03/Volumul 27 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
280 |
31999R0953
L 118/23 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 953/1999 AL COMISIEI
din 5 mai 1999
de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 804/1999 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
(1) |
Întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. |
(2) |
Întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare. |
(3) |
Întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker). |
(4) |
Întrucât, în scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă din ficat sau rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos. |
(5) |
Întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere. |
(6) |
Întrucât parconazolul ar trebui introdus în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
(7) |
Întrucât, în scopul facilitării finalizării studiilor științifice, imidocarbul, carazololul, pirlimicina, danofloxacinul, josamicina și bacitracina ar trebui introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90. |
(8) |
Întrucât, înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament. |
(9) |
Întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 5 mai 1999.
Pentru Comisie
Martin BANGEMANN
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 102, 17.4.1999, p. 58.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
A. Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Specia de animale |
Alte dispoziții |
„Parconazol |
Bibilică” |
|
B. Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
1. Agenți anti-infecțioși
1.2. Antibiotice
1.2.2. Macrolide
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Josamicină |
Suma metaboliților activi microbiologic, exprimați ca josamicină |
Porcine |
200 μg/kg |
Mușchi |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2002” |
200 μg/kg |
Piele și grăsime |
||||
200 μg/kg |
Ficat |
||||
400 μg/kg |
Rinichi |
1.2.6. Quinolone
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Danofloxacin |
Danofloxacin |
Porcine |
100 μg/kg |
Mușchi |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2000” |
50 μg/kg |
Piele și grăsime |
||||
200 μg/kg |
Ficat |
||||
200 μg/kg |
Rinichi |
1.2.1.2. Polipeptide
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Bacitracină |
Bacitracină |
Bovine |
150 μg/kg |
Lapte |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001” |
1.2.1.3. Lincosamide
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Pirlimicină |
Pirlimicină |
Bovine |
100 μg/kg |
Mușchi |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2000” |
100 μg/kg |
Grăsime |
||||
1 000 μg/kg |
Ficat |
||||
400 μg/kg |
Rinichi |
||||
100 μg/kg |
Lapte |
2. Agenți antiparazitari
2.4. Agenți care acționează împotriva protozoarelor
2.4.1. Carbanilide
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Imidocarb |
Imidocarb |
Bovine, ovine |
300 μg/kg |
Mușchi |
Limitele maxime ale provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2002” |
50 μg/kg |
Grăsime |
||||
2 000 μg/kg |
Ficat |
||||
1 500 μg/kg |
Rinichi |
||||
50 μg/kg |
Lapte |
3. Agenți care acționează asupra sistemului nervos
3.2. Agenți care acționează asupra sistemului nervos autonom
3.2.2. Anti-adrenergice
Substanță (substanțe) farmacologic activă(e) |
Reziduu marker |
Specia de animale |
Limitele maxime ale reziduurilor |
Tesut țintă |
Alte dispoziții |
„Carazolol |
Carazolol |
Bovine |
5 μg/kg |
Mușchi |
Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2000” |
5 μg/kg |
Grăsime |
||||
15 μg/kg |
Ficat |
||||
15 μg/kg |
Rinichi |
||||
1 μg/kg |
Lapte |