
000143-28-2
|
Alcool oleic
|
|
|
70000
|
070331-94-1
|
2,2'-Oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat]
|
|
|
70240
|
012198-93-5
|
Ozocherită
|
|
|
70400
|
000057-10-3
|
Acid palmitic
|
|
|
71020
|
000373-49-9
|
Acid palmitoleic
|
|
|
71440
|
009000-69-5
|
Pectină
|
|
|
71600
|
000115-77-5
|
Pentaeritritol
|
|
|
71635
|
025151-96-6
|
Dioleat de pentaeritritol
|
LMS = 0,05 mg/kg. Nu se utilizează în polimeri care vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE
|
|
71670
|
178671-58-4
|
Pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilat)
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
71680
|
006683-19-8
|
Pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat]
|
|
|
71720
|
000109-66-0
|
Pentan
|
|
|
72640
|
007664-38-2
|
Acid fosforic
|
|
|
73160
|
—
|
Acid fosforic, esteri mono și di.n-alchil (C16 și C18) ai
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
73720
|
000115-96-8
|
Acid fosforic, ester tricloretilic al
|
LMS = ND ( LD = 0,02 mg/kg, inclusiv deviațiile analitice standard
|
|
74010
|
145650-60-8
|
Acid fosforos, ester bis(2,4-di-terț-butil-6-metilfenil) etilic al
|
LMS = 5 mg/kg (suma de fosfit și fosfat)
|
|
74240
|
031570-04-4
|
Acid fosforos, ester tris(2,4-di-terț-butilfenil) al
|
|
|
74480
|
000088-99-3
|
Acid o-ftalic
|
|
|
76320
|
000085-44-9
|
Anhidridă ftalică
|
|
|
76721
|
009016-00-6
063148-62-9
|
Polidimetilsiloxan (Gm > 6800)
|
Conform specificațiilor din anexa V
|
|
76730
|
—
|
Polidimetilsiloxan gama-hidroxipropilat
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
76865
|
—
|
Poliesteri ai 1,2-propandiolului și/sau 1,4-butandiolului și/sau polipropilenglicolului cu acidul adipic, de asemenea cu grupe terminale formate prin reacția cu acid acetic sau acizi grași C10-C18 sau n-octanol și/sau n-decanol
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
76960
|
025322-68-3
|
Polietilenglicol
|
|
|
77600
|
061788-85-0
|
Polietilenglicol, ester cu uleiul de ricin hidrogenat al
|
|
|
77702
|
—
|
Polietilenglicol, esteri cu acizi monocarboxilici alifatici (C8-C22) ai și sulfații de amoniu și sodiu ai acestora
|
|
|
77895
|
068439-49-6
|
Polietilenglicol(EO = 2-6) monoalchil C16-C18)eter
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
79040
|
009005-64-5
|
Sorbitan monolaurat polietilenglicol
|
|
|
79120
|
009005-65-6
|
Sorbitan monooleat de polietilenglicol
|
|
|
79200
|
009005-66-7
|
Sorbitan monopalmitat de polietilenglicol
|
|
|
79280
|
009005-67-8
|
Sorbitan monostearat de polietilenglicol
|
|
|
79360
|
009005-70-3
|
Sorbitan trioleat de polietilenglicol
|
|
|
79440
|
009005-71-4
|
Polyethyleneglycol sorbitan tristearate
|
|
|
80240
|
029894-35-7
|
Polyglycerol ricinoleate
|
|
|
80640
|
—
|
Polyoxyalkyl (C2-C4) dimethylpolysiloxane
|
|
|
80720
|
008017-16-1
|
Polyphosphoric acids
|
|
|
80800
|
025322-69-4
|
Polipropilenglicol
|
|
|
81220
|
192268-64-7
|
Poli-{[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-hexandiil-[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]}-alfa-[N,N,N'',N'-tetrabutil-N''-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N''-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega- N,N,N,N'-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamină
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
81515
|
087189-25-1
|
Poli(gliceroat de zinc)
|
|
|
81520
|
007758-02-3
|
Bromură de potasiu
|
|
|
81600
|
001310-58-3
|
Hidroxid de potasiu
|
|
|
81760
|
—
|
Pulberi, fulgi și fibre de alamă, bronz, cupru, oțel inoxidabil, staniu și aliaje de cupru, staniu și fier
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru); LMS = 48 mg/kg (exprimată în fier)
|
|
81840
|
000057-55-6
|
1,2-Propandiol
|
|
|
81882
|
000067-63-0
|
2-Popanol
|
|
|
82000
|
000079-09-4
|
Acid propionic
|
|
|
82080
|
009005-37-2
|
Alginat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82240
|
022788-19-8
|
Dilaurat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82400
|
000105-62-4
|
Dioleat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82560
|
033587-20-1
|
Dipalmitat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82720
|
006182-11-2
|
Distearat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82800
