03/Volumul 27

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

230


31999R0804


L 102/58

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 804/1999 AL COMISIEI

din 16 aprilie 1999

de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 508/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active, care sunt folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării animalelor producătoare de alimente;

întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a alimentelor;

întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute din animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker);

întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu prevederile din legislația comunitară relevantă, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtate din carcasele care circulă în schimburi internaționale și limitele maxime ale reziduurilor ar trebui, în consecință, să fie întotdeauna stabilite, de asemenea, pentru țesuturi musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate păsărilor ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor de miere, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite și pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât lincomicina și ceftiofurul ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât melissae aetheroleum, centellae asiaticae extractum, stricnina, 1-metil-2-pirolidona, etamsilatul, enilconazolul și cefacetrilul ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, acidul oxolinic, cefacetrilul și tiamfenicolul ar trebui introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, trebuie extinsă durata valabilității limitelor maxime provizorii ale reziduurilor definite anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, pentru nafcilină și cefapirină;

întrucât ar trebui acordat un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentele de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;

întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 aprilie 1999.

Pentru Comisie

Martin BANGEMANN

Membru al Comisiei


(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 60, 9.3.1999, p. 16.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.


ANEXĂ

A.

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Medicamente antiinfecțioase

1.2.   Antibiotice

1.2.2.   Cefalosporine

Substanță(e) farmacologic activă (e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Ceftiofur

Suma tuturor reziduurilor care rețin structura betalactam, exprimată ca desfuroilceftiofur

Bovine

1 000 μg/kg

Mușchi

 

2 000 μg/kg

Grăsime

 

2 000 μg/kg

Ficat

 

6 000 μg/kg

Rinichi

 

100 μg/kg

Lapte, nu pentru uz intramamar

 

Porcine

1 000 μg/kg

Mușchi

 

2 000 μg/kg

Grăsime

 

2 000 μg/kg

Ficat

 

6 000 μg/kg

Rinichi”

 

1.2.9.   Lincosamide

Substanță(e) farmacologic activă (e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Lincomicină

Lincomicină

Bovine

100 μg/kg

Mușchi

 

50 μg/kg

Grăsime

 

500 μg/kg

Ficat

 

1 500 μg/kg

Rinichi

 

150 μg/kg

Lapte”

 

B.

Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

2.   Compuși organici

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Specii de animale

Alte dispoziții

„1-metil-2-pirolidonă

Ecvidee

 

Cefacetril

Bovine

Numai pentru uz intramamar și pentru toate țesuturile cu excepția laptelui

Enilconazol

Bovine, ecvidee

Numai pentru uz topic

Etamsilat

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Stricnină

Bovine

Numai pentru uz oral la doză de 0,1 mg/kg bw”

6.   Substanțe de origine vegetală

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Specii de animale

Alte dispoziții

Centellae asiaticae extractum

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Numai pentru uz topic

Melissae aetheroleum

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”

 

C.

Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Medicamente antiinfecțioase

1.2.   Antibiotice

1.2.4.   Cefalosporine

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Cefacetril

Cefacetril

Bovine

125 μg/kg

Lapte

LMR provizorii expiră la 1.1.2001

Numai pentru uz intramamar

Cefapirin

Sumă de cefapirin și desacetilcefapirin

Bovine

50 μg/kg

Mușchi

LMR provizorii expiră la 1.1.2001”

50 μg/kg

Grăsime

50 μg/kg

Ficat

100 μg/kg

Rinichi

10 μg/kg

Lapte

1.2.6.   Chinolone

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Acid oxolinic

Acid oxolinic

Bovine

100 μg/kg

Mușchi

LMR provizorii expiră la 1.1.2001”

50 μg/kg

Grăsime

150 μg/kg

Ficat

150 μg/kg

Rinichi

Porcine

100 μg/kg

Mușchi

50 μg/kg

Piele și grăsime

150 μg/kg

Ficat

150 μg/kg

Rinichi

Pui de găină

100 μg/kg

Mușchi

50 μg/kg

Piele și grăsime

150 μg/kg

Ficat

150 μg/kg

Rinichi

50 μg/kg

Ouă

Pești osoși

300 μg/kg

Mușchi și piele în proporții naturale

1.2.10.   Peniciline

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Nafcilină

Nafcilină

Bovine

300 μg/kg

Mușchi

LMR provizorii expiră la 1.1.2001”

300 μg/kg

Grăsime

300 μg/kg

Ficat

300 μg/kg

Rinichi

30 μg/kg

Lapte

1.2.11.   Florfenicol și compuși înrudiți

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Tiamfenicol

Tiamfenicol

Ovine

50 μg/kg

Mușchi

LMR provizorii expiră la 1.1.2001”

50 μg/kg

Grăsime

50 μg/kg

Ficat

50 μg/kg

Rinichi

Porcine

50 μg/kg

Mușchi

50 μg/kg

Piele și grăsime

50 μg/kg

Ficat

50 μg/kg

Rinichi

Pești osoși

50 μg/kg

Mușchi și piele în proporție naturală

1.2.13.   Lincosamide

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Reziduu marker

Specii de animale

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții

„Lincomicină

Lincomicină

Ovine

100 μg/kg

Mușchi

LMR provizorii expiră la 1.1.2001”

50 μg/kg

Grăsime

500 μg/kg

Ficat

1 500 μg/kg

Rinichi

150 μg/kg

Lapte

Porcine

100 μg/kg

Mușchi

50 μg/kg

Piele și grăsime

500 μg/kg

Ficat

1 500 μg/kg

Rinichi

Pui de găină

100 μg/kg

Mușchi

50 μg/kg

Piele și grăsime

500 μg/kg

Ficat

1 500 μg/kg

Rinichi

50 μg/kg

Ouă