Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate

Substanțele active care figurează în partea A a anexei sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea B a anexei la prezentul regulament. Substanțele de bază aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea C a anexei la prezentul regulament. Substanțele active cu risc redus aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea D a anexei la prezentul regulament. Substanțele susceptibile de înlocuire aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea E a anexei la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Substanțe active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte:

Număr	Denumire comună, numere de identificare	Denumire IUPAC	Puritate (1)	►C3 Data aprobării ◄	►C3 Expirarea aprobării ◄	Dispoziții specifice
▼M6 —————
▼M4 —————
▼M18 —————
▼M13 —————
▼M5 —————
▼M8 —————
▼M169 —————
▼M3 —————
▼M181 —————
▼M162 —————
▼M253 —————
▼M170 —————
▼M155 —————
▼M182 —————
▼M280 —————
▼M148 —————
▼M198 —————
▼M136 —————
▼M233 —————
▼M175 —————
▼M394 —————
▼M152 —————
▼M279 —————
▼M173 —————
▼M244 —————
▼M191 —————
▼M161 —————
▼M183 —————
▼M193 —————
▼M171 —————
▼M205 —————
▼M150 —————
▼M394 —————
▼M215 —————
▼M367 —————
▼M159 —————
▼M324 —————
▼M190 —————
▼M379 —————
▼B
40	Deltametrin Nr. CAS 52918-63-5 Nr. CIPAC 333	(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R, 3R)-3-(2,2-dibromovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat	980 g/kg	1 noiembrie 2003	►M400 31 octombrie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru deltametrin, în special de apendicele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului fitosanitar permanent la 18 octombrie 2002. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și asigură includerea măsurilor de protecție corespunzătoare în condițiile de autorizare; — trebuie să observe efectele expunerii acute la reziduurile din alimente pentru consumatori în perspectiva reevaluării limitelor maxime de reziduuri; — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, a albinelor și a artropodelor nețintă și să asigure, după caz, includerea în condițiile de autorizare a măsurilor de atenuare a riscurilor.
▼M239 —————
▼M265 —————
▼M394 —————
▼M323 —————
▼M394 —————
▼M363 —————
▼M232 —————
▼M329 —————
▼M394 —————
▼M243 —————
▼M201 —————
▼M234 —————
▼M227 —————
▼M251 —————
▼M260 —————
▼M394 —————
▼B
57	Mecoprop-P Nr. CAS 16484-77-8 Nr. CIPAC 475	Acid (R)-2-(4-cloro-o-toliloxi)-propionic	860 g/kg	1 iunie 2004	►M405 31 ianuarie 2024 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de evaluare a substanței mecoprop-p, în special de anexele I și II la acesta, finalizatela 15 aprilie 2003 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale: — Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M282 —————
▼M267 —————
▼M268 —————
▼M214 —————
▼M266 —————
▼M305 —————
▼M287 —————
▼B
65	Flufenacet Nr. CAS 142459-58-3 Nr. CIPAC 588	4′-fluoro-N-izopropil-2-[5-(trifluorometil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloxi]acetanilidă	950 g/kg	1 ianuarie 2004	►M400 31 octombrie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru flufenacet, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice; — să acorde în mod special atenție protejării algelor și altor plante acvatice; — să acorde în mod special atenție protejării operatorilor. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.
▼M207 —————
▼M311 —————
▼M231 —————
▼B
69	Fostiazat Nr. CAS 98886-44-3 Nr. CIPAC 585	(RS)-S-sec-butil O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3-ilfosfonotioat	930 g/kg	1 ianuarie 2004	►M400 31 octombrie 2023 ◄	Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid sau nematicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fostiazat, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre: — să acorde o atenție deosebită protejării apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor și mamiferelor sălbatice în special în cazul în care substanța este utilizată în timpul sezonului de împerechere; — să acorde o atenție deosebită protejării organismelor nețintă din sol. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. Pentru a reduce riscul potențial privind păsările mici, autorizațiile pentru produse trebuie să impună realizarea unui nivel foarte ridicat de încorporare a granulelor în sol. Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.
▼M259 —————
▼M222 —————
▼M394 —————
▼M278 —————
▼B
74	Ziram Nr. CAS 137-30-4 Nr. CIPAC 31	Bis (dimetilditiocarbamat) de zinc	950 g/kg (specificație FAO) arsenic: maximum 250 mg/kg Apã: maximum 1,5 %	1 august 2004	►M382 30 aprilie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau repelent. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru ziram, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cadrul acestei evaluări generale: — statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor și organismelor acvatice nețintă. După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. — Statele membre trebuie să monitorizeze cazurile de expunere acută de origine alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor viitoare ale limitelor maxime ale reziduurilor.
▼M216 —————
▼M228 —————
▼M258 —————
▼M306 —————
▼M226 —————
▼M218 —————
▼B
81	Piraclostrobin Nr. CAS 175013-18-0 Nr. CIPAC 657	Metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)-1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamat	975 g/kg Dimetilsulfatul (DMS), impuritatea rezultată din procesul de fabricație, este considerat a fi toxic și nu trebuie să depășească o concentrație de 0,0001 % în produsul tehnic.	1 iunie 2004	►M405 31 ianuarie 2024 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau ca regulator de creștere a plantelor. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind piraclostrobinul, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 28 noiembrie 2003. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, în special a peștilor; — să acorde o atenție deosebită protejării artropodelor terestre și râmelor. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.
▼M284 —————
▼M317 —————
▼M338 —————
▼M337 —————
▼M309 —————
▼M394 —————
▼B
88	Fenmedifam Nr. CAS 13684-63-4 Nr. CIPAC 77	3-(3-metilcarbaniloiloxi)carbanilat de metil 3′-metilcarbanilat de 3-metoxicarbonilaminofenil	Min. 970 g/kg	1 martie 2005	►M391 31 iulie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a fenmedifamului, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 februarie 2004. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M411 —————
▼B
90	Mepanipirim Nr. CAS 110235-47-7 Nr. CIPAC 611	N-(4-metil-6-prop-1-inil-pirimidin-2-il)anilină	960 g/kg	1 octombrie 2004	►M382 30 aprilie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind mepanipirima și, în special, de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătătea animală la 30 martie 2004. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.
▼M247 —————
▼M321 —————
▼M269 —————
▼M394 —————
▼M246 —————
▼M293 —————
▼B
97	S-metolaclor Nr. CAS 87392-12-9 (izomerul Z) 178961-20-1 (izomerul R) Nr. CIPAC 607	Amestec: (aRS, 1 S)-2-clor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil) acetamidă (80-100 %) și: (aRS, 1 R)-2-clor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)acetamidă (200 %)	≥ 960 g/kg	1 aprilie 2005	►M391 31 iulie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru S-metolaclor, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 8 octombrie 2004. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție specială posibilității de contaminare a apelor subterane, în special cu substanța activă și cu metaboliții săi CGA 51202 și CGA 354743, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni sensibile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — să acorde o atenție specială protecției plantelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.
▼M292 —————
▼M347 —————
▼M394 —————
▼M301 —————
▼B
102	Clortoluron (stereochimie nespecificată) Nr. CAS 15545-48-9 Nr. CIPAC 217	3-(3-clor-p-tolil)-1,1-dimetil uree	975 g/kg	1 martie 2006	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind clortoluronul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M374 —————
▼B
104	Daminozid Nr. CAS 1596-84-5 Nr. CIPAC 330	Acid N-dimetilaminosuccinamic	990 g/kg Impurități: — N-nitrosodimetilamină: maximum 2,0 mg/kg — 1,1-dimetilhidrazină: maximum 30 mg/kg	1 martie 2006	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere la culturi necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind daminozidul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și muncitorilor după revenirea în spațiul tratat. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri deprotecție.
▼M340 —————
▼M283 —————
▼B
107	MCPA Nr. CAS 94-74-6 Nr. CIPAC 2	Acid 4-clor-o-toliloxiacetic	≥ 930 g/kg	1 mai 2006	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPA, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 aprilie 2005. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone-tampon.
108	MCPB Nr. CAS 94-81-5 Nr. CIPAC 50	Acid 4-(4-cloro-o-toliloxi)butiric	≥ 920 g/kg	1 mai 2006	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPB, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 aprilie 2005. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone-tampon.
▼M390 —————
▼B
110	Milbemectină Milbemectina este un amestec de M.A3 și M.A4 Nr. CAS M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 Nr. CIPAC 660	M.A3: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-21,24-dihidroxi-5′,6′,11,13,22-pentametil-3,7,19-trioxatetraciclo [15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-onă M.A4: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-6′-etil-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-3,7,19-trioxatetraciclo 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-onă	≥ 950 g/kg	1 decembrie 2005	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid sau insecticid. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru milbemectină, în special apendicele I și II, stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.
▼M320 —————
▼M319 —————
▼M394 —————
▼M344 —————
▼B
115	Metiram Nr. CAS 9006-42-2 Nr. CIPAC 478	Etilenbis ditiocarbamat – poli [etilenbis(tiuram disulfură)] de zinc amoniu	≥ 840 g/kg Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în metiram	1 iulie 2006	►M405 31 ianuarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru metiram, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului de contaminare a apelor subterane atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice extreme vulnerabile. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor prezente în produsele alimentare și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, precum și să garanteze că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre solicită realizarea unor studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere. Ele se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora metiramul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
116	Oxamil Nr. CAS 23135-22-0 Nr. CIPAC 342	N,N-dimetil-2-metilcarbamoiloximino -2-(metiltio) acetamidă	970 g/kg	1 august 2006	►M407 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca nematicid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind oxamilul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 iulie 2005. În cadrul acestei evaluări generale: — statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor și a mamiferelor, a râmelor, a organismelor acvatice, a apelor de suprafață și a apelor subterane în situații vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. — statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție. Statele membre solicită efectuarea unor studii suplimentare în vederea confirmării evaluării riscurilor pentru contaminarea apelor subterane în solurile acide, pentru păsări, mamifere și râme. Statele membre se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora oxamilul a fost inclus în prezenta anexă furnizează Comisiei aceste studii termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M307 —————
▼M255 —————
▼M376 —————
▼M394 —————
▼M272 —————
▼B
123	Clodinafop Nr. CAS 114420-56-3 Nr. CIPAC 683	Acid (R)-2-[4-(5-cloro-3-fluoro-2 piridìloxi)-fenoxi]- propionic	950 g/kg (cantități de clodinafop-propargil)	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind clodinafopul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006.
124	Pirimicarb Nr. CAS 23103-98-2 Nr. CIPAC 231	2-dimetilamino-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamat	≥ 950 g/kg	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind pirimicarbul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să vegheze ca instrucțiunile de folosire să prescrie utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, precum cele puse în aplicare în zonele tampon. Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pe termen lung legate, în special, de metabolitul R35140 pentru păsări și în materie de poluare eventuală a apelor subterane. Trebuie să vegheze, de asemenea, ca autorii notificărilor, la cererea cărora a fost inclus pirimicarbul în prezenta anexă, să furnizeze Comisiei respectivele studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
125	Rimsulfuron Nr. CAS 122931-48-0 (rimsulfuron) Nr. CIPAC 716	1-(4-6 dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-etilsulfonil-2-piridilsulfonil) uree	≥ 960 g/kg (cantități de rimsulfuron)	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind rimsulfuronul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției plantelor nevizate și a apelor subterane care se găsesc în situație de vulnerabilitate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M310 —————
▼B
127	Triticonazol Nr. CAS 131983-72-7 Nr. CIPAC 652	(±)-(E)-5-(4-clorobenziliden)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol	≥ 950 g/kg	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse fitosanitare care conțin triticonazol pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind triticonazolul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 27 ianuarie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție; — să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin substanța activă, care este foarte persistentă, și prin metabolitul său RPA 406341; — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor granivore (risc pe termen lung). Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pentru păsările granivore. Trebuie să vegheze, de asemenea, ca autorii notificărilor, la cererea cărora a fost inclus triticonazolul în prezenta anexă, să furnizeze Comisiei studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
128	Dimoxistrobin Nr. CAS 149961-52-4 Nr. CIPAC 739	(E)-o-(2,5-dimetil-fenoximetil)-2-metoximino-N-metilfenilacetamidă	≥ 980 g/kg	1 octombrie 2006	►M406 31 ianuarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor fitosanitare care conțin dimoxistrobină și care sunt destinate a fi utilizate în interior, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra dimoxistrobinei, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre: — să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în cazul în care factorul de încorporare de către culturi este scăzut sau în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice; — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită realizarea: — unei evaluări detaliate a riscurilor pentru păsări și mamifere, ținând seama de substanța activă formulată; — unei evaluări complete a riscului acvatic, ținând seama de riscul cronic ridicat pentru pești și de eficacitatea eventualelor măsuri adoptate pentru reducerea riscurilor și, luând în considerare, în special, scurgerea și drenajul. Acestea se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora dimoxistrobina a fost înscrisă în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M366 —————
▼B
130	Ciprodinil Nr. CAS 121522-61-2 Nr. CIPAC 511	(4-ciclopropil-6-metil-pirimidin-2-il)-fenilamină	≥ 980 g/kg	1 mai 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind ciprodinilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zone-tampon. Statele membre în cauză solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru păsări și mamifere și care verifică eventuala prezență a metabolitului CGA 304075 în produsele alimentare de origine animală. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror solicitare ciprodinilul a fost introdus în prezenta anexă prezintă Comisiei aceste studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
131	Fosetil Nr. CAS 15845-66-6 Nr. CIPAC 384	Etil hidrogen fosfonat	≥ 960 g/kg (exprimat în fosetil-Al)	1 mai 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosetilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice, precum și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare trebuie, după caz, să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum și zone-tampon. Statele membre în cauză solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru artropodele nevizate, în special în ceea ce privește recuperarea în câmp, și pentru mamiferele erbivore. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror solicitare fosetilul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
132	Trinexapac Nr. CAS 104273-73-6 Nr. CIPAC 732	4-(ciclopropil-hidroximetilenă)-3,5-acid dioxo-ciclohexanecarboxilic	≥ 940 g/kg (exprimat în trinexapac-etil)	1 mai 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind trinexapacul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor și mamiferelor. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.
133	Diclorprop-P Nr. CAS 15165-67-0 Nr. CIPAC 476	Acid (R)-2-(2,4-diclorofenoxi) propanoic	≥ 900 g/kg	1 iunie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	►M89 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. În ceea ce privește cerealele, poate fi autorizată numai aplicarea în cursul primăverii, în cantități care nu depășesc 800 g de substanță activă pe hectar și pe aplicare. Utilizarea pe pășuni nu este autorizată. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru diclorprop-P și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nevizate. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. ◄
134	Metconazol Nr. CAS 125116-23-6 (stereochimie nedefinită) Nr. CIPAC 706	(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-clorobenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol	≥ 940 g/kg (suma izomerilor cis și trans)	1 iunie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și regulator de creștere a plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare pentru metconazol, în special de anexele I și II la acesta, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cadrul acestei evaluări generale: — Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protejării organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. — Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție.
135	Pirimetanil Nr. CAS 53112-28-0 Nr. CIPAC neatribuit	N-(4,6-dimetilpirimidin-2-il)anilină	≥ 975 g/kg [cianamida (impuritatea generată în cadrul procesului de fabricație) poate reprezenta o problemă toxicologică, iar concentrația sa în produsul tehnic nu poate depăși 0,5 g/kg]	1 iunie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru pirimetanil, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru pești. Ele se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora pirimetanilul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
136	Triclopir Nr. CAS 055335-06-3 Nr. CIPAC 376	Acid [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetic	≥ 960 g/kg (sub formă de [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetat de 2-butoxiacetil	1 iunie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	►M137 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Se autorizează numai utilizările cu o aplicare totală pe an de maximum 480 g de substanță activă pe hectar. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare a substanței triclopir, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 12 decembrie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre: — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane din zonele vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz; — trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. ◄
137	Metrafenon Nr. CAS 220899-03-6 Nr. CIPAC 752	3′-bromo-2,3,4,6′-tetra metoxil-2′,6-dimetil benzofenon	≥ 940 g/kg	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză cu privire la metrafenon și în special apendicele I și II în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 14 iulie 2006. Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.
138	Bacillus subtilis (Cohn 1872) Tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713 Colecția de culturi: NRRL B -21661 Nr. CIPAC neatribuit	Nu se aplică		1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	►M158 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și bactericid. ◄ PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniformeprevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză cu privire la Bacillus subtilis și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 14 iulie 2006.
139	Spinosad nr. CAS: 131929-60-7 (Spinosin A) 131929-63-0 (Spinosin D) Nr. CIPAC 636	Spinosin A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetil amino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-14-metil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indacen-7,15-dion Spinosin D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetil amino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-4,14-dimetil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indacen-7,15-dion Spinosad este un amestec de 50-95 % spinosin A și 5-50 % spinosin D	≥ 850 g/kg	1 februarie 2007	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportul de analiză cu privire la spinosad și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice; — să acorde o atenție deosebită riscului pentru râme atunci când substanța este utilizată în sere. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.
▼M394 —————
▼M335 —————
▼B
142	Etefon Nr. CAS 16672-87-0 Nr. CIPAC 373	Acid 2-cloroetilfosfonic	≥ 910 g/kg (produs tehnic - TC) MEPHA (acid mono 2-cloroetil ester, 2-cloroetilfosfonic) și 1,2-dicloroetan (impurități care rezultă din procesul de producție) pot să constituie o problemă toxicologică, iar concentrația lor în produsul tehnic nu poate depăși, respectiv, 20 g/kg și 0,5 g/kg.	1 august 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare privind etefonul, în special de anexele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006.
▼M394 —————
▼B
145	Captan Nr. CAS 133-06-02 Nr. CIPAC 40	N-(triclorometiltio)ciclohex-4-en-1,2-dicarboximid	≥ 910 g/kg Impurități: Perclorometilmercaptan (R005406): maximum 5 g/kg Folpet: maximum 10 g/kg Tetraclorură de carbon: nu mai mult de 0,1 g/kg.	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicide. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin captan în alte cazuri decât pentru protecția tomatelor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a captanului și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 29 septembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare și aplicarea de măsuri de minimalizare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere; — expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri; — protecției pânzei freatice în condiții vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz; — protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor. Statele membre în cauză vor solicita înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere, precum și evaluarea toxicologică a metaboliților care pot exista în pânza freatică în condiții vulnerabile. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus captanul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei asemenea studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
146	Folpet Nr. CAS 133-07-3 Nr. CIPAC 75	N-(triclorometiltio)ftalimidă	≥ 940 g/kg Impurități: Perclorometilmercaptan (R005406): maximum 3,5 g/kg nu mai mult de 4 g/kg.	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicide. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin folpet în alte cazuri decât pentru protecția grâului de toamnă, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a folpetului și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 29 septembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător; — expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri; — protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și celor din sol. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor. Statele membre în cauză vor solicita înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări, mamifere și râme. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus folpetul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de 2 ani ►C3 de la aprobare. ◄
147	Formetanat Nr. CAS 23422-53-9 Nr. CIPAC 697	3-dimetilaminometil neaminopenil metilcarbamat	≥ 910 g/kg	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin formetanat în alte cazuri decât pentru tomatele de câmp și arbuștii ornamentali, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a formetanatului și în special apendicele I și II la acesta, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 29 septembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, artropodelor nespecificate și albinelor și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt prevăzute, unde este cazul, măsuri de minimalizare a riscurilor; — să acorde o atenție deosebită siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare; — să acorde o atenție deosebită expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor reziduale maxime. Statele membre în cauză solicită înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări, mamifere și artropode nespecificate. Acestea trebuie să se asigure că notificatorul, la a cărui solicitare s-a inclus formetanatul în prezenta anexă, pune la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M315 —————
▼M308 —————
▼B
150	Dimetomorf Nr. CAS 110488-70-5 Nr. CIPAC 483	(E,Z) 4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil]morfolină	≥ 965 g/kg	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la dimetomorf, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător; — protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.
▼M394 —————
▼B
152	Metribuzin Nr. CAS 21087-64-9 Nr. CIPAC 283	4-amino-6-terț-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-onă	≥ 910 g/kg	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru autorizarea produselor fitosanitare care conțin metribuzin pentru alte utilizări decât ca erbicid selectiv cu aplicare postemergentă pentru cartofi, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor menționate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și asigură faptul că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea autorizației. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la metribuzin, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — protecției algelor, a plantelor acvatice, a plantelor nețintă din afara câmpului tratat și trebuie să asigure faptul că în condițiile de autorizare sunt incluse, după caz, măsuri de reducere a riscului; — siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător. Statele membre în cauză solicită trimiterea unor date suplimentare pentru confirmarea evaluării riscului privind apa freatică. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus metribuzinul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M380 —————
▼B
154	Propamocarb Nr. CAS 24579-73-5 Nr. CIPAC 399	Propil 3-(dimetilamino)propil carbamat	≥ 920 g/kg	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin propamocarb, pentru alte utilizări decât tratamente foliare, statele membre acordă o deosebită atenție criteriilor, în mod deosebit în ceea ce privește expunerea lucrătorului, de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și asigură faptul că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea autorizației. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la propamocarb, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de protecție, după caz; — transferării reziduurilor din sol pentru rotația culturilor sau pentru culturile succesive; — protecției apelor de suprafață și a celor freatice din zonele vulnerabile; — protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.
▼M298 —————
▼B
156	Pirimifos-metil Nr. CAS 29232-93-7 Nr. CIPAC 239	O-2-dietilamino-6-metilpirimidin-4-il O,O- dimetilfosforotioat	> 880 g/kg	1 octombrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid pentru depozitarea după recoltare. Aplicările cu echipamente de mână nu se autorizează. PARTEA B Pentru a evalua cererile de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin pirimifos-metil pentru alte utilizări decât aplicarea prin sisteme automatizate în depozite de cereale goale, statele membre vor acorda o atenție specială criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se vor asigura că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de eliberarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind pirimifos-metilul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unui echipament adecvat de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie și măsuri de limitare a riscurilor, în vederea reducerii expunerii; — expunerii alimentare a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime de reziduuri.
▼M394 —————
▼B
158	Beflubutamid Nr. CAS 113614-08-7 Nr. CIPAC 662	(RS)-N-benzil-2-(4-fluoro-3-trifluoro-metil-fenoxil) butanamidă	≥ 970 g/kg	1 decembrie 2007	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a beflubutamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 mai 2007. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre: — să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
▼M387 —————
▼B
160	Prosulfocarb Nr. CAS 52888-80-9 Nr. CIPAC 539	S-benzil dipropil(tiocarbamat)	970 g/kg	1 noiembrie 2008	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a prosulfocarbului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 octombrie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, zone-tampon; — protejării plantelor nevizate și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă.
161	Fludioxonil Nr. CAS 131341-86-1 Nr. CIPAC 522	4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril	950 g/kg	1 noiembrie 2008	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse de protecție a plantelor care conțin fludioxonil pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații și: — să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin metaboliții de fotoliză din sol CGA 339833 și CGA 192155; — să acorde o atenție deosebită protejării peștilor și organismelor acvatice nevertebrate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fludioxonilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 9 octombrie 2007.
162	Clomazon Nr. CAS 81777-89-1 Nr. CIPAC 509	2-(2-clorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-onă	960 g/kg	1 noiembrie 2008	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a clomazonului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 octombrie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării plantelor-nețintă și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, zone-tampon.
163	Bentiavalicarb Nr. CAS 413615-35-7 Nr. CIPAC 744	Acid [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzotiazol-2-il)etil]carbamoil}-2-metilpropil]carbamic	≥ 910 g/kg Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: 6,6′-difluoro-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg disulfură de bis(2-amino-5-fluorofenil): < 14 mg/kg	1 august 2008	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a bentiavalicarbului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — securității operatorilor; — protecției organismelor artropode ne-țintă. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. În cursul evaluării cererilor de autorizație pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb pentru alte utilizări decât în sere, statele membre vor acorda o atenție deosebită criteriilor enunțate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se vor asigura de obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificațiile materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale.
164	Boscalid Nr. CAS 188425-85-6 Nr. CIPAC 673	2-cloro-N-(4′-clorobifenil-2-il)nicotinamidă	≥ 960 g/kg	1 august 2008	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a boscalidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — securității operatorilor; — riscului pe termen lung pentru păsări și organisme din sol; — riscului de acumulare în sol dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
▼M302 —————
▼B
166	Fluoxastrobin Nr. CAS 361377-29-9 Nr. CIPAC 746	(E)-{2-[6-(2-clorofenoxi)-5-fluoropirimidin-4-iloxi]fenil}(5,6-dihidro-1,4,2-dioxazin-3-il)metanonă O-metiloximă	≥ 940 g/kg	1 august 2008	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fluoxastrobinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — securității operatorilor, mai ales la manipularea concentratului nediluat. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de protecție adecvate, precum portul unui ecran de protecție facială; — protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — nivelurilor de reziduuri ale metaboliților fluoxastrobinului, în cazul folosirii paielor din zonele tratate pentru furaje. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă restricții privitoare la hrănirea animalelor, după caz; — riscului de acumulare în suprafața solului dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor: — date permițând efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a riscului acvatic, ce va lua în considerare derivele pulverizărilor, apele de scurgere, de drenaj și eficacitatea eventualelor măsuri de reducere a riscurilor; — date cu privire la toxicitatea metaboliților animalelor diferite de rozătoare dacă paiele din zonele tratate urmează să fie folosite ca furaj. Acestea trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia fluoxastrobinul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M378 —————
▼B
168	Protioconazol Nr. CAS 178928-70-6 Nr. CIPAC 745	(RS)-2-[2-(1-clorociclopropil)-3-(2-clorofenil)-2-hidroxipropil]-2,4-dihidro-1,2,4-triazol-3-tionă	≥ 970 g/kg Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: — Toluen: < 5 g/kg — Protioconazol-destio (2-(1-clorociclopropil)1-(2-clorofenil)-3-(1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)	1 august 2008	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a protioconazolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — securității operatorilor cu ocazia aplicării prin stropire. Condițiile de utilizare trebuie să includă măsuri de protecție adecvate; — protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — protecției păsărilor și a mamiferelor mici. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor: — informații care să permită efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor la derivații metabolitului de tip triazol în culturile primare, rotația culturilor și produse de origine animală; — o comparație a modului de acțiune al protioconazolului și a derivaților metabolitului de tip triazol care să permită efectuarea unei evaluări a toxicității rezultând din expunerea combinată la acești compuși; — informații asupra riscului pe termen lung pentru mamifere și păsări granivore, rezultând din utilizarea protioconazolului ca tratament la sămânță. Acestea trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia protioconazolul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani ►C3 de la aprobare. ◄
169	Amidosulfuron Nr. CAS 120923-37-7 Nr. CIPAC 515	3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-1-(N-metil-N-metilsulfonil-aminosulfonil)uree sau 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-mesil(metil) sulfamoiluree	≥ 970 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În momentul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin amidosulfuron pentru alte destinații decât pajiștile și pășunile, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că orice date sau informații necesare sunt luate în considerare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a amidosulfuronului, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protecției apei freatice datorită posibilității contaminării apei freatice cu unele dintre produsele de degradare ale amidosulfuronului atunci când acesta este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climaterice vulnerabile; — protecției plantelor acvatice. Referitor la aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele-tampon.
170	Nicosulfuron Nr. CAS 111991-09-4 Nr. CIPAC 709	2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-N,N-dimetilnicotinamidă sau 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-dimetilcarbamoil-2-piridilsulfonil)uree	≥ 910 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de analiză a nicosulfuronului, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — posibilității expunerii mediului acvatic la metabolitul DUDN atunci când nicosulfuronul este aplicat în regiuni cu condiții de sol vulnerabil; — protecției plantelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele-tampon; — protecției plantelor nevizate și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi prezența în teren a unei zone-tampon nepulverizate; — protecției apei freatice și a apei de suprafață în condiții de vulnerabilitate a solului și a climei.
171	Clofentezin Nr. CAS 74115-24-5 Nr. CIPAC 418	3,6-bis(2-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazină	≥ 980 g/kg (materie uscată)	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței clofentezin, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor, care impun ca în condițiile de utilizare să fie prevăzută folosirea, acolo unde este cazul, a unor echipamente adecvate de protecție individuală; — potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului; — riscului pentru organismele nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul prezintă Comisiei până la 31 iulie 2011 un program de monitorizare pentru evaluarea potențialului răspândirii substanței clofentezin la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor consecutive pentru mediu. Rezultatele respectivului program de monitorizare se transmit statului membru raportor și Comisiei, până la 31 iulie 2013, sub forma unui raport de monitorizare. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei, până la 30 iunie 2012, studiile de confirmare cu privire la riscurile toxicologice și de mediu ale metaboliților substanței clofentezin.
▼M23
172	Dicamba Nr. CAS 1918-00-9 Nr. CIPAC 85	Acid 3,6-diclor-2-metoxibenzoic	≥ 850 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la dicamba, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială protejării plantelor nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz. Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la: (a) identificarea și cuantificarea unui grup de produse de transformare a solurilor formate în cadrul unui studiu de incubare a solului; (b) potențialul de răspândire la mare distanță prin atmosferă. Notificatorul prezintă aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 30 noiembrie 2013.
173	Difenoconazol Nr. CAS 119446-68-3 Nr. CIPAC 687	3-clor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2il]fenil 4- clorfenil eter	≥ 940g/kg Conținut maxim de toluen: 5 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la difenoconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz. Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la: (a) date suplimentare privind specificația materialului tehnic; (b) reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație, în produsele procesate și în produsele de origine animală; (c) potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al peștilor (studiu asupra ciclului complet de viață al peștilor) și riscul cronic al substanței active și al metabolitului CGA 205375 (16) asupra râmelor; (d) impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu. Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și Autorității informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2012, informațiile prevăzute la literele (b) și (c) până la 30 noiembrie 2013, iar informațiile prevăzute la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.