|
027194-74-7
|
Monolaurat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
82960
|
001330-80-9
|
Monooleat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
83120
|
029013-28-3
|
Monopalmitat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
83300
|
001323-39-3
|
Monostearat de 1,2-propilenglicol
|
|
|
83320
|
—
|
Propilhidroxietilceluloză
|
|
|
83325
|
—
|
Propilhidroximetilceluloză
|
|
|
83330
|
—
|
Propilhidroxipropilceluloză
|
|
|
83440
|
002466-09-3
|
Acid pirofosforic
|
|
|
83455
|
013445-56-2
|
Acid pirofosforos
|
|
|
83460
|
012269-78-2
|
Pirofilit
|
|
|
83470
|
014808-60-7
|
Quartz
|
|
|
83599
|
068442-12-6
|
Produsele de reacție ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfură de sodiu și triclorometilstaniu
|
LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimat în staniu)
|
|
83610
|
073138-82-6
|
Acizi rezinici
|
|
|
83840
|
008050-09-7
|
Colofoniu
|
|
|
84000
|
008050-31-5
|
Colofoniu, ester cu glicerolul al
|
|
|
84080
|
008050-26-8
|
Colofoniu, ester cu pentaeritrolul al
|
|
|
84210
|
065997-06-0
|
Colofoniu hidrogenat
|
|
|
84240
|
065997-13-9
|
Colofoniu hidrogenat, ester cu glicerolul al
|
|
|
84320
|
008050-15-5
|
Colofoniu hidrogenat, ester cu metanolul
|
|
|
84400
|
064365-17-9
|
Colofoniu hidrogenat, ester cu pentaeritrolul al
|
|
|
84560
|
009006-04-6
|
Cauciuc natural
|
|
|
84640
|
000069-72-7
|
Acid salicilic
|
|
|
85360
|
000109-43-3
|
Acid sebacic, ester dibutilic al
|
|
|
85600
|
—
|
Silicați naturali
|
|
|
85610
|
—
|
Silicați naturali silanați (cu excepția azbestului)
|
|
|
85680
|
001343-98-2
|
Acid silicic
|
|
|
85840
|
053320-86-8
|
Acid silicic, sare de litiu magneziu sodiu
|
LMS(T) = 0,06 mg/kg (8) (exprimată în litiu)
|
|
86000
|
—
|
Acid silicic sililat
|
|
|
86160
|
000409-21-2
|
Carbură de siliciu
|
|
|
86240
|
007631-86-9
|
Bioxid de siliciu
|
|
|
86285
|
—
|
Bioxid de siliciu silanat
|
|
|
86560
|
007647-15-6
|
Bromură de sodiu
|
|
|
86720
|
001310-73-2
|
Hidroxid de sodiu
|
|
|
87040
|
001330-43-4
|
Tetraborat de sodiu
|
LMS(T) = 6 mg/kg (23) (exprimată în bor), fără a aduce atingere dispozițiilor din Directiva 98/83/CE privind apa potabilă (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
|
|
87200
|
000110-44-1
|
Acid sorbic
|
|
|
87280
|
029116-98-1
|
Sorbitan dioleat
|
|
|
87520
|
062568-11-0
|
Sorbitan monobehenat
|
|
|
87600
|
001338-39-2
|
Sorbitan monolaurat
|
|
|
87680
|
001338-43-8
|
Sorbitan monoleat
|
|
|
87760
|
026266-57-9
|
Sorbitan monopalmitat
|
|
|
87840
|
001338-41-6
|
Sorbitan monostearat
|
|
|
87920
|
061752-68-9
|
Sorbitan tetrastearat
|
|
|
88080
|
026266-58-0
|
Sorbitan trioleat
|
|
|
88160
|
054140-20-4
|
Sorbitan tripalmitat
|
|
|
88240
|
026658-19-5
|
Sorbitan tristearat
|
|
|
88320
|
000050-70-4
|
Sorbitol
|
|
|
88600
|
026836-47-5
|
Monostearat de sorbitol
|
|
|
88640
|
008013-07-8
|
Ulei de soia epozidizat
|
Conform specificațiilor din anexa V
|
|
88800
|
009005-25-8
|
Amidon alimentar
|
|
|
88880
|
068412-29-3
|
Amidon hidrolizat
|
|
|
88960
|
000124-26-5
|
Stearamidă
|
|
|
89040
|
000057-11-4
|
Acid stearic
|
|
|
89200
|
007617-31-4
|
Acid stearic, sare de cupru a
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru)
|
|
89440
|
—
|
Acid stearic, esteri cu etilenglicol ai
|
LMS(T) = 30 mg/kg (3)
|
|
90720
|
058446-52-9
|
Stearoilbenzoilmetan
|
|
|
90800
|
005793-94-2
|
Acid stearoil-2-lactic, sare de calciu a
|
|
|
90960
|
000110-15-6
|
Acid succinic
|
|
|
91200
|
000126-13-6
|
Acetoizobutirat de sucroză
|
|
|
91360
|
000126-14-7
|
Octaacetat de sucroză
|
|
|
91840
|
007704-34-9
|
Sulf
|
|
|
91920
|
007664-93-9
|
Acid sulfuric
|
|
|
92030
|
010124-44-4
|
Acid sulfuric, sare de cupru a
|
LMS(T) = 30 mg/kg (7) (exprimată în cupru)
|
|
92080
|
014807-96-6
|
Talc
|
|
|
92150
|
001401-55-4
|
Acizi tanici
|
Conform specificațiilor JECFA
|
|
92160
|
000087-69-4
|
Acid tartaric
|
|
|
92195
|
—
|
Taurină, săruri ale
|
|
|
92205
|
057569-40-1
|
Acid tereftalic, diester cu 2,2'-metilenbis(4-metil-6-terț-butilfenol)
|
|
|
92350
|
000112-60-7
|
Tetraetilenglicol
|
|
|
92640
|
000102-60-3
|
N, N, N', N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylenediamine
|
|
|
92700
|
078301-43-6
|
