2001R2380 — RO — 12.11.2013 — 004.001
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 2380/2001 AL COMISIEI din 5 decembrie 2001 privind autorizarea pentru o perioadă de 10 ani a unui aditiv în hrana pentru animale (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 321, 6.12.2001, p.18) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
No |
page |
date |
||
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 552/2008 AL COMISIEI din 17 iunie 2008 |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 406/2011 AL COMISIEI din 27 aprilie 2011 |
L 108 |
11 |
28.4.2011 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 118/2012 AL COMISIEI din 10 februarie 2012 |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1014/2013 AL COMISIEI din 22 octombrie 2013 |
L 281 |
1 |
23.10.2013 |
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 2380/2001 AL COMISIEI
din 5 decembrie 2001
privind autorizarea pentru o perioadă de 10 ani a unui aditiv în hrana pentru animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana pentru animale ( 1 ), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2001/46/CE ( 2 ) a Parlamentului European și a Consiliului, în special articolul 3,
întrucât:|
(1) |
Articolul 2 litera (aaa) din Directiva 70/524/CEE impune ca autorizațiile pentru coccidiostatice să fie asociate persoanelor responsabile de punerea lor în circulație. |
|
(2) |
Articolul 9 din Directiva 70/524/CEE prevede că o substanță poate fi autorizată în cazul în care sunt îndeplinite toate condițiile stabilite în articolul 3a din directiva respectivă. |
|
(3) |
Evaluarea dosarului depus arată că coccidiostaticul descris în anexă îndeplinește toate cerințele din articolul 3a din Directiva 70/524/CEE, atunci când este utilizat pentru categoriile de animale și în condițiile descrise în anexa la prezentul regulament: prin urmare, substanța trebuie autorizată în condițiile menționate. |
|
(4) |
Articolul 9b din Directiva 70/524/CEE prevede că autorizarea unor astfel de substanțe se face pentru o perioadă de 10 ani de la data la care intră în vigoare autorizația finală. |
|
(5) |
Evaluarea dosarului arată că pot fi solicitate anumite proceduri pentru protecția muncitorilor împotriva expunerii la aditivi. Cu toate acestea, protecția respectivă trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 cu privire la introducerea de măsuri care să încurajeze îmbunătățirea siguranței și sănătății muncitorilor la locul de muncă ( 3 ). |
|
(6) |
Comitetul științific pentru nutriția animalelor a emis un aviz favorabil cu privire la siguranță și la efectul favorabil asupra producției animaliere a coccidiostaticului în condițiile descrise în anexa menționată. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Aditivul din categoria „coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase” introdus în lista din anexa la prezentul regulament este autorizat pentru a fi folosit ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa în cauză.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Se aplică de la 15 decembrie 2001.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
|
Număr de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv (denumire comercială) |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză |
Specii sau categorii de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
|
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||
|
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase |
|||||||||
|
E 770 |
►M4 Zoetis Belgium SA ◄ |
Maduramicin amoniu alfa 1 g/100 g (Cigro 1 %) |
Compoziția aditivului Maduramicin amoniu alfa: 1 g/100 g Carboximetilceluloză sodică: 2 g/100 g Sulfat de calciu dihidratat: 97 g/100 g Substanță activă: Maduramicin amoniu α C47H83O17N Număr CAS: 84878-61-5, sare de amoniu a unui acid monocarboxilic polieter, produsă printr-un proces de fermentare de tulpina Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Impurități asociate: Maduramicin amoniu β: < 10 % |
Curcani |
16 săptămâni |
5 |
5 |
1. Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare. 2. Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Periculos pentru ecvidee”. „Acest furaj conține ionofori: administrarea sa simultană cu anumite substanțe medicamentoase (de exemplu tiamulin) poate fi contraindicată”. |
15.12.2011 |
( 1 ) JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
( 2 ) JO L 234, 1.9.2001, p. 55.
( 3 ) JO L 183, 29.6.1989, p. 1.