▼M394 —————
▼B
176	Lenacil Nr. CAS 01.08.2164 Nr. CIPAC 163	3-ciclohexil-1,5,6,7-tetrahidrociclopentapirimidin-2,4(3H)-dionă	≥ 975 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței lenacil, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — riscului pentru organismele acvatice, în special pentru alge și plante acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zone tampon între zonele tratate și apele de suprafață; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a depista potențiala contaminare a apelor subterane din zonele vulnerabile cu metaboliți IN-KF 313, M1, M2 și M3. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații de confirmare referitoare la identitatea și caracteristicile metaboliților din sol Polar B și Polars și a metaboliților M1, M2 și M3, care au apărut în studiile de lizimetrie, precum și date de confirmare privind culturile rotate succesiv, incluzând posibilele efecte fitotoxice. Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012. Dacă o decizie privind clasificarea substanței lenacil în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3) identifică necesitatea unor informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B și Polars, statele membre în cauză solicită transmiterea unor astfel de informații. Ele se asigură că notificatorul furnizează Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.
▼M394 —————
▼B
178	Picloram Nr. CAS 01.02.1918 Nr. CIPAC 174	Acid 4-amino-3,5,6-triclorpiridin-2-carboxilic	≥ 920 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței picloram, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010. În evaluarea generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — potențialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanța picloram se aplică în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — informații suplimentare destinate a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram și conjugații acestuia; — un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.
▼M330 —————
▼B
180	Bifenox Nr. CAS 42576-02-3 Nr. CIPAC 413	Metil 5-(2,4-diclorfenoxi)-2-nitrobenzoat	≥ 970 g/kg impurități: max. 3 g/kg 2,4 diclorfenol max. 6 g/kg 2,4-dicloranisol	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	►M85 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a bifenoxului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 martie 2008. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: (a) siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, dacă este cazul; (b) expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile de bifenox din produsele de origine animală și la cele provenite din rotația culturilor; (c) condițiilor de mediu care pot duce la formarea de nitrofen. Statele membre impun restricții în ceea ce privește condițiile de utilizare, atunci când este cazul, în conformitate cu litera (c). ◄
181	Diflufenican Nr. CAS 83164-33-4 Nr. CIPAC 462	2′,4′-difluor-2-(α,α,α-trifluor-m-toliloxi) nicotinanilidă	≥ 970 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de analiză a diflufenicanului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă.
182	Fenoxaprop-P Nr. CAS 113158-40-0 Nr. CIPAC 484	Acid (R)-2[4-[(6-cloro-2-benzoxazolil)oxi]-fenoxi]-propanoic	≥ 920 g/kg	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a substanței fenoxaprop-P, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs; — prezenței agentului de protecție a plantelor mefenpir-dietil în produsele preparate având în vedere expunerea operatorului, a lucrătorului și a persoanelor prezente; — persistenței substanței și a produselor rezultate din degradarea acesteia în zonele și regiunile mai reci în care se pot crea condiții anaerobe. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.
183	Fenpropidin Nr. CAS 67306-00-7 Nr. CIPAC 520	(R,S)-1-[3-(4-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidină	≥ 960 g/kg (racemat)	1 ianuarie 2009	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fenpropidinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției organismelor acvatice și să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon. Statele membre în cauză solicită prezentarea următoarelor informații: — informații privind combaterea riscului pe termen lung, care decurge din utilizarea fenpropidinului, pentru mamifere erbivore și păsări insectivore. Acestea se asigură că notificatorul furnizează astfel de date și informații de confirmare Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M394 —————
▼B
186	Tritosulfuron Nr. CAS 142469-14-5 Nr. CIPAC 735	1-(4-metoxi-6-trifluormetil-1,3-5-triazin-2-il)-3-(2-trifluormetil-benzensulfonil) uree	≥ 960 g/kg Următoarea impuritate de fabricație are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: 2-amino-4-metoxi-6-(trifluormetil)-1,3,5-triazină: < 0,2 g/kg	1 decembrie 2008	►M400 30 noiembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a tritosulfuronului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — potențialului de contaminare a apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protecției organismelor acvatice; — protejării mamiferelor mici. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
187	Flutolanil Nr. CAS 66332-96-5 Nr. CIPAC 524	α,α,α-trifluor-3′-izopropoxi-o-toluanilidă	≥ 975 g/kg	1 martie 2009	►M405 29 februarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin flutolanil în vederea altor utilizări decât tratarea tuberculilor de cartofi, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a flutolanilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 20 mai 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.
▼M408 —————
▼B
189	Fluazinam Nr. CAS 79622-59-6 Nr. CIPAC 521	3-clor-N-(3-clor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidină	≥ 960 g/kg Impurități: 5-clor-N-(3-clor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluidină: — maximum 2 g/kg	1 martie 2009	►M405 29 februarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin fluazinam în vederea altor utilizări decât cele referitoare la cartofi, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fluazinamului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protejării siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; — reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor; — protejării organismelor acvatice. În ceea ce privește riscurile identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru confirmarea evaluării riscurilor pentru organismele acvatice și macroorganismele din sol. Acestea se asigură că notificatorii la cererea cărora fluazinamul a fost inclus în anexă transmit astfel de studii Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M394 —————
▼B
191	Mepiquat Nr. CAS 15302-91-7 Nr. CIPAC 440	clorură de 1,1-dimetilpiperidiniu (clorură de mepiquat)	≥ 990 g/kg	1 martie 2009	►M405 29 februarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin mepiquat în vederea altor utilizări decât cele referitoare la orz, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a mepiquatului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor.
▼M394 —————
▼B
193	Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai SUȘA: ABTS -1857 Colecția de culturi: nr. SD-1372 SUȘA: GC-91 Colecția de culturi: nr. NCTC 11821	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) și GC-91 (SANCO/1538/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
194	Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipul H-14) SUȘA: AM65-52 Colecția de culturi: nr. ATCC -1276	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipul H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
195	Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SUȘA: ABTS 351 Colecția de culturi: nr. ATCC SD-1275 SUȘA: PB 54 Colecția de culturi: nr. CECT 7209 SUȘA: SA 11 Colecția de culturi: nr. NRRL B-30790 SUȘA: SA 12 Colecția de culturi: nr. NRRL B-30791 SUȘA: EG 2348 Colecția de culturi: nr. NRRL B-18208	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 și EG 2348 (SANCO/1543/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M394 —————
▼B
197	Beauveria bassiana SUȘA: ATCC 74040 Colecția de culturi: nr. ATCC 74040 SUȘA: GHA Colecția de culturi: nr. ATCC 74250	Nu se aplică	Nivelul maxim de beauvericină: 5 mg/kg	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) și GHA (SANCO/1547/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
198	Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)	Nu se aplică	►M122 Concentrație minimă: 1 × 1013 OB/l (organisme oclusive/l) și microorganisme contaminante (Bacillus cereus) în produsul formulat < 1 × 107 CFU/g ◄	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M351 —————
▼M383 —————
▼M394 —————
▼M402 —————
▼M364 —————
▼B
204	Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) SUȘA: IMI 206040 Colecția de culturi: nr. IMI 206040, ATCC 20476; SUȘA: T11 Colecția de culturi: nr. Colecția spaniolă de cultură tip CECT 20498, identică cu IMI 352941	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) și, respectiv, T-11 (SANCO/1841/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M394 —————
▼B
206	Trichoderma harzianum Rifai SUȘA: Trichoderma harzianum T-22; Colecția de culturi nr. ATCC 20847 SUȘA: Trichoderma harzianum ITEM 908; Colecția de culturi nr. CBS 118749	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) și, respectiv, ITEM 908 (SANCO/1840/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
207	Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) SUȘA: ICC012 Colecția de culturi nr. CABI CC IMI 392716 SUȘA: Trichoderma asperellum (anterior T. viride T25) T25 Colecția de culturi nr. CECT 20178 SUȘA: Trichoderma asperellum (anterior T. viride TV1) TV1 Colecția de culturi nr. MUCL 43093	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) și Trichoderma asperellum (anterior T. viride T25 și TV1) T11 și TV1 (SANCO/1868/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
208	Trichoderma gamsii (anterior T. viride) SUȘELE: ICC080 Colecția de culturi: nr. IMI CC Numărul 392151 CABI	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M316 —————
▼M412 —————
▼M394 —————
▼B
213	Fenpiroximat Nr. CAS 134098-61-6 Nr. CIPAC 695	Terț-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoxipirazol-4-ilmetileneamino-oxi)-p-toluat	> 960 g/kg	1 mai 2009	►M382 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid. Următoarele utilizări nu pot fi autorizate: — aplicări în culturile înalte care prezintă un risc ridicat de dispersie a pulverizării, de exemplu cu ajutorul unui dispozitiv de stropit instalat pe tractor și cu ajutorul pulverizatoarelor manuale. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fenpiroximat, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — impactului asupra organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații pentru a evalua în detaliu următoarele: — riscul pentru organismele acvatice al prezenței metaboliților care conțin fracțiuni de benzil; — riscul bioamplificării în lanțul alimentar acvatic. Statele membre se asigură că notificatorii la cererea cărora substanța fenpiroximat a fost inclusă în prezenta anexă transmit aceste informații Comisiei, în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M394 —————
▼B
215	Aclonifen Nr. CAS 74070-46-5 Nr. CIPAC 498	2-cloro-6-nitro-3-fenoxianilină	≥ 970 g/kg Impuritatea fenol poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim stabilit este de 5 g/kg.	1 august 2009	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin aclonifen în vederea altor utilizări decât cele referitoare la floarea soarelui, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind aclonifenul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 26 septembrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; — protejării siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; — reziduurilor din rotațiile culturilor și să evalueze gradul de expunere a consumatorilor prin intermediul alimentelor; — protejării păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice și a plantelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon. Statele membre în cauză solicită prezentarea de studii suplimentare privind reziduurile din rotațiile culturilor și informații relevante pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organismele acvatice și plantele nevizate. Acestea se asigură că notificatorul furnizează astfel de date și informații de confirmare Comisiei în termen de doi ani ►C3 de la aprobare. ◄
▼M394 —————
▼B
217	Metazaclor Nr. CAS 67129-08-2 Nr. CIPAC 411	2-cloro-N-(pirazol-1-ilmetil)acet-2′,6′-xilididă	≥ 940 g/kg Toluenul (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim stabilit este de 0,05 %.	1 august 2009	►M391 31 iulie 2023 ◄	►M28 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Aplicările se limitează la o doză totală de maximum 1,0 kg metazaclor/ha pe o perioadă de trei ani pe același teren. ◄ PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind metazaclorul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 26 septembrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției organismelor acvatice; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și, după caz, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12, în zonele vulnerabile. În cazul în care metazaclorul este clasificat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca „susceptibil de a provoca cancer”, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12 în ceea ce privește cancerul. Ele se asigură că notificatorii furnizează aceste informații Comisiei în termen de șase luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.
▼M74
218	Acid acetic Nr. CAS 64-19-7 CIPAC 838	acid acetic	≥ 980 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acidul acetic (SANCO/2602/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor, protecției apelor subterane și protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind: — riscul acut și riscul pe termen lung pentru păsări și mamifere; — riscul pentru albine; — riscul pentru artropodele nețintă. Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2015.
▼M36
219	Sulfat de amoniu și aluminiu Nr. CAS 7784-26-1 (dodecahidrat), 7784-25-0 (anhidru) Nr. CIPAC 840	Sulfat de amoniu și aluminiu	≥ 960 g/kg (exprimat ca dodecahidrat) ≥ 502 g/kg (anhidru)	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la sulfatul de amoniu și aluminiu (SANCO/2985/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Notificatorul prezintă informații de confirmare privind: (a) impactul asupra mediului al produselor de transformare/disociere a sulfatului de amoniu și aluminiu; (b) riscul pentru organismele terestre nețintă, altele decât animalele vertebrate și organismele acvatice. Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 ianuarie 2016.
▼M32
220	Silicat de aluminiu Nr. CAS 1332-58-7 Nr. CIPAC 841	Nu este disponibilă. Denumire chimică: silicat de aluminiu	≥ 999,8 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la silicatul de aluminiu (SANCO/2603/08), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea echipamentului individual de protecție și a celui de protecție respiratorie corespunzătoare, dacă este cazul. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare privind: (a) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate; (b) relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarului de toxicitate în vederea elaborării specificațiilor materialului tehnic. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează aceste informații Comisiei până la 1 mai 2013.
▼M394 —————
▼M352 —————
▼M31
223	Carbură de calciu Nr. CAS: 75-20-7 Nr. CIPAC: 910	Acetilură de calciu	≥ 765 g/kg Conținând 0,08 – 0,9 g/kg fosfură de calciu	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind carbura de calciu (SANCO/2605/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.
▼M369 —————
▼M384 —————
▼M394 —————
▼M49
227	Etilenă Nr. CAS 74-85-1 Nr. CIPAC 839	Etilenă	≥ 90 % Impuritate relevantă: oxid de etilenă, conținut maxim de 1 mg/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Nu pot fi autorizate decât utilizările în interior drept regulator de creștere a plantelor de către utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la etilenă (SANCO/2608/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) conformității etilenei cu specificațiile cerute, indiferent de forma în care este furnizată utilizatorului; (b) protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M106
228	Extract de arbore de ceai Ulei de arbore de ceai Nr. CAS 68647-73-4 Componente principale: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99-85-4 α-terpinen 99-86-5 1,8-cineol 470-82-6 Nr. CIPAC 914	Uleiul de arbore de ceai este un amestec complex de substanțe chimice	Componente principale: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinen ≥ 100 g/kg γ-terpinen ≥ 50 g/kg 1,8-cineol ≥ 1 g/kg Impuritate relevantă: Metil eugenol: maximum 1 g/kg de material tehnic	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid în sere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la extractul de arbore de ceai (SANCO/2609/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice; — protecției albinelor melifere, a artropodelor, râmelor, precum și a micro și macroorganismelor nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind: (a) metabolismul plantei și expunerea consumatorului; (b) toxicitatea compușilor care constituie extractul și relevanța unor eventuale impurități, altele decât metil eugenolul; (c) expunerea apelor subterane la compușii mai puțin absorbiți care constituie extractul și la eventuale produse de transformare a solurilor; (d) efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate. Autorul notificării transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității cel mai târziu până la 30 aprilie 2016.
▼M36
229	Reziduuri de la distilarea grăsimilor Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: 915	Nu este disponibilă	≥ 40 % acizi grași fracționați Impuritate relevantă: Ni maxim 200 mg/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. Reziduurile de la distilarea grăsimilor trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (JO L 54, 26.2.2011, p. 1). PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind reziduurile de la distilarea grăsimilor (SANCO/2610/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la specificațiile materialului tehnic și analiza conținuturilor maxime de impurități și contaminanți care prezintă risc toxicologic. Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 mai 2013.
▼B
230	Acizi grași C7-C20 Nr. CAS: 112-05-0 (acid pelargonic) 67701-09-1 (Acizi grași C77-C18 și C18 săruri de potasiu nesaturate) 124-07-2 (acid caprilic) 334-48-5 (acid capric) 143-07-7 (acid lauric) 112-80-1 (acid oleic) 85566-26-3 (acizi grași C8-C10 Esteri metilici) 111-11-5 (octanoat de metil) 110-42-9 (decanoat de metil) Număr CIPAC neatribuit	Acid nonanoic Acid caprilic, acid pelargonic, acid capric, acid lauric, acid oleic (fiecare denumire ISO) Acid octanoic, acid nonanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, cis-9-acid octadecenoic (fiecare denumire IUPAC) Acizi grași din C7-C10, esteri metilici	≥ 889 g/kg (acid pelargonic) ≥ 838 g/kg acizi grași ≥ 99 % esteri metilici din acizi grași	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și erbicid și ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acizii grași (SANCO/2610/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M350 —————
▼B
232	Acid giberelic Nr. CAS 05.06.1977 Nr. CIPAC 307	acid (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxilic Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)- 6,11-dihidroxi-3-metil-12-metilen-2-oxo-4a,6-metano-3,8b-prop-lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4-acid carboxilic	≥ 850 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acidul giberelic (SANCO/2613/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
233	Gibereline Nr. CAS: GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 Amestec de GA4A7: 8030-53-3 Număr CIPAC neatribuit	GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-acid carboxilic GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-acid carboxilic	Raport de examinare (SANCO/2614/2008).	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la gibereline (SANCO/2614/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M32
234	Proteine hidrolizate Număr CAS neatribuit Nr. CIPAC 901	Nu este disponibilă.	Raport de examinare (SANCO/2615/2008)	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza doar utilizările ca atractant. Proteinele hidrolizate de origine animală trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 (17) și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011 (18). PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la proteinele hidrolizate (SANCO/2615/08), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător, dacă este cazul. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare privind: (a) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate; (b) riscul pentru organismele acvatice. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei informațiile menționate la litera (a) până la 1 mai 2013 și informațiile menționate la litera (b) până la 1 noiembrie 2013.
▼M38
235	Sulfat de fier Sulfat de fier (II) anhidru: Nr. CAS 7720-78-7 Sulfat de fier (II) monohidrat: Nr. CAS 17375-41-6 Sulfat de fier (II) heptahidrat: Nr. CAS 7782-63-0 Nr. CIPAC 837	Sulfat de fier (II) sau sulfat de fier (2+)	Sulfat de fier (II) anhidru: ≥ 350 g/kg fier total. Impurități relevante: arsenic, 18 mg/kg cadmiu, 1,8 mg/kg crom, 90 mg/kg plumb, 36 mg/kg mercur, 1,8 mg/kg exprimate pe baza variantei anhidre	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind sulfatul de fier (SANCO/2616/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru operatori; — riscului pentru copiii/rezidenții care se joacă pe gazonul tratat; — riscului pentru apele de suprafață și organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor și utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător. Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și autorității informații de confirmare în ceea ce privește echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat comercial, și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul furnizează aceste informații Comisiei până la 1 mai 2013.
▼M345 —————
▼M394 —————
▼M217 —————
▼M394 —————
▼M115
240	Uleiuri vegetale/ulei de lămâiță Nr. CAS 8000-29-1 Nr. CIPAC 905	Uleiul de lămâiță este un amestec complex de substanțe chimice. Principalele componente sunt următoarele: Citronelal (3,7-dimetil-6-octenal). Geraniol [(E)-3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol)]. Citronelol (3,7-dimetil-6-octan-2-ol). Acetat de geranil (3,7-dimetil-6-octen-1il acetat).	Suma următoarelor impurități nu trebuie să depășească 0,1 % din materialul tehnic: metil eugenol și metil-izoeugenol.	1 septembrie 2009	►M199 31 august 2022 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de lămâiță (SANCO/2621/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului; — riscului pentru organismele nevizate. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind: (a) specificațiile tehnice; (b) datele care compară situațiile de expunere naturală de fond la uleiurile vegetale/uleiul de lămâiță și metil eugenol și metil-izoeugenol, în comparație cu expunerea rezultată din utilizarea de uleiuri vegetale/ulei de lămâiță ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea umană, precum și expunerea organismelor nevizate; (c) evaluarea expunerii apelor subterane la potențialii metaboliți din uleiurile vegetale/uleiul de lămâiță, în special la metil eugenol și metil-izoeugenol. Notificatorul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.
▼M100
241	Uleiuri vegetale/Ulei de cuișoare Nr. CAS: 84961-50-2 (ulei de cuișoare) 97-53-0 (componentă principală – eugenol) Nr. CIPAC 906	Uleiul de cuișoare este un amestec complex de substanțe chimice. Principala componentă este eugenolul.	≥ 800 g/kg Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Numai utilizările în spații închise ca fungicid și bactericid aplicat după recoltare pot fi autorizate. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de cuișoare (SANCO/2622/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind: (a) specificațiile tehnice; (b) datele care compară situațiile de expunere naturală de fond la uleiurile vegetale/uleiul de cuișoare, eugenol și metil eugenol, în legătură cu expunerea rezultată din utilizarea de uleiuri vegetale/ulei de cuișoare ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea umană. Notificatorul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.
▼M87
242	Uleiuri vegetale/Ulei de rapiță Nr. CAS: 8002-13-9 Nr. CIPAC: nealocat	Ulei de rapiță	Uleiul de rapiță este un amestec complex de acizi grași Impuritate relevantă: acid erucic, maximum 2 %	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de rapiță (SANCO/2623/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 3 octombrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.
▼M37
243	Uleiuri vegetale/ulei de mentă verde Nr. CAS 8008-79-5 Nr. CIPAC 908	Ulei de mentă verde	≥ 550 g/kg ca (R)- Carvonă	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru tratamentul după recoltare al cartofilor. Statele membre se asigură că autorizațiile prevăd ca pulverizarea fierbinte să fie efectuată exclusiv în instalațiile de stocare profesionale și că sunt aplicate cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude eliberarea în mediu a produsului (ceață din particule) în timpul depozitării, transportului, eliminării deșeurilor și aplicării. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde (SANCO/2624/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.
▼M372 —————
▼M394 —————
▼M75
246	Piretrine: 8003-34-7 Nr. CIPAC 32 Extractul A: materii extractive de Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7 Piretrină 1: CAS 121-21-1 Piretrină 2: CAS 121-29-9 Cinerină 1: CAS 25402-06-6 Cinerină 2: CAS 121-20-0 Iasmolină 1: CAS 4466-14-2 Iasmolină 2: CAS 1172-63-0 Extractul B: Piretrină 1: CAS 121-21-1 Piretrină 2: CAS 121-29-9 Cinerină 1: CAS 25402-06-6 Cinerină 2: CAS 121-20-0 Iasmolină 1: CAS 4466-14-2 Iasmolină 2: CAS 1172-63-0	Piretrinele sunt un amestec complex de substanțe chimice.	Extractul A: ≥ 500 g/kg piretrine Extractul B: ≥ 480 g/kg piretrine	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la piretrine (SANCO/2627/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru operatori și lucrători; (b) riscului pentru organismele nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, inclusiv informații privind orice impurități relevante și echivalența acestora cu specificațiile materialului testat utilizat pentru întocmirea studiilor de toxicitate; 2. riscurile în caz de inhalare; 3. definirea reziduurilor; 4. reprezentativitatea componentei majore „piretrină 1” în ceea ce privește evoluția și comportamentul în sol și în apă. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și Autorității informațiile menționate la punctul 1 până la 31 martie 2014, iar informațiile menționate la punctele 2, 3 și 4 până la 31 decembrie 2015.
▼M31
247	Nisip de cuarț Nr. CAS: 14808-60-7, 7637-86-9 Nr. CIPAC: 855	Cuarț, dioxid de siliciu	≥ 915 g/kg Maxim 0,1 % particule de dioxid de siliciu cristalin (cu un diametru mai mic de 50 μm)	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin nisip de cuarț pentru alte utilizări decât pe arbori în silvicultură, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite laarticolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind nisipul de cuarț (SANCO/2628/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.
▼M401 —————
▼M399 —————
▼M230 —————
▼M229 —————
▼M394 —————
▼M397 —————
▼M394 —————
▼M36
257	Uree Nr. CAS 57-13-6 Nr. CIPAC 913	Uree	≥ 98 % w/w	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca momeală și fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uree (SANCO/2637/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Notificatorul prezintă informații de confirmare privind: (a) metoda de analiză pentru uree și pentru impuritatea biuret; (b) riscul pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător. Informațiile prevăzute la litera (a) și cele menționate la litera (b) sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 mai 2013 și, respectiv, 1 ianuarie 2016.
▼M180 —————
▼M179 —————
▼B
260	Fosfură de aluminiu Nr. CAS 20859-73-8 Nr. CIPAC 227	Fosfură de aluminiu	≥ 830 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de aluminiu. Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid. Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de aluminiu, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de aluminiu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie; — protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior; — protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior; — protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior; — protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol; — protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață.
▼M394 —————
▼B
262	Fosfură de magneziu Nr. CAS 12057-74-8 Nr. CIPAC 228	Fosfură de magneziu	≥ 880 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de magneziu. Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid. Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de magneziu, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de magneziu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată; — siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie; — protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior; — protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior; — protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior; — protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol; — protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață.
263	Cimoxanil Nr. CAS 57966-95-7 Nr. CIPAC 419	1-[(E/Z)-2-ciano-2-metoximinoacetil]-3-etiluree	≥ 970 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind cimoxanilul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.
264	Dodemorf Nr. CAS 1593-77-7 Nr. CIPAC 300	cis/trans-[4-ciclododecil]-2,6-dimetilmorfolină	≥ 950 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de fungicid pentru plantele ornamentale cultivate în seră. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind dodemorful, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului; — Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.
265	Ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic Nr. CAS 2905-69-3 Nr. CIPAC 686	2,5-diclorbenzoat de metil	≥ 995 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în interior, în calitate de agent de reglare a creșterii plantelor și de fungicid pentru altoirea viței de vie. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind esterul metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.
266	Metamitron Nr. CAS 41394-05-2 Nr. CIPAC 381	4-amino-4,5-dihidro-3-metil-6-fenil-1,2,4-triazin-5-onă	≥ 960 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin metamitron în vederea altor utilizări decât cele referitoare la culturile de rădăcinoase, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind metamitronul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente de protecție individuală; — protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru păsări și mamifere, precum și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre vizate solicită informații suplimentare în ceea ce privește impactul metabolitului M3, prezent în sol, asupra apelor subterane, a reziduurilor aflate în culturile în sistem de rotație, a riscului pe termen lung pentru păsările insectivore și a riscului specific pentru păsările și mamiferele care pot fi contaminate prin ingestia de apă încâmpuri. Statele membre se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora substanța metamitron a fost inclusă în prezenta anexă transmit aceste informații Comisiei până la 31 august 2011, cel târziu.
267	Sulcotrion Nr. CAS 99105-77-8 Nr. CIPAC 723	2-(2-clor-4-mesilbenzoil)ciclohexan-1,3-dionă	≥ 950 g/kg Impurități: — cianură de hidrogen: maximum 80 mg/kg — toluen: maximum 4 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind sulcotrionul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — riscului pentru păsările insectivore, pentru plantele acvatice și terestre nevizate, precum și pentru artropodele nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre vizate solicită informații suplimentare privind degradarea în sol și în apă a fracțiunii de ciclohexanodionă și riscul pe termen lung pentru păsările insectivore. Statele membre se asigură că autorul notificării la cererea căruia substanța sulcotrion a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 august 2011, cel târziu.
268	Tebuconazol Nr. CAS 107534-96-3 Nr. CIPAC 494	(RS)-1-p-clorfenil-4,4-dimetil-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-pentan-3-ol	≥ 905 g/kg	1 septembrie 2009	►M391 31 august 2023 ◄	►M128 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și regulator de creștere a plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tebuconazolul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — expunerii consumatorilor prin intermediul alimentelor la metaboliții tebuconazolului (triazolului); — contaminării posibile a apelor subterane, în cazurile în care substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului sau al condițiilor climatice, în special în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului 1,2,4-triazol; — protecției păsărilor și mamiferelor granivore și a mamiferelor ierbivore și să se asigure că, dacă este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de limitare a riscurilor; — protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind proprietățile tebuconazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste. ◄
▼M394 —————
▼B
271	Bensulfuron Nr. CAS 83055-99-6 Nr. CIPAC 502.201	α-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il-carbamoil)sulfamoil]-acid o-toluic (bensulfuron) metil α-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il-carbamoil)sulfamoil]-o-toluat (bensulfuron-metil)	≥ 975 g/kg	1 noiembrie 2009	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța bensulfuron, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 8 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — protejării apei freatice, în cazurile în care această substanță activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — studii suplimentare privind specificațiile; — informații care să permită urmărirea în continuare a ratei de degradare a metil-bensulfuronului în condiții aerobe de sol inundat; — informații privind relevanța metaboliților pentru evaluarea riscului pentru consumatori. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.
272	5-nitroguaiacolat de sodiu Nr. CAS 67233-85-6 Nr. CIPAC nealocat	2-metoxi-5-nitrofenolat de sodiu	≥ 980 g/kg	1 noiembrie 2009	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; — protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.
273	o-nitrofenolat de sodiu Nr. CAS 824-39-5 Nr. CIPAC nealocat	2–nitrofenolat de sodiu; o-nitrofenolat de sodiu	≥ 980 g/kg Următoarele impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic: Fenol Conținutul maxim: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,14 g/kg 2,6 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,32 g/kg	1 noiembrie 2009	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; — protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.
274	p-nitrofenolat de sodiu Nr. CAS 824-78-2 Nr. CIPAC nealocat	4–nitrofenolat de sodiu; p-nitrofenolat de sodiu	≥ 998 g/kg Următoarele impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic: Fenol Conținutul maxim: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,07 g/kg 2,6 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,09 g/kg	1 noiembrie 2009	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; — protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.
275	Tebufenpirad Nr. CAS 119168-77-3 Nr. CIPAC 725	N-(4-terț-butilbenzil)-4-cloro-3-etil-1-metilpirazol-5-carboxamidă	≥ 980 g/kg	1 noiembrie 2009	►M400 31 octombrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin tebufenpirad în altă prezentare decât pungi solubile în apă, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța tebufenpirad, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției organismelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. — protecției păsărilor insectivore și să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — informații suplimentare care să confirme absența impurităților relevante; — informații care să permită urmărirea riscului pentru păsări insectivore. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 octombrie 2011.
276	Clormequat Nr. CAS 7003-89-6 (clormequat) Nr. CAS 999-81-5 (clorură de clormequat) Nr. CIPAC 143 (clormequat) Nr. CIPAC 143.302 (clorură de clormequat)	2-cloretil trimetil amoniu (clormequat) clorură de 2-cloretil trimetil amoniu (clorură de clormequat)	≥ 636 g/kg Impurități 1,2-dicloretan: max. 0,1 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat) Cloretilenă (clorură de vinil): max. 0,0005 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat)	1 decembrie 2009	►M400 30 noiembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere pentru cereale și culturi necomestibile. PARTEA B În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin clormequat în vederea altor utilizări decât pentru secară și triticală, în special în legătură cu expunerea consumatorilor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru clormequat, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 23 ianuarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind evoluția și comportamentul (studii privind absorbția care să se efectueze la 20 °C, recalcularea concentrațiilor estimate în apele subterane, în apele de suprafață și în sedimente), metodele de monitorizare pentru determinarea substanței în produsele de origine animală și în apă, precum și riscurile pentru organismele acvatice, păsări și mamifere. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța clormequat a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011, cel târziu.
