13/Volumul 16

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

107

31995L0031

L 178/1

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

DIRECTIVA 95/31/CE A COMISIEI

din 5 iulie 1995

de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman (1), astfel cum a fost modificată prin Directiva 94/34/CE (2), în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),

după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,

întrucât este necesar să se stabilească criteriile de puritate pentru toți îndulcitorii menționați la Directiva 94/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii care trebuie utilizați în produsele alimentare (3);

întrucât este necesar să se țină seama de specificațiile și tehnicile analitice pentru îndulcitori stabilite de Codex Alimentariusși prevăzute de Comitetul mixt de experți FAO/WHO pentru aditivii alimentari (CMEAA);

întrucât aditivii alimentari, preparați prin metode de producție sau cu materiale inițiale foarte diferite de cele incluse în evaluarea Comitetului științific pentru alimentație umană sau de cele menționate de prezenta directivă, ar trebui supuși evaluării de către Comitetul științific pentru alimentație umană în vederea unei evaluări depline cu accent pe criteriul de puritate;

întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

(1) Criteriile de puritate menționate la articolul 3 alineatul (3) litera (a) din Directiva 89/107/CEE pentru îndulcitorii menționați de Directiva 94/35/CE sunt stabilite în anexă.

(2) Criteriile de puritate pentru E 420 (i), E 420 (ii) și E 421 menționate în anexa la prezenta directivă înlocuiesc criteriile de puritate pentru substanțele respective menționate în anexa la Directiva 78/663/CEE a Consiliului (4).

Articolul 2

(1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 1996. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.

Când statele membre adoptă aceste acte, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Produsele introduse pe piață sau etichetate înaintea datei menționate, care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive, pot fi comercializate, cu toate acestea, până la epuizarea stocului.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 5 iulie 1995.

Pentru Comisie

Martin BANGEMANN

Membru al Comisiei

(1) JO L 40, 11.2.1989, p. 27.

(2) JO L 237, 10.9.1994, p. 1.

(3) JO L 237, 10.9.1994, p. 3.

(4) JO L 223, 14.8.1978, p. 7.

ANEXĂ

E 420 (i) – SORBITOL

Sinonime	D-glucitol, D-sorbitol
Definiție
Denumire chimică	D-glucitol
Einecs	200-061-5
Număr E	E 420 (i)
Formulă chimică	C6H14O6
Masă moleculară relativă	182,17
Compoziție	Conține nu mai puțin de 97 % din glicitolul total și nu mai puțin de 91 % din D-sorbitol raportat la substanța uscată. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH unde „n” este un număr întreg
Descriere	Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate	Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol
B. Intervalul de topire	88-102 °C
C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului	La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte, se răcește filtratul, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec apă-metanol (1:2), se usucă în aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 °C
Puritate
Conținut de apă	Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,3 % raportat la substanța uscată
Zaharuri totale	Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată
Cloruri	Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 420 (ii) – SIROP DE SORBITOL

Sinonime	Sirop D-elucitol
Definiție
Denumire chimică	Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol și zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca material brut (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantități mici de glicitol unde n ≤ 4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH unde „n” este un număr întreg
Einecs	270-337-8
Număr E	E 420 (ii)
Compoziție	Conține nu mai puțin de 69 % total solide și nu mai puțin de 50 % D-sorbitol pe bază anhidră
Descriere	Soluție apoasă incoloră clară și cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate	Miscibil în apă, glicerol și propan-1,2-diol
B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului	La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec apă-metanol (1:2), se usucă în aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 °C
Puritate
Conținut de apă	Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,3 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Cloruri	Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 421 – MANITOL

Sinonime	D-manitol
Definiție
Denumire chimică	D-manitol
Einecs	200-711-8
Număr E	E 421
Formulă chimică	C6H14O6
Masă moleculară relativă	182,2
Compoziție	Conține nu mai puțin de 96 % D-manitol raportat la substanța uscată
Descriere	Pudră cristalină dulce, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate	Solubil
Puritate
Pierdere prin uscare	Nu mai mult de 0,3 % (105 °C, 4 ore)
pH	Între 5 și 8 Se adaugă 0,5 ml de soluție saturată de cloruri de potasiu la 10 ml de soluție m/v 10 % pe mostră și se măsoară pH-ul
Rotație specifică	Rotația specifică într-o soluție borată calculată raportat la substanța uscată este între + 23 și + 25°
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,3 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Zaharuri totale	Nu mai mult de 1 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Cloruri	Nu mai mult de 70 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 953 – ISOMALT

