REGULAMENTUL (UE) NR. 10/2011 AL COMISIEI
din 14 ianuarie 2011
privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare
(Text cu relevanță pentru SEE)
CAPITOLUL I
DISPOZIȚII GENERALE
Articolul 1
Obiect
Prezentul regulament definește cerințe specifice pentru fabricarea și introducerea pe piață a materialelor și a obiectelor din plastic:
destinate să vină în contact cu alimente; sau
care sunt deja în contact cu alimente; sau
care pot fi așteptate în mod rezonabil să intre în contact cu alimente.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
Prezentul regulament se aplică materialelor și obiectelor introduse pe piața UE și care intră în următoarele categorii:
materiale, obiecte și părți ale acestora care sunt fabricate exclusiv din material plastic;
materiale și obiecte alcătuite din mai multe straturi din plastic lipite cu adezivi sau prin alte mijloace;
materiale și obiecte menționate la litera (a) sau (b) imprimate și/sau acoperite cu un înveliș;
straturi din plastic și învelișuri din plastic care formează garnituri de capace și dispozitive de închidere care, împreună cu capacele și dispozitivele de închidere respective alcătuiesc un set de două sau mai multe straturi din diferite tipuri de materiale;
straturi de plastic în materiale și obiecte multistraturi multimateriale.
Prezentul regulament nu se aplică următoarelor materiale și obiecte introduse pe piața UE și care sunt destinate să fie cuprinse în alte măsuri speciale:
rășini schimbătoare de ioni;
cauciuc;
siliconi.
Articolul 3
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
„materiale și obiecte din plastic” înseamnă:
materiale și obiecte menționate la articolul 2 alineatul (1) literele (a), (b) și (c); precum și
straturi de plastic menționate la articolul 2 alineatul (1) literele (d) și (e);
„plastic” înseamnă un polimer, la care se pot adăuga aditivi sau alte substanțe, capabil să funcționeze în calitate de principal component structural al materialelor și obiectelor finite;
„polimer” înseamnă orice substanță macromoleculară obținută:
printr-un proces de polimerizare cum ar fi poliadiția sau policondensarea sau prin orice alt procedeu similar din monomeri și alte materii prime; sau
printr-o modificare chimică a unor macromolecule naturale sau sintetice; sau
prin fermentare microbiană;
„plastic multistratificat” înseamnă un material sau obiect alcătuit din două sau mai multe straturi de plastic;
„multimaterial multistratificat” înseamnă un material sau obiect compus din două sau mai multe straturi de diferite tipuri de materiale, dintre care cel puțin unul este un strat de plastic;
„monomer sau altă materie primă” înseamnă:
o substanță care suferă orice tip de proces de polimerizare pentru fabricarea polimerilor; sau
o substanță macromoleculară naturală sau sintetică utilizată la fabricarea macromoleculelor modificate; sau
o substanță utilizată pentru modificarea macromoleculelor naturale sau sintetice existente;
„aditiv” înseamnă o substanță adăugată intenționat la materialul plastic pentru a se obține un efect fizic sau chimic în timpul prelucrării materialului plastic sau în materialul sau obiectul finit și care este destinată să fie prezentă în materialul sau obiectul finit, inclusiv substanțe în stare solidă a căror suprafață se leagă de polimerii care constituie materialul plastic;
„auxiliar de producție a polimerilor” înseamnă orice substanță utilizată pentru asigurarea unui mediu convenabil pentru fabricarea polimerilor sau a plasticului; acesta poate fi prezent, dar nici nu se intenționează să fie prezent în materialele sau obiectele finite, nici nu are un efect fizic sau chimic în materialul sau obiectul finit;
„substanță adăugată neintenționat” înseamnă o impuritate în substanțele utilizate sau un intermediar de reacție format în timpul procesului de producție sau un produs de descompunere sau reacție;
„auxiliar de polimerizare” înseamnă o substanță care inițiază polimerizarea și/sau controlează formarea structurii macromoleculare;
„limită de migrare globală” (LMG) înseamnă cantitatea maximă permisă de substanțe nevolatile eliberate dintr-un material sau obiect în simulanți alimentari;
„simulant alimentar” înseamnă un mediu de testare care imită alimentul; prin comportamentul său, simulantul alimentar imită migrarea din materialele care intră în contact cu alimentul;
„limită de migrare specifică” (LMS) înseamnă cantitatea maximă permisă dintr-o substanță dată eliberată dintr-un material sau obiect în alimente sau simulanți alimentari;
„limită de migrare specifică totală” [LMS(T)] înseamnă suma maximă permisă de anumite substanțe eliberate în alimente sau simulanți alimentari, exprimată prin totalul fracțiunii de substanțe indicate;
„barieră funcțională” înseamnă o barieră care constă dintr-unul sau mai multe straturi de orice tip de material care asigură că materialul sau obiectul finit este în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și cu dispozițiile prezentului regulament;
„alimente negrase” înseamnă alimente pentru care se introduc în tabelul 2 din anexa III la prezentul regulament, la testarea migrării, numai simulanți alimentari diferiți de simulanții alimentari D1 sau D2;
„restricție” înseamnă limitarea utilizării unei substanțe sau a unei limite de migrare sau a unei limite de conținut de substanță în material sau obiect;
„specificație” înseamnă compoziția unei substanțe, criteriile de puritate pentru o substanță, caracteristicile fizico-chimice ale unei substanțe, detalii privind procesul de fabricație al unei substanțe sau informații suplimentare privind exprimarea limitelor de migrare;
„umplere la cald” înseamnă umplerea oricărui articol cu un produs alimentar cu o temperatură de maximum 100 °C în momentul umplerii, după care produsul alimentar se răcește la 50 °C sau mai puțin în 60 de minute sau la 30 °C sau mai puțin în 150 de minute;
„reprelucrarea plasticului” înseamnă retopirea, amestecarea, reacția sau prelucrarea în alt mod a materialelor plastice care rezultă ca subprodus în urma unei operațiuni de fabricație intermediare sau finale a materialelor și obiectelor din plastic, singură sau combinată cu materiale provenite din alte operațiuni de fabricație, prin executarea, dacă este necesar, a unui transfer și a unor operațiuni care să permită reutilizarea acestor subproduse;
„substanță UVCB” înseamnă o substanță cu compoziție necunoscută sau variabilă, produse de reacție complexe sau un material de origine biologică sau de altă origine naturală.
Articolul 3a
Grad ridicat de puritate
O substanță utilizată la fabricarea materialelor și obiectelor din plastic este considerată ca având un grad ridicat de puritate în cazul în care toți constituenții săi corespund identității sale și, în plus, conține doar o cantitate mică de substanțe adăugate neintenționat care îndeplinesc în mod individual una dintre următoarele condiții:
respectă specificațiile sau restricțiile precizate în autorizația substanței din tabelul 1 din anexa I, dacă este cazul;
au făcut obiectul unei evaluări a riscurilor în conformitate cu articolul 19 și au fost considerate conforme;
au făcut obiectul unei evaluări toxicologice în conformitate cu orientările relevante adoptate de autoritate, în care aceasta concluzionează că genotoxicitatea este exclusă și că, pe baza unei analize documentate privind utilizarea lor previzibilă, caracteristicile și evoluția lor în etapele ulterioare de fabricație, se poate presupune în mod rezonabil că niciuna dintre substanțe nu va fi prezentă în materialul sau obiectul finit din plastic la un nivel care ar putea duce la o migrare care să poată determina ca prezența lor individuală în produsele alimentare să depășească 0,05 mg/kg;
nu au făcut obiectul unei evaluări precum cele specificate la punctul (ii) sau (iii), dar au făcut obiectul unei evaluări a riscurilor care concluzionează, pe baza unei analize documentate privind utilizarea lor previzibilă, caracteristicile și evoluția lor în etapele de fabricație ulterioare, că se poate presupune în mod rezonabil că nu pot fi prezente în materialul sau obiectul finit din plastic la un nivel care ar putea duce la o migrare în produsele alimentare care să poată determina ca prezența lor individuală în aceste produse să depășească 0,00015 mg/kg
În sensul punctului (iii), evaluarea individuală a genotoxicității poate fi înlocuită cu o evaluare de grup a genotoxicității dacă substanțele evaluate sunt înrudite chimic și aparțin unor grupuri funcționale identice sau similare care ar putea genera toxicitate sau dacă substanțele sunt obținute ca amestec reprezentativ pentru migrarea în produsele alimentare, iar acest amestec este evaluat prin metode adecvate.
Articolul 4
Introducerea pe piață a materialelor și obiectelor din plastic
Materialele și obiectele din plastic se pot introduce pe piață numai dacă:
îndeplinesc cerințele relevante stabilite la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 în utilizări de destinație sau previzibile; și
îndeplinesc cerințele de etichetare stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004; și
îndeplinesc cerințele de trasabilitate stabilite la articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004; și
se fabrică în conformitate cu bune practici în materie de fabricație stabilite în Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei ( 1 ); și
îndeplinesc cerințele privind compoziția și declarația stabilite în capitolele II, III și IV din prezentul regulament; și
sunt conforme cu Regulamentul (UE) 2022/1616 al Comisiei ( 2 ) dacă intră în domeniul de aplicare al regulamentului respectiv.
CAPITOLUL II
CERINȚE PRIVIND COMPOZIȚIA
SECȚIUNEA 1
Substanțe autorizate
Articolul 5
Lista de substanțe autorizate a Uniunii
Lista Uniunii include:
monomeri sau alte materii prime;
aditivi, cu excepția coloranților;
auxiliari de producție a polimerilor, cu excepția solvenților;
macromolecule obținute din fermentarea microbiană.
Articolul 6
Derogări pentru substanțe care nu sunt incluse în lista Uniunii
Se autorizează următoarele substanțe neincluse pe lista Uniunii, în funcție de normele stabilite la articolele 8, 9, 10, 11 și 12:
toate sărurile substanțelor în dreptul cărora se indică „da” în coloana 2 din tabelul 1 din anexa II ale acizilor, fenolilor sau alcoolilor autorizați, și care fac obiectul restricțiilor stabilite în coloanele 3 și 4 din tabelul respectiv;
amestecuri obținute prin amestecarea substanțelor autorizate fără o reacție chimică a componentelor;
atunci când sunt utilizate ca aditivi, substanțe polimerice naturale sau sintetice cu o greutate moleculară de cel puțin 1 000 Da, cu excepția macromoleculelor obținute din fermentația microbiană, care îndeplinesc cerințele prezentului regulament, cu condiția să poată funcționa în calitate de principal component structural al materialelor sau obiectelor finite;
atunci când sunt utilizate ca monomeri sau alte materii prime, prepolimeri și substanțe macromoleculare naturale sau sintetice, precum și amestecurile acestora, cu excepția macromoleculelor obținute din fermentația microbiană, dacă monomerii sau materiile prime necesare pentru sintetizarea acestora sunt incluse în lista Uniunii.
Următoarele substanțe neincluse în lista Uniunii pot fi prezente în materialele sau obiectele din plastic:
substanțe adăugate neintenționat;
auxiliari de polimerizare.
▼M19 —————
SECȚIUNEA 2
Cerințe generale, restricții și specificații
Articolul 8
Cerințe generale privind substanțele
Compoziția trebuie să fie cunoscută de către fabricantul substanței.
Articolul 9
Cerințe specifice privind substanțele
Substanțele utilizate la ►M19 fabricarea materialelor și obiectelor din plastic ◄ din materialele și obiectele din plastic se supun următoarelor restricții și specificații:
limita de migrare specifică stabilită la articolul 11;
limita de migrare globală stabilită la articolul 12;
restricțiile și specificațiile stabilite în coloana 10 a tabelului 1 de la punctul 1 din anexa I;
specificațiile detaliate stabilite la punctul 4 din anexa I.
Articolul 10
Restricții și cerințe generale privind compoziția materialelor și obiectelor din plastic
Materialele și obiectele din plastic pot conține material plastic reprelucrat dacă acesta îndeplinește următoarele condiții:
este un subprodus în conformitate cu articolul 5 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului ( 4 );
este colectat și utilizat în conformitate cu secțiunea C din anexa la Regulamentul (CE) nr. 2023/2006;
provine din unul dintre următoarele reziduuri rezultate din tăiere și resturi din materialele și obiectele din plastic:
reziduurile rezultate din tăiere și resturile din materialele și obiectele din plastic menționate la articolul 2 alineatul (1) litera (a) care îndeplinesc cerințele privind compoziția stabilite în capitolul II din prezentul regulament sau
reziduurile rezultate din tăiere și resturile din materialele și obiectele din plastic menționate la articolul 2 alineatul (1) literele (b) și (c), cu condiția ca acest material plastic reprelucrat să nu conțină un strat care să funcționeze ca barieră funcțională și ca toți constituenții săi individuali fie să îndeplinească cerințele privind compoziția stabilite în capitolul II din prezentul regulament, fie să fi făcut obiectul unei evaluări a riscurilor în temeiul articolului 19, ținând cont de condițiile de reprelucrare și de prezența lor în materialul reprelucrat;
nu conține substanțe într-o cantitate care ar putea:
depăși limitele de migrare aplicabile substanței, astfel cum sunt specificate în prezentul regulament sau
cauza orice altă neconformitate a acestor materiale și obiecte din plastic cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
Articolul 11
Limite de migrare specifice
▼M7 —————
Prin derogare de la alineatul (1), aditivii autorizați și în calitate de aditivi alimentari prin Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sau în calitate de arome prin Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 nu trebuie să migreze în alimente în cantități care au un efect tehnic în alimentele finite și nu trebuie:
să depășească restricțiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sau în Regulamentul (CE) nr. 1334/2008 sau în anexa I la prezentul regulament pentru alimente pentru care utilizarea lor este autorizată în calitate de aditivi alimentari sau de substanțe aromatizante; sau
să depășească restricțiile stabilite în anexa I la prezentul regulament în alimente pentru care utilizarea lor nu este autorizată în calitate de aditivi alimentari sau de substanțe aromatizante.
În sensul primului paragraf, cu excepția cazului în care au fost stabilite limite de detectare specifice pentru anumite substanțe sau grupuri de substanțe, se aplică o limită de detectare de 0,01 mg/kg.
Articolul 12
Limita de migrare globală
CAPITOLUL III
DISPOZIȚII SPECIFICE PENTRU ANUMITE MATERIALE ȘI ARTICOLE
Articolul 13
Materiale și obiecte din plastic multistratificat
Prin derogare de la alineatul (1), un strat de plastic care nu este în contact direct cu alimentul și este separat de aliment printr-o barieră funcțională, poate:
să nu fie conform cu restricțiile și specificațiile stabilite în prezentul regulament, cu excepția monomerului clorură de vinil, conform dispozițiilor din anexa I; și/sau
să fie fabricat cu substanțe care nu sunt incluse în lista Uniunii ►M19 ————— ◄ .
Substanțele ►M19 care nu sunt incluse în lista Uniunii menționată ◄ la alineatul (2) litera (b) nu aparțin niciuneia dintre următoarele categorii:
substanțe clasificate ca „mutagene”, „cancerigene” sau „toxice pentru reproducere” conform criteriilor stabilite în secțiunile 3.5, 3.6 și 3.7 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului ( 7 );
substanțe în nanoformă.
Articolul 14
Materiale și obiecte multistraturi multimateriale
Substanțele ►M19 care nu sunt incluse în lista Uniunii menționată ◄ la alineatul (2) nu aparțin niciuneia dintre următoarele categorii:
substanțe clasificate ca „mutagene”, „cancerigene” sau „toxice pentru reproducere” conform criteriilor stabilite în secțiunile 3.5, 3.6 și 3.7 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008;
substanțe în nanoformă.
CAPITOLUL IV
ETICHETAREA, DECLARAȚIA DE CONFORMITATE ȘI DOCUMENTAȚIA
Articolul 14a
Etichetarea
Fabricantul sau alt operator responsabil cu introducerea pe piață a unui obiect finit din plastic destinat să vină în contact cu produsele alimentare și conceput pentru o utilizare repetată furnizează utilizatorilor săi, în conformitate cu articolul 15 alineatele (7) și (8) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, următoarele:
instrucțiuni adecvate menite să încetinească deteriorarea obiectului;
o descriere a modificărilor observabile ale obiectului care pot indica deteriorarea obiectului sau a materialului;
un avertisment în cazul în care daune specifice sau o utilizare necorespunzătoare previzibilă ar cauza o creștere a migrării sau ar face ca obiectul să devină, în alt mod, inadecvat pentru o utilizare ulterioară în contact cu produsele alimentare.
Materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, dar care nu sunt încă în contact cu acestea, trebuie să fie însoțite, în momentul vânzării sau al furnizării către consumatori în etapa de vânzare cu amănuntul, de instrucțiuni de utilizare, în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, adresate consumatorului respectivului obiect finit destinat să vină în contact cu produsele alimentare, în cazul în care sunt fabricate cu substanțe incluse în lista de substanțe autorizate a Uniunii pentru care coloana 10 din tabelul 1 din anexa I stabilește restricții referitoare la unul sau mai multe dintre următoarele elemente:
Instrucțiunile de utilizare trebuie să menționeze restricțiile și să furnizeze consumatorului informații adecvate pentru a evita utilizarea obiectului în condiții care nu respectă aceste restricții.
Articolul 15
Declarația de conformitate
Articolul 16
Documente justificative
În cazul substanțelor utilizate la fabricarea materialelor și obiectelor din plastic, documentația privind compoziția se pune la dispoziția autorităților competente, la cerere, împreună cu orice documentație referitoare la gradul lor de puritate.
CAPITOLUL V
CONFORMITATE
Articolul 17
Exprimarea rezultatelor testelor de migrare
Prin derogare de la alineatul (1), un raport suprafață/volum mai mare sau egal cu 6 dm2per kg de produs alimentar poate fi aplicat pentru următoarele materiale și obiecte:
recipiente și alte obiecte, conținând sau destinate să conțină un volum mai mic de 500 ml sau mai mare de 10 litri;
un material sau un obiect pentru care, din cauza formei, este impracticabil să se estimeze relația între suprafața sa și cantitatea de produs alimentar care intră în contact cu aceasta;
foi și pelicule care nu au intrat încă în contact cu produsele alimentare;
foi și pelicule care conțin un volum mai mic de 500 ml sau mai mare de 10 litri.
Prezentul alineat nu se aplică materialelor și obiectelor din plastic destinate să fie aduse în contact sau care sunt deja în contact cu produse alimentare destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, definite prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului ( 8 ).
Prin derogare de la alineatul (1), pentru capace, garnituri de etanșare, chituri și alte obiecte similare de etanșare, valoarea migrării specifice se exprimă în:
mg/kg, utilizând conținutul real al recipientului căruia îi este destinat dispozitivul de închidere, aplicând suprafața totală de contact a articolului de etanșare și a recipientului etanșat dacă se cunoaște utilizarea prevăzută a obiectului, ținând cont, în același timp, de dispozițiile alineatului (2);
mg/obiect, dacă nu se cunoaște utilizarea de destinație a obiectului.
Pentru capace, garnituri de etanșare, chituri și alte obiecte similare de etanșare, valoarea de migrare globală se exprimă în:
mg/dm2, aplicând suprafața totală de contact dintre obiectul de etanșare și recipientul etanșat, dacă se cunoaște utilizarea de destinație a obiectului;
mg/obiect, dacă nu se cunoaște utilizarea de destinație a obiectului.
Articolul 18
Norme de evaluare a conformității cu limitele de migrare
Articolul 19
Evaluarea substanțelor care nu sunt incluse în lista Uniunii
Conformitatea cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 a substanțelor menționate la articolul 6 alineatele (1), (2), (4), (5) și la articolul 14 alineatul (2) din prezentul regulament care nu sunt cuprinse prin includerea în anexa I la prezentul regulament se evaluează în conformitate cu principiile științifice recunoscute la nivel internațional privind evaluarea riscului.
CAPITOLUL VI
DISPOZIȚII FINALE
Articolul 20
Amendamente la actele legislative ale UE
Anexa la Directiva 85/572/CEE a Consiliului ( 9 ) se înlocuiește cu următorul text:
„Simulanții alimentari care urmează a fi utilizați la testarea migrării constituenților materialelor și obiectelor din plastic destinate să fie aduse în contact cu un singur aliment sau cu grupe specifice de alimente se stabilesc la punctul 3 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei.”
Articolul 21
Abrogarea de acte legislative ale UE
Directivele 80/766/CEE, 81/432/CEE și 2002/72/CEE se abrogă de la 1 mai 2011.
Trimiterile la directivele abrogate se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament și în conformitate cu tabelele de corespondență din anexa VI.
Articolul 22
Dispoziții tranzitorii
De la 1 ianuarie 2013, documentele justificative menționate la articolul 16 pentru materiale, obiecte și substanțe introduse pe piață până la 31 decembrie 2015 se pot baza pe:
normele pentru testarea migrării stabilită la articolul 18 din prezentul regulament; sau pe
normele de bază pentru testarea migrării globale și specifice stabilite în anexa la Directiva 82/711/CEE.
Articolul 23
Intrarea în vigoare și aplicarea
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
El se aplică de la 1 mai 2011.
Dispoziția articolului 5 privind utilizarea aditivilor cu excepția plastifianților se aplică pentru straturile de plastic sau învelișurile de plastic din capace și dispozitive de închidere menționate la articolul 2 alineatul (1) litera (d), începând cu 31 decembrie 2015.
