02021R0442 — RO — 01.10.2021 — 002.001

Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/442 AL COMISIEI din 11 martie 2021 de instituire a obligației de a prezenta o autorizație de export pentru exportul anumitor produse (JO L 085 12.3.2021, p. 190)

Astfel cum a fost modificat prin:

		Jurnalul Oficial
		NR.	Pagina	Data
M1	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1071 AL COMISIEI din 29 iunie 2021	L 230	28	30.6.2021
►M2	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1728 AL COMISIEI din 29 septembrie 2021	L 345	34	30.9.2021

▼B

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/442 AL COMISIEI

din 11 martie 2021

de instituire a obligației de a prezenta o autorizație de export pentru exportul anumitor produse

Articolul 1

Autorizația de export

(1)

Este necesară o autorizație de export întocmită în conformitate cu formularul prevăzut în anexa I pentru exportul următoarelor mărfuri:

(a)

vaccinuri împotriva coronavirusurilor asociate SARS (specia SARS-CoV) încadrate în prezent la codul NC 3002 20 10 , indiferent de ambalajul acestora;

(b)

substanțe active, inclusiv băncile de celule master și de celule de lucru utilizate pentru fabricarea unor astfel de vaccinuri, încadrate în prezent la codurile NC ex 2933 99 80 , ex 2934 99 90 , ex 3002 90 90 și ex 3504 00 90 .

(2)

În sensul prezentului regulament, „export” înseamnă:

(a)

exportul de mărfuri unionale în temeiul procedurii de export în sensul articolului 269 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului ( 1 );

(b)

reexportul de mărfuri neunionale în sensul articolului 270 alineatul (1) din respectivul regulament după ce astfel de mărfuri au făcut obiectul unor operațiuni de fabricare, inclusiv umplerea și ambalarea, pe teritoriul vamal al Uniunii.

(3)

Autorizația de export se prezintă atunci când mărfurile sunt declarate a fi destinate exportului și cel târziu în momentul acordării liberului de vamă pentru mărfuri.

(4)

Autorizația de export se acordă de către autoritățile competente ale statului membru în care sunt fabricate produsele care fac obiectul prezentului regulament și se eliberează în scris sau prin mijloace electronice. În sensul prezentului regulament, fabricarea include umplerea și ambalarea vaccinurilor. În cazul în care mărfurile care fac obiectul prezentului regulament sunt fabricate în afara Uniunii, autorizația de export trebuie să fie acordată de autoritățile competente ale statului membru în care este stabilit exportatorul.

(5)

Declarația de export sau de reexport indică numărul de doze (în cazul recipientelor cu doze multiple, numărul de doze pentru adulți).

(6)

Dacă nu se prezintă o autorizație de export valabilă, exportul mărfurilor care fac obiectul prezentului regulament este interzis.

(7)

Autoritatea competentă acordă o autorizație de export, cu excepția cazului în care aceasta periclitează executarea APA încheiate între Uniune și producătorii de vaccinuri din cauza volumului acestor exporturi sau a altor circumstanțe relevante.

(8)

O autorizație de export poate viza un transport cu mai multe loturi de mărfuri menționate la alineatul (1), cu condiția ca toate loturile de mărfuri să fie destinate aceleiași țări de destinație și să li se acorde liber de vamă de către același birou vamal de export.

(9)

Următoarele exporturi nu fac obiectul autorizației de export prevăzute la prezentul articol:

(a)

exporturile către Albania, Andorra, Bosnia și Herțegovina, Cetatea Vaticanului, Elveția, Insulele Feroe, Islanda, Kosovo ( *1 ), Liechtenstein, Macedonia de Nord, Muntenegru, Norvegia, San Marino, Serbia, țările și teritoriile de peste mări enumerate în anexa II la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Büsingen, Helgoland, Livigno, Ceuta și Melilla, Algeria, Armenia, Azerbaidjan, Belarus, Egipt, Georgia, Iordania, Israel, Liban, Libia, Maroc, Moldova, Palestina ( *2 ), Siria, Tunisia și Ucraina;

(b)

exporturile către țări cu venituri mici și medii din lista COVAX AMC ( 2 );

(c)

exporturile de mărfuri achiziționate sau livrate prin intermediul mecanismului COVAX, al Unicef și al PAHO destinate oricărei alte țări participante la mecanismul COVAX;

(d)

exporturile de mărfuri achiziționate de statele membre în cadrul APA încheiate de Uniune și donate sau revândute unei țări terțe;

(e)

exporturile efectuate în contextul unui răspuns umanitar de urgență;

(f)

exporturile către instalații situate pe platoul continental al unui stat membru sau în zona economică exclusivă declarată de un stat membru în temeiul UNCLOS.

Pentru exporturile menționate la primul paragraf litera (f), declarația de export furnizează informații cu privire la platoul continental sau la zona economică exclusivă a statului membru în care urmează să fie introduse produsele care fac obiectul prezentului regulament prin utilizarea codului de referință suplimentar relevant, astfel cum este definit la elementul de date 2/3 de la titlul II punctul 2 din anexa B la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 al Comisiei ( 3 ).

Articolul 2

Procedură

(1)

Cererea de autorizație de export conține informațiile din anexa I și codurile adiționale TARIC aplicabile din anexa II. În plus, aceasta conține, de asemenea, informații privind numărul de doze de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Uniune începând cu 1 decembrie 2020, defalcate pe stat membru, precum și informații privind numărul dozelor de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Irlanda de Nord de la intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/111.

(2)

Autoritățile competente ale statelor membre prelucrează cererile de autorizații de export cât mai curând posibil și emit un proiect de decizie în termen de cel mult două zile lucrătoare de la data la care solicitantul le-a furnizat acestora toate informațiile necesare. În circumstanțe excepționale și din motive justificate în mod corespunzător, perioada respectivă poate fi prelungită cu încă două zile lucrătoare.

(3)

Autoritățile competente ale statelor membre notifică imediat Comisiei cererea și proiectul de decizie la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

(4)

În cazul unui dezacord cu proiectul de decizie al unui stat membru, Comisia emite un aviz adresat autorității competente în termen de o zi lucrătoare de la primirea notificării. În cazul în care cererea este incompletă sau incorectă, perioada de timp respectivă începe din momentul în care informațiile necesare sunt furnizate, la cererea Comisiei, de către autoritatea competentă a statului membru care a trimis notificarea. Comisia evaluează impactul exporturilor pentru care se solicită o autorizație cu privire la executarea APA relevante încheiate cu Uniunea. Statul membru decide cu rapiditate cu privire la cererea de autorizație în conformitate cu avizul Comisiei.

(5)

Producătorii de vaccinuri care au încheiat acorduri preliminare de achiziție cu Uniunea furnizează datele relevante privind exporturile lor începând de la 30 octombrie 2020, împreună cu prima cerere de autorizație în temeiul prezentului regulament sau în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/111, Comisiei (la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu) și autorităților statului membru competent. Informațiile respective trebuie să includă volumul exporturilor de vaccinuri anti-COVID-19, destinația finală și destinatarii finali, precum și o descriere exactă a produselor. În lipsa unor astfel de informații, acordarea autorizațiilor de export poate fi refuzată.

(6)

Autoritățile competente ale statelor membre pot decide să utilizeze documente electronice în scopul prelucrării cererilor de autorizații de export.

(7)

Autoritățile competente ale statelor membre pot verifica informațiile prezentate în temeiul alineatului (6) la sediul solicitantului, chiar și după acordarea autorizației.

Articolul 3

Notificări

(1)

Statele membre notifică imediat Comisiei autorizațiile de export acordate și cele refuzate.

(2)

Aceste notificări conțin următoarele informații:

(a)

numele și datele de contact ale autorității competente,

(b)

identitatea solicitantului,

(c)

țara de destinație,

(d)

acceptarea sau refuzarea acordării autorizației de export,

(e)

codul mărfii,

(f)

cantitatea exprimată în număr de doze de vaccin,

(g)

unitățile și descrierea mărfurilor,

(h)

informațiile privind numărul de doze de vaccin pentru mărfurile care fac obiectul prezentului regulament distribuite în Uniune începând cu 1 decembrie 2020, defalcate pe stat membru în care au fost distribuite vaccinurile.

Notificarea se trimite la următoarea adresă de e-mail: SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

(3)

Comisia pune la dispoziția publicului informațiile privind autorizațiile de export acordate și cele refuzate, ținând seama în mod corespunzător de confidențialitatea datelor transmise.

Articolul 4

Intrarea în vigoare și aplicarea

Prezentul regulament intră în vigoare la 13 martie 2021.

▼M2

Se aplică până la 31 decembrie 2021.

▼B

Autorizațiile de export eliberate în temeiul anexei I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/111 vor rămâne valabile după intrarea în vigoare a prezentului regulament.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

ANEXA I

Model de formular de autorizație de export menționat la articolul 1

Statele membre trebuie să asigure vizibilitatea tipului de autorizație pe formularul eliberat. Autorizația de export este valabilă în toate statele membre ale Uniunii Europene până la data expirării sale.

Exportul de vaccinuri anti-COVID-19 și de substanțe active inclusiv bănci de celule master și celule de lucru din UNIUNEA EUROPEANĂ [Regulamentul (UE) 2021/442]
1. Titularul autorizației Numărul EORI (dacă este cazul) și codul adițional TARIC		2. Numărul autorizației			3. Data de expirare
4. Autoritatea emitentă		5. Biroul vamal de export			6. Țara de destinație
7. Codul mărfii	8. Cantitatea		9. Unitatea	10. Descrierea mărfurilor
11. Locul
7. Codul mărfii	8. Cantitatea		9. Unitatea	10. Descrierea mărfurilor
11. Locul
7. Codul mărfii	8. Cantitatea		9. Unitatea	10. Descrierea mărfurilor
11. Locul
7. Codul mărfii	8. Cantitatea		9. Unitatea	10. Descrierea mărfurilor
11. Locul
12. Semnătura, locul și data, ștampila

Note explicative la formularul de autorizație de export

Este obligatoriu să se completeze toate casetele, cu excepția cazului în care se menționează altfel.