▼M288 —————
▼B
278	Propaquizafop Nr. CAS 111479-05-1 Nr. CIPAC 173	2-izopropiliden-amino-oxietil (R)-2-[4-(6-clor-quinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionat	≥ 920 g/kg 5 g/kg	1 decembrie 2009	►M400 30 noiembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru propaquizafop, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — specificării materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — protejării artropodelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — informații suplimentare privind impuritatea relevantă Ro 41-5259; — informații pentru a aprofunda evaluarea riscurilor pentru organisme acvatice și artropode nevizate. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.
▼M213
279	Quizalofop-P
	Quizalofop-P-tefuril Nr. CAS 119738-06-6 Nr. CIPAC 641.226	(RS)-tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6-clorquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionat	≥ 795 g/kg	1 decembrie 2009	►M400 30 noiembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru quizalofop-P, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protecției plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind riscurile pentru artropodele nevizate. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.
	Quizalofop-P-etil Nr. CAS 100646-51-3 Nr. CIPAC 641.202	etil (R)-2-[4-(6-clorquinoxalin-2-iloxi)fenoxi] propionat	≥ 950 g/kg	1 decembrie 2009	►M400 30 noiembrie 2023 ◄
	▼M394 —————
	▼B
284	Dimetaclor Nr. CAS 50563-36-5 Nr. CIPAC 688	2-clor-N-(2-metoxietil)acet-2′,6′-xilididă	≥ 950 g/kg Impuritate 2,6-dimetilanilină: maximum 0,5 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄		PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid, în doze de aplicare de maximum 1,0 kg/ha, numai o dată la trei ani pe același teren. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru dimetaclor, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscului și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în zonele vulnerabile, după caz. Statele membre în cauză — se asigură că notificatorul transmite Comisiei studii suplimentare privind specificațiile, până la 1 ianuarie 2010. Dacă dimetaclorul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în ceea ce privește cancerul și se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare cu privire la substanța menționată.
285	Etofenprox Nr. CAS 80844-07-1 Nr. CIPAC 471	2-(4-etoxifenil)-2-metilpropil 3-fenoxibenzil eter	≥ 980 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄		PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru etofenprox, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — protecției albinelor și artropodelor nevizate; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon. Statele membre în cauză — se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informații suplimentare privind riscurile pentru organismele acvatice, inclusiv riscurile pentru organismele prezente în sedimente și riscurile de bioamplificare; — studii suplimentare privind potențialul de dereglări ale sistemului endocrin al organismelor acvatice (studiu asupra întregului ciclu de viață pentru pești). Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 decembrie 2011.
▼M394 —————
▼B
287	Penconazol Nr. CAS 66246-88-6 Nr. CIPAC 446	(RS) 1-[2-(2,4-diclor-fenil)-pentil]-1H-[1,2,4] triazol	≥ 950 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru penconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la evoluția și comportamentul metabolitului CGA179944 în soluri acide. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța penconazol a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011, cel târziu.
288	Trialat Nr. CAS 2303-17-5 Nr. CIPAC 97	S-2,3,3-tricloralil di-izopropil (tiocarbamat)	≥ 940 g/kg NDIPA (nitrozo-diizopropilamină) max. 0,02 mg/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru trialat, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de trialat din culturile tratate, precum și în culturile succesive pentru rotația culturilor și în produsele de origine animală; — protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — potențialului de contaminare a apelor subterane de către produsele de degradare TCPSA, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — informații suplimentare pentru evaluarea metabolismului primar al plantelor; — informații suplimentare privind evoluția și comportamentul metabolitului diizopropilamină, prezent în sol; — informații suplimentare privind potențialul de bioamplificare în lanțurile alimentare acvatice; — informații care să aprofundeze evaluarea riscurilor pentru mamiferele care se hrănesc cu pești și a riscurilor pe termen lung pentru râme. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011.
289	Triflusulfuron Nr. CAS 126535-15-7 Nr. CIPAC 731	2-[4-dimetilamino-6-(2,2,2-trifluoretoxi)-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil]-acid m-toluic	►M29 ≥ 960 g/kg ◄	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	►M29 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. ◄ PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru triflusulfuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de metaboliți IN-M7222 și IN-E7710 din culturile succesive, în cazul rotației culturilor, și în produsele de origine animală; — protejării organismelor acvatice și a plantelor acvatice împotriva riscului determinat de triflusulfuron și de metabolitul IN-66036 și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — potențialului de contaminare a apelor subterane de către produsele de degradare IN-M7222 și IN-W6725, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului. Dacă trisulfuronul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților IN-M7222, IN-D8526 și IN-E7710 în ceea ce privește cancerul. Statele membre și se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare cu privire la substanța menționată.
▼M394 —————
▼M48 —————
▼B
292	Sulf Nr. CAS 7704-34-9 Nr. CIPAC 18	Sulf	≥ 990 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind sulful, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 martie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organisme care trăiesc în sedimente și artropode nețintă. Statele membre trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia sulful a fost inclus în prezenta anexă transmite aceste date Comisiei până la 30 iunie 2011, cel târziu.
293	Tetraconazol Nr. CAS 112281-77-3 Nr. CIPAC 726	(RS)-2-(2,4-diclorfenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)-propil-1,1,2,2-tetrafluoretil eter	≥ 950 g/kg (amestec racemic) Toluen ca impuritate: maximum 13 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru tetraconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Statele membre în cauză solicită: — trimiterea de informații suplimentare privind o evaluare mai detaliată a riscurilor pentru consumator; — informații suplimentare referitoare la specificațiile privind ecotoxicologia; — informații suplimentare privind soarta și comportamentul potențialilor metaboliți în toate compartimentele relevante; — evaluarea mai detaliată a riscurilor acestor metaboliți asupra păsărilor, mamiferelor acvatice și artropodelor nețintă; — informații suplimentare privind potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al păsărilor, mamiferelor și peștilor. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011.
294	Uleiuri parafinice Nr. CAS 64742-46-7 Nr. CAS 72623-86-0 Nr. CAS 97862-82-3 Nr. CIPAC n.d.	ulei de parafină	Farmacopeea europeană 6.0	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	►M393 Partea A: Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și fungicid. Partea B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind uleiurile parafinice Nr. CAS 64742-46-7, Nr. CAS 72623-86-0 și Nr. CAS 97862-82-3, inclusiv de addendumul la acesta, în special de apendicele sale I și II. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. ◄
295	Ulei de parafină Nr. CAS 8042-47-5 Nr. CIPAC n.d.	ulei de parafină	Farmacopeea europeană 6.0	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind uleiul de parafină 8042-47-5, în special apendicele I și II. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Statele membre în cauză solicită: transmiterea specificației materialului tehnic, astfel cum este produs pentru comercializare, pentru a se verifica respectarea criteriilor de puritate din farmacopeea europeană. 6.0 Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2010.
296	Ciflufenamid Nr. CAS 180409-60-3 Nr. CIPAC 759	(Z)-N-[α-(ciclopropilmetoxiimino)-2,3-difluoro-6-(trifluormetil)benzil]-2-fenilacetamid	> 980 g/kg	1 aprilie 2010	►M405 31 martie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a ciflufenamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 2 octombrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale. Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
297	Fluopicolid Nr. CAS 239110-15-7 Nr. CIPAC 787	2,6-diclor-N-[3-clor-5-(trifluormetil)-2-piridilmetil]benzamidă	≥ 970 g/kg Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic.	1 iunie 2010	►M236 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluopicolidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 27 noiembrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protecției organismelor acvatice; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pe care îl prezintă pentru operatori în timpul utilizării; — potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială acumulare și expunere în zonele vulnerabile. Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind relevanța metabolitului M15 pentru apele subterane până la 30 aprilie 2012 cel târziu.
▼M403 —————
▼B
299	2-fenil-fenol (inclusiv sărurile sale, cum ar fi sarea de sodiu) Nr. CAS 90-43-7 Nr. CIPAC 246	Bifenil-2-ol	≥ 998 g/kg	1 ianuarie 2010	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Este autorizată numai utilizarea ca fungicid folosit după recoltare, în mediu închis, în interiorul camerei de stropire. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind 2-fenil-fenolul, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 27 noiembrie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală astfel cum au fost modificate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — instituirii unor metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratamentul soluției de deșeuri rămase în urma aplicării, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și a altor sisteme de aplicare. Statele membre care permit eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local. Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei: — informații suplimentare privind riscurile de depigmentare a pielii la lucrători și la consumatori din cauza unei eventuale expuneri la metabolitul 2-fenil-hidrochinonă (PHQ), prezent pe coaja citricelor; — informații suplimentare pentru a confirma că metoda analitică aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică în mod corect reziduurile de 2-fenil-fenol, 2-fenil-hidrochinonă (PHQ) și conjugații acestora. Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011. În plus, statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare pentru a confirma nivelurile de reziduuri care se produc în urma tehnicilor de aplicare, altele decât aplicarea în interiorul camerei de stropire. Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2012.
300	Malation Nr. CAS 121-75-5 Nr. CIPAC 12	dietil (dimetoxifosfinotioiltio)succinat sau S-1,2-bis(etoxicarbonil)etil O,O-dimetil fosforoditioat racemat	≥ 950 g/kg Impurități: Izomalation: maximum 2 g/kg	1 mai 2010	►M382 30 aprilie 2023 ◄	►M277 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în serele cu structură permanentă. Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a malationului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) emisiilor din sere, cum ar fi apa de condensare, apa de drenare, solul sau substratul artificial, pentru a înlătura riscurile pentru organismele acvatice; (b) protecției populației de albine polenizatoare plasate intenționat în seră; (c) protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; (d) protecția consumatorilor în cazul produselor procesate. Statele membre se asigură că formulările care conțin malation sunt însoțite de instrucțiuni corespunzătoare, pentru a se evita orice risc de formare a izomalationului în exces față de cantitățile maxime permise, în timpul depozitării și al transportării. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. ◄
301	Penoxsulam Nr. CAS 219714-96-2 Nr. CIPAC 758	3-(2,2-difluoretoxi)-N-(5,8-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-c]pirimidin-2-il)-α,α,α-trifluortoluen-2-sulfonamidă	> 980 g/kg Impuritatea Bis-CHYMP 2-clor-4-[2-(2-clor-5-metoxi-4-pirimidinil)hidrazin]-5-etoxipirimidin nu trebuie să depășească 0,1 g/kg din materialul tehnic	1 august 2010	►M241 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a penoxsulamului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protecției organismelor acvatice; — expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile metabolitului BSCTA din culturile rotate succesiv; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind riscurile din afara zonei de tratament pentru plantele acvatice superioare. Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 31 iulie 2012. Statul membru raportor informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.
302	Proquinazid Nr. CAS 189278-12-4 Nr. CIPAC 764	6-iod-2-propoxi-3-propilquinazolin-4(3H)-onă	> 950 g/kg	1 august 2010	►M391 31 iulie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a proquinazidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — riscului pe termen lung, rezultat din utilizarea în cazul viilor, pentru păsările care se hrănesc cu viermi de pământ; — riscului pentru animalele acvatice; — expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de proquinazid din produse de origine animală și din culturile rotate succesiv; — securității operatorilor. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statul membru raportor informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.
▼M394 —————
▼B
304	Metalaxil Nr. CAS 57837-19-1 Nr. CIPAC 365	Metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat	950 g/kg Impuritatea 2,6-dimetilanilină a fost considerată ca generând un risc toxicologic, stabilindu-se o concentrație maximă de 1 g/kg.	1 iulie 2010	►M241 30 iunie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de revizuire a metalaxilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 12 martie 2010 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită potențialei contaminări a apei subterane cu substanța activă sau cu produșii ei de degradare CGA 62826 și CGA 108906 atunci când substanța activă este folosită în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. La nevoie, ar trebui aplicate măsuri de limitare a riscurilor.
305	Flonicamid (IKI-220) Nr. CAS 158062-67-0 Nr. CIPAC 763	N-cianometil-4-(trifluormetil)nicotinamidă	≥ 960 g/kg Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic.	1 septembrie 2010	►M241 31 august 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flonicamidul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 22 ianuarie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscului pentru operatori și pentru lucrătorii care intră din nou în spațiul tratat; — riscului pentru albine. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului. Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificațiile materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale.
▼M394 —————
▼B
307	Fluorură de sulfuril Nr. CAS 002699-79-8 Nr. CIPAC 757	Fluorură de sulfuril	> 994 g/kg	1 noiembrie 2010	►M248 31 octombrie 2023 ◄	►M202 PARTEA A Se pot autoriza doar utilizările ca insecticid/nematocid (fumigant) aplicat de profesioniști în structuri etanșabile, cu condiția ca: (a) aceste structuri să fie goale; sau (b) dacă în utilajele fumigate sunt prezente alimente sau furaje, utilizatorii sau operatorii din sectorul alimentar să se asigure că intră în lanțul alimentar și furajer doar alimentele sau furajele care respectă limitele maxime de reziduuri existente pentru fluorura de sulfuril și pentru ionii de fluor stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (19); în acest scop, utilizatorii și operatorii din sectorul alimentar pun în aplicare măsuri echivalente principiilor HACCP, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (20); în special, utilizatorii trebuie să identifice punctele critice de control în care controlul este esențial pentru a împiedica depășirea limitelor maxime de reziduuri, să stabilească și să pună în aplicare proceduri de monitorizare eficiente în acel punct critic de control. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind fluorura de sulfuril, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 7 decembrie 2016. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — riscului conferit de fluorul anorganic prin intermediul produselor contaminate, cum ar fi făina și tărâțele care au rămas în utilajul de măcinare în cursul fumigării sau boabele depozitate în silozurile din moară. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că doar produsele care respectă LMR-urile existente intră în lanțul alimentar sau furajer; — riscului pentru operatori și pentru lucrători, cum ar fi în cazul reintrării într-o structură fumigată după aerisire. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceștia poartă dispozitive de respirat sau alt echipament adecvat pentru protecția personală; — riscului pentru persoanele aflate întâmplător la fața locului, prin stabilirea unei zone de excludere adecvate în jurul structurii fumigate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Notificatorul transmite Comisiei, statelor membre și autorității, o dată la cinci ani, începând de la 30 iunie 2017, date de monitorizare privind concentrațiile troposferice de fluorură de sulfuril. Limita de detecție pentru analiză este de cel puțin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorură de sulfuril/m3 de aer troposferic). ◄
▼M394 —————
▼B
310	Napropamid Nr. CAS: 15299-99-7	(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftiloxi)propionamid	≥ 930 g/kg (Amestec racemic) Impuritate relevantă Toluen: nu mai mult de 1,4 g/kg	1 ianuarie 2011	►M254 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind napropamidul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorilor: condițiile de utilizare specifică utilizarea de echipamente individuale de protecție adecvate, dacă este necesar; — protecției organismelor acvatice: condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, acolo unde este cazul, de exemplu zone tampon adecvate; — siguranța consumatorilor în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului acid 2-(1-naftiloxi) propionic, denumit în continuare „NOPA”. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei, până la 31 decembrie 2012 cel târziu, informații care să confirme evaluarea expunerii suprafeței apei la metaboliții de fotoliză și la metabolitul NOPA și informații privind evaluarea riscului pentru plantele acvatice.
311	Chinmerac Nr. CAS 90717-03-6 Nr. CIPAC 563	Acid 7-cloro-3-metilchinolin-8-carboxilic	≥ 980 g/kg	1 mai 2011	►M343 31 iulie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind chinmeracul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — expunerea consumatorilor prin alimentație la reziduurile de chinmerac (și de metaboliți ai acestuia) din culturile în sistem de rotație — riscul pentru organismele acvatice și riscul pe termen lung pentru râme. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații privind: — posibilitatea ca metabolismul plantelor să provoace deschiderea inelului chinolinic, — reziduurile din culturile în sistem de rotație și riscul pe termen lung pentru râme cauzat de metabolitul BH 518-5. Statele membre se asigură că solicitantul pune la dispoziție Comisiei astfel de date și informații de confirmare până la 30 aprilie 2013.
▼M394 —————
▼B
313	Piridaben Nr. CAS 96489-71-3 Nr. CIPAC 583	2-terț-butil-5-(4-terț-butilbenziltio)-4-cloropiridazin-3(2H)-onă	> 980 g/kg	1 mai 2011	►M270 30 aprilie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare a piridabenului, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul; — riscul pentru organismele acvatice și mamifere, — riscul pentru artropodele nevizate, inclusiv albinele. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și ar trebui demarate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea reală a albinelor la piridaben în zone utilizate extensiv de astfel de albine culegătoare sau de apicultori, după caz. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: — riscurile pentru compartimentul de apă care rezultă în urma expunerii la fotoliză apoasă a metaboliților W-1 și B-3, — riscul potențial pe termen lung pentru mamifere, — evaluarea reziduurilor liposolubile. Statele membre se asigură că solicitantul furnizează aceste informații de confirmare Comisiei până la 30 aprilie 2013.
314	Fosfură de zinc Nr. CAS 1314-84-7 Nr. CIPAC 69	Difosfură de trizinc	≥ 800g/kg	1 mai 2011	►M343 31 iulie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata de utilizat plasate în capcane sau în locații țintă. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză a fosfurii de zinc, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protejării organismelor cărora nu li se adresează acest produs. Măsurile de atenuare a riscurilor se aplică în funcție de necesități, în special pentru a evita răspândirea momelilor atunci când doar o parte din conținutul acestora a fost consumat.
▼M394 —————
▼B
316	Cicloxidim Nr. CAS 101205-02-1 Nr. CIPAC 510	(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoximino)butil]-3-hidroxi-5-[(3RS)-tian-3-il]ciclohex-2-en-1-onă	≥ 940 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind cicloxidimul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 23 noiembrie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru plantele nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații suplimentare privind metodele de analizare a reziduurilor de cicloxidim în produsele de origine vegetală și animală. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații privind metodele de analizare Comisiei până la 31 mai 2013.
317	6-benziladenină Nr. CAS 1214-39-7 Nr. CIPAC 829	N6-benziladenină	≥ 973 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru 6-benzilaldenină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Acolo unde este cazul se aplică măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon.
318	Bromuconazol Nr. CAS 116255-48-2 Nr. CIPAC 680	1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-diclorofenil)tetrahidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazol	≥ 960 g/kg	1 februarie 2011	►M254 31 ianuarie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru bromuconazol, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranța operatorilor și de asigurarea faptului că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protecția organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz, de exemplu zone tampon adecvate. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei: — informații suplimentare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală; — informații pentru a aprofunda evaluarea riscului pe termen lung pentru mamiferele erbivore. Statele membre se asigură că solicitantul la cererea căruia bromuconazolul a fost inclus în prezenta anexă transmite Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 ianuarie 2013, cel târziu. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informații suplimentare privind proprietățile substanței bromuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.
▼M394 —————
▼B
320	Buprofezin Nr. CAS 953030-84-7 Nr. CIPAC 681	(Z)-2-terț-butilimino-3-izopropil-5-fenil-1,3,5-tiadiazinan-4-onă	≥ 985 g/kg	1 februarie 2011	►M405 31 ianuarie 2024 ◄	►M204 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid și acaricid pentru culturile necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind buprofezinul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În această evaluare generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorilor și lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare se impune, dacă este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — aplicării unei perioade de așteptare corespunzătoare pentru culturile în sistem de rotație din sere; — riscului pentru organismele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se impun, după caz, măsuri adecvate de reducere a riscurilor. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. ◄
▼M394 —————
▼B
322	Himexazol Nr. CAS 10004-44-1 Nr. CIPAC 528	5-metilisoxazol-3-ol (sau 5-metil-1,2-oxazol-3-ol)	≥ 985 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se poate autoriza numai utilizarea ca fungicid în scopul granulării semințelor de sfeclă de zahăr în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru himexazol, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție; — riscului pentru păsări și mamifere granivore. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare a naturii reziduurilor în culturi de rădăcinoase și a riscului pentru păsările și mamiferele granivore. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
323	Dodină Nr. CAS 03.10.2439 Nr. CIPAC 101	acetat de 1-dodecilguanidin	≥ 950 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dodină, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere; — riscurilor pentru organisme acvatice și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor; — riscului asupra plantelor nevizate din afara zonelor de tratament și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor; — monitorizării nivelurilor de reziduuri în fructele sămânțoase. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: — evaluarea riscurilor pe termen lung pentru păsări și mamifere, — evaluarea riscului în cazul sistemelor de ape naturale de suprafață unde s-au putut format metaboliți importanți. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
▼M394 —————
▼B
326	Acid indolil butiric Nr. CAS 133-32-4 Nr. CIPAC 830	acid 4-(1H-indol-3-il)butiric	≥ 994 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru plantele ornamentale. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind acidul indolil butiric, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să includă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și măsuri de reducere a riscurilor, pentru a diminua expunerea. Statele membre vizate solicită prezentarea de informații suplimentare care să confirme: — absența potențialului de clastogenicitate al acidului indolil butiric; — presiunea de vapori a acidului indolil butiric și, în consecință, un studiu de toxicitate prin inhalare; — concentrația naturală de fond a acidului indolil butiric în sol. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
▼M394 —————
▼B
328	Tau-fluvalinat Nr. CAS 102851-06-9 Nr. CIPAC 786	(RS)-α-ciano-3-fenoxibenzil N-(2-cloro- α,α α- trifluoro-p-tolil)-D-valinat (raport de izomeri 1:1)	≥ 920 g/kg (raport 1:1 de izomeri R-α-ciano și S-α-ciano) Impurități: Toluen: maximum 5 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru tau-fluvalinat, în special apendicele I și II în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscurilor pentru organismele acvatice și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor; — riscurilor pentru artropodele nețintă și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor; — materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate, care se compară și se verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic fabricat pentru comercializare; Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: — riscul de bioacumulare/bioamplificare în mediul acvatic; — riscul pentru artropodele nețintă; Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează informații de confirmare, la doi ani după adoptarea orientărilor specifice, privind: — impactul posibil asupra mediului al unei potențiale degradări enantioselective în matricele de mediu.
▼M27
329	Cletodim Nr. CAS 99129-21-2 Nr. CIPAC 508	(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-5-[(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-onă	≥ 930 g/kg Impurități: toluen maximum 4 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind cletodimul, în special de apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 decembrie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare, pe baza celor mai recente cunoștințe științifice, privind: — evaluările expunerii solului și apelor subterane; — definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor. Statele membre vizate se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
▼B
330	Bupirimat Nr. CAS 41483-43-6 Nr. CIPAC 261	5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidină-4-il-dimetilsulfamat	≥ 945 g/kg Impurități: Etirimol: max. 2 g/kg Toluen: max. 3 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța bupirimat, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor, — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului. — riscului în teren pentru artropodele care nu sunt vizate. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (1) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate; inclusiv informații privind importanța impurităților, (2) echivalența între specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, și cele ale materialelor de încercare utilizate în dosarele de toxicitate; (3) parametrii cinetici, degradarea solului și parametrul de absorbție și desorbție pentru principalul metabolit al solului DE-B (6). Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei datele de confirmare și informațiile specificate la punctele (1) și (2) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la punctul (3) până la 31 mai 2013.
▼M112 —————
▼M394 —————
▼B
333	1-decanol Nr. CAS 112-30-1 Nr. CIPAC 831	Decan-1-ol	≥ 960g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se utilizează doar ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind 1-decanolul, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 28 ianuarie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscului pentru consumatori legat de reziduuri, în cazul utilizării pe culturi destinate alimentației umane sau animale; — riscului pentru operatori și se asigură că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pentru artropodele nevizate și pentru albinele susceptibile de a fi expuse la substanța activă prin prezența lor pe buruienile înflorite care colonizează cultura în momentul aplicării. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare în ceea ce privește riscul pentru organismele acvatice și de informații care să confirme evaluările privind expunerea apelor subterane, a apelor de suprafață și a sedimentelor. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.
334	Isoxaben Nr. CAS 82558-50-7 Nr. CIPAC 701	N-[3-(1-etil-1-metilpropil )-1,2-oxazol-5-il]-2,6-dimetoxibenzamidă	≥ 910 g/kg Toluen: ≤ 3g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța isoxaben, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 28 iulie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, riscului pentru plantele terestre nevizate și scurgerii potențiale de metaboliți în apele terestre. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (a) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; (b) relevanța impurităților; (c) reziduurile din culturile în sistem de rotație; (d) riscul potențial pentru organismele acvatice. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informațiile specificate la literele (a) și (b) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la literele (c) și (d) până la 31 mai 2013.
335	Fluometuron Nr. CAS: 2164-17-2 Nr. CIPAC: 159	1,1-dimetil-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolil)uree	≥ 940 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid pentru bumbac. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fluometuron, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În acest sens, statele membre: — acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — acordă o atenție deosebită protecției apei subterane în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; se asigură că în condițiile de autorizare se includ măsuri de reducere a riscului și, dacă este cazul, obligația de a desfășura programe de monitorizare în vederea verificării infiltrării eventuale în zonele vulnerabile a fluometuronului și a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină — acordă atenție deosebită riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, precum și pentru plantele nevizate și se asigură că în condițiile de utilizare se includ măsuri de reducere a riscului, dacă este cazul Statele membre în cauză se asigură că solicitanții transmit Comisiei informații de confirmare privind: (a) proprietățile toxicologice ale metabolitului din plante, acidul trifluoroacetic; (b) metodele de analiză pentru monitorizarea fluometuronului din aer; (c) metodele de analiză pentru monitorizarea metabolitului din sol, trifluorometilanilină, în sol și în apă; (d) relevanța pentru apele subterane a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină, dacă fluometuronul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca fiind „susceptibil de a provoca cancer”. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 31 martie 2013, iar informațiile menționate la litera (d) în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a fluometuronului.
▼M394 —————
▼B
339	Dazomet Nr. CAS 533-74-4 Nr. CIPAC 146	3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazin-2-tionă sau tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazin-2-tionă	≥ 950 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid. Se pot autoriza numai utilizările ca fumigant pentru sol. Utilizarea se va limita la o aplicare la trei ani. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dazomet, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător; — protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (a) riscul de contaminare cu izotiocianat de metil a apei subterane; (b) evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului al izotiocianatului de metil și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător; (c) riscul acut pentru păsările insectivore; (d) riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere. Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile de la literele (a), (b), (c) și (d) până la 31 mai 2013.
340	Metaldehidă Nr. CAS: 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolimer) Nr. CIPAC 62	r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametil-1,3,5,7- tetroxocan	≥ 985 g/kg acetaldehidă max. 1,5 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca moluscocid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru metaldehidă, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — riscului pentru operatori și lucrători; — expunerea puternică prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri; — riscului acut și riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. Statele membre se asigură că autorizațiile includ un agent eficient pentru îndepărtarea câinilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.
341	Sintofen Nr. CAS 130561-48-7 Nr. CIPAC 717	1-(4-clorofenil)-1,4-dihidro-5-(2-metoxietoxi)-4-oxocinolină-3- acid carboxilic	≥ 980 g/kg Impurități: 2-metoxietanol, maximum 0,25 g/kg N,N-dimetilformamidă, maximum 1,5 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor pentru grâu destinat producției de semințe hibride care nu sunt destinate consumului uman. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța sintofen, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 11 aprilie 2011. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că, în condițiile de utilizare este inclusă aplicarea unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. Se vor asigura că grâul tratat cu sintofen nu intră în lanțul alimentar și furajer. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (1) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, pe baza unor date analitice adecvate; (2) relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice, cu excepția impurităților 2-metoxietanol, și N,N- dimetilformamidă; (3) relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate și ecotoxicitate în vederea specificațiilor materialului tehnic; (4) profilul metabolic al sintofenului în culturile în sistem de rotație. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei: informațiile prezentate la punctele (1) (2) și (3) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile prezentate la punctul (4) până la 31 mai 2013.
342	Fenazaquin Nr. CAS 120928-09-8 Nr. CIPAC 693	4-terț-butilfenetil chinazolin-4-il eter	≥ 975 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	►M256 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid în sere. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 22 martie 2018. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) protejării organismelor acvatice; (b) protejării operatorilor, asigurând totodată faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; (c) protejării albinelor; (d) riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere; (e) riscului pentru consumatori, în special cele determinate de reziduurile generate în cursul prelucrării; (f) condițiilor de utilizare, pentru a se evita expunerea la reziduuri de fenazaquin în ceea ce privește plantele de cultură destinate consumului uman și animal. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄
343	Azadiractină Nr. CAS 11141-17-6 (azadiractină A) Nr. CIPAC 627 (azadiractină A)	Azadiractină A: dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihidroxi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hidroxi-7a-metil-3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7-metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-il]-4-metil-8-[(2E)-2-metilbut-2-enoil]oxi}octahidro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxilat.	Exprimat ca azadiractină A: ≥ 111 g/kg Suma de aflatoxine B1, B2, G1, G2 nu trebuie să depășească 300 μg/kg din conținutul de azadiractină A.	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A ►M339 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind azadiractina, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind azadiractina, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 17 iulie 2020. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor reziduale maxime; 2. protecției organismelor artropode și acvatice nețintă. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄ PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind azadiractina, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri; — protecției organismelor artropode și acvatice nevizate. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscului. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: — relația dintre azadiractină A și restul substanțelor active din extrasul de semințe de neem cu referire la cantitate, activitate biologică și persistență, în vederea confirmării metodei substanței active principale în ceea ce privește azadiractina A și în vederea confirmării specificației referitoare la materialul tehnic, a definiției reziduurilor și a evaluării riscului pentru apele subterane. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2013.