Dispozițiile articolului 5 privind utilizarea aditivilor folosiți la acoperirea de protecție a fibrei de sticlă pentru materialele plastice armate cu fibră de sticlă se aplică de la 31 decembrie 2015.
Dispozițiile articolului 18 alineatele (2) și (4) și ale articolului 20 se aplică de la 31 decembrie 2012.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în statele membre, în conformitate cu tratatele.
ANEXA I
Substanțe
1. Lista Uniunii de monomeri autorizați, alte materii prime, macromolecule obținute din fermentație microbiană, aditivi și auxiliari de producție a polimerilor
Tabelul 1 conține următoarele informații:
coloana 1 (Substanța MCA nr.): numărul unic de identificare a substanței;
coloana 2 (Nr. ref.): numărul de referință CEE al materialului pentru ambalaje;
coloana 3 (Nr. CAS): numărul de înregistrare Chemical Abstracts Service (CAS);
coloana 4 (Denumirea substanței): denumirea chimică;
coloana 5 [Utilizare ca aditiv sau auxiliar de producție a polimerilor (PPA) (da/nu)]: o indicație privind autorizarea utilizării substanței în calitate de aditiv sau auxiliar de producție a polimerilor (da) sau privind neautorizarea utilizării substanței în calitate de aditiv sau auxiliar de producție a polimerilor (nu). Dacă substanța se autorizează numai în calitate de PPA se indică (da) și se restricționează în specificații utilizarea numai în calitate de PPA;
coloana 6 [Utilizare ca monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obținută din fermentarea microbiană (da/nu)]: o indicație privind autorizarea utilizării substanței în calitate de monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obținută din fermentarea microbiană (da) sau neautorizarea utilizării substanței în calitate de monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obținută din fermentarea microbiană (nu). Dacă se autorizează utilizarea substanței în calitate de macromoleculă obținută din fermentarea microbiană, se indică (da) și se indică în specificații că substanța este o macromoleculă obținută din fermentarea microbiană;
coloana 7 [CRG aplicabil (da/nu)]: o indicație privind posibilitatea corectării rezultatelor migrării cu coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) (da) sau privind imposibilitatea corectării cu CRG (nu);
coloana 8 [LMS (mg/kg)]: limita de migrare specifică aplicabilă substanței. Aceasta se exprimă în mg de substanță per kg de aliment. Mențiunea ND („nedetectabilă”) apare dacă nu este permisă nicio migrare a substanței, ceea ce trebuie determinat în conformitate cu articolul 11 alineatul (4);
coloana 9 {LMS(T) [mg/kg] (restricția de grup nr.)}: conține numărul de identificare al grupului de substanțe pentru care se aplică restricția de grup din tabelul 2 coloana 1 din prezenta anexă;
coloana 10 (Restricții și specificații): conține alte restricții decât limita de migrare specifică menționată și conține specificații referitoare la substanță. În cazul în care se stabilesc specificații detaliate, se include o referință la tabelul 4;
coloana 11 (Observații privind verificarea conformității): cuprinde numărul observațiilor care se referă la normele detaliate aplicabile pentru verificarea conformității pentru această substanță inclusă în tabelul 3 coloana 1 din prezenta anexă.
Dacă o substanță care apare în listă sub forma unui compus individual este inclusă și într-un termen general, restricțiile care se aplică substanței respective sunt cele indicate pentru compusul individual.
▼M7 —————
Tabelul 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
|
Substanța MCA nr. |
Nr. ref. |
Nr. CAS |
Denumirea substanței |
Utilizare ca aditiv sau auxiliar de producție a polimerilor (da/nu) |
Utilizare ca monomer sau altă materie primă sau macromoleculă obținută din fermentarea microbiană (da/nu) |
CRG aplicabil (da/nu) |
LMS [mg/kg] |
LMS(T) [mg/kg] (restricția de grup nr.) |
Restricții și specificații |
Observații privind verificarea conformității |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumină |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumină, coagulată cu formaldehidă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
monoalcooli alifatici saturați liniari primari (C4-C22) |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
amestec de (40 % g/g) 2,2,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat și (60 % g/g) 2,4,4-trimetilhexan-1,6-diizocianat |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat. |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
trialchil (C5-C15) acetat de 2,3-epoxipropil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produs final exprimat ca grupare epoxi. Greutatea moleculară este 43 Da. |
|
|
6 |
25380 |
— |
trialchil (C7-C17) acetat de vinil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acid acetilacetic, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
mono- și digliceride acetilate ale acizilor grași |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
acizi C2-C24 alifatici liniari monocarboxilici, provenind din uleiuri și grăsimi naturale și mono-, di- și triesterii lor de glicerină (inclusiv acizii grași ramificați prezenți în cantități naturale) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
acizi, C2-C24, alifatici lineari monocarboxilici sintetici și mono-, di- și triesterii lor de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
esteri ai acizilor alifatici, monocarboxilici (C6-C22) cu poliglicerina |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
acizi grași obținuți din uleiuri și grăsimi alimentare animale sau vegetale |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
monoalcooli alifatici saturați liniari primari (C4-C24) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
acid n-alchil (C10-C13) benzensulfonic |
da |
nu |
nu |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alchil, dimetilamine liniare cu număr par de atomi de carbon (C12-C20) |
da |
nu |
da |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
acizi alchil (C8-C22) sulfonici |
da |
nu |
nu |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
acizi alchil (C8-C22) sulfurici lineari primari cu număr par de atomi de carbon |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
fosfit bazic de aluminiu și calciu, hidratat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18)amină |
da |
nu |
nu |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hidroxietil)alchil(C8-C18)amină hidroclorurată |
da |
nu |
nu |
|
(7) |
LMS(T) exprimat excluzând HCl |
|
|
21 |
42500 |
— |
acid carbonic, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
mono- și digliceride ale uleiului de ricin |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
esterii acizilor grași de ulei de cocos cu clorurile de colină |
da |
nu |
nu |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
fibre de bumbac |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
crezoli, butilați, stirenați |
da |
nu |
nu |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terț-butil-3-(3,4- și 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onă conținând: a) 5,7-di-terț-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onă (80-100 % g/g) și b) 5,7-di-terț-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-onă (0-20 % g/g) |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroxi acid stearic și oligomerii acestuia |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-octilstaniu bis (n-alchil (C10-C16) mercapto acetat) |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-octilstaniu bis (etil maleat) |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-octilstaniu 1,4 - butandiol bis(mercaptoacetat) |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-octilstaniu dimaleat esterificat |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
polimer (n = 2-4) de di-n-octilstaniu dimaleat |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-octilstaniu tiobenzoat 2-etilhexil mercaptoacetat |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
etilhidroximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
etilhidroxipropilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
grăsimi și uleiuri alimentare de origine animală sau vegetală |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
grăsimi și uleiuri alimentare, hidrogenate de origine animală sau vegetală |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
fibre de sticlă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
microsfere de sticlă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
esteri ai glicerinei cu acidul acetic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
esteri ai glicerinei cu acizi alifatici saturați liniari cu un număr par de atomi de carbon (C14-C18) și cu acizi alifatici nesaturați liniari cu un număr par de atomi de carbon (C16-C18) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid butiric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid erucic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid 12-hidroxistearic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid lauric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid linoleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid miristic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid nonanoic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid oleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid palmitic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid propionic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid ricinoleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
esteri ai glicerinei cu acid stearic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
monooleat de glicerină, ester cu acid ascorbic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
monooleat de glicerină, ester cu acid citric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
monopalmitat de glicerină, ester cu acid ascorbic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
monopalmitat de glicerină, ester cu acid citric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
monostearat de glicerină, ester cu acid ascorbic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
monostearat de glicerină, ester cu acid citric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glicină, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lizină, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
pirofosfit de mangan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metilhidroximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
amestec de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil) stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolil) stilben și 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil) stilben |
da |
nu |
nu |
|
|
Cel mult 0,05 % (g/g) (cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat). Amestec obținut din procesul de fabricație în raportul tipic de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %). |
|
|
66 |
67600 |
— |
tris(alchil (C10-C16) marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
acizi montanici și/sau esterii acestora cu etilenglicol și/sau 1,3-butandiol și/sau cu glicerina |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
fosforat de mono- și di-n-alchil (C16 și C18) |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
ester al acidului fosforos cu tris(nonil- și/sau dinonilfenil) |
da |
nu |
da |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
acid poliacrilic, săruri |
da |
nu |
nu |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polidimetilsiloxan γ-hidroxipropilat |
da |
nu |
nu |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
poliester al acidului adipic cu glicerol sau pentaeritrol, cu acizi grași liniari cu un număr par de atomi de carbon C12-C22 |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
Fracțiunea cu greutate moleculară sub 1 000 Da nu ►M7 trebuie ◄ să depășească 5 % (g/g) |
|
|
73 |
76866 |
— |
poliesteri ai 1,2-propandiolului și/sau ai 1,3- și/sau 1,4-butandiolului și/sau ai polipropilenglicolului cu acidul adipic, care poate fi acoperit la sfârșit cu acid acetic sau acizi grași C12-C18 sau cu n-octanol și/sau n-decanol |
da |
nu |
da |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
diricinoleat de polietilenglicol |
da |
nu |
da |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
esteri de polietilenglicol cu acizi alifatici monocarboxilici (C6-C22) și sulfații de amoniu și sodiu ai acestora |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polietilen glicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil 2-ciano 3-(4-hidroxi-3-metoxifenil) acrilat |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în PET. |
|
|
77 |
77733 |
— |
polietilenglicol (EO = 1-30, de obicei 5) eter de butil-2-ciano-3-(4-hidroxifenil) acrilat |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în PET. |
|
|
78 |
77897 |
— |
polietilenglicol (EO = 1-50) monoalchileter (liniar și ramificat, C8-C20) sulfat, săruri |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polioxialchil (C2-C4) dimetilpolisiloxan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
pulberi, solzi și fibre din alamă, bronz, cupru, oțel inoxidabil, cositor, fier și aliaje de cupru, cositor și fier |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propilhidroxietilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propilhidroximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propilhidroxipropilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silicați, naturali (cu excepția azbestului) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silicați naturali silanați (cu excepția azbestului) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
acid silicic sililat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
dioxid de siliciu silanat |
da |
nu |
nu |
|
|
Pentru dioxidul de siliciu sintetic amorf silanat: particule primare de 1-100 nm care sunt agregate la o dimensiune de 0,1-1 μm și pot forma aglomerate în cadrul distribuției dimensiunilor de la 0,3 μm până la mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
monoalchil dialchilfenoxibenzendisulfonat de sodiu |
da |
nu |
nu |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
esteri ai acidului stearic cu etilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurină, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
eter tetradecil-polietilenglicol (EO = 3-8) al acidului glicolic |
da |
nu |
da |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
triciclodecanedimetanol bis(hexahidroftalat) |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
ceruri, parafinice, rafinate, derivate din materii prime pe bază de petrol sau hidrocarburi sintetice, vâscozitate scăzută |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 350 Da. Vâscozitate la 100 °C cel puțin egală cu 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Conținutul de hidrocarburi având un număr de atomi de carbon sub 25 să nu fie mai mare de 40 % (g/g). |
|
|
94 |
95859 |
— |
ceruri rafinate, derivate din materii prime din petrol sau hidrocarburi sintetice, vâscozitate ridicată |
da |
nu |
nu |
|
|
Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 500 Da. Vâscozitate la 100 °C cel puțin egală cu 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25; maximum 5 % (g/g). |
|
|
95 |
95883 |
— |
uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din materii prime hidrocarbonate din petrol |
da |
nu |
nu |
|
|
Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 480 Da. Vâscozitate la 100 °C cel puțin egală cu 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25; maximum 5 % (g/g). |
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
97 |
72081/10 |
— |
rășini de hidrocarburi din petrol (hidrogenate) |
da |
nu |
nu |
|
|
Rășinile de hidrocarburi din petrol hidrogenate sunt produse prin polimerizarea catalitică sau termicăa dienelor și a olefinelor din tipurile de alchene de aril alipatice, aliciclice și/sau monobenzenoidedin distilate de petrol descompuse, cu un punct de fierbere mai mic de 220 °C, precum și monomerii puri din distilatele respective, urmate de distilare, hidrogenare și prelucrare ulterioară. Proprietăți: — Vâscozitate la 120 °C: > 3 Pa.s — Punct de înmuiere: > 95 °C, astfel cum este determinat prin Metoda ASTM E 28-67. — Indice de brom: < 40 (ASTM D1159). — Culoarea unei soluții de 50 % în toluen < 11 pe scara Gardner. — Monomeri aromatici reziduali ≤ 50 ppm. |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehidă |
da |
da |
nu |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
acid lactic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
acid ascorbic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glucoză |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerină |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
bromură de hexadeciltrimetilamoniu |
da |
nu |
nu |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
acid palmitic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
acid stearic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
uree |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
zaharoză |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
alfa-tocoferol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
acid etilendiamintetraacetic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
acid linoleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
acid formic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
acid acetic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
acid benzoic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
acetonă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetilsulfoxid |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
▼M16 ————— |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
clorură de vinil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehidă |
nu |
da |
nu |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
oxid de etilenă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
clorură de viniliden |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoretan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
fluorură de viniliden |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
clorură de carbonil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
clordifluormetan |
da |
nu |
nu |
6 |
|
Conținutul de clorfluormetan mai mic de 1 mg/kg de substanță |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
oxid de propilenă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
camfor |
da |
nu |
nu |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclohexil)fenol] |
da |
nu |
da |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil acetil citrat |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
acid citric |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citrat de trietil |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilolpropan |
da |
da |
nu |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
viniltrietoxisilan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în calitate de agent de tratare a suprafețelor |
►M8 — ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadienă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
acrilamidă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
acid propionic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
acid acrilic |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
clortrifluoretilenă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
(1) |
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metacrilamidă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
acid metacrilic |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
▼M18 ————— |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-diclorodifenil-sulfonă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
sulfonat de 4,4′-diaminodifenil |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
▼M18 ————— |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
alfa-pinen |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metacrilat de metil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ester dibutil al acidului ftalic („DBP”) |
da |
nu |
nu |
0,12 |
(32) (36) |
A se utiliza numai ca: (a) plastifiant în materiale și obiecte reutilizabile care intră în contact cu alimente fără grăsime; (b) agent tehnic de suport în poliolefine în concentrații de până la 0,05 % (g/g) din produsul finit. |
(7) |
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
anhidridă ftalică |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ester benzil butil al acidului ftalic („BBP”) |
da |
nu |
nu |
6 |
(32) (36) |
A se utiliza numai ca: (a) plastifiant în materiale și obiecte reutilizabile; (b) plastifiant în materiale și obiecte de unică folosință care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepția formulelor de început și a formulelor de continuare (7); (c) agent tehnic de suport în concentrații de până la 0,1 % (g/g) din produsul finit. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
Salicilat de 4 -terț - butilfenil |
da |
nu |
da |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
acid tartric L-(+)- |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metilen bis(4-etil-6-terț-butilfenol) |
da |
nu |
da |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamidă |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza doar în PET pentru apă și băuturi |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
acid o-ftalic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
anhidridă piromelitică |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-diizocianat de toluen |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazină |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
4,4′-diizocianat de 3,3′-dimetilbifenil |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihidroxidifenil |
nu |
da |
nu |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzoat de metil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzoat de etil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hidroxibenzoat de propil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-cresol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metacrilat de alil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
acrilat de metil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
carbonat de etilenă |
nu |
da |
nu |
30 |
|
LMS exprimat ca etilenglicol. Conținut rezidual de 5 mg de carbonat de etilenă per kg de hidrogel cu maximum 10 g de hidrogel în contact cu 1 kg de aliment. |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-terț-butil-3-metilfenol) |
da |
nu |
da |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihidroxi-5,5′-diclorodifenilmetan |
da |
nu |
da |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
nu |
da |
nu |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metacrilat de etil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
acid itaconic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metacrilat de izobutil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metacrilat de butil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
diester al acidului metacrilic cu etilenglicol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terț-butilfenol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
alfa-metilstiren |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
diclorură de acid izoftalic |
nu |
da |
nu |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroxibenzoat de metil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
acid p-hidroxibenzoic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
diclorură de acid tereftalic |
nu |
da |
nu |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
acid ftalic |
nu |
da |
nu |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
stiren |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
alcool benzilic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
hexametilentetramină |
da |
da |
nu |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metacrilat de ciclohexil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
4,4′-diizocianat de difenilmetan |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol-diglicidil-eter |
nu |
da |
nu |
ND |
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET). |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difeniltiouree |
da |
nu |
da |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil carbonat |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
acid (1,3-fenilendioxi) diacetic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hidroxietoxi)benzen |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N, N, N′, N′-tetracis(2-hidroxipropil)etilenediamină |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
trialilamină |
nu |
da |
nu |
|
|
40 mg/kg hidrogel într-o proporție de 1 kg de alimente la maximum 1,5 grame de hidrogel. Se utilizează numai în hidrogeluri pentru utilizări în contact indirect cu alimentele. |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
acrilat de 2-etilhexil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipat de bis (2- etilhexil) |
da |
nu |
da |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
n-(4-hidroxifenil)acetamidă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-hexanol |
nu |
da |
nu |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionat de vinil |
nu |
da |
nu |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
caprolactamă |
da |
da |
nu |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
dioleat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
acid 12-hidroxistearic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
anhidridă butirică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-crezol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diclorbenzen |
nu |
da |
nu |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
acrilat de izobutil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiclorhidrină |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metacrilat de 2,3-epoxipropil |
nu |
da |
nu |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-butenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadienă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-butenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
acrilonitril |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilendiamină |
nu |
da |
nu |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilenglicol |
da |
da |
nu |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
acid butiric |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetilaminoetanol |
nu |
da |
nu |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
acetat de vinil |
nu |
da |
nu |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
anhidridă acetică |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
anhidridă succinică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anhidridă maleică |
nu |
da |
nu |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-crezol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilendiamină |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
(28) |
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroxibenzen |
nu |
da |
nu |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
anhidridă glutarică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazină |
da |
da |
nu |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
ciclohexilamină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
nu |
da |
nu |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacat de dibutil |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
eter izobutil vinilic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-pentenă |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofuran |
nu |
da |
nu |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
acid succinic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
acid maleic |
da |
da |
nu |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
acid fumaric |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etilenbisstearamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etilenbisoleamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
acid sorbic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
da |
da |
nu |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioxan |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
acid glutaric |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilenglicol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
acid palmitic, ester butilic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
acid heptanoic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
acid sebacic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilentriamină |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetil)etanolamină |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET). |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilenglicol |
da |
da |
nu |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-octenă |
nu |
da |
nu |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-octanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilenglicol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-decanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilenglicol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
acid oleic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erucamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
acid behenic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
acid erucic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
octadecil izocianat |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobutenă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
anhidridă hexacloroendometilentetrahidroftalică |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
acid hexacloroendometilentetrahidroftalic |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritritol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosfat de tricloretil |
da |
nu |
nu |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroetilenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
hexafluorpropilenă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ester bis(2-etilhexil) al acidului ftalic („DEHP”) |
