DECIZIA nr. 238/2018 A COMITETULUI MIXT AL SEE

din 5 decembrie 2018

de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE [2021/1505]

COMITETUL MIXT AL SEE,

având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European (denumit în continuare „Acordul privind SEE”), în special articolul 98,

întrucât:

(1)	Regulamentul (UE) 2018/781 al Comisiei din 29 mai 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 847/2000 în ceea ce privește definiția termenului „produs medicamentos similar” (1) trebuie încorporat în Acordul privind SEE.

(2)	Prin urmare, anexa II la Acordul privind SEE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

În capitolul XIII din anexa II la Acordul privind SEE, la punctul 15n [Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei] se adaugă următorul text:

„, astfel cum a fost modificat prin:

—	32018 R 0781: Regulamentul (UE) 2018/781 al Comisiei din 29 mai 2018 (JO L 132, 30.5.2018, p. 1).”

Articolul 2

Textele Regulamentului (UE) 2018/781 în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la 6 decembrie 2018, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din Acordul privind SEE (*).

Articolul 4

Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 5 decembrie 2018.

Pentru Comitetul mixt al SEE

Președintele

Oda Helen SLETNES

Secretarii

Comitetului mixt al SEE

Hege M. HOFF

Mikołaj KARŁOWSKI

(1) JO L 132, 30.5.2018, p. 1.

(*) Nu au fost semnalate obligații constituționale.