1. Planul de control vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pe care o țară terță trebuie să îl transmită, împreună cu cererea de includere a sa în lista menționată la articolul 7 pentru anumite animale de la care se obțin produse alimentare sau anumite produse de origine animală, trebuie să conțină informațiile specificate în partea II din prezenta anexă.

2. După includerea unei țări terțe în lista menționată la punctul 1, în scopul menținerii pe lista respectivă, ea trebuie să transmită un plan de control actualizat anual pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, împreună cu informațiile specificate în partea III.

3. Informații suplimentare pentru a completa planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți menționate la punctele 1 și 2 pot fi transmise oricând.

4. Documentele de orientare relevante în ceea ce privește substanțele interzise, reziduurile de medicamente de uz veterinar, reziduurile de pesticide și contaminanții, puse la dispoziția publicului de către Comisie, trebuie să fie luate în considerare în vederea transmiterii planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și a planului de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

5. Planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți se transmite Comisiei pe cale electronică, în formatul descris în documentele de orientare menționate la punctul 4 sau într-un alt format, cu condiția ca ele să includă toate informațiile enumerate în părțile II și III, după caz.

1. Lista categoriilor de animale de la care se obțin produse alimentare, de produse de origine animală, inclusiv cele utilizate ca ingrediente în produsele compuse, care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, incluzând detalii privind speciile și subspeciile de animale.

2. Informații privind originea animalelor de la care se obțin produse alimentare și a produselor de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular dacă ele sunt produse, în țara terță, în întregime din animale sau produse de origine animală care provin din țara respectivă sau dacă includ animale sau produse de origine animală care provin din alte țări terțe sau din state membre. În cazul în care animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele de origine animală nu sunt produse în țara terță care transmite planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, se furnizează informații cu privire la țările de origine și la scopul preconizat al respectivelor animale și produse de origine animală, explicând în special dacă produsele de origine animală sunt destinate intrării în Uniune ca atare sau ca ingrediente ale unor produse compuse.

3. Date privind producția națională din anul precedent pentru speciile de animale și produsele de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

4. O explicație din care să reiasă dacă, pentru animalele și produsele de origine animală în cauză, planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți cuprinde producția națională totală sau o parte din producția națională (de exemplu, producția anumitor ferme/producători și producția anumitor unități destinată intrării în Uniune). În cazul în care este cuprinsă doar o parte din producția națională, se furnizează o descriere a sistemului existent prin care se asigură că numai animalele și produsele de origine animală din populația segregată vizată de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți sunt eligibile pentru intrare în Uniune.

1. Datele de contact ale autorităților competente: denumirea și adresa autorității sau a autorităților competente centrale și datele punctului de contact pentru corespondența cu privire la planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți (de exemplu, adrese de e-mail, numere de telefon).

2. O descriere a structurii autorităților competente, inclusiv, dacă este cazul, diferitele niveluri de organizare (de exemplu, nivel central, regional, local), departamentele implicate și organigramele.

3. O descriere a rolului autorităților competente implicate în punerea în aplicare a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv în ceea ce privește aspectele legate de elaborarea planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, coordonarea și supravegherea punerii în aplicare a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, colectarea eșantioanelor, colectarea și evaluarea rezultatelor, aplicarea unor măsuri corective, dacă este necesar, care să fie eficace, proporționale și disuasive pentru a opri reapariția neconformităților, precum și transmiterea la Comisie a unui plan de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

4. Temeiul juridic al planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv trimiteri la dispozițiile specifice care conferă autorităților competente dreptul de a intra în sediile relevante, de a colecta eșantioane, de a efectua investigații de monitorizare în cazul în care sunt detectate rezultate neconforme și de a impune măsuri corective în astfel de cazuri, de exemplu restricții privind circulația animalelor, distrugerea animalelor sau aplicarea de amenzi.

1. Cerințele îndeplinite de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular dacă aceste cerințe sunt cele menționate la articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, sau cerințe echivalente. În acest din urmă caz, trebuie furnizate detalii suplimentare cu privire la modul în care aceste cerințe abordează toate punctele enumerate în partea II literele C-K din prezenta anexă.

2. Lista grupelor de substanțe care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru fiecare specie de animale și produs de origine animală astfel cum se specifică:

3. În cadrul grupelor de substanțe care fac obiectul planului de control, lista substanțelor și a reziduurilor marker ale acestora care trebuie analizate pentru speciile de animale și produsele de origine animală specifice în matrice specifice, inclusiv o justificare pentru selectarea lor pe baza criteriilor de risc stabilite în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

4. Numărul de eșantioane pentru fiecare specie de animale și fiecare produs de origine animală pentru fiecare dintre grupele de substanțe care fac obiectul planului de control, pe baza frecvențelor de control prevăzute în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1646, sau garanții echivalente. O descriere a criteriilor de selectare a punctelor de eșantionare și a animalelor sau a produselor de origine animală care trebuie să fie eșantionate pe baza criteriilor prevăzute în anexa II la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

5. O descriere a strategiei de eșantionare, explicând modul în care aceasta abordează dispozițiile din anexa III la Regulamentul delegat (UE) 2022/1644.

