|
01/Volumul 01 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
23 |
31975D0320
|
L 147/23 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
DECIZIA CONSILIULUI
din 20 mai 1975
privind constituirea Comitetului farmaceutic
(75/320/CEE)
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene,
având în vedere propunerea Comisiei,
întrucât aplicarea măsurilor adoptate de către Consiliu privind armonizarea legislației referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete pentru uzul uman poate pune probleme care ar trebui să fie examinate în comun;
întrucât, în acest scop, ar trebui să fie constituit un comitet prezidat de un reprezentant al Comisiei și alcătuit din reprezentanți ai administrațiilor statelor membre,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Se constituie pe lângă Comisie un comitet, denumit „Comitetul farmaceutic”.
Articolul 2
Fără a aduce atingere sarcinilor Comitetului pentru produse medicamentoase protejate prin brevete, menționat la articolul 8 din cea de-a doua Directivă 75/319/CEE a Consiliului (1) din 20 mai 1975 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete, sarcinile acestui comitet sunt de a examina:
|
— |
orice chestiune referitoare la aplicarea directivelor privind produsele medicamentoase protejate prin brevete care sunt luate în discuție de către președinte – fie la inițiativa sa, fie la cererea reprezentantului statului membru; |
|
— |
orice chestiune din domeniul produselor medicamentoase protejate prin brevete luate în discuție de către președinte – fie la inițiativa sa, fie la cererea reprezentantului unui stat membru. |
Comisia consultă comitetul atunci când întocmește propuneri de directive în domeniul produselor medicamentoase protejate prin brevete și în special atunci când ia în considerare adoptarea oricăror modificări ale Directivei 65/65/CEE a Consiliului (2) din 26 ianuarie 1965 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete, pe care aceasta ar putea avea ocazia să le propună.
Articolul 3
(1) Comitetul este alcătuit din experți de înalt nivel provenind din administrațiile statelor membre, cu experiență în probleme de sănătate publică, fiecare stat membru trebuind să aibă câte un reprezentant.
(2) Pentru fiecare reprezentant există câte un membru supleant. Acest membru supleant are dreptul de a participa la ședințele comitetului.
(3) Comitetul este prezidat de un reprezentant al Comisiei.
Articolul 4
Comitetul adoptă propriul regulament de funcționare.
Adoptată la Bruxelles, 20 mai 1975.
Pentru Consiliu
Președintele
R. RYAN
(1) JO L 147, 9.6.1975, p. 13.
(2) JO 22, 9.2.1965, p. 369/65.