da |
nu |
nu |
0,6 |
(32) (36) |
A se utiliza numai ca: (a) plastifiant în materiale și obiecte reutilizabile care intră în contact cu alimente fără grăsime; (b) agent tehnic de suport în concentrații de până la 0,1 % (g/g) din produsul finit. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicilat de metil |
da |
nu |
nu |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metilen bis(4-metil-6-terț-butilfenol) |
da |
nu |
da |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenonă |
da |
nu |
da |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroxibenzoat de etil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalat de dimetil |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroxibenzen |
nu |
da |
nu |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
ester al acidului galic cu propil |
da |
nu |
nu |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
acid izoftalic |
nu |
da |
nu |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamină |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosfit de trietil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
1 mg/kg în produsul finit |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionat de didodecil |
da |
nu |
da |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroxibenzen |
da |
da |
nu |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehidă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
anhidridă propionică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehidă |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
acid levulinic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
acetat de butil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
acid stearic, ester butilic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
acid azelaic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
acid adipic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
acid caprilic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
hexametilendiamină |
nu |
da |
nu |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
dioxid de carbon |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
acetoizobutirat de zaharoză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
octaacetat de zaharoză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2′-dimetil-1,3-propandiol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritritol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metacrilonitril |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenilsulfonă |
da |
da |
nu |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
beta-pinen |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terț-butil-p-cresol |
da |
nu |
nu |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalat de dialil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihidroxi-4-metoxibenzofenonă |
da |
nu |
da |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroxibenzofenonă |
da |
nu |
nu |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroxi-4-metoxibenzofenonă |
da |
nu |
da |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzoat de butil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
palmitat de ascorbil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
lactat de butil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
acrilat de etil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
acid ricinoleic |
da |
nu |
da |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
acrilat de n-butil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
da |
da |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET). |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
acetat de etil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
acid malonic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
acid hexanoic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
acid lauric |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
alcool oleilic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
acid oxalic |
da |
da |
nu |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilenimină |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
acid n-decanoic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbenzofenonă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
acid palmitoleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
carbură de siliciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicianodiamidă |
da |
nu |
nu |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciclo[2.2.1]2-heptenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
caprolactonă |
nu |
da |
nu |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiolformal |
nu |
da |
nu |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
acid arahidic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
acid abietic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
acid trimelitic |
nu |
da |
nu |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
acid miristic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
anhidridă trimelitică |
nu |
da |
nu |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
acid lignoceric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-butenă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
A se utiliza numai în polipropilenă |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetilfenol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
sare de rubidiu a acidului carbonic |
da |
nu |
nu |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-diizocianat de toluen |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metacrilat de terț-butil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-hexenă |
nu |
da |
nu |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
nu |
da |
nu |
ND |
|
A se utiliza numai în calitate de comonomer pentru prepararea aditivilor polimerici |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-cumilfenol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihidroxibenzofenonă |
da |
da |
nu |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
triheptanoat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-hexandiol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
monoxid de carbon |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioxolan |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidrosorbitol |
nu |
da |
nu |
5 |
|
A se utiliza numai ca: (a) un comonomer în poli(etilen-co-izosorbid tereftalat); (b) un comonomer la niveluri de până la 40 mol % a componentei diol în combinație cu etilenglicol și/sau cu 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan, în producția de poliesteri. Poliesterii sintetizați utilizând dianhidrosorbitol împreună cu 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexan nu se utilizează în contact cu alimente care conțin alcool în proporție mai mare de 15 %. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
acrilat de izopropil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-pentenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
acid n-dodecandionic |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionat de dioctadecil |
da |
nu |
da |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
acid 12-aminododecanoic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
anhidridă metacrilică |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
monoacrilat de etilenglicol |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
diizocianat de hexametilenă |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6 -naftalendicarboxilat de dimetil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
monometacrilat de etilenglicol |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1- decenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirolidonă |
da |
nu |
nu |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropiltrietoxisilan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
Conținutul rezidual extractibil de 3-aminopropiltrietoxisilan trebuie să fie mai mic de 3 mg/kg agent de umplere atunci când se utilizează pentru tratarea suprafețelor reactive ale agenților de umplere anorganici. LMS = 0,05 mg/kg atunci când se folosește pentru tratarea suprafețelor materialelor și obiectelor. |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilolmetacrilamidă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilolacrilamidă |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
acrilat de propil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciclooctenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
Se utilizează numai în polimeri care vin în contact cu alimentele, pentru care este prevăzut simulantul A |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolactamă |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenilindol |
da |
nu |
da |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(octilmercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terț-butilanilino)-1,3,5-triazină |
da |
nu |
da |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
acrilat de 2-hidroxipropil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
LMS exprimat ca sumă de acrilat de 2-hidroxipropil și acrilat de 2-hidroxipropil. Poate să conțină până la 25 % (g/g) acrilat de 2-hidroxipropil (nr. CAS 0002918-23-2). |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
ester al acidului galic cu octil |
da |
nu |
nu |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
acid 2,6-naftalendicarboxilic |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
ester al acidului galic cu dodecil |
da |
nu |
nu |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
eter de perfluorometil perfluorovinil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în: — straturi de acoperire antiaderente; — fluoropolimeri și perfluoropolimeri destinați aplicațiilor reutilizabile, unde raportul de contact este de 1 dm2 de suprafață în contact cu cel puțin 150 kg de aliment. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
ester al acidului fosforic cu difenil 2-etilhexil |
da |
nu |
da |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonită |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
hidroxid de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
oxid de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
hidroxid de magneziu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
oxid de magneziu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
trioxid de antimoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
hidroxid de potasiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
hidroxid de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
sulfură de sodiu |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
oxid de zinc |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
sulfură de zinc |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
disulfură de molibden |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinilbenzen |
nu |
da |
nu |
ND |
|
LMS exprimat ca sumă de divinilbenzen și etilvinilbenzen. Poate să conțină până la 45 % (g/g) etilvinilbenzen. |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
monostearat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
tetraborat de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
monooleat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
oxid de fier |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
caolin |
da |
nu |
nu |
|
|
Particulele pot fi mai mici de 100 nm numai dacă sunt încorporate într-o cantitate mai mică de 12 % G/G într-un strat intern, format din copolimer de etilenă și alcool vinilic (ethylene vinyl alcohol — EVOH), care face parte dintr-o structură pluristratificată, stratul aflat în contact direct cu alimentul realizând o barieră funcțională prin care se împiedică migrarea particulelor în aliment. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
negru de fum |
da |
nu |
nu |
|
|
Particule primare de 10-300 nm care sunt agregate la o dimensiune de 100-1 200 nm care pot forma aglomerate în cadrul dimensiunii de distribuție de 300nm - mm. Substanțe extractibile cu toluen: maximum 0,1 %, determinate în conformitate cu metoda ISO 6209. Absorbția UV a extractului de ciclohexan la 386 nm: < 0,02 AU pentru o celulă de 1 cm sau < 0,1 AU pentru o celulă de 5 cm, determinat în conformitate cu o metodă recunoscută de analiză. Conținutul de benzo(a)piren: max 0,25 mg/kg de negru de fum. Nivelul maxim de utilizare a negrului de fum în polimer: 2,5 % g/g. |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
iodură de cupru |
da |
nu |
nu |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
hidroxid de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
monolaurat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
monostearat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
monooleat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
acid silicic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
oxid de aluminiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
acizi tanici |
da |
nu |
nu |
|
|
Conform specificațiilor JECFA |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftalat de dimetil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimetanamină |
nu |
da |
nu |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoxazolil)stilben |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
eter perfluoropropilperfluorovinilic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-decadienă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
acrilat de terț-butil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hidroxifenil)propan bis (2,3-epoxipropil)eter |
nu |
da |
nu |
|
|
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1895/2005 al Comisiei (1) |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroximetil)-1-ciclohexan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)benzen |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminociclohexil)metan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroxi-5-terț-butilfenil)butan |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenonă |
da |
nu |
da |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
anhidridă adipică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
octadecil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionat |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
diester al acidului metacrilic cu 1,4 -butandiol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
caprolactamă, sare de sodiu |
nu |
da |
nu |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurat de vinil |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
acrilat de dodecil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropilfenil) carbodiimidă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
Exprimat ca suma dintre bis(2,6-diizopropilfenil) carbodiimidă și produsul ei de hidroliză 2,6-diizopropilanilină. |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metacrilat de fenil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metacrilat de propil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzoat de propil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol bis(2,3-epoxipropil)eter |
nu |
da |
nu |
ND |
|
Conținut rezidual = 1 mg/kg în produs final exprimat ca grupare epoxi. Greutatea moleculară este 43 Da. |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
acid 11-aminoundecanoic |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hidroxi-5′-metilfenil)benzotriazol |
da |
nu |
nu |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
acid pirofosforic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
acrilat de benzil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metacrilat de benzil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
acrilat de n-octil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
disulfură de dioctadecil |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
anhidridă sebacică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazolin-3-onă |
da |
nu |
nu |
0,5 |
|
A se utiliza numai în dispersii și emulsii apoase de polimeri |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5-triazină |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
viniltrimetoxisilan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilciclohexan |
nu |
da |
nu |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metacrilat de 2-(dimetilamino)-etil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
acrilat de sec-butil |
nu |
da |
nu |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metacrilat de sec-butil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonat de dioctadecil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
izocianat de ciclohexil |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
diizocianat de 1,5-naftalină |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinil-N-metilacetamidă |
nu |
da |
nu |
0,02 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
trimetacrilat de 1,1,1-trimetilolpropan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroxi-4-n-hexiloxifenonă |
da |
nu |
da |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
dilaurat de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
acid crotonic |
da |
da |
nu |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
acid perfluorooctanoic, sare de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează numai în obiecte reutilizabile, sinterizate la temperaturi înalte. |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hidroxi-3,5′-di-terț-butilfenil)-5-clorobenzotriazol |
da |
nu |
da |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hidroxi-3′-terț-butil-5′-metilfenil)-5-clorobenzotriazol |
da |
nu |
da |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoizoftalat de dimetil, sare monosodică |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol) |
da |
nu |
da |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipat de divinil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
5 mg/kg în produsul finit. A se utiliza numai în calitate de comonomer. |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
clorură de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan |
da |
nu |
nu |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocianat-3-izocianatometil -3,5,5 -trimetilciclohexan |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
4,4′-diizocianat difenil eter |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terț-butil-4-etilfenol |
da |
nu |
da |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroxibenzoat de izopropil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
anhidridă azelaică |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoat de 2,4--di-terț-butilfenil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
triclorura acidului 1,3,5-benzentricarboxilic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
LMS exprimat ca acid 1,3,5-benzentricarboxilic |
►M8 — ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metacrilat de izopropil |
nu |
da |
nu |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
acid n-octilfosfonic |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
acid 2,2-bis(hidroximetil)propionic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
4,4′-diizocianat de diciclohexilmetan |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilen-N-palmitamidă-N′-stearamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
ester al etilului cu acid 2 - ciano-3,3 -difenilacrilic |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etilenbispalmitamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
butirat de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
2,4′-diizocianat de difenilmetan |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
distearat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
ester al acidului 2-ciano-3,3 difenilacrilic cu 2-etilhexil |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
clorură de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metilamoniu |
da |
nu |
nu |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
acid hipofosforos |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetiluracil |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritritol tetracis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat] |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentanediol diisobutirat |
da |
nu |
nu |
5 |
|
A se utiliza numai în mănușile de unică folosință. |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetil-4,4′-diaminodiciclohexilmetan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în poliamide |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
acid malic |
da |
da |
nu |
|
|
În cazul utilizării ca monomer, a se utiliza doar în calitate de comonomer în poliesterii alifatici, până la un nivel maxim de 1 % pe o bază molară |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-terț-butil-2-benzoxazolil)tiofen |
da |
nu |
da |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
fibre, pilitură și pulbere de aluminiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oxibis(benzensulfonilazidă) |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
beta-dextrină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
dioxid de siliciu |
da |
nu |
nu |
|
|
Pentru dioxidul de siliciu sintetic amorf: particule primare de 1-100 nm care sunt agregate la o dimensiune de 0,1-1 μm care pot forma aglomerate în cadrul dimensiunii de distribuție de 0,3μm - mm. |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
bisulfit de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
nitrit de sodiu |
da |
nu |
nu |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
acid clorhidric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
bromură de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
acid fosforic |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amoniac |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
acid sulfuric |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
iodură de potasiu |
da |
nu |
nu |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
iodură de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
sulf |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
Apă |
da |
da |
nu |
|
|
În conformitate cu Directiva 98/83/CE (2) |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
sulfit de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
bromură de potasiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
acid arahidonic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
tiosulfat de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
clorură de mangan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
clor |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bromură de cupru |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
ulei de soia |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
ceară japoneză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ulei de ricin |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
ceară montană |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
ceară candelilla |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
ceară de albine |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
ulei de soia, epoxidat |
da |
nu |
nu |
60 30 (*) |
(32) |
(*) În cazul garniturilor de etanșare din PVC utilizate la sigilarea borcanelor din sticlă care conțin preparate pentru sugari și preparate de continuare, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/141/CE sau preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/125/CE, LMS scade la 30 mg/kg Oxiran < 8 %, indice de iod < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
ceară de carnauba |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
acizi polifosforici |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
colofoniu |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
ester de colofoniu hidrogenat cu metanol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
ester de colofoniu cu pentaeritritol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
ester de colofoniu cu glicerina |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
rășină de ulei de tal |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
acid lignosulfonic |
da |
nu |
nu |
0,24 |
|
A se utiliza doar ca agent de dispersie în dispersiile de materiale plastice |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gumă arabică |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
carboximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
dammar |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
gumă de guar |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
gumă tragacanth |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pectină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
gelatină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
cazeină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
ceară de polietilenă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
ceară de polipropilenă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilen propilen)glicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polivinilpirolidonă |
da |
nu |
nu |
|
|
Substanța respectă criteriile de puritate stabilite în Directiva 2008/84/CE a Comisiei (3) |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celuloză |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
acetobutirat de celuloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etilhidroxietilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metiletilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroxietilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroxipropilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metilhidroxipropilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitroceluloză |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilenglicol monoricinoleat |
da |
nu |
da |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
amidon alimentar |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroxietilamidon |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
acid alginic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
alginat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
monolaurat de polietileneglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
monooleat de polietilenglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
monopalmitat de polietilenglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
monostearat de polietilenglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
trioleat de polietilenglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
tristearat de polietilenglicol sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
cauciuc natural |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetilsiloxan (Gm > 6 800 Da) |
da |
nu |
nu |
|
|
Vâscozitate la 25 °C cel puțin egală cu 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroxietilmetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
copolimer de izobutilenă-butenă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
eterul tridecilului polietilenglicol cu fosfatul |
da |
nu |
nu |
5 |
|
Pentru materiale și articole destinate să vină în contact doar cu alimente apoase. Eterul tridecilului polietilenglicol cu fosfatul (EO ≤ 11) (ester mono- și dialchil) cu un conținut de maximum 10 % polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter. |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroxipropilamidon |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
alfa-dextrină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
azotat de bariu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
bis(2-etilhexil maleat) de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
nitrură de bor |
da |
nu |
nu |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
acid boric |
da |
da |
nu |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
clorură de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
hipofosfit de mangan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
octadecilerucamidă |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
iodură de litiu |
da |
nu |
nu |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eicosenamidă |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metacrilat de 2-sulfoetil |
nu |
da |
nu |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
stearat de ascorbil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
hidroxicarbonat de aluminiu și magneziu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
oxid de cobalt |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
oxid de mangan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoceluloză |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
gumă xantan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
mica |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
sulfoaluminat de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
tetraborat de bariu |
da |
nu |
nu |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
bromură de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozocherită |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofilită |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
acrilat de diciclopentenil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
hidroxid de mangan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
fosfură de fier |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în polimerii și copolimerii PET |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butiliden-bis(6-terț-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
acid pirofosforos |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
producătoare de dioxid de titan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
diesterul acidului 3-aminocrotonic cu eter tiobis (2-hidroxietilic) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinil-2-imidazolidonă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wolastonit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
cristobalit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talc |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
cuarț |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
acid 2-acrilamido-2-metilpropansulfonic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