1. Lista substanțelor testate în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și numărul corespunzător de eșantioane pentru fiecare categorie de animale de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în conformitate cu cerințele prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1355.

2. O justificare pentru selectarea substanțelor care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în particular faptul că gama de substanțe testate este reprezentativă pentru pesticidele utilizate.

3. Controalele trebuie să ofere garanții privind respectarea de către alimentele de origine animală destinate intrării în Uniune a limitelor maxime pentru reziduuri menționate în Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Aceste garanții trebuie furnizate pentru toate pesticidele autorizate în țara terță, în particular pentru pesticidele care sunt autorizate în țara terță, dar nu sunt autorizate în Uniune.

4. O justificare pentru selectarea pesticidelor care fac obiectul planului, ținând seama de riscurile pentru hrana pentru animale și pentru mediu și a pesticidelor pentru care sunt stabilite limite maxime pentru reziduuri în Uniune, precum și o justificare pentru numărul de eșantioane planificate, pe baza nivelului de încredere atins în identificarea unui anumit procent de depășire a limitelor maxime pentru reziduuri stabilite în legislația Uniunii pentru animalele și produsele de origine animală destinate intrării în Uniune.

1. Lista contaminanților testați din planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și numărul corespunzător de eșantioane pentru fiecare categorie de animale de la care se obțin produse alimentare și de produse de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, în conformitate cu cerințele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2022/931 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/932.

2. O justificare pentru selectarea contaminanților care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, ținând seama de riscurile prezentate pentru hrana pentru animale și pentru mediu, precum și contaminanții pentru care au fost stabilite în Uniune limite maxime în produsele de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

1. Lista laboratoarelor oficiale sau a laboratoarelor contractuale ori a ambelor tipuri de laboratoare, implicate în efectuarea analizelor în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

2. Stadiul acreditării, inclusiv domeniul de acreditare, al fiecărui laborator oficial care efectuează analize în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

3. Pentru fiecare dintre laboratoare, o listă a tuturor metodelor utilizate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând dacă ele sunt sau nu incluse în domeniul de aplicare al acreditării pentru matricele specifice cuprinse în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

4. Pentru fiecare dintre laboratoare, o listă a metodelor utilizate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând dacă ele sunt validate în conformitate cu normele relevante ale Uniunii sau cu norme echivalente sau sunt nevalidate pentru matricele specifice cuprinse în planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, specificând standardul utilizat pentru validare.

5. Pentru fiecare dintre substanțele testate în cadrul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, o listă cuprinzând metodele analitice și standardele de reglementare utilizate pentru interpretarea rezultatelor analitice, precum și cerințele de performanță ale metodelor analitice, incluzând informații referitoare la:

1. Legislația națională care reglementează introducerea pe piață și condițiile de utilizare a medicamentelor de uz veterinar pentru speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, inclusiv trimiteri la dispozițiile relevante.

2. Lista medicamentelor de uz veterinar autorizate pentru speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indicând, pentru fiecare produs, denumirea produsului, substanța sau substanțele farmacologic active conținute în acesta și speciile vizate. Substanțele care sunt autorizate în țara terță, dar nu sunt autorizate pentru o astfel de utilizare în Uniune trebuie evidențiate în listă. Lista trebuie să includă, de asemenea, aditivii destinați hranei animalelor care sunt activi din punct de vedere farmacologic, cum ar fi antibioticele, coccidiostaticele și histomonostaticele.

3. O descriere a sistemului existent pentru a se asigura că, pentru fiecare dintre substanțele care sunt autorizate în țara terță pentru utilizare la speciile de animale care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, dar care nu sunt autorizate pentru o astfel de utilizare în Uniune, nu există reziduuri prezente în concentrații care pot fi cuantificate în mod fiabil în respectivele animale sau produse de origine animală destinate intrării în Uniune. Se furnizează dovezi care să arate că substanțele respective sunt testate în matricele corespunzătoare din planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți în ceea ce privește animalele și produsele de origine animală relevante.

4. O declarație din care să reiasă dacă vreuna dintre substanțele incluse în tabelul 2 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 este autorizată pentru utilizare la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere a sistemului prin care se asigură că animalele tratate cu astfel de substanțe și produsele derivate din ele nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care utilizarea unor astfel de substanțe la animalele de la care se obțin produse alimentare este interzisă în țara terță, se menționează temeiul juridic național al acestei interdicții.

5. O confirmare a faptului că substanțe stilbenice (și anume stilbenul, derivații de stilben, sărurile sale și esterii săi) sau substanțe tireostatice nu sunt autorizate pentru utilizare la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare vizate de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, indiferent de eligibilitatea lor pentru intrarea în Uniune, precum și menționarea temeiului juridic național al interdicției respective.

6. O declarație din care să reiasă dacă substanțele cu acțiune estrogenă, androgenă sau gestagenă și substanțele beta-agoniste sunt autorizate în scopul promovării creșterii la speciile de animale de la care se obțin produse alimentare, vizate de planul de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere detaliată a sistemului existent prin care se asigură că animalele tratate nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care astfel de substanțe fie nu sunt autorizate, fie sunt interzise în mod expres, se menționează temeiul juridic național al interdicției.