2,2,4,4-Tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadispiro-(5,1,11,2)-heneicosan-21-onă, polimer de
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
92930
|
120218-34-0
|
Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridină-3-carboxilat)
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
93440
|
013463-67-7
|
Bioxid de titan
|
|
|
93520
|
000059-02-9
010191-41-0
|
alfa-Tocoferol
|
|
|
93680
|
009000-65-1
|
Gumă tragacantă
|
|
|
93720
|
000108-78-1
|
2,4,6-Triamino-1,3,5-triazină
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
94320
|
000112-27-6
|
Trietilenglicol
|
|
|
94960
|
000077-99-6
|
1,1,1-trimetilolpropan
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
95200
|
001709-70-2
|
1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)benzen
|
|
|
95270
|
161717-32-4
|
Fosfit de 2,4,6-tris(terț-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiol
|
LMS = 2 mg/kg (ca suma fosfitului, fosfatului și produselor de hidroliză = TTBP)
|
|
95725
|
110638-71-6
|
Vermiculit, produs de reacție cu acidul citric, sare de litiu a
|
LMS = 0,06 mg/kg (8) (exprimată în litiu)
|
|
95855
|
007732-18-5
|
Apă
|
Conform Directivei 98/83/CE
|
|
95859
|
—
|
Ceruri rafinate derivate, din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice
|
Conform specificațiilor din anexa V
|
|
95883
|
—
|
Uleiuri medicinale parafinice derivate din materii prime hidrocarbonate din petrol
|
Conform specificațiilor din anexa V
|
|
95905
|
013983-17-0
|
Wolastonit
|
|
|
95920
|
—
|
Rumeguș și fibre de lemn
|
|
|
95935
|
011138-66-2
|
Gumă xantan
|
|
|
96190
|
020427-58-1
|
Hidroxid de zinc
|
|
|
96240
|
001314-13-2
|
Oxid de zinc
|
|
|
96320
|
001314-98-3
|
Sulfură de zinc
|
|
Partea B
Lista incompletă cu aditivii specificați în articolul 4 al doilea paragraf
|
Nr. ref.
|
Nr. CAS
|
Denumirea
|
Restricții și/sau specificații
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
30180
|
002180-18-9
|
Acid acetic, sare de mangan a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
31520
|
061167-58-6
|
Acid acrilic, ester 2-terț-butil-6-8terț-butil-2-hidroxi-5-metilbenzil)-4-metilfenilic al
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
31920
|
000103-23-1
|
Acid adipic, ester bis(2-etilhexilic) al
|
LMS = 18 mg/kg (1)
|
|
34230
|
—
|
Acizi alchil (C8-C22) sulfonici
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
35760
|
001309-64-4
|
Trioxid de antimoniu
|
LMS = 0,02 mg/kg (exprimată în antimoniu și inclusiv cu deviația analitică standard )
|
|
36720
|
017194-00-2
|
Hidroxid de bariu
|
LMS = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu)
|
|
36800
|
010022-31-8
|
Azotat de bariu
|
LMS = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu)
|
|
38240
|
000119-61-9
|
Benzofenonă
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
38560
|
007128-64-5
|
2,5-Bis(5-terț-butil-benzoxazolil)tiofen
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
38700
|
063397-60-4
|
Bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis(izooctil mercaptoacetat)
|
LMS = 18 mg/kg
|
|
38800
|
032687-78-8
|
N,N'-Bis([3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionil] hidrazidă
|
LMS = 15 mg/kg
|
|
38820
|
026741-53-7
|
Difosfit de bis (2,4-di-terț-butilfenil)pentaeritritol
|
LMS = 0,6 mg/kg
|
|
39060
|
035958-30-6
|
1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terț-butilfenil)etan
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
39090
|
—
|
N,N-Bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18)amină
|
LMS(T) = 1,2 mg/kg (13)
|
|
39120
|
—
|
Hidrocloruri de N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-18)amină
|
LMS(T) = 1,2 mg/kg 13 (exprimată în amină terțiară, inclusiv HCL)
|
|
40000
|
000991-84-4
|
2,4-Bis(octilmercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terț-butilanilino)-1,3,5-triazină
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
40020
|
110553-27-0
|
2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
40160
|
061269-61-2
|
N,N'-Bis((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) hexametilen- diamină-1,2-dibromoetan, copolimer
|
LMS = 2,4 mg/kg
|
|
40800
|
013003-12-8
|
4,4'-Butiliden-bis(6-terț-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit)