Casetele 6-10 se repetă de 4 ori pentru a se putea solicita o autorizație pentru 4 produse diferite.

Caseta 1	Titularul autorizației	Numele și adresa complete ale societății pentru care se eliberează autorizația + numărul EORI, dacă este cazul. Codul adițional TARIC, astfel cum este definit în anexa II.
Caseta 2	Numărul autorizației	Numărul autorizației este completat de autoritatea care eliberează autorizația de export și are următorul format: XXaaaa999999, unde XX este codul din geonomenclator (1), format din 2 litere, al statului membru emitent, aaaa este anul eliberării autorizației, format din 4 cifre, 999999 este un număr format din 6 cifre unic în cadrul XXaaaa, atribuit de autoritatea emitentă.
Caseta 3	Data de expirare	Autoritatea emitentă poate stabili o dată de expirare a autorizației. Această dată de expirare nu poate fi ulterioară datei de 30 iunie 2021. Dacă autoritatea emitentă nu stabilește o dată de expirare, autorizația expiră cel târziu la 30 iunie 2021.
Caseta 4	Autoritatea emitentă	Numele și adresa complete ale autorității statului membru care a eliberat autorizația de export.
Caseta 5	Biroul vamal de export	Numele complet și codul unional al biroului vamal de export unde se depune declarația de export.
Caseta 6	Țara de destinație	Codul din geonomenclator, format din 2 litere, al țării de destinație a mărfurilor pentru care a fost eliberată autorizația.
Caseta 7	Codul mărfii	Codul numeric din Sistemul armonizat sau din Nomenclatura combinată (2) la care se încadrează mărfurile care urmează a fi exportate atunci când se eliberează autorizația.
Caseta 8	Cantitatea	Cantitatea de mărfuri măsurată în unitatea declarată în caseta 9.
Caseta 9	Unitatea	Unitatea de măsură în care este exprimată cantitatea declarată în caseta 8. Unitățile care trebuie utilizate sunt numărul de doze de vaccin.
Caseta 10	Descrierea mărfurilor	O descriere într-un limbaj simplu care să fie suficient de exactă pentru a permite identificarea mărfurilor.
Caseta 11	Locul	Codul din geonomenclator al statului membru în care se află mărfurile. Dacă mărfurile se află în statul membru al autorității emitente, această casetă trebuie lăsată necompletată.
Caseta 12	Semnătura, ștampila, locul și data	Semnătura și ștampila autorității emitente. Locul și data eliberării autorizației.
(1) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1470 al Comisiei din 12 octombrie 2020 privind nomenclatorul țărilor și teritoriilor pentru statisticile europene referitoare la comerțul internațional cu mărfuri și defalcarea geografică pentru alte statistici de întreprindere (JO L 334, 13.10.2020, p. 2). (2) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

ANEXA II

Coduri adiționale TARIC

Societate	Codul adițional TARIC pentru vaccinurile împotriva coronavirusurilor asociate cu SARS (specia SARS-CoV)	Codul adițional TARIC pentru substanțele active (1)
AstraZeneca AB	4500	4520
Pfizer/BioNTech	4501	4521
Moderna Switzerland/Moderna Inc	4502	4522
Janssen Pharmaceutica NV	4503	4523
CureVac AG	4504	4524
Sanofi Pasteur/GlaxoSmithKline Biologicals S.A	4505	4525
Novavax	4506	4526
Alți producători	4999	4999
(1) Substanțe active inclusiv bănci de celule master și de celule de lucru utilizate pentru fabricarea vaccinurilor împotriva coronavirusurilor asociate cu SARS (specia SARS-CoV).

Societate

Codul adițional TARIC

pentru alte substanțe (1)

Toți producătorii

4599

(1)

„Alte substanțe” sunt produsele sau substanțele care nu vor fi utilizate pentru fabricarea vaccinurilor împotriva coronavirusurilor asociate cu SARS (specia SARS-CoV), dar care sunt încadrate la aceleași coduri NC ca substanțele active.

( 1 ) Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 octombrie 2013 de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 269, 10.10.2013, p. 1).

( *1 ) Această denumire nu aduce atingere pozițiilor privind statutul și este conformă cu RCSONU 1244/1999, precum și cu Avizul CIJ privind Declarația de independență a Kosovo.

( *2 ) Această denumire nu trebuie interpretată ca o recunoaștere a statului Palestina și nu aduce atingere poziției fiecărui stat membru în parte pe această temă.

( 2 ) https://www.gavi.org/news/media-room/92-low-middle-income-economies-eligible-access-covid-19-vaccines-gavi-covax-amc

( 3 ) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 al Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unor norme pentru punerea în aplicare a anumitor dispoziții din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 343, 29.12.2015, p. 558).