344	Diclofop Număr CAS 40843-25-2 (substanța mamă) Nr. CAS 257-141-8 (diclofop-metil) Nr. CIPAC 358 (substanța mamă) Nr. CIPAC 358.201 (diclofop-metil)	Diclofop (RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi] acid propionic Diclofop-metil metil (RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi]propionat	≥ 980 g/kg (exprimat ca diclofop-metil)	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind diclofopul, în special apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În acest sens, statele membre: — acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor și includ drept condiție pentru autorizare folosirea de echipamente adecvate de protecție individuală; — acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și plantele nevizate și solicită aplicarea de măsuri de reducere a riscului. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (a) un studiu al metabolismului la cereale; (b) o evaluare a riscului actualizată referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradării/transformării preferențiale a izomerilor. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (b) cel târziu la doi ani de la adoptarea unui document specific de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri.
345	Polisulfură de calciu Nr. CAS: 1344 - 81 - 6 Nr. CIPAC 17	Polisulfură de calciu	≥ 290 g/Kg.	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru polisulfură de calciu, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — siguranței operatorilor și se asigură de includerea unor măsuri de protecție adecvate în condițiile de autorizare; — protecției organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și se asigură de includerea unor măsuri de atenuare a riscurilor în condițiile de utilizare, în funcție de necesitate.
346	Sulfat de aluminiu Nr. CAS 10043-01-3 Nr. CIPAC nedisponibil	Sulfat de aluminiu	970 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările în spații închise ca bactericid aplicat după recoltă pentru plante ornamentale. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză privind sulfatul de aluminiu, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.
▼M394 —————
▼B
348	Paclobutrazol Nr. CAS 76738-62-0 Nr. CIPAC 445	(2RS,3RS)-1-(4-clorfenil)-4,4-dimetil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol	≥ 930 g/kg	1 iunie 2011	►M274 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind paclobutrazolul, în special de apendicele I și II, în forma lor finalizată la 11 martie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru plantele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare sunt incluse măsuri de diminuare a riscurilor, după caz. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (1) specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; (2) metodele analitice în sol și apele de suprafață pentru metabolitul NOA457654; (3) reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală; (4) proprietățile paclobutrazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin; (5) efectele adverse posibile ale produșilor de degradare ai diferitelor structuri optice ale paclobutrazolului și ale metabolitului său CGA 149907 asupra compartimentelor de mediu sol, apă și aer. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile de la punctele (1) și (2) până la 30 noiembrie 2011, informațiile de la punctul (3) până la 31 mai 2013, informațiile de la punctul (4) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin și informațiile de la punctul (5) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor specifice.
▼M394 —————
▼B
350	Tebufenozid Nr. CAS 112410-23-8 Nr. CIPAC 724	N-terț-butil-N′-(4-etilbenzoil)-3,5-dimetilbenzohidrazidă	≥ 970 g/kg Impuritate relevantă t-butil hidrazină <0,001 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind tebufenozidul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011. În acest sens, statele membre: — acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor în ceea ce privește expunerea lor după aplicarea substanței și se asigură că în condițiile pentru autorizare se prescrie utilizarea unor echipamente adecvate de protecție; — acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se prescriu măsuri adecvate de reducere a riscului; — acordă o atenție deosebită riscului pentru insectele Lepidoptera nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (1) relevanța metaboliților RH-6595, RH-2651, M2; (2) degradarea tebufenozidului în soluri anaerobe și în soluri cu pH alcalin. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la punctele (1) și (2) până la 31 mai 2013.
351	Ditianon Nr. CAS 3347-22-6 Nr. CIPAC 153	5,10-dihidro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-ditiin-2,3-dicarbonitril	≥ 930 g/kg	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța ditianon, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 iulie 2003. În acest sens, statele membre: — acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, — acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea de echipament individual de protecție adecvat, după caz, — acordă o atenție deosebită prevenirii riscurilor pe termen lung pentru păsări; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: — stabilitatea la depozitare și natura reziduurilor în produsele prelucrate, — evaluarea expunerii apelor de suprafață și subterane la acidul ftalic, — evaluarea riscurilor pentru organismele acvatice în ceea ce privește acidul ftalic, ftalaldehida și 1,2 benzenedimetanol. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 mai 2013.
352	Hexitiazox Nr. CAS 78587-05-0 Nr. CIPAC 439	(4RS,5RS)-5-(4-clorofenil)-N-ciclohexil-4-metil-2-oxo-1,3-tiazolidină-3-carboxamidă	≥ 976 g/kg [amestec 1:1 de (4R, 5R) și (4S, 5S)]	1 iunie 2011	►M343 31 august 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța hexitiazox, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită: — protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de protecție, după caz. Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind: (a) relevanța toxicologică a metabolitului PT-1-3 (14); (b) prezența potențială a metabolitului PT-1-3 în produsele procesate; (c) efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine; (d) impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru consumatori și pentru mediu. Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.
▼M394 —————
▼C1
354	Flurocloridonă Nr. CAS 61213-25-0 Nr. CIPAC 430	(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-cloro-4-clorometil-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)-2-pirolidonă	≥ 940 g/kg Impurități relevante: Toluen: max. 8 g/kg	1 iunie 2011	►M391 31 mai 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flurocloridonă, în special de apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 februarie 2011. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită: 1. riscului pe care îl prezintă pentru plantele nevizate și organismele acvatice; 2. protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză se asigură că solicitanții transmit Comisiei informații de confirmare suplimentare privind: 1. relevanța impurităților, altele decât toluenul; 2. conformitatea materialului pentru testul ecotoxicologic cu specificațiile tehnice; 3. relevanța metabolitului R42819 din apele subterane (15); 4. proprietățile flurocloridonei potențial generatoare de tulburări endocrine. Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile prevăzute la punctele 1 și 2 până la 1 decembrie 2011, informațiile prevăzute la punctul 3 până la 31 mai 2013, iar informațiile prevăzute la punctul 4 în termen de 2 ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.
(1) Detalii suplimentare cu privire la identitatea și specificațiile substanțelor active sunt prezentate în rapoartele de evaluare respective. (2) Suspendată prin hotărârea Tribunalului din 19 iulie 2007 în cazul T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Franța) SAS și alții v Comisia, [2007] ECR II-2767. (3) JO L 353, 31.12.2008, p. 1. (4) 2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă. (5) 2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă. (6) De-etil-bupirimat. (7) 2-{[anilino(oxo)acetil]sulfanil}etil acetate. (8) (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid. (9) 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid. (10) 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid. (11) 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid. (12) 2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid. (13) (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid. (14) (4S,5S)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă și (4R,5R)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă. ►C1 (15) R42819: (4RS)-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-onă. ◄ ►M23 (16) 1-[2-[2-cloro-4-(4-cloro-fenoxi)-fenil]-2-1H-[1,2,4]triazol-il]-etanol. ◄ ►M31 (17) JO L 300, 14.11.2009, p. 1. (18) JO L 54, 26.2.2011, p. 1. ◄ ►M202 (19) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1). (20) Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1). ◄

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte:

Număr	Denumire comună, numere de identificare	Denumire IUPAC	Puritate (1)	Data aprobării	Expirarea aprobării	Dispoziții specifice
▼M9
1	Bispiribac Nr. CAS: 125401-75-4 Nr. CIPAC 748	2,6-bis(4,6-dimetoxipirimidin-2-iloxi)acid benzoic	≥ 930 g/kg (denumit în continuare bispiribac de sodiu)	1 august 2011	►M395 31 iulie 2022 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid în orez. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru bispiribac, și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 17 iunie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare vor include, după caz, măsuri de reducere a riscului. Statele membre în cauză vor solicita prezentarea unor informații suplimentare cu privire la posibila contaminare a apei subterane cu metaboliții M03 (2), M04 (3) și M10 (4). Statele membre se vor asigura că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la data de 31 iulie 2013.
▼M394 —————
▼M4
4	Azoxistrobin Nr. CAS 131860-33-8 Nr. CIPAC 571	metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoxi) pirimidin-4-iloxi] fenil}-3-metoxiacrilat	≥ 930 g/kg 2 g/kg Conținut maxim de izomer Z 25 g/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța azoxistrobin și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită: 1. faptului că specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, trebuie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic; 2. potențialului de contaminare a apei subterane, atunci când substanța activă este aplicată în zone cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile; 3. protejării organismelor acvatice. Statele membre se vor asigura că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului. Statele membre în cauză vor solicita prezentarea unor informații de confirmare legate de evaluarea riscului pentru apele subterane și organismele acvatice. Notificatorul va prezenta aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 31 decembrie 2013.
▼M6
5	Imazalil Nr. CAS 35554-44-0 73790-28-0 (înlocuit) Nr. CIPAC 335	(RS)-1-(β-aliloxi-2,4-diclorfenetil)imidazol sau alil (RS)-1-(2,4-diclorfenil)-2-imidazol-1-iletil eter	≥ 950 g/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la imazalil, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre: 1. acordă atenție deosebită faptului că specificația materialului tehnic ca produs comercial trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic; 2. acordă atenție deosebită expunerii puternice prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri; 3. acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare și aplicarea de măsuri de atenuare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere; 4. se asigură că sunt puse în practică o serie de metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratarea soluției de deșeuri rămase în urma aplicației, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și evacuarea reziduurilor de procesare. Trebuie să prevină orice scurgere accidentală a soluției de tratare. Statele membre care permit eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local; 5. acordă atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și microorganismele din sol, precum și riscului pe termen lung pentru păsările și mamiferele granivore. Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la: (a) căile de degradare a substanței imazalil în sol și în apele de suprafață; (b) date privind mediul în sprijinul măsurilor de gestionare pe care statele membre trebuie să le pună în aplicare pentru a garanta că expunerea apelor subterane este neglijabilă; (c) un studiu de hidroliză pentru a investiga natura reziduurilor în produsele procesate. Notificatorul prezintă aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 31 decembrie 2013.
▼M3
6	Prohexadion Nr. CAS 127277-53-6 (prohexadion-calciu) Nr. CIPAC 567 (prohexadion) Nr. 567 020 (prohexadion-calciu)	acid 3,5-dioxo-4-propionil-ciclohexan-carboxilic	≥ 890 g/kg (exprimată ca prohexadion-calciu)	1 ianuarie 2012	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare cu privire la prohexadion, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.
▼M13
7	Spiroxamină Nr. CAS: 1181134-30-8 Nr. CIPAC 572	8-terț-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ilmetil(etil)(propil)amină (ISO)	≥ 940 g/kg (diastereomeri A și B combinați)	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța spiroxamină, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 17 iunie 2011, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală; 2. protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 3. riscul pentru organismele acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la: (a) impactul posibil asupra lucrătorilor, consumatorilor și evaluarea riscului ecologic prezentat de degradarea stereo-selectivă potențială a fiecărui izomer din plante, animale și mediu; (b) toxicitatea metaboliților din plante constituiți în culturi fructifere și potențiala hidroliză a reziduurilor din plantele fructifere în produsele procesate; (c) evaluare a expunerii apelor subterane pentru metabolitul M03 (7); (d) riscul pentru organismele acvatice. Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și autorității informațiile prevăzute la punctul (a) în cel târziu doi ani de la adoptarea de linii directoare specifice și informațiile prevăzute la literele (b), (c) și (d) până la data de 31 decembrie 2013.
▼M18
8	Kresoxim-metil Nr. CAS 143 390-89-0 Nr. CIPAC 568	metil (E)-metoxiimino[a-(o-toliloxi)-o-tolil]acetat	≥ 910 g/kg Metanol: max. 5 g/kg Clorometan: max. 1 g/kg Toluen: max. 1 g/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța kresoxim-metil, în special de apendicele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. Statele membre acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane aflate în condiții vulnerabile; condițiile de aprobare includ, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la: Evaluarea riscului contaminării apelor subterane, în special cu privire la: — studiul cu lizimetrul, pentru a sprijini afirmația că cele două vârfuri neidentificate observate nu corespund unor metaboliți care depășesc în mod individual valoarea-prag de 0,1 μg/L; — detectarea metabolitului BF 490-5 pentru a-i confirma absența în filtratul din lizimetru în concentrații care depășesc 0,1 μg/L; — evaluarea riscului contaminării apelor subterane în cazul aplicării târzii la mere/pere și struguri. Solicitantul transmite statelor membre, Comisiei și autorității aceste informații până la 31 decembrie 2013.
▼M8
9	Fluroxipir Nr. CAS 69377-81-7 Nr. CIPAC 431	acid 4-amino-3,5-dicloro-6-fluoro-2-piridiloxiacetic	►M225 ≥ 950 g/kg (fluroxipir-meptil) Următoarea impuritate de fabricație prezintă un risc toxicologic și nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: N-metil-2-pirolidonă (NMP): < 3 g/kg ◄	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	►M225 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluroxipirului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 23 martie 2017. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — potențialei contaminări a apei subterane cu metabolitul fluroxipir piridinol, în cazul în care substanța activă este utilizată în regiunile cu sol alcalin ori vulnerabil sau cu condiții climatice vulnerabile; — riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. ◄
▼M15
10	Teflutrin Nr. CAS: 79538-32-2 Nr. CIPAC: 451	2,3,5,6-tetrafluoro-4-metilbenzil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat Teflutrinul este un amestec 1:1 de enantiomeri Z-(1R, 3R) și Z-(1S, 3S).	≥ 920 g/kg Hexaclorobenzen: nu mai mult de 1 mg/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. Învelirea semințelor se va efectua doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Aceste unități aplică cele mai bune tehnici disponibile, pentru a exclude emiterea de nori de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la teflutrin, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și includerii printre condițiile autorizate de utilizare folosirea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală, precum și a unui echipament individual de protecție respiratorie; — riscului pentru păsări și mamifere granivore. Ar trebui aplicate măsuri de reducere a riscurilor pentru a acorda un grad înalt de încorporare în sol și pentru a evita răspândirea accidentală; — garantării faptului că pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța teflutrin și indicării măsurilor de reducere a riscurilor prevăzute în autorizație. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; 2. o metodă de analiză validată pentru apă; 3. posibilul impact asupra mediului al degradării preferențiale/conversiei izomerilor și la o estimare a toxicității relative și a evaluării riscurilor pentru lucrători. Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1, până la 30 iunie 2012, informațiile menționate la punctul 2 până la 31 decembrie 2012 și informațiile menționate la punctul 3 la doi ani după adoptarea unui document de orientare specifică privind evaluarea amestecului de izomeri.
▼M14
11	Oxifluorfen Nr. CAS: 42874-03-3 Nr. CIPAC 538	2-cloro-α,α,α-trifluoro-p-tolil 3-etoxi-4-nitrofenil eter	≥ 970 g/kg Impurități: N,N-dimetilnitrozamină: maximum 50 μg/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2024 ◄	►M203 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid pentru aplicări pe benzi aproape de sol din toamnă până primăvara timpuriu, la o rată care să nu depășească 150 g de substanță activă pe hectar și pe an. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a oxifluorfenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranța operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — riscurile pentru organismele acvatice, mamiferele care se hrănesc cu râme, macroorganismele care trăiesc în pământ, artropodele nevizate și plantele nevizate. Condițiile de autorizare includ și măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon nepulverizate și duzele pentru reducerea efectului de împrăștiere, și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. Aceste condiții includ, după caz, și alte măsuri de reducere a riscurilor. ◄
▼M10
12	1-naftilacetamidă Nr. CAS 86-86-2 Nr. CIPAC 282	2- (1-naftil) acetamidă	≥ 980 g/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind 1-naftilacetamida în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. În cursul evaluării generale, statele membre: (a) acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare se include folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul; (b) acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (c) acordă o atenție specială riscului pentru organismele acvatice; (d) acordă o atenție specială riscului pentru plantele nevizate; (e) acordă o atenție specială riscului pentru păsări. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la: 1. riscul pentru plantele nevizate; 2. riscul pe termen lung pentru păsări. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și Autorității până la data de 31 decembrie 2013.
▼M11
13	Acid 1-naftilacetic Nr. CAS 86-87-3 Nr. CIPAC 313	Acid 1-naftilacetic	≥ 980 g/kg	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare a acidului 1-naftilacetic, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011. În această evaluare generală, statele membre: (a) acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul; (b) acordă o atenție deosebită situației expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime ale reziduurilor; (c) acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (d) acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice; (e) acordă o atenție deosebită riscului pentru păsări. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: 1. calea și rata de degradare în sol, inclusiv o evaluare a potențialului de fotoliză; 2. riscul pe termen lung pentru păsări. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2013.
▼M394 —————
▼M12
15	Fluazifop-P Nr. CAS 83066-88-0 (fluazifop-P) Nr. CIPAC 467 (fluazifop-P)	Acid (R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}propionic (fluazifop-P)	≥ 900 g/kg în fluazifop-P-butil Concentrația impurității 2-cloro-5-(trifluorometil) piridină trebuie să nu depășească 1,5 g/kg în material, astfel cum rezultă din procesul de producție.	1 ianuarie 2012	►M295 31 decembrie 2023 ◄	►M53 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fluazifop-P, în special de apendicele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013. În această evaluare generală, statele membre: — acordă o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența compusului metabolic X (5) în apele subterane; — acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul; — acordă o atenție deosebită protejării apelor de suprafață și a celor subterane din zonele vulnerabile; — acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, incluzând informații referitoare la relevanța impurității R154719; 2. echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate; 3. riscul potențial pe termen lung pentru mamiferele erbivore; 4. soarta și comportamentul în mediu ale compușilor metabolici X (5) și IV (6); 5. riscul potențial pentru pești și nevertebrate acvatice conferit de compusul metabolic IV (6). Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 30 iunie 2012, iar informațiile menționate la punctele 3, 4 și 5 până la 31 decembrie 2013. ◄
▼M362
16	Terbutilazin Nr. CAS 5915-41-3 Nr. CIPAC 234	N2-terț-butil-6-cloro-N4-etil-1,3,5-triazin-2,4-diamină	≥ 950 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — Propazină: maximum 9 g/kg — Atrazină: maximum 1 g/kg — Simazină: maximum 9 g/kg	1 ianuarie 2012	31 decembrie 2024	PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la trei ani pe același teren la o doză maximă de 850 g de terbutilazin la hectar. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de examinare privind substanța terbutilazin, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 17 iunie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și actualizată la 24 martie 2021 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru consumatori prin expunerea la metaboliții substanței terbutilazin; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru mamifere și râme. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor și obligația de punere în aplicare, acolo unde este cazul, a unor programe de monitorizare pentru a verifica contaminarea potențială a apelor subterane în zonele vulnerabile.
▼M394 —————
▼M21
18	8-hidroxichinolină Nr. CAS 148-24-3 (8-hidroxichinolină) Nr. CIPAC 677 (8-hidroxichinolină)	8-chinolinol	≥ 990 g/kg	1 ianuarie 2012	►M400 31 decembrie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și bactericid în sere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru 8-hidroxichinolină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 iulie 2011. În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la 8-hidroxichinolină și sărurile acesteia referitor la: 1. metoda de analiză folosită pentru aer; 2. o nouă stabilitate la stocare care acoperă perioada de stocare a eșantioanelor atât din studiul privind metabolismul, cât și din testările controlate ale reziduurilor. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2013.
▼M394 —————
▼M72 —————
▼M30
22	Metam Nr. CAS 144-54-7 Nr. CIPAC 20	Acid metilditiocarbamic	≥ 965 g/kg Exprimat ca metam-sodiu raportat la substanța uscată ≥ 990 g/kg Exprimat ca metam-potasiu raportat la substanța uscată Impurități relevante: metilizotiocianat (MITC) — maximum 12 g/kg raportat la substanța uscată (metam-sodiu); — maximum 0,42 g/kg raportat la substanța uscată (metam-potasiu) N,N’-dimetiltiouree (DMTU) — maximum 23 g/kg raportat la substanța uscată (metam-sodiu); — maximum 6 g/kg raportat la substanța uscată (metam-potasiu)	1 iulie 2012	►M391 30 iunie 2023 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid pentru aplicarea ca fumigant pentru sol înainte de plantare, limitate la o aplicare la fiecare trei ani pe același câmp. Aplicarea poate fi autorizată în câmp deschis prin injectare a solului sau irigare prin picurare și în sere doar prin irigare prin picurare. Se recomandă utilizarea unei pelicule din material plastic etanșă la gaze pentru irigarea prin picurare. Rata maximă de aplicare este de 153 kg/ha (corespunzând cu 86,3 kg/ha de MITC) în cazul aplicărilor în câmp deschis. Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind metamul, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 9 martie 2012. În cursul acestei evaluări generale, statele membre: (a) acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și o limitare a programului de lucru zilnic; (b) acordă o atenție deosebită protecției lucrătorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare, o perioadă de reintrare și o limitare a programului de lucru zilnic; (c) acordă o atenție deosebită protecției trecătorilor și a locuitorilor rezidenți și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată în intervalul de 24 de ore după aplicare de la perimetrul zonei de aplicare până la orice reședințe locuite și zone utilizate de publicul larg, cu obligația de a utiliza semne de avertizare și dispozitive de marcare a teritoriului; (d) acordă o atenție deosebită protecției apei freatice în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată; (e) acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele nevizate și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul prezintă informații de confirmare referitoare la izotiocianatul de metil în ceea ce privește: 1. evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător; 2. eventuala contaminare a apei freatice. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 mai 2014.
▼M394 —————
▼M34
24	Fluxapiroxad Nr. CAS: 907204-31-3 Nr. CIPAC 828	3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenil-2-yl)pirazol-4-carboxamidă	≥ 950 g/kg Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 1 g/kg din materialul tehnic	1 ianuarie 2013	►M343 31 mai 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța fluxapiroxad, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 1 iunie 2012, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Puritatea menționată în această rubrică se bazează pe o unitate de producție pilot. Statul membru care examinează cererea informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.
▼M35
25	Fenpyrazamină Nr. CAS 473798-59-3 Nr. CIPAC 832	S-alil 5-amino-2,3-dihidro-2-isopropil-3-oxo-4- (o-tolil) pirazol-1-carbotioat	►M354 ≥ 960 g/kg Următoarea impuritate rezultată din procesul de fabricație are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: Hidrazină: conținut maxim: < 0,0001 % (1 mg/kg) ◄	1 ianuarie 2013	►M400 31 decembrie 2023 ◄	►M354 PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de examinare privind fenpirazamina, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și la 18 mai 2020 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Puritatea menționată în această rubrică se bazează pe un produs dintr-o unitate de producție comercială. ◄
▼M40
26	Adoxophyes orana granulovirus Colecția de culturi nr. DSM BV-0001 Nr. CIPAC 782	Nu se aplică	Fără impurități semnificative	1 februarie 2013	►M343 31 ianuarie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind Adoxophyes orana granulovirus, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 iulie 2012.
▼M392 —————
▼M42
28	Fosfan Nr. CAS 7803-51-2 Nr. CIPAC 127	Fosfan	≥ 994 g/kg Impuritatea relevantă arsan nu trebuie să depășească 0,023 g/kg în materialul tehnic	1 aprilie 2013	►M405 31 martie 2024 ◄	Autorizările se limitează la utilizatorii profesioniști. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfan, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 septembrie 2012. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta; — protecției lucrătorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta; — protecției persoanelor aflate în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi monitorizarea permanentă a concentrației fosfanului prin dispozitive automate, utilizarea de echipamente de protecție individuale și constituirea unei zone în jurul spațiilor tratate în care se refuză prezența persoanelor, după caz.
▼M45
29	Trichoderma asperellum (tulpina T34) Numărul CECT: 20417	Nu se aplică	1 × 1010 cfu/g	1 iunie 2013	31 mai 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Trichoderma asperellum (tulpina T34), în special apendicele I și II, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma asperellum (tulpina T34) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
▼M44
30	Virusul mozaicului galben al dovlecelului – tulpina cu virulență mică Număr de acces ATCC: PV-593	Nu se aplică	≥ 0,05 mg/l	1 iunie 2013	31 mai 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare a substanței Virusul mozaicului galben al dovlecelului – tulpina cu virulență mică, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate, dacă plantele cultivate sunt coinfectate cu un alt virus care poate fi transmis prin păduchii de plante. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M47
31	Ciflumetofen Nr. CAS: 400882-07-7 Nr. CIPAC 721	2-metoxietil (RS)-2-(4-terț-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolil)propionat	≥ 975 g/kg (racemic)	1 iunie 2013	31 mai 2023	►M304 Produsele de protecție a plantelor care conțin ciflumetofen se autorizează numai pentru utilizări în care se preconizează că nivelul metabolitului B3 din apele subterane va fi sub 0,1 μg/l. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța ciflumetofen, în special apendicele I și II la acesta, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protejării operatorilor și lucrătorilor; — protejării apelor subterane, în special împotriva metabolitului B3, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protejării apei potabile; — riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄
▼M46
32	Trichoderma atroviride tulpina I-1237 Numărul CNCM: I-1237	Nu se aplică	cfu/g ( spori/g)	1 iunie 2013	31 mai 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina I-1237, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 noiembrie 2012. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma atroviride tulpina I-1237 este considerată un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.
▼M52
33	Ametoctradin nr. CAS 865318-97-4 Nr. CIPAC 818	5-etil-6-octil [1,2,4]triazolo[1,5-a] pirimidin-7-amină	≥ 980 g/kg ►C2 Impuritățile amitrol și o-xilen prezintă implicații de ordin toxicologic și nu depășesc 50 mg/kg, respectiv 2 g/kg din materialul tehnic. ◄	1 august 2013	31 iulie 2023	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța activă ametoctradin, în special de apendicele sale I și II, astfel cum au fost întocmite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită scurgerilor de metabolit M650F04 (14) în pânza freatică în condiții vulnerabile. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M50
34	Mandipropamid Nr. CAS 374726-62-2 Nr. CIPAC 783	(RS)-2-(4-clorofenil)-N-[3-metoxi-4-(prop-2-iniloxi)fenetil]-2-(prop-2-iniloxi)acetamidă	≥ 930 g/kg Impuritatea N-{2-[4-(2-cloro-aliloxi)-3-metoxi-fenil]-etil}-2-(4-clor-fenil)-2-prop-2-iniloxi-acetamidă este importantă din punct de vedere toxicologic și nu trebuie să depășească 0,1 g/kg în produsul tehnic.	1 august 2013	31 iulie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța mandipropamid, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește potențialul de transformare enantiomerică preferențială sau de racemizare a mandipropamidului la suprafața solului ca rezultat al fotolizei în sol. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 iulie 2015.
▼M56
35	Halosulfuron-metil Nr. CAS 100785-20-1 Nr. CIPAC 785.201	metil 3-cloro-5-(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoilsulfamoil)-1-metilpirazol-4-carboxilat	≥ 980 g/kg	1 octombrie 2013	30 septembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru halosulfuron-metil, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului de scurgere a metabolitului „restructurarea moleculei de halosulfuron (HSR)” (15) în apele subterane vulnerabile. Acest metabolit este considerat relevant din punct de vedere toxicologic, pe baza informațiilor disponibile cu privire la halosulfuron; — riscul pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: (a) informații cu privire la echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat, și cele ale materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice; (b) informații cu privire la relevanța toxicologică a impurităților prezente în specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat; (c) date pentru clarificarea proprietăților genotoxice potențiale ale acidului clorosulfonamid (16). Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.
▼M58
36	Bacillus firmus I-1582 Număr de colectare: CNCMI-1582	Nu se aplică	Concentrație minimă: 7,1 × 1010 CFU/g	1 octombrie 2013	30 septembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la Bacillus firmus I-1582, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 15 martie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus firmus I-1582 este considerată un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M62
37	Candida oleophila tulpina O Numărul colecției: MUCL40654	Nu se aplică	Conținut nominal: 3 × 1010 CFU/g produs uscat Interval: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g produs uscat	1 octombrie 2013	►M343 31 decembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Candida oleophila tulpina O, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013.
▼M60
38	Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Numărul DSMZ: BV-0003	Nu se aplică	Concentrație minimă: 1,44 × 1013 OB/l (organisme ocluzive/l)	1 iunie 2013	31 mai 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
▼M64
39	Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 Număr de colecție: USDA-ARS, colecția de culturi de ciuperci entomopatogenice, U.S. Plant, Soil and Nutrition Laboratory (Laboratorul pentru plante, soluri și alimentație, SUA), New York, număr de acces ARSEF 4490	Nu se aplică	Minimum 1,0 × 109 CFU/g Maximum 3,0 × 109 CFU/g	1 octombrie 2013	►M343 31 decembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 15 martie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M61
40	Fosfonați de potasiu (fără denumire ISO) Nr. CAS 13977-65-6 pentru fosfonat acid de potasiu 13492-26-7 pentru fosfonat dipotasic Amestec: nu este cazul Nr. CIPAC 756 (pentru fosfonați de potasiu)	Fosfonat acid de potasiu Fosfonat dipotasic	Între 31,6 și 32,6 % ioni fosfonați (suma ionilor de fosfonați acizi și fosfonați) Între 17,8 și 20 % potasiu ≥ 990 g/kg raportat la substanța uscată	1 octombrie 2013	►M343 31 ianuarie 2026 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfonații de potasiu, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru păsări și mamifere; — riscului de eutrofizare a apelor de suprafață, dacă substanța este aplicată în regiuni sau condiții care favorizează oxidarea rapidă a substanței active în apa de suprafață. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul depune informații de confirmare cu privire la riscurile pe termen lung pentru păsările insectivore. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.