mercaptoacetat de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
bis(2-etilhexil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
dimaleat de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidenbiciclo[2,2,1]2heptenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleilpalmitamidă |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomită |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
acid 6-hidroxi-2-naftalencarboxilic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
hidroxid de bariu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
tribehenat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
hidroxid de zinc |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
hidroxid de aluminiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
dilaurat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionamidă] |
da |
nu |
da |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoxibenzoat de etil |
da |
nu |
nu |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoxi-2′-etiloxanilidă |
da |
nu |
da |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropilenglicol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terț-butil-4-hidroxianisol |
da |
nu |
nu |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
copolimer al acidului acrilic cu acrilat de 2-etilhexil |
da |
nu |
nu |
0,05 |
(22) |
LMS exprimat ca acrilat de 2-etilhexil |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
dioleat de pentaeritritol |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza pentru produse în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilenglicol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilenglicol |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
copolimerul formaldehidă-1-naftol |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
amestec de 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan (35-45 % g/g) și 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexan (55-65 % g/g) |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
copolimerul sării de sodiu a anhidridei stiren-maleice |
da |
nu |
nu |
|
|
Fracțiunea cu greutate moleculară sub 1 000 Da nu ►M7 trebuie ◄ să depășească 0,05 % (g/g) |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
monopalmitat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
trioleat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
tris(izooctil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
bis(izooctil mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
monohexanoat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
monooctanoat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
polimer de acid dibutiltiostanoic |
da |
nu |
nu |
|
|
Unitatea moleculară = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
bis(izooctil mercaptoacetat) de dimetilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
tristearat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis (2,4-di-terț-butilfenil)pentaeritritol difosfit |
da |
nu |
da |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-diizocianat de toluen, dimer |
nu |
da |
nu |
|
(17) |
1 mg/kg în produs final exprimat drept conținut de izocianat |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
monostearat de sorbitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciclodecandimetanol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
acid stirensulfonic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
tris(2-etilhexil marcaptoacetat) de mono-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
acid dodecilbenzensulfonic |
da |
nu |
nu |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
monolaurat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
disulfură de di-terț-dodecil |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H,3H,5H)-trionă |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hidroxifenol)etan |
nu |
da |
nu |
0,005 |
|
A se utiliza numai în policarbonați. |
►M8 — ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
acid linolenic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilpropan trimetacrilat-metil metacrilat, copolimer |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
monopalmitat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
dioleat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
acid gadoleic |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
ricinoleat de poliglicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
monobehenat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
monolaurat diacetat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosfat de tris(2,4-di-terț-butilfenil) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
poliester al 1,4-butandiol cu caprolactonă |
da |
nu |
nu |
|
(29) (30) |
Fracțiunea cu greutate moleculară sub 1 000 Da nu ►M7 trebuie ◄ să depășească 0,5 % (g/g) |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilen glicol bis[3,3-bis(3-terț-butil-4-hidroxifenil)butirat] |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenziliden sorbitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis([3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)propionil] hidrazidă |
da |
nu |
da |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
bis(izooctil maleat) de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
dipalmitat de 1,2-propilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-hexametilen-bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat] |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hidroxi-3,5-di-terț-butilfenil)etan |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietilenglicol bis[3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil) propionat] |
da |
nu |
nu |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-hexadecanol |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etilcarboximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metilcarboximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelin sienit |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
acid silicic, sare de fluorură de magneziu-sodiu |
da |
nu |
nu |
0,15 |
|
LMS exprimat ca fluorură. A se utiliza doar în straturile materialelor multistrat care nu vin în contact direct cu alimentele. |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hidroximetilceluloză |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
bis (anhidridă ftalică) de 2,2-bis (4-hidroxifenil)propan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
difosfonit de tetracis(2,4-di-terț-butil-fenil)-4,4′-bifenililen |
da |
nu |
da |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-terț-butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazină-2,4,6(1H,3H,5H)-trionă |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol bis[3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propionat] |
da |
nu |
da |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinonă |
nu |
da |
nu |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecilfenil)indol |
da |
nu |
da |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
tripalmitat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metacrilat de sulfopropil |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
tris(izooctil marcaptoacetat) de monometilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
diester al acidului tereftalic cu 2,2′-metilenbis(4-metil-6-terț-butilfenol) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
tris (etilhexil mercaptoacetat) de monometilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
bis (etilhexil mercaptoacetat) de dimetilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoilbenzoilmetan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
ester al acidului acrilic cu 2-terț-butil-6-(3-terț-butil-2-hidroxi-5-metilbenzil)-4-metilfenilic |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
copolimer de N, N′-bis (2,2,6,6 -tetrametil -4- piperidil) hexametilen-diamină-1,2-dibromoetan |
da |
nu |
nu |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
tetrastearat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
acizi grași din ulei de cocos |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
ester de polietilenglicol cu ulei de ricin hidrogenat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
dimerii acizilor grași nesaturați (C18), nehidrogenați, distilați și nedistilați |
nu |
da |
nu |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
acizi grași din ulei de tal |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
diatomită |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
ester al acidului polietilenglicol cu ulei de ricin |
da |
nu |
nu |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
monobehenat de sorbitan |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-carbobutoxietil)staniu-bis(izooctil mercaptoacetat) |
da |
nu |
da |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-carbobutoxietil) staniu-tris (izooctil mercaptoacetat) |
da |
nu |
da |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ulei de ricin deshidratat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
cărbune activ |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează doar în PET la un nivel de maximum 10 mg/kg de polimer. Aceleași cerințe de puritate ca și pentru cărbunele vegetal (E 153) precizate în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (4) cu excepția conținutului de cenușă care poate fi de până la 10 % (G/G). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
ester de colofoniu hidrogenat cu pentaeritritol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzilfosfonat de monoetil, sare de calciu |
da |
nu |
nu |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
copolimer al esterului de dimetil cu acidul 1- (2-hidroxietil)-4-hidroxi- 2,2,6,6-tetrametil piperidin-succinic |
da |
nu |
nu |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
colofoniu hidrogenat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
ester de colofoniu hidrogenat cu glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
copolimer al clorurii de N-metacriloiloxietil-N,N-dimetil -N- carboximetilamoniu cu sarea de sodiu - octadecil metacrilat-etil metacrilat- ciclohexil metacrilat-N-vinil-2- pirolidina |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
tris(izooctil mercaptoacetat) de mono-n-dodecilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-terț-butil-4-hidroxibenzoat de hexadecil |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
acizi grași din ulei de soia |
nu |
da |
nu |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
amidon hidrolizat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
siropuri hidrogenate, pe bază de amidon hidrolizat |
nu |
da |
nu |
|
|
În conformitate cu criteriile de puritate pentru siropul de maltitol E 965 (ii) stabilite în Directiva 2008/60/CE a Comisiei (5) |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
produsele de reacție ale esterului 2-mercaptoetil al acidului oleic cu diclorodimetilstaniu, sulfură de sodiu și triclorometilstaniu |
da |
nu |
da |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celuloză regenerată |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
diesteri cu alcooli primari saturați cu catene ramificate C 8-C 10 cu mai mult de 60 % C 9 ai acidului ftalic („DINP”) |
da |
nu |
nu |
|
(26) (32) |
A se utiliza numai ca: (a) plastifiant în materiale și obiecte reutilizabile; (b) plastifiant în materiale și obiecte de unică folosință care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepția formulelor de început și a formulelor de continuare (7) (c) agent tehnic de suport în concentrații de până la 0,1 % (g/g) din produsul finit. A nu se utiliza în combinație cu substanța MCA 157, 159, 283 sau 1085. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
diesteri cu alcooli primari saturați cu catene ramificate C9-C11, cu mai mult de 90 % C10 ai acidului ftalic. |
da |
nu |
nu |
|
(26) (32) |
A se utiliza numai ca: (a) plastifiant în materiale și obiecte reutilizabile; (b) plastifiant în materiale și obiecte de unică folosință care intră în contact cu alimente fără grăsime, cu excepția preparatelor pentru sugari și a preparatelor de continuare, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/141/CE sau a preparatelor pe bază de cereale și a alimentelor pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/125/CE; (c) agent tehnic de suport în concentrații de până la 0,1 % din produsul finit. |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metilsilsesquioxan |
da |
nu |
nu |
|
|
Monomer rezidual în metilsilsesquioxan: < 1 mg metiltrimetoxisilan/kg de metilsilsesquioxan |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
acid N-heptilaminoundecanoic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
copolimer de p-crezol-diciclopentadienă-izobutilenă |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
dimerii acizilor grași nesaturați (C18), hidrogenați, distilați și nedistilați |
nu |
da |
nu |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
diatomită calcinată în flux cu var |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polietilenglicol)hidroximetilfosfonat |
da |
nu |
nu |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
etilenglicol bis(mercaptoacetat) de di-n-octilstaniu |
da |
nu |
nu |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polietilenglicol-30 dipolihidroxistearat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol |
da |
nu |
da |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)-propionat] |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazină-2,4-diil[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]hexametilen[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] |
da |
nu |
da |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
acizi rezinici |
da |
da |
nu |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
polimerul 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-onă |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etilbenziliden)sorbitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic |
nu |
da |
nu |
|
(35) |
Substanța este utilizată ca produs obținut prin fermentație bacteriană. În conformitate cu specificațiile menționate în tabelul 4 din anexa I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2”-nitrilo[fosfit de trietil-tris(3,3′,5,5′-tetra-terț-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)] |
da |
nu |
da |
5 |
|
LMS exprimat ca sumă de fosfit și fosfat |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
difosfit de bis (2,6-di-terț-butil-4-metilfenil)pentaeritritol |
da |
nu |
da |
5 |
|
LMS exprimat ca sumă de fosfit și fosfat |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
bis(izooctil mercaproacetat) de di-n-dodecilstaniu |
da |
nu |
da |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetil)-beta-alanină, sare de sodiu |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-metilen bis (4,6-di-terț-butilfenil) fosfat de sodiu |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-metilenbis (4,6-di-terț - butilfenil) fosfat de litiu |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poli(glicerinat de zinc) |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metilbenziliden)sorbitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
caolin calcinat |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
dibehenat de glicerină |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilină) |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(octiltiometil)-6-metilfenol |
da |
nu |
da |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermiculit, produs de reacție cu citrat de litiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol |
da |
nu |
da |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etilidenbis (4,6-di-terț-butilfenil) fluorfosfonit |
da |
nu |
da |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
produs de reacție al di-terț-butilfosfonit cu bifenil, obținut prin condensarea a 2,4-di-terț-butilfenol cu produsul de reacție Friedel Craft al triclorurii de fosfor și bifenil |
da |
nu |
nu |
18 |
|
Compoziție: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 0038613-77-3) [36-46 % g/g (*)], — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 0118421-00-4) [17-23 % g/g (*)], — 3,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit] (nr. CAS 0118421-01-5) [1-5 % g/g (*)], — 4-bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 0091362-37-7) [11-19 % g/g (*)], — tris(2,4-di-terț-butil-fenil)fosfit (nr. CAS 0031570-04-4) [9-18 % g/g (*)], — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-terț-butilfenil)fosfonit (nr. CAS 0112949-97-0) [< 5 % g/g (*)], Alte specificații: (*) Cantitatea de substanță utilizată/cantitatea de preparat. Alte specificații: — conținut de fosfor min. 5,4 % până la max. 5,9 % — indicele de aciditate: max. 10 mg KOH per gram — intervalul de topire: 85-110 °C |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridină-3-carboxilat) |
da |
nu |
nu |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
acrilat de 2,4-di-terț-pentil-6-[1-(3,5-di-terț-pentil-2-hidroxifenil)- etil]fenil |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexan |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoxicarbonil)-fenil]-1,4,5,8- tetracarboxiimidă de naftalină |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
Puritate > 98,1 % (g/g). A se utiliza doar în calitate de comonomer (max. 4 %) pentru poliesteri (PET, PBT). |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol |
da |
nu |
da |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamină, polimer cu N-butil-2,2-6,6-tetrametil-4-piperidinamină și 2,4,6-triclor-1,3,5-triazină |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amine, di-C14-C20-alchil, oxidate, din seu hidrogenat |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în contact cu alimente negrase: (a) în concentrații de 0,1 % g/g în poliolefine (b) în concentrații de 0,25 % g/g în PET |
|
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosfit de bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil |
da |
nu |
da |
5 |
|
LMS exprimat ca sumă de fosfit și fosfat |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
hidroxibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-terț-butilfenil)fosfat] de aluminiu |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-diciclohexil-2,6-naftalină dicarboxamid |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
difosfit de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrol |
da |
nu |
da |
5 |
|
LMS exprimat ca sumă a substanței cu forma oxidată a acesteia bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritrolfosfat și produsul de hidroliză al acesteia (2,4-dicumilfenol) |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
fosfit de 2,4,6-tris(terț-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propandiol |
da |
nu |
da |
2 |
|
LMS exprimat ca sumă de fosfit, fosfat și produsul de hidroliză = TTBP |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
acid 1,2-ciclohexanedicarboxilic, ester de diisononil |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu diciclohexilmetan-4,4′-diizocianat |
da |
nu |
nu |
|
|
Fracțiunea cu greutate moleculară sub 1 000 Da nu ►M7 trebuie ◄ să depășească 1,5 % (g/g) |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
acrilat de metil telomer cu ester al 1-dodecanetiol cu C16-C18 alchil |
da |
nu |
nu |
|
|
0,5 % în produsul finit |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaeritritol tetracis (2-ciano-3,3-difenilacrilat) |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoximetil)fluoren |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
|
►M8 — ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-hexandiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamină] |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polidimetilsiloxan, 3-aminopropil saturat, polimer cu 1-izocianato-3-izocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexan |
da |
nu |
nu |
|
|
Fracțiunea cu greutate moleculară sub 1 000 Da nu ►M7 trebuie ◄ să depășească 1 % (g/g) |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
gliceride, ulei de ricin mono-, hidrogenate, acetați |
da |
nu |
nu |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido) benzen |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
acid tereftalic |
nu |
da |
nu |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
anhidridă 3-cloroftalică |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
LMS exprimat ca acid 3-cloroftalic |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
anhidridă 4-cloroftalică |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
LMS exprimat ca acid 4-cloroftalic |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metacriloxi)propil]trimetoxisilan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în calitate de agent de tratare a suprafețelor aditivilor anorganici |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
homopolimeri hidrogenați și/sau copolimeri obținuți din 1-hexenă și/sau 1-octenă și/sau 1-decenă și/sau 1-dodecenă și/sau 1- Tetradecenă (Masă moleculară: 440-12 000 ) |
da |
nu |
nu |
|
|
Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 440 Da. Vâscozitate la 100 °C cel puțin egală cu 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
(2) |
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poli(6-morfolino-1,3,5-triazină-2,4-dil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilenă-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] |
da |
nu |
nu |
5 |
|
Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 2 400 Da. Conținut rezidual de morfolină ≤ 30 mg/kg, de N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, și de 2,4-dicloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetracis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecan-1,10-diamin |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-tetracis(terț-butil)-2,2′-dihidroxibifenil, ester ciclic cu acid [3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propil] oxifosfonic |
da |
nu |
da |
5 |
|
LMS exprimată ca sumă a formelor fosfit și fosfat ale substanței și ale produselor de hidroliză |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamină |
da |
nu |
nu |
|
(37) |
|
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
acid glicolic |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza doar în fabricarea acidului poliglicolic (PGA) pentru (i) contact indirect cu alimentele în spatele unor poliesteri precum tereftalat de polietilenă (PET) sau acid polilactic (PLA) și (ii) contact direct cu alimentele al unui amestec de PGA în concentrație de până la 3 % g/g în PET sau PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilhexametilendiamină |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona] |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
LMS inclusiv suma produselor sale de hidroliză |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
poliester al acidului adipic cu 1,3-butandiol, 1,2-propandiol și 2-etil-1-hexanol |
da |
nu |
da |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
ester al acidului tereftalic cu bis(2-etilhexil) |
da |
nu |
nu |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
eteri de polietilenglicol (EO = 1-50) ai alcoolilor primari cu catenă liniară și ramificată (C8-C22) |
da |
nu |
nu |
1,8 |
|
În conformitate cu conținutul maxim de oxid de etilenă, astfel cum este precizat în criteriile de puritate pentru aditivii alimentari în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
fosfonoacetat de trietil |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în PET. |
|
|
801 |
30607 |
— |
acizi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarboxilici, provenind din uleiuri și grăsimi naturale, sare de litiu |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
alcooli, C12-14 secundari, β-(2-hidroxietoxi), etoxilați |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alchene(C20-C24) copolimer cu anhidridă maleică, produs de reacție cu 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidină |
da |
nu |
nu |
|
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. A nu se utiliza în contact cu alimente alcoolice. |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-diil)-bloc-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diiminooctan-1,8-diil), amestec de proces cu x = 1 și/sau 5, neutralizat cu acid dodecilbenzensulfonic |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca auxiliar de producție a polimerilor la polietilenă (PE), polipropilenă (PP) și polistiren (PS) |
|
|
805 |
93450 |
— |
dioxid de titan, acoperit cu un copolimer de n-octiltriclorsilan și [aminotris(acid metilenfosfonic), sare de pentasodiu] |
da |
nu |
nu |
|
|
Conținutul de copolimer de tratare a suprafeței dioxidului de titan acoperit este mai mic de 1 % g/g |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
acid cicloxehan -1,4-dicarboxilic |
nu |
da |
nu |
5 |
|
A se utiliza doar pentru fabricarea poliesterilor |
|
|
807 |
93485 |
— |
nitrură de titan, nanoparticule |
da |
nu |
nu |
|
|
Absența migrării nanoparticulelor de nitrură de titan A se utiliza doar în polietilentereftalat (PET) până la 20 mg/kg În PET, aglomeratele au un diametru de 100-500 nm și constau în nanoparticule primare de nitrură de titan; particulele primare au un diametru de aproximativ 20 nm |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol |
da |
nu |
nu |
5 |
|
LMS inclusiv suma produselor sale de hidroliză |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-dionă |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
A se utiliza numai în PET. |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
neopentil glicol, diesteri și monoesteri cu acid benzoic și acid 2-etilhexanoic |
da |
nu |
nu |
5 |
(32) |
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
ceruri de polietilenă, oxidate |
da |
nu |
nu |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
copolimer de poli(acid 12-hidroxistearic)-polietilenimină |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în materiale plastice în concentrație până la 0,1 % g/g. Preparat prin reacția dintre poli(acid 12-hidroxistearic) și polietilenimină. |
|
|
813 |
91530 |
— |
diesteri alchilici (C4-C20) sau ciclohexilici de acid sulfosuccinic, săruri |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
esteri de polietilenglicol monoalchilici (C10-C16) de acid sulfosuccinic, săruri |
da |
nu |
nu |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
trimetilolpropan, amestec de triesteri și diesteri cu acid benzoic și acid 2-etilhexanoic |
da |
nu |
nu |
5 |
(32) |
A nu se utiliza pentru produse în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. |
|
|
816 |
45704 |
— |
acid cis-1,2-ciclohexandicarboxilic, săruri |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
acid cis-endo-biciclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxilic, săruri |
da |
nu |
nu |
5 |
|
A nu se utiliza cu polietilena în contact cu alimente acide. Puritate ≥ 96 %. |
|
|
818 |
21530 |
— |
acid metalilsulfonic, săruri |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
acid neodecanoic, săruri |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza în polimerii care vin în contact cu alimente grase. A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. LMS exprimat ca acid neodecanoic. |
|
|
820 |
76420 |
— |
acid pimelic, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
acid stearoil-2-lactilic, săruri |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
822 |
71983 |
14797-73-0 |
acid percloric, săruri (perclorat) |
da |
nu |
nu |
|
(38) |
|
|
|
823 |
24889 |
— |
acid 5-sulfoizoftalic, săruri |
nu |
da |
nu |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
acid perfluoroacetic, substituit în poziția α cu copolimerul de perfluoro-1,2-propilenglicol și perfluoro-1,1-etilenglicol, cu grupări terminale clorohexafluoropropiloxilice |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar la concentrații de până la 0,5 % g/g în polimerizarea fluoropolimerilor prelucrați la o temperatură minimă de 340 °C și destinați utilizării în obiecte reutilizabile. |
|
|
855 |
40560 |
|
copolimer (butadien, stiren, metil metacrilat) legat cu 1,3-butandiol dimetacrilat |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 12 % la temperatura camerei sau mai mică. |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
copolimer de (butadienă, stiren, metacrilat de metil, acrilat de butil) legat colateral de divinilbenzen sau de dimetacrilat de 1,3-butandiol |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în: — poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 12 % la temperatura camerei sau mai mică; sau — în concentrație de până la 40 % G/G în articole cu utilizare repetată formate din amestecuri de copolimer de stiren acrilonitril (SAN)/poli (metacrilat de metil) (PMMA), la temperatura camerei sau mai mică, și când există contact doar cu alimente apoase, acide și/sau ușor alcoolice (< 20 %) timp de mai puțin de 1 zi sau când există contact doar cu alimente uscate pentru o perioadă de timp oricât de lungă. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
copolimer (metil metacrilat, butil acrilat, stiren, glicidil metacrilat) |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în poli(clorură de vinil) (PVC) rigidă la un nivel maxim de 2 % la temperatura camerei sau mai mică. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis[2-(3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil) propioniloxi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecan |
da |
nu |
da |
0,05 |
|
LMS exprimată ca sumă a substanței și a produsului său de oxidare 3-[(3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)prop-2-enoiloxi)-1,1-dimetiletil]-9-[(3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propioniloxi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecan în echilibru cu tautomerul său para chinonă metid |
(2) |
|
859 |
|
|
