03/Volumul 29

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

119

31999R1931

L 240/3

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

REGULAMENTUL (CE) NR. 1931/1999 AL COMISIEI

din 9 septembrie 1999

de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1308/1999 (2) al Comisiei, în special articolele 6 și 8,

întrucât:

(1)

În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(2)

Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.

(3)

La stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker).

(4)

În scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă de ficat și rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos.

(5)

În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinelor melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere.

(6)

Substanțele carprofen, emamectin, cefquinomă, teflubenzuron și apramicina ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(7)

Histidina, adenosina, 5′-mono, 5′-di, 5′-trifosfații acesteia, glycina, glutamina, acidul glutamic, alanina, doxapramul, citidina, 5-mono, 5′-di, 5′-trifosfații acesteia, cisteina, colina, chimotripsina, arginina, acidul hialuronic, carnitina, apramicina, bromura, sare de potasiu, azametifosul, acidul aspartic, asparagina, citrulina, pepsina, valina, uridina, 5′-mono-, 5′-di-, 5′- trifosfații acesteia, tirosina, triptofanul, tripsina, timidina, treonina, acidul tioctic, sulfogaiacolul, serina, prolina, guanosina, 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifosfații acesteia, fenilalanina, hidroclurura de vetrabutină, acidul orotic, ornitina și metionina și lisina și leucina și izoleucina și inositolul și inosina și 5′-mono-, 5′-di, 5′- trifosfații acesteia și butoxidul de piperonil ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(8)

În scopul facilitării finalizării studiilor științifice, cumafosul, cimiazolul și canamicina ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(9)

Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament.

(10)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1999.

Pentru Comisie

Karel VAN MIERT

Membru al Comisiei

(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 156, 23.6.1999, p. 1.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.

ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Agenți anti-infecțioși

1.2.   Antibiotice

1.2.02.   Cefalosporine

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Cefquinomă

Cefquinomă

Porcine

50 μg/kg

Mușchi

 

50 μg/kg

Piele + grăsime

 

100μg/kg

Ficat

 

200μg/kg

Rinichi”

 

1.2.10   Aminoglicozide

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Apramicină

Apramicină

Bovine

1 000 μg/kg

Mușchi

Nu se folosește la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman

1 000 μg/kg

Grăsime

10 000 μg/kg

Ficat

20 000 μg/kg

Rinichi”

2.   Agenți antiparazitici

2.2.   Agenți cu acțiune contra ectoparaziților

2.2.4.   Derivați de acil uree

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Teflubenzuron

Teflubenzuron

Salmonide

500μg/kg

Mușchi și piele în proporții naturale”

 

2.3.   Agenți cu acțiune contra endo și ectoparaziților

2.3.1.   Avermectine

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Emamectin

Emamectin B1a

Salmonide

100μg/kg

Mușchi și piele în proporții naturale”

 

4.   Agenți anti-inflamatori

4.1.   Agenți anti-inflamatori nesteroidici

4.1.1.   Derivat de acid arilpropionic

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Carprofen

Carprofen

Bovine

Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman

500μg/kg

Mușchi

 

1 000 μg/kg

Grăsime

 

1 000 μg/kg

Ficat

 

1 000 μg/kg

Rinichi

 

Ecvidee

500 μg/kg

Mușchi

 

1 000 μg/kg

Grăsime

 

1 000 μg/kg

Ficat

 

1 000 μg/kg

Rinichi”

 

Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Substanțe chimice anorganice

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Specia de animale

Alte dispoziții

„Bromură, sare de potasiu

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”

 

2.   Compuși organici

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Specia de animale

Alte dispoziții

„Apramicină

Porcine, iepuri

Ovine

Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman

Păsări de curte

Nu se utilizează la păsările ale căror ouă se folosesc pentru consumul uman

Doar pentru uz oral

Azametifos

Salmonide

 

Doxapram

Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare

 

Butoxide de piperonil

Bovine, ovine, caprine, ecvidee

Doar pentru uz topic

Sulfagaiacol

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Hidroclorură de vetrabutină

Porcine”

 

3.   Substanțe general recunoscute ca sigure

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Specia de animale

Alte dispoziții

„Adenosină și 5′-mono, 5-di′ și 5′- trifosfații acesteia

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Alanină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Arginină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Asparagină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Acid aspartic

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Carnitină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Colină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Chimotripsină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Citrulină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Cisteină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Citidină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Acid glutamic

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Glutamină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Glycină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Guanozină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Histinină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Acid hialuronic

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Inozină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifostații acesteia

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Inozitol

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Izoleucină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Leucină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Lisină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Metionină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Ornitină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Acid orotic

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Pepsină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Fenilalanină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Prolină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Serină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Acid tioctic

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Treonină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Timidină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Tripsină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Triptofan

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Tirosină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Uridină și 5′-mono, 5′-di- și 5′- trifosfații acesteia

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

 

Valină

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”

 

Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Agenți anti-infectioși

1.2.   Antibiotice

1.2.05.   Aminoglicozide

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Canamicină

Canamicină

Iepuri

100 μg/kg

Mușchi

Limitele maxime provizorii ale reziduurilor, expiră la data de 1.1.2002

100 μg/kg

Grăsime

600 μg/kg

Ficat

2 500 μg/kg

Rinichi

Bovine, ovine

100 μg/kg

Mușchi

100 μg/kg

Grăsime

600 μg/kg

Ficat

2 500 μg/kg

Rinichi

150 μg/kg

Lapte

Porcine, păsări de curte

100 μg/kg

Mușchi

100 μg/kg

Piele + grăsime

600 μg/kg

Ficat

2 500 μg/kg

Rinichi”

2.   Agenți antiparazitici

2.2.   Agenți cu acțiune contra ectoparaziților

2.2.2.   Derivat de iminofenil-tiazolidin

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Cimiazol

Cimiazol

Albine

1 000 μg/kg

Miere

Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001”

2.2.3.   Organofosfați

Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Cumafos

Cumafos

Albine

100 μg/kg

Miere

Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001”