EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R1170
Commission Regulation (EC) No 1170/2009 of 30 November 2009 amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards the lists of vitamin and minerals and their forms that can be added to foods, including food supplements (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare, inclusiv în suplimentele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare, inclusiv în suplimentele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)
OJ L 314, 1.12.2009, p. 36–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Special edition in Croatian: Chapter 13 Volume 038 P. 232 - 238
In force
|
1.12.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 314/36 |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1170/2009 AL COMISIEI
din 30 noiembrie 2009
de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare, inclusiv în suplimentele alimentare
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (5),
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (2), în special articolul 3 alineatul (3),
după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,
întrucât:
|
(1) |
Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc listele de vitamine și minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare. Modificările aduse acestor liste se vor adopta în conformitate cu cerințele stabilite la articolul 4 din directiva respectivă și în conformitate cu procedura menționată la articolul 13 alineatul (3). |
|
(2) |
Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilesc listele de vitamine și minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi adăugate în produsele alimentare. Modificările aduse acestor liste se vor adopta în conformitate cu cerințele stabilite la articolul 3 din regulamentul respectiv și în conformitate cu procedura menționată la articolul 14 alineatul (3). |
|
(3) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat noi forme de vitamine și minerale. Substanțele care au primit un aviz științific favorabil și pentru care sunt îndeplinite cerințele stabilite în Directiva 2002/46/CE și în Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ar trebui adăugate pe listele corespunzătoare în actele respective. |
|
(4) |
Părțile interesate au fost consultate, iar comentariile prezentate au fost luate în considerare. |
|
(5) |
Ca urmare a evaluării științifice de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, este necesară introducerea specificațiilor pentru anumite vitamine și substanțe minerale în scopul identificării lor. |
|
(6) |
Prin urmare, Directiva 2002/46/CE și Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ar trebui modificate în mod corespunzător. |
|
(7) |
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE se înlocuiesc cu textele din anexa I, respectiv anexa II la prezentul regulament.
Articolul 2
Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 se modifică după cum urmează:
|
1. |
La punctul 2 de pe lista din anexa I se adaugă cuvântul „Bor”. |
|
2. |
Anexa II se înlocuiește cu textul din anexa III la prezentul regulament. |
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 30 noiembrie 2009.
Pentru Comisie
Androulla VASSILIOU
Membru al Comisiei
(1) JO L 183, 12.7.2002, p. 51.
(2) JO L 404, 30.12.2006, p. 26.
ANEXA I
„ANEXA I
Vitamine și minerale care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare
1. Vitamine
Vitamina A (μg ER)
Vitamina D (μg)
Vitamina E (mg α-ET)
Vitamina K (μg)
Vitamina B1 (mg)
Vitamina B2 (mg)
Niacină (mg EN)
Acid pantotenic (mg)
Vitamina B6 (mg)
Acid folic (μg) (1)
Vitamina B12 (μg)
Biotină (μg)
Vitamina C (mg)
2. Minerale
Calciu (mg)
Magneziu (mg)
Fier (mg)
Cupru (μg)
Iod (μg)
Zinc (mg)
Mangan (mg)
Sodiu (mg)
Potasiu (mg)
Seleniu (μg)
Crom (μg)
Molibden (μg)
Fluorură (mg)
Clorură (mg)
Fosfor (mg)
Bor (mg)
Siliciu (mg)
(1) Acidul folic este termenul inclus în anexa I la Directiva 2008/100/CE a Comisiei din 28 octombrie 2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului privind indicarea valorii nutritive pe etichetele produselor alimentare în ceea ce privește dozele zilnice recomandate, coeficienții de conversie pentru calculul valorii energetice și definițiile în scopul etichetării nutriționale și se referă la toate formele de folați.”
