1999R2430 — RO — 21.06.2011 — 010.001
Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 2430/1999 AL COMISIEI din 16 noiembrie 1999 de stabilire a unei asocieri între autorizarea în hrana animalelor a anumitor aditivi aparținând grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase și persoanele responsabile cu punerea lor în circulație (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 296, 17.11.1999, p.3) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
No |
page |
date |
||
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 1756/2002 AL CONSILIULUI din 23 septembrie 2002 |
L 265 |
1 |
3.10.2002 |
|
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 2037/2005 AL COMISIEI din 14 decembrie 2005 |
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
|
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 249/2006 AL COMISIEI din 13 februarie 2006 |
L 42 |
22 |
14.2.2006 |
|
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 1519/2007 AL COMISIEI din 19 decembrie 2007 |
L 335 |
15 |
20.12.2007 |
|
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 552/2008 AL COMISIEI din 17 iunie 2008 |
L 158 |
3 |
18.6.2008 |
|
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 976/2008 AL COMISIEI din 6 octombrie 2008 |
L 266 |
3 |
7.10.2008 |
|
|
REGULAMENTUL (UE) NR. 874/2010 AL COMISIEI din 5 octombrie 2010 |
L 263 |
1 |
6.10.2010 |
|
|
REGULAMENTUL (UE) NR. 885/2010 AL COMISIEI din 7 octombrie 2010 |
L 265 |
5 |
8.10.2010 |
|
|
REGULAMENTUL (UE) NR. 1118/2010 AL COMISIEI din 2 decembrie 2010 |
L 317 |
5 |
3.12.2010 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 388/2011 AL COMISIEI din 19 aprilie 2011 |
L 104 |
3 |
20.4.2011 |
|
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 532/2011 AL COMISIEI din 31 mai 2011 |
L 146 |
7 |
1.6.2011 |
|
REGULAMENTUL (CE) NR. 2430/1999 AL COMISIEI
din 16 noiembrie 1999
de stabilire a unei asocieri între autorizarea în hrana animalelor a anumitor aditivi aparținând grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase și persoanele responsabile cu punerea lor în circulație
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor ( 1 ), astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1636/1999 ( 2 ) al Comisiei, în special articolul 9 H alineatul (3) litera (b) și articolul 9 I alineatul (3) litera (b),
întrucât:|
(1) |
Având în vedere riscurile asupra sănătății umane și animale determinate de circulația în cadrul Comunității a unor copii de aditivi zootehnici de proastă calitate, Directiva 70/524/CEE, modificată de Directiva 96/51/CE ( 3 ) a Consiliului, prevede stabilirea unei asocieri între autorizarea anumitor categorii de aditivi și persoanele responsabile cu punerea acestora în circulație. |
|
(2) |
Articolul 9 H din Directiva 70/524/CEE prevede în special înlocuirea autorizațiilor provizorii pentru aditivii menționați în anexa I după 31 decembrie 1987 ce aparțin grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase și transferați în anexa B capitolul II, cu autorizații asociate persoanelor responsabile de punerea în circulație, pentru o durată de zece ani. |
|
(3) |
Articolul 9 I din Directiva 70/524/CEE prevede în special înlocuirea autorizațiilor provizorii pentru aditivii menționați în anexa II înainte de 1 aprilie 1998, ce aparțin grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase, și transferați în anexa B capitolul III, cu autorizații provizorii asociate persoanei responsabile cu punerea în circulație. |
|
(4) |
Aditivii menționați în anexele la prezentul regulament au făcut obiectul unei noi cereri de autorizare, introdusă de responsabilul dosarului pe baza vechii autorizații sau de titularii de drept. Cererile privind aditivii menționați sunt însoțite de monografia și de fișa de semnalmente necesare. |
|
(5) |
Stabilirea unei asocieri între autorizație și persoana responsabilă cu punerea în circulație a aditivului are la bază o procedură administrativă și nu implică o nouă evaluare a aditivilor. Deși acordate pentru o perioadă determinată, autorizațiile pot fi retrase în orice moment, în conformitate cu articolul 9 M și articolul 11 din Directiva 70/524/CEE. În special, autorizațiile pentru aditivi se pot retrage în urma reevaluării efectuate în conformitate cu articolul 9 G din Directiva 70/524/CEE. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizațiile provizorii pentru aditivii menționați în anexa I la prezentul regulament se înlocuiesc cu autorizații acordate persoanei responsabile de punerea în circulație, menționată în coloana a doua din anexa respectivă.