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
40980
|
019664-95-0
|
Aacid butiric, sare de mangan a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
42000
|
063438-80-2
|
Tris(izooctil mercaptoacetat) de (2-carbobutoxietil)staniu
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
42400
|
010377-37-4
|
Acid carbonic, sare de litiu a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu)
|
|
42480
|
000584-09-8
|
Acid carbonic, sare de rubidiu
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
43600
|
004080-31-3
|
Clorură de 1-(3-acloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan
|
LMS = 0,3 mg/kg
|
|
43680
|
000075-45-6
|
Clorodiflorometan
|
LMS = 6 mg/kg și în conformitate cu specifcațiile din anexa V
|
|
44960
|
011104-61-3
|
Oxid de cobalt
|
LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt)
|
|
45440
|
—
|
Cresoli butilați stirenați
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
45650
|
006197-30-4
|
Acid 2-ciano-3,3-difenilacrilic, ester 2-etilhexilic al
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
46720
|
004130-42-1
|
2,6-Di-terț-butil-4-etilfenol
|
CMA = 4,8 mg/6 dm2
|
|
47600
|
084030-61-5
|
Bis(izooctil mercaproacetat) de di-n-dodecilstaniu
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
48640
|
000131-56-6
|
2,4-Dihidroxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
48800
|
000097-23-4
|
2,2'-Dihidroxi-5,5'-diclorodifenilmetan
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
48880
|
000131-53-3
|
2,2'-Dihidroxi-4-metoxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
49600
|
026636-01-1
|
Bis(izooctil mercaptoacetat) de dimetilstaniu
|
LMS(T) = 0,18 mg/kg (16)
|
|
49840
|
002500-88-1
|
Disulfură de dioctadecil
|
LMS = 3 mg/kg
|
|
50160
|
—
|
Bis(n-alchil(C10-C16)mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17 (exprimată în staniu)
|
|
50240
|
010039-33-5
|
Bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50320
|
015571-58-1
|
Bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50360
|
—
|
Bis(2-etil maleat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50400
|
033568-99-9
|
Bis(2-izooctil maleat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50480
|
026401-97-8
|
Bis(2-izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50560
|
—
|
1,4-Butandiol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50640
|
003648-18-8
|
Dilaurat de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50720
|
015571-60-5
|
Dimaleat de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50800
|
—
|
Dimaleat de di-n-octilstaniu, esterificat
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50880
|
—
|
Dimaleat de di-n-octilstaniu, polimeri (N = 2-4)
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
50960
|
069226-44-4
|
Etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
51040
|
015535-79-2
|
Mercaptoacetat de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
51120
|
—
|
Tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat de di-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 0,04 mg/kg (17) (exprimată în staniu)
|
|
51570
|
000127-63-9
|
Difenilsulfonă
|
LMS(T) = 3 mg/kg (25)
|
|
51680
|
000102-08-9
|
N,N'-difeniltiouree
|
LMS = 3 mg/kg
|
|
52000
|
027176-87-0
|
Acid dodecilbenzensulfonic
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
52320
|
052047-59-3
|
2-(4-Dodecilfenil)indol
|
LMS = 0,06 mg/kg
|
|
52880
|
023676-09-7
|
Acid 4-etoxibenzoic, ester etilic al
|
LMS = 3,6 mg/kg
|
|
53200
|
023949-66-8
|
2-Etoxi-2'-etiloxanilidă
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
58960
|
000057-09-0
|
Bromură de hexadeciltrimetilamoniu
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
59120
|
023128-74-7
|
1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionamidă]
|
LMS = 45 mg/kg
|
|
59200
|
035074-77-2
|
1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat]
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
60320
|
070321-86-7
|
2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol
|
LMS = 1,5 mg/kg
|
|
60400
|
003896-11-5
|
2-(2'-Hidroxi-3'-terț-butil-5'-metilfenil)-5-clorobenzotriazol
|
LMS = 30 mg/kg (19)
|
|
60800
|
065447-77-0
|
Acid 1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-succinic