▼M63
41	Spiromesifen Nr. CAS: 283594-90-1 Nr. CIPAC: 747	3-mesitil-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat	≥ 965 g/kg (racemic) Impuritatea N,N-dimetilacetamidă prezintă relevanță toxicologică și nu trebuie să depășească 4 g/kg în materialul tehnic.	1 octombrie 2013	30 septembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la spiromesifen, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 15 martie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: — riscul pe termen lung pentru nevertebratele acvatice; — riscul pentru himenopterele polenizatoare și artropodele nețintă, în cazul în care expunerea nu este neglijabilă; — protecția lucrătorilor și a operatorilor. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la recalcularea concentrației previzibile în apele subterane (CPMASB), cu un scenariu FOCUS ASB adaptat la utilizările recomandate pornind de la o valoare a Q10 de 2,58. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.
▼M59
42	Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Număr DSMZ: BV-0005	Nu se aplică	Concentrația maximă: 1 × 1012 OB/l (organisme oclusive/l)	1 iunie 2013	31 mai 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
▼M54
43	Bixafen Nr. CAS 581809-46-3 Nr. CIPAC 819	N-(3′,4′-dicloro-5-fluorobifenil-2-il)-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamidă	≥ 950 g/kg	1 octombrie 2013	►M343 31 mai 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța bixafen, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) reziduurilor de bixafen și de metaboliți ai acestei substanțe din culturile în sistem de rotație; (b) protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (c) riscului pentru organismele acvatice; (d) riscului pentru organismele care trăiesc în sol și în sedimente. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M55
44	Maltodextrină Nr. CAS 9050-36-6 Nr. CIPAC 801	Nealocată	≥ 910 g/kg	1 octombrie 2013	30 septembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind maltodextrina, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor: (a) riscului de dezvoltare rapidă a ciupercilor și prezenței eventuale a micotoxinelor pe suprafața fructelor tratate; (b) riscului pentru albine și artropode nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M68
45	Eugenol Nr. CAS: 97-53-0 Nr. CIPAC: 967	4-alil-2-metoxifenol	≥ 990 g/kg Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic	1 decembrie 2013	30 noiembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la eugenol, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pentru păsările insectivore. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: (a) stabilitatea depozitării (2 ani) la temperatura ambiantă a produsului formulat; (b) compararea datelor referitoare la situațiile de expunere la eugenol și metil eugenol în mediu natural cu cele referitoare la expunerea în urma utilizării eugenolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor și a organismelor acvatice; (c) evaluarea expunerii apelor subterane la potențiali metaboliți de eugenol, în special la metil eugenol. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.
▼M70
46	Geraniol Nr. CAS 106-24-1 Nr. CIPAC 968	(E) 3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol	≥ 980 g/kg	1 decembrie 2013	30 noiembrie 2023	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare a geraniolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită — protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și a rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind (a) date comparative pentru situațiile de expunere la geraniol la concentrațiile de fond naturale față de expunerea în urma utilizării de geraniol ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea omului, precum și la expunerea păsărilor, mamiferelor și a organismelor acvatice; (b) expunerea apelor subterane. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.
▼M69
47	Timol Nr. CAS: 89-83-8 Nr. CIPAC: 969	5-metil-2-propan-2-il-fenol	≥ 990 g/kg	1 decembrie 2013	30 noiembrie 2023	Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru timol, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: (a) compararea situațiilor de expunere naturală la timol cu cele de expunere ca urmare a utilizării timolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice; (b) toxicitatea pe termen lung și toxicitatea pentru reproducere, sub forma unui raport complet (în limba engleză) privind testul combinat de toxicitate ca urmare a administrării repetate pe cale orală și de toxicitate pentru reproducere a timolului; (c) expunerea apelor subterane. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.
▼M77
48	Sedaxan Nr. CAS 874967-67-6 (izomer trans: 599197-38-3/izomer cis: 599194-51-1) Nr. CIPAC 833	Amestec de 2 izomeri cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxanilidă și 2 izomeri trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxanilidă	≥ Sedaxan ≥ 960 g/kg (interval 820-890 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri trans și interval 100-150 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri cis)	1 februarie 2014	►M343 31 mai 2025 ◄	PARTEA A Se pot autoriza numai pentru tratamentul semințelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare pentru sedaxan, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală la data de 16 iulie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (b) riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Statele membre în cauză aplică programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul CSCD465008 în zonele vulnerabile, după caz. Statele membre în cauză solicită să se prezinte informații de confirmare în ceea ce privește relevanța metabolitului CSCD465008 și evaluarea riscului corespunzător pentru apele subterane, în cazul în care sedaxan este clasificat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca „susceptibil de a provoca cancer”. Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității informațiile corespunzătoare în termen de șase luni de la data punerii în aplicare a regulamentului de clasificare a substanței sedaxan.
▼M79
49	Emamectin Nr. CAS emamectin: 119791-41-2 (anterior 137335-79-6) și 123997-28-4 benzoat de emamectin: 155569-91-8 (anterior 137512-74-4 și 179607-18-2) benzoat de emamectin B1a: 138511-97-4 benzoat de emamectin B1b: 138511-98-5 Nr. CIPAC emamectin: 791 benzoat de emamectin: 791.412	Emamectin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă Emamectin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă Benzoat de emamectin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă benzoat Benzoat de emamectin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă benzoat	≥ 950 g/kg sub formă de benzoat de emamectin anhidru (un amestec de minimum 920 g/kg de benzoat de emamectin B1a și maximum 50 g/kg benzoat de emamectin B1b)	1 mai 2014	►M343 30 noiembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare a emamectinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: — riscul pentru nevertebratele nevizate; — protecția lucrătorilor și a operatorilor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește riscul de metabolizare sau degradare enantioselectivă. Solicitantul trebuie să înainteze informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității în termen de doi ani de la adoptarea documentului relevant de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri.
▼M80
50	Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 Număr de colectare: DSMZ 13134	Nu se aplică	Concentrație minimă: 3 × 1014 cfu/kg	1 februarie 2014	►M343 31 ianuarie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații pentru a confirma absența unui potențial de toxicitate/infecțiozitate/patogenitate intratraheală și intraperitoneală acută. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.
▼M76
51	Fluopiram Nr. CAS 658066-35-4 Nr. CIPAC 807	N-{2-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluoro-o-toluamidă	≥ 960 g/kg	1 februarie 2014	31 ianuarie 2024	Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru fluopiram, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială riscului prezentat pentru păsări și organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: 1. riscul pe termen lung pentru păsările insectivore; 2. efectele potențiale de perturbare a sistemului endocrin la vertebratele nevizate, altele decât mamiferele. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la data de 1 februarie 2016, iar informațiile menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor relevante ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.
▼M78
52	Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) Număr de colecție: Colecția germană de microorganisme și culturi celulare (DSMZ) cu numerele de acces DSM 14940 și DSM 14941	Nu se aplică	Minimum 5,0 × 109 CFU/g pentru fiecare tulpină Maximum 5,0 × 1010 CFU/g pentru fiecare tulpină	1 februarie 2014	►M343 31 ianuarie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 16 iulie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M82
53	Piriofenonă: Nr. CAS 688046-61-9 Nr. CIPAC 827	(5-cloro-2-metoxi-4-metil-3-piridil) (4,5,6-trimetoxi-o-tolil) metanonă	≥ 965 g/kg	1 februarie 2014	►M343 31 ianuarie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța piriofenonă, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind (a) identitatea a două impurități, care să susțină pe deplin specificația provizorie; (b) implicațiile de ordin toxicologic ale impurităților prezente în specificația tehnică propusă, cu excepția unei impurități pentru care au fost furnizate un studiu de toxicitate orală acută și un test Ames. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.
▼M81
54	Fosfonat de disodiu Nr. CAS 13708-85-5 Nr. CIPAC 808	Fosfonat de disodiu	281-337 g/kg (concentrat tehnic - TK) ≥ 917 g/kg (produs tehnic - TC)	1 februarie 2014	►M343 31 ianuarie 2026 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fosfonat de disodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 16 iulie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului de eutrofizare a apelor de suprafață. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind: (a) riscul cronic pentru pești; (b) riscul pe termen lung pentru râme și macroorganisme din sol. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.
▼M83
55	Penflufen Nr. CAS 494793-67-8 Nr. CIPAC 826	2’-[(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluoro-1,3-dimetilpirazol-4-carboxanilidă	≥ 950 g/kg Raportul enantiomerilor (R:S) 1:1	1 februarie 2014	►M343 31 mai 2025 ◄	►M398 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în scopul tratării semințelor de cereale înainte sau în timpul însămânțării, limitate la o aplicare o dată la trei ani pe același câmp. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța penflufen, în special de apendicele sale I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) protejării operatorilor; (b) protejării păsărilor; (c) protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (d) reziduurilor prezente în apa de suprafață recoltată pentru aprovizionarea cu apă potabilă, în sau din zonele în care sunt utilizate produsele care conțin penflufen. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄
▼M88
56	Ulei de portocale Nr. CAS 8028-48-6 (Extract de portocale) 5989-27-5 (D-limonen) Nr. CIPAC 902	(R)-4-izopropenil-1-metilciclohexenă sau p-menta-1,8-dienă	≥ 945 g/kg (de D-limonen) Substanța activă trebuie să respecte specificațiile Farmacopeei Europene 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) și ale ISO 3140:2011(E)	1 mai 2014	►M343 31 iulie 2024 ◄	Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru ulei de portocale, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: (a) protejării operatorilor și lucrătorilor; (b) riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare privind evoluția metaboliților uleiului de portocale și calea și rata de degradare în sol și privind validarea efectelor utilizate în evaluarea riscurilor ecotoxicologice. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.
▼M94
57	Pentiopirad Nr. CAS 183675-82-3 Nr. CIPAC 824	(RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tienil]-1-metil-3-(trifluorometil)pirazol-4-carboxamidă	≥ 980 g/kg (50:50 amestec racemic)	1 mai 2014	►M343 31 mai 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a pentiopiradului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: (a) protejării operatorilor și lucrătorilor; (b) riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol; (c) protejării apelor subterane, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. (d) nivelului reziduurilor în culturile de rotație în urma aplicării consecutive a substanței active pe parcursul mai multor ani. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. irelevanța metabolitului M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carbonil)amino]tiofen-2-il}acid pentanoic) pentru apele subterane cu excepția elementelor de probă referitoare la riscul de carcinogenitate, care depinde de clasificarea compusului părinte și este specificat separat la punctul 3 de mai jos; 2. profilul toxicologic și valorile de referință ale metabolitului PAM; 3. relevanța metaboliților M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carbonil)amino]tiofen-2-il} acid pentanoic), DM-PCA (3-trifluorometil-1H-pirazol-4- acid carboxilic), PAM (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carboxamidă) și PCA (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-acid carboxilic) și riscul de a contamina apele subterane, în cazul în care pentiopiradul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca o substanță cancerigenă categoria 2. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la punctele 1 și 2 până la 30 aprilie 2016, iar informațiile menționate la punctul 3 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a pentiopiradului.
▼M90
58	Benalaxil-M Nr. CAS 98243-83-5 Nr. CIPAC 766	Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-xilil)-D-alaninată	≥ 950 g/kg	1 mai 2014	►M343 30 aprilie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței benalaxil-M, în special apendicele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: — protecția lucrătorilor la reintrare; — riscul pentru apele subterane generat de metaboliții BM-M2 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-DL-alanină] și BM-M3 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-D-alanină], atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul.
▼M95
59	Tembotrionă Nr. CAS 335104-84-2 Nr. CIPAC 790	2-{2-cloro-4-mesil-3-[(2,2,2-trifluoroetoxi)metil]benzoil}ciclohexan-1,3-dionă	≥ 945 g/kg Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg	1 mai 2014	►M343 31 iulie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tembotriona, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: (a) protejarea operatorilor și a lucrătorilor; (b) riscul pentru organismele acvatice; Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M92
60	Spirotetramat Nr. CAS 203313-25-1 Nr. CIPAC 795	cis-4-(etoxicarboniloxi)-8-metoxi-3-(2,5-xilil)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-onă	≥ 970 g/kg	1 mai 2014	►M386 30 aprilie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare privind substanța spirotetramat, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție specială riscului pentru păsările insectivore. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectele potențiale de perturbator endocrin la păsări și pești în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE referitoare la testele privind perturbatorii endocrini sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.
▼M91
61	Piroxsulam Nr. CAS 422556-08-9 Nr. CIPAC 793	N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidină-2-il)-2-metoxi-4-(trifluorometil)piridină-3-sulfonamidă	≥ 965 g/kg	1 mai 2014	►M343 30 aprilie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind piroxsulamul, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: (a) riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului sau al condițiilor climatice. (b) riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. implicațiile de ordin toxicologic ale impurității nr. 3 (în conformitate cu raportul de revizuire); 2. toxicitatea acută a metabolitului PSA; 3. implicațiile de ordin toxicologic ale metabolitului 6-Cl-7-OH-XDE-742. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.
▼M97
62	Clorantraniliprol Nr. CAS 500008-45-7 Nr. CIPAC 794	3-brom-4’-clor-1-(3-clor-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilcarbamoil) pirazol-5-carboxanilidă	≥ 950 g/kg Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: Acetonitril: ≤ 3 g/kg 3-picolină: ≤ 3 g/kg Acid metansulfonic: ≤ 2 g/kg	1 mai 2014	►M343 31 decembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a substanței clorantraniliprol, în special din apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 3 octombrie 2013. În această evaluare generală statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice și pentru macroorganismele din sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. riscul pentru apele subterane determinat de substanța activă și de metaboliții ei IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-cloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă), IN-ECD73 (2,6-diclor-4-metil-11H-pirido[2,1-b]quinazolin-11-onă), IN-F6L99 (3-brom-N-metil-1H-pirazol-5-carboxamidă), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-clorpiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-8-metilquinazolin-4(1H)-onă) și IN-F9N04 (3-brom-N-(2-carbamoil-4-clor-6-metilfenil)-1-(3-clorpiridin-2-il)-1H-pirazol-5-carboxamidă); 2. riscul pentru organismele acvatice determinat de metaboliții rezultați prin fotoliză IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-brom-4H-pirazol[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]oxazin-4-iliden] amino}-5-clor-N,3-dimetilbenzamidă), IN-LBA23 (2-[3-brom-1-(3-hidroxipiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă) și IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pirazol-5-il)-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă). Solicitantul transmite informațiile respective Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 aprilie 2016.
▼M96
63	Tiosulfat de sodiu și argint Nr. CAS nealocat Nr. CIPAC 762	Nu se aplică	≥ 10,0 g Ag/kg Exprimat ca argint (Ag)	1 mai 2014	►M343 31 iulie 2024 ◄	PARTEA A Sunt autorizate numai utilizările în interior pe culturi necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind tiosulfatul de sodiu și argint, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) protecției operatorilor și lucrătorilor; (b) limitării eliberării eventuale a ionilor de argint prin eliminarea soluțiilor uzate; (c) riscului asupra vertebratelor terestre și nevertebratelor din sol prezentat de utilizarea nămolului de epurare în agricultură. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M101
64	Piridalil Nr. CAS 179101-81-6 Nr. CIPAC 792	2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroalliloxi)fenil 3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propil eter	≥ 910 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 iunie 2025 ◄	PARTEA A Nu pot fi autorizate decât utilizările în serele cu structură permanentă. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind piridalilul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: (a) riscului pentru lucrătorii care intră din nou în spațiul tratat; (b) riscul asupra apelor subterane, dacă substanța este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau cu condiții climatice vulnerabile; (c) riscul pentru păsări, mamifere și organisme acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. informațiile toxicologice și ecotoxicologice cu privire la relevanța impurităților 4, 13, 16, 22 și 23; 2. relevanța metabolitului HTFP și, în ceea ce privește metabolitul respectiv, evaluarea riscurilor asupra apelor subterane pentru toate utilizările pe culturi în seră; 3. riscurile asupra nevertebratelor acvatice. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante cu privire la punctul 1 până la 31 decembrie 2014 și informațiile cu privire la punctele 2 și 3până la 30 iunie 2016. Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității un program de monitorizare pentru a evalua contaminarea potențială a apelor subterane cu metabolitul HTFP în zonele vulnerabile, până la 30 iunie 2016. Rezultatele respectivului program de monitorizare se prezintă sub forma unui raport de monitorizare statului membru raportor, Comisiei și autorității până la 30 iunie 2018.
▼M105
65	S-acid abscisic Nr. CAS 21293-29-8 Nr. CIPAC nealocat	Acid (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hidroxi-2,6,6-trimetil-4-oxociclohex-2-en-1-il]-3-metilpenta-2,4-dienoic sau acid (7E,9Z)-(6S)-6-hidroxi-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic	960 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 septembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței S-acid abscisic, în special din apendicele I și II, în forma sa finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M104
66	Acid L-ascorbic Nr. CAS 50-81-7 Nr. CIPAC 774	(5R)-5-[(1S)-1,2-dihidroxietil]-3,4-dihidroxifuran-2(5H)-onă	≥ 990 g/kg Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească: Metanol: ≤ 3 g/kg Metale grele: ≤ 10 mg/kg (exprimate ca Pb)	1 iulie 2014	►M386 30 iunie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind acidul L-ascorbic, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol; (b) protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (1) concentrațiile de fond naturale de acid L-ascorbic în mediu care să confirme un risc cronic scăzut pentru pești și un risc scăzut pentru nevertebrate acvatice, alge, râme și microorganisme din sol; (2) riscul de contaminare a apelor subterane. Solicitantul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016.
▼M99
67	Spinetoram Nr. CAS 935545-74-7 Nr. CIPAC 802	XDE-175-J (componenta principală) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranoziloxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadecahidro-14-metil-1H-as-indaceno[3,2-d]oxaciclododecin-7,15-dion XDE_175-L (componenta secundară) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranoziloxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahidro-4,14-dimetil-1H-as-indaceno[3,2-d]oxaciclododecin-7,15-dion	≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J; și 50-10 % XDE-175-L Limitele de toleranță (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270	1 iulie 2014	►M386 30 iunie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței spinetoram, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol; (b) riscului pentru artropodele nețintă din teren; (c) riscului pentru albine în timpul utilizării (surplus de pulverizare) și ulterior. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la echivalența dintre stereochimia metaboliților identificați în studiile privind metabolismul și degradarea și în materialul supus testării utilizat pentru studii de toxicitate și ecotoxicitate. Solicitantul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității ►C5 în termen de 6 luni de la adoptarea documentului de orientare relevant privind evaluarea izomerilor ◄ .
▼M108
68	1,4-dimetilnaftalen Nr. CAS 571-58-4 Nr. CIPAC 822	1,4-dimetilnaftalen	≥ 980 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 iunie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind substanța 1,4-dimetilnaftalen, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) protecției operatorilor și lucrătorilor la întoarcerea la locul de muncă și în timpul inspecției depozitelor; (b) riscului pentru organismele acvatice și mamiferele care se hrănesc cu pești atunci când substanța activă este eliberată din depozite în aer și în apa de suprafață fără a fi tratată. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la definiția reziduurilor pentru substanța activă. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016.
▼M109
69	Amisulbrom Nr. CAS 348635-87-0 Nr. CIPAC 789	3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamidă	≥ 985 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol: ≤ 2 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 septembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța amisulbrom, în special din apendicele I și II ale acestuia, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice și pentru cele din sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la: 1. lipsa de semnificație a fotodegradării în metabolismul substanței amisulbrom în sol în ceea ce privește metaboliții 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol și acid 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic pentru contaminarea apei subterane; 2. potențialul scăzut al substanței amisulbrom (existent doar în scenariile FOCUS privind drenarea) și al metaboliților acid 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic, acid 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamidă, acid 2-acetamido-4-fluorobenzoic, acid 2-acetamido-4-fluoro-hidroxibenzoic și 2,2′-oxibis(6-fluoro-2-metil-1,2-dihidro-3H-indol-3-on) de a contamina apa de suprafață sau de a expune organismele acvatice prin apă de șiroire; 3. în funcție de rezultatul evaluării menționate la punctele 1 și 2, în cazurile în care există un grad considerabil de fotodegradare în sol sau un potențial ridicat de contaminare sau de expunere, metode analitice suplimentare în vederea stabilirii tuturor componentelor definiției reziduurilor privind monitorizarea în apa de suprafață; 4. riscul de otrăvire secundară a păsărilor și mamiferelor prin 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol; 5. potențialul de cauzare a unor efecte de perturbare a sistemului endocrin la păsări și pești de către substanța amisulbrom și metabolitul acesteia 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la punctele 1-4 până la data de 30 iunie 2016, iar pe cele menționate la punctul 5 în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor pertinente ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.
▼M102
70	Valifenalat Nr. CAS: 283159-90-0 Nr. CIPAC: 857	Metil N-(izopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorfenil)-β-alaninat	≥ 980 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 septembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme la care se face referire la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța valifenalat, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la data de 13 decembrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește riscul ca metabolitul S5 să contamineze apele subterane. Notificatorul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității, până la data de 30 iunie 2016.
▼M103
71	Tiencarbazon Nr. CAS 317815-83-1 Nr. CIPAC 797	Metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoxi-4-metil-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonilsulfamoil]-5-metiltiofen-3-carboxilat	≥ 950 g/kg	1 iulie 2014	►M343 30 septembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind tiencarbazonul, în special de apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții geografice sau climatice vulnerabile; (b) riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător. Aceste informații de confirmare constau în rezultatele unui program de monitorizare menit să evalueze posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător. Solicitantul înaintează acest program de monitorizare Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016, precum și rezultatele, sub forma unui raport de monitorizare, până la 30 iunie 2018.
▼M114
72	Acequinocil Nr. CAS 57960-19-7 Nr. CIPAC 760	Acetat de 3-dodecil-1,4-dihidro-1,4-dioxo-2-naftil	≥ 960 g/kg	1 septembrie 2014	►M343 30 noiembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a acequinocil, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 20 martie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției lucrătorilor și a operatorilor; — riscului pentru păsări, mamifere și organisme acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) o metodă analitică de determinare a reziduurilor prezente în lichide corporale și țesuturi; (b) caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsările granivore mici și pentru mamiferele erbivore și fructivore mici, în ceea ce privește utilizarea în livezi de meri și peri; (c) caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru mamiferele omnivore mici și pentru mamiferele erbivore mici, în ceea ce privește utilizarea pe plante ornamentale de exterior. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.
▼M117
73	Ipconazol Nr. CAS 125225-28-7 (amestec de stereoizomeri) 115850-69-6 (ipconazol cc, izomer cis) 115937-89-8 (ipconazol ct, izomer trans) Nr. CIPAC 798	(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol	≥ 955 g/kg Ipconazol cc: 875-930 g/kg Ipconazol ct: 65-95 g/kg	1 septembrie 2014	►M343 30 noiembrie 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru ipconazol, în special din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru păsările granivore; 2. protecției lucrătorilor și a operatorilor; 3. riscului pentru pești. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) acceptabilitatea riscului pe termen lung pentru păsările granivore; (b) acceptabilitatea riscului pe termen lung pentru macroorganismele din sol; (c) riscul de metabolizare sau degradare enantioselectivă; (d) proprietățile ipconazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin al peștilor și păsărilor. Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la literele (a) și (b) până la 31 august 2016; informațiile menționate la litera (c) în termen de doi ani de la adoptarea documentului de orientare relevant privind evaluarea amestecurilor de izomeri; și informațiile menționate la litera (d) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau, în mod alternativ, a orientărilor convenite la nivelul UE.
▼M119
74	Flubendiamidă Nr. CAS 272451-65-7 Nr. CIPAC 788	3-iodo-N'-(2-mesil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorometil)etil]-o-tolil}ftalamidă	≥ 960 g/kg	1 septembrie 2014	►M386 31 august 2024 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind flubendiamida, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscurilor pentru nevertebratele acvatice; (b) prezenței posibile a reziduurilor în culturile de rotație. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M111
75	Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, SUA cu numărul de referință B-30087	Nu se aplică	≥ 1 × 1012 CFU/kg	1 septembrie 2014	►M343 31 august 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la Bacillus pumilus QST 2808, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 20 martie 2014. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus pumilus QST 2808 este considerată un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) identificarea zaharului aminat produs de Bacillus pumilus QST 2808; (b) date analitice privind conținutul de zahar aminat respectiv în loturile de producție. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.
▼M123
76	Metobromuron Nr. CAS 3060-89-7 Nr. CIPAC 168	3-(4-bromofenil)-1-metoxi-1-metiluree	≥ 978 g/kg	1 ianuarie 2015	31 decembrie 2024	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru metobromuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) protecției lucrătorilor și a operatorilor; (b) riscului pentru păsări, mamifere, organisme acvatice și plante terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) evaluarea toxicologică a metaboliților CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 și 4-bromoanilină; (b) caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2016.
▼M124
77	Aminopiralid Nr. CAS 150114-71-9 Nr. CIPAC 771	Acid 4-amino-3,6,-diclorpiridin-2-carboxilic	≥ 920 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag: Picloram ≤ 40 g/kg	1 ianuarie 2015	31 decembrie 2024	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru aminopiralid, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții vulnerabile din punctul de vedere al solului sau în condiții climatice vulnerabile; (b) riscului pentru macrofitele acvatice și plantele terestre care nu sunt vizate; (c) riscului cronic pentru pești. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.
▼M129
78	Metaflumizonă Nr. CAS 139968-49-3 Nr. CIPAC 779	(EZ)-2′-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenă]-4-(trifluorometoxi)carbanilohidrazidă	≥945 g/kg (90-100 % izomer E 10-0 % izomer Z) Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit prag: Hidrazină ≤ 1 mg/kg 4- (trifluorometoxi)fenil izocianat ≤ 100 mg/kg Toluen ≤ 2 g/kg	1 ianuarie 2015	31 decembrie 2024	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a metaflumizonei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru pești și organismele care trăiesc în sedimente; (b) riscului pentru păsările care se hrănesc cu râme sau cu melci. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la: (1) echivalența materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice cu specificațiile tehnice propuse; (2) informațiile referitoare la potențialul de bioacumulare al metaflumizonei în organismele acvatice și de bioamplificare în lanțurile alimentare acvatice. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul (1) până la 30 iunie 2015, iar informațiile relevante solicitate la punctul (2) până la 31 decembrie 2016.
▼M126
79	Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 Număr de colecție: Colecția americană de culturi tip (USDA) ATCC 55445	Nu se aplică	Concentrație minimă: 5,0 × 108 CFU/g	1 ianuarie 2015	►M343 31 decembrie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 11 iulie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru organismele acvatice; (b) riscului pentru organismele care trăiesc în sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M131
80	Meptildinocap Nr. CAS 6119-92-2 Nr. CIPAC 811	Amestec de 75-100 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil crotonat și 25 – 0 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil izocrotonat	≥ 900 g/kg (amestec de trans- și cis-izomeri cu un interval definit al raportului de la 25:1 la 20:1) Impuritate relevantă: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-octan-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoat conținut maxim 0,4 g/kg	1 aprilie 2015	►C9 31 martie 2025 ◄	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța meptildinocap, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul ►C9 Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 10 octombrie 2014 ◄ . În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru operatori; (b) riscului pentru organismele acvatice nevertebrate. Condițiile de utilizare includ, atunci când este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) evaluarea expunerii apei subterane la metaboliți (3RS)-3-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-acid butanoic (X103317) și (2RS)-2-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-acid propionic (X12335709); (b) impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru lucrători, pentru consumatori și pentru mediu. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la litera (a) până la 31 martie 2017, iar informațiile menționate la litera (b) la doi ani după adoptarea de către Comisie a orientărilor specifice.
▼M133
81	Cromafenozidă Nr. CAS 143807-66-3 Nr. CIPAC 775	N'-tert-butil-5-metil-N'-(3,5-xiloil)croman-6-carbohidrazidă	≥ 935 g/kg Următoarea impuritate relevantă nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: acetat de butil (acetat de n-butil, nr. CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg	1 aprilie 2015	31 martie 2025	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a cromafenozidei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 10 octombrie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții pedologice sau climatice nefavorabile; (b) riscului pentru lepidopterele nevizate în zonele necultivate; (c) riscului pentru organismele care trăiesc în sedimente. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. caracterul nesemnificativ al diferenței dintre materialul utilizat pentru testele ecotoxicologice și specificația materialului tehnic stabilită de comun acord pentru evaluarea riscurilor; 2. evaluarea riscului legat de metabolitul M-010 pentru organismele care trăiesc în sedimente; 3. potențialul de percolare a metaboliților M-006 și M-023 către apele subterane. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul 1 până la 30 septembrie 2015, iar informațiile relevante solicitate la punctele 2 și 3 până la 31 martie 2017.
▼M132
82	Gama-cihalotrin Nr. CAS 76703-62-3 Nr. CIPAC 768	(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanecarboxilat sau (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanecarboxilat	≥ 980 g/kg	1 aprilie 2015	31 martie 2025	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța gama-cihalotrin, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 10 octombrie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) siguranței operatorilor și a lucrătorilor; (b) riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, atunci când este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. metodele analitice pentru monitorizarea reziduurilor în lichidele corporale, în țesuturi și în componentele de bază ale mediului; 2. profilul de toxicitate al metaboliților CPCA, PBA și PBA(OH); 3. riscul pe termen lung pentru mamiferele sălbatice; 4. potențialul de bioamplificare în lanțurile alimentare terestre și acvatice. Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 martie 2017.
▼M130
83	Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, SUA: B-50405 Număr de depozit în International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.	Nu se aplică	Concentrație minimă: 2,0 × 1011 CFU/g	1 aprilie 2015	31 martie 2025	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 10 octombrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Producătorul va garanta întreținerea strictă a condițiilor de mediu și ale analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație.