ANEXA II
„ANEXA II
Vitamine și substanțe minerale care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare
A. Vitamine
1. VITAMINA A
|
(a) |
retinol |
|
(b) |
acetat de retinil |
|
(c) |
palmitat de retinil |
|
(d) |
beta-caroten |
2. VITAMINA D
|
(a) |
colecalciferol |
|
(b) |
ergocalciferol |
3. VITAMINA E
|
(a) |
D-alfa-tocoferol |
|
(b) |
DL-alfa-tocoferol |
|
(c) |
acetat de D-alfa-tocoferil |
|
(d) |
acetat de DL-alfa-tocoferil |
|
(e) |
succinat acid de D-alfa-tocoferil |
|
(f) |
amestec de tocoferoli (1) |
|
(g) |
tocoferol tocotrienol (2) |
4. VITAMINA K
|
(a) |
filochinonă (fitomenadionă) |
|
(b) |
menachinonă (3) |
5. VITAMINA B1
|
(a) |
clorhidrat de tiamină |
|
(b) |
mononitrat de tiamină |
|
(c) |
clorură de monofosfat de tiamină |
|
(d) |
clorură de pirofosfat de tiamină |
6. VITAMINA B2
|
(a) |
riboflavină |
|
(b) |
riboflavină-5′-fosfat de sodiu |
7. NIACINĂ
|
(a) |
acid nicotinic |
|
(b) |
nicotinamidă |
|
(c) |
inozitol hexanicotinat (inozitol hexaniacinat) |
8. ACID PANTOTENIC
|
(a) |
D-pantotenat de calciu |
|
(b) |
D-pantotenat de sodiu |
|
(c) |
dexpantenol |
|
(d) |
pantetină |
9. VITAMINA B6
|
(a) |
clorhidrat de piridoxină |
|
(b) |
piridoxină 5′-fosfat |
|
(c) |
piridoxal 5′-fosfat |
10. FOLAT
|
(a) |
acid pteroilmonoglutamic |
|
(b) |
L-metilfolat de calciu |
11. VITAMINA B12
|
(a) |
ciancobalamină |
|
(b) |
hidroxocobalamină |
|
(c) |
5′-dezoxiadenozilcobalamină |
|
(d) |
meticolbalamină |
12. BIOTINĂ
|
(a) |
D-biotină |
13. VITAMINA C
|
(a) |
acid L-ascorbic |
|
(b) |
L-ascorbat de sodiu |
|
(c) |
L-ascorbat de calciu (4) |
|
(d) |
L-ascorbat de potasiu |
|
(e) |
L-ascorbil 6-palmitat |
|
(f) |
L-ascorbat de magneziu |
|
(g) |
L-ascorbat de zinc |
B. Minerale
acetat de calciu
L-ascorbat de calciu
bisglicinat de calciu
carbonat de calciu
clorură de calciu
citrat malat de calciu
săruri de calciu ale acidului citric
gluconat de calciu
glicerofosfat de calciu
lactat de calciu
piruvat de calciu
săruri de calciu ale acidului ortofosforic
succinat de calciu
hidroxid de calciu
L-lizinat de calciu
malat de calciu
oxid de calciu
L-pidolat de calciu
L-treonat de calciu
sulfat de calciu
acetat de magneziu
L-ascorbat de magneziu
bisglicinat de magneziu
carbonat de magneziu
clorură de magneziu
săruri de magneziu ale acidului citric
gluconat de magneziu
glicerofosfat de magneziu
săruri de magneziu ale acidului ortofosforic
lactat de magneziu
L-lizinat de magneziu
hidroxid de magneziu
malat de magneziu
oxid de magneziu
L-pidolat de magneziu
citrat de magneziu și potasiu
piruvat de magneziu
succinat de magneziu
sulfat de magneziu
taurat de magneziu
acetil taurat de magneziu
carbonat feros
citrat feros
citrat feric de amoniu
gluconat feros
fumarat feros
difosfat feric de sodiu
lactat feros
sulfat feros
difosfat feric (pirofosfat feric)
zaharat feric
fier elementar (carbonil + electrolitic + redus cu hidrogen)
bisglicinat feros
L-pidolat feros
fosfat feros
taurat de fier (II)