Articolul 2
Autorizațiile provizorii pentru aditivii menționați în anexa II la prezentul regulament se înlocuiesc cu autorizații provizorii acordate persoanei responsabile de punerea în circulație, menționată în coloana a doua din anexa respectivă.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXA I
|
Număr de înregistrare a aditivului |
Nume și număr de înregistrare ale persoanei responsabile de punerea în circulație a aditivului |
Aditiv (denumire comercială) |
Compoziție, denumire chimică, descriere |
Specie animală sau categorie de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Durata autorizației |
►M2 Limitele maxime ale reziduurilor (LMR) ◄ |
|
mg de substanță activă pe kg de furaje complete |
||||||||||
|
▼M11 ————— |
||||||||||
|
▼M7 ————— |
||||||||||
|
E 764 |
►M3 Huvepharma nv ◄ |
Halofuginonă bromhidrată 6 g/kg (Stenorol) |
Compoziția aditivului Bromhidrat de halofuginonă: 6 g/kg Gelatină: 13,2 g/kg Amidon: 19,2 g/kg Zahăr: 21,6 g/kg Carbonat de calciu: 940 g/kg Substanță activă Bromhidrat de halofuginonă, C16H17BrClN3O3, HBr, 4(3H)chinazolinonă, 7-bromo-6-cloro-[3-(3-hidroxi-2-piperidil)acetonil]-dl-transbromhidrat. Număr CAS: 64924-67-0 Impurități asociate: Izomer cis de halofuginonă:< 1,5 % |
Pui crescuți pentru ouat |
16 săptămâni |
2 |
3 |
– |
30.09.2009 |
|
|
▼M1 ————— |
||||||||||
|
▼M10 ————— |
||||||||||
|
▼M9 ————— |
||||||||||
|
▼M8 ————— |
||||||||||
|
(1) Referință: Fresenius Z. Anal. Chem. (1984) 318: 522-524, Springer-Verlag 1984. |
||||||||||
ANEXA II
|
Număr de înregistrare a aditivului |
Nume și număr de înregistrare ale persoanei responsabile de punerea în circulație a aditivului |
Aditiv (denumire comercială) |
Compoziție, denumire chimică, descriere |
Specie animală sau categorie de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Durata autorizației |
|
mg de substanță activă pe kg de hrană completă |
|||||||||
|
26 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Salinomicină sodiu 120 g/kg (Sacox 120) |
Compoziția aditivului Salinomicină sodiu ≥ 120 g/kg Dioxid de siliciu: 10-100 g/kg Carbonat de calciu: 350-700 g/kg Substanță activă Salinomicină sodiu, C42H69O11Na Număr CAS: 53003-10-4, sare sodică de polieter al acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces albus (DSM 12217) Impurități asociate: < 42 mg de elaiofilină/kg de salinomicină sodiu < 40 g de 17-epi-20-deoxi-salinomicină/kg de salinomicină sodiu |
Iepuri pentru îngrășare |
– |
20 |
25 |
Administrare interzisă cu cel puțin cinci zile înainte de sacrificare. Se indică în modul de folosire: „Periculos pentru ecvidee” „Acest tip de hrană pentru animale conține un aditiv din grupa ionoforilor; administrarea lui simultan cu anumite medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată” |
30.09.2000 (1) |
|
Pui crescuți pentru ouă |
Douăsprezece săptămâni |
30 |
50 |
Se indică în modul de folosire: „Periculos pentru ecvidee” „Acest tip de hrană pentru animale conține un aditiv din grupa ionoforilor; administrarea lui simultan cu anumite medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată” |
30.09.2000 (2) |
||||
|
27 |
Janssen Animal Health B.V.B.A |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Compoziția aditivului Diclazuril: 0,5 g/100 g Făină de soia: 99,25 g/100 g Polividonă K 30: 0,2 g/100 g Hidroxid de sodiu: 0,0538 g/100 g Diclazuril: 0,2 g/100 g Făină de soia: 39,7 g/100 g Polividonă K 30: 0,08 g/100 g Hidroxid de sodiu: 0,0215 g/100 g Făină inferioară de grâu: 60 g/100 g Substanță activă Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-2,6 cloro-alfa-(4-clorofenil)-4[4,5-dihidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2(3H)-yi]benzen-acetonitril Număr CAS: 101831-37-2 Impurități asociate: Compus de degradare (R064318): ≤ 0,2 % Alte impurități asociate: (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % individual Total impurități: ≤ 1,5 % |
Curcani |
Douăsprezece săptămâni |
1 |
1 |
Administrare interzisă cu cel puțin cinci zile înainte de sacrificare. |
30.09.2000 (1) |
|
Pui crescuți pentru ou ă |
Șaisprezece săptămâni |
1 |
1 |
– |
30.09.2000 (3) |
||||
|
28 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicin amoniu alfa 1 g/100 g (Cigro 1 %) |
Compoziția aditivului Maduramicin amoniu alfa: 1 g/100 g Alcool benzilic: 5 g/100 g Griș de coceni de porumb: în cant. suf. 100 g Substanță activă Maduramicin amoniu alfa, C47H83O17N Număr CAS: 84878-61-5, sare de amoniu a polieterului acidului monocarboxilic produsă de Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515). Impurități asociate: Maduramicin amoniu beta: < 10 % |
Curcani |
Șaisprezece săptămâni |
5 |
5 |
Administrare interzisă cu cel puțin cinci zile înainte de sacrificare. Se indică în modul de folosire: „Periculos pentru ecvidee” „Acest tip de hrană pentru animale conține un aditiv din grupa ionoforilor; administrarea lui simultan cu anumite medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată” |
30.09.2000 (2) |
|
(1) Prima autorizare: Directiva Comisiei 96/7/CE (JO L 51, 1.3.1996, p. 45). (2) Prima autorizare: Directiva Comisiei 96/66/CE (JO L 272, 25.10.1996, p. 32). (3) Prima autorizare: Directiva Comisiei 97/72/CE (JO L 351, 23.12.1997, p. 55). |
|||||||||
( 1 ) JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
( 2 ) JO L 194, 27.7.1999, p. 17.
( 3 ) JO L 235, 17.9.1996, p. 39.