Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/366 AL COMISIEI

din 16 februarie 2023

privind reînnoirea autorizării unui preparat de Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat și a speciilor minore de păsări de curte, cu excepția celor pentru ouat, autorizarea sa pentru păsările ornamentale, de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 306/2013, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 787/2013, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1020, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2276 și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 107/2010 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 885/2011 (titularul autorizației: Kemin Europa N.V.)

(Text cu relevanță pentru SEE)

Articolul 1

Reînnoirea autorizării

Autorizarea preparatului menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat și speciile minore de păsări de curte, cu excepția celor pentru ouat, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Autorizare

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat pentru păsările ornamentale, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 3

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 306/2013

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 306/2013 se modifică după cum urmează:

În titlu, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a treia coloană din anexă, intitulată „Aditivul”, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a patra coloană din anexă, intitulată „Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică”, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Articolul 4

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 787/2013

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 787/2013 se modifică după cum urmează:

În titlu, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a treia coloană din anexă, intitulată „Aditiv”, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a patra coloană din anexă, intitulată „Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză”, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Articolul 5

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/1020

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1020 se modifică după cum urmează:

În titlu, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a treia coloană din anexă, intitulată „Aditiv”, cuvintele „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Articolul 6

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2276

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2276 se modifică după cum urmează:

În titlu, cuvintele „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

În a treia coloană din anexă, intitulată „Aditivul”, cuvintele „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” se înlocuiesc cu cuvintele „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Articolul 7

Abrogare

Regulamentul (UE) nr. 107/2010 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 885/2011 se abrogă.

Articolul 8

Măsuri tranzitorii

(1)

Preparatul specificat în anexă, precum și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 306/2013, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 787/2013, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1020 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2276, precum și preamestecurile care îl conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 9 septembrie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 martie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)

Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin preparatul specificat în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 9 martie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 martie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Articolul 9

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

▼M1

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale.

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus

velezensis ATCC PTA-6737

Compoziția aditivului

Preparat de Bacillus

velezensis ATCC PTA-6737 cu un conținut minim de 8 × 1010 UFC/g de aditiv;

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Spori viabili de Bacillus velezensis ATCC PTA-6737.

Metoda analitică (1)

Numărare: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând triptonă soia agar (EN 15784)

Identificare: Metoda electroforezei în gel în câmp pulsatil (PFGE) sau metode de secvențiere a ADN-ului

Pui pentru îngrășare

Puicuțe crescute pentru ouat

Specii minore de păsări de curte, cu excepția celor pentru ouat

—

1 × 108

—

1. A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

2. Aditivul poate fi utilizat simultan numai cu următoarele coccidiostatice, în conformitate cu condițiile lor respective de autorizare ca aditivi furajeri: diclazuril, clorhidrat de robenidină, lasalocid A de sodiu, maduramicin amoniu, monensin sodiu, decochinat, salinomicin sodiu, narazin, narazin/nicarbazin și halofuginonă.

3. Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție respiratorie și cutanată.

9 martie 2033

Păsări ornamentale

1 × 107

(1)

Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

		Jurnalul Oficial
		NR.	Pagina	Data
►M1	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/3166 AL COMISIEI din 18 decembrie 2024	L 3166	1	19.12.2024