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
61280
|
003293-97-8
|
2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
61360
|
000131-57-7
|
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
61440
|
002440-22-4
|
2-(2'-Hidroxi-5'-metilfenil)benzotriazol
|
LMS(T) = 30 mg/kg (19)
|
|
61600
|
001843-05-6
|
2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenonă
|
LMS(T) = 6 mg/kg (15)
|
|
63200
|
051877-53-3
|
Acid lactic, sare de mangan a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10)
|
|
64320
|
010377-51-2
|
Iodură de litiu
|
LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod) și LMS(T) = 0,6 mg/kg 8 (exprimată în litiu)
|
|
65120
|
007773-01-5
|
Clorură de mangan
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
65200
|
012626-88-9
|
Hidroxid de mangan
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
65280
|
010043-84-2
|
Hipofosfit de mangan
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
65360
|
011129-60-5
|
Oxid de mangan
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
65440
|
—
|
Pirofosfit de mangan
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (10) (exprimată în mangan)
|
|
66360
|
085209-91-2
|
Fosfat de 2,2'-metilen bis(4,6-di-terț-butilfenil)sodiu
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
66400
|
000088-24-4
|
2,2'-Metilen bis(4-etil-6-terț-butilfenol)
|
LMS(T) = 1,5 mg/kg (20)
|
|
66480
|
000119-47-1
|
2,2'-Metilen bis(4-metil-6-terț-butilfenol)
|
LMS(T) = 1,5 mg/kg (20)
|
|
67360
|
067649-65-4
|
Tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-dodecilstaniu
|
LMS = 24 mg/kg
|
|
67520
|
054849-38-6
|
Tris(izooctil marcaptoacetat) de monometilstaniu
|
LMS(T) = 0,18 mg/kg (16) (exprimată în staniu)
|
|
67600
|
—
|
Tris(alchil (C10-C16) marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu)
|
|
67680
|
027107-89-7
|
Tris(2-etilhexil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu)
|
|
67760
|
026401-86-5
|
Tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu
|
LMS(T) = 1,2 mg/kg (18) (exprimată în staniu)
|
|
68078
|
027253-31-2
|
Acid neodecanoic, sare de cobalt a
|
LMS(T) = 0,05mg/kg (exprimată în acid neodecanoic) și LMS(T) = 0,05mg/kg (14) (exprimată în cobalt) Nu se utilizează în polimerii ce vin în contact cu alimentele pentru care este prevăzut simulantul D de Directiva 85/572/CEE.
|
|
68320
|
002082-79-3
|
Octadecil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionat
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
68400
|
010094-45-8
|
Octadecilerucamidă
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
68860
|
004724-48-5
|
Acid n-octilfosfonic
|
LMS = 0,05 mg/kg
|
|
69840
|
016260-09-6
|
Oleilpalmitamidă
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
72160
|
000948-65-2
|
2-Fenilindol
|
LMS = 15 mg/kg
|
|
72800
|
001241-94-7
|
Acid fosforic, ester difenil- 2-etilhexilic
|
LMS = 2,4 mg/kg
|
|
73040
|
013763-32-1
|
Acid fosforic, săruri de litiu ale
|
LMS = 0,06 mg/kg (8) exprimată în litiu)
|
|
73120
|
010124-54-6
|
Acid fosforic, sare de mangan a
|
LMS = 0,06 mg/kg (10) exprimată în mangan)
|
|
74400
|
—
|
Acid fosforos, ester tris(nonil și/sau dinonilfenilic) al
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
77440
|
—
|
Diricinoleat de polietilenglicol
|
LMS = 42 mg/kg
|
|
77520
|
061791-12-6
|
Ester polietilenglicolic al ueliului de ricin
|
L MS = 42 mg/kg
|
|
78320
|
009004-97-1
|
Monoricinoleat de polietilenglicol
|
LMS = 42 mg/kg
|
|
81200
|
071878-19-8
|
Poli{6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazină-2,4-diil}[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilen[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]
|
LMS = 3 mg/kg
|
|
81680
|
007681-11-0
|
Iodură de potasiu
|
LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod)
|
|
82020
|
019019-51-3
|
Acid propionic, sare de cobalt a
|
LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt)
|
|
83595
|
119345-01-6
|
Produs de reacție al di-terț-butilfosfonitului cu bifenolul, obținut prin condensarea 2,4-di-terț-butilfenolului cu produsul reacției Friedel Craft a triclorurii fosforoase cu bifenilul
|
LMS = 18 mg/kg și conform specificațiilor din anexa V.