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu divinilbenzen, cu dimensiuni nano |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează numai ca particule în PVC neplastifiat în concentrație de până la 10 % G/G în contact cu toate tipurile de alimente la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv pentru depozitare pe termen lung. Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 998 și/sau cu substanța MCA nr. 1043, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe. Diametrul particulelor este > 20 nm și pentru cel puțin 95 % din numărul lor, este > 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[acid 2-(poli(n-propoxi)]propanoic] |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor prelucrați la o temperatură minimă de 265 °C și destinați utilizării în obiecte reutilizabile. |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[acid 2-(n-propoxi)propanoic] |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor prelucrați la o temperatură minimă de 265 °C și destinați utilizării în obiecte reutilizabile. |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoxi-1-butenă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
LMS incluzând produsul de hidroliză 3,4-dihidroxi-1-butenă. A se utiliza doar în calitate de comonomer pentru copolimeri de alcool etilvinilic (EVOH) și alcool polivinilic (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-decandiamină |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza doar în calitate de comonomer în fabricarea articolelor de poliamidă pentru uz repetat în contact cu alimente apoase, acide și lactate la temperatura camerei sau pentru contact scurt până la 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hidroxipirimidină |
da |
nu |
nu |
5 |
|
A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă în contact cu produse alimentare apoase neacide și nealcoolice |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
copolimer de acrilat de butil, metacrilat de metil și metacrilat de butil |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în: (a) clorura de polivinil (PVC) rigidă la un nivel maxim de 1 % g/g; (b) acid polilactic (PLA) la un nivel maxim de 5 % g/g. |
|
|
866 |
40620 |
— |
copolimer de acrilat de butil și de metacrilat de metil, reticulat cu metacrilat de alil |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentrație maximă de 7 % |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
copolimer de metacrilat de butil, acrilat de etil și metacrilat de metil |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentrație maximă de 2 % |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
copolimer de acrilat de etil și metacrilat de metil |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în: (a) clorura de polivinil (PVC) rigidă la un nivel maxim de 2 % g/g; (b) acid polilactic (PLA) la un nivel maxim de 5 % g/g; (c) polietilentereftalat (PET) la un nivel maxim de 5 % g/g. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
copolimer de acrilat de butil, metacrilat de metil și stiren |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în clorura de polivinil (PVC) rigidă la o concentrație maximă de 3 % |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-tris(2-metilciclohexil)-1,2,3-propan-tricarboxamidă |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
acid 12-amino-dodecanoic, polimerizat cu etenă, 2,5-furandionă, α-hidro-ω-hidroxipoli (oxi-1,2-etandiil) și 1-propenă |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în poliolefine la niveluri de până la 20 % din greutate. Aceste poliolefine se utilizează numai în contact cu alimente pentru care, în tabelul 2 din anexa III, se atribuie simulantul alimentar E, la temperatura ambientală sau la o temperatură mai scăzută și atunci când migrarea fracției oligometrice totale de sub 1 000 Da nu depășește 50 μg/kg de aliment. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenil-3,3-bis (4-hidroxifenil)ftalimidină |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza doar în calitate de comonomer pentru copolimerii de policarbonat |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
dioxid de titan reacționat cu octiltrietoxisilan |
da |
nu |
nu |
|
|
Produs de reacție al dioxidului de titan cu până la 2 % g/g din substanța de tratare a suprafețelor octiltrietoxisilan, prelucrat la temperaturi înalte. |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxifenil)propilsililoxi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroxi-3’-metoxifenil)propilsilil polidimetilsiloxan |
nu |
da |
nu |
0,05 |
(33) |
A se utiliza doar ca comonomer în policarbonat modificat cu siloxan Amestecul oligomeric se caracterizează prin formula C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26) |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
stearat de poli(acid 12-hidroxistearic) |
da |
nu |
da |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
esteri de acizi grași (C8-C22) provenind din uleiuri și grăsimi animale sau vegetale cu monoalcooli primari (C3-C22) alifatici saturați ramificați |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
esteri de acizi grași (C8-C22) provenind din uleiuri și grăsimi animale sau vegetale cu monoalcooli primari (C1-C22) alifatici saturați liniari |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
esteri ai acizilor grași (C8-C22) cu pentaeritritol' |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametilciclobutan-1,3-diol |
nu |
da |
nu |
5 |
|
Doar pentru: (a) articole cu utilizare repetată pentru depozitare de lungă durată la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară și umplere la cald; (b) materiale și obiecte cu utilizare unică în calitate de comonomer la un nivel maxim de utilizare de 35 mol % a componentei diol din poliesteri și dacă astfel de materiale și obiecte sunt destinate depozitării de lungă durată la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară a tipurilor de alimente care au un conținut de alcool de până la 10 % și pentru care în tabelul 2 din anexa III nu se atribuie simulant D2. Condițiile de umplere la cald sunt permise pentru astfel de materiale și obiecte cu utilizare unică. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetilfenol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metil-1,5-pentandiol |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza doar în materiale în contact cu produse alimentare la un raport suprafață-masă de până la 0,5 dm2/kg |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
esteri de acid alchil(C10-C21)sulfonic cu fenol |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A nu se utiliza pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care ►M7 simulantul D1 și/sau D2 ◄ este stabilit. |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
oligomeri ciclici de (tereftalat de butilenă) |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în materialele plastice din tereftalat de polietilenă (PET), tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC), polistiren (PS) și clorură de polivinil (PVC) rigidă în concentrații de până la 1 % g/g, în contact cu produse alimentare apoase, acide și alcoolice, pentru depozitarea de lungă durată la temperatura camerei. |
|
|
894 |
93360 |
0016545-54-3 |
acid tiodipropionic, ester de ditetradecil |
da |
nu |
nu |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
acid 3-(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil) propanoic, esteri cu alcooli C13-C15 ramificați și liniari |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în poliolefine în contact cu alimente altele decât produsele bogate în grăsimi/ cu conținut mare de alcool și lactate. |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
acid 3H-perfluoro-3-[(3-metoxi-propoxiy) propanoic], sare de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în polimerizarea fluoropolimerilor atunci când este: — prelucrată la temperaturi mai mari de 280 °C timp de cel puțin 10 minute; — prelucrată la temperaturi mai mari de 190 °C în concentrație de până la 30 % g/g pentru utilizarea în amestecuri cu polimeri de polioximetilenă și destinată articolelor cu utilizare repetată. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,1-dioxid de 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onă, sare de sodiu |
da |
nu |
nu |
|
|
Substanța respectă criteriile de puritate specifice stabilite în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (6) |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetilenglicol etil propil eter] |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează doar ca auxiliar în producția de polimeri în polimerizarea fluorpolimerilor destinați: (a) materialelor și obiectelor cu utilizare unică și repetată atunci când sunt sinterizate sau prelucrate (nesinterizate) la temperaturi de cel puțin 360 °C timp de cel puțin 10 minute sau la temperaturi mai înalte pentru o perioade echivalente mai scurte; (b) materialelor și obiectelor cu utilizare unică și repetată atunci când sunt prelucrate (nesinterizate) la temperaturi între 300 °C și 360 °C timp de cel puțin 10 de minute. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamidă |
da |
nu |
nu |
5 |
|
Cantitatea reziduală de dietanolamină în materiale plastice, ca impuritate și produs de descompunere a substanței, nu ►M7 trebuie ◄ să determine o migrare a dietanolaminei mai mare de 0,3 mg/kg de aliment. |
(18)n |
|
924 |
94987 |
|
trimetilolpropan, amestec de triesteri și diesteri cu acizi n-octanoic și n-decanoic |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza doar în PET în contact cu toate tipurile de alimente, altele decât produsele bogate în grăsimi, cu conținut mare de alcool și lactate. |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
acid perfluoro[(2-etiloxi-etoxi) acetic], sare de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în polimerizarea fluoropolimerilor care sunt prelucrați la temperaturi mai mari de 300 °C timp de cel puțin 10 minute. |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
ceară de copolimer de etilenă și acetat de vinil |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează doar în calitate de aditiv în polimeri până la o concentrație de 2 % G/G în poliolefine. Migrarea fracției oligomerice cu greutate moleculară mică sub 1 000 Da nu depășește 5 mg/kg de aliment. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetil trimelitat |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza doar în calitate de comonomer până la o concentrație de 0,35 % g/g pentru a produce poliesteri modificați destinați să fie utilizați în contact cu alimente apoase și uscate care nu au grăsimi libere la suprafață. |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
hidroxid fosfat de cupru |
da |
nu |
nu |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorobutil)etilenă |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza doar în calitate de comonomer până la o concentrație de 0,1 % g/g în polimerizarea fluoropolimerilor, sinterizați la temperaturi înalte. |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
acid fosforos, amestec de triesteri de 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil și 4-(1,1-dimetilpropil)fenil |
da |
nu |
da |
10 |
|
LMS exprimată ca sumă a formelor fosfit și fosfat ale substanței, 4-terț-amilfenol și 2,4-di-terț-amilfenol. Migrarea substanței 2,4-di-terț-amilfenol nu trebuie să depășească 1 mg/kg de aliment. |
|
|
979 |
79987 |
— |
copolimer de polietilentereftalat, polibutadienă hidroxilată și anhidridă piromelitică |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în polietilentereftalat (PET) la un nivel maxim de 5 % g/g. |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(izocianatometil)benzen |
nu |
da |
nu |
|
(34) |
LMS(T) se aplică migrării produsului său de hidroliză, 1,3-benzendimetanamină A se utiliza doar în calitate de comonomer la fabricarea unui strat intermediar pe o folie polimerică de poli(etilen tereftalat) într-o folie multistratificată |
|
|
998 |
|
|
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) nereticulat, cu dimensiuni nano |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează numai ca particule în PVC neplastifiat în concentrație de până la 10 % G/G în contact cu toate tipurile de alimente la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv pentru depozitare pe termen lung. Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 859 și/sau cu substanța MCA nr. 1043, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe. Diametrul particulelor este > 20 nm și pentru cel puțin 95 % din numărul lor, este > 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4- hidroxifenil]metil]fosfonat |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza numai în concentrație de până la 0,2 % (g/g) pe baza greutății polimerului final în cadrul procesului de polimerizare pentru producerea de polietilentereftalat (PET) și poli(etilen 2,5-furandicarboxilat) (PEF) |
|
|
1016 |
|
|
copolimer de (acid metacrilic, acrilat de etil, n-butil acrilat, metacrilat de metil și butadienă) în nanoformă |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în concentrații de până la: (a) 10 % g/g în PVC neplastifiat; (b) 15 % g/g în PLA neplastifiat. Materialul final se utilizează la temperatura ambiantă sau la o temperatură mai mică |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
poliglicerol |
da |
nu |
nu |
|
|
Se prelucrează în condiții care să împiedice descompunerea substanței și până la o temperatură maximă de 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
argilă de montmorilonit, modificată cu clorură de dimetil-dialchil(C16-C18)-amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în concentrație de până la 12 % (g/g) în poliolefine aflate în contact cu produse alimentare uscate cărora li se atribuie simulantul E în tabelul 2 din anexa III, la temperatura ambiantă sau la o temperatură mai mică. Suma migrării specifice a substanțelor 1-clorohexadecan și 1-clorooctadecan nu trebuie să depășească 0,05 mg/kg de aliment. Poate conține plachete în nanoformă care au doar o singură dimensiune mai mică de 100 nm. Aceste plachete trebuie să fie orientate în paralel cu suprafața polimerului și să fie complet integrate în polimer |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
acid furan-2,5-dicarboxilic |
nu |
da |
nu |
5 |
|
A se utiliza numai în calitate de monomer pentru producerea polimerului polietilen-furanoat. Migrarea fracției oligometrice de sub 1 000 Da nu trebuie să depășească 50 μg/kg de aliment (exprimată ca acid furan-2,5-dicarboxilic). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-octadienă |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai ca comonomer de reticulare la fabricarea poliolefinelor destinate să intre în contact cu orice tip de alimente pentru stocarea pe termen lung la temperatura camerei, inclusiv în cazul în care sunt ambalate în condiții de umplere la cald. |
|
|
1043 |
|
|
copolimer de (butadienă, acrilat de etil, metacrilat de metil, stiren) reticulat cu 1,3-butandiol dimetacrilat, cu dimensiuni nano |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează numai ca particule în PVC neplastifiat în concentrație de până la 10 % G/G în contact cu toate tipurile de alimente la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv pentru depozitare pe termen lung. Atunci când este utilizat împreună cu substanța MCA nr. 859 și/sau cu substanța MCA nr. 998, restricția de 10 % G/G se aplică sumei acestor substanțe. Diametrul particulelor este > 20 nm și pentru cel puțin 95 % din numărul lor, este > 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluoro{acid acetic, 2-[(5-metoxi-1,3-dioxolan-4-il)oxi]}, sare de amoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai ca adaos în procesul de producție a polimerilor în cursul fabricării fluoropolimerilor în condiții de temperatură ridicată de cel puțin 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
oxid de zinc, nanoparticule, acoperite cu [3-(metacriloxi)propil]trimetoxisilan (MCA nr. 788) |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în polimeri neplastifiați. Trebuie respectare restricțiile și specificațiile prevăzute pentru substanța MCA nr. 788. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
dipalmitat de etilenglicol |
da |
nu |
nu |
|
(2) |
A se utiliza numai dacă este produs dintr-un precursor de acizi grași obținut din grăsimi sau uleiuri alimentare. |
|
|
1050 |
|
|
oxid de zinc, nanoparticule, neacoperite |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai în polimeri neplastifiați. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamidă |
da |
nu |
nu |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoxaspiro[5.5]undecan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”) |
nu |
da |
nu |
5 |
|
A se utiliza numai ca monomer pentru producerea poliesterilor. Migrarea oligomerilor de sub 1 000 Da nu trebuie să depășească 50 μg/kg de aliment (exprimată ca SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
acizi grași, C16–18 saturați, esteri cu dipentaeritritol |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai dacă este produs dintr-un precursor de acizi grași obținut din grăsimi sau uleiuri alimentare.; |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
acetat de α-tocoferol |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai ca antioxidant în poliolefine. |
(24) |
|
1059 |
|
147398-31-0 |
poli[(R)-3-hidroxibutirat-co-(R)-3-hidroxihexanoat] („PHBH”) |
nu |
da |
nu |
|
(35) |
Substanța este o macromoleculă obținută din fermentație microbiană. A se utiliza numai în condiții de temperatură care nu depășesc condițiile definite la punctul 2.1.4 litera (d) din anexa V. Migrarea tuturor oligomerilor care au o masă moleculară sub 1 000 Da nu depășește 5,0 mg/kg de alimente. |
(23) |
|
1060 |
|
|
coji de semințe de floarea-soarelui măcinate |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza numai la temperatura ambiantă sau la o temperatură mai mică în contact cu produse alimentare cărora, în tabelul 2 din anexa III, li se atribuie simulantul alimentar E. Cojile de semințe se obțin din semințe de floarea-soarelui care sunt adecvate pentru consumul uman. Temperatura de prelucrare a plasticului care conține aditivul nu trebuie să depășească 240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluorbenzofenonă |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca un comonomer la fabricarea materialelor plastice din polieter eter cetonă în concentrație de până la 0,3 % G/G din materialul finit. |
|
|
1062 |
|
|
amestec compus din 97 % ortosilicat de tetraetil (TEOS) cu nr. CAS 78-10-4 și 3 % hexametildisilazan (HMDS) cu nr. CAS 999-97-3 |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza numai pentru producerea de PET reciclat și în concentrație de până la 0,12 % (g/g) |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-pentenă |
nu |
da |
nu |
|
|
A se utiliza numai împreună cu comonomerii de tetrafluoretilenă și/sau de etilenă la fabricarea fluorcopolimerilor pentru aplicația ca adjuvanți tehnologici polimerici la concentrații de până la 0,2 % G/G din materialele care vin în contact cu alimentele și în cazurile în care fracția masică cu greutate moleculară mică sub 1 500 Da în fluorcopolimer nu depășește concentrația de 30 mg/kg |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
oxid de tungsten |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
Stoichiometrie: WOn, n = 2,72 – 2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
amestec de alkanamide cu resturi de metil și alkanamide cu catenă liniară C14 – C18, derivate din acizi grași |
da |
nu |
nu |
5 |
|
A se utiliza doar la fabricarea de articole produse din poliolefine și care nu intră în contact cu alimentele pentru care simulantul alimentar D2 este atribuit în tabelul 2 din anexa III. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
acid 1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dicarboxilic, ester dimetilic |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
Se utilizează doar sub formă de comonomer în fabricarea unui strat poliesteric care nu intră în contact cu alimente într-un material din plastic pluristratificat, care se utilizează doar în contact cu alimente cărora în tabelul 2 din anexa III le sunt alocați simulanții alimentari A, B, C și/sau D1. Limita de migrare specifică din coloana 8 se referă la suma substanței și a dimerilor ei (cu lanț ciclic și deschis). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
carbonat de dimetil |
nu |
da |
nu |
|
|
Se utilizează doar: (a) împreună cu 1,6-hexandiol la fabricarea de prepolimeri de policarbonat utilizați în concentrație de până la 30 % pentru a fabrica poliuretani termoplastici cu 4,4′-metilendifenildiizocianat și cu dioli, precum polipropilen glicol și 1,4-butandiol. Materialul rezultat este utilizat numai în obiectele reutilizabile destinate să intre în contact pe termen scurt (≤ 30 min la temperatura camerei) cu alimente cărora le sunt alocați simulanții A și/sau B în tabelul 2 din anexa III; sau (b) pentru fabricarea altor policarbonați și/sau în alte condiții, cu condiția ca migrarea carbonatului de dimetil să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment și ca migrarea tuturor oligomerilor de policarbonat cu o masă moleculară sub 1 000 Da să nu depășească 0,05 mg/kg de aliment. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoxipropoxi)propil]trimetoxi silan |
nu |
da |
nu |
|
|
Se utilizează doar ca o componentă a unui agent hidrofob pentru a trata fibrele de sticlă destinate să fie încorporate în materiale plastice ranforsate cu fibre de sticlă cu difuzivitate mică [polietilentereftalat (PET), policarbonat (PC), polibutilentereftalat (PBT), poliesteri termorigidizați și ester vinil bisfenol epoxi] care intră în contact cu toate alimentele. În fibrele de sticlă tratate, reziduurile substanței nu trebuie să fie detectabile la 0,01 mg/kg pentru substanță și la 0,06 mg/kg pentru fiecare dintre produșii de reacție (monomeri hidrolizați și dimerul, trimerul și tetramerul ciclic care conțin epoxi). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
izobutan |
da |
nu |
nu |
|
|
Se utilizează doar ca agent de expandare. |
|
|
1075 |
|
|
Argilă de montmorilonit, modificată cu bromură de hexadeciltrimetilamoniu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca aditiv în concentrații de până la 4,0 % g/g în materiale plastice din acid polilactic destinate stocării pe termen lung a apei la temperatură ambientală sau la o temperatură inferioară. Poate forma plachete în nanoformă care au una sau două dimensiuni mai mici de 100 nm. Aceste plachete trebuie să fie orientate paralel cu suprafața polimerului și complet integrate în polimer. |
|
|
1076 |
|
1227937-46-3 |
acid fosforic, trifenilester, polimer cu alfa-hidro-omega-hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etanedil)], ester alchilic C10-16 |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai: (a) ca aditiv în concentrații de până la 0,2 % g/g în materiale și obiecte din polistiren antișoc destinate să vină în contact cu alimentele la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv umplere la cald și/sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la două ore. Nu se utilizează în contact cu alimentele cărora le este desemnat simulantul C și/sau D1 în anexa III. (b) ca aditiv în concentrație de până la 0,025 % g/g în materiale din acrilonitril-butadienă-stiren (ABS) la temperatura camerei și la o temperatură inferioară |
|
|
1077 |
|
|
Dioxid de titan tratat la suprafață cu alumină modificată cu fluoruri |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar în concentrație de până la 25,0 % g/g, inclusiv în nanoformă. |
29 |
|
1078 |
|
3319-31-1 |
tris(2-etilhexil) benzen-1,2,4-tetracarboxilat |
da |
nu |
nu |
1 |
(32) |
A se utiliza numai ca plastifiant la fabricarea poli(clorurii de vinil) moale A nu se utiliza în contact cu produse alimentare destinate sugarilor (7) |
|
|
1079 |
|
84731-70-4 |
bis(2-etilhexil)ciclohexan-1,4-dicarboxilat (DEHCH) |
da |
nu |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai ca aditiv în poli(clorură de vinil) (PVC) în concentrație de până la 25 % g/g în contact la temperatura camerei sau la o temperatură mai mică cu produsele alimentare cărora le sunt atribuiți simulanții alimentari A sau B în tabelul 2 din anexa III. |
|
|
1080 |
|
156157-97-0 |
(trietanolamină-perclorat, sare sodică) dimer |
da |
nu |
nu |
|
(37) (38) |
A se utiliza numai în poli(clorura de vinil) rigidă în contact cu produsele alimentare incluse în categoria de produse alimentare cu numărul de referință 01.01.A din tabelul 2 din anexa III |
|
|
1081 |
|
— |
N, N-bis(2-hidroxietil)stearilamină parțial esterificată cu acizi grași saturați C16/C18 |
da |
nu |
nu |
|
(7) |
A se utiliza numai în concentrație de până la 2 % (g/g) în materialele și obiectele din plastic destinate ambalării de către operatorii din sectorul alimentar a produselor alimentare uscate cărora li se atribuie simulantul E în tabelul 2 din anexa III. |
(30) |
|
1082 |
|
52628-03-2 |
amestec de esteri ai acidului fosforic cu 2-hidroxietil metacrilat |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în concentrație de până la 0,35 % (g/g) pentru fabricarea polimetilmetacrilatului. LMS exprimată ca sumă a mono-, di- și triesterilor acidului fosforic și a mono-, di-, tri- și tetraesterilor acidului difosforic |
|
|
1083 |
|
2421-28-5 |
dianhidridă benzofenon-3,3’,4,4’-tetracarboxilică («BTDA») |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai în concentrație de până la 43 % (g/g) drept comonomer în producția de poliimide pentru a fi utilizate în contact cu produse alimentare pentru care doar simulanții B și/sau D2 sunt prevăzuți în tabelul 2 din anexa III, la temperaturi de până la 250 °C. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1084 |
|
1821217-71-3 |
acid fosforic, trifenilester, polimer cu 1,4-ciclohexandimetanol și polipropilenglicol, ester alchilic C10-16 |
da |
nu |
da |
5 |
|
A se utiliza doar ca aditiv în concentrație de până la 0,15 % g/g în poliolefinele destinate să intre în contact cu produse alimentare la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv umplere la cald și/sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la două ore. A nu se utiliza la fabricarea articolelor destinate să vină în contact cu formulele de început (7) și cu laptele uman. Fracțiunea cu o greutate moleculară sub 1 000 Da nu trebuie să depășească 13 % g/g din substanță. LMS se aplică totalului speciilor de fosfit și fosfat. |
(2) |
|
1089 |
|
81607-35-4 |
terț-butilfosfonat de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca agent de nucleare în concentrație de până la 0,15 % g/g în poliolefinele destinate să intre în contact cu produse alimentare la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv la temperaturi de până la 100 °C pentru o durată de până la două ore și de până la 130 °C pentru o durată mai mică de 15 minute. A nu se utiliza în materiale și articole destinate să vină în contact cu formulele de început (7) și cu laptele uman. |
|
|
1092 |
|
1801863-42-2 |
amine, di-C14-C20-alchil, oxidate, din ulei vegetal hidrogenat |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca aditiv în concentrație de până la 0,1 % g/g în poliolefinele care trebuie să fie utilizate doar în contact cu alimente negrase, la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv umplere la cald și/sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la două ore. A nu se utiliza la fabricarea materialelor și articolelor destinate să vină în contact cu formulele de început (7) și cu laptele uman. |
|
|
1093 |
|
1883583-80-9 |
ceară de tărâțe de orez, oxidată |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca aditiv în concentrație de până la 0,3 % g/g în materiale și obiectele din polietilen tereftalat, acid polilactic și policlorură de vinil rigidă destinate să vină în contact cu alimente negrase, la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv umplere la cald și/sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la două ore. |
|
|
1094 |
|
2752-17-2 |
2,2′-oxidietilamină |
nu |
da |
nu |
0,05 |
|
A se utiliza numai ca comonomer în concentrație de până la 14 % g/g cu acid adipic și caprolactamă sau cu omologi autorizați ai acestor două substanțe cu o catenă C mai lungă, pentru fabricarea foliilor de poliamidă cu o grosime de până la 25 μm. Migrarea oligomerilor care conțin substanța cu o masă moleculară mai mică de 1 000 Da nu trebuie să depășească 5 mg/kg de produs alimentar. A nu se utiliza la fabricarea materialelor și articolelor destinate să vină în contact cu formulele de început (7) și cu laptele uman. |
(31) |
|
1096 |
|
1850357-57-1 |
ceară de tărâțe de orez, oxidată, sare de calciu |
da |
nu |
nu |
|
|
A se utiliza doar ca aditiv în concentrație de până la 0,3 % g/g în materiale și obiectele din polietilen tereftalat, acid polilactic și policlorură de vinil rigidă destinate să vină în contact cu alimente negrase, la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară, inclusiv umplere la cald și/sau încălzire până la 100 °C pentru o durată de până la două ore. |
|
|
(1)
JO L 302, 19.11.2005, p. 28.
(2)
JO L 330, 5.12.1998, p. 32.
(3)
JO L 253, 20.9.2008, p. 1.
►M6
(4)
Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1). ◄
(5)
JO L 158, 18.6.2008, p. 17.
(7)
Sugar, formulă de început și formulă de continuare, astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35). |
||||||||||
2. Restricții de grup pentru substanțe
Tabelul 2 cu restricțiile de grup conține următoarele informații:
coloana 1 (Restricția de grup nr.): conține numărul de identificare al grupului de substanțe pentru care se aplică restricția de grup. Este vorba despre numărul menționat în tabelul 1 coloana 9 din prezenta anexă;
coloana 2 (Substanța MCA nr.): conține numerele unice de identificare ale substanțelor pentru care se aplică restricția de grup. Este vorba despre numărul menționat în tabelul 1 coloana 1 din prezenta anexă;
coloana 3 LMS (T) [mg/kg]: conține limita de migrare specifică totală pentru suma substanțelor aplicabilă grupului respectiv. Aceasta se exprimă în mg de substanță per kg de aliment. Se indică ND dacă substanța nu migrează în cantități detectabile;
coloana 4 (Specificația restricției de grup): conține o indicație privind substanța a cărei greutate moleculară reprezintă baza exprimării rezultatului.