Sinonime

Isomaltuloză hidrogenată, palatinoză hidrogenată

Definiție

Denumire chimică

Isomaltul este un amestec din:

D-glucopiranosil-1,6-D-glucitol și Dihidrat de D-glucopiranosil-1,1-D-manitol

Einecs

Număr E

E 953

Formulă chimică

D-glucopiranosil-1,6-D-glucinol:	C12H24O11
Dihidrat de D-glucopiranosil-1,1-D-manitol:	C12H24O11·2H2O

Masă moleculară relativă

D-glucopiranosil-1,6-D-glucinol:	344,32
Dihidrat de D-glucopranosil-1,1-D-manitol:	380,32

Compoziție

Conține nu mai puțin de 95 % din amestec de D-glucopiranosil-1,6-D-glucinol și D-glucopiranosil-1,1-D-manitol dihidrat determinat pe bază anhidră

Descriere

Substanță slab higroscopică cristalină, inodoră, albă, cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate

Puțin solubilă în apă, insolubilă în etanol

B. Rotație specifică

Formula

: între + 90 și + 92° (4 % m/v soluție)

C. Intervalul de topire

145 la 150 °C

Puritate

Conținut de apă

Nu mai mult de 7 % (metoda Karl Fischer)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,05 % raportat la substanța uscată.

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 1,5 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată.

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată.

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată.

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată.

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată.

E 965 (i) – MALTITOL

Sinonime	D-maltitol, maltoză hidrogenată
Definiție
Denumire chimică	(α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitol
Einecs	209-567-0
Număr E	E 965 (i)
Formulă chimică	C12H24O11
Masă moleculară relativă	344,31
Compoziție	Conține nu mai puțin de 98 % D-manitol C12H24O11 pe bază anhidră
Descriere	Pudră albă cristalină cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate	Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol
B. Intervalul de topire	148 la 151 °C
C. Rotație specifică	= + 105,5 la + 105,5° (5 % m/v soluție)
Puritate
Conținut de apă	Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,1 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Cloruri	Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 965 (ii) – SIROP DE MALTITOL

Sinonime

Sirop hidrogenat cu conținut mare de maltoză-glucoză, sirop de glucoză hidrogenat

Definiție

Denumire chimică

Un amestec conținând în special maltitol și sorbitol și poli- sau oligozaharide hidrogenate. Este produs prin hidrogenare catalitică a siropului de maltoză-glucoză. Articolul se comercializează sub formă de sirop sau produs solid.

Einecs

270-337-8

Număr E

E 965 (ii)

Compoziție

Se aplică următoarele proporții raportat la substanța uscată:

Maltitol	nu mai puțin de 50 %
Sorbitol	nu mai mult de 8 %
Maltotriitol	nu mai mult de 25 %
Polizaharide hidrogenate conținând mai mult de trei unități de glucoză sau glucitol.	nu mai mult de 30 %

Descriere

Lichide vâscoase clare cu gust dulce, incolore, inodore sau masă cristalină albă dulce

Identificare

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol

B. Cromatografie în strat subțire

Se examinează cu metoda cromatografică cu strat subțire folosind o placă acoperită cu un strat de 0,25 mm gel de siliciu cromatografic

Puritatea

Conținut de apă

Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,3 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 966 – LACTITOL

Sinonime	Lactit, lactositol, lactobiosit
Definiție
Denumire chimică	4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol
Einecs	209-566-5
Număr E	E 966
Formulă chimică	C12H24O11
Masă moleculară relativă	344,32
Compoziție	Nu mai puțin de 95 % raportat la substanța uscată
Descriere	Pudră cristalină cu gust dulce sau soluție incoloră. Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și dihidrați
Identificare
A. Solubilitate	Foarte solubil în apă
B. Rotație specială	= + 13 la + 16 °C calculate pe o bază anhidră (10 % m/v soluție apoasă)
Puritate
Conținut de apă	Produse cristaline; nu mai mult de 10,5 % (metoda Karl Fischer)
Alți polioli	Nu mai mult de 2,5 % pe bază anhidră
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,2 % exprimat ca glucoză prin raportare la greutatea anhidră
Cloruri	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 200 mg/kg raportat la substanța uscată
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 967 – XILITOL

Sinonime	Xilitol
Definiție
Denumire chimică	D-xilitol
Einecs	201-788-0
Număr E	E 967
Formulă chimică	C5H12O5
Masă moleculară relativă	152,15
Compoziție	Nu mai puțin de 98,5 % ca xilitol pe bază de substanță uscată
Descriere	Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce
Identificare
A. Solubilitate	Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol
B. Intervalul de topire	92 la 96 °C
C. pH	5 la 7 (10 % m/v soluție apoasă)
Puritatea
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 0,5 %. Se usucă 0,5 g de mostră într-o cameră de vid cu fosfor la 60 °C timp de 4 ore
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,1 % exprimată raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare	Nu mai mult de 0,2 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Alți alcooli polihidrici	Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată
Nichel	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Cloruri	Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Sulfați	Nu mai mult de 200 mg/kg raportat la substanța uscată

E 950 – ACESULFAM K

Sinonime	Acesulfam potasic, acesulfam, sarea de potasiu a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definiție
Denumire chimică	Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
Einecs	259-715-3
Număr E	E 950
Formulă chimică	C4H4NO4SK
Masă moleculară relativă	201,24
Compoziție	Nu mai puțin de 99 % ca C4H4NO4SK pe bază anhidră
Descriere	Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce. Aproximativ de 200 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
A. Solubilitate	Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol
B. Absorbție ultravioletă	Maximum 227 ± 2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1 000 ml apă
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 1 % (105 °C, 2 ore)
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Fluoruri	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

E 951 – ASPARTAM

Sinonime	Ester metilic al aspartilfenilalaninei
Definiție
Denumire chimică	Ester N-metilic al N-L-α-(aspartil-L-fenilalaninei Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(α-carbometoxi-fenetil) succinamic
Einecs	245-261-3
Număr E	E 951
Formulă chimică	C14H18N2O5
Masă moleculară relativă	294,31
Compoziție	Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % C14H18N2O5 pe bază anhidră
Descriere	Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce. Aproximativ de 200 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Ușor solubil în apă și în etanol
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 4,5 % (105 °C, 4 ore)
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanța uscată
pH	Între 4,5 și 6,0 (soluție de 1 la 125)
Transmitanță	Transmitanța unei soluții de 1 % în 2N acid clorhidric determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referință, este cel puțin 0,95, echivalentă unei absorbanțe de cel mult aproximativ 0,022
Rotație specifică	: + 14,5 la + 16,5° determină în soluție de 4 în 100/15 N acid formic în 30 minute după prepararea soluției mostră
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Acid 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin acetic	Nu mai mult de 1,5 % raportat la substanța uscată

E 952 – ACID CICLAMIC ȘI SĂRURILE LUI DE Na ȘI Ca

(I) ACID CICLAMIC
Sinonime	Acid ciclohexansulfamic, ciclamat
Definiție
Denumire chimică	Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic
Einecs	202-898-1
Număr E	E 952
Formulă chimică	C6H13NO3S
Masă moleculară relativă	179,24
Compoziție	Acidul ciclohexilsulfamic conține nu mai puțin de 98 % și nu mai mult decât echivalentul a 102 % de C6H13NO3S calculat pe bază anhidră
Descriere	Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce-amărui, de 40 de ori mai dulce ca zaharoza
Identificare
A. Solubilitate	Solubil în apă și în etanol
B. Test de precipitare	Se acidifică o soluție de 2 % cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluție molară de clorură de bariu în apă și se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluției clare i se adaugă 1 ml de 10 % soluție de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.
Puritatea
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră)
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Anilină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
(II) CICLAMAT DE SODIU
Sinonime	Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic
Definiție
Denumire chimică	Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu
Einecs	205-348-9
Număr E	E 952
Formulă chimică	C6H12NNaO3S și forma dihidrată C6H12NNaO3S·2H2O
Masă moleculară relativă	201,22 raportat la substanța uscată 237,22 calculat pe baza hidratată
Compoziție	Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % raportat la substanța uscată Forma deshidratată: nu mai puțin de 84 % raportat la substanța uscată
Descriere	Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Solubil în apă, practic insolubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră) Nu mai mult de 15,2 % (105 °C, 2 ore) pentru forma dihidrată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Anilină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
(III) CICLAMAT DE CALCIU
Sinonime	Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic
Definiție
Denumire chimică	Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu
Einecs	205-349-4
Număr E	E 952
Formulă chimică	C12H24CaN2O6S2 2H2O
Masă moleculară relativă	432,57
Compoziție	Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 10 % raportat la substanța uscată
Descriere	Cristale incolore sau pudră cristalină albă. Aproximativ de 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritatea
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră) Nu mai mult de 8,5 % (140 °C, 4 ore) pentru forma dihidrat.
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Anilină	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

