03/Volumul 25

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

160


31998R1916


L 250/8

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1916/98 AL COMISIEI

din 9 septembrie 1998

de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1570/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,

întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;

întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;

întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);

întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;

întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;

întrucât este necesar ca toltrazurilul și amitrazul să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar ca distearatul de aluminiu, clazurilul, hidroxiacetatul de aluminiu, fosfatul de aluminiu, tristearatul de aluminiu, clorura de amoniu, carbonatul de cobalt, diclorura de cobalt, gluconatul de cobalt, oxidul de cobalt, sulfatul de cobalt, trioxidul de cobalt, sulfatul de fier, terebinthinae laricina, alchilul de dimetilbetaină de cocos, diprofilina, hexetidina, hidroxistearatul de polietilenglicol 15, cocoatul de polietilenglicol-7-gliceril, stearații de polietilenglicol cu unități 8-40 de oxietilenă, prethcamida (crothetamidă, cropropamidă), terpina, balsamum peruvianum, produșii de oxidare ai substanțelor terebinthinae oleum, ricini oleumși terebinthinae aetheroleum rectificatumși diclorura de fier să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);

întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 septembrie 1998.

Pentru Comisie

Martin BANGEMANN

Membru al Comisiei


(1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(2)  JO L 205, 22.7.1998, p. 10.

(3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

(4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.


ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

Agenți antiparazitari

Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților

2.2.2.   Formamidine

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Tip de reziduu

Specii de animale

LMR

Produse de analizat

Alte dispoziții

„Amitraz

Sumă de amitraz și de toți metaboliții care conțin radicalul 2,4-DMA, exprimată în amitraz

Bovine

200μg/kg

Grăsime

 

200 μg/kg

Ficat

 

200 μg/kg

Rinichi

 

10 μg/kg

Lapte

 

Ovine

400 μg/kg

Grăsime

 

100 μg/kg

Ficat

 

200 μg/kg

Rinichi

 

10μg/kg

Lapte”

 

Medicamente cu acțiune asupra protozoarelor

2.4.1.   Derivate ale triazinei

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Tip de reziduu

Specii de animale

LMR

Produse de analizat

Alte dispoziții

„Toltrazuril

Toltrazuril sulfonă

Pui de găină

100μg/kg

Mușchi

A nu se utiliza la animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman”

200 μg/kg

Piele + grăsime

600 μg/kg

Ficat

400 μg/kg

Rinichi

Curci

100 μg/kg

Mușchi

200 μg/kg

Piele + grăsime

600 μg/kg

Ficat

400 μg/kg

Rinichi

Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1.   Compuși chimici anorganici

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Specii de animale

Alte dispoziții

„Distearat de aluminiu

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Hidroxiacetat de aluminiu

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Fosfat de aluminiu

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Tristearat de aluminiu

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Clorură de amoniu

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Carbonat de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Diclorură de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Gluconat de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Oxid de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Sulfat de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Trioxid de cobalt

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Diclorură de fier

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Sulfat de fier

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”

 

2.   Compuși organici

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Speciile de animale

Alte dispoziții

„Clazuril

Porumbel

 

Alchil de dimetilbetaină de cocos

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Pentru utilizare ca excipient

Diprofilină

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

 

Hexetidină

Ecvidee

Numai pentru uz topic

Hidroxistearat de polietilenglicol 15

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Pentru utilizare ca excipient

Cocoat de polietilenglicol–7-gliceril

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Numai pentru uz topic

Stearați de polietilenglicol cu unități 8-40 oxietilenă

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Pentru utilizare ca excipient”

Prethcamidă (crothetamidă și cropropamidă)

Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare

 

Terpină

Bovine, porcine, ovine, caprine

 

6.   Substanțe de origine vegetală

Substanță(e) farmacologic activă(e)

Speciile de animale

Alte dispoziții

„Balsamum peruvianum

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Numai pentru uz topic

Produși de oxidare ai substanței Terebinthinae oleum

Bovine, porcine, ovine, caprine

 

Ricini oleum

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Pentru utilizare ca excipient

Terebinthinae aetheroleum rectificatum

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Numai pentru uz topic

Terebinthinae laricina

Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare

Numai pentru uz topic”