02005R0183 — RO — 28.01.2022 — 006.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
REGULAMENTUL (CE) NR. 183/2005 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 035 8.2.2005, p. 1) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
Jurnalul Oficial |
||
NR. |
Pagina |
Data |
||
REGULAMENTUL (CE) NR. 219/2009 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 11 martie 2009 |
L 87 |
109 |
31.3.2009 |
|
REGULAMENTUL (UE) NR. 225/2012 AL COMISIEI din 15 martie 2012 |
L 77 |
1 |
16.3.2012 |
|
REGULAMENTUL (UE) 2015/1905 AL COMISIEI din 22 octombrie 2015 |
L 278 |
5 |
23.10.2015 |
|
REGULAMENTUL (UE) 2019/4 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 11 decembrie 2018 |
L 4 |
1 |
7.1.2019 |
|
REGULAMENTUL (UE) 2019/1243 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 20 iunie 2019 |
L 198 |
241 |
25.7.2019 |
Rectificat prin:
REGULAMENTUL (CE) NR. 183/2005 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI
din 12 ianuarie 2005
de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
CAPITOLUL I
OBIECT, DOMENIU DE APLICARE ȘI DEFINIȚII
Articolul 1
Obiectul
Prezentul regulament stabilește:
norme generale privind igiena hranei pentru animale;
condiții și proceduri de asigurare a trasabilității hranei pentru animale;
condiții și proceduri de înregistrare și autorizare a unităților.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
Prezentul regulament se aplică:
activităților operatorilor din sectorul hranei pentru animale în toate stadiile, de la producția primară a hranei pentru animale până la introducerea pe piață a acesteia;
hrănirii animalelor de la care se obțin produse alimentare;
importurilor de hrană pentru animale care provine din țări terțe și exporturilor de hrană pentru animale în aceste țări.
Se exclud din domeniul de aplicare al prezentului regulament:
producția casnică privată de hrană:
pentru animalele de la care se obțin produse alimentare destinate consumului casnic privat;
și
pentru animalele care nu sunt deținute în scopul producției de produse alimentare;
hrănirea animalelor de la care se obțin produse alimentare destinate consumului casnic privat sau activitățile menționate la articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare ( 1 );
hrănirea animalelor care nu sunt deținute în scopul producției de produse alimentare;
furnizarea directă, de către producător, pe plan local, a unor cantități mici din producția primară de hrană pentru animale unor exploatații locale, în scopul utilizării în cadrul acestor exploatații;
vânzarea cu amănuntul de hrană pentru animalele de companie.
Articolul 3
Definiții
În sensul prezentului regulament, se aplică definițiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 178/2002, sub rezerva următoarelor definiții specifice:
„igiena hranei pentru animale” înseamnă măsurile și condițiile necesare prevenirii riscurilor și garantării caracterului specific pentru consumul animal al hranei pentru animale, luând în considerare utilizarea prevăzută pentru acesta;
„operator din sectorul hranei pentru animale” înseamnă persoana fizică sau juridică răspunzătoare de garantarea respectării cerințelor prezentului regulament în întreprinderea din sectorul hranei pentru animale pe care o controlează;
„aditivi pentru hrana animalelor” înseamnă substanțele sau microorganismele autorizate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii destinați hranei pentru animale ( 2 );
„unitate” înseamnă orice unitate a unei întreprinderi din sectorul hranei pentru animale;
„autoritate competentă” înseamnă autoritatea unui stat membru sau a unei țări terțe, desemnată să efectueze controalele oficiale;
„producție primară de hrană pentru animale” înseamnă producția de produse agricole, ce include în special cultivarea, recoltarea, mulsul, creșterea animalelor (înainte de sacrificare) sau pescuitul, având ca finalitate exclusivă produse care nu sunt supuse niciunei operațiuni de transformare după recoltare, colectare sau capturare, cu excepția tratamentului fizic simplu.
CAPITOLUL II
OBLIGAȚII
Articolul 4
Obligații generale
Articolul 5
Obligații speciale
Pentru operațiunile aferente producției primare de hrană pentru animale și următoarele operațiuni conexe:
transportul, depozitarea și manipularea produselor primare la locul de producție;
operațiunile de transport destinate livrării produselor primare de la locul de producție către o unitate;
amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploatațiilor lor, fără utilizarea de produse medicinale veterinare sau produse intermediare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) 2019/4 ( 3 ), sau de aditivi sau preamestecuri de aditivi, cu excepția aditivilor pentru însilozare,
operatorii din sectorul hranei pentru animale se conformează dispozițiilor din anexa I, în cazul în care acestea se aplică operațiunilor respective.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale:
se conformează unor criterii microbiologice specifice;
adoptă măsurile sau procedurile necesare atingerii unor obiective specifice.
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 30a pentru a completa prezentul regulament prin definirea criteriilor și a obiectivelor menționate la primul paragraf literele (a) și (b).
Articolul 6
Sistem de analiză a riscurilor și puncte critice de control (HACCP)
Principiile menționate la alineatul (1) sunt următoarele:
identificarea tuturor riscurilor care trebuie să fie prevenite, eliminate sau aduse la un nivel acceptabil;
identificarea punctelor critice de control la nivelul cărora un control este esențial pentru prevenirea sau eliminarea unui risc sau pentru aducerea acestuia la un nivel acceptabil;
stabilirea, în punctele critice de control, a limitelor critice care diferențiază acceptabilitatea de inacceptabilitate, în scopul prevenirii, eliminării sau reducerii riscurilor identificate;
stabilirea și aplicarea unor proceduri de monitorizare eficientă a punctelor critice de control;
stabilirea acțiunilor de corecție care trebuie să fie aplicate atunci când monitorizarea indică faptul că un punct critic nu se află sub control;
stabilirea procedurilor destinate verificării caracterului complet și eficient al măsurilor descrise la literele (a)-(e). Procedurile de verificare se efectuează periodic;
întocmirea unor documente și evidențe, în funcție de natura și de mărimea întreprinderii din sectorul hranei pentru animale pentru dovedirea aplicării eficiente a măsurilor definite la literele (a)-(f).
Articolul 7
Documente referitoare la sistemul HACCP
Operatorii din sectorul hranei pentru animale:
furnizează autorității competente, în forma cerută de aceasta, dovada respectării articolului 6;
se asigură că toate documentele care descriu procedurile elaborate în conformitate cu articolul 6 se actualizează în permanență.