|
|
83700
|
000141-22-0
|
Acid ricinoleic
|
LMS = 42 mg/kg
|
|
84800
|
000087-18-3
|
Acid salicilic, ester 4-terț-butilfenilic al
|
LMS = 12 mg/kg
|
|
84880
|
000119-36-8
|
Acid salicilic, ester metilic al
|
LMS = 30 mg/kg
|
|
85760
|
012068-40-5
|
Acid silicic, sare de litiu și aluminiu (2:1:1) a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu)
|
|
85920
|
012627-14-4
|
Acid silicic, sare de litiu a
|
LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimată în litiu)
|
|
86800
|
007681-82-5
|
Iodură de sodiu
|
LMS(T) = 1 mg/kg (11) (exprimată în iod)
|
|
86880
|
—
|
Monoalchil dialchilfenoxibenzendisulfonat de sodiu
|
LMS = 9 mg/kg
|
|
89170
|
013586-84-0
|
Acid stearic, sare de cobalt a
|
LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (exprimată în cobalt)
|
|
92000
|
007727-43-7
|
Acid sulfuric, sare de bariu a
|
LMS(T) = 1 mg/kg (12) (exprimată în bariu)
|
|
92320
|
—
|
Eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic
|
LMS = 15 mg/kg
|
|
92560
|
038613-77-3
|
Difosfonit de tetrakis(2,4-di-terț-butil-fenil)-4,4'-bifenililen
|
LMS = 18 mg/kg
|
|
92800
|
000096-69-5
|
4,4'-Tiobis(6-terț-butil-3-metilfenol)
|
LMS = 0,48 mg/kg
|
|
92880
|
041484-35-9
|
Tiodietanol bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat]
|
LMS = 2,4 mg/kg
|
|
93120
|
000123-28-4
|
Acid tiodipropionic, ester didodecilic al
|
LMS(T) = 5 mg/kg (21)
|
|
93280
|
000693-36-7
|
Acid tiodipropionic, ester dioctadecilic al
|
LMS(T) = 5 mg/kg (21)
|
|
94560
|
000122-20-3
|
Triizopropanolamină
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
95000
|
028931-67-1
|
Trimetacrilat-metilmetacrilat de trimetilolpropan , copolimer
|
|
|
95280
|
040601-76-1
|
1,3,5-Tris(4-terț-butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trionă
|
LMS = 6 mg/kg
|
|
95360
|
027676-62-6
|
1,3,5-Tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trionă
|
LMS = 5 mg/kg
|
|
95600
|
001843-03-4
|
1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terț-butilfenil)butan
|
LMS = 5 mg/kg
|
ANEXA IV
PRODUSE OBȚINUTE PRIN FERMENTAȚIE BACTERIANĂ
|
Nr. ref.
|
Nr. CAS
|
Denumirea
|
Restricții și/sau specificații
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
|
18888
|
080181-31-3
|
Copolimer de acid 3-hidroxibutanoic și acid-3-hidroxipentanoic
|
LMS = 0,05 mg/kg pentru acidul crotonic (ca impuritate) și conform specificațiilor din anexa V
|
ANEXA V
SPECIFICAȚII
Partea A: Specificații generale
Materialul și obiectul în obținerea cărora se utilizează izocianați aromatici sau coloranți preparați prin diazo-cuplare, nu pun în libertate amine aromatice primare (exprimate în anilină) într-o cantitate detectabilă (LD = 0,02 mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar, inclusiv deviația analitică standard). Cu toate acestea, valorile migrației pentru aminele aromatice primare prezentate în listele din prezenta directivă se exclud de la restricția menționată.
Partea B: Alte specificații
|
Nr. ref.
|
ALTE SPECIFICAȚII
|
|
16690
|
Divinilbenzen
|
|
Poate să conțină până la 40 % etilvinilbenzen.
|
|
18888
|
Copolimer acid 3-hidroxibutanoic-3-hidroxipentanoic
|
|
Definiție
|
Copolimerul se obține prin fermentația controlată a Alcaligenes eutrophus cepa, utilizând amestecuri de glucoză și acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu a fost modificat genetic și provine dintr-un singur organism Alcaligenes eutrophus dintr-o tulpină sălbatică HI6 NCIMB 10442. Sușele principale se păstrează sub formă de ampule liofilizate. O sușă de lucru/secundară se obține din sușa principală și se păstrează în azot lichid și se utilizează la prepararea inoculatorului pentru fermentator. Probele din fermentator se analizează zilnic atât la microscop, cât și pentru a observa modificările care apar în morfologia coloniilor pe o varietate de agar la diferite temperaturi. Copolimerii se izolează din bacteriile tratate termic prin fermentarea controlată a altor componente celulare, spălare și uscare. Copolimerii obținuți se livrează de obicei sub formă de granule preparate, formate în topitură, ce conțin aditivi cum ar fi agenți de nucleere, plastifianți, agenți de umplere, stabilizatori și pigmenți care respectă cu toții specificațiile generale și individuale.
|
|
Denumirea chimică
|
Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat)
|
|
Număr CAS
|
080181-31-3
|
|
Formula structurală
|
unde n/(m + n) este mai mare decât 0 și mai mic sau egal cu 0,25
|
|
Greutatea moleculară medie
|
Minimum 150 000 daltoni (măsurați prin cromatografie cu penetrație în gel).
|
|
Analiză cantitativă
|
După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic și 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98 % poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat).
|
|
Descriere
|
După izolare, o pudră albă – aproape albă.
|
|
Caracteristici
|
|
Teste de identificare:
|
|
Solubilitate
|
Solubil în hidrocarburi clorurate, de ex.cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcani alifatici și apă.
|
|
Migrație
|
Migrația acidului crotonic nu trebuie să fie mai mare de 0,05 mg/kg de alimente.