carbonat de cupru
citrat de cupru
gluconat de cupru
sulfat de cupru
L-aspartat de cupru
bisglicinat de cupru
complex cupru-lizină
oxid de cupru (II)
iodură de sodiu
iodat de sodiu
iodură de potasiu
iodat de potasiu
acetat de zinc
L-ascorbat de zinc
L-aspartat de zinc
bisglicinat de zinc
clorură de zinc
citrat de zinc
gluconat de zinc
lactat de zinc
L-lizinat de zinc
malat de zinc
mono-L-metionină sulfat de zinc
oxid de zinc
carbonat de zinc
L-pidolat de zinc
picolinat de zinc
sulfat de zinc
ascorbat de mangan
L-aspartat de mangan
bisglicinat de mangan
carbonat de mangan
clorură de mangan
citrat de mangan
gluconat de mangan
glicerofosfat de mangan
pidolat de mangan
sulfat de mangan
bicarbonat de sodiu
carbonat de sodiu
clorură de sodiu
citrat de sodiu
gluconat de sodiu
lactat de sodiu
hidroxid de sodiu
săruri de sodiu ale acidului ortofosforic
bicarbonat de potasiu
carbonat de potasiu
clorură de potasiu
citrat de potasiu
gluconat de potasiu
glicerofosfat de potasiu
lactat de potasiu
hidroxid de potasiu
L-pidolat de potasiu
malat de potasiu
săruri de potasiu ale acidului ortofosforic
L-selenometionină
drojdie îmbogățită cu seleniu (5)
acid selenios
selenat de sodiu
selenit acid de sodiu
selenit de sodiu
clorură de crom (III)
lactat de crom (III) trihidrat
nitrat de crom
picolinat de crom
sulfat de crom (III)
molibdat de amoniu [molibden (VI)]
molibdat de potasiu [molibden (VI)]
molibdat de sodiu [molibden (VI)]
fluorură de calciu
fluorură de potasiu
fluorură de sodiu
monofluorfosfat de sodiu
acid boric
borat de sodiu
acid ortosilicic stabilizat cu colină
dioxid de siliciu
acid silicic (6)
(1) alfa-tocoferol < 20 %, beta-tocoferol < 10 %, gama-tocoferol 50-70 % și delta-tocoferol 10-30 %.
(2) Niveluri tipice de tocoferoli și tocotrienoli individuali:
|
— |
115 mg/g alfa-tocoferol (minimum 101 mg/g) |
|
— |
5 mg/g beta-tocoferol (minimum < 1 mg/g) |
|
— |
45 mg/g gama-tocoferol (minimum 25 mg/g) |
|
— |
12 mg/g delta-tocoferol (minimum 3 mg/g) |
|
— |
67 mg/g alfa-tocotrienol (minimum 30 mg/g) |
|
— |
< 1 mg/g beta-tocotrienol (minimum < 1 mg/g) |
|
— |
82 mg/g gama-tocotrienol (minimum 45 mg/g) |
|
— |
5 mg/g delta-tocotrienol (minimum < 1 mg/g). |
(3) Menachinonă prezentă în principal ca menachinonă-7 și, într-o mai mică măsură, ca menachinonă-6.
(4) Poate avea un conținut de treonat sub 2 %.
(5) Drojdii îmbogățite cu seleniu produse prin cultură în prezența selenitului de sodiu ca sursă de seleniu și conținând, sub formă deshidratată, astfel cum sunt comercializate, nu mai mult de 2,5 mg Se/g. Forma predominantă de seleniu organic prezentă în drojdie este selenometionina (între 60 și 85 % din seleniul total extras din produs). Conținutul de alți compuși organici de seleniu, inclusiv selenocisteina, nu trebuie să depășească 10 % din seleniul total extras. Nivelurile de seleniu anorganic nu trebuie, în mod normal, să depășească 1 % din seleniul total extras.
(6) Sub formă de gel.”
