EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32012D0725

2012/725/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 noiembrie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga) [notificată cu numărul C(2012) 8390]

OJ L 327, 27.11.2012, p. 46–48 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/04/2015

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2012/725/oj

27.11.2012   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 327/46


DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI

din 22 noiembrie 2012

de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga)

[notificată cu numărul C(2012) 8390]

(Numai textul în limba engleză este autentic)

(2012/725/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,

întrucât:

(1)

La 2 martie 2011, societatea Morinaga Milk Industry Co. Ltd. a solicitat autorităților competente din Irlanda să introducă lactoferina bovină pe piață ca ingredient alimentar nou. Lactoferina bovină este o proteină care leagă fierul, prezentă în lapte, care se adaugă în alimente.

(2)

La 22 iunie 2011, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a recomandat că în loc de o evaluare inițială era necesară o evaluare suplimentară, deoarece exista deja o altă cerere privind lactoferina bovină, care a fost trimisă la Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).

(3)

Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 20 iulie 2011.

(4)

La 22 august 2011 a fost consultată EFSA.

(5)

La 28 iunie 2012, în al său „Aviz științific privind lactoferina bovină” (2), EFSA a concluzionat că lactoferina bovină este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse.

(6)

La 27 aprilie 2012, într-un alt „Aviz științific privind lactoferina bovină” (3), EFSA concluzionase deja că lactoferina este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. Prin urmare, pare adecvat să se autorizeze aceleași utilizări pentru ambele cereri.

(7)

Lactoferina bovină respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.

(8)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Lactoferina bovină, cu specificațiile din anexa I, poate fi introdusă pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II și fără a aduce atingere dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Comisiei (4) și ale Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5).

Articolul 2

Referirea la lactoferina bovină autorizată prin prezenta decizie pe eticheta produselor alimentare care o conțin este „lactoferină din lapte de vacă”.

Articolul 3

Prezenta decizie este adresată societății Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Japonia.

Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2012.

Pentru Comisie

Maroš ŠEFČOVIČ

Vicepreședinte


(1)  JO L 43, 14.2.1997, p. 1.

(2)  EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.

(4)  JO L 404, 30.12.2006, p. 26.

(5)  JO L 124, 20.5.2009, p. 21.


ANEXA I

SPECIFICAȚIILE LACTOFERINEI BOVINE

Definiție

Lactoferina bovină (LFb) este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa și constă dintr-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.

LFb este izolată din lapte degresat prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În final, este uscată prin pulverizare, iar particulele mari se elimină prin cernere.

Descriere: Pulbere virtual inodoră, ușor rozacee

Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine

Umiditate

sub 4,5 %

Cenușă

sub 1,5 %

Arsen

sub 2 mg/kg

Fier

sub 350 mg/kg

Proteine

peste 93,0 %

din care lactoferină bovină

peste 95,0 %

din care alte proteine

sub 5,0 %

pH (soluție 2 %, 20 °C)

5,2-7,2

Solubilitate (soluție 2 %, 20 °C)

completă


ANEXA II

UTILIZĂRILE LACTOFERINEI BOVINE (LFb)

Categoria de produse alimentare

Nivelurile maxime de utilizare ale LFb

Formule de început și formule de continuare pentru sugari (gata de băut)

100 mg/100 ml

Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum)

200 mg/100 g

Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (solide)

670 mg/100 g

Produse alimentare pentru scopuri medicale speciale

În funcție de nevoile individuale, până la 3 g/zi

Băuturi pe bază de lapte

200 mg/100 g

Amestecuri pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de băut)

330 mg/100 g

Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt)

50 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

120 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Produse pe bază de brânză

2 000 mg/100 g

Înghețată

130 mg/100 g

Prăjituri și produse de patiserie

1 000 mg/100 g

Bomboane

750 mg/100 g

Gumă de mestecat

3 000 mg/100 g


Top