▼M154
84	Amestec de terpenoide QRD 460 Nr. CIPAC: 982	Amestecul de terpenoide QRD 460 este un amestec alcătuit din trei componente: — α-terpinen: 1-izopropil-4-metilciclohexa-1,3-dienă; — p-cimen: 1-izopropil-4-metilbenzen; — d-limonen: (R)-4-izopropenil-1-metilciclohexenă.	Concentrația nominală a fiecărei componente în substanța activă rezultată din fabricație ar trebui să fie: — α-terpinen: 59,7 %; — p-cimen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %. Fiecare componentă ar trebui să aibă o puritate minimă, după cum urmează: — α-terpinen: 89 %; — p-cimen: 97 %; — d-limonen: 93 %.	10 august 2015	10 august 2025	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind amestecul de terpenoide QRD-460, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) stabilității formulărilor în timpul depozitării; (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; (c) protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (d) protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice; (e) protecției albinelor și a artropodelor neținută. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (ar trebui furnizată analiza a cinci loturi pentru amestec), susținute de metode de analiză acceptabile și validate. Trebuie confirmat faptul că în materialul tehnic nu sunt prezente impurități relevante; 2. echivalența materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice cu specificațiile tehnice confirmate. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității, până la 10 februarie 2016.
▼M155
85	Fenhexamid Nr. CAS: 126833-17-8 Nr. CIPAC: 603	N-(2,3-diclor-4-hidroxifenil)-1-metilciclohexan-1-carboxamidă	≥ 975 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: — toluen: max. 1 g/kg; — 4-amino-2,3-diclorfenol: max. 3 g/kg	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța fenhexamid, în special de apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor în cursul operațiunilor manuale în culturile de câmp; — protecției lucrătorilor care reintră în culturile aflate in spații închise după tratare; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pe termen lung pentru mamiferele care trăiesc în câmpuri. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M151
86	Halauxifen-metil Nr. CAS: 943831-98-9 Nr. CIPAC: 970.201 (halauxifen-metil) 970 (halauxifen)	metil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2-fluor-3-metoxifenil)piridin-2-carboxilat	≥ 930 g/kg	5 august 2015	5 august 2025	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind halauxifen-metil, în special de apendicele I și II ale acestuia. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: — Specificațiile tehnice ale substanței active rezultată din fabricație (pe baza producției la scară comercială). Relevanța impurităților prezente în materialul tehnic trebuie să fie confirmată; — Conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la data de 5 februarie 2016.
▼M148
87	Piridat Nr. CAS: 55512-33-9 Nr. CIPAC: 447	O-6-clor-3-fenilpiridazin-4-il S-octil tiocarbonat	≥ 900 g/kg	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind piridatul, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, pentru plantele terestre nevizate și pentru mamiferele erbivore. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M156
88	Sulfoxaflor Nr. CAS: 946578-00-3 Nr. CIPAC: 820	[metil(oxo){1-[6-(trifluormetil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]cianamidă	≥ 950 g/kg	18 august 2015	18 august 2025	►M389 Pot fi autorizate numai utilizările în sere permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de examinare privind substanța sulfoxaflor, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate la 29 mai 2015 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale și actualizate la 28 ianuarie 2022. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când produsele care conțin substanța respectivă sunt aplicate în sere. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄
▼M150
89	Sulfosulfuron Nr. CAS: 141776-32-1 Nr. CIPAC: 601	1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-[2-etansulfonil-imidazo[1,2-a]piridin-3-ilsulfonil]uree	≥ 980 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: Fenol: < 2 g/kg	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța sulfosulfuron, în special apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, plantele terestre nevizate și organismele acvatice.
▼M159
90	Florasulam Nr. CAS 145701-23-1 Nr. CIPAC 616	2′, 6′, 8-trifluor-5-metoxi-[1,2,4]-triazol [1,5-c] primidin-2-sulfonanilidă	≥ 970 g/kg Impurități: 2,6-DFA, nu mai mult de 2 g/kg	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de evaluare privind florasulamul, în special apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M164
91	Flupiradifuron Nr. CAS: 951659-40-8 Nr. CIPAC: 987	4-[(6-chloro-3-pyridylmethyl)(2,2-difluoroethyl) amino]furan-2(5H)-one	≥ 960 g/kg	9 decembrie 2015	9 decembrie 2025	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flupiradifuronul, în special apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției lucrătorilor și a operatorilor; — riscului pentru artropodele nevizate, nevertebratele acvatice și mamiferele erbivore mici; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — reziduurilor din matricele animale și culturile de rotație. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități; 2. conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate în conformitate cu dispozițiile de la punctele 1 și 2 până la 9 iunie 2016, informațiile solicitate în conformitate cu dispozițiile de la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea impactului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și freatice.
▼M167
92	Rescalure Nr. CAS: 67601-06-3 Nr. CIPAC: Nu este disponibil	Acetat de (3S,6R)-(3S,6S)-6-izopropenil-3-metildec-9-en-1-il	≥ 750 g/kg Raportul dintre (3S,6R) și (3S,6S) trebuie să se situeze între 55/45 și 45/55. Pentru fiecare izomer, puritatea trebuie să se situeze între 337,5 g/kg și 412,5 g/kg	18 decembrie 2015	18 decembrie 2025	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța rescalure, în special apendicele I și II.
▼M165
93	Mandestrobin Nr. CAS: 173662-97-0 Nr. CIPAC: Nu este disponibilă	(RS)-2-metoxi-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamidă	≥ 940 g/kg (calculat pe baza greutății uscate) Xileni (orto, meta, para), etil benzen max. 5 g/kg (TK)	9 decembrie 2015	9 decembrie 2025	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța mandestrobin, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități individuale; 2. conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate. Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la data de 9 iunie 2016.
▼M161
94	2,4-D Nr. CAS: 94-75-7 Nr. CIPAC: 1	Acid (2,4-diclorfenoxi) acetic	≥ 960 g/kg Impurități: Fenoli liberi (exprimați ca 2,4-DCP): maximum 3 g/kg Sumă de dioxine și furani (WHO-TCDD TEQ) (13): maximum 0,01 mg/kg	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se va ține seama de concluziile raportului de evaluare a substanței 2,4-D, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice, terestre și pentru consumatori în cazurile utilizărilor în concentrații mai mari de 750 g/ha. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Notificatorul transmite Comisiei, statelor membre și autorității următoarele: 1. informații de confirmare sub forma rezultatelor complete ale studiului pe o generație extins existent; 2. informații de confirmare sub forma prezentării testului de metamorfoză la amfibieni (AMA) [OCDE (2009) testul nr. 231] (2009), pentru a verifica potențialele proprietăți endocrine ale substanței. Informațiile de la punctul 1 se transmit până la data de 4 iunie 2016 și informațiile de la punctul 2 până la data de 4 decembrie 2017.
▼M173
95	Piraflufen-etil Nr. CAS 129630-19-9 Nr. CIPAC 605.202	[2-cloro-5-(4-cloro-5-difluorometoxi-1-metilpirazol-3-il)-4-fluorofenoxi]acetat de etil	≥ 956 g/kg	1 aprilie 2016	31 martie 2031	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței piraflufen-etil, în special de apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției organismelor acvatice; — protecției plantelor terestre nețintă. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M171
96	Iprovalicarb Nr. CAS 140923-17-7 Nr. CIPAC 620	[(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-toliletil]carbamoil}propil] carbamat de izopropil	≥ 950 g/kg Impurități: Toluen: maximum 3 g/kg	1 aprilie 2016	31 martie 2031	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța iprovalicarb, în special de apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protejării apelor subterane de prezența în sol a metabolitului relevant PMPA (17), atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu tipuri de sol care prezintă un nivel scăzut de argilă; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor; — protejării organismelor acvatice în cazul preparatelor care conțin alte substanțe active. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului din sol PMPA. Aceste informații trebuie să fie prezentate până la 30 septembrie 2016.
▼M174
97	Pinoxaden Nr. CAS 243973-20-8 Nr. CIPAC 776	8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionat	≥ 970 g/kg Conținut maxim de toluen 1 g/kg	1 iulie 2016	30 iunie 2026	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a pinoxadenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 29 ianuarie 2016. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Statele membre în cauză aplică, după caz, programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul M2 în zonele vulnerabile. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: (a) o metodă validată de analiză a metaboliților M11, M52, M54, M55 și M56 în apele subterane; (b) relevanța metaboliților M3, M11, M52, M54, M55 și M56, precum și evaluarea corespunzătoare a riscurilor asupra apelor subterane, dacă pinoxadenul este clasificat, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca H361d (susceptibil de a dăuna fătului). Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la litera (a) până la 30 iunie 2018, iar informațiile menționate la litera (b) în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a substanței pinoxaden, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.
▼M175
98	Acibenzolar-S-metil Nr. CAS 135158-54-2 Nr. CIPAC 597	Esterul S-metilic al acidului benzo[1,2,3]tiadiazol-7-carbotioic	970 g/kg Toluen: max. 5	1 aprilie 2016	31 martie 2031	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța acibenzolar-S-metil, în special de apendicele I și II la acesta. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) riscului pentru consumatori prin alimentație; (b) protecției operatorilor și lucrătorilor; (c) riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității, până la 1 iunie 2017, informații care să confirme relevanța și reproductibilitatea modificărilor morfometrice observate în cerebelul fetușilor asociate expunerii la acibenzolar-S-metil, precum și dacă aceste modificări pot fi cauzate de un mod de acțiune endocrină. Informațiile care trebuie transmise trebuie să includă o recenzie sistematică a dovezilor disponibile evaluate pe baza orientărilor disponibile (de exemplu, EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010).
▼M189
99	Ciantraniliprol Nr. CAS: 736994-63-1 Nr. CIPAC: nealocat	3-brom-1-(3-clor-2-piridil)-4′-cian-2′-metil-6′- (metilcarbamoil)pirazol-5-carboxanilidă	≥ 940 g/kg IN-Q6S09 max. 1 mg/kg IN-RYA13 max. 20 mg/kg acid metansulfonic max. 2 g/kg acetonitril max. 2 g/kg heptan max. 7 g/kg 3-picolină max. 3 g/kg	14 septembrie 2016	14 septembrie 2026	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța ciantraniliprol, în special apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) riscului pentru operatori; (b) riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate; (c) riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere; (d) protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M192
100	Isofetamid Nr. CAS: 875915-78-9 Nr. CIPAC: 972	N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoxi-o-tolil)-2-oxoetil]-3-metiltiofen-2-carboxamidă	≥ 950 g/kg	15 septembrie 2016	15 septembrie 2026	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța isofetamid, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru operatori, lucrători și organismele acvatice, în special pești. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul clorinării utilizate în procesul de tratare a apei asupra naturii reziduurilor, inclusiv potențialul de formare a reziduurilor clorinate din reziduurile prezente în apa de suprafață, atunci când apa de suprafață este captată pentru a fi utilizată ca apă potabilă. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 15 martie 2017, iar informațiile solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
▼M194
101	Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600. Număr de înscriere în Colecția națională de bacterii industriale, marine și alimentare Ltd (NCIMB), Scoția: NCIMB 12376 Număr de depozit în Colecția americană de culturi-tip (ATCC): SD-1414	Nu se aplică	Concentrație minimă: 5,0 × 1014 CFU/kg	16 septembrie 2016	16 septembrie 2026	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, în special de apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită: (b) specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizarea completă a impurităților și a metaboliților; (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 trebuie considerată potențial sensibilizantă. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M193
102	Etofumesat Nr. CAS 26225-79-6 Nr. CIPAC 233	(RS)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat	≥ 970 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — EMS; etil metansulfonat: maximum 0,1 mg/kg; — iBMS; izobutil metansulfonat: maximum 0,1 mg/kg.	1 noiembrie 2016	31 octombrie 2031	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța etofumesat, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M190
103	Picolinafen Nr. CAS 137641-05-5 Nr. CIPAC 639	4′-fluor-6-(α,α,α-trifluor-m-toliloxi)piridin-2-carboxanilidă	≥ 980 g/kg	1 noiembrie 2016	30 iunie 2031	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța picolinafen, în special de apendicele I și II ale acestuia. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — impurităților din substanța tehnică activă; — protecției mamiferelor, în special a mamiferelor erbivore de mari dimensiuni; — protecției plantelor terestre care nu sunt vizate; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției organismelor acvatice, în special a algelor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M191
104	Tifensulfuron-metil Nr. CAS 79277-27-3 Nr. CIPAC 452	metil 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofen-2-carboxilat	≥ 960 g/kg	1 noiembrie 2016	31 octombrie 2031	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța tifensulfuron-metil, în special de apendicele I și II la acesta. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției apelor subterane; — protecției plantelor și organismelor acvatice nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor și obligația de a monitoriza apele subterane. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. absența genotoxicității metaboliților IN-A4098 și ai derivaților săi IN-B5528, IN-A5546 și IN-W8268; 2. date mecaniciste pentru a elimina un mod de acțiune endocrin pentru tumorile glandelor mamare; 3. riscul pentru organismele acvatice prezentat de tifensulfuron-metil și metabolitul său IN-D8858 și riscul pentru organismele din sol prezentat de metaboliții IN-JZ789 și 2 acid 3 triuret; 4. relevanța metaboliților IN-A4098, IN-L9223 și IN-JZ789 în cazul în care tifensulfuron-metilul este clasificat drept toxic pentru reproducere în categoria 2 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 și riscul ca metaboliții respectivi să contamineze apele subterane. Solicitantul transmite informațiile cerute la punctul 1 până la 31 martie 2017, informațiile cerute la punctele 2 și 3 până la 30 iunie 2017 și informațiile cerute la punctul 4 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare referitoare la tifensulfuron-metil.
▼M198
105	Tiabendazol	2-(tiazol-4-il)benzimidazol	≥ 985 g/kg	1 aprilie 2017	31 martie 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța tiabendazol, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției operatorilor și consumatorilor; — protecției apelor subterane; — controlului apelor reziduale în cazul utilizărilor post-recoltare. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Până la 31 martie 2019, solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2, după cum se precizează în prezent în Cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale substanței tiabendazol.
	Nr. CAS 148-79-8 Nr. CIPAC 323
	▼M200
106	Oxatiapiprolin Nr. CAS: 1003318-67-9 Nr. CIPAC: 985	1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]-1,3-tiazol-2-il}-1-piperidil)-2-[5-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]etanonă					≥ 950 g/kg	3 martie 2017	3 martie 2027	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța oxatiapiprolin, în special de apendicele I și II ale acestuia. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate. Solicitantul trebuie să prezinte informațiile solicitate în temeiul punctelor 1 și 2 până la 3 septembrie 2017.
▼M207
107	Iodosulfuron Număr CAS: 185119-76-0 (substanța-mamă) Număr CAS: 144550-36-7 (iodosulfuron-metil-sodiu) Număr CIPAC: 634 (substanța-mamă) Număr CIPAC: 634.501 (iodosulfuron-metil-sodiu)	acid 4-iod-2-[(4-metoxi-6- metil-1,3,5-triazin-2-il)carbamoilsulfamoil]benzoic (iodosulfuron) sodiu ({[5-iod-2-(metoxicarbonil)fenil]sulfonil}carbamoil)(4-methoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)azanidă (iodosulfuron-metil-sodiu)	≥ 910 g/kg (exprimat ca iodosulfuron-metil-sodiu)	1 aprilie 2017	31 martie 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța iodosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru consumatori; — riscului pentru plantele terestre nevizate; — riscului pentru plantele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amină (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1 până la 1 octombrie 2017, precum și informațiile solicitate la punctul (2), în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
▼M218
108	Flazasulfuron Nr. CAS: 104040-78-0 Nr. CIPAC: 595	1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-trifluormetil-2-piridilsulfonil)uree	≥ 960 g/kg	1 august 2017	31 iulie 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței flazasulfuron, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției plantelor acvatice; — protecției plantelor terestre care nu sunt vizate; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M223
109	Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 Număr de ordine în CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes – Colecția națională de culturi de microorganisme) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2961.	Nu se aplică.	Nivelul maxim de beauvericină 24 μg/L	7 iunie 2017	7 iunie 2027	În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina NPP111B005, în special apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 trebuie considerată, ca orice microorganism, ca având potențial de sensibilizare, și acordând o atenție deosebită expunerii prin inhalare; — nivelului maxim de metaboliți ai beauvericinei în produsul formulat. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
▼M220
110	Beauveria bassiana tulpina 147 Număr de ordine în CNCM (Collection nationale de culture de microorganismes) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2960.	Nu se aplică.	Nivelul maxim de beauvericină: 24 μg/L	6 iunie 2017	6 iunie 2027	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Beauveria bassiana tulpina 147, în special apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Beauveria bassiana tulpina 147, trebuie considerată, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant și acordând o atenție deosebită expunerii la aceasta prin inhalare; — nivelului maxim al metabolitului beauvericină în produsul formulat. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
▼M216
111	Mezosulfuron (precursor) Mezosulfuron-metil (variantă) Nr. CAS: 208465-21-8 (mezosulfuron-metil) Nr. CIPAC: 663 (mezosulfuron) Nr. CIPAC: 663.201 (mezosulfuron-metil)	Mezosulfuron-metil: metil-2-[4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metansulfonamido)-p-toluat Mezosulfuron: Acid 2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metan-sulfonamido)-p-toluic	≥ 930 g/kg (exprimat ca mezolsulfuron-metil)	1 iulie 2017	30 iunie 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare a reînnoirii privind substanța mezosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; — protecției apelor subterane; Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, informații puse la dispoziția publicului de către Comisie.
▼M214
112	Mezotrion Nr. CAS: 104206-82-8 Nr. CIPAC 625	Mezotrion 2-(4-mesil-2-nitrobenzoil) ciclohexan -1,3-dionă	≥ 920 g/kg R287431 max. 2 mg/kg R287432 max. 2 g/kg 1,2-dicloretan max. 1 g/kg	1 iunie 2017	31 mai 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța mezotrion, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor, — protejării apelor subterane în regiunile vulnerabile, — protejării mamiferelor, a plantelor acvatice și a plantelor nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. potențialul genotoxic al metabolitului AMBA; 2. modul de acțiune potențial perturbator al sistemului endocrin al substanței active în special în cadrul testelor de nivel 2 și 3, indicate în prezent în cadrul conceptual al OCDE (OCDE 2012) și analizate în cadrul avizului științific al EFSA privind evaluarea pericolelor reprezentate de perturbatorii endocrini; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul 1 până la 1 iulie 2017, iar informațiile relevante solicitate la punctul 2 până la 31 decembrie 2017. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
▼M215
113	Cihalofop-butil Nr. CAS 122008-85-9 Nr. CIPAC 596	butil (R)-2-[4-(4-ciano-2-fluorofenoxi) fenoxi]propionat	950 g/kg	1 iulie 2017	30 iunie 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța cihalofop-butil, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor; — specificației tehnice; — protejării plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
▼M228
114	Propoxicarbazon (substanță-părinte) Propoxicarbazon sodic (variantă) Nr. CAS 145026-81-9 (propoxicarbazon) Nr. CAS 181274-15-7 (propoxicarbazon sodic) Nr. CIPAC 655 (propoxicarbazon) Nr. CIPAC 655.011 (propoxicarbazon sodic)	Propoxicarbazon: metil 2-[(4,5-dihidro-4-metil-5-oxo-3-propoxi-1H-1,2,4-triazol-1-carboxamido)sulfonil]benzoat Propoxicarbazon sodic: {[2-(metoxicarbonil)fenil]sulfonil}[(4,5-dihidro-4-metil-5-oxo-3-propoxi-1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonil]azanid sodic	≥ 950 g/kg (exprimat ca propoxicarbazon sodic)	1 septembrie 2017	31 august 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței propoxicarbazon, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției organismelor acvatice, în special a plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M226
115	Acid benzoic Nr. CAS: 65-85-0 Nr. CIPAC: 622	Acid benzoic	≥ 990 g/kg	1 septembrie 2017	31 august 2032	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare a reînnoirii privind substanța acid benzoic, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare se impune folosirea unui echipament individual de protecție corespunzător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
▼M232
116	2,4-DB Nr. CAS: 94-82-6 Nr. CIPAC: 83	Acid 4-(2,4-diclorofenoxi) butiric	≥ 940 g/kg Impurități: Fenoli liberi [exprimați ca 2,4-diclorofenol (2,4-DCP)]: max. 15 g/kg Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați [echivalenți toxici ai TCDD (TEQ)]: max. 0,01 mg/kg	1 noiembrie 2017	31 octombrie 2032	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța 2,4-DB, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor și lucrătorilor; — protejării consumatorilor față de produsele de origine animală; — protejării mamiferelor sălbatice; — protejării organismelor din sol nevizate de acest produs. — protejării organismelor acvatice; — protejării plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M234
117	Hidrazidă maleică Nr. CAS: 123-33-1 Nr. CIPAC: 310	6-hidroxi-2H-piridazin-3-onă	≥ 979 g/kg Până la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 1 mg/kg în materialul tehnic. De la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 0,028 mg/kg în materialul tehnic.	1 noiembrie 2017	31 octombrie 2032	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței hidrazidă maleică, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării consumatorilor; — siguranței operatorilor și a lucrătorilor; condițiilor de utilizare, care trebuie să prevadă utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător. Statele membre se asigură, după caz, că eticheta culturilor tratate include atât menționarea faptului că respectivele culturi au fost tratate cu hidrazidă maleică, cât și instrucțiunile însoțitoare, pentru a se evita expunerea animalelor. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
▼M244
118	Glifosat Nr. CAS 1071-83-6 Nr. CIPAC 284	N-(fosfonometil)-glicină	≥ 950 g/kg Impurități: Formaldehidă, mai puțin de 1 g/kg N-Nitroso-glifosat, mai puțin de 1 mg/kg	16 decembrie 2017	►M404 15 decembrie 2023 ◄	Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța glifosat, în special de apendicele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării apei freatice din zonele vulnerabile, în special în ceea ce privește utilizările care nu vizează culturi; — protejării operatorilor profesioniști și a utilizatorilor amatori; — riscului pentru vertebratele terestre și pentru plantele terestre nevizate; — riscului pentru diversitatea și abundența artropodelor și vertebratelor terestre nevizate, prin intermediul interacțiunilor trofice; — respectării bunelor practici agricole în cadrul utilizărilor anterioare recoltării. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Statele membre se asigură de faptul că utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat este redusă la minimum în zonele specifice enumerate la articolul 12 litera (a) din Directiva 2009/128/CE. Statele membre garantează echivalența dintre specificațiile materialului tehnic fabricat în scop comercial și cele ale materialului de testare utilizat în studiile toxicologice. Statele membre se asigură că produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat nu conțin coformulantul polioxietilenamină (nr. CAS 61791-26-2).
▼M247
119	Acetamiprid Nr. CAS 135410-20-7 Nr. CIPAC 649	(E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidină	≥ 990 g/kg	1 martie 2018	28 februarie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța acetamiprid, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate; — riscului pentru păsări și mamifere; — riscului pentru consumatori; — riscului pentru operatori. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
▼M253
120	Bentazon Nr. CAS: 25057-89-0 Nr. CIPAC 366	3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazin-4(3H)-onă 2,2- dioxid	≥ 960 g/kg 1,2-dicloretan < 3 mg/kg	1 iunie 2018	31 mai 2025	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind bentazonul, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificației tehnice; — protejării operatorilor și lucrătorilor; — riscului pentru păsări și mamifere; — protecției apelor subterane, în special, dar nu numai, în zonele de protecție a apei potabile și analizează cu atenție calendarul de aplicare, solul și/sau condițiile climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Până la 1 februarie 2019, solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2/3, după cum se precizează în prezent în Cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale bentazonului.
▼M259
121	Siltiofam Nr. CAS 175217-20-6 Nr. CIPAC 635	N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tiofen-3-carboxamidă	≥ 980 g/kg	1 iulie 2018	30 iunie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța siltiofam, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor, — protecției apelor subterane în regiunile vulnerabile, — protecției păsărilor, a mamiferelor și a râmelor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă; 2. relevanța metaboliților M2 și M6, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru siltiofam în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2. Solicitantul prezintă informațiile menționate la punctul 1 în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane și informațiile solicitate la punctul 2 în termen de un an de la publicarea pe pagina web a Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor al ECHA, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în ceea ce privește substanța siltiofam.
▼M255
122	Forclorfenuron Nr. CAS 68157-60-8 Nr. CIPAC 633	1-(2-clor-4-piridil)-3-feniluree	≥ 978 g/kg	1.6.2018	31.5.2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței forclorfenuron, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscurilor pentru consumatori în ceea ce privește riscul potențial determinat de metaboliții din plantele de cultură care produc fructe cu coajă comestibilă. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M258
123	Zoxamidă CAS nr. 156052-68-5 CIPAC nr. 640	(RS)-3,5-diclor-N-(3-clor-1-etil-1-metil-2-oxopropil)-p-toluamidă	≥ 953 g/kg	1 iulie 2018	30 iunie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței zoxamidă, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției apelor subterane de prezența metabolitului RH-141455, — protecției albinelor, organismelor acvatice și râmelor. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la punerea de către Comisie la dispoziția publicului a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M267
124	Trifloxistrobin Nr. CAS 141517-21-7 Nr. CIPAC 617	Metil (E)-metoxiimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etiliden aminooxil]-o-tolil}acetat	≥ 975 g/kg AE 1344136 (max. 4 g/kg)	1 august 2018	31 iulie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța trifloxistrobin, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protejării organismelor acvatice, a albinelor și a păsărilor piscivore și mamiferelor. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot apărea în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru trifloxistrobin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1, în termen de un an de la publicarea, pe site-ul web al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA), a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor al ECHA, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 cu privire la trifloxistrobin. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.
▼M268
125	Carfentrazon-etil Nr. CAS: 128639-02-1 Nr. CIPAC 587.202	Etil (RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4-difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H 1,2,4-triazol-1-il)-4-fluorofenil] propionat	≥ 910 g/kg	1 august 2018	31 iulie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța carfentrazon-etil, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — protejării organismelor din sol nevizate de acest produs; — protejării organismelor acvatice; — protejării plantelor superioare terestre nevizate. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (19), în special ca substanță cancerigenă categoria 2; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă. Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea pe site-ul Agenției Europene pentru Produse Chimice a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în ceea ce privește substanța carfentrazon-etil. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.
▼M273
126	Fenpicoxamid Nr. CAS: 517875-34-2 Nr. CIPAC: 991	(3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3-[(izobutiriloxi)metoxi]-4-metoxipiridin-2-carboxamido}-6-metil-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-il izobutirat	≥ 750 g/kg	11 octombrie 2018	11 octombrie 2028	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenpicoxamid, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — impactul prelucrării datelor asupra evaluării riscurilor pentru consumator, — riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă; 3. potențialul de perturbator endocrin al fenpicoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica, în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (20) dacă efectele observate în studiile prezentate pentru aprobare sunt sau nu sunt legate de un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la data de 11 octombrie 2019, informațiile menționate la punctul 2: în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie, iar informațiile menționate la punctul 3, până la 10 noiembrie 2020.
▼M272
127	Petoxamid Nr. CAS: 106700-29-2 Nr. CIPAC 665	2-Cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) acetamid	≥ 940 g/kg Impurități: Toluen: max. 3 g/kg	1 decembrie 2018	30 noiembrie 2033	PARTEA A Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la doi ani pe același teren la o doză maximă de 1 200 g de substanță activă la hectar. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței petoxamid, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru apele subterane generat de metaboliți, atunci când petoxamidul este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile; — riscului pentru organismele acvatice și râme; — riscului pentru consumatori legat de reziduuri în culturi ulterioare sau în cazul recoltelor slabe. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru petoxamid în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (19), în special ca substanță cancerigenă categoria 2; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă; 3. potențialul de perturbator endocrin al petoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica dacă există un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide. Solicitantul trebuie să prezinte informațiile solicitate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea avizului adoptat de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește petoxamidul și informațiile solicitate. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie. Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 3 până la 10 noiembrie 2020, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (20) de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin și documentul de orientare comun pentru identificarea perturbatorilor endocrini, astfel cum a fost adoptat de EFSA și ECHA.
▼M283
128	Tribenuron (substanță-părinte) Nr. CAS 106040-48-6 Nr. CIPAC 546	Acid 2-[[(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-metilcarbamoil]sulfamoil]benzoic	≥ 960 g/kg (exprimată ca tribenuron-metil)	1 februarie 2019	30 ianuarie 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței tribenuron, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției consumatorilor, în special în ceea ce privește reziduurile din produsele de origine animală; — protecției apelor subterane; — protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M285
129	Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA	Nu se aplică	Concentrație minimă: 1 × 1010 CFU/g	27 decembrie 2018	27 decembrie 2028	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de apendicele I și II. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
▼M289
130	Beauveria bassiana tulpina IMI389521 Numărul de acces în Colecția de resurse genetice CABI: IMI389521	Nu se aplică	Nivelul maxim de beauvericină: 0,09 mg/kg	19 februarie 2019	19 februarie 2029	În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina IMI389521, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — stabilității la depozitare a preparatului (preparatelor) conținând substanța B. bassiana tulpina IMI389521, inclusiv nivelului de metabolit beauvericină după depozitare; — conținutului de metabolit beauvericină produs conform condițiilor prevăzute în cerere; — riscului prezentat de beauvericină pentru insectele infectate prezente în boabele depozitate. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceste produse nu intră în lanțul alimentar și furajer, ținând seama de nivelul natural de bază al beauvericinei pe boabele de cereale; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina IMI389521 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă. Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21). Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul.
▼M290
131	Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339 Număr de acces în cadrul Agricultural Research Culture Collection (NRRL), autoritate internațională de depozitare: NRRL 50757	Nu se aplică	Nivelul maxim de beauvericină: 0,5 mg/kg	20 februarie 2019	20 februarie 2029	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339, în special apendicele I și II. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — nivelului de metabolit beauvericină, în cadrul unui studiu privind perioada de conservare după stocarea preparatului (preparatelor) conținând B. bassiana tulpina PPRI 5339; — efectelor asupra polenizatorilor introduși în sere ca urmare a expunerii la un preparat (preparate) diferit(e) de preparatul reprezentativ pe care se bazează prezenta aprobare; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina PPRI 5339 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă. Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21). Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul.