Tabelul 2
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Restricția de grup nr. |
Substanța MCA nr. |
LMS (T) [mg/kg] |
Specificația restricției de grup |
|
1 |
128 211 |
6 |
exprimat ca aldehidă acetică |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
exprimat ca etilenglicol |
|
3 |
234 248 |
30 |
exprimat ca acid maleic |
|
4 |
212 435 |
15 |
exprimat în caprolactamă |
|
5 |
137 472 |
3 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
exprimat ca iod |
|
7 |
19 20 1081 |
1,2 |
exprimat ca amină terțiară |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
exprimat ca staniu |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
exprimat ca staniu |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
exprimat ca staniu |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
14 |
294 |
5 |
exprimat ca suma dintre substanțe și produsele lor de oxidare |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
exprimat ca formaldehidă |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
exprimat ca bor Without prejudice to the provisions of Directive 98/83/EC |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
exprimat în conținut de izocianat |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
exprimat ca SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
21 |
347 349 |
5 |
exprimat ca acid trimelitic |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
exprimat ca acid acrilic |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
exprimat ca acid metacrilic |
|
24 |
756 758 |
5 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
sumă de mono-n-dodeciltin tris(isooctil mercaptoacetat), di-n-dodeciltin bis(isooctil mercaptoacetat), triclorură de mono-dodeciltin și diclorură de di-dodeciltin) exprimată ca suma clorurii de mono- și di-dodeciltin |
|
26 |
728 729 |
1,8 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
27 |
188 291 |
5 |
exprimat ca acid izoftalic |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
exprimat ca acid tereftalic |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
expressed as the sum of 6-hydroxyhexanoic acid and caprolactone |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
exprimat ca 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
exprimat ca sumă a substanțelor |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* |
60 |
exprimat ca sumă a substanțelor (plastifianți) * Ftalatul de diizobutil, MCA nr. 1085, cu sinonimele 1,2-bis(2-metilpropil) benzen-1,2-dicarboxilat sau „DIBP” și numărul CAS 84-69-5, nu este menționat ca substanță autorizată în tabelul 1. Cu toate acestea, el poate fi prezent simultan cu alți ftalați ca urmare a utilizării sale ca auxiliar de polimerizare și este inclus în restricțiile de grup cu MCA nr. 1085. |
|
33 |
180 874 |
ND |
exprimată ca eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
Exprimat ca 1,3-benzendimetanamină |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
exprimat ca acid crotonic |
|
36 |
157 159 283 1085* |
0,6 |
suma dintre ester dibutil al acidului ftalic (DBP), ftalat de diizobutil (DIBP), ester benzil butil al acidului ftalic (BBP) și ester bis(2-etilhexil) al acidului ftalic (DEHP), exprimată în echivalenți DEHP, utilizând următoarea ecuație: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * A se vedea observațiile privind MCA nr. 1085 de pe rândul 32 |
|
37 |
793 1080 |
0,05 |
exprimată ca sumă a trietanolaminei și aductul de hidroclorură exprimat ca trietanolamină |
|
38 |
822 1080 |
0,002 |
exprimat ca perclorat – se aplică nota 4 din tabelul 3 |
3. Observații privind verificarea conformității
Tabelul 3 cu observații privind verificarea conformității conține următoarele informații:
coloana 1 (Nr. observației): conține numărul de identificare al observației. Este vorba despre numărul menționat în tabelul 1 coloana 11 din prezenta anexă;
coloana 2 (Observații privind verificarea conformității): conține norme care se respectă la testarea conformității substanței cu limite de migrare specifice sau alte restricții sau conține observații privind situații în care există riscul neconformității.
Tabelul 3
|
(1) |
(2) |
|
Nr. observației |
Observații privind verificarea conformității |
|
(1) |
Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA) până la apariția unei metode analitice. |
|
(2) |
Există riscul ca LMS sau LMG să fie depășite în simulanții de alimente grase. |
|
(3) |
Există riscul ca migrarea substanței să deterioreze caracteristicile organoleptice ale produsului alimentar cu care vine în contact și, în acest caz, produsul finit nu respectă articolul 3 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul Cadru (CE) nr. 1935/2004. |
|
(4) |
Testul de conformitate, în cazul contactului cu materii grase, ►M7 se efectuează ◄ utilizând simulanți alimentari grași saturați, precum simulantul D2. |
|
(5) |
Testul de conformitate, în cazul contactului cu materii grase, ►M7 se efectuează ◄ utilizând izooctan ca substitut al simulantului D2 (instabil). |
|
(6) |
Limita de migrare poate fi depășită la o temperatură foarte ridicată. |
|
(7) |
Dacă se realizează testarea pe aliment, se ține cont de anexa V punctul 1.4. |
|
(8) |
Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
|
(9) |
Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA) până la apariția unei metode analitice pentru testarea migrării. Raportul suprafață/cantitate de aliment trebuie să fie mai mic de 2 dm2/kg |
|
(10) |
Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA) în cazul reacției cu alimentul sau cu simulantul. |
|
(11) |
Este disponibilă numai o metodă de analiză pentru determinarea monomerului rezidual în umplutura tratată. |
|
(12) |
Există riscul ca LMS să fie depășită în poliolefine. |
|
(13) |
Sunt disponibile numai o metodă de determinare a conținutului în polimer și o metodă de determinare a materiilor prime în simulanții alimentari. |
|
(14) |
Există riscul ca LMS să fie depășită în materiale plastice care conțin mai mult de 0,5 % g/g din substanță. |
|
(15) |
Există riscul ca LMS să fie depășită în contact cu alimente cu un conținut ridicat de alcool. |
|
(16) |
Există riscul ca LMS să fie depășită în polietilena de densitate joasă (low-density polyethylene -LDPE) care conține mai mult de 0,3 % g/g din substanță, în contact cu alimente grase. |
|
(17) |
Este disponibilă numai o metodă de determinare a conținutului rezidual al substanței în polimer |
|
(18) |
Există riscul ca LMS să fie depășită în cazul polietilenei cu densitate mică (LDPE). |
|
(19) |
Există riscul ca LMG să fie depășită în contact direct cu alimentele apoase în cazul copolimerilor de alcool etilvinilic (EVOH) și alcool polivinilic (PVOH). |
|
(20) |
Substanța conține anilină ca impuritate; este necesară verificarea conformității cu restricția stabilită pentru aminele aromatice primare în anexa II punctul 2. |
|
(21) |
În cazul unei reacții cu alimente sau cu simulanți, verificarea conformității include verificarea faptului că limitele de migrare a produșilor de hidroliză, formaldehida și 1,4-butandiolul, nu se depășesc. |
|
(22) |
Atunci când substanța este utilizată în contact cu alimente nealcoolice pentru care, în tabelul 2 din anexa III, se atribuie simulantul alimentar D1, pentru verificarea conformității se utilizează simulantul alimentar C în loc de simulantul alimentar D1. |
|
(23) |
Atunci când este introdus pe piață un material sau un obiect finit care conține această substanță, din documentele justificative menționate la articolul 16 trebuie să facă parte o metodă descrisă în detaliu care permite să se determine dacă migrarea oligomerilor respectă restricțiile prevăzute în coloana 10 din tabelul 1. Această metodă trebuie să poată fi utilizată de o autoritate competentă pentru verificarea conformității. Dacă este disponibilă public o metodă adecvată, se face trimitere la metoda respectivă. Dacă metoda prevede un eșantion de calibrare, se furnizează autorității competente, la cerere, un eșantion suficient. |
|
(24) |
Substanța sau produsele sale de hidroliză sunt aditivi alimentari autorizați și trebuie verificată conformitatea cu articolul 11 alineatul (3). |
|
(25) |
Atunci când este utilizat ca agent de reîncălzire în polietilentereftalat (PET), verificarea conformității cu limita de migrare specifică nu este necesară; în toate celelalte cazuri, conformitatea cu limita de migrare specifică se verifică în conformitate cu articolul 18; limita specifică de migrare este exprimată ca mg de tungsten/kg de aliment. |
|
(26) |
Migrarea stearamidei, menționată în tabelul 1 ca substanța MCA nr. 306, căreia nu i se aplică nicio limită de migrare specifică, este exclusă din verificarea conformității migrării amestecului, limita de migrare specifică pentru amestec fiind precizată. |
|
(27) |
Atunci când este introdus pe piață un material sau un obiect final care conține această substanță și care este fabricat în alte condiții decât cele descrise în coloana 10 litera (a) din tabelul 1, din documentele justificative menționate la articolul 16 trebuie să facă parte o metodă descrisă în detaliu care permite să se determine dacă migrarea oligomerilor respectă restricțiile prevăzute în coloana 10 litera (b) din tabelul 1. Această metodă trebuie să poată fi utilizată de o autoritate competentă pentru verificarea conformității. Dacă este disponibilă public o metodă adecvată, se face trimitere la metoda respectivă. Dacă metoda prevede un eșantion de calibrare, se furnizează autorității competente, la cerere, un eșantion suficient. |
|
(28) |
Se aplică o limită de detecție de 0,002 mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar. |
|
(29) |
În polimerii polari care se umflă în contact cu produsele alimentare cărora le este desemnat simulantul B în anexa III, există riscul ca, în condiții de contact severe, limitele de migrare pentru aluminiu și fluorură să fie depășite. În condiții de contact peste patru ore la 100 °C, această depășire poate fi mare. |
|
(30) |
Există riscul depășirii limitelor de migrare; migrarea crește în funcție de grosimea plasticului care conține substanța și odată cu scăderea polarității polimerului și a gradului de esterificare a substanței în sine. |
|
(31) |
Pentru verificarea conformității se utilizează apă în locul simulanților alimentari enumerați în tabelul 1 din anexa III. |
4. Specificații detaliate privind substanțele
Tabelul 4 cu specificații detaliate privind substanțele conține următoarele informații:
coloana 1 (Substanța MCA nr.): conține numărul unic de identificare al substanțelor menționate în tabelul 1 coloana 1 din anexa I cărora li se aplică specificația;
coloana 2 (Specificații detaliate privind substanța): conține specificațiile privind substanța.
Tabelul 4
|
(1) |
(2) |
|
|
Substanța MCA nr. |
Specificații detaliate privind substanța |
|
|
744 |
Definiția |
Copolimerii se obțin prin fermentarea controlată a Alcaligenes eutrophus, utilizând amestecuri de glucoză și acid propanoic ca surse de carbon. Organismul utilizat nu este modificat genetic și provine dintr-un singură sușă sălbatică de organism Alcaligenes eutrophus, H16 NCIMB 10442. Tulpinile inițiale de organisme se păstrează sub formă liofilizată în fiole. O tulpină de lucru/parțială se prepară din tulpina inițială, se păstrează în azot lichid și se utilizează le prepararea inoculatorului pentru linul de fermentare. Probele de lin de fermentare se examinează zilnic, atât microscopic, cât și pentru constatarea modificărilor morfologiei coloniilor pe diverse geloze la temperaturi diferite. Copolimerii se izolează de bacteriile tratate termic prin digestia controlată a celorlalte componente celulare, spălare și uscare. Copolimerii rezultați se oferă în mod normal sub formă de granule de o anumită compoziție, formate prin topire, care conțin aditivi ca agenți de formare a germenilor de cristalizare, plastifianți, agenți de umplere, stabilizatori și pigmenți care se conformează specificațiilor individuale și generale. |
|
|
Denumire chimică |
Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) |
|
|
Număr CAS |
0080181-31-3 |
|
|
Formula structurală |
|
|
|
Masă moleculară medie |
Minimum 150 000 daltoni (măsurați prin cromatografie cu penetrație în gel) |
|
|
Compoziție |
După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic și 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98 % poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) |
|
|
Descriere |
După izolare, o pudră albă la aproape albă |
|
|
Caracteristici |
|
|
|
Teste de identificare: |
|
|
|
Solubilitate |
Solubil în hidrocarburi clorurate, de exemplu, cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcani alifatici și apă |
|
|
►M12 Restricție |
Limita de migrare specifică pentru acidul crotonic este de 0,05 mg/kg de aliment ◄ |
|
|
Puritate |
Înaintea granulării, pudra de copolimer materie primă trebuie să conțină: |
|
|
— azot |
Maximum 2 500 mg/kg de material plastic |
|
|
— zinc |
Maximum 100 mg/kg de material plastic |
|
|
— cupru |
Maximum 5 mg/kg de material plastic |
|
|
— plumb |
Maximum 2 mg/kg de material plastic |
|
|
— arsen |
Maximum 1 mg/kg de material plastic |
|
|
— crom |
Maximum 1 mg/kg de material plastic |
unde n/(m + n) este mai mare decât 0 și mai mic sau egal cu 0,25
ANEXA II
Restricții privind materialele și obiectele din plastic
Se aplică următoarele restricții privind materialele și obiectele din plastic:
Materialele și obiectele din plastic nu trebuie să elibereze substanțele din tabelul 1 de mai jos în cantități care depășesc limitele de migrare specifice exprimate în mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar specificate în coloana (3), sub rezerva observațiilor din coloana (4).
Substanțele enumerate în tabelul 1 trebuie să fie utilizate doar în conformitate cu cerințele referitoare la compoziție stabilite în capitolul II. Dacă în capitolul II nu se prevede o bază pentru utilizarea autorizată a unei astfel de substanțe, substanța poate fi prezentă doar ca impuritate, făcând obiectul restricțiilor specificate în tabelul 1.
Tabelul 1
Lista generală a limitelor de migrare pentru substanțe care migrează de la materiale și obiecte din plastic
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
Denumire |
Săruri permise în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) litera (a) |
LMS [mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar] |
Observație |
|
Aluminiu |
da |
1 |
|
|
Amoniu |
da |
- |
(1) |
|
Antimoniu |
nu |
0,04 |
(2) |
|
Arsen |
nu |
ND |
|
|
Bariu |
da |
1 |
|
|
Cadmiu |
nu |
ND (LOD 0,002) |
|
|
Calciu |
da |
- |
(1) |
|
Crom |
nu |
ND |
(3) |
|
Cobalt |
da |
0,05 |
|
|
Cupru |
da |
5 |
|
|
Europiu |
da |
0,05 |
(4) |
|
Gadoliniu |
da |
0,05 |
(4) |
|
Fier |
da |
48 |
|
|
Lantan |
da |
0,05 |
(4) |
|
Plumb |
nu |
ND |
|
|
Litiu |
da |
0,6 |
|
|
Magneziu |
da |
- |
(1) |
|
Mangan |
da |
0,6 |
|
|
Mercur |
nu |
ND |
|
|
Nichel |
nu |
0,02 |
|
|
Potasiu |
da |
- |
(1) |
|
Sodiu |
da |
- |
(1) |
|
Terbiu |
da |
0,05 |
(4) |
|
Zinc |
da |
5 |
|
|
ND: nedetectabilă; limita de detecție atribuită în conformitate cu articolul 11 alineatul (4) al doilea paragraf; LOD: limită de detecție specificată. Observații 1. Migrarea face obiectul articolului 11 alineatul (3) și al articolului 12. 2. Se aplică nota de la MCA nr. 398 din tabelul 1 din anexa I: LMS poate fi depășită la o temperatură foarte ridicată. 3. Pentru verificarea conformității cu regulamentul, limita de detecție de 0,01 mg/kg se aplică pentru cromul total. Cu toate acestea, dacă operatorul care a introdus materialul pe piață poate dovedi pe baza documentelor justificative preexistente că prezența cromului hexavalent în material este exclusă deoarece acesta nu este utilizat sau format în timpul întregului proces de producție, se aplică o limită de 3,6 mg/kg de produs alimentar pentru cromul total. 4. Substanțele europiu, gadoliniu, lantan și/sau terbiu sunt lantanide care pot fi utilizate în conformitate cu articolul 6 alineatul (3) litera (a) cu condiția ca: (a) suma tuturor substanțelor lantanide care migrează din produsul alimentar sau din simulantul alimentar să nu depășească limita de migrare specifică de 0,05 mg/kg; și (b) dovezile analitice bazate pe o metodologie bine descrisă care demonstrează că substanța (substanțele) lantanidă (lantanide) utilizată (utilizate) este (sunt) prezentă (prezente) în formă ionică disociată în produsul alimentar sau în simulantul alimentar să facă parte din documentația menționată la articolul 16. |
|||
Aminele aromatice primare („AAP”) enumerate la rubrica 43 din apendicele 8 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului ( 10 ) și pentru care nu este specificată nicio limită de migrare în tabelul 1 din anexa I nu trebuie să migreze sau să fie eliberate în alt mod din materialele și obiectele din plastic în produsele alimentare sau stimulanții alimentari. Ele nu trebuie să fie detectabile prin utilizarea echipamentelor de analiză cu o limită de detecție de 0,002 mg/kg de produs alimentar sau simulant alimentar aplicate fiecărei AAP individuale, în conformitate cu articolul 11 alineatul (4).
Pentru AAP care nu sunt enumerate în rubrica 43 din apendicele 8 din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, dar pentru care nu este precizată nicio limită de migrare specifică în anexa I, conformitatea cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 trebuie să fie verificată în conformitate cu articolul 19. Cu toate acestea, suma acestor AAP nu trebuie să depășească 0,01 mg/kg de aliment sau simulant alimentar.
ANEXA III
Simulanți alimentari
1. Simulanți alimentari
Pentru demonstrarea conformității pentru materiale și obiecte din plastic care nu au intrat încă în contact cu alimentul, se desemnează simulanții alimentari enumerați în continuare în tabelul 1.
Tabelul 1
Lista simulanților alimentari
|
Simulant alimentar |
Abreviere |
|
Etanol 10 % (v/v) |
Simulant alimentar A |
|
Acid acetic 3 % (g/v) |
Simulant alimentar B |
|
Etanol 20 % (v/v) |
Simulant alimentar C |
|
Etanol 50 % (v/v) |
Simulant alimentar D1 |
|
Orice ulei vegetal care conține substanță nesaponificabilă în proporție de sub 1 %. |
Simulant alimentar D2 |
|
poli(oxid de 2,6-difenil-p-fenilen), dimensiunea particulei 60-80 mesh, dimensiunea porilor 200 nm |
Simulant alimentar E |
2. Atribuirea generală a simulanților alimentari la alimente
Simulanții alimentari A, B și C se atribuie alimentelor cu caracter hidrofil și capabile de extragere a substanțelor hidrofile. Simulantul alimentar B se utilizează pentru alimentele cu pH mai mic decât 4,5. Simulantul alimentar C se utilizează pentru alimente alcoolice cu conținut de alcool de maximum 20 % și pentru acele alimente care conțin o cantitate relevantă de ingrediente organice care atribuie alimentului un caracter mai pronunțat lipofil.
Simulanții alimentari D1 și D2 se atribuie alimentelor cu caracter lipofil și capabile de extragere a substanțelor lipofile. Simulantul alimentar D1 se utilizează pentru alimente alcoolice cu conținut de alcool de peste 20 % și pentru emulsiile de ulei în apă. Simulantul alimentar D2 se utilizează pentru alimente care conțin grăsimi libere la suprafață.
Simulantul alimentar E se atribuie pentru testarea migrării specifice în alimente uscate.
3. Atribuirea specifică a simulanților alimentari la alimente pentru testarea migrării în cazul materialelor și obiectelor care nu au intrat încă în contact cu alimentul
Pentru testarea migrării din materiale și obiecte care nu au intrat încă în contact cu alimentul, simulanții alimentari care corespund unei anumite categorii de alimente se aleg în conformitate cu tabelul 2 de mai jos.
În ceea ce privește testarea migrării din materiale și obiecte din plastic destinate să intre în contact cu alimente care nu figurează în tabelul 2 de mai jos sau cu o combinație de alimente, pentru testarea de migrare specifică se utilizează atribuirile generale de simulanți alimentari de la punctul 2, iar pentru testarea de migrare globală se aplică atribuirile de simulanți alimentari de la punctul 4.
Tabelul 2 conține următoarele informații:
Simulantul alimentar pentru care subcoloana respectivă din coloana 3 conține o cruce se utilizează la testarea migrării în cazul materialelor și obiectelor care nu au intrat încă în contact cu alimentul.
Pentru categoriile alimentare în cazul cărora, în subcoloana D2 sau E, crucea este urmată de o bară oblică și de o cifră, rezultatul testului de migrare se corectează prin divizarea sa cu cifra respectivă. Rezultatul corectat al testului se compară apoi cu limita de migrare în vederea stabilirii conformității. Rezultatele testelor pentru substanțele care nu trebuie să migreze în cantități detectabile nu se corectează în acest mod.
Pentru categoria alimentară 01.04, simulantul alimentar D2 se înlocuiește cu 95 % etanol.
Pentru categoriile alimentare în cazul cărora, în subcoloana B, crucea este urmată de (*), testarea cu simulantul alimentar B poate fi omisă dacă alimentul are un pH mai mare de 4,5.
Pentru categoriile alimentare în cazul cărora, în subcoloana D2, crucea este urmată de (**), testarea cu simulantul alimentar D2 poate fi omisă dacă se poate demonstra că nu există niciun „contact gras” cu materialul plastic aflat în contact cu alimentul.
Tabelul 2
atribuirea simulanților alimentari pe categorii alimentare specifice
|
(1) |
(2) |
(3) |
|||||
|
Număr de referință |
Descrierea alimentelor |
Simulanți alimentari |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Băuturi |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Băuturi nealcoolice sau alcoolice de concentrație alcoolică mai mică sau egală cu 6 % vol.: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Băuturi limpezi: apă, cidru, sucuri limpezi de fructe sau legume de tărie normală sau concentrate, nectaruri de fructe, limonade, siropuri, bitter, infuzii, cafea, ceai, bere, băuturi răcoritoare, băuturi energetice și similare, apă aromatizată, extract lichid de cafea |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Băuturi tulburi: sucuri și nectaruri și băuturi răcoritoare cu conținut de pulpă de fructe, musturi cu conținut de pulpă de fructe, ciocolată lichidă |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Băuturi alcoolice cu concentrație alcoolică între 6 % vol și 20 %. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Băuturi alcoolice cu concentrație alcoolică de peste 20 % și toate lichiorurile cremă |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Diverse: alcool etilic nedenaturat |
|
X(*) |
|
|
Substitut 95 % Ethanol |
|
|
02 |
Cereale, produse cerealiere, biscuiți, prăjituri și alte produse de brutărie și de patiserie |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Amidon și fecule |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Cereale neprelucrate, expandate, fulgi (inclusiv popcorn, fulgi de porumb și produse similare) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Făină de cereale (de moară și pentru panificație) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Paste uscate, de exemplu macaroane, spaghete și produse similare, precum și paste proaspete |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Produse de patiserie, biscuiți, prăjituri, pâine și alte produse de brutărie uscate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Produse de patiserie, prăjituri, pâine, aluat și alte produse de brutărie proaspete: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Ciocolată, zahăr și produse derivate Produse de cofetărie |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Ciocolată, produse învelite în ciocolată, substituenți și produse învelite în substituenți |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Produse de cofetărie: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sub formă solidă: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Sub formă de pastă: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Umedă |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Zahăr și produse din zahăr |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sub formă solidă: crystal or powder |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melase, siropuri de zahăr, miere și produse similare |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Fructe, legume și produse derivate |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Fructe, proaspete sau refrigerate: |
|
|
|
|
|
|
|
A. necojite și netăiate |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. cojite și/sau tăiate |
X |
X (*); |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Fructe prelucrate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Fructe uscate sau deshidratate, întregi, feliate, sub formă de făină sau pudră |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Fructe sub formă de piure, conserve, paste sau în suc propriu sau în sirop de zahăr (gemuri, compoturi și produse similare) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Fructe conservate într-un mediu lichid: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. În mediu de ulei |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. În mediu de alcool |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Fructe în coajă lemnoasă (arahide, castane, migdale, alune, nuci, conuri de pin și altele): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Decorticate, uscate, sub formă de fulgi sau pudră |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Decorticate și prăjite, coapte |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. Sub formă de pastă sau cremă |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Legume, proaspete sau refrigerate: |
|
|
|
|
|
|
|
A. necojite și netăiate |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. cojite și/sau tăiate |
X |
X (*); |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Legume preparate: A. Legume uscate sau deshidratate întregi, feliate sau sub formă de făină sau pudră |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (caduc) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Legume sub formă de piure, conserve, paste sau în suc propriu (inclusiv în oțet sau în saramură) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Legume conservate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. În mediu de ulei |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. În mediu de alcool |
|
|
|
X; |
|
|
|
|
05 |
Grăsimi și uleiuri |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Grăsimi și uleiuri animale și vegetale, naturale sau tratate (inclusiv unt de cacao, untură de porc topită, ulei resolidificat) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarină, unt și alte grăsimi și uleiuri obținute din emulsii de apă în ulei |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Produse de origine animală și ouă |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Pește: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Proaspăt, refrigerat, prelucrat, sărat sau afumat, inclusiv icre |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Pește conservat: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. În mediu de ulei |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. În mediu apos |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Crustacee și moluște (inclusiv stridii, midii, melci) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Proaspete în cochilie |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Cu cochilia înlăturată, prelucrate, conservate sau gătite în cochilie |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. În mediu de ulei |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. În mediu apos |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Carnea tuturor speciilor zoologice (inclusiv pasăre și vânat): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Proaspătă, refrigerată, sărată, afumată |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Produse prelucrate din carne (precum șuncă, salam, bacon, cârnați și altele) sau sub formă de paste și creme |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Produse marinate din carne în mediu de ulei |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Carne conservată: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. În mediu gras sau de ulei |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. În mediu apos |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Ouă întregi, gălbenuș de ou, albuș de ou |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Sub formă de pudră sau uscate sau congelate |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Lichide și gătite |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Produse din lapte |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Lapte |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Lapte și băuturi pe bază de lapte integral, parțial uscat și degresat sau parțial degresat |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Lapte praf, inclusiv formule pentru sugari (pe bază de lapte praf integral) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Lapte fermentat, precum iaurtul, zara și produsele similare |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Smântână și smântână acră |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Brânzeturi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Brânzeturi întregi cu crustă necomestibilă |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Brânză cu pastă moale nematurată (brânză proaspătă), de exemplu brânză cottage, brânză quark, ricotta, cremă de brânză, fromage frais și alte brânzeturi similare |
|
X (*) |
|
X |
|
|
|
|
C. Brânză maturată cu pastă moale, fermă sau tare, feliată sau întreagă, cu crustă comestibilă, de exemplu gouda, cheddar, gruyère, parmezan, stilton, tallegio, beaufort, tomino, brie, camembert și alte brânzeturi similare |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
D. Brânză prelucrată, de exemplu sub formă de triunghiuri, pastă tartinabilă și felii |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
E. Brânză în saramură sau proaspătă în mediu lichid, de exemplu feta și mozzarella: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. în mediu de ulei |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. în mediu apos |
|
X (*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Produse diverse |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Oțet |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Produse alimentare prăjite sau coapte: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cartofi prăjiți, gogoși și alte produse similare |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. De origine animală |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Preparate pentru supe, ciorbe, sosuri sub formă lichidă, solidă sau praf (extrase, concentrate); preparate alimentare compuse omogenizate, mâncăruri preparate, inclusiv drojdie și agenți de creștere |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Praf sau uscate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Cu caracter gras |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. sub orice altă formă decât praf sau uscate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Cu caracter gras |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Altele |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Sosuri: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cu caracter apos |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Cu caracter gras, de exemplu maioneză, sosuri derivate din maioneză, creme pentru salată și alte amestecuri uleioase/apoase, de exemplu sosuri pe bază de nucă de cocos |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Muștar (cu excepția prafului de muștar de la poziția 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Sandvișuri, pâine prăjită, pizza și produse similare care conțin orice fel de produse alimentare |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Înghețată |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Produse alimentare deshidratate: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Altele |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Produse alimentare înghețate sau congelate |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Extrase concentrate cu o concentrație alcoolică egală sau mai mare de 6 % vol. |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Cacao: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Pudră de cacao, inclusiv cu conținut redus de grăsime și cu reducere puternică a conținutului de grăsime |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Pastă de cacao |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Cafea, prăjită sau neprăjită, decofeinizată sau solubilă, substituenții cafelei, granule sau pudră |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Ierburi aromatice și alte ierburi, de exemplu mușețel, nalbă, mentă, ceai, tei și altele |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Mirodenii și condimente în stare naturală, de exemplu scorțișoară, cuișoare, praf de muștar, piper, vanilie, șofran, sare și altele |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Mirodenii și condimente în mediu de ulei, de exemplu pesto, pastă de curry |
|
|
|
|
X |
|
4. Atribuirea de simulanți alimentari pentru testarea migrării globale
Pentru testele destinate să demonstreze conformitatea cu limita de migrare globală, simulanții alimentari se aleg în conformitate cu tabelul 3:
Tabelul 3
Atribuirea de simulanți alimentari pentru demonstrarea conformității cu limita de migrare globală
|
Produse alimentare reglementate |
Simulanți alimentari utilizați pentru testare |
|
toate tipurile de produse alimentare |
1. apă distilată sau apă de calitate echivalentă sau simulantul alimentar A; 2. simulantul alimentar B și 3. simulantul alimentar D2. |
|
toate tipurile de produse alimentare, cu excepția alimentelor acide |
1. apă distilată sau apă de calitate echivalentă sau simulantul alimentar A și 2. simulantul alimentar D2. |
|
toate alimentele apoase și alcoolice și toate produsele lactate cu un pH ≥ 4,5 |
simulantul alimentar D1 |
|
toate alimentele apoase și alcoolice și toate produsele lactate cu un pH < 4,5 |
simulantul alimentar D1 și simulantul alimentar B |
|
toate alimentele apoase și alimentele alcoolice cu un conținut de alcool de până la 20 % |
simulantul alimentar C |
|
toate alimentele apoase și acide și alimentele alcoolice cu un conținut de alcool de până la 20 % |
1. simulantul alimentar C și 2. simulantul alimentar B |
5. Derogare generală de la atribuirea de simulanți alimentari
Prin derogare de la atribuirile de simulanți alimentari de la punctele 2-4 din prezenta anexă, în cazul în care este necesară testarea cu mai mulți simulanți alimentari, un singur simulant alimentar este suficient dacă, pe baza dovezilor obținute prin utilizarea unor metode științifice general recunoscute, se demonstrează că acest simulant alimentar este cel mai strict pentru respectivul material sau obiect din plastic care face obiectul testării, în condițiile de durată și de temperatură aplicabile, selectate în conformitate cu capitolele 2 și 3 din anexa V.
În astfel de cazuri, temeiul științific al utilizării acestei derogări trebuie să facă parte din documentele prevăzute la articolul 16 din prezentul regulament.
ANEXA IV
Declarația de conformitate
Declarația scrisă menționată la articolul 15 conține următoarele informații:
identitatea și adresa operatorului economic care eliberează declarația de conformitate;
identitatea și adresa agentului economic care fabrică sau importă materialele sau obiectele din plastic sau obiectele sau produsele din etape intermediare de fabricație sau substanțele destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;
identitatea materialelor, a obiectelor, a produselor din etape intermediare de fabricație sau a substanțelor destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;
data completării declarației;
confirmarea faptului că materialele sau obiectele din plastic, produsele din etape intermediare de fabricație sau substanțele îndeplinesc cerințele relevante prevăzute în prezentul regulament și la articolul 3, la articolul 11 alineatul (5), la articolul 15 și la articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;
informații adecvate care să permită operatorilor economici din aval să asigure conformitatea cu prezentul regulament în ceea ce privește substanțele utilizate pentru care sunt stabilite restricții și/sau specificații în anexele I și II, inclusiv informații adecvate privind prezența substanțelor adăugate neintenționat, în cazul în care acestea sunt prezente într-o cantitate care ar putea cauza neconformitatea unui material finit cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
În etapele intermediare, aceste informații trebuie să includă identificarea și cantitatea următoarelor substanțe conținute în materialul intermediar:
informații adecvate privind substanțele care fac obiectul unei restricții în alimente, obținute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrării lor specifice, și, după caz, criteriile lor de puritate în conformitate cu Directivele 2008/60/CE, 95/45/CE și 2008/84/CE, pentru a permite utilizatorului materialelor și al obiectelor respective să respecte dispozițiile UE relevante sau, în lipsa lor, dispozițiile naționale aplicabile alimentelor;
specificațiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sunt:
tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact;
durata și temperatura tratării și depozitării în contact cu alimentul respectiv;
cel mai mare raport dintre aria suprafeței de contact cu alimentele și volum pentru care conformitatea a fost verificată în conformitate cu articolele 17 și 18 sau informații echivalente;
atunci când se folosește o barieră funcțională într-un material sau obiect multistratificat, confirmarea faptului că materialul sau obiectul respectiv se conformează cerințelor menționate la articolul 13 alineatele (2), (3) și (4) sau la articolul 14 alineatele (2) și (3) din prezentul regulament;
atunci când materialul plastic este un lot de material destinat reprelucrării:
confirmarea că este conform cu articolul 10 alineatele (1) și (2) din prezentul regulament și că a fost colectat și utilizat în conformitate cu secțiunea C din anexa la Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 și
după caz, o specificare a compoziției sale și instrucțiuni de reprelucrare;
atunci când materialul plastic a fost fabricat cu una sau mai multe substanțe incluse în lista de substanțe autorizate a Uniunii prevăzută la articolul 5 din prezentul regulament care au fost fabricate din deșeuri, o confirmare a faptului că substanțele utilizate sunt conforme cu articolul 8 alineatul (1) din prezentul regulament.
ANEXA V
TESTAREA CONFORMITĂȚII
TESTAREA CONFORMITĂȚII
Pentru testarea conformității migrării din materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, se selectează o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 34 din Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului ( 11 ), aplicând următoarele criterii de performanță specifice:
Plaja analitică a metodelor analitice trebuie să fie cuprinsă cel puțin între RL × LMS și RU × LMS, astfel cum este descris în documentele de orientare relevante, unde
Înainte de verificarea conformității cu o LMS, trebuie corectat rezultatul testului de migrare specifică, m, ținând cont, dacă este cazul, (1) de raportul real suprafață/volum [(S/V)real] și de raportul suprafață/volum (S/V)test în conformitate cu articolul 17 și/sau (2) de factorul de corecție (CT2) utilizat în subcoloanele pentru simulanții alimentari D2 și E din tabelul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 și/sau (3) de coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) în conformitate cu punctul 4.1 din prezenta anexă. Atunci când rezultatele sunt corectate prin aplicarea CT2 în combinație cu CRG, în conformitate cu punctul 4.1 din anexa V, factorul de corecție combinat nu trebuie să fie mai mare decât 5, cu excepția cazului în care factorul de corecție stabilit în tabelul 2 din anexa III este mai mare decât 5.
Coeficientul de variație al reproductibilității CVR, care poate fi exprimat în procente dacă este înmulțit cu 100, este utilizat pentru a calcula incertitudinea de măsurare standard relativă în scopul evaluării conformității. Formulele pentru calcularea CVR sunt următoarele:
CVR = 0,22 dacă mc < 0,12 × 10-6 kg/kg și
CVR = 2(1-½log(m c )]/100 dacă 0,12 × 10-6 kg/kg ≤ mc ≤ 0,138 kg/kg
Atunci când mc este rezultatul testului de migrare specifică al unei substanțe sau, dacă este cazul, rezultatul corectat al unui test de migrare specifică care trebuie evaluat în raport cu LMS stabilită în prezentul regulament, incertitudinea de măsurare standard a mc a unei substanțe, u(mc ), se determină după cum urmează: u(mc ) = CVR × mc .
Conformitatea cu LMS se evaluează apoi prin aplicarea următorului criteriu specific de performanță, unde mc trebuie evaluat în raport cu LMS:
Dacă (mc – SML)/[(u(mc )] > 1,64, atunci mc este mai mare decât LMS.
Dacă mc este mai mare decât LMS, mc al unei substanțe este considerat neconform. În plus, se aplică regulile din capitolele 1-4 din prezenta anexă.
CAPITOLUL 1
Testarea migrării specifice a materialelor și obiectelor aflate deja în contact cu alimentul
1.1. Pregătirea eșantionului
Materialul sau obiectul se depozitează conform indicațiilor de pe eticheta ambalajului sau, în cazul în care nu există instrucțiuni, în condiții adecvate pentru alimentele ambalate. Alimentul se scoate din contact cu materialul sau obiectul înainte de data expirării sau de orice dată indicată de către fabricant până la care produsul ar trebui utilizat din motive de calitate sau siguranță.
1.2. Condiții de testare
Alimentul se tratează în conformitate cu instrucțiunile de gătire de pe ambalaj, în cazul în care alimentul urmează să fie gătit în ambalaj. Părțile alimentului care nu sunt destinate să fie mâncate se înlătură și se aruncă. Ceea ce rămâne se omogenizează și se analizează pentru migrare. Rezultatele analitice se exprimă întotdeauna pe baza masei de aliment care se intenționează să fie mâncată, aflată în contact cu materialul.
1.3. Analiza substanțelor care migrează
Migrarea specifică se analizează în aliment printr-o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
1.4. Luarea în considerare a substanțelor provenite din alte surse
În cazul în care există dovezi legate de eșantionul alimentar care indică faptul că o substanță provine, parțial sau total, dintr-o altă sursă sau din alte surse decât materialul sau obiectul pentru care se efectuează testul, rezultatele testului trebuie corectate, pentru cantitatea de substanță în cauză care provine din altă sursă sau din alte surse, înainte de compararea rezultatelor testului cu limita de migrare specifică aplicabilă.
CAPITOLUL 2
Testarea migrării specifice a materialelor și obiectelor care nu au intrat încă în contact cu alimentul
2.1. Metoda de verificare
Verificarea conformității migrării în alimente cu limitele de migrare se efectuează în condițiile previzibile cele mai extreme de timp și temperatură pentru utilizarea reală, având în vedere punctele 1.4, 2.1.1., 2.1.6 și 2.1.7.
Verificarea conformității migrării în simulanți alimentari cu limitele de migrare se efectuează cu ajutorul testelor de migrare convenționale, în conformitate cu normele stabilite la punctele 2.1.1 – 2.1.7.
2.1.1. Pregătirea eșantionului
Materialul sau obiectul se tratează conform descrierii din instrucțiunile însoțitoare sau conform dispozițiilor din declarația de conformitate.
Migrarea se determină pe material sau obiect sau, dacă această determinare prezintă dificultăți practice, pe un specimen prelevat din material sau obiect sau un specimen reprezentativ pentru acest material sau obiect. Pentru fiecare simulant alimentar sau tip de aliment se folosește un nou specimen de testare. Numai acele părți ale eșantionului destinate să intre în contact cu alimentele folosite efectiv se pun în contact cu simulantul alimentar sau cu alimentul.
2.1.2. Alegerea simulantului alimentar
Materialele și obiectele destinate să intre în contact cu toate tipurile de alimente se testează cu simulanții alimentari A, B și D2. Cu toate acestea, dacă nu sunt prezente substanțe care pot reacționa cu simulanți alimentari sau alimente acide, atunci se poate renunța la testarea pe simulantul alimentar B.
Materialele și obiectele destinate numai unor tipuri specifice de alimente se testează cu simulanții alimentari indicați pentru tipurile respective de alimente în anexa III.
2.1.3. Condiții de contact la utilizarea simulanților alimentari
Eșantionul se pune în contact cu simulantul alimentar într-un mod care reproduce cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare în ceea ce privește durata de contact din tabelul 1 și temperatura de contact din tabelul 2.
Prin derogare de la condițiile stabilite în tabelele 1 și 2, se aplică următoarele reguli:
dacă se constată că aplicarea condițiilor de testare combinate specificate în tabelele 1 și 2 provoacă modificări fizice sau de altă natură ale specimenului de testare, care nu apar în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare a materialului sau a obiectului care se examinează, testele de migrare se efectuează în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare în care nu au loc aceste modificări fizice sau de altă natură;
dacă, în cursul utilizării sale prevăzute, materialul sau obiectul este supus numai unor condiții de durată și de temperatură controlate cu precizie în cadrul echipamentului de prelucrare a alimentelor, fie ca parte a ambalajului alimentar, fie ca parte a echipamentului de prelucrare propriu-zis, testarea poate fi efectuată utilizând cele mai defavorabile condiții previzibile de contact care pot surveni în cursul prelucrării alimentelor în echipamentul respectiv;
dacă materialul sau obiectul este destinat să fie utilizat numai pentru ambalare în condiții de umplere la cald, se efectuează doar un test de 2 ore la 70 °C. Cu toate acestea, dacă materialul sau obiectul este destinat să fie utilizat și pentru stocarea la temperatura ambientală sau la o temperatură mai scăzută, se aplică condițiile de testare prevăzute în tabelele 1 și 2 din prezenta secțiune sau la secțiunea 2.1.4 din prezentul capitol, în funcție de durata stocării.
dacă materialul sau obiectul din plastic destinat să vină în contact cu produsul alimentar a cărui conformitate trebuie verificată devine, în destinația sa finală, o parte a unui echipament sau a unui dispozitiv de prelucrare a produselor alimentare ori a unei părți a acestuia, testele de migrare pot fi efectuate prin determinarea migrării specifice în produsul alimentar sau în simulantul alimentar produs sau prelucrat de echipamentul sau dispozitivul integral sau de partea acestuia, după caz, făcând obiectul condițiilor următoare:
Dacă testarea migrării se realizează în condițiile menționate mai sus, iar transferul constituenților din echipament sau din dispozitiv în ansamblul său nu depășește limitele de migrare, se consideră că părțile sau materialele din plastic prezente în echipament sau în dispozitiv sunt în conformitate cu articolul 11 alineatul (1).
Testarea părților utilizate pentru stocare sau aprovizionare, precum rezervoare, containere, capsule sau folii absorbante, trebuie să fie efectuată în condiții reprezentative pentru utilizarea lor și să includă condițiile de stocare previzibile ale produselor alimentare în aceste părți.
Documentele justificative menționate la articolul 16 trebuie să documenteze clar testarea echipamentului sau a dispozitivului integral de prelucrare și/sau de producție a produselor alimentare sau a părților acestuia. Acestea trebuie să demonstreze faptul că testarea a fost reprezentativă pentru utilizarea sa previzibilă, să precizeze substanțele pentru care s-a efectuat testarea migrării și să prezinte toate rezultatele testării. Producătorul părților din plastic individuale trebuie să se asigure de absența migrării substanțelor în cazul cărora se precizează în regulament că migrarea nu este detectabilă la un anumit nivel de detecție, în conformitate cu articolul 11 alineatul (4).
Documentația de conformitate furnizată în conformitate cu regulamentul producătorului echipamentului sau dispozitivului final sau al unei părți a acestuia trebuie să enumere toate substanțele supuse limitelor de migrare care ar putea fi depășite în cadrul utilizării previzibile a părții sau a materialului furnizat.
Dacă rezultatul nu este în conformitate cu regulamentul, trebuie să se determine dacă sursa neconformității este o parte din plastic supusă regulamentului sau o parte realizată dintr-un alt material care nu este supus regulamentului pe baza documentelor justificative sau a testării analitice. Fără a aduce atingere articolului 3 din Regulamentul (UE) nr. 1935/2004, nerespectarea regulamentului se stabilește doar dacă migrarea provine de la o parte din plastic.
Dacă condițiile de testare care reproduc cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare preconizată a materialului sau a obiectului nu se pot reproduce din motive tehnice cu simulantul alimentar D2, testele de migrare se efectuează utilizând etanol 95 % și izooctan. În plus, se efectuează un test de migrare utilizând simulantul alimentar E dacă, în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare preconizată, temperatura depășește 100 °C. Testul care duce la obținerea celui mai ridicat nivel de migrare specifică se utilizează pentru a stabili conformitatea cu prezentul regulament.