Articolul 8
Garanții financiare
Articolul 9
Controale oficiale, notificare și înregistrare
Operatorii din sectorul hranei pentru animale:
notifică autorității competente respective, sub forma solicitată de aceasta, în vederea înregistrării, toate unitățile subordonate implicate într-o anumită etapă din cadrul producției, transformării, depozitării, transportului sau distribuirii hranei pentru animale;
furnizează autorității competente informații actualizate privind toate unitățile subordonate, menționate la litera (a), în special notificându-i acesteia orice modificare semnificativă a activităților și orice închidere a unei unități existente.
Articolul 10
Autorizarea unităților din sectorul hranei pentru animale
Operatorii din sectorul hranei pentru animale se asigură că unitățile subordonate, care intră sub incidența prezentului regulament, sunt autorizate de autoritatea competentă atunci când:
aceste unități exercită una din următoarele activități:
fabricarea și/sau introducerea pe piață a aditivilor destinați hranei pentru animale, menționați de Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, sau a unor produse reglementate de Directiva 82/471/CEE și menționate în anexa IV capitolul 1 la prezentul regulament;
fabricarea și/sau introducerea pe piață a preamestecurilor preparate cu ajutorul unor aditivi destinați hranei pentru animale, menționați în anexa IV capitolul 2 la prezentul regulament;
fabricarea pentru introducerea pe piață sau producția, pentru nevoile exclusive ale exploatației lor, a furajelor combinate, cu utilizarea aditivilor destinați hranei pentru animale sau de preamestecuri care conțin aditivi destinați hranei pentru animale și care sunt menționați în anexa IV capitolul 3 la prezentul regulament;
autorizarea este necesară în temeiul legislației naționale a statului membru în care este stabilită unitatea;
sau
autorizarea este necesară în temeiul unui regulament delegat pe care Comisia este împuternicită să îl adopte în conformitate cu articolul 30a pentru a completa prezentul regulament.
Articolul 11
Cerințe
Operatorii din sectorul hranei pentru animale nu exercită nici o activitate fără să fie:
înregistrați în conformitate cu articolul 9;
sau
autorizați, atunci când autorizarea este necesară în conformitate cu articolul 10.
Articolul 12
Informații referitoare la normele naționale de autorizare
Orice stat membru care cere autorizarea, în temeiul articolului 10 alineatul (2), a anumitor unități aflate pe teritoriul său, informează Comisia și celelalte state membre cu privire la normele de drept intern aplicabile.
Articolul 13
Autorizarea unităților
Articolul 14
Suspendarea înregistrării sau a autorizației
Autoritatea competentă suspendă temporar înregistrarea sau autorizația unei unități pentru una, mai multe sau toate activitățile acesteia, atunci când se demonstrează că această unitate nu mai îndeplinește condițiile aplicabile activităților respective.
Această suspendare rămâne în vigoare până când unitatea respectivă îndeplinește din nou condițiile respective. În cazul în care aceste condiții nu sunt îndeplinite în termen de un an, se aplică articolul 15.
Articolul 15
Anularea înregistrării sau a autorizației
Autoritatea competentă anulează înregistrarea sau autorizația unei unități, pentru una sau mai multe din activitățile acesteia, dacă:
unitatea își încetează una sau mai multe din activitățile sale;
se demonstrează că unitatea nu a îndeplinit condițiile aplicabile activităților sale în cursul unei perioade de un an;
descoperă nereguli grave sau a fost obligată să înceteze producția în mai multe rânduri într-o unitate și dacă operatorul din sectorul hranei pentru animale nu este în continuare în măsură să ofere garanții adecvate cu privire la producția viitoare.
Articolul 16
Modificări ale înregistrării sau ale autorizației unei unități
Autoritatea competentă modifică la cerere înregistrarea sau autorizația unei unități, dacă aceasta și-a demonstrat capacitatea de a dezvolta activități care se adaugă la cele pentru care a obținut înregistrarea sau autorizația inițială sau pe care le înlocuiesc.
Articolul 17
Exonerarea de obligația efectuării de controale pe teren
Articolul 18
Măsuri tranzitorii
Articolul 19
Lista unităților înregistrate și autorizate
CAPITOLUL III
GHIDURI DE BUNE PRACTICI
Articolul 20
Elaborarea, difuzarea și utilizarea ghidurilor
Dacă este necesar, statele membre încurajează elaborarea unor ghiduri naționale în conformitate cu articolul 21.
Articolul 21
Ghiduri naționale
După stabilirea conținutului acestora, ghidurile naționale de bune practici se elaborează și se distribuie de către ramurile sectorului hranei pentru animale în următoarele condiții:
după consultarea reprezentanților unor medii ale căror interese riscă să fie puternic afectate, precum autoritățile competente și grupurile de utilizatori;
pe baza unor trimiteri la codurile de utilizare relevante din Codex Alimentarius;
și
în cazul în care se referă la producția primară de hrană pentru animale, luând în considerare cerințele stabilite în anexa I.
Statele membre evaluează ghidurile naționale pentru a se asigura:
că au fost întocmite în conformitate cu alineatul (1);
că acestea pot fi puse în practică în sectoarele la care se referă;
și
că ghidurile respective corespund obiectivului de a asigura respectarea articolelor 4, 5 și 6 în sectoarele și/sau pentru hrana pentru animale la care se referă.
Articolul 22
Ghiduri comunitare
După stabilirea conținutului ghidurilor comunitare, Comisia se asigură că acestea sunt elaborate și difuzate:
de către sau în comun cu reprezentanții competenți din sectorul european al hranei pentru animale și alte părți interesate, precum asociațiile de consumatori;
în colaborare cu mediile ale căror interese riscă să fie serios afectate, inclusiv autoritățile competente.
Ghidurile comunitare se întocmesc și se distribuie luând în considerare:
codurile de utilizare relevante din Codex Alimentarius;
și
cerințele stabilite în anexa I, atunci când se referă la producția primară de hrană pentru animale.
Comitetul menționat la articolul 31 alineatul (1) evaluează proiectele de ghiduri comunitare pentru a se asigura că:
se întocmesc în conformitate cu alineatele (2) și (3);
conținutul acestor ghiduri poate fi aplicat în sectoarele interesate, la nivelul întregii Comunități;
și
ghidurile respective sunt corespunzătoare, în scopul garantării respectării articolelor 4, 5 și 6, în sectoarele și/sau pentru hrana pentru animale la care se referă.
CAPITOLUL IV
IMPORTURI ȘI EXPORTURI
Articolul 23
Importuri
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care importă hrană pentru animale provenită din țări terțe se asigură că importurile au loc doar cu respectarea următoarelor condiții:
țara terță expeditoare figurează pe o listă stabilită în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 a țărilor terțe din care sunt permise importuri de hrană pentru animale;
unitatea expeditoare figurează pe o listă întocmită și actualizată de țara terță în conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 a unităților din care sunt permise importuri de hrană pentru animale;
hrana pentru animale este produsă de unitatea expeditoare sau de o altă unitate care figurează în lista menționată la litera (b) sau în Comunitate;
și
hrana pentru animale îndeplinește:
cerințele prevăzute de prezentul regulament, sau de orice dispoziție din legislația comunitară în domeniul hranei pentru animale;
condițiile recunoscute de Comunitate ca fiind cel puțin echivalente;
sau
condițiile respectivului acord, în cazul existenței unui acord specific între Comunitate și țara exportatoare.
Articolul 24
Măsuri provizorii
Prin derogare de la articolul 33 și până la elaborarea listelor prevăzute la articolul 23 alineatul (1) literele (a) și (b), importurile continuă să fie autorizate în condițiile stabilite la articolul 6 din Directiva 98/51/CE.
Articolul 25
Exporturile
Hrana pentru animale, inclusiv cea destinată animalelor de la care nu se obțin alimente, produsă în Comunitate în scopul comercializării în țări terțe, trebuie să respecte dispozițiile articolului 12 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
CAPITOLUL V
DISPOZIȚII FINALE
Articolul 26
Măsuri de aplicare
Măsurile de aplicare se adoptă în conformitate cu procedura menționată la articolul 31 alineatul (2).
Articolul 27
Modificări ale anexelor I, II și III
Anexele I, II și III pot fi modificate pentru a se ține seama de:
elaborarea de coduri de bună practică;
experiența dobândită în cadrul aplicării unor sisteme bazate pe HACCP în conformitate cu articolul 6;
evoluțiile tehnologice;
opinii științifice, în special noile analize de risc;
definiția obiectivelor în domeniul siguranței furajelor;
și
dezvoltarea cerințelor referitoare la operațiuni specifice.
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 30a pentru a modifica anexele I, II și III.
Articolul 28
Derogări de la anexele I, II și III
Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 30a pentru a completa prezentul regulament prin acordarea de derogări de la anexele I, II și III din anumite motive, cu condiția ca aceste derogări să nu afecteze realizarea obiectivelor prezentului regulament.
Articolul 29
Sistemul rapid de alertă
În toate cazurile în care hrana pentru animale, inclusiv hrana pentru animale de la care nu se obțin produse alimentare, prezintă un risc serios pentru sănătatea umană sau animală sau pentru mediu, se aplică, mutatis mutandis, articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
Articolul 30
Sancțiuni
Statele membre stabilesc regimul sancțiunilor aplicabile în cazul nerespectării dispozițiilor din prezentul regulament și iau măsurile necesare garantării aplicării acestora. Aceste sancțiuni trebuie să fie eficiente, proporționale și disuasive. Statele membre notifică aceste prevederi Comisiei până la 8 februarie 2007 și o informează în cel mai scurt timp cu privire la orice modificare ulterioară a acestor sancțiuni.
Articolul 30a
Exercitarea delegării de competențe
Articolul 31
Procedura Comitetului
Perioada prevăzută la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la trei luni.
▼M5 —————
Articolul 32
Consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară
Comisia consultă Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară cu privire la orice problemă care intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament, de natură să aibă un efect important asupra sănătății publice și, în special, înainte de a propune criterii sau obiective în conformitate cu articolul 5 alineatul (3).
Articolul 33
Abrogare
Fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre cu privire la termenele de transpunere, următoarele directive se abrogă cu efect de la 1 ianuarie 2006:
Directiva 95/69/CE a Consiliului;
Directiva 98/51/CE a Comisiei.
Articolul 34
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 ianuarie 2006.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXA I
PRODUCȚIA PRIMARĂ
PARTEA A
Cerințe care se aplică întreprinderilor din sectorul hranei pentru animale care desfășoară activități de producție primară de hrană pentru animale, menționate la articolul 5 alineatul (1)
I. Dispoziții referitoare la igienă
1. Operatorii din sectorul hranei pentru animale, care desfășoară activități de producție primară de hrană pentru animale, trebuie să se asigure că gestionarea și efectuarea acestor activități au loc în așa fel încât riscurile la adresa siguranței hranei pentru animale să fie prevenite, eliminate sau diminuate cât mai mult posibil.
2. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să se asigure, pe cât posibil, că produsele primare produse, preparate, curățate, ambalate, depozitate și transportate sub răspunderea lor sunt protejate de orice contaminare și deteriorare.
3. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să îndeplinească obligațiile menționate la punctele 1 și 2, respectând dispozițiile legislative naționale și comunitare, referitoare la controlul riscurilor, inclusiv:
măsurilor destinate să controleze orice contaminare periculoasă, ca de exemplu cea provenită din aer, sol, apă, îngrășăminte, produse fitosanitare, biocide, medicamente de uz veterinar, precum și din manipularea și eliminarea deșeurilor;
și
măsurilor referitoare la sănătatea plantelor, la sănătatea animalelor și a mediului care au efecte asupra siguranței hranei pentru animale, inclusiv programelor de supraveghere și control al zoonozelor și agenților zoonotici.
4. Atunci când este necesar, operatorii din sectorul hranei pentru animale iau măsuri adecvate, în special pentru:
a menține în stare de curățenie și, la nevoie, după curățare, a dezinfecta în mod corespunzător instalațiile, echipamentele, containerele, cutiile și vehiculele utilizate pentru producerea, prepararea, calibrarea, ambalarea, depozitarea și transportul hranei pentru animale;
a garanta, la nevoie, condițiile de producție, transport și depozitare igienică a hranei pentru animale, precum și curățenia acesteia;
a utiliza apă curată ori de câte ori este necesar pentru a evita riscurile de contaminare;
a preveni, pe cât posibil, riscurile de contaminare din partea animalelor și a organismelor dăunătoare;
a depozita și manipula individual și în condiții de siguranță deșeurile și substanțele periculoase, în scopul de a evita riscurile de contaminare;
a asigura faptul că materialele ambalajelor nu constituie o sursă de contaminare periculoasă a hranei pentru animale;
a lua în considerare rezultatele oricărei analize relevante a probelor prelevate din produsele primare sau a altor probe care prezintă importanță pentru siguranța hranei pentru animale.
II. Păstrarea evidențelor
1. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să păstreze evidențe privind măsurile luate pentru controlul corespunzător și pe o durată adecvată al riscurilor, în funcție de natura și mărimea întreprinderii din sectorul hranei pentru animale. Operatorii din acest sector trebuie să pună la dispoziția autorității competente informațiile relevante prevăzute în aceste evidențe.
2. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să păstreze evidențe în special privind:
orice utilizare de produse fitosanitare și de biocide;
utilizarea de semințe modificate genetic;
orice apariție de organisme dăunătoare sau de boli susceptibile să afecteze siguranța produselor primare;
rezultatele oricărei analize a probelor prelevate din produsele primare sau a altor probe prelevate în scopul diagnosticării, care prezintă importanță pentru siguranța hranei pentru animale;
sursa și cantitatea fiecărei intrări de hrană pentru animale, precum și destinația și cantitatea fiecărei ieșiri de hrană pentru animale.
3. Alte persoane, precum medici veterinari, agronomi și tehnicieni, pot sprijini operatorii din sectorul hranei pentru animale în păstrarea evidențelor în funcție de activitățile pe care le exercită în cadrul exploatației.
PARTEA B
Recomandări referitoare la ghidurile de bune practici
1. Atunci când se elaborează ghiduri la nivel național și comunitar menționate la capitolul III din prezentul regulament, acestea trebuie să cuprindă orientări privind bunele practici de control al riscurilor în stadiul producției primare de hrană pentru animale.
2. Ghidurile de bune practici cuprind informații corespunzătoare privind riscurile care apar în stadiul producției primare de hrană pentru animale, precum și măsuri de control al acestor riscuri, inclusiv măsurile relevante prevăzute de legislația comunitară și națională, sau de programele comunitare și naționale, precum:
controlul contaminării de exemplu cu micotoxine, metale grele și substanțe radioactive;
utilizarea apei, a deșeurilor organice și a îngrășămintelor;
utilizarea corectă și corespunzătoare a produselor fitosanitare și a biocidelor, precum și trasabilitatea acestora;
utilizarea corectă și corespunzătoare a medicamentelor de uz veterinar și a aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și trasabilitatea acestora;
prepararea, depozitarea și trasabilitatea materiilor prime pentru furaje;
eliminarea corectă a animalelor moarte, a deșeurilor și așternuturilor;
măsuri de protecție destinate prevenirii introducerii unor boli contagioase transmisibile la animale prin intermediul hranei pentru animale, precum și orice obligație de notificare a acestor măsuri autorității competente;
proceduri, practici și metode care permit garantarea faptului că hrana pentru animale este produsă, preparată, ambalată, depozitată și transportată în condiții de igienă corespunzătoare, inclusiv curățenia și controlul dăunătorilor;
detalii privind păstrarea evidențelor.
ANEXA II
CERINȚELE CARE SE APLICĂ ÎNTREPRINDERILOR DIN SECTORUL HRANEI PENTRU ANIMALE CARE NU DESFĂȘOARĂ ACTIVITĂȚI DE PRODUCȚIE PRIMARĂ DE HRANĂ PENTRU ANIMALE, MENȚIONATE LA ARTICOLUL 5 ALINEATUL (1)
DEFINIȚII
În sensul prezentei anexe, se aplică următoarele definiții:
„lot” înseamnă o cantitate identificabilă de hrană pentru animale având anumite caracteristici comune confirmate, precum originea, varietatea, tipul ambalajului, ambalatorul, expeditorul sau etichetarea, și, în cazul unui proces de producție, o unitate de producție provenind dintr-o singură instalație care utilizează parametri de producție uniformi sau mai multe astfel de unități, dacă sunt produse în mod continuu și depozitate împreună;
„produse derivate din uleiuri și grăsimi” înseamnă orice produs derivat direct sau indirect din uleiuri sau grăsimi brute sau recuperate prin prelucrare sau distilare oleochimică sau pentru biomotorină, prin rafinare chimică sau fizică, cu excepția:
„amestecarea grăsimilor” înseamnă producerea de furaje combinate sau, în cazul tuturor componentelor care fac parte din aceeași rubrică în PARTEA C din anexa la Regulamentul (UE) nr. 68/2013 al Comisiei ( 5 ) care sunt derivate din aceleași specii vegetale sau animale, de materii prime furajere prin amestecarea uleiurilor brute, a uleiurilor rafinate, a grăsimilor animale, a uleiurilor recuperate de la operatori din sectorul alimentar care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau a produselor derivate din acestea pentru a produce un amestec de uleiuri sau grăsimi, cu excepția:
„uleiuri sau grăsimi rafinate” înseamnă uleiurile sau grăsimea care au fost supuse procesului de rafinare, astfel cum se menționează la punctul 53 din glosarul proceselor enumerate în partea B a anexei la Regulamentul (UE) nr. 68/2013.
INSTALAȚII ȘI ECHIPAMENTE
1. Instalațiile pentru transformarea și depozitarea hranei pentru animale, echipamentele, containerele, cutiile, vehiculele și spațiul înconjurător trebuie să fie menținute în stare de curățenie și trebuie să fie puse în aplicare programe eficiente de combatere a organismelor dăunătoare.
2. Prin asamblarea, proiectarea, construcția și dimensiunile lor, instalațiile și echipamentele trebuie:
să poată fi ușor curățate și/sau dezinfectate;
să permită reducerea la minim a riscului de eroare și prevenirea contaminării, a contaminării încrucișate și, în general, a oricărui efect nefast asupra siguranței și calității produselor. Utilajele care intră în contact cu hrana pentru animale trebuie să fie uscate după fiecare proces de curățare umedă.
3. Instalațiile și echipamentele care trebuie să servească operațiunilor de amestec și/sau de fabricare trebuie să fie supuse periodic unor verificări corespunzătoare, în conformitate cu procedurile scrise, stabilite în prealabil de fabricant pentru produse.
Totalitatea balanțelor și dispozitivelor de măsurat utilizate la fabricarea hranei pentru animale trebuie să corespundă gamei de greutăți sau de volume de măsurat, iar precizia acestora trebuie să fie controlată periodic.
Toate dispozitivele de amestec utilizate la fabricarea hranei pentru animale trebuie să corespundă gamei de greutăți sau de volume amestecate și trebuie să poată fabrica amestecuri și diluții omogene. Operatorii trebuie să demonstreze eficiența dispozitivelor de amestecat în ceea ce privește omogenitatea.
4. Instalațiile trebuie să aibă o iluminare naturală și/sau artificială suficientă.
5. Sistemele de evacuare a apelor reziduale trebuie să fie adaptate întrebuințării căreia îi sunt destinate; acestea trebuie să fie astfel proiectate și construite încât să se prevină orice risc de contaminare a hranei pentru animale.
6. Apa utilizată la fabricarea hranei pentru animale trebuie să aibă un nivel de calitate adecvat pentru animale; conductele de apă trebuie să fie fabricate din materiale inerte.
7. Evacuarea apelor de canalizare, a apelor uzate și apelor pluviale trebuie să fie efectuată în așa fel încât să se asigure protecția echipamentelor, precum și siguranța sanitară și calitatea hranei pentru animale. Deteriorarea și praful trebuie evitate, pentru a se preveni invadarea de către organisme dăunătoare.
8. Ferestrele și alte deschideri trebuie, la nevoie, să reziste organismelor dăunătoare. Ușile trebuie să fie bine ajustate și atunci când sunt închise trebuie să reziste la organismele dăunătoare.
9. Dacă este necesar, plafoanele, plafoanele false și alte echipamente suspendate trebuie să fie concepute, construite și finisate în așa fel încât să prevină acumularea murdariei și să reducă condensul, apariția de mucegaiuri nedorite și deversarea de particule care pot dăuna siguranței și calității hranei pentru animale.
10. Unitățile care desfășoară una sau mai multe dintre activitățile următoare pentru a introduce pe piață produse pentru utilizare în hrana pentru animale vor fi supuse aprobării în conformitate cu articolul 10 alineatul (3):
prelucrarea uleiului vegetal brut, cu excepția celor ce se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 852/2004;
fabricarea oleochimică de acizi grași;
fabricarea biomotorinei;
amestecarea grăsimilor.
PERSONALUL
Întreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie să dispună de un personal suficient de numeros și care să posede competențele și calificările necesare pentru fabricarea produselor respective. Trebuie să se stabilească o organigramă care să precizeze calificările (de exemplu diplomele, experiența profesională) și responsabilitățile personalului angajat și care să fie pusă la dispoziția autorităților de control competente. Întregul personal trebuie să fie clar informat în scris cu privire la funcțiile, responsabilitățile și competențele sale, în special cu ocazia fiecărei modificări, astfel încât să se obțină produse la calitatea dorită.
PRODUCȚIA
1. Trebuie să se desemneze o persoană calificată care să răspundă de producție.
2. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să se asigure că diferitele etape ale producției sunt realizate în conformitate cu procedurile și instrucțiunile scrise elaborate în prealabil pentru stabilirea, verificarea și controlul punctelor critice din procesul de fabricație.
3. Trebuie să se adopte măsuri cu caracter tehnic sau organizatoric pentru a se preveni sau limita, la nevoie, contaminarea încrucișată și erorile. Trebuie să se utilizeze mijloace suficiente și corespunzătoare pentru efectuarea verificărilor în cursul fabricației.
4. Trebuie să se asigure un control care să permită depistarea prezenței în hrana pentru animale a unor substanțe nedorite și a altor contaminanți interziși din motive care privesc sănătatea umană sau animală și trebuie să se aplice strategii de control corespunzătoare pentru reducerea la minimum a riscurilor.
5. Deșeurile și materiile neadecvate hranei pentru animale trebuie să fie izolate și identificate. Toate materiile prime care conțin cantități periculoase de medicamente de uz veterinar sau contaminanți sau care prezintă alte riscuri trebuie să fie eliminate în mod corespunzător și nu trebuie să fie utilizate ca hrană pentru animale.
6. Operatorii din sectorul hranei pentru animale iau măsurile corespunzătoare pentru a asigura trasabilitatea efectivă a produselor.
7. Unitățile de amestecare a grăsimilor care introduc pe piață produse pentru utilizare în hrana pentru animale trebuie să respecte separația fizică a tuturor produselor destinate hranei pentru animale de produsele destinate altor scopuri, cu excepția cazului în care acestea din urmă sunt conforme:
8. Etichetarea produselor va indica în mod clar dacă acestea sunt destinate hranei pentru animale sau altor scopuri. În cazul în care un anumit lot al unui produs este declarat ca nefiind destinat utilizării în hrana pentru animale, această declarație nu trebuie să fie modificată ulterior de un operator în cursul unei etape ulterioare a lanțului.
9. Etichetarea materiilor prime pentru furaje în conformitate cu articolul 16 din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului ( 7 ) ar trebui să utilizeze, atunci când sunt disponibile, denumirile prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 68/2013.
CONTROLUL CALITĂȚII
1. Dacă este necesar, trebuie să se desemneze o persoană calificată care să răspundă de controlul calității.
2. Întreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie să aibă acces, în cadrul unui sistem de control al calității, la un laborator dotat cu personal și echipamente adecvate.
3. Trebuie să se elaboreze în scris și să se aplice un plan de control al calității; acesta trebuie să cuprindă în special verificări ale punctelor critice ale procesului de fabricație, proceduri și frecvențe de prelevare a probelor, metode de analiză și frecvența acestora, respectarea specificațiilor – precum și destinația care trebuie dată produselor în cazul neconformității – între stadiul materiilor prime transformate și cel al produselor finite.
4. Documentele referitoare la materiile prime utilizate la fabricarea produsului finit se păstrează de către fabricant pentru asigurarea trasabilității. Aceste documente sunt puse la dispoziția autorităților competente pe o perioadă adaptată utilizării pentru care produsele sunt comercializate. De asemenea, probele de ingrediente și din fiecare lot de produse fabricate și comercializate sau din fiecare parte specifică a producției (în cazul unei producții continue) se prelevează în cantitate suficientă, în conformitate cu o procedură stabilită în prealabil de fabricant și se păstrează în scopul asigurării trasabilității (aceste prelevări trebuie să fie periodice în cazul unei fabricații care răspunde numai nevoilor proprii ale fabricantului). Probele se sigilează și se etichetează pentru a putea fi identificate cu ușurință; acestea se depozitează în condiții care să împiedice orice modificare anormală a compoziției acestora sau orice alterare. Probele sunt ținute la dispoziția autorităților competente pe o perioadă adaptată utilizării căreia îi este destinată hrana pentru animale comercializată. În cazul hranei pentru animale destinată unor animale de la care nu se obțin produse alimentare, fabricantul nu trebuie să păstreze decât probe din produsul finit.
MONITORIZAREA DIOXINEI DIN ULEIURI, GRĂSIMI ȘI PRODUSE DERIVATE
1. Operatorii din sectorul hranei pentru animale care introduc pe piață grăsimi, uleiuri sau produse derivate din acestea, destinate utilizării în hrana pentru animale, inclusiv în furaje combinate, analizează aceste produse în laboratoarele acreditate pentru a determina nivelul de dioxină și de PCB-uri de tipul dioxinei în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei ( 8 ).
2. Pentru a completa sistemul HACCP al operatorilor din sectorul hranei pentru animale, analizele menționate la punctul 1 trebuie să fie efectuate cel puțin cu frecvența următoare (dacă nu se specifică altfel, un lot de produse de analizat nu trebuie să depășească 1 000 de tone):
Operatori din sectorul hranei pentru animale care prelucrează grăsimi și uleiuri vegetale brute:
100 % din loturile de produse derivate din uleiuri și grăsimi de origine vegetală, cu excepția următoarelor:
uleiurile acide rezultate din rafinarea chimică, pastele de neutralizare (soap stocks), ajutoarele de filtrare utilizate, pământul decolorant utilizat și loturile de ulei de cocos brut intrate în procesul de producție se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care produc grăsimi animale, inclusiv prelucrătorii de grăsimi animale:
o analiză reprezentativă pentru fiecare 5 000 de tone cu o frecvență de cel puțin o analiză reprezentativă pe an pentru grăsimile animale și produsele derivate încadrate la materiale de categoria 3, astfel cum sunt prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului ( 9 ), sau provenind de la o unitate aprobată în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului ( 10 ).
Operatorii din sectorul hranei pentru animale care produc ulei de pește:
100 % din loturile de ulei de pește în cazul în care uleiul este produs din:
100 % din loturile ieșite din procesul de producție de produse derivate din ulei de pește, cu excepția uleiului de pește rafinat;
o analiză reprezentativă pentru fiecare 2 000 de tone, în ceea ce privește uleiul de pește care nu este menționat la punctul (i);
uleiul de pește decontaminat printr-un tratament autorizat în mod oficial, astfel cum este menționat în anexa VIII la Regulamentul (CE) nr. 767/2009 și în Regulamentul (UE) 2015/786 al Comisiei ( 11 ), se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP.
Industria oleochimică care introduce pe piață hrană pentru animale:
100 % din loturile de grăsimi animale care intră în procesul de producție și care nu fac obiectul literei (b) sau (h), uleiul de pește care nu face obiectul literei (c) sau (h), uleiurile și grăsimile recuperate de la operatorii din sectorul alimentar care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 și amestecurile de grăsimi și uleiuri;
100 % din loturile de produse derivate din uleiuri și grăsimi introduse pe piață ca hrană pentru animale, cu excepția următoarelor:
acizii grași bruți rezultați din hidroliza grăsimilor, acizii grași esterificați cu glicerol, mono- și digliceridele de acizi grași, sărurile acizilor grași și loturile de ulei de cocos brut intrate în procesul de producție se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP.
Industria biomotorinei care introduce pe piață hrană pentru animale:
100 % din loturile de grăsimi animale care intră în procesul de producție și care nu fac obiectul literei (b) sau (h), uleiul de pește care nu face obiectul literei (c) sau (h), uleiurile și grăsimile recuperate de la operatorii din sectorul alimentar care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 și amestecurile de grăsimi și uleiuri;
100 % din loturile de produse derivate din uleiuri și grăsimi introduse pe piață ca hrană pentru animale, cu excepția următoarelor:
uleiurile acide rezultate din rafinarea chimică, pastele de neutralizare (soap stocks) și uleiul de cocos brut trebuie să fie analizate și documentate ca parte a sistemului HACCP.
Unități de amestecare a grăsimilor:
100 % din loturile de ulei de cocos brut intrate în procesul de producție, grăsimile animale care intră în procesul de producție și care nu fac obiectul literei (b) sau (h), uleiul de pește care nu face obiectul literei (c) sau (h), uleiurile și grăsimile recuperate de la operatorii din sectorul alimentar care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 și amestecurile de grăsimi și uleiuri, cu excepția următoarelor:
uleiurile acide rezultate din rafinarea chimică, acizii grași bruți rezultați din hidroliza grăsimilor, acizii grași distilați puri rezultați din hidroliza grăsimilor și pastele de neutralizare (soap stocks) se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP;
sau
100 % din loturile de amestecuri de grăsimi și de uleiuri destinate hranei pentru animale.
Operatorul din sectorul hranei pentru animale trebuie să declare autorității competente care este alternativa aleasă de el.
Producătorii de furaje combinate pentru animalele de la care se obțin alimente, alții decât cei care fac obiectul literei (f):
100 % din loturile de ulei de cocos brut intrate în procesul de producție, grăsimile animale care intră în procesul de producție și care nu fac obiectul literei (b) sau (h), uleiul de pește care nu face obiectul literei (c) sau (h), uleiurile și grăsimile recuperate de la operatorii din sectorul alimentar care fac obiectul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 și amestecurile de grăsimi și uleiuri, cu excepția următoarelor:
uleiurile acide rezultate din rafinarea chimică, acizii grași bruți rezultați din hidroliza grăsimilor, acizii grași distilați puri rezultați din hidroliza grăsimilor, ajutoarele de filtrare, pământul decolorant și pastele de neutralizare (soap stocks) se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP;
1 % din loturi în ceea ce privește furajele combinate fabricate care conțin produsele menționate la punctele (i) și (ii).
Importatorii care introduc pe piață hrană pentru animale din următoarele categorii:
100 % din loturile de ulei de cocos brut importate, grăsimile animale, uleiurile de pește, uleiurile și grăsimile recuperate de la operatorii din sectorul alimentar, amestecurile de grăsimi și uleiuri, tocoferolii extrași din uleiuri vegetale și acetatul de tocoferil fabricat din aceștia, precum și produsele derivate din uleiuri și grăsimi, cu excepția următoarelor:
uleiurile acide rezultate din rafinarea chimică, acizii grași bruți rezultați din hidroliza grăsimilor, acizii grași distilați puri rezultați din hidroliza grăsimilor și pastele de neutralizare (soap stocks) se analizează și se documentează ca parte a sistemului HACCP.
3. În cazul în care se poate demonstra că un lot omogen depășește dimensiunea maximă autorizată pentru un lot în conformitate cu punctul 2 și că a fost eșantionat într-un mod reprezentativ, rezultatele analizei eșantionului prelevat și sigilat în mod corespunzător vor fi considerate drept acceptabile.
4. În cazul în care un operator din sectorul hranei pentru animale deține documente care dovedesc că un lot de produs sau toate componentele unui lot de produs, astfel cum este prevăzut la punctul 2, care intră în unitatea sa au fost deja analizate într-o etapă anterioară de producție, prelucrare sau distribuție, operatorul din sectorul hranei pentru animale este exonerat de obligația de a analiza lotul în cauză.
5. Orice lot de produse analizate în conformitate cu punctul 2 trebuie să fie însoțit de documente care dovedesc că aceste produse sau toate componentele acestora au fost analizate sau au fost trimise pentru analiză la un laborator acreditat menționat la punctul 1, cu excepția loturilor de produse menționate la punctul 2 litera (a) subpunctul (ii), litera (b) subpunctul (i), litera (c) subpunctul (iii), litera (c) subpunctul (iv), litera (d) subpunctul (iii), litera (e) subpunctul (iii), litera (f) subpunctul (ii), litera (g) subpunctul (ii) și litera (h) subpunctul (ii).
Dovada analizei trebuie să stabilească fără echivoc legătura dintre livrare și lotul sau loturile testate. Această legătură trebuie să fie descrisă în sistemul documentat de trasabilitate existent la sediul furnizorului. În special, atunci când livrarea este obținută din mai multe loturi sau componente, documentele doveditoare care trebuie furnizate reprezintă o dovadă pentru fiecare dintre componentele livrării. În cazul în care testarea produsului se efectuează la ieșirea din procesul de producție, dovada că produsul a fost analizat este raportul analitic.
Orice livrare de produse menționate la punctul 2 litera (b) subpunctul (i) sau la punctul 2 litera (c) subpunctul (iii) trebuie să fie însoțite de o dovadă care să ateste că aceste produse sunt în conformitate cu cerințele prevăzute la punctul 2 litera (b) subpunctul (i) sau la punctul 2 litera (c) subpunctul (iii). Dacă este necesar, dovada analizei care include lotul saù loturile livrate trebuie să fie expediată către destinatar în cazul în care operatorul primește analiza de la laboratoarele autorizate.
6. Dacă toate loturile de produse menționate la punctul 2 litera (g) subpunctul (i) care intră în procesul de producție au fost analizate în conformitate cu cerințele prezentului regulament și dacă se poate asigura faptul că procesul de producție, de manipulare și de depozitare nu sporește gradul de contaminare cu dioxină, operatorul din sectorul hranei pentru animale este exonerat de obligația de a analiza produsul la ieșire și, în schimb, trebuie să îl analizeze în conformitate cu sistemul HACCP
7. În cazul în care un operator din sectorul hranei pentru animale mandatează un laborator pentru efectuarea unei analize, după cum se prevede la punctul 1, acesta trebuie să ceară laboratorului să comunice autorității competente rezultatele acelei analize în cazul în care nivelurile de dioxină stabilite la punctele 1 și 2 din secțiunea V a anexei I la Directiva 2002/32/CE sunt depășite.
În cazul în care un operator din sectorul hranei pentru animale mandatează un laborator situat pe teritoriul unui alt stat membru, altul decât cel al operatorului din sectorul hranei pentru animale care a dispus efectuarea analizei, acesta trebuie să ceară laboratorului să informeze autoritatea competentă, care trebuie să informeze autoritatea competentă din statul membru în care este situat operatorul din sectorul hranei pentru animale.
Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să informeze autoritatea competentă din statul membru în care sunt situați în cazul în care mandatează un laborator situat într-o țară terță. Trebuie să se aducă dovezi că laboratorul efectuează analiza în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 152/2009.
8. Cerințele de testare pentru dioxină vor fi revizuite până la 16 martie 2014.
DEPOZITARE ȘI TRANSPORT
1. Hrana pentru animale transformată se separă de materiile prime netransformate și de aditivi, în scopul prevenirii contaminării încrucișate a respectivei hrane pentru animale; trebuie să se utilizeze materiale corespunzătoare pentru ambalaje.
2. Hrana pentru animale se depozitează și se transportă în containere corespunzătoare. Acestea se depozitează în locuri concepute, adaptate și întreținute în așa fel încât să asigure condiții corespunzătoare de depozitare, la care accesul să fie rezervat persoanelor autorizate de operatorii din sectorul hranei pentru animale.
3. Hrana pentru animale se depozitează și se transportă în așa fel încât să poată fi ușor identificată, în scopul prevenirii confuziilor sau contaminării încrucișate și a deteriorării acesteia.
4. Containerele și echipamentele utilizate pentru transportul, depozitarea, direcționarea, manipularea și cântărirea hranei pentru animale se mențin în stare de curățenie. Se stabilesc planuri de curățare și se reduc la minimum urmele de detergenți și dezinfectanți.
5. Murdăria trebuie să fie redusă la minimum și controlată pentru a se limita apariția organismelor dăunătoare.
6. Dacă este necesar, temperaturile se mențin la un nivel cât mai coborât pentru prevenirea condensului și a murdăriei.
7. Containerele care vor fi folosite pentru depozitarea sau transportul amestecurilor de grăsimi, al uleiurilor de origine vegetală sau al produselor derivate din acestea, destinate utilizării în hrana pentru animale, nu vor fi utilizate pentru transportul sau depozitarea altor produse, cu excepția cazului în care produsele sunt conforme cu cerințele:
Acestea vor fi păstrate separat de orice alte încărcături, în cazul în care există un risc de contaminare.
În cazul în care această separare nu este posibilă, containerele trebuie să fie curățate în mod eficient, pentru a se înlătura orice urmă de produs dacă aceste containere au fost utilizate anterior pentru produse care nu îndeplinesc cerințele:
Grăsimile animale din categoria 3, după cum se menționează la articolul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, destinate utilizării în hrana pentru animale trebuie să fie depozitate și transportate în conformitate cu respectivul regulament.
PĂSTRAREA EVIDENȚELOR
1. Toți operatorii din sectorul hranei pentru animale, inclusiv cei care operează numai în calitate de comercianți fără a deține vreodată produsele în incintele lor, trebuie să păstreze într-un registru datele relevante, inclusiv cele referitoare la achiziții, producție și vânzări, care permit trasabilitatea efectivă între recepție și livrare, inclusiv exportul până la destinația finală.
2. Operatorii din sectorul hranei pentru animale, cu excepția celor care operează numai în calitate de comercianți fără să dețină vreodată produse în incintele lor, trebuie să păstreze într-un registru:
Documente referitoare la procesul de fabricație și la controale.
Întreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie să dispună de un sistem de documentare conceput pentru stabilirea și controlul punctelor critice din procesul de fabricație, precum și pentru stabilirea și punerea în aplicare a unui plan de control al calității. Acestea trebuie să păstreze rezultatele controalelor efectuate. Acest set de documente se păstrează pentru a permite urmărirea istoricului fabricației fiecărui lot de produse introduse în circulație și stabilirea răspunderilor în cazul unei reclamații.
Documente referitoare la trasabilitate, în special:
pentru aditivii destinați hranei pentru animale:
pentru produsele menționate de Directiva 82/471/CEE:
pentru preamestecuri:
pentru furaje combinate/materiile prime pentru furaje:
RECLAMAȚII ȘI RECHEMAREA PRODUSELOR
1. Operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să pună în aplicare un sistem de înregistrare și de rezolvare a reclamațiilor.
2. Operatorii trebuie să realizeze, atunci când este necesar, un sistem care să permită rechemarea rapidă a produselor care se află în rețeaua de distribuție. Aceștia trebuie să stabilească, prin intermediul unor proceduri scrise, destinația oricărui produs rechemat, astfel încât, înainte de repunerea lor în circulație, acestea să facă obiectul unui nou control al calității.
ANEXA III
BUNELE PRACTICI ÎN DOMENIUL HRĂNIRII ANIMALELOR
PĂȘUNATUL
Păscutul pe anumite pășuni și terenuri cultivate trebuie gestionat în așa fel încât să se reducă la minimum contaminarea produselor alimentare de origine animală cu agenți fizici, biologici sau chimici periculoși.
Dacă este necesar, trebuie să se păstreze o perioadă de repaus suficientă înainte de a lăsa animalele să pască pe pășuni, culturi și reziduuri de cultură și între rotațiile de pășunat, în scopul reducerii la minimum a contaminării încrucișate biologice prin gunoi de grajd, atunci când acest risc este prezent, și al garantării respectării termenelor de siguranță stabilite pentru împrăștierea unor produse chimice destinate agriculturii.
CERINȚE PRIVIND ADĂPOSTURILE ȘI ECHIPAMENTELE DESTINATE HRĂNIRII ANIMALELOR
Unitatea de producție animală trebuie să fie concepută în așa fel încât să poată fi curățată corespunzător. Unitatea de producție animală și echipamentul care servește la hrănirea animalelor trebuie să facă obiectul unei curățări atente la intervale periodice pentru prevenirea acumulării riscurilor. Produsele chimice pentru curățare și dezinfectare trebuie utilizate în conformitate cu instrucțiunile și depozitate departe de hrana pentru animale și spațiile pentru hrănire.
Trebuie să se stabilească un plan de luptă împotriva organismelor dăunătoare pentru prevenirea pătrunderii acestor organisme în unitatea de producție animală, în scopul reducerii la minimum a posibilității de contaminare a hranei pentru animale și a așternuturilor sau a zonelor rezervate animalelor.
Clădirile și echipamentele destinate hrănirii animalelor trebuie să fie curate. Trebuie să se realizeze sisteme de evacuare periodică a gunoiului de grajd și a deșeurilor și de eliminare a celorlalte surse posibile de contaminare a hranei pentru animale.
Hrana pentru animale și așternuturile utilizate în unitatea de producție animală trebuie să fie schimbate frecvent și înainte de apariția mucegaiurilor.
HRĂNIREA
1. Depozitarea
Hrana pentru animale trebuie să fie depozitată separat de agenții chimici și celelalte produse interzise în hrana pentru animale. Zonele de depozitare și containerele trebuie să fie menținute curate și uscate și, dacă este necesar, trebuie să se aplice măsuri corespunzătoare de combatere a organismelor dăunătoare. Zonele de depozitare și containerele trebuie să fie curățate periodic pentru prevenirea contaminării încrucișate nedorite.
Semințele trebuie să fie depozitate în mod corespunzător și într-un loc inaccesibil animalelor.
Furajele medicamentate și cele fără adaos de medicamente, destinate unor categorii sau specii de animale diferite, se depozitează în așa fel încât să se reducă riscul hrănirii animalelor nevizate.
2. Distribuirea hranei pentru animale
Sistemul de distribuire a hranei pentru animale din cadrul exploatației trebuie să garanteze că hrana pentru animale adecvată este trimisă la destinația corectă. În timpul distribuirii și hrănirii, hrana pentru animale trebuie să fie manipulată astfel încât să se prevină contaminarea provocată de zonele de depozitare sau de echipamentele contaminate. Furajele medicamentate se manipulează separat de cele fără adaos de medicamente, în scopul prevenirii contaminării.
În cadrul exploatației, vehiculele pentru transportul hranei pentru animale, precum și echipamentele destinate hrănirii animalelor trebuie să fie curățate periodic, în special atunci când sunt utilizate la livrarea și distribuirea furajelor medicamentate.
HRANĂ ȘI APĂ PENTRU ANIMALE
Apa destinată adăpării sau acvaculturii trebuie să fie de un nivel calitativ corespunzător pentru animalele în producție. Atunci când există suspiciunea unei contaminări a animalelor și a produselor de origine animală prin intermediul apei, se iau măsuri de evaluare a riscurilor și de reducere la minimum a acestora.
Instalațiile de hrănire și adăpare trebuie să fie astfel proiectate, construite și amplasate astfel încât să reducă la minimum riscurile de contaminare a hranei pentru animale și a apei. Instalațiile de adăpare trebuie să fie curățate și întreținute periodic, în măsura posibilului.
PERSONALUL
Persoana responsabilă cu hrănirea și manipularea animalelor trebuie să aibă aptitudinile, cunoștințele și competența necesară în acest scop.
ANEXA IV
CAPITOLUL 1
Aditivii autorizați în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt următorii:
Produsele menționate de Directiva 82/471/CEE sunt următoarele:
CAPITOLUL 2
Aditivii autorizați în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt următorii:
CAPITOLUL 3
Aditivii autorizați în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt următorii:
Aditivi zootehnici: aditivii care intră sub incidența punctului 4 litera (d) (alți aditivi zootehnici) din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003:
ANEXA V
CAPITOLUL I
Lista întreprinderilor autorizate din sectorul hranei pentru animale
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Numărul de identificare |
Activitatea |
Numele sau denumirea comercială (1) |
Adresa (2) |
Observații |
(1)
Numele sau denumirea comercială a întreprinderilor din sectorul nutriției animalelor.
(2)
Adresa întreprinderilor din sectorul nutriției animalelor. |
CAPITOLUL II
Numărul de identificare trebuie să aibă următoarea structură:
semnul „α” dacă întreprinderea este autorizată;
codul ISO al statului membru sau al țării terțe unde se găsește întreprinderea;
numărul de referință național, care cuprinde maxim opt semne alfanumerice.
( 1 ) JO L 139, 30.4.2004, p. 1. Rectificare la JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
( 2 ) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
( 3 ) Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 90/167/CEE a Consiliului (JO L 4, 7.1.2019, p. 1).
( 4 ) JO L 123, 12.5.2016, p. 1.
( 5 ) Regulamentul (UE) nr. 68/2013 al Comisiei din 16 ianuarie 2013 privind Catalogul cu materii prime pentru furaje (JO L 29, 30.1.2013, p. 1).
( 6 ) JO L 140, 30.5.2002, p. 10.
( 7 ) Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor (JO L 229, 1.9.2009, p. 1).
( 8 ) JO L 54, 26.2.2009, p. 1.
( 9 ) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).
( 10 ) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (JO L 139, 30.4.2004, p. 55).
( 11 ) Regulamentul (UE) 2015/786 al Comisiei din 19 mai 2015 de definire a criteriilor de acceptabilitate pentru procedeele de detoxifiere aplicate produselor destinate hranei pentru animale, astfel cum se prevede în Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 125, 21.5.2015, p. 10).