de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

având în vedere Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (1), modificată ultima dată de Directiva 97/45/CE a Comisiei (2), în special articolul 8 alineatul (2),

întrucât Directiva 97/1/CE a Comisiei (3) a interzis temporar, ca măsură de precauție, utilizarea țesuturilor de bovine, ovine, caprine și a fluidelor din encefal, din măduva spinării și din ochi, precum și a ingredientelor derivate din acestea; această directivă ar fi trebuit să fie revizuită după examinarea elementelor pe care se bazează și, în general, adaptată în lumina dezvoltării cunoștințelor științifice;

întrucât Decizia 97/534/CE a Comisiei din 30 iulie 1997 privind interzicerea utilizării materialului prezentând riscuri în privința encefalopatiilor spongiforme transmisibile (4) definește materialele specificate ca riscante, prevede eliminarea lor la sursă și interzice importul lor în Comunitate;

întrucât Directiva 76/768/CEE solicită statelor membre să asigure ca numai produsele cosmetice care respectă prevederile prezentei directive să poată fi trimise pe piață în UE și întrucât, în special, statele membre interzic comercializarea produselor cosmetice conținând substanțele enumerate în anexa II;

întrucât aceste prevederi se aplică tuturor produselor cosmetice care se pun pe piață în Comunitate, indiferent de originea produsului sau materiilor prime conținute în acesta; întrucât prin aceasta se controlează și se verifică respectarea legilor comunității referitoare la produse cosmetice, materii prime și produse intermediare care sunt importate în Comunitate pentru a fi utilizate la fabricarea produselor;

întrucât Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată pentru a alinia lista materiilor animale interzise cu cea conținută în Decizia 97/534/CE;

întrucât avizul comitetului științific pentru cosmetologie din 24 iunie 1997 arată că derivații seului – cum ar fi acizii grași, glicerina, esterii acizilor grași și săpunurile – folosiți în producția produselor cosmetice sunt considerați siguri cu condiția ca, cel puțin, să fi fost obținuți prin anumite metode specifice care au fost strict certificate și că alți derivați de seu – cum ar fi alcoolii grași și amidele grase – produși din derivații de mai sus și prelucrați ulterior sunt considerați siguri;

întrucât, conform acestui aviz științific, este posibilă acordarea unei derogări pentru derivații de seu; această derogare se aplică, de asemenea, altor derivați de seu – cum ar fi alcooli grași, amine grase și amide grase – și materialelor făcute din cele menționate mai sus care sunt fabricate conform metodelor indicate în anexă și supuse unor tratamente ulterioare suplimentare;

întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor privind înlăturarea barierelor tehnice din calea comerțului din sectorul produselor cosmetice;

întrucât statele membre au dreptul să mențină în vigoare până la 1 aprilie 1998 acele măsuri adoptate în conformitate cu Directiva 97/1/CE,

Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a asigura ca produsele cosmetice conținând substanțele stabilite în anexă să nu poată fi puse pe piață începând cu 1 aprilie 1998. Acesta nu se aplică pentru produsele fabricate înainte de 1 aprilie 1998. Statele membre pot menține în vigoare acele măsuri de punere în aplicare a Directivei 97/1/CE până la 1 aprilie 1998.

(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare în conformitate cu prezenta directivă, până la 1 aprilie 1998. Acestea informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Statele membre comunică Comisiei textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Prezenta directivă intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Numărul curent 419 din anexa II la Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:

(a)

craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele și măduva spinării de la:

—	bovine în vârstă de 12 luni;

—	ovine și caprine cu vârsta peste 12 luni sau cu un dinte incisiv permanent ieșit din gingie;

(b)

splina ovinelor și caprinelor și ingredientele derivatele din acestea.

Totuși, derivații din seu pot fi utilizați cu condiția ca următoarele metode să fie folosite și certificate cu strictețe de către producător:

—	transesterificare sau hidroliză la cel puțin: 200 °C, 40 bari (40 000 hPa) timp de 20 minute (glicerol și acizi grași și esteri);

—

saponificare cu NaOH 12 m (glicerol și săpun):

—	proces discontinuu: la 95 °C timp de trei ore sau

—	proces continuu: la 140 °C, 2 bari (2 000 hPa) timp de 8 minute sau condiții echivalente.”