EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0725
2012/725/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (Morinaga) (notified under document C(2012) 8390)
2012/725/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 noiembrie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga) [notificată cu numărul C(2012) 8390]
2012/725/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 noiembrie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga) [notificată cu numărul C(2012) 8390]
OJ L 327, 27.11.2012, p. 46–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/04/2015
|
27.11.2012 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 327/46 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
din 22 noiembrie 2012
de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga)
[notificată cu numărul C(2012) 8390]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
(2012/725/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
|
(1) |
La 2 martie 2011, societatea Morinaga Milk Industry Co. Ltd. a solicitat autorităților competente din Irlanda să introducă lactoferina bovină pe piață ca ingredient alimentar nou. Lactoferina bovină este o proteină care leagă fierul, prezentă în lapte, care se adaugă în alimente. |
|
(2) |
La 22 iunie 2011, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a recomandat că în loc de o evaluare inițială era necesară o evaluare suplimentară, deoarece exista deja o altă cerere privind lactoferina bovină, care a fost trimisă la Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA). |
|
(3) |
Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 20 iulie 2011. |
|
(4) |
La 22 august 2011 a fost consultată EFSA. |
|
(5) |
La 28 iunie 2012, în al său „Aviz științific privind lactoferina bovină” (2), EFSA a concluzionat că lactoferina bovină este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. |
|
(6) |
La 27 aprilie 2012, într-un alt „Aviz științific privind lactoferina bovină” (3), EFSA concluzionase deja că lactoferina este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. Prin urmare, pare adecvat să se autorizeze aceleași utilizări pentru ambele cereri. |
|
(7) |
Lactoferina bovină respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Lactoferina bovină, cu specificațiile din anexa I, poate fi introdusă pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II și fără a aduce atingere dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Comisiei (4) și ale Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5).
Articolul 2
Referirea la lactoferina bovină autorizată prin prezenta decizie pe eticheta produselor alimentare care o conțin este „lactoferină din lapte de vacă”.
Articolul 3
Prezenta decizie este adresată societății Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Japonia.
Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2012.
Pentru Comisie
Maroš ŠEFČOVIČ
Vicepreședinte
(2) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(3) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
(4) JO L 404, 30.12.2006, p. 26.
(5) JO L 124, 20.5.2009, p. 21.
ANEXA I
SPECIFICAȚIILE LACTOFERINEI BOVINE
Definiție
Lactoferina bovină (LFb) este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa și constă dintr-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.
LFb este izolată din lapte degresat prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În final, este uscată prin pulverizare, iar particulele mari se elimină prin cernere.
Descriere: Pulbere virtual inodoră, ușor rozacee
Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine
|
Umiditate |
sub 4,5 % |
|
Cenușă |
sub 1,5 % |
|
Arsen |
sub 2 mg/kg |
|
Fier |
sub 350 mg/kg |
|
Proteine |
peste 93,0 % |
|
din care lactoferină bovină |
peste 95,0 % |
|
din care alte proteine |
sub 5,0 % |
|
pH (soluție 2 %, 20 °C) |
5,2-7,2 |
|
Solubilitate (soluție 2 %, 20 °C) |
completă |
ANEXA II
UTILIZĂRILE LACTOFERINEI BOVINE (LFb)
|
Categoria de produse alimentare |
Nivelurile maxime de utilizare ale LFb |
|
Formule de început și formule de continuare pentru sugari (gata de băut) |
100 mg/100 ml |
|
Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum) |
200 mg/100 g |
|
Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (solide) |
670 mg/100 g |
|
Produse alimentare pentru scopuri medicale speciale |
În funcție de nevoile individuale, până la 3 g/zi |
|
Băuturi pe bază de lapte |
200 mg/100 g |
|
Amestecuri pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de băut) |
330 mg/100 g |
|
Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt) |
50 mg/100 g |
|
Băuturi nealcoolice |
120 mg/100 g |
|
Produse pe bază de iaurt |
80 mg/100 g |
|
Produse pe bază de brânză |
2 000 mg/100 g |
|
Înghețată |
130 mg/100 g |
|
Prăjituri și produse de patiserie |
1 000 mg/100 g |
|
Bomboane |
750 mg/100 g |
|
Gumă de mestecat |
3 000 mg/100 g |