E 954 – ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca

(I) ZAHARINĂ
Definiție
Denumire chimică	3-oxo-2,3dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dioxid
Einecs	201-321-0
Număr E	E 954
Formulă chimică	C7H5NO3S
Masă moleculară relativă	183,18
Compoziție	Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % din C7H5NO3S pe baze anhidre
Descriere	Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Ușor solubil în apă, solubil în soluții bazice, puțin solubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră)
Interval de topire	226-230 °C
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanța uscată
Acid benzoic și salicilic	La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
p-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic	Nu mai mult de 25 mg/kg raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile	Absente
(II) ZAHARINAT DE SODIU
Sinonime	Zaharină, sare de sodiu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică	o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid
Einecs	204-886-1
Număr E	E 954
Formulă chimică	C7H4NNaO3S·2H2O
Masă moleculară relativă	241,19
Compoziție	Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % din C7H4NNaO3S calculat pe bază anhidră
Descriere	Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Solubil în apă, ușor solubil în etanol
Puritatea
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 15 % (120 °C, 4 ore)
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Acid benzoic și salicilic	La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
p-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic	Nu mai mult de 25 mg/kg raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile	Absente
(III) ZAHARINAT DE CALCIU
Sinonime	Zaharină, sare de calciu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică	o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid
Einecs	229-349-0
Număr E	E 954
Formulă chimică	C14H8CaN2O6S2·3½H2O
Masă moleculară relativă	467,48
Compoziție	Nu mai puțin de 95 % de C14H8CaN2O6S2 pe bază anhidră
Descriere	Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 13,5 % (120 °C, 4 ore)
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Acid benzoic și salicilic	La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
p-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic	Nu mai mult de 25 mg/kg raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile	Absente
(IV) ZAHARINAT DE POTASIU
Sinonime	Zaharină, sare de potasiu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică	o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxobenzisosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2-benzisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
Einecs
Număr E	E 954
Formulă chimică	C7H4KNO3S·H2O
Masă moleculară relativă	239,77
Compoziție	Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % de C7H4KNO3S pe bază anhidră
Descriere	Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 8 % (120 °C, 4 ore)
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu	Nu mai mult de 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 1 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Metale grele	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată
Acid benzoic și salicilic	La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
p-Toluensulfonamidă	Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic	Nu mai mult de 25 mg/kg raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile	Absente

E 957 – TAUMATINĂ

Sinonime
Definiție
Denumire chimică	Taumatina se obține prin extracție apoasă din fructe de soiuri naturale de Thaumatococcus daniellii (Benth) și constă în special din proteine de taumatină I și taumatină II împreună cu constituenți mici din plante derivate din materia primă
Einecs	258-822-2
Număr E	E 957
Formulă chimică	Polipeptida de 207 aminoacizi
Masă moleculară relativă	Taumatină I 22209 Taumatină II 22293
Compoziție	Nu mai puțin de 16 % nitrogen pe bază de substanță uscată, echivalent a nu mai puțin de 94 % proteine (N × 5,8)
Descriere	Cremă inodoră, cu gust dulce puternic, aproximativ de 2 000-3 000 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate	Foarte solubil în apă și insolubil în acetonă
Puritate
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 9 % (105 °C la greutate constantă)
Carbohidrați	Nu mai mult de 3 % exprimat pe bază de greutate proprie
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 2 % exprimat pe bază de greutate proprie
Aluminiu	Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat pe bază de greutate proprie
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	3 mg/kg raportat la substanța uscată
Criterii microbiologice	Număr total de aerobi: max. 1 000/g E.Coli: absent în 1 g

E 959 – DIHIDROCHALCON DE NEOHESPERIDINĂ

Sinonime	Neohesperidină dihidrocalcon, NHDC, hesperedin dihidrocalcon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidină DC
Definiție
Denumire chimică	2-O-α-L-ramnopiranosil-4′-β-D-glucopiranosil hesperitin dihidrocalcon; obținut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei
Einecs	243-978-6
Număr E	E 959
Formulă chimică	C28H36O15
Masă moleculară relativă	612,6
Compoziție	Conținut nu mai mic de 96 % pe bază anhidră
Descriere	Pudră cristalină, adesea albă, cu miros caracteristic, având un gust caracteristic dulce. Aproximativ de 1 000-1 800 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
A. Solubilitate	Ușor solubil în apă caldă, foarte greu solubil în apă rece, practic insolubil în eter și benzen și în etanol
B. Absorbție maximă de ultraviolete	282 la 283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol
C. Testul Neu	Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluție metanolică, 1 % de 2-aminoetil difenil borat. Se obține o culoare galben strălucitor
Puritatea
Pierdere la uscare	Nu mai mult de 11 % (105 °C, 3 ore)
Cenușă sulfatată	Nu mai mult de 0,2 % exprimată raportat la substanța uscată
Arsenic	Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb	Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele:	Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată