02004R1356 — RO — 19.02.2019 — 003.001


Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B

REGULAMENTUL (CE) NR. 1356/2004 AL COMISIEI

din 26 iulie 2004

privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 251 27.7.2004, p. 6)

Astfel cum a fost modificat prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  NR.

Pagina

Data

 M1

REGULAMENTUL (CE) NR. 108/2007 AL COMISIEI din 5 februarie 2007

  L 31

4

6.2.2007

►M2

REGULAMENTUL (CE) NR. 1096/2008 AL COMISIEI din 6 noiembrie 2008

  L 298

5

7.11.2008

►M3

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/138 AL COMISIEI din 29 ianuarie 2019

  L 26

1

30.1.2019




▼B

REGULAMENTUL (CE) NR. 1356/2004 AL COMISIEI

din 26 iulie 2004

privind autorizarea pentru zece ani a utilizării în hrana animalelor a Elancobanului, aditiv care aparține grupului „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”

(Text cu relevanță pentru SEE)



Articolul 1

Anexa B capitolul I la Directiva 70/524/CEE se modifică după cum urmează.

Trimiterea la aditivul monensin-sodic care aparține de grupul „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” se elimină.

Articolul 2

Se autorizează elancobanul, aditiv aparținând grupului „Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase”, care este inclus în anexa la prezentul regulament, ca aditiv utilizabil în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa menționată.

Articolul 3

Se autorizează o perioadă de șase luni, începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în vederea epuizării stocurilor de monensin-sodic.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

▼M2




ANEXĂ



Număr de înregistrare al aditivului

Nume și număr de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului

Aditiv

(Denumire comercială)

Compoziție, formulă chimică, descriere

Specii sau categorii de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Limitele maxime provizorii ale reziduurilor (LMR) în produsele alimentare de origine animală

mg de substanță activă/kg de furaj complet

Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase

E 757

►M3  Elanco GmbH ◄

Monensin sodic

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Substanță activă

C36H61O11Na

sare de sodiu a polieterului acid monocarboxilic produsă de Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 sub formă de granule.

Factor de compoziție:

Monensin A: cel puțin 90 %

Monensin A + B: cel puțin 95 %

Compoziția aditivului

Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 10 % m/m.

Ulei mineral 1-3 % m/m

Granule de calcar 13-23 % m/m

Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % din greutate

Granule de monensin (produs de fermentație uscat) a căror activitate echivalează cu cea a monensinului 20 % m/m.

Ulei mineral 1-3 % m/m

Pleavă de orez sau granule de calcar în cantitate suficientă 100 % m/m

Pui pentru îngrășare

100

125

Administrare interzisă cu cel puțin o zi înaintea sacrificării.

Se va menționa în instrucțiunile de utilizare:

„Periculos pentru cabaline. Acest furaj conține ionofori: evitați administrarea simultană cu tiamulin și monitorizați posibilele reacții adverse atunci când este folosit simultan cu alte substanțe medicamentoase”

30.7.2014

25 μg de monensin sodic/kg de țesut cutanat proaspăt + grăsime

8 μg de monensin sodic/kg de țesut hepatic, renal și muscular proaspăt.

Găini ouătoare

16 săptămâni

100

120

Curcani

16 săptămâni

60

100