02011R0373 — RO — 14.07.2017 — 002.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 373/2011 AL COMISIEI din 15 aprilie 2011 privind autorizarea preparatului Clostridium butyricum FERM-BP 2789 ca aditiv furajer pentru speciile aviare minore, cu excepția păsărilor ouătoare, pentru purceii înțărcați și pentru speciile porcine minore (înțărcate) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 903/2009 ( ►M2 titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium ◄ ) (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 102 16.4.2011, p. 10) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
Jurnalul Oficial |
||
NR. |
Pagina |
Data |
||
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 357/2013 AL COMISIEI din 18 aprilie 2013 |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1126 AL COMISIEI din 23 iunie 2017 |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 373/2011 AL COMISIEI
din 15 aprilie 2011
privind autorizarea preparatului Clostridium butyricum FERM-BP 2789 ca aditiv furajer pentru speciile aviare minore, cu excepția păsărilor ouătoare, pentru purceii înțărcați și pentru speciile porcine minore (înțărcate) și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 903/2009 ( ►M2 titularul autorizației: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium ◄ )
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2
În Regulamentul (CE) nr. 903/2009, termenii „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” și „Mitsui & Co. Deutschland GmbH” se înlocuiesc cu termenii „Clostridium butyricum FERM-BP 2789” și, respectiv, „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.”
La punctul 2 din coloana „Alte dispoziții” din anexa la Regulamentul (CE) nr. 903/2009, se adaugă termenii „monensin sodiu sau lasalocid”.
Articolul 3
Furajele care conțin Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) etichetate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 903/2009 pot fi introduse în continuare pe piață și pot fi utilizate până la epuizarea stocurilor.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specii sau categorii de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||
4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, reprezentat de Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Compoziția aditivului Preparat de Clostridium butyricum FERM BP-2789 cu un conținut minim de aditiv în formă solidă 5 × 108 UFC/g. Caracterizarea substanței active Clostridium butyricum FERM BP-2789 Metodă de analiză (1) Cuantificare: metoda turnării pe placă, bazată pe standardul ISO 15213. Identificare: metoda electroforezei în gel în câmp pulsatil (PFGE). |
Specii aviare minore (cu excepția găinilor ouătoare). |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. 2. Este permisă utilizarea în furaje care conțin coccidiostaticele autorizate: monensin sodiu, diclazuril, maduramicin amoniu, robenidină, narazin, narazin/nicarbazin, semduramicin, decochinat, salinomicin sodiu sau lasalocid de sodiu. 3. Pentru siguranță: trebuie utilizată o mască de protecție respiratorie în timpul manipulării. |
6 mai 2021 |
Purcei (înțărcați) și specii porcine minore (înțărcate). |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
(1) Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi pentru hrana animalelor: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |