03/Volumul 28

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

28


31999R0998


L 122/30

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 998/1999 AL COMISIEI

din 11 mai 1999

de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 997/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,

(1)

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmaceutic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

(2)

întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare;

(3)

întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelele care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker);

(4)

întrucât, în scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă din ficat sau rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtate frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos;

(5)

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere;

(6)

întrucât danofloxacinul ar trebui introdus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

(7)

întrucât tiaprost, convallaria majalis, atropa belladonna, aqua levici și adonis vernalis ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

(8)

întrucât înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament;

(9)

întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul document.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 mai 1999.

Pentru Comisie

Martin BANGEMANN

Membru al Comisiei


(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 122, 12.5.1999, p. 24.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.


ANEXĂ

A.

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Agenți anti-infecțioși

1.2.   Antibiotice

1.2.3.   Quinolone

Substanță(e) farmaceutic activă(e)

Reziduu marker

Specia de animale

Limitele maxime ale reziduurilor

Țesut țintă

Alte dispoziții

„Danofloxacin

danofloxacin

Bovine

200 μg/kg

Mușchi

 

100 μg/kg

Grăsime

 

400 μg/kg

Ficat

 

400 μg/kg

Rinichi

 

30 μg/kg

Lapte”

 

B.

Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

2.   Compuși organici

Substanță(e) farmaceutic activă(e)

Specia de animale

Alte dispoziții

„Tiaprost

Bovine, ovine, porcine, ecvidee”

 

4.   Substanțe utilizate pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice

Substanță(e) farmaceutic activă(e)

Specia de animale

Alte dispoziții

„Adonis vernalis

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la sută

Acqua levici

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică

Atropa belladonna

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la sută

Convallaria majalis

Toate speciile de la care se obțin produse alimentare

De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la mie”