Tabelul 1
Alegerea duratei de testare
|
Durata de contact în cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare |
►M7 Durata care trebuie aleasă pentru testare ◄ |
|
t ≤ 5 min |
5 min |
|
5 min < t ≤ 0,5 ore |
0,5 oră |
|
0,5 ore < t ≤ 1 ore |
1 oră |
|
1 oră < t ≤ 2 ore |
2 ore |
|
2 ore < t ≤ 6 ore |
6 ore |
|
6 ore < t ≤ 24 ore |
24 ore |
|
1zi < t ≤ 3 zile |
3 zile |
|
3 zile < t 30 ≤ zile |
10 zile |
|
Peste 30 zile |
A se vedea condițiile specifice |
Tabelul 2
Alegerea temperaturii de testare
|
Cea mai defavorabilă temperatură de contact previzibilă |
Temperatura de contact care trebuie aleasă pentru testare |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C sau temperatura de reflux |
|
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1)
Această temperatură se utilizează numai pentru simulanții alimentari D2 și E. Pentru aplicațiile încălzite sub presiune, se poate realiza testarea migrării sub presiune la temperatura relevantă. Pentru simulanții alimentari A, B, C sau D1, testul poate fi înlocuit cu un test la 100 °C sau la temperatura de reflux pentru o durată de patru ori mai mare decât cea selectată conform condițiilor din tabelul 1. |
|
2.1.4. Condiții specifice pentru durate de contact de peste 30 de zile la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decât aceasta
Pentru durate de contact de peste 30 de zile (termen lung) la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decât aceasta, specimenul se testează în condiții de testare accelerate, la temperatură ridicată, timp de maximum 10 zile la 60 °C ( 12 ).
Testarea timp de 10 zile la 20 °C cuprinde toate duratele de stocare în condiții de congelare Acest test poate include procesele de congelare și decongelare dacă instrucțiunile de etichetare sau alte instrucțiuni asigură faptul că nu se depășește temperatura de 20 °C și că durata totală la peste – 15 °C nu depășește 1 zi în total în cursul utilizării preconizate previzibile a materialului sau a obiectului.
Testarea timp de 10 zile la 40 °C cuprinde toate duratele de stocare în condiții de refrigerare și de congelare, inclusiv în condiții de umplere la cald și/sau de încălzire până la 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pentru durata maximă t = 120/2^[(T–70)/10) minute.
Testarea timp de 10 zile la 50 °C cuprinde toate duratele de stocare de până la 6 luni la temperatura camerei, inclusiv în condiții de umplere la cald și/sau de încălzire până la 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pentru durata maximă t = 1120/2^[(T–70)/10) minute.
Testarea timp de 10 zile la 60 °C cuprinde duratele de stocare mai mari de 6 luni la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută decât aceasta, inclusiv în condiții de umplere la cald și/sau de încălzire până la 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pentru durata maximă t = 120/2^[(T–70)/10) minute.
Pentru stocarea la temperatura camerei, condițiile de testare pot fi reduse la 10 zile la 40 °C dacă există dovezi științifice care să demonstreze că migrarea substanței respective în polimer a atins echilibrul în aceste condiții de testare.
Pentru cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare preconizată necuprinse în condițiile de testare stabilite la literele (a)-(e), condițiile de testare privind durata și temperatura se bazează pe următoarea formulă:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)]
2.1.5. Condiții specifice pentru combinații de durate de contact și temperatură
Dacă un material sau un obiect este destinat unor aplicații diferite care cuprind combinații diferite de durată și temperatură de contact, testarea trebuie să fie restricționată la condițiile de testare recunoscute drept cele mai defavorabile pe bază de dovezi științifice.
Dacă materialul sau obiectul este destinat unei aplicații care implică un contact cu alimente și supunerea succesivă la o combinație de două sau mai multe perioade de timp și temperaturi, testarea migrării se realizează supunând specimenul de testare, în mod succesiv, la cele mai severe condiții previzibile corespunzătoare eșantionului, folosind aceeași porțiune de simulant alimentar.
2.1.6. Obiecte reutilizabile
Dacă materialul sau obiectul este destinat să intre în contact cu produse alimentare în mod repetat, testarea migrării trebuie să se execute de trei ori pe un singur eșantion, utilizând de fiecare dată o altă porție de simulant alimentar. Conformitatea materialului sau a obiectului trebuie să fie apoi verificată pe baza nivelului migrării specifice observat în al treilea test de migrare și pe baza stabilității materialului sau a obiectului. Migrarea specifică observată în al doilea test de migrare nu trebuie să depășească nivelul observat în primul test, iar migrarea specifică din al treilea test nu trebuie să depășească nivelul observat în al doilea test.
În sensul primului paragraf, eșantionul este considerat neconform dacă:
unde mc, 1, mc, 2 și mc, 3 sunt mc în cursul primului, al celui de al doilea și, respectiv, al celui de al treilea test de migrare efectuat în conformitate cu primul paragraf.
Conformitatea cu LMS și cu regula de stabilitate se evaluează aplicând următoarele criterii:
În cazul în care mc este mai mic decât RL × LMS, mc este considerat egal cu RL × LMS. Acest mc se utilizează pentru determinarea incertitudinii de măsurare standard corespunzătoare a mc și pentru evaluarea conformității cu criteriile de performanță stabilite la prezentul punct.
Cu toate acestea, în cazul în care există dovezi științifice potrivit cărora nivelul migrării specifice nu crește în modul descris la al doilea paragraf de mai sus în cursul celui de al doilea și al celui de al treilea test de migrare și dacă LMS nu este depășită în timpul primului test de migrare, materialul sau obiectul este considerat conform cu LMS prevăzută în prezentul regulament.
Indiferent de regulile de mai sus, nu trebuie să se considere niciodată că un material sau un obiect este în conformitate cu prezentul regulament atunci când în cadrul unuia dintre testele de migrare este detectată o substanță a cărei migrare sau eliberare în cantități detectabile este interzisă în temeiul articolului 11 alineatul (4) din prezentul regulament.
2.1.7. Materiale și obiecte reutilizabile
La finalul duratei de contact prescrise, migrarea specifică se analizează în produsul alimentar sau în simulantul alimentar printr-o metodă analitică în conformitate cu criteriile de performanță aplicabile stabilite în prezenta anexă.
2.1.8. Verificarea conformității prin conținutul rezidual per suprafață de contact cu alimentul (CMA)
Pentru substanțe instabile în simulant alimentar sau aliment sau pentru care nu este disponibilă nicio metodă analitică adecvată, se indică în anexa I că verificarea de conformitate se realizează prin verificarea conținutului rezidual pentru 6 dm2 de suprafață de contact. Pentru materiale și obiecte între 500 ml și 10 l, se aplică suprafața reală de contact. Pentru materiale și obiecte sub 500 ml și peste 10 l, precum și pentru obiecte pentru care calculul suprafeței reale de contact prezintă dificultăți practice, se estimează suprafața de contact la 6 dm2 per kg de aliment.
2.2. Procedee de depistare
Pentru a se verifica dacă un material sau un obiect respectă limitele de migrare, se pot aplica oricare dintre următoarele procedee, considerate cel puțin la fel de stricte ca metoda de verificare descrisă la secțiunea 2.1.
2.2.1. Înlocuirea migrării specifice cu migrare globală
Pentru depistarea migrării specifice a substanțelor nevolatile, se poate aplica determinarea migrării globale în condiții de testare cel puțin la fel de stricte precum cele pentru migrarea specifică.
2.2.2. Conținut rezidual
Pentru depistarea migrării specifice, se poate calcula potențialul de migrare pe bază de conținut rezidual de substanță în material sau obiect, presupunând o migrare completă.
2.2.3. Modelarea migrării
Pentru depistarea migrării specifice, potențialul de migrare poate fi calculat pe baza conținutului rezidual de substanță din material sau obiect, aplicând modele de difuzie general recunoscute, bazate pe dovezi științifice, construite în așa fel încât să nu subestimeze niciodată nivelurile reale de migrare.
2.2.4. Substituenți de simulanți alimentari
Pentru depistarea migrării specifice, simulanții alimentari pot fi înlocuiți cu substituenți de simulanți alimentari dacă se demonstrează, pe bază de dovezi științifice, că substituenții de simulanți alimentari duc la o migrare cel puțin la fel de importantă ca migrarea care s-ar obține utilizând simulanții alimentari specificați la secțiunea 2.1.2.
2.2.5. Test unic pentru combinații succesive de durate și temperaturi
Dacă materialul sau obiectul este destinat unei aplicații care presupune un contact cu alimente și supunerea succesivă la două sau mai multe combinații de durate și temperaturi, se poate defini o durată de contact unică pentru testul de migrare pe baza cele mai ridicate temperaturi de contact pentru testare de la secțiunea 2.1.3 și/sau 2.1.4, utilizând ecuația descrisă la secțiunea 2.1.4 litera (f). Motivele care justifică faptul că testul unic rezultat este cel puțin la fel de strict ca și combinațiile de durate și temperaturi trebuie să figureze în documentele justificative prevăzute la articolul 16.
CAPITOLUL 3
Testarea migrării globale
Testarea migrării globale se realizează în condițiile de testare standardizate stabilite în prezentul capitol.
3.1. Condiții de testare standardizate
Testarea migrării globale pentru materiale și obiecte destinate condițiilor de contact cu alimentul descrise în tabelul 3 coloana 3 se realizează în durata și la temperatura specificate în coloana 2. Pentru testul OM5, testarea se poate realiza fie timp de 2 ore la 100 °C (simulant alimentar D2), fie la reflux (simulant alimentar A, B, C, D1), fie timp de 1 oră la 121 °C. Simulantul alimentar se alege în conformitate cu anexa III.
Dacă se constată că testarea în condițiile de contact specificate în tabelul 3 provoacă modificări fizice sau de altă natură în specimenul de testare, care nu apar în cele mai severe condiții previzibile de utilizare a materialului sau obiectului care se examinează, testările migrării se efectuează în condițiile cele mai severe previzibile de utilizare, în care nu au loc aceste modificări fizice sau de altă natură.
Tabelul 3
Condiții standardizate pentru testarea migrării globale
|
Coloana 1 |
Coloana 2 |
Coloana 3 |
|
Numărul testului |
Durata de contact în zile [z] sau ore [h] la temperatura de contact în [°C] pentru testare |
Condiții preconizate de contact cu alimentul |
|
OM0 |
30 min. la 40 °C |
Orice contact cu alimentele la temperaturi scăzute sau ambientale și pentru o durată scurtă (≤ 30 de minute). |
|
OM1 |
10 z la 20 °C |
Orice contact cu alimente în condiții de congelare și refrigerare |
|
OM2 |
10 z la 40 °C |
Orice stocare pe termen lung la temperatura camerei sau la o temperatură mai scăzută, inclusiv în cazul ambalării în condiții de umplere la cald și/sau de încălzire până la o temperatură T, unde 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pentru o durată maximă t = 120/2^[(T-70)/10] minute. |
|
OM3 |
2 h la 70 °C |
Orice condiții de contact cu alimente care includ umplere la cald și/sau încălzire până la o temperatură T, unde 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pentru o durată maximă t = 120/2^[(T-70)/10] minute, și nu sunt urmate de stocare pe termen lung la temperatura camerei sau în condiții de refrigerare. |
|
OM4 |
1 h la 100 °C sau la temperatură de reflux |
Aplicații la temperatură ridicată pentru toate tipurile de alimente, la o temperatură de până la 100 °C. |
|
OM5 |
2 h la 100 °C ori la temperatură de reflux sau, alternativ, 1 h la 121 °C |
Aplicații la temperatură ridicată de până la 121 °C. |
|
OM6 |
4 h la 100 °C sau la temperatură de reflux |
Orice condiții de contact cu alimente la o temperatură mai mare de 40 °C și cu alimente pentru care, la punctul 4 din anexa III, se atribuie simulanții A, B, C sau D1. |
|
OM7 |
2 h la 175 °C |
Aplicații la temperatură ridicată cu alimente grase, depășind condițiile pentru OM5. |
Testul OM7 cuprinde și condițiile de contact cu alimentele descrise pentru OM0, OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiții pentru simulanți de alimente grase în contact cu nonpoliolefine. În cazul în care OM7 nu se poate realiza din motive tehnice cu simulant alimentar D2, testul poate fi înlocuit conform precizărilor de la punctul 3.2.
Testul OM6 cuprinde și condițiile de contact cu alimentele descrise pentru OM0, OM1, OM2, OM3, OM4 și OM5. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiții pentru simulanții alimentari A, B și C în contact cu nonpoliolefine.
Testul OM5 cuprinde și condițiile de contact cu alimentele descrise pentru OM0, OM1, OM2, OM3 și OM4. Acestea reprezintă cele mai defavorabile condiții pentru toți simulanții alimentari în contact cu poliolefine.
Testul OM2 cuprinde și condițiile de contact cu alimentele descrise pentru OM0, OM1 și OM3.
3.2. Teste de migrare globală de substituție pentru testele cu simulantul alimentar D2
În cazul în care unul sau mai multe dintre testele OM0-OM6 nu pot fi realizate din motive tehnice cu simulantul alimentar D2, testele de migrare trebuie să fie efectuate utilizând etanol 95 % sau izooctan. În plus, trebuie să se efectueze un test utilizând simulantul alimentar E în cazul în care cele mai defavorabile condiții previzibile de utilizare depășesc 100 °C. Testul care duce la obținerea celui mai ridicat nivel de migrare globală trebuie să fie utilizat pentru a stabili conformitatea cu regulamentul.
În cazul în care testul OM7 nu poate fi realizat din motive tehnice cu simulantul alimentar D2, testul trebuie să fie înlocuit cu OM8 sau OM9 prin selectarea testului care este cel mai adecvat pe baza utilizării destinate și previzibile a materialului sau a obiectului care este testat. Ulterior, trebuie să se efectueze un test de migrare la fiecare dintre cele două condiții de testare specificate pentru testul selectat, utilizând un nou eșantion de testare pentru fiecare condiție de testare. Condiția de testare care duce la obținerea nivelului mai ridicat de migrare globală trebuie să fie utilizată pentru a stabili conformitatea cu regulamentul.
|
Numărul testului |
Condiții de testare |
Condiții preconizate de contact cu alimente |
Cuprinde condițiile preconizate de contact cu alimente descrise la |
|
OM8 |
Simulantul alimentar E timp de 2 ore la 175 °C și simulantul alimentar D2 timp de 2 ore la 100 °C |
Numai aplicații la temperatură ridicată |
OM1, OM3, OM4, OM5 și OM6 |
|
OM9 |
Simulantul alimentar E timp de 2 ore la 175 °C și simulantul alimentar D2 timp de 10 zile la 40 °C |
Aplicații la temperatură ridicată, inclusiv stocare pe termen lung la temperatura camerei |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 și OM6 |
3.3. Verificarea conformității
3.3.1. Obiecte și materiale de unică folosință
La finalul duratei de contact prescrise, pentru verificarea conformității, migrarea globală se analizează în simulantul alimentar printr-o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 11 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
3.3.2. Obiecte și materiale reutilizabile
Testarea migrării globale aplicabilă trebuie să se efectueze de trei ori pe un singur eșantion, utilizând de fiecare dată o porție diferită de simulant alimentar. Migrarea trebuie să se determine printr-o metodă analitică în conformitate cu cerințele articolului 34 din Regulamentul (UE) 2017/625. Conformitatea cu limita de migrare globală se verifică pe baza nivelului migrării globale constatat în cursul celui de al treilea test și pe baza stabilității materialului sau obiectului, adică migrarea globală în cursul celui de al doilea test nu trebuie să depășească nivelul observat în primul test, iar migrarea globală în cursul celui de al treilea test nu trebuie să depășească nivelul observat în cursul celui de al doilea test. Conformitatea se evaluează în conformitate cu criteriile de performanță specifice descrise la punctul 2.1.6 din capitolul 2 din anexa V. Cu toate acestea, pentru a determina u(m), trebuie utilizată incertitudinea de măsurare standard a metodei analitice, astfel cum este determinată de laborator, și nu incertitudinea de măsurare standard derivată pe baza abordării specificate în partea introductivă privind testarea conformității care precedă capitolul 1.
Dacă nu este posibil, din motive tehnice, să se testeze de trei ori același eșantion, cum ar fi în cazul testării în ulei vegetal, testul de migrare globală poate fi efectuat prin testarea unor eșantioane diferite pentru trei perioade diferite de timp cu durata o dată, de două ori și de trei ori mai mare decât durata de contact aplicabilă pentru testare. Se consideră că prima migrare, diferența dintre a doua și prima migrare și diferența dintre a treia și a doua migrare reprezintă cele trei migrări globale succesive.
Cu toate acestea, dacă există dovezi științifice potrivit cărora nivelul migrării, astfel cum este descris la punctul 2.1.6 din capitolul 2 din anexa V, nu crește în cursul celui de al doilea și al celui de al treilea test de migrare și dacă limita de migrare nu este depășită în cursul primului test de migrare, materialul sau obiectul este considerat conform cu limita de migrare globală.
3.4. Procedee de depistare
Pentru a se verifica dacă un material sau un obiect respectă limitele de migrare, se pot aplica oricare dintre următoarele procedee, considerate cel puțin la fel de stricte ca metoda de verificare descrisă la secțiunile 3.1 și 3.2.
3.4.1. Conținut rezidual
Pentru depistarea migrării globale, se poate calcula potențialul de migrare pe bază de conținut rezidual de substanțe pasibile de migrare determinat într-o extracție completă din material sau obiect.
3.4.2. Substituenți de simulanți alimentari
Pentru depistarea migrării globale, simulanții alimentari pot fi înlocuiți, dacă se demonstrează, pe bază de dovezi științifice, că substituenții de simulanți alimentari duc la o migrare cel puțin la fel de importantă ca migrarea care s-ar obține utilizând simulanții alimentari specificați în anexa III.
CAPITOLUL 4
Factori de corecție aplicați la compararea rezultatelor testelor de migrare cu limitele de migrare
4.1. Corectarea migrării specifice în alimente care conțin mai mult de 20 % grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii (CRG)
Pentru substanțe lipofile la care, în anexa I se indică în coloana 7 aplicarea coeficientului CRG, migrarea specifică se poate corecta prin CRG. CRG se determină prin formula CRG = (g de grăsime în aliment/kg de aliment)/200 = (% grăsime × 5)/100.
CRG se aplică în conformitate cu normele următoare.
Rezultatele testului de migrare se împart la CRG înainte de compararea cu limitele de migrare.
Corectarea cu CRG nu este aplicabilă în următoarele cazuri:
în cazul în care materialul sau obiectul este deja sau este destinat să vină în contact cu alimente pentru sugari și copii mici, astfel cum se definește în Directivele 2006/141/CE și 2006/125/CE;
pentru materialele și obiectele pentru care, practic, nu este posibilă estimarea relației între aria suprafeței și cantitatea din aliment care se află în contact cu aceasta, de exemplu, din cauza formei sau a utilizării lor, iar migrarea se calculează folosindu-se coeficientul convențional de conversie arie/volum de 6 dm2/kg
Migrarea specifică în aliment sau în simulantul alimentar nu trebuie să depășească 60 mg/kg de aliment înainte de aplicarea CRG.
Atunci când testarea se efectuează cu simulantul alimentar D2 sau E și după ce rezultatele testării sunt corectate prin aplicarea factorului de corecție prevăzut în tabelul 2 din anexa III, această corecție poate fi aplicată în combinație cu CRG prin multiplicarea ambilor factori. Factorul de corecție combinat nu trebuie să fie mai mare decât 5, cu excepția cazului în care factorul de corecție prevăzut în tabelul 2 din anexa III este mai mare decât 5.
▼M7 —————
ANEXA VI
Tabele de corespondență
|
Directiva 2002/72/CE |
Prezentul regulament |
|
Articolul 1 alineatul (1) |
Articolul 1 |
|
Articolul 1 alineatele (2), (3) și (4) |
Articolul 2 |
|
Articolul 1a |
Articolul 3 |
|
Articolul 3 alineatul (1), articolul 4 alineatul (1) și articolul 5 |
Articolul 5 |
|
Articolul 4 alineatul (2), articolul 4a alineatele (1) și (4), articolul 4d, anexa II alineatele (2) și (3) și anexa III alineatele (2) și (3) |
Articolul 6 |
|
Articolul 4a alineatele (3) și (6) |
Articolul 7 |
|
Anexa II alineatul (4) și anexa III alineatul (4) |
Articolul 8 |
|
Articolul 3 alineatul (1) și articolul 4 alineatul (1) |
Articolul 9 |
|
Articolul 6 |
Articolul 10 |
|
Articolul 5a alineatul (1) și anexa I alineatul (8) |
Articolul 11 |
|
Articolul 2 |
Articolul 12 |
|
Articolul 7a |
Articolul 13 |
|
Articolul 9 alineatele (1) și (2) |
Articolul 15 |
|
Articolul 9 alineatul (3) |
Articolul 16 |
|
Articolul 7 și anexa I alineatul (5a) |
Articolul 17 |
|
Articolul 8 |
Articolul 18 |
|
Anexa II alineatul (3) și anexa III alineatul (3) |
Articolul 19 |
|
Anexa I, anexa II, anexa IV, anexa IVa, anexa V partea B și anexa VI |
Anexa I |
|
Anexa II alineatul (2), anexa III alineatul (2) și anexa V partea A |
Anexa II |
|
Articolul 8 alineatul (5) și anexa VIa |
Anexa IV |
|
Anexa I |
Anexa V |
|
Directiva 93/8/CEE |
Prezentul regulament |
|
Articolul 1 |
Articolul 11 |
|
Articolul 1 |
Articolul 12 |
|
Articolul 1 |
Articolul 18 |
|
Anexă |
Anexa III |
|
Anexă |
Anexa V |
|
Directiva 97/48/CE |
Prezentul regulament |
|
Anexă |
Anexa III |
|
Anexă |
Anexa V |