ANEXA III
„ANEXA II
Preparate cu vitamine și substanțe minerale care se pot adăuga în produsele alimentare
1. Preparate cu vitamine
VITAMINA A
retinol
acetat de retinil
palmitat de retinil
beta-caroten
VITAMINA D
colecalciferol
ergocalciferol
VITAMINA E
D-alfa-tocoferol
DL-alfa-tocoferol
acetat de D-alfa-tocoferil
acetat de DL-alfa-tocoferil
succinat acid de D-alfa-tocoferil
VITAMINA K
filochinonă (fitomenadionă)
menachinonă (1)
VITAMINA B1
clorhidrat de tiamină
mononitrat de tiamină
VITAMINA B2
riboflavină
riboflavină-5′-fosfat de sodiu
NIACINĂ
acid nicotinic
nicotinamidă
ACID PANTOTENIC
D-pantotenat de calciu
D-pantotenat de sodiu
dexpantenol
VITAMINA B6
clorhidrat de piridoxină
piridoxină 5′-fosfat
dipalmitat de piridoxină
ACID FOLIC
acid pteroilmonoglutamic
L-metilfolat de calciu
VITAMINA B12
ciancobalamină
hidroxocobalamină
BIOTINĂ
D-biotină
VITAMINA C
acid L-ascorbic
L-ascorbat de sodiu
L-ascorbat de calciu
L-ascorbat de potasiu
L-ascorbil 6-palmitat
2. Substanțe minerale
carbonat de calciu
clorură de calciu
citrat malat de calciu
săruri de calciu ale acidului citric
gluconat de calciu
glicerofosfat de calciu
lactat de calciu
săruri de calciu ale acidului ortofosforic
hidroxid de calciu
malat de calciu
oxid de calciu
sulfat de calciu
acetat de magneziu
carbonat de magneziu
clorură de magneziu
săruri de magneziu ale acidului citric
gluconat de magneziu
glicerofosfat de magneziu
săruri de magneziu ale acidului ortofosforic
lactat de magneziu
hidroxid de magneziu
oxid de magneziu
citrat de magneziu și potasiu
sulfat de magneziu
bisglicinat feros
carbonat feros
citrat feros
citrat feric de amoniu
gluconat feros
fumarat feros
difosfat feric de sodiu
lactat feros
sulfat feros
difosfat feric (pirofosfat feric)
zaharat feric
fier elementar (carbonil + electrolitic + redus cu hidrogen)
carbonat de cupru
citrat de cupru
gluconat de cupru
sulfat de cupru
complex cupru-lizină
iodură de sodiu
iodat de sodiu
iodură de potasiu
iodat de potasiu
acetat de zinc
bisglicinat de zinc
clorură de zinc
citrat de zinc
gluconat de zinc
lactat de zinc
oxid de zinc
carbonat de zinc
sulfat de zinc
carbonat de mangan
clorură de mangan
citrat de mangan
gluconat de mangan
glicerofosfat de mangan
sulfat de mangan
bicarbonat de sodiu
carbonat de sodiu
citrat de sodiu
gluconat de sodiu
lactat de sodiu
hidroxid de sodiu
săruri de sodiu ale acidului ortofosforic
drojdie îmbogățită cu seleniu (2)
selenat de sodiu
selenit acid de sodiu
selenit de sodiu
fluorură de sodiu
fluorură de potasiu
bicarbonat de potasiu
carbonat de potasiu
clorură de potasiu
citrat de potasiu
gluconat de potasiu
glicerofosfat de potasiu
lactat de potasiu
hidroxid de potasiu
săruri de potasiu ale acidului ortofosforic
clorură de crom (III) și hexahidratul său
sulfat de crom (III) și hexahidratul său
molibdat de amoniu [molibden (VI)]
molibdat de sodiu [molibden (VI)]
acid boric
borat de sodiu
(1) Menachinonă prezentă în principal ca menachinonă-7 și, într-o mai mică măsură, ca menachinonă-6.
(2) Drojdii îmbogățite cu seleniu produse prin cultură în prezența selenitului de sodiu ca sursă de seleniu și conținând, sub formă deshidratată, astfel cum sunt comercializate, nu mai mult de 2,5 mg Se/g. Forma predominantă de seleniu organic prezentă în drojdie este selenometionina (între 60 și 85 % din seleniul total extras din produs). Conținutul de alți compuși organici de seleniu, inclusiv selenocisteina, nu trebuie să depășească 10 % din seleniul total extras. Nivelurile de seleniu anorganic nu trebuie, în mod normal, să depășească 1 % din seleniul total extras.”