|
|
Puritate
|
Înaintea granulării, pudra de copolimer materie primă trebuie să conțină:
|
|
– Azot
|
Maximum 2 500 mg/kg de material plastic
|
|
– Zinc
|
Maximum 100 mg/kg de material plastic
|
|
– Cupru
|
Maximum 5 mg/kg de material plastic
|
|
– Plumb
|
Maximum 2 mg/kg de material plastic
|
|
– Arsenic
|
Maximum 1 mg/kg de material plastic
|
|
– Crom
|
Maximum 1 mg/kg de material plastic
|
|
23547
|
Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800)
|
|
Vâscozitatea minimă: 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokși) la 25 °C
|
|
25385
|
Trialilamină
|
|
40 mg/kg hidrogel într-o proporție de 1 kg de alimente la maximum 1,5 grame de hidrogel. Se utilizează numai în hidrogeluri pentru utilizări cu contact indirect cu alimentele.
|
|
38320
|
4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben
|
|
Maximum 0,05 % greutate/greutate (cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat)
|
|
43680
|
Clorodifluorometan
|
|
Conținutul de clorofluorometan mai mic de 1 mg/kg de substanță
|
|
47210
|
Polimer de acid dibutiltiostanoic
|
|
Unitatea moleculară = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
|
|
76721
|
Polidimetilsiloxan (Gm > 6 800)
|
|
Vâscozitatea minimă 100 × 10-6 m2/s (= 100 centistokși) la 25 °C
|
|
83595
|
Produsul reacției di-terț-butilfosfonitului cu bifenilul, obținut prin condensarea 2,4-di-terț-butilfenolului cu produsul reacției Friedel Craft dintre triclorura fosforoasă și bifenil
|
|
Compoziție:
|
—
|
4,4'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 38613-77-3) (36-46 % greutate/greutate (1)),
|
|
—
|
4,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-00-4) (17-23 % greutate/greutate (1)),
|
|
—
|
3,3'-Bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 118421-01-5) (1-5 % greutate/greutate (1)),
|
|
—
|
4-Bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 91362-37-7) (11-19 % greutate/greutate (1)),
|
|
—
|
Tris(2,4-di-terț-butil-fenil)fosfit( nr. CAS 31570-04-4)(9-18 % greutate/greutate (1)),
|
|
—
|
4,4'-Bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 112949-97-0) (< 5 % greutate/greutate (1)),
|
|
|
Alte specificații:
|
—
|
Conținutul de fosfor: min. 5,4 % până la max. 5,9 %
|
|
—
|
Indicele de aciditate: max. 10 mg KOH per gram
|
|
—
|
Intervalul de topire: 85-110 °C
|
|
|
88640
|
Ulei de soia epoxidizat
|
|
Oxiran < 8 %, indicele de iod < 6
|
|
95859
|
Ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice
|
|
Produsul are următoarele caracteristici:
|
—
|
Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate)
|
|
—
|
Vâscozitatea: minimum 11 × 10-6 m2/s (= 11 centistokși) la 100 °C
|
|
—
|
Greutatea moleculară medie: min. 500
|
|
|
95883
|
Uleiuri medicinale, parafinice, derivate din materii prime hidrocarburi din petrol
|
|
Produsul are următoarele caracteristici:
|
—
|
Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: maximum 5 % (greutate/greutate)
|
|
—
|
Vâscozitatea: minimum 8,5 × 10– 6 m2/s (= 8,5 centistokși) la 100 °C
|
|
—
|
Greutatea moleculară medie: min. 480
|
|
(1) Cantitatea de substanță utilizată / cantitatea de preparat.
ANEXA VI
NOTE REFERITOARE LA COLOANA „RESTRICȚII ȘI/SAU SPECIFICAȚII”
|
(1)
|
Atenție: există riscul ca LMS să fie depășită în simulanții alimentari grași.
|
|
(2)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 10060 și 23920 nu depășește restricția.
|
|
(3)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 15760, 16990, 47680, 53650 și 89440 nu depășește restricția.
|
|
(4)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 19540, 19960 și 64800 nu depășește restricția.
|
|
(5)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 14200, 14230 și 41840 nu depășește restricția.
|
|
(6)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 66560 și 66580 nu depășește restricția.
|
|
(7)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 și 92030 nu depășește restricția.
|
|
(8)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 și 95725 nu depășește restricția.
|
|
(9)
|
Atenție: Există riscul ca migrarea substanței să deterioreze caracteristicile organoleptice ale produsului alimentar cu care vine în contact și atunci, produsul finit nu respectă măsura specificată de Directiva 89/109/CEE articolul 2 a doua liniuță.
|
|
(10)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 și 73120 nu depășește restricția.
|
|
(11)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 45200, 64320, 81680 și 86800 nu depășește restricția.
|
|
(12)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 36720, 36800, 36840 și 92000 nu depășește restricția.
|
|
(13)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 39090 și 39120 nu depășește restricția.
|
|
(14)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 44960, 68078, 82020 și 89170 nu depășește restricția.