1. O declarație din care să reiasă dacă substanța 17-beta-estradiol și derivații esterici ai acesteia sunt autorizați și utilizați în medicamente de uz veterinar în orice scop la speciile în cauză, inclusiv pentru tratamente zootehnice sau terapeutice. În cazul în care astfel de substanțe sunt autorizate, se furnizează o descriere a sistemului prin care se asigură că animalele tratate cu astfel de substanțe și produsele derivate din ele nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. În cazul în care astfel de substanțe sunt interzise, se menționează o trimitere la temeiul juridic național al interdicției.

2. Bovinele, caprinele și ovinele și produsele de origine animală derivate din ele, inclusiv laptele, care sunt eligibile pentru intrare în Uniune dintr-o țară terță care figurează în lista țărilor terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

1. În cazul în care substanțe antimicrobiene sunt autorizate pentru tratarea sau prevenirea bolilor albinelor, o descriere a sistemului existent prin care se garantează că nu sunt prezente reziduuri, în concentrații care pot fi cuantificate, în mierea destinată intrării în Uniune.

2. Mierea destinată intrării în Uniune provenită dintr-o țară terță care figurează într-o listă de țări terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

1. În cazul în care sunt autorizați coloranți pentru tratamentul și prevenirea bolilor în orice etapă de producție, o descriere a coloranților utilizați și a produselor pescărești (inclusiv a crustaceelor) pentru care tratamentul este autorizat și a sistemului existent prin care se garantează că nu sunt prezente reziduuri, în concentrații care pot fi cuantificate, în produsele de acvacultură destinate intrării în Uniune.

2. Produsele de acvacultură destinate intrării în Uniune provenite dintr-o țară terță care figurează într-o listă de țări terțe care dețin un plan de control aprobat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți, menționate în Anexa -I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/405, trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe respective, din state membre sau din alte țări terțe care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

1. O descriere a sistemului existent prin care se asigură că ecvinele tratate cu substanțe interzise sau neautorizate în Uniune pentru utilizare la animalele de la care se obțin produse alimentare și produsele destinate consumului uman derivate din astfel de animale nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune. Trebuie descrise următoarele elemente ale unui astfel de sistem:

2. În cazul în care ecvinele sunt tratate cu substanțe considerate esențiale în conformitate cu normele Uniunii, o descriere a sistemului existent prin care se asigură că alimentele derivate de la astfel de animale nu sunt eligibile pentru intrare în Uniune decât după șase luni de la ultimul tratament.

3. Ecvinele de la care se obțin produse alimentare eligibile pentru intrare în Uniune trebuie să provină de pe teritoriul țării terțe din care este autorizată intrarea în Uniune a ecvinelor sau din alte țări care pun în aplicare un plan de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți aprobat de Comisie.

1. O declarație a autorității competente din țara terță care să confirme că produsele de origine animală destinate intrării în Uniune ca atare sau ca ingrediente ale unor produse compuse provin numai din țări terțe care figurează în lista țărilor terțe care dețin un plan de control aprobat vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau pentru produsele de origine animală respective și că procedurile pe care le-a instituit în acest scop sunt suficiente pentru a garanta trasabilitatea și originea produselor de origine animală în cauză.

2. O descriere cuprinzătoare, de către autoritatea competentă a țării terțe, a procedurilor în vigoare în țara terță, în sprijinul declarației menționate la punctul 1.

1. Date actualizate privind producția animalelor și a produselor de origine animală care fac obiectul planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și impactul asupra numărului de eșantioane planificate.

2. Detalii privind orice modificări survenite de la transmiterea anuală precedentă a planului de control pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți și care modifică informațiile furnizate anterior în partea II literele A-M.

3. În absența modificărilor, în partea II literele A-M se include, după caz, o declarație care precizează că nu au survenit modificări.

1. Rezultatele punerii în aplicare a planului de control vizând substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți pentru anul precedent, împreună cu planul de control actualizat pentru substanțe farmacologic active, pesticide și contaminanți.

2. Justificarea oricăror discrepanțe între numărul de eșantioane sau de substanțe planificate a fi analizate și numărul de eșantioane și/sau de substanțe analizate efectiv.

3. Detalii privind rezultatele neconforme cu limitele maxime pentru reziduurile de substanțe farmacologic active, limitele maxime pentru reziduuri de pesticide sau nivelurile maxime pentru contaminanți aplicabile în Uniune, inclusiv, pentru fiecare dintre aceste rezultate neconforme, datele eșantionării, datele privind disponibilitatea rezultatelor analitice, reziduurile marker identificate, concentrațiile măsurate, metodele analitice utilizate și laboratoarele implicate.

4. Pentru fiecare dintre rezultatele neconforme, o descriere a rezultatului investigațiilor de monitorizare întreprinse de autoritățile competente, motivul neconformității și orice măsuri luate pentru a preveni reapariția neconformităților.