▼M297
132	Mefentrifluconazol Nr. CAS: 1417782-03-6 Nr. CIPAC: Neatribuit	(2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol	≥ 970 g/kg N, N-dimetilformamida, ca impuritate, nu trebuie să depășească 0,5 g/kg în materialul tehnic. Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic. 1,2,4-(1H)-triazolul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic.	20 martie 2019	20 martie 2029	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța mefentrifluconazol, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau fâșii de vegetație, dacă este cazul. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite informațiile menționate la punctul 1 până la data de 20 martie 2020, iar informațiile menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață sau subterane.
▼M299
133	Flutianil Nr. CAS [958647-10-4] Nr. CIPAC 835	(Z)-[3-(2-metoxifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4-tetrafluoro-m-toliltio)acetonitril	≥ 985 g/kg	14 aprilie 2019	14 aprilie 2029	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flutianil, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor și lucrătorilor; — riscului pentru organismele acvatice; — riscului pentru apele subterane cauzat de metaboliți, dacă substanța este aplicată în condiții pedologice sau climatice nefavorabile. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate pentru apa potabilă; 3. o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, după caz, informații suplimentare care să confirme faptul că flutianil nu este un perturbator endocrin în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aplicându-se, de asemenea, orientările ECHA și EFSA pentru identificarea perturbatorilor endocrini (22). Solicitantul trebuie să prezinte informațiile: — menționate la punctul 1 până la 14 aprilie 2020; — menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane; precum și — menționate la punctul 3 până la 14 aprilie 2021.
▼M305
134	Izoxaflutol Nr. CAS: 141112-29-0 Nr. CIPAC 575	(5-ciclopropil-1,2-oxazol-4-il) (α, α, α-trifluoro- 2-mesil-p-tolil)metanonă	≥ 972 g/kg	1 august 2019	31 iulie 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței izoxaflutol, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției organismelor acvatice, a mamiferelor sălbatice și a plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite aceste informații în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. Solicitantul furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată pentru a confirma că izoxaflutolul nu este un perturbator endocrin în sensul punctelor 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605 și în conformitate cu orientările pentru identificarea perturbatorilor endocrini (23) prin până la 10 mai 2021.
▼M327
135	carvonă 2244-16-8 (d-carvonă = S-carvonă = (+)-carvonă) Carvonă: 602 d-carvonă: nealocat	(S)-5-izopropenil-2-metilciclohex-2-en-1-onă sau (S)-p-menta-6,8-dien-2-onă	923 g/kg d-carvonă	1 august 2019	31 iulie 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței carvonă, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor, asigurând faptul că, în condițiile de utilizare, se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. În special, ar trebui să se acorde o atenție deosebită perioadei de timp necesare înainte de intrarea în spațiile de depozitare după aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin carvonă. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: — efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul prezintă aceste informații în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M307
136	1-metilciclopropenă Nr. CAS 3100-04-7 Nr. CIPAC 767	1-metilciclopropenă	≥ 980 g/kg (concentrat tehnic) Următoarele impurități prezintă risc toxicologic și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic (concentrat tehnic): — 1-cloro-2-metilpropenă: maximum 0,2 g/kg; — 3-cloro-2-metilpropenă: maximum 0,2 g/kg. Pentru 1-metilciclopropenă generată in situ, heptan și metilciclohexan sunt impurități relevante din punct de vedere toxicologic. Aceste impurități trebuie să rămână sub 10 %.	1 august 2019	31 iulie 2034	Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor, pentru produsele depozitate după recoltare într-un antrepozit cu închidere ermetică. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței 1-metilciclopropenă, în special de apendicele I și II la acesta.
▼M311
137	P-dimetenamidă Nr. CAS 163515-14-8 Nr. CIPAC 638	(S)-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)-acetamidă	≥ 930 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: 1,1,1,2-Tetracloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg	1 septembrie 2019	31 august 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței p-dimetenamidă, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției apelor subterane, în special în ceea ce privește metaboliții substanței p-dimetenamidă; — protecției organismelor acvatice și a mamiferelor erbivore mici. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul prezintă informațiile solicitate în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M310
138	Tolclofos-metil Nr. CAS 57018-04-9 Nr. CIPAC 479	O-2,6-dicloro-p-tolil O, O-dimetil fosforotioat O-2,6-dicloro-4-metilfenil O, O-dimetil fosforotioat	≥ 960 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: Metanol max. 1 g/kg	1 septembrie 2019	31 august 2034	Numai pentru utilizarea la plante ornamentale și la cartofi. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței tolclofos-metil, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice și mamifere; — riscului pentru consumatori, în special riscului potențial al metabolitului DM-TM-CH2OH în cartofi; — riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
▼M312
139	Florpirauxifen-benzil Nr. CAS: 1390661-72-9 Nr. CIPAC: 990.227	benzil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2-fluor-3-metoxifenil)-5-fluoropiridin-2-carboxilat	≥ 920 g/kg Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 3 g/kg în materialul tehnic.	24 iulie 2019	24 iulie 2029	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare din 22 martie 2019, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării plantelor acvatice și terestre care nu sunt vizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau duze pentru reducerea dispersiilor, dacă este cazul. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei, până la 24 iulie 2021.
▼M324
140	Metalaxil-M	metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat	≥ 920 g/kg	1 iunie 2020	31 mai 2035	Atunci când se utilizează pentru tratarea semințelor, se poate autoriza numai tratamentul semințelor destinate a fi semănate în sere.
	Nr. CAS 70630-17-0 (R) Nr. CIPAC 580		Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: 2,6-dimetilfenilamină: conținut maxim 0,5 g/kg 4-metoxi-5-metil-5H-[1,2]oxatiol 2,2-dioxid: conținut maxim 1 g/kg Acid 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester: conținut maxim 0,18 g/kg			În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța metalaxil-M, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției artropodelor nețintă, a păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605, până la 26 mai 2022.
▼M323
141	Foramsulfuron nr. CAS 173159-57-4 Nr. CIPAC 659	1-(4,6-dimetoxpirimidin-2-il)-3-[2-(dimetilcarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil] uree	≥ 973 g/kg	1 iunie 2020	joi, 31 mai 2035	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței foramsulfuron, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — riscurilor pentru consumatori și operatori; — riscului pentru organismele acvatice și plantele nețintă. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul transmite informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M330
142	Piriproxifen. 2-[(1-(4-Fenoxifenoxi)propan-2-il)oxi) piridină. Nr. CIPAC: 715. Nr. CAS: 95737-68-1. Nr. CE (Einecs sau ELINCS): 429-800-1	4-fenoxifenil (RS)-2-(2-piridiloxi) propil eter	≥ 970 g/kg impuritate maximă: Toluen 5 g/kg	1 august 2020	31 iulie 2035	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței piriproxifen, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de piriproxifen; — protejării organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice; — protejării albinelor. În ceea ce privește protecția organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, statele membre includ în condițiile specifice măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate pentru a obține o expunere mică a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice. În ceea ce privește protecția albinelor, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, statele membre includ în condițiile specifice o restricție de aplicare la perioadele din afara perioadelor de înflorire a culturilor atractive pentru albine, precum și măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate, pentru a obține o expunere mică a albinelor și a larvelor de albine. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul prezintă informațiile de confirmare solicitate în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M345
143	Kieselgur (diatomit) Nr. CAS 61790-53-2 Nr. CIPAC 647	Nu există denumiri IUPAC pentru kieselgur Alte sinonime: Diatomit Pământ de diatomee	1 000 g/kg Conținut minim de silice amorfă 800 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: Silice cristalină cu dimensiunea particulelor sub 10 μm – maximum 1 g/kg	1 februarie 2021	31 ianuarie 2036	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței kieselgur (diatomit), în special de apendicele I și II la acesta. Statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare sunt incluse echipamentele de protecție individuală adecvate, în special cele de protecție a căilor respiratorii, și alte măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul. Este permisă numai utilizarea în spații interioare. Statele membre evaluează orice extindere a modelului de utilizare dincolo de utilizarea în spații de depozitare închise, pentru a stabili dacă extinderile propuse ale utilizării îndeplinesc cerințele de la articolul 29 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ale principiilor uniforme prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 546/2011. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M350
144	Extract de usturoi Markeri componenți: sulfură de dialil (DAS1), disulfură de dialil (DAS 2), trisulfură de dialil (DAS3), tetrasulfură de dialil (DAS 4) Nr. CAS 8000-78-0 8008-99-9 Nr. CIPAC 916	Extract de usturoi	1 000 g/kg	1 martie 2021	29 februarie 2036	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării extractului de usturoi, în special de apendicele I și II la acesta. Pe baza utilizărilor propuse și susținute (astfel cum sunt enumerate în apendicele II), au fost identificate următoarele aspecte care necesită o atenție deosebită pe termen scurt din partea tuturor statelor membre, în contextul acordării, modificării sau retragerii, după caz, a oricărei autorizații: — riscul pentru organismele acvatice.
▼M364
145	Streptomyces tulpina K61	Nu se aplică	Fără impurități relevante	1 iulie 2021	30 iunie 2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței Streptomyces tulpina K61, în special de apendicele I și II la acesta. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Producătorii trebuie să asigure o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică (21).
▼M363
146	Ciazofamid Nr. CAS: 120116-88-3 Nr. CIPAC: 653	4-cloro-2-ciano-N,N-dimetil-5-p-tolilimidazol-1-sulfonamidă	≥ 935 g/kg	1.8.2021	31.7.2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței ciazofamid, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; (b) impactul prelucrării datelor asupra evaluării riscurilor pentru consumator; (c) protecției artropodelor nețintă și a râmelor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: 1. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă; 2. punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei. Solicitantul prezintă informațiile solicitate menționate la punctul 1 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. În ceea ce privește punctul 2, solicitantul trebuie să prezinte o evaluare actualizată a informațiilor deja transmise și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine până la 16 iunie 2023.
▼M366
147	Clopiralid Nr. CAS: 1702-17-6 Nr. CIPAC 455	acid 3,6-dicloropiridin-2-carboxilic sau acid 3,6-dicloropicolinic	≥ 950 g/kg	1 octombrie 2021	30 septembrie 2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței clopiralid, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare pentru operatori se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — prezenței posibile a reziduurilor de clopiralid în culturile de rotație; — transferului posibil de reziduuri de clopiralid prin compost sau dejecții animaliere provenite de la animale a căror hrană provine din zonele tratate, pentru a se evita deteriorarea culturilor sensibile; — protecției apei subterane în condiții vulnerabile. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă. Solicitantul prezintă aceste informații în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
▼M378
148	Purpureocillium lilacinum tulpina 251	Nu se aplică.	Nicio impuritate relevantă	1 martie 2022	28 februarie 2037	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire vizând Purpureocillium lilacinum tulpina 251, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21); (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate ele însele ca având potențial de sensibilizare, asigurând faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M379
149	Flumioxazin Nr. CAS 103361-09-7 Nr. CIPAC 578	N-(7-fluor-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-ene-1,2-dicarboximidă	≥ 960 g/kg	1 martie 2022	28 februarie 2037	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței flumioxazin, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic autorizat pentru utilizare în produsele de protecție a plantelor; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protejării plantelor nevizate de acest produs. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul trebuie să transmită Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (24) până la 1 martie 2024.
▼M384
150	Dioxid de carbon Nr. CAS: 124-38-9 Nr. CIPAC: 844	Dioxid de carbon	999 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: fosfan max. 0,3 ppm v/v benzen max. 0,02 ppm v/v monoxid de carbon max. 10 ppm v/v metanol max. 10 ppm v/v acid cianhidric max. 0,5 ppm v/v	1 mai 2022	30 aprilie 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare a reînnoirii aprobării substanței dioxid de carbon, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — nivelului adecvat de ventilație (de exemplu, prin intermediul unui „certificat de evacuare a gazelor”) înainte ca oamenii să poată reintra în zonele tratate și/sau în zonele înconjurătoare (de exemplu, camere, clădiri și silozuri); — necesității unor zone-tampon pentru rezidenți (supusă revizuirii pentru a ține cont de vitezele vântului în diferitele state membre). Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M388
151	Beauveria bassiana tulpina 203 Număr de acces la Centraal Bureau voor Schimmelcultures (Centrul pentru biodiversitate fungică, Institutul Academiei Regale de Arte și Științe din Țările de Jos, Utrecht, Țările de Jos): CBS 121097	Nu se aplică.	Nivelul maxim de beauvericină: 80 μg/kg în produsul formulat.	19 aprilie 2022	18 aprilie 2032	Se autorizează numai utilizările pe palmieri ornamentali. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind Beauveria bassiana tulpina 203, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) nivelului maxim al metabolitului beauvericină din produsul de protecție a plantelor; (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Beauveria bassiana, indiferent de tulpină, este un potențial alergen uman, atât prin expunere cutanată, cât și prin inhalare, și, prin urmare, trebuie să se asigure faptul că în condițiile de utilizare se include purtarea unui echipament individual de protecție adecvat. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21). Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M390
152	Bifenazat 149877-41-8 736	izopropil 2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazino-format	980 g/kg Toluenul are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească 0,7 g/kg în materialul tehnic.	1 iulie 2022	30 iunie 2037	Se autorizează numai utilizările pe culturile necomestibile din serele permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța bifenazat, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare în sere permanente. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității, până la 24 mai 2024, informații de confirmare în ceea ce privește punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în special o evaluare actualizată a informațiilor transmise anterior și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine.
▼M397
153	Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide)	În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens	În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens	1 septembrie 2022	30 august 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
154	Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli)	Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021	Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021	1 septembrie 2022	30 august 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M402
155	Pythium oligandrum tulpina M1 Colecția de culturi nr. ATCC 38472	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 martie 2023	28 februarie 2038	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării pentru substanța Pythium oligandrum tulpina M1, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele în sine sunt considerate ca fiind sensibilizanți potențiali și că nu pot fi excluse efectele fizice asupra sistemului respirator cauzate de resturile mediului de cultură și de coformulanții din pesticidul microbian. Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi: — echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie pentru operatorii care utilizează produse care conțin Pythium oligandrum tulpina M1.
▼M411
156	Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 Colecția de culturi: NCIMB, REGATUL UNIT: NCIMB 40616	Nu se aplică	Cantitatea de metabolit secundar 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR) din agentul microbian de combatere a dăunătorilor nu trebuie să depășească limita de cuantificare (LOQ) (2,0 μg/ml).	1 martie 2023	28 februarie 2038	Se pot autoriza numai utilizările în calitate de fungicid în procesul de tratare a semințelor în mașini de tratare închise. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — nivelului metabolitului 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR) din agentul microbian de combatere a dăunătorilor, care nu trebuie să depășească 2 μg/ml; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 trebuie considerată, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant și acordând o atenție deosebită expunerii la aceasta prin inhalare. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. identificarea taxonomică filogenetică a microorganismului în conformitate cu punctul 1.3 (Identitatea, taxonomia și filogenia) din Anexa II partea B la Regulamentul (UE) 2022/1439 al Comisiei (25); 2. metabolitul secundar DDR în conformitate cu SANCO/2020/12258 (26), în special în ceea ce privește rata sa de degradare; 3. potențialul de transfer genetic al rezistenței la antibiotice de la Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 la alte microorganisme în conformitate cu SANTE/2020/12260 (27). Solicitantul transmite informațiile solicitate menționate la punctele 1, 2 și 3 până la 23 februarie 2025.
▼M412
157	Abamectin Nr. CAS 71751-41-2 Avermectin B1a nr. CAS 65195-55-3 Avermectin B1b nr. CAS 65195-56-4 Abamectin Nr. CIPAC 495	Avermectin B1a (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozidă Avermectin B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozidă	≥ 850 g/kg abamectin (sumă de avermectin B1a și avermectin B1b), min. 800 g/kg avermectin B1a și max. 200 g/kg avermectin B1b	1 aprilie 2023	31 martie 2038	Pot fi autorizate numai utilizările care permit schimbul controlat de materiale și energie cu mediul înconjurător și care previn eliberarea produselor de protecție a plantelor în mediu, în special utilizările în sere permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța abamectin, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, cum ar fi folosirea mănușilor; — efectului fotolizei asupra nivelurilor de reziduuri de pesticide din culturi. Este necesară o atenție deosebită pentru a se asigura că studiile disponibile privind reziduurile efectuate pe culturi reflectă situația cea mai critică a reziduurilor. Dacă este cazul, în funcție de zonă, se aplică restricții sezoniere privind calendarul de aplicare (a se vedea utilizările reprezentative excluse din noiembrie până în februarie).
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active sunt puse la dispoziție în raportul privind reînnoirea aprobării. ►M9 (2) 2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidină. (3) 2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidină. (4) sodiu 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidină-2-il)oxibenzoat. ◄ ►M53 (5) 5-(trifluorometil)-2(1H)-piridinonă. (6) 4-{[5-(trifluorometil)-2-piridinil]oxi}fenol. ◄ ►M13 (7) M03: [(8-terț-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]dec-2-il)metil]etil(propil)amin oxid. ◄ ►M14 (8) 5-[2-clor-4-(trifluorometil) fenoxi]-2-[(metoximetil) amino] fenol. (9) 3-cloro-4-[3-(eteniloxi)-4-hidroxifenoxi] acid benzoic. (10) 2-cloro-1-(3-metoxi-4-nitrofenoxi)-4-(trifluorometil) benzen. (11) 4-(3-etoxi-4-hidroxifenoxi) acid benzoic. ◄ ►M20 (12) 3-fenoxibenzaldehidă. ◄ ►M25 (13) Dioxine [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD) și a dibenzofuranilor policlorurați (PCDF), exprimată în echivalenți toxici (TEQ) ai Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), utilizând factorii OMS de echivalență toxică (TEF-OMS)]. ◄ ►M52 (14) 7-amino-5-etil[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidin-6-acid carboxilic. ◄ ►M56 (15) 3-cloro-5-[(4,6-dimetoxi-2-pirimidinil)amino]-1-metil-1H-pirazol-4-acid carboxilic. (16) 3-cloro-1-metil-5-sulfamoil-1H-pirazol-4-acid carboxilic. ◄ ►M171 (17) p-metil-fenetilamină. ◄ ►M249 (18) JO L 353, 31.12.2008, p. 1. ◄ ►M268 (19) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1). ◄ ►M273 (20) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33). ◄ ►M289 (21) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ ►M299 (22) Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Documentul de orientare pentru identificarea perturbatorilor endocrini în contextul Regulamentelor (UE) nr. 528/2012 și (CE) nr. 1107/2009]. EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN. ◄ ►M305 (23) Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Documentul de orientare pentru identificarea perturbatorilor endocrini în contextul Regulamentelor (UE) nr. 528/2012 și (CE) nr. 1107/2009] https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311 ◄ ►M379 (24) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0605&from=EN ◄ ►M411 (25) Regulamentul (UE) 2022/1439 al Comisiei din 31 august 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 283/2013 în ceea ce privește informațiile care trebuie furnizate pentru substanțele active și cerințele specifice în materie de date aplicabile microorganismelor (JO L 227, 1.9.2022, p. 8). (26) Orientări privind evaluarea riscurilor prezentate de metaboliții produși de microorganismele utilizate ca substanțe active de protecție a plantelor (SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf (27) Orientări privind criteriile de aprobare și de risc scăzut legate de „rezistența antimicrobiană” aplicabile microorganismelor utilizate pentru protecția plantelor (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf ◄

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele enumerate în lista din prezenta parte: Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere.

Număr	Denumire comună, numere de identificare	Denumire IUPAC	Puritate (1)	►C4 Data aprobării ◄	Dispoziții specifice
1	Equisetum arvense L. Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat	Nu se aplică.	Farmacopeea europeană	1 iulie 2014	Equisetum arvense L. poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.
▼M368
2	Clorhidrat de chitosan Nr. CAS: 70694-72-3	Nu se aplică	Farmacopeea europeană Conținutul maxim de metale grele: 40 ppm	1 iulie 2014	Clorhidratul de chitosan trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011. Clorhidratul de chitosan poate fi utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind clorhidratul de chitosan (SANCO/12388/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.
▼M125
3	Zaharoză Nr. CAS: 57-50-1	α-D-glucopiranozil-(1→2)-β-D-fructofuranozid sau β-D-fructofuranozil-(2→1)-α-D-glucopiranozid	Calitate alimentară	1 ianuarie 2015	Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază fiind un activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii. Zaharoza poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind zaharoza (SANCO/11406/2014), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014.
▼M144
4	Hidroxid de calciu Nr. CAS 1305-62-0	Hidroxid de calciu	920 g/kg Calitate alimentară Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și trebuie să nu depășească nivelurile de mai jos (exprimate în mg/kg din substanța uscată): Bariu: 300 mg/kg Fluorură: 50 mg/kg Arsen: 3 mg/kg Plumb: 2 mg/kg	1 iulie 2015	Hidroxidul de calciu trebuie să fie utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind hidroxidul de calciu (SANCO/10148/2015), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 20 martie 2015.
▼M147
5	Oțet Nr. CAS: 90132-02-8	Nu este disponibilă	De calitate alimentară, cu un conținut de acid acetic de maximum 10 %	1 iulie 2015	►M291 Oțetul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind oțetul (SANCO/12896/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport. ◄
▼M149
6	Lecitine Nr. CAS: 8002-43-5 Nr. CIPAC: nealocat Einecs 232-307-2	Nealocată	Astfel cum este descrisă în anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012.	1 iulie 2015	Numai utilizările substanței de bază ca fungicid sunt autorizate. Lecitinele se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind lecitinele (SANCO/12798/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M146
7	Salix spp. cortex Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat	Nu se aplică.	Farmacopeea europeană	1 iulie 2015	Salix cortex se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M157
8	Fructoză Nr. CAS: 57-48-7	β-D-fructofuranoză	Calitate alimentară	1 octombrie 2015	Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază care acționează ca activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii. Fructoza se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind fructoza (SANCO/12680/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M163
9	Bicarbonat de sodiu Nr. CAS: 144-55-8	Bicarbonat de sodiu	Calitate alimentară	8 decembrie 2015	Bicarbonatul de sodiu este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind bicarbonatul de sodiu (SANTE/10667/2015), în special în apendicele I și II.
▼M178
10	Zer Nr. CAS: 92129-90-3	Nu este disponibilă	CODEX STAN 289-1995 (2)	2 mai 2016	Zerul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind zerul (SANTE/12354/2015), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M176
11	Diamoniu fosfat Nr. CAS: 7783-28-0	Hidrogenfosfat de diamoniu	Calitate oenologică	29 aprilie 2016	Diamoniul fosfat este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind diamoniul fosfat (SANTE/12351/2015), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M195
12	Ulei de floarea-soarelui Nr. CAS: 8001-21-6	Ulei de floarea-soarelui	Calitate alimentară	2 decembrie 2016	Uleiul de floarea-soarelui se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de floarea-soarelui (SANTE/10875/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M211
13	Cărbune argilos CAS No 7440-44-0 231-153-3 (Einecs) (cărbune activ) CAS No 1333-86-4 215-609-9 (Einecs) (negru vegetal) CAS No 1302-78-9 215-108-5 (Einecs) (bentonită)	Nu este disponibil.	Cărbune: puritatea prevăzută în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 (3) Bentonită: puritatea prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 (4)	31 martie 2017	Cărbunele argilos se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind cărbunele argilos (SANTE/11267/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M210
14	Urtica spp. Nr. CAS: 84012-40-8 (extract de Urtica dioica) Nr. CAS: 90131-83-2 (extract de Urtica urens)	Urtica spp.	Farmacopeea europeană	30 martie 2017	Urtica spp. se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind substanța Urtica spp. (SANTE/11809/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M209
15	Peroxid de hidrogen Nr. CAS: 7722-84-1	Peroxid de hidrogen	Soluție în apă (< 5 %) Peroxidul de hidrogen utilizat pentru fabricarea soluției trebuie să aibă o puritate conformă cu specificațiile FAO JECFA.	29 martie 2017	Peroxidul de hidrogen se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind peroxidul de hidrogen (SANTE/11900/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M237
16	Clorură de sodiu Nr. CAS: 7647-14-5	Clorură de sodiu	970 g/kg Calitate alimentară	28 septembrie 2017	Sunt aprobate numai utilizările substanței de bază ca fungicid și insecticid. ►M355 Clorura de sodiu se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind clorura de sodiu (SANTE/10383/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport. ◄
▼M242
17	Bere Nr. CAS: 8029-31-0	Nu se aplică.	Calitate alimentară	5 decembrie 2017	Berea se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind berea (SANTE/11038/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M240
18	Pudră din semințe de muștar	Nu se aplică.	Calitate alimentară	4 decembrie 2017	Pudra din semințe de muștar se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind pudra din semințe de muștar (SANTE/11309/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M257
19	Talc E553B Nr. CAS: 14807-96-6	Metasilicat acid de magneziu mineral silicat	Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3). < 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă	28 mai 2018	Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M276
20	Ulei de ceapă Nr. CAS: 8002-72-0	Nu se aplică	Calitate alimentară	17 octombrie 2018	Uleiul de ceapă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de ceapă (SANTE/10615/2018), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M325
21	L-cisteină (E 920) Nr. CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (Clorhidrat de L-cisteină) Nr. CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (Clorhidrat monohidrat de L-cisteină)	Clorhidrat de L-cisteină (1:1)	Min. 98,0 % de clorhidrat de L-cisteină (raportat la substanța anhidră) Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei. max. 1.5 mg/kg As max. 5 mg/kg Pb	2.6.2020	L-cisteina (E 920) se utilizează în amestec cu o matrice (făină, calitate alimentară) la o concentrație de maximum 8 % (de clorhidrat de L-cisteină, raportat la substanța anhidră) , în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind L-cisteina (SANTE/11056/2019), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
▼M332
22	Lapte de vacă Nr. CAS: 8049-98-7	Nu este disponibilă.	Nu se aplică.	30.7.2020	Laptele de vacă trebuie să respecte Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei. Laptele de vacă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind laptele de vacă (SANTE/12816/2019), în particular în apendicele sale I și II.
▼M349
23	Extract din bulb de Allium cepa L. Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat	Nu se aplică.	Bulbii de ceapă utilizați la prepararea extractelor sunt de calitate corespunzătoare pentru consumul uman și îndeplinesc cerințele din monografiile OMS referitoare la plantele medicinale selecționate (volumul 1, Geneva, 1999) referitoare la Bulbus Allii Cepae	17.2.2021	Extractul din bulb de Allium cepa se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind extractul din bulb de Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), în particular în apendicele I și II la acesta.
▼M385
24	Chitosan Nr. CAS: 9012-76-4 Nr. CE: 618-480-0	Denumire chimică (cu cea IUPAC): poli[4-O-(2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranozil)-2-amino-2-deoxiy-β-D-glucopiyranoză]	≥ 85 % chitosan metalele grele: max. 20 mg/kg De calitate alimentară, care respectă specificațiile pentru „extract de chitosan din ciuperci”, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (5)	11 aprilie 2022	Chitosanul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind chitosanul (SANTE/10594/2021) și în special în apendicele sale I și II.
(1) Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare. ►M178 (2) Document disponibil online la adresa: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄ ►M211 (3) Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1). (4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 privind autorizarea bentonitei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 289, 31.10.2013, p. 33). ◄ ►M385 (5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72). ◄

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte: Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere.

►C1	Rectificare, JO L 026, 28.1.2012, p. 38 (540/2011)
►C2	Rectificare, JO L 235, 4.9.2013, p. 12 (200/2013)
►C3	Rectificare, JO L 181, 9.7.2015, p. 84 (540/2011)
►C4	Rectificare, JO L 258, 3.10.2015, p. 21 (462/2014)
►C5	Rectificare, JO L 277, 22.10.2015, p. 60 (140/2014)
C6	Rectificare, JO L 067, 14.3.2017, p. 121 (nr. 540/2011)
►C7	Rectificare, JO L 002, 5.1.2018, p. 15 (2017/842)
C8	Rectificare, JO L 101, 20.4.2018, p. 76 (2017/0000)
►C9	Rectificare, JO L 018, 27.1.2022, p. 128 (nr. 1330/2014)

	Denumire comună, numere de identificare	Denumire IUPAC	Puritate (1)	Data aprobării	Expirarea aprobării	Dispoziții specifice
1	Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 Depusă în Colecția americană de culturi tip (ATCC) sub denumirea de Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874	Nu se aplică	Concentrație minimă: 1,0 × 108 CFU/ml Concentrație maximă: 2,5 × 109 CFU/ml	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 decembrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M142
2	COS-OGA Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: 979	Copolimer liniar de acizi α-1,4-D-galactopiranosiluronic și galactopiranosiluronic metilesterificat (9-20 reziduuri) cu copolimer liniar de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranoză și 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranoză legat β-1,4 (5-10 reziduuri)	≥ 915 g/kg — Raportul OGA-COS cuprins între 1 și 1,6 — Gradul de polimerizare al COS cuprins între 5 și 10 — Gradul de polimerizare al OGA cuprins între 9 și 20 — Gradul de metilare al OGA < 10 % — Gradul de acetilare al COS < 50 %	22 aprilie 2015	22 aprilie 2030	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind COS-OGA, și în special de apendicele I și II.
▼M143
3	Cerevisan (denumirea ISO nu a fost adoptată) Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: 980	Nu se aplică	≥ 924 g/kg	23 aprilie 2015	23 aprilie 2030	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind cerevisan, în special apendicele I și II.
▼M153
4	Virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906 Număr de acces GenBank: JN835466 Nr. CIPAC: nealocat	Nu se aplică	Concentrație minimă: 5 × 105 copii ale genomului viral per μL	7 august 2015	7 august 2030	Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906, în special apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906 este considerat ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M152
5	Fosfat feric Nr. CAS: 10045-86-0 Nr. CIPAC: 629	Fosfat feric	Fosfat feric 703 g/kg echivalent cu 260 g/kg fier și 144 g/kg fosfor	1 ianuarie 2016	31 decembrie 2030	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosfatul feric, în special de apendicele I și II.
▼M186
6	Saccharomyces cerevisae tulpina LAS02 Număr de ordine în colecția națională de culturi de microorganisme (Collection Nationale de Cultures de Microorganismes – CNCM) a Institutului Pasteur: CNCM I-3936	Nu se aplică	Concentrație minimă: 1 × 1013 CFU/kg	6 iulie 2016	6 iulie 2031	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02, în special apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M185
7	Trichoderma atroviride tulpina SC1 Număr de ordine CBS 122089 în colecția Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) din Utrecht, Țările de Jos Nr. CIPAC: 988	Nu se aplică	Concentrație minimă de 1 × 1010 CFU/g	6 iulie 2016	6 iulie 2031	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1, în special apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M208
8	Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1 Numărul de referință DSM 26973 în colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)	Nu se aplică	Nicotină < 0,1 mg/L	29 martie 2017	29 martie 2032	Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în special apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este considerat, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M206
9	Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1 Număr de referință DSM 26974 în Colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)	Nu se aplică	Nicotină < 0,1 mg/L	29 martie 2017	29 martie 2032	Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, în special din apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, trebuie considerat un potențial sensibilizant, ca orice microorganism. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.
▼M219
10	Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24. Număr de ordine în colecția de culturi „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: 10271 Număr de ordine în colecția de culturi „Agricultural Research Service Culture Collection” (NRRL), SUA: B-50304	Nu se aplică	Concentrație minimă: 2 × 1014 CFU/kg	1 iunie 2017	1 iunie 2032	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizării complete a impurităților și a metaboliților; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele trebuie considerate ca fiind potențial sensibilizante. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație se asigură de producător. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M222
11	Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08 Număr de ordine în colecția de culturi a „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: DSM 9660 Nr. CIPAC 614	Nu se aplică	►C7 Conținut minim de spori viabili: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄	1 august 2017	31 iulie 2032	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și lucrătorilor; ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M246
12	Laminarin Nr. CAS 9008-22-4 Nr. CIPAC 671	(1→3)-β-D-glucan (potrivit Comisiei comune UICPA-UIB pentru nomenclatura biochimică)	≥ 860 g/kg de materie uscată (TC)	1 martie 2018	28 februarie 2033	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța laminarin, în special de apendicele I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M275
13	Pasteuria nishizawae Pn1 Colecția de culturi: ATCC Safe Deposit (SD-5833) Nr. CIPAC Nealocat	Nu se aplică	concentrație minimă: 1 × 1011 spori/g	14 octombrie 2018	14 octombrie 2033	Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind Pasteuria nishizawae Pn1, în special de apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Pasteuria nishizawae Pn1 trebuie considerată un potențial sensibilizant. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.
▼M269
14	Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10	Nu se aplică	Conținut minim de spori viabili: 3,0 × 1012 CFU/kg	1 august 2018	1 august 2033	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, în special de apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine și trebuie să se asigure că echipamentul individual de protecție este inclus ca o condiție de utilizare. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M292
15	Clonostachys rosea tulpina J1446 Număr de acces în colecția de culturi din cadrul Colecției germane de microorganisme și culturi celulare (DSMZ): DSM 9212	Nu se aplică	Nu se aplică Conținut de gliotoxine: max. 50 μg/kg în MCPA de calitate tehnică.	1 aprilie 2019	31 martie 2034	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Clonostachys rosea tulpina J1446, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este transformat în scop comercial în produse de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților care ar putea prezenta motive de îngrijorare; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; — studiilor sau informațiilor din literatura științifică publicate recent în ceea ce privește sensibilitatea antimicotică a Clonostachys rosea J1446. Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2). Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.
▼M300
16	ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623)	Nu se aplică	1 000 g/kg (substanță activă)	20 mai 2019	20 mai 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623), în special de apendicele I și II la acesta.
▼M314
17	Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03 Număr de acces în Colecția spaniolă de culturi tip (CECT), Spania: CECT 7254 Număr de acces în Colecția germană de culturi tip (DSMZ), Germania: DSM 24682	Nu se aplică	Concentrație minimă: 1 × 1013 UFC/kg Concentrație maximă: 5 × 1013 UFC/kg	20 octombrie 2019	20 octombrie 2034	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) specificațiilor materialului tehnic produs și utilizat în scop comercial în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, inclus în Documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2). Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M316
18	Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 (colecția de culturi nr. CBS 276.92)	Nu se aplică	Concentrație minimă: 0,7 × 107 UFC/ml de apă distilată Concentrație maximă: 1,5 × 107 UFC/ml de apă distilată Fără impurități relevante	1 noiembrie 2019	31 octombrie 2034	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței Verticillium albo-atrum tulpina WCS850, în special de apendicele I și II la acesta. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Producătorul trebuie să garanteze menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura îndeplinirea limitelor de contaminare microbiologică menționate în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, cuprins în Documentul de lucru SANCO/12116/2012 al Comisiei (2).
▼M326
19	Senecioat de lavandulil Nr. CAS: 23960-07-8 Nr. CIPAC: nealocat	3-Metilbut-2-enoat de(RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)hex-4-en-1-il	≥ 894 g/kg	3 iunie 2020	3 iunie 2035	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța senecioat de lavandulil, în special de apendicele I și II ale acestuia. Statul membru evaluează orice extindere a modelului de utilizare dincolo de distribuitoarele pasive, pentru a stabili dacă extinderile propuse ale utilizării îndeplinesc cerințele de la articolul 29 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și ale principiilor uniforme prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 546/2011 al Comisiei (3).
▼M333
20.	Pirofosfat feric Nr. CAS: 10058-44-3 Nr. CIPAC: –	difosfat de fier(3+)	≥ 802 g/kg Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și pentru mediu și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — Plumb: 3 mg/kg — Mercur: 0,1 mg/kg — Cadmiu: 1 mg/kg	3.8.2020	3.8.2035	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de examinare privind substanța pirofosfat feric, în special de apendicele I și II la acesta.
▼M331
21	Phlebiopsis gigantea tulpina VRA 1835	Nu se aplică	Fără impurități relevante	1 septembrie 2020	31 august 2035	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării tulpinii VRA 1835 a Phlebiopsis gigantea, în special de apendicele I și II. Statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică.
22	Phlebiopsis gigantea tulpina VRA 1984	Nu se aplică	Fără impurități relevante	1 septembrie 2020	31 august 2035	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării tulpinii VRA 1984 a Phlebiopsis gigantea, în special de apendicele I și II. Statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică.
23	Phlebiopsis gigantea tulpina FOC PG 410.3	Nu se aplică	Fără impurități relevante	1 septembrie 2020	31 august 2035	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării tulpinii FOC PG 410.3 a Phlebiopsis gigantea, în special de apendicele I și II. Statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică.
▼M336
24	Bicarbonat de sodiu Nr. CAS: 144-55-8	Bicarbonat de sodiu	≥ 990 g/kg Arsen ≤ 3 mg/kg Plumb ≤ 2 mg/kg Mercur ≤ 1 mg/kg	1 octombrie 2020	1 octombrie 2035	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind bicarbonatul de sodiu, în special de apendicele sale I și II.
▼M351
25	Akanthomyces muscarius tulpina Ve6 (anterior Lecanicillium muscarium tulpina Ve6) (4)	Nu se aplică	Fără impurități relevante	1 martie 2021	29 februarie 2036	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării Akanthomyces muscarius tulpina Ve6 (anterior Lecanicillium muscarium tulpina Ve6), îndeosebi de apendicele I și II. Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Producătorii trebuie să asigure o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică (2)
▼M352
26	Făină de sânge 90989-74-5 909	Nu se aplică	Conținutul procentual de hemoglobină din făina de sânge: minimum 80 %	1 aprilie 2021	31 martie 2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței făină de sânge, în special de apendicele I și II la acesta. Statele membre acordă o atenție deosebită: — protecției peștilor și nevertebratelor acvatice, atunci când se utilizează tehnici de pulverizare mai puțin precise; și — necesității ca produsele de protecție a plantelor care conțin făină de sânge să fie amestecate înainte de utilizare pentru dizolvarea substanței în produs.
▼M353
27	24-epibrassinolidă Nr. CAS: 78821-43-9 Nr. CIPAC: nu se aplică.	(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihidroxi-5,6-dimetilheptan-2-il)5,6-dihidroxi-7a,9a-dimetilhexadecahidro-3Hbenzo[c]indeno[5,4-e]oxepin-3-onă	≥ 900 g/kg	31 martie 2021	31 martie 2036	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare din 4 decembrie 2020, în special de apendicele I și II la acesta.
▼M355
28	Extract apos din semințe germinate de Lupinus albus dulce Nr. CAS: Nu este disponibil pentru extract Proteină BLAD: 1219521-95-5 Nr. CIPAC: Nealocat	Nu se aplică	Puritatea minimă nu este relevantă pentru extract. Conținutul de proteină BLAD: 195 – 210 g/kg. Au fost identificate următoarele impurități relevante (de natură toxicologică, ecotoxicologică și/sau de mediu) ale substanței active astfel cum a fost produsă: Alcaloizi totali de chinolizidină (QA): (lupanină, 13α-OH-lupanină, 13α-angeloiloxilupanină, lupinină, albină, angustofolină, 13α-tigloiloxilupanină, α-izolupanină, tetrahidrohombifolină, multiflorină, sparteină) Conținut maxim: stabilit provizoriu la 0,05 g/kg	27 aprilie 2021	27 aprilie 2036	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare privind reînnoirea aprobării substanței extract apos din semințe germinate de Lupinus albus dulce, îndeosebi de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită instrucțiunilor de etichetare necesare privind măsurile de abordare a spumării și a stabilității diluțiilor formulei. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice și 2. în special în ceea ce privește conținutul total de alcaloizi totali de chinolizidină (lupanină, 13α-OH-lupanină, 13α-angeloiloxilupanină, lupinină, albină, angustofolină, 13α-tigloiloxilupanină, α-izolupanină, tetrahidrohombifolină, multiflorină, sparteină). Solicitantul transmite informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 27 octombrie 2021.
▼M365
29	Virusul mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1	Nu se aplică	Impuritatea nicotină nu trebuie să depășească următoarele valori în materialul tehnic: max. 0,005 mg/L în Abp1 TK max. 3,87 × 10–5 mg/kg în MPCP [S-a raportat prezența nicotinei în plantele de tomate, prin urmare, deoarece agentul microbian de combatere a dăunătorilor (MPCA) este produs în plantele de tomate, nicotina este prezentă ca urmare a metodei de producție.]	28 iunie 2021	28 iunie 2036	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare privind reînnoirea aprobării virusului mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1 și a virusului mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2, îndeosebi de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2). (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
30	Virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2	Nu se aplică	Impuritatea nicotină nu trebuie să depășească următoarele valori în materialul tehnic: max. 0,007 mg/L în Abp2 TK max. 3,87 × 10–5 mg/kg în MPCP [S-a raportat prezența nicotinei în plantele de tomate, prin urmare, deoarece agentul microbian de combatere a dăunătorilor (MPCA) este produs în plantele de tomate, nicotina este prezentă ca urmare a metodei de producție.]	28 iunie 2021	28 iunie 2036	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare privind reînnoirea aprobării virusului mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1 și a virusului mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2, îndeosebi de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2). (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M369
31	Carbonat de calciu Nr. CAS 471-34-1 Nr. CIPAC 843	Denumire IUPAC: Carbonat de calciu	950 g/kg	1 noiembrie 2021	31 octombrie 2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării carbonatului de calciu, în special de apendicele I și II.
▼M372
32	Hidrogenocarbonat de potasiu Nr. CAS 298-14-6 Nr. CIPAC 853	Denumire IUPAC: Hidrogenocarbonat de potasiu	990 g/kg	1 noiembrie 2021	31 octombrie 2036	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării hidrogenocarbonatului de potasiu, în special de apendicele I și II.
▼M373
33	Bacillus amyloliquefaciens AH2	Nu se aplică	Conținutul nominal de Bacillus amyloliquefaciens AH2 în produsul tehnic și preparat este de 1,0 × 1011 CFU/L (interval 7 × 1010 – 7 × 1011). Fără impurități relevante	27 septembrie 2021	27 septembrie 2036	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării cu privire la substanța Bacillus amyloliquefaciens AH2, în special de apendicele I și II.
▼M377
34	Purpureocillium lilacinum tulpina PL11	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	25 ianuarie 2022	24 ianuarie 2037	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța Purpureocillium lilacinum tulpina PL11, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (1); (b) protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M381
35	Bacillus amyloliquefaciens IT-45	Nu se aplică	Conținutul nominal de Bacillus amyloliquefaciens IT-45 în produsul tehnic și în preparat este de: minimum: 2 × 1013 CFU/kg și de maximum: 6 × 1014 CFU/kg. Nicio impuritate relevantă	27 februarie 2022	27 februarie 2037	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare cu privire la substanța Bacillus amyloliquefaciens IT-45.
▼M383
36	Metarhizium brunneum tulpina Ma 43	Nu se aplică	Nicio impuritate relevantă	1 mai 2022	30 aprilie 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței Metarhizium brunneum tulpina Ma 43, în special de apendicele I și II. În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine, și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.
▼M387
37	Virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolatul BV-0004	Nu se aplică	Conținutul virusului în substanța activă de calitate tehnică, produsă ca material tehnic izolat, trebuie să fie de cel puțin 2,0 × 1011 corpuri de incluzie/g.	18.4.2022	18.4.2037	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolatul BV-0004, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (5); — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M397
38	Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați)	În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens	În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens	1 septembrie 2022	30 august 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M399
39	Grăsime de oaie Nr. CAS: 98999-15-6 Nr. CIPAC: 919	Grăsime de oaie	Puritatea minimă a grăsimii de oaie: 100 % Fără impurități relevante	1 noiembrie 2022	30 octombrie 2037	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării grăsimii de oaie, în special de apendicele sale I și II. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M403
40	Heptamaloxiloglucan Nr. CAS: 870721-81-6 Nr. CIPAC: 851	α-L-fucopiranozil-(1→2)-β-D-galactopiranozil- (1→2)-α-D-xilopiranozil-(1→6)-[α-D-xilopiranozil-(1→6)-β-D-glucopiranozil-(1→4)]- β-D-glucopiranozil-(1→4)-D-glucitol	≥ 780 g/kg Următoarele impurități generează îngrijorări privind efecte toxicologice și efecte negative pentru mediu și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: - Patulină, max. 50 μg/kg	1 martie 2023	28 februarie 2038	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța heptamaloxiloglucan, în special de apendicele I și II la acesta.
▼M401
41	Ulei de pește Nr. CAS: 8016-13-5 Nr. CIPAC: 918	Nu se aplică.	Puritatea minimă a substanței active astfel cum a fost fabricată: ulei de pește 100 % Au fost identificate următoarele impurități relevante (de natură toxicologică, ecotoxicologică și/sau de mediu) ale substanței active astfel cum a fost fabricată: Nivelurile maxime în conformitate cu Directiva 2002/32/CE a Comisiei (6) pentru următoarele impurități, proporționale cu un ulei de pește cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 ng/kg de sumă de dibenzo-paradioxine policlorurate (PCDD) și dibenzofurani policlorurați (PCDF) (7) 20 ng/kg de sumă de dibenzo-paradioxine policlorurate (PCDD), dibenzofurani policlorurați (PCDF) și bifenili policlorurați de tipul dioxinelor (PCB) (7) 0,5 mg/kg de mercur 2 mg/kg cadmiu 10 mg/kg de plumb 175 μg/kg de PCB-uri care nu sunt de tipul dioxinelor	1 martie 2023	28 februarie 2038	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței ulei de pește, în special de apendicele I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
▼M410
42	Trichoderma atroviride AGR2	n.a.	Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AGR2 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 5 × 1011 CFU/kg Nominal: 1 × 1012 CFU/kg Maxim: 1 × 1013 CFU/kg Fără impurități relevante	22 februarie 2023	21 februarie 2038	În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride AGR2, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este produs în scop comercial și utilizat în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; — protecției operatorilor și lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se ca fiind potențiali sensibilizante. Se poate recomanda utilizarea EIP/EPR pentru a reduce expunerea cutanată și prin inhalare.
▼M409
43	Trichoderma atroviride AT10	n.a.	Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AT10 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 1 × 1011 CFU/kg Nominal: 5 × 1011 CFU/kg Maxim: 1 × 1012 CFU/kg Nicio impuritate relevantă	20 februarie 2023	20 februarie 2038	În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride AT10, în special de apendicele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este produs în scop comercial și utilizat în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; — protecției operatorilor și lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate —per se ca fiind potențiali sensibilizante. Se poate lua în considerare utilizarea EIP/EPR pentru a reduce expunerea cutanată și prin inhalare.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare. ►M292 (2) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ ►M326 (3) Regulamentul (UE) nr. 546/2011 al Comisiei din 10 iunie 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește principiile uniforme de evaluare și autorizare a produselor de protecție a plantelor (JO L 155, 11.6.2011, p. 127). ◄ ►M351 (4) Substanța activă în cauză a fost inițial aprobată sub denumirea Verticillium lecanii, însă apoi, din rațiuni științifice, denumirea sa a fost modificată în Lecanicillium muscarium tulpina Ve6, modificată și ea ulterior în denumirea pentru care a fost reînnoită aprobarea, și anume Akanthomyces muscarius tulpina Ve6. ◄ ►M387 (5) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ ►M401 (6) Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje (JO L 140, 30.5.2002, p. 10). (7) Exprimate în echivalenți toxici ai Organizației Mondiale a Sănătății (OMS). ◄

	Denumire comună, numere de identificare	Denumire IUPAC	Puritate (1)	Data aprobării	Expirarea aprobării	Dispoziții specifice
1	Flumetralin Nr. CAS 62924-70-3 Nr. CIPAC 971	N-(2-cloro-6-fluorobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidină	980 g/kg Impuritatea nitrozamină (calculată ca nitrozo-dimetilamină) nu trebuie să depășească 0,001 g/kg în materialul tehnic.	11 decembrie 2015	►M400 11 decembrie 2023 ◄	În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța flumetralin, în special apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: (a) protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; (b) protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; (c) riscului pentru mamiferele erbivore; (d) riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială); 2. conformitatea loturilor destinate studiilor toxicologice cu specificațiile tehnice confirmate. Solicitantul furnizează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 11 iunie 2016.
▼M162
2	Esfenvalerat Nr. CAS: 66230-04-4 Nr. CIPAC: 481	(αS)-α-ciano-3-fenoxibenzil (2S)-2-(4-clorfenil)-3-metilbutirat	830 g/kg Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic.	1 ianuarie 2016	►M400 31 decembrie 2023 ◄	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire a substanței esfenvalerat, în special apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — riscurilor determinate de esfenvalerat și de izomerul 2SαR al substanței fenvalerat pentru organismele acvatice, inclusiv riscul de bioacumulare prin intermediul lanțului trofic; — riscurilor pentru albine și artropode nevizate; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
▼M169
3	Metsulfuron-metil Nr. CAS 74223-64-6 Nr. CIPAC 441.201	Metil-2-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)benzoat	967 g/kg	1 aprilie 2016	►M405 31 martie 2024 ◄	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței metsulfuron-metil, în special apendicele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției consumatorilor; — protecției apelor subterane; — protecției plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 septembrie 2016, informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amin (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor.
▼M172
4	Benzovindiflupir Nr. CAS: 1072957-71-1 Nr. CIPAC: nu este disponibil	N-[(1RS,4SR)-9-(diclormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metannaftalen-5-il]-3-(difluormetil)-1-metilpirazol-4-carboxamid	960 g/kg (50/50) racemat	2.3.2016	►M405 2 martie 2024 ◄	În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța benzovindiflupir, în special apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul transmite informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 2 septembrie 2016, precum și informațiile solicitate la punctul 3, în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
▼M170
5	Lambda-cihalotrin Nr. CAS 91465-08-6 Nr. CIPAC 463	Amestec 1:1 de: (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S,3S)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat sau de (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat	900 g/kg	1 aprilie 2016	►M405 31 martie 2024 ◄	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța lambda-cihalotrin, în special de apendicele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: (a) protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător; (b) metaboliților care se pot forma în produse prelucrate; (c) riscului pentru organismele acvatice, mamifere și artropode nețintă. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitanții transmit informații de confirmare cu privire la: 1. o reexaminare sistematică în vederea evaluării elementelor de probă disponibile în ceea ce privește eventualele efecte asupra spermei ale expunerii la lambda-cihalotrin, pe baza orientărilor disponibile [de exemplu, „Orientările EFSA privind metodologia de reexaminare sistematică” („EFSA GD on Systematic Review methodology”), 2010]; 2. informațiile toxicologice necesare în vederea evaluării profilului toxicologic al metaboliților V (PBA) și XXIII [PBA(OH)]. Solicitanții prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 1 aprilie 2018.
▼M205
6	Prosulfuron Nr. CAS: 94125-34-5 Nr. CIPAC 579	1-(4-metoxi-6-metil-triazin-2-il)-3-[2-(3,3,3-trifluorpropil)-fenilsulfonil]-uree	950 g/kg Impuritatea sulfonamidă de 2-(3,3,3-trifluorpropil)-benzen nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic	1 mai 2017	►M343 31 iulie 2024 ◄	►M358 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța prosulfuron, inclusiv addendumul său, în special de apendicele I și II la acesta. Cu ocazia evaluării generale respective, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției consumatorilor, ținând seama de expunerea la metaboliții prosulfuronului; — riscului pentru plantele terestre și acvatice nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄
▼M227
7	Pendimetalin Nr. CAS 40487-42-1 Nr. CIPAC 357	N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilidenă	900 g/kg 1,2-dicloretan ≤ 1 g/kg Total compuși N-nitrozo: max. 100 ppm, din care N-nitrozo-pendimetalin: < 45 ppm.	1 septembrie 2017	►M343 30 noiembrie 2024 ◄	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța pendimetalin, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor cuprinzând date despre toxicitate se compară și śe verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic; — protejării operatorilor; — protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că AOEL nu este depășit pentru operator. Solicitantul prezintă informații de confirmare Comisiei, statelor membre și autorității în ceea ce privește: 1. potențialul de bioacumulare, în special o valoare BCF fiabilă pentru peștii din specia bluegill (Lepomis macrochirus); 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul prezintă informațiile de confirmare solicitate în temeiul punctului 1 până la 31 decembrie 2018. Solicitantul transmite informațiile de confirmare solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la adoptarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.
▼M239
8	Imazamox Nr. CAS: 114311-32-9 Nr. CIPAC: 619	Acid 2- [(RS) -4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]-5-metoximetilnicotinic	≥ 950 g/kg Impuritatea de ioni pe bază de cianuri (CN–) nu trebuie să depășească 5 mg/kg din materialul tehnic.	1 noiembrie 2017	►M343 31 ianuarie 2025 ◄	În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței imazamox, în special de apendicele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării consumatorilor; — protejării plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a se verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu imazamox și metaboliții CL 312622 și CL 354825 în zonele vulnerabile, după caz.
▼M260
9	Propizamidă nr. CAS: 23950-58-5 nr. CIPAC 315	3,5-diclor-N-(1,1-dimetilprop-2-inil) benzamidă	920 g/kg	1 iulie 2018	30 iunie 2025	În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța propizamidă, în special de apendicele I și II ale acestuia. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării operatorilor; — protejării apelor subterane în zonele vulnerabile; — protejării păsărilor, a mamiferelor, a plantelor nevizate, a solului și a organismelor acvatice. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că AOEL nu este depășit pentru operator. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. finalizarea evaluării profilului toxicologic al metaboliților identificați în concentrație ridicată în culturile primare și în culturile prin rotație; 2. degradarea în solul a metabolitului major RH- 24580; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 până la 31 octombrie 2018, iar informațiile menționate la punctul 2 până la 30 aprilie 2019. Solicitantul transmite informațiile de confirmare menționate la punctul 3 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.
▼M288
10	Compuși de cupru:			1 ianuarie 2019	31 decembrie 2025	Se autorizează numai utilizările care implică o aplicare totală de maximum 28 kg de cupru per hectar în cursul unei perioade de 7 ani. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind compușii de cupru, în special de apendicele I și II. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — siguranței operatorilor, lucrătorilor și trecătorilor și asigurării faptului că în condițiile de utilizare sunt prevăzute folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de atenuare a riscurilor, în funcție de necesități; — protecției apei și organismelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — cantității de substanță activă care se aplică și asigurării faptului că toate cantitățile autorizate, în ceea ce privește ratele de aplicare și numărul de aplicări, nu depășesc minimul necesar pentru a obține efectele dorite și nu cauzează niciun efect inacceptabil asupra mediului, luând în considerare nivelurile de fond ale cuprului la locul aplicării și, în cazul în care sunt disponibile informații, aportul de cupru din alte surse. În particular, statele membre pot decide să stabilească o rată de aplicare anuală maximă de cel mult 4 kg de cupru/ha.
	Hidroxid de cupru Nr. CAS 20427-59-2 Nr. CIPAC 44.305	Hidroxid de cupru (II)	≥ 573 g/kg
	Oxiclorură de cupru Nr. CAS 1332-65-6 sau 1332-40-7 Nr. CIPAC 44.602	Trihidroxiclorură dicuprică	≥ 550 g/kg
	Oxid de cupru Nr. CAS 1317-39-1 Nr. CIPAC 44.603	Oxid de cupru	≥ 820 g/kg
	Amestec de Bordeaux Nr. CAS 8011-63-0 Nr. CIPAC 44.604	Nealocat	≥ 245 g/kg
	Sulfat de cupru tribazic Nr. CAS 12527-76-3 Nr. CIPAC 44.306	Nealocat	≥ 490 g/kg Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri: Arsen max. 0,1 mg/g Cu Cadmiu max. 0,1 mg/g Cu Plumb max. 0,3 mg/g Cu Nichel max. 1 mg/g Cu Cobalt max. 3 mg/kg Mercur max. 5 mg/kg Crom max. 100 mg/kg Stibiu max. 7 mg/kg
	▼M293
11	Metoxifenozid nr. CAS: 161050-58-4 Nr. CIPAC 656	N-terț-butil-N′-(3-metoxi-o-toluoil)-3,5-xilohidrazidă	≥ 970 g/kg Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: Terț-butilhidrazină < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg				1 aprilie 2019	31 martie 2026	Se autorizează numai utilizările în sere. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța metoxifenozid, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; — riscului de acumulare în sol; — protecției organismelor artropode nevizate, a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice; Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. un studiu comparativ al metabolismului in vitro privind metoxifenozidul, până la 1 aprilie 2020; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau apele subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, în termen de 2 ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. Solicitantul furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine tiroidiene, în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (2), până la 1 februarie 2021.
▼M361 —————
▼M347
13	etoxazol Nr. CAS 153233-91-1 Nr. CIPAC 623	(RS)-5-terț-butil-2-[2-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro1,3-oxazol-4-il] fenetol	≥ 948 g/kg	1 februarie 2021	31 ianuarie 2028	Se autorizează numai utilizările la plantele ornamentale din serele permanente. În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței etoxazol, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită: — posibilei absorbții a metaboliților persistenți din sol în culturile de rotație; — protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității până la 5 ianuarie 2023 informații de confirmare în ceea ce privește punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, inclusiv o evaluare actualizată a informațiilor deja transmise și, după caz, informații suplimentare.
▼M374
14	Cipermetrin Nr. CAS 52315-07-8, Nr. CIPAC 332	(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat de (RS)-α-ciano-3-fenoxibenzil; sau (RS)-α-ciano-3 fenoxibenzil-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropan carboxilat	920 g/kg cis:trans: 40/60 – 60/40 Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: hexan: 5 g/kg	1 februarie 2022	31 ianuarie 2029	Autorizările se limitează la utilizatorii profesioniști. Atunci când se autorizează produsele de protecție a plantelor care conțin cipermetrin pentru aplicații prin pulverizare în aer liber, pentru a asigura protecția organismelor nevizate, în special a organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, inclusiv albinele: — sunt necesare măsuri de atenuare a riscurilor care reduc devierea și care duc la o expunere de ≤ 5,8 mg s.a./ha în zonele necultivate și, în plus, pentru tratamentele de primăvară în corpurile de apă în concentrații de ≤ 0,0038 μg s.a./l, — se pot autoriza numai utilizările în afara perioadei de înflorire a culturilor și în cazul în care nu sunt prezente buruieni înflorite. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța cipermetrin, în special de apendicele I și II la acesta. Statele membre acordă o atenție deosebită: — protejării organismelor acvatice, a artropodelor nevizate, inclusiv albinele; — evaluării riscurilor pentru consumatori; — specificațiilor tehnice ale substanței active utilizate în produsele fitosanitare. În cazul în care se consideră necesar, statele membre stabilesc cerințe de monitorizare atunci când acordă autorizații în conformitate cu articolul 6 litera (i) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, pentru a completa monitorizarea în temeiul Directivelor 2000/60/CE (3) și 2009/128/CE (4) ale Parlamentului European și ale Consiliului. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele: 1. profilul toxicologic al metaboliților care conțin gruparea 3-fenoxibenzoil; 2. toxicitatea relativă a izomerilor individuali de cipermetrin, în special enantiomerul (1S cis αR); 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. 4. punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 Solicitantul transmite: — informațiile menționate la punctul 1 până la data de 15 decembrie 2022; — informațiile menționate la punctul 2 până la data de 15 decembrie 2023; și — informațiile menționate la punctul 3 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. În ceea ce privește punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, o evaluare actualizată a informațiilor deja prezentate și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine sunt prezentate până la data de 15 decembrie 2023.
(1) Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de revizuire. ►M293 (2) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33). ◄ ►M374 (3) Directiva 2000/60/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000 de stabilire a unui cadru de politică comunitară în domeniul apei (JO L 327, 22.12.2000, p. 1). (4) Directiva 2009/128/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unui cadru de acțiune comunitară în vederea utilizării durabile a pesticidelor (JO L 309, 24.11.2009, p. 71). ◄