|
|
(15)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 și 61600 nu depășește restricția.
|
|
(16)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 49600, 67520 și 83599 nu depășește restricția.
|
|
(17)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 și 51120 nu depășește restricția.
|
|
(18)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 67600, 67680 și 67760 nu depășește restricția.
|
|
(19)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 60400, 60480 și 61440 nu depășește restricția.
|
|
(20)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 66400 și 66480 nu depășește restricția.
|
|
(21)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 93120 și 93280 nu depășește restricția.
|
|
(22)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 17260 și 18670 nu depășește restricția.
|
|
(23)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 13620, 36840, 40320 și 87040 nu depășește restricția.
|
|
(24)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 13720 și 40580 nu depășește restricția.
|
|
(25)
|
LMS(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 16650 și 51570 nu depășește restricția.
|
|
(26)
|
CM(T), în acest caz special, reprezintă faptul că suma nivelurilor migrației substanțelor cu nr. ref. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 și 25270 nu depășește restricția.
|
ANEXA VII
Partea A
DIRECTIVA ABROGATĂ ȘI DIRECTIVELE DE MODIFICARE ALE ACESTEIA
[Menționate la articolul 10 alineatul (1)]
Directiva 90/128/CEE a Comisiei (JO L 349, 13.12.1990, p. 26)
Directiva 92/39/CEE a Comisiei (JO L 168, 23.6.1992, p. 21)
Directiva 93/9/CEE a Comisiei (JO L 90, 14.4.1993, p. 26)
Directiva 95/3/CE a Comisiei (JO L 41, 23.2.1995, p. 44)
Directiva 96/11/CE a Comisiei (JO L 61, 12.3.1996, p. 26)
Directiva 1999/91/CE a Comisiei (JO L 310, 4.12.1999, p. 41)
Directiva 2001/62/CE a Comisiei (JO L 221, 17.8.2001, p. 18)
Directiva 2002/17/CE a Comisiei (JO L 58, 28.2.2002, p. 19)
Partea B
TERMENE FINALE PENTRU TRANSPUNEREA ÎN LEGISLAȚIA INTERNĂ
[Menționate la articolul 10 alineatul (1)]
|
Directiva
|
Termene finale
|
|
Pentru transpunere
|
Pentru a permite comercializarea produselor care respectă prezenta directivă
|
Pentru interzicerea comercializării produselor care nu respectă prezenta directivă
|
|
90/128/CEE (JO L 349, 13.12.1990, p. 26)
|
31 decembrie 1990
|
1 ianuarie 1991
|
1 ianuarie 1993
|
|
92/39/CEE (JO L 168, 23.6.1992, p. 21)
|
31 decembrie 1992
|
31 martie 1994
|
1 aprilie 1995
|
|
93/9/CEE (JO L 90, 14.4.1993, p. 26)
|
1 aprilie 1994
|
1 aprilie 1994
|
1 aprilie 1996
|
|
95/3/CE (JO L 41, 23.2.1995, p. 44)
|
1 aprilie 1996
|
1 aprilie 1996
|
1 aprilie 1998
|
|
96/11/CE (JO L 61, 12.3.1996, p. 26)
|
1 ianuarie 1997
|
1 ianuarie 1997
|
1 ianuarie 1999
|
|
1999/91/CE (JO L 310, 4.12.1999, p. 41)
|
31 decembrie 2000
|
1 ianuarie 2002
|
1 ianuarie 2003
|
|
2001/62/CE (JO L 221, 17.8.2001, p. 18)
|
30 noiembrie 2002
|
1 decembrie 2002
|
1 decembrie 2002
|
|
2002/17/CE (JO L 58, 28.2.2002, p. 19)
|
28 februarie 2003
|
1 martie 2003
|
1 martie 20041 martie 2003 pentru materialele și obiectele care conțin divinilbenzen
|
ANEXA VIII
TABEL DE CORESPONDENȚĂ
|
Directiva 90/128/CEE
|
Prezenta directivă
|
|
Articolul 1
|
Articolul 1
|
|
Articolul 2
|
Articolul 2
|
|
Articolul 3
|
Articolul 3
|
|
Articolul 3a
|
Articolul 4
|
|
Articolul 3b
|
Articolul 5
|
|
Articolul 3c
|
Articolul 6
|
|
Articolul 4
|
Articolul 7
|
|
Articolul 5
|
Articolul 8
|
|
Articolul 6
|
Articolul 9
|
|
—
|
Articolul 10
|
|
—
|
Articolul 11
|
|
—
|
Articolul 12
|
|
ANEXA I
|
ANEXA I
|
|
ANEXA II
|
ANEXA II
|
|
ANEXA III
|
ANEXA III
|
|
ANEXA IV
|
ANEXA IV
|
|
ANEXA V
|
ANEXA V
|
|
ANEXA VI
|
ANEXA VI
|
|
—
|
ANEXA VII
|
|
—
|
ANEXA VIII
|