02011D0891 — RO — 11.02.2019 — 001.001


Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B

DECIZIA COMISIEI

din 22 decembrie 2011

de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac modificat genetic 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

[notificată cu numărul C(2011) 9532]

(Numai textul în limba engleză este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2011/891/UE)

(JO L 344 28.12.2011, p. 51)

Astfel cum a fost modificată prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  NR.

Pagina

Data

►M1

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/239 A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 6 februarie 2019

  L 39

7

11.2.2019




▼B

DECIZIA COMISIEI

din 22 decembrie 2011

de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac modificat genetic 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

[notificată cu numărul C(2011) 9532]

(Numai textul în limba engleză este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2011/891/UE)



Articolul 1

Organism modificat genetic și identificator unic

Identificatorul unic DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 este alocat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004, bumbacului modificat genetic (Gossypium hirsutum) 281-24-236x3006-210-23, astfel cum este specificat la punctul (b) al anexei la prezenta decizie.

Articolul 2

Autorizare

Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;

(b) furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5;

(c) produse, altele decât cele alimentare și furajele care conțin sau sunt compuse din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, având aceeași utilizare ca orice alt soi de bumbac, cu excepția cultivării.

Articolul 3

Etichetare

(1)  În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.

(2)  Mențiunea „nu este destinat cultivării” apare pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, menționate la articolul 2 literele (b) și (c).

Articolul 4

Monitorizarea efectelor asupra mediului

(1)  Titularul autorizației se asigură că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului există și este pus în aplicare, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.

(2)  Titularul autorizației prezintă Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.

Articolul 5

Registrul comunitar

Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al produselor alimentare și furajelor modificate genetic, în conformitate cu dispozițiile articolului 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

▼M1

Articolul 6

Titularul autorizației

Titularul autorizației este Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Franța, reprezentând Mycogen Seeds, Statele Unite.

▼B

Articolul 7

Valabilitate

Prezenta decizie se aplică pentru o perioadă de zece ani de la data notificării.

▼M1

Articolul 8

Destinatar

Prezenta decizie se adresează Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Franța.

▼B




ANEXĂ

▼M1

(a)    Solicitantul și titularul autorizației

Nume

:

Dow AgroSciences Distribution S.A.S.

Adresă

:

6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Franța.

▼B

(b)    Denumirea și specificațiile produselor

1. Produse și ingrediente alimentare care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5.

2. Furaje care conțin, sunt compuse sau fabricate din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5.

3. Produse, altele decât cele alimentare și furajele care conțin sau sunt compuse din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, având aceeași utilizare ca orice alt soi de bumbac, cu excepția cultivării.

Bumbacul modificat genetic (Gossypium hirsutum) DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, astfel cum este prezentat în cerere, exprimă proteinele Cry1Ac și Cry1F care conferă rezistență împotriva anumitor insecte lepidoptere, și proteina PAT, utilizată ca marcator de selecție, care conferă toleranță la erbicidul glufosinat de amoniu.

(c)    Etichetare

1. În sensul cerințelor de etichetare specifice stabilite la articolul 13 alineatul (1) și articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „bumbac”.

2. Mențiunea „nu este destinat cultivării” apare pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau sunt compuse din bumbac DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5, menționate la articolul 2 literele (b) și (c) din prezenta decizie.

(d)    Metoda de detectare

 Metodă specifică evenimentului, pe baza reacției de polimerizare în lanț (PCR) în timp real, pentru cuantificarea bumbacului DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5.

 Validată pe semințe de laboratorul comunitar de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicată la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

 Material de referință: ERM®-BF422 disponibil prin intermediul Centrului Comun de Cercetare (CCC) al Comisiei Europene, Institutul pentru Materiale de Referință și Măsurători (IRMM), la adresa https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

(e)    Identificator unic

DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5

(f)    Informații necesare în conformitate cu anexa II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică

Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr de înregistrare: a se vedea [a se completa după notificare]

(g)    Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor

Nu sunt necesare.

(h)    Planul de monitorizare

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE

[Link: plan publicat pe Internet]

(i)    Cerințe de monitorizare, după introducerea pe piață, a utilizării alimentelor destinate consumului uman

Nu sunt necesare.

Notă: Linkurile către documentele aferente pot necesita modificări ulterioare. Modificările respective vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic.