EXPUNERE DE MOTIVE
1.CONTEXTUL ACTULUI DELEGAT
Articolul 1 din Regulamentul (UE) 2019/1021 privind poluanții organici persistenți („Regulament privind POP”) stabilește ca obiectiv al regulamentului respectiv protecția sănătății umane și a mediului împotriva poluanților organici persistenți („POP”) prin interzicerea, scoaterea din uz cât mai curând posibil sau limitarea producerii, a introducerii pe piață și utilizării substanțelor care intră sub incidența Convenției de la Stockholm privind poluanții organici persistenți.
Acidul perfluorooctanoic (PFOA), sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta au fost incluși în anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 prin Regulamentul delegat (UE) 2020/784 al Comisiei („rubrica privind PFOA”). În conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul privind POP, rubrica privind PFOA din anexa I include limite pentru prezența PFOA, a sărurilor acestuia și a compușilor înrudiți cu acesta în anumite substanțe, amestecuri și articole sub formă de urme neintenționate de contaminant (Unintentional Trace Contaminant - UTC). În conformitate cu punctele 3 și 4 din a patra coloană a rubricii privind PFOA, aceste limite UTC fac obiectul unei revizuiri.
În 2020, comitetele științifice ale ECHA au adoptat un aviz, care a inclus evaluarea celor două limite UTC stabilite pentru PFOA în:
- micropulberi de politetrafluoroetilenă (PTFE),
- produse intermediare utilizate la producerea alternativelor C6.
Anexa I la Regulamentul POP cuprinde o limită UTC pentru PFOA și sărurile sale în micropulberile de PTFE de 1 mg/kg, care urmează să fie revizuită până la 5 iulie 2022. Comitetele ECHA au concluzionat că au fost dezvoltate procese pentru a reduce concentrația de PFOA sub nivelul generic UTC de 0,025 mg/kg [25 ppb (părți per miliard)] stabilit în Regulamentul privind POP. Aceste procese au fost puse în aplicare cu succes de majoritatea producătorilor de micropulberi de PTFE. Restul producătorilor ar fi în măsură să respecte limita de 0,025 mg/kg până la 5 iulie 2022. Din acest motiv, Comisia propune ca limita UTC specifică pentru micropulberile de PTFE să expire la intrarea în vigoare a prezentului act delegat.
Această modificare ar avea un impact asupra proceselor de transport și tratare pentru ca micropulberile de PTFE să respecte limita de 0,025 mg/kg. Cel puțin un producător de micropulberi de PTFE trebuie să transporte și să trateze într-un alt amplasament.
Regulamentul privind POP face trimitere, la articolul 2 punctele 1 și 6, la articolul 3 punctele 12 și 24 din Regulamentul REACH pentru a defini „introducerea pe piață” și „utilizarea”. Tratamentul micropulberilor de PTFE s-ar califica drept „utilizare”, iar transferul către o altă entitate juridică pentru tratament s-ar califica drept „introducere pe piață”. În temeiul articolului 3 alineatul (1) din Regulamentul privind POP, utilizarea și introducerea pe piață a PFOA și a sărurilor acestuia prezente în micropulberile de PTFE care nu respectă noua limită UTC de 0,025 mg/kg vor fi interzise.
Pentru a evita o astfel de situație, Comisia propune menținerea limitei UTC de 1 mg/kg pentru a acoperi producția, introducerea pe piață și utilizarea exclusiv în scopul transportului și tratării micropulberilor de PTFE pentru a reduce concentrația de PFOA. Limita UTC generică existentă de 0,025 mg/kg s-ar aplica apoi PFOA și sărurilor acestuia prezente în micropulberile de PTFE care sunt introduse pe piață pentru utilizarea lor finală.
Compușii înrudiți cu PFOA sunt prezenți ca impuritate în intermediarii izolați transportați care sunt utilizați la fabricarea substanțelor chimice fluorurate cu o lungime a lanțului de perfluorocarbon egală sau mai mică de șase atomi („alternative C6”). Pentru a permite producerea și utilizarea unor astfel de intermediari izolați transportați, punctul 3 din a patra coloană a rubricii privind PFOA stabilește o limită UTC de 20 mg/kg (20 ppm).
Comitetele ECHA au concluzionat că valoarea-limită actuală este cea mai scăzută care poate fi respectată, ținând seama de soluțiile tehnologice disponibile. Punerea în aplicare a unor condiții strict controlate (astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul REACH și, de asemenea, în Regulamentul privind POP, în conformitate cu punctul 3 din a patra coloană a rubricii privind PFOA din anexa I) ar trebui să asigure reducerea la minimum a emisiilor în timpul producerii și utilizării substanțelor.
Intermediarii includ, de asemenea, ca impurități acizi perfluorocarboxilici care conțin 9-14 atomi de carbon în lanț (PFCA C9-C14). Restricția privind PFCA C9-C14, adoptată recent în temeiul REACH, prevede o derogare pentru utilizarea ca intermediari în producția alternativelor C6, care urmează să fie revizuită cel târziu la 25 august 2023. Comisia propune alinierea calendarului revizuirii limitei UTC pentru PFOA în produsele intermediare utilizate pentru producerea alternativelor la C6 în temeiul Regulamentului privind POP cu revizuirea prevăzută în restricția REACH pentru PFCA C9-C14.
Anexa I la Regulamentul POP include o derogare pentru utilizarea PFOA pentru a produce PTFE și fluorură de poliviniliden (PVDF) pentru mai multe aplicații (derogarea de la punctul 5e din a patra coloană a rubricii privind PFOA).
În timpul consultării publice în vederea pregătirii avizului ECHA privind PFCA C9-C14 și limitele UTC pentru PFOA, unele părți interesate au prezentat, de asemenea, observații cu privire la această derogare. Producătorii de fluoropolimeri au dezvoltat alternative la PFOA și la auxiliarii de polimerizare cu lanț lung care pot fi utilizați pentru producția tuturor tipurilor de fluoropolimeri, indiferent de utilizarea lor finală. În plus, în UE nu există producători de fluoropolimeri care încă utilizează PFOA ca ajutor de polimerizare.
Având în vedere informațiile de mai sus, Comisia consideră că această derogare în vederea utilizării PFOA pentru a produce PTFE și PVDF pentru mai multe aplicații nu mai este necesară. În consecință, Comisia propune eliminarea acestei derogări.
2.CONSULTĂRI ÎNAINTEA ADOPTĂRII ACTULUI
La 23 noiembrie 2021 (la „reuniunea AC POP”) a fost consultat un grup de experți în legătură cu proiectul de modificare, iar observațiile acestuia au fost luate în considerare. Grupul este compus din reprezentanți ai tuturor părților interesate relevante, și anume din reprezentanți ai statelor membre, ai Agenției Europene pentru Produse Chimice, ai industriei chimice și ai societății civile.
În perioada 17 mai-14 iunie 2022, a fost efectuată o consultare publică privind proiectul de act pe parcursul căreia au fost primite 10 observații. Două părți interesate au sprijinit modificările propuse privind limita UTC pentru micropulberile de PTFE. O parte interesată a solicitat o limită UTC mai mare și o perioadă de grație pentru produsele aflate deja în stoc. Având în vedere că majoritatea producătorilor pot respecta noua limită, astfel cum s-a confirmat în avizul ECHA, Comisia confirmă că limita UTC generică de 0.025 mg/kg se va aplica micropulberilor de PTFE introduse pe piață pentru utilizarea lor finală. O parte interesată și-a exprimat îngrijorarea cu privire la impactul potențial al schimbărilor, în special pentru lanțurile de aprovizionare complexe. Pentru a permite producătorilor care nu și-au adaptat încă procesele să respecte noile norme, Comisia propune ca actul delegat să intre în vigoare la 3 luni de la publicarea sa. O parte interesată a raportat posibilitatea ca micropulberile de PTFE să fie exportate în afara Uniunii pentru tratare, conducând la emisii potențiale în țările din afara Uniunii, și a solicitat eliminarea treptată a tehnologiei de iradiere în Uniune. Comisia remarcă faptul că, în cursul consultării publice organizate în vederea pregătirii avizului ECHA, nu a fost raportată o astfel de situație și că impactul potențial al unei eliminări treptate a acestei tehnologii nu a fost evaluat. Această opțiune ar putea fi evaluată în cadrul unei viitoare revizuiri a rubricii privind PFOA. În fine, o serie de cetățeni au solicitat eliminarea treptată a PFOA și a substanțelor per- și polifluoroalchilate (PFAS), în general.
3.ELEMENTELE JURIDICE ALE ACTULUI DELEGAT
Actul delegat modifică rubrica existentă privind PFOA, sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta din anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021, în vederea adaptării sale la progresul științific și tehnic. Temeiul juridic al actului delegat propus este articolul 15 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1021.
REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI
din 24.2.2023
de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește acidul perfluorooctanoic (PFOA), sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2019/1021 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 iunie 2019 privind poluanții organici persistenți, în special articolul 15 alineatul (1),
întrucât:
(1)Regulamentul (UE) 2019/1021 pune în aplicare angajamentele asumate de Uniune în temeiul Convenției de la Stockholm privind poluanții organici persistenți („Convenția”) și al Protocolului la Convenția din 1979 privind poluarea atmosferică transfrontalieră pe distanțe lungi, referitor la poluanții organici persistenți.
(2)Anexa A la Convenție cuprinde o listă de substanțe chimice; fiecare parte la Convenție are obligația de a interzice și/sau de a lua măsurile juridice și administrative necesare pentru a sista producția, utilizarea, importul și exportul substanțelor respective, ținând seama de derogările specifice aplicabile prevăzute în anexa respectivă.
(3)Regulamentul delegat (UE) 2020/784 al Comisiei a modificat anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 pentru a include acidul perfluorooctanoic (PFOA), sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta.
(4)Anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 cuprinde o limită pentru urmele neintenționate de contaminant (UTC) pentru PFOA și sărurile sale în micropulberile de PTFE de 1 mg/kg, care urmează să fie revizuită până la 5 iulie 2022.
(5)Comitetul pentru evaluarea riscurilor și Comitetul pentru analiză socioeconomică ale Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) au adoptat un aviz (denumit în continuare „avizul ECHA”), care includea evaluarea a două limite UTC stabilite pentru PFOA, sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta.
(6)Avizul ECHA a concluzionat că au fost dezvoltate procese pentru a reduce concentrația de PFOA la un nivel sub limita generică UTC de 0,025 mg/kg stabilit în Regulamentul (UE) 2019/1021. Aceste procese au fost puse în aplicare cu succes de majoritatea producătorilor de micropulberi de politetrafluoroetilenă (PTFE). Restul producătorilor ar fi în măsură să respecte limita de 0,025 mg/kg până la 5 iulie 2022. Prin urmare, limita UTC specifică actuală pentru PFOA și sărurile sale în micropulberile de PTFE de 1 mg/kg nu mai este necesară și ar trebui să expire la data aplicării prezentului regulament.
(7)Regulamentul (UE) 2019/1021 face trimitere la articolul 3 alineatul (12) și alineatul (24) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului pentru a defini „introducerea pe piață” și „utilizarea”. Tratamentul micropulberilor de PTFE s-ar califica drept „utilizare”, iar transferul către o altă entitate juridică pentru tratament s-ar califica drept „introducere pe piață”.
(8)În cel puțin un caz, este necesar să se transporte micropulberile de PTFE la o altă instalație de tratare pentru a reduce concentrația de PFOA și de săruri ale acestuia în vederea respectării limitei UTC de 0,025 mg/kg. Prin urmare, limita UTC specifică actuală de 1 mg/kg ar trebui menținută doar pentru a acoperi fabricarea, introducerea pe piață și utilizarea PFOA și a sărurilor sale în micropulberile de PTFE în scopul transportului și tratării micropulberilor de PTFE pentru a reduce concentrația de PFOA.
(9)Compușii înrudiți cu PFOA sunt prezenți ca impuritate în intermediarii izolați transportați care sunt utilizați la fabricarea substanțelor chimice fluorurate cu o lungime a lanțului de perfluorocarbon egală sau mai mică de șase atomi. Pentru a permite fabricarea și utilizarea unor astfel de intermediari izolați transportați, Regulamentul (UE) 2019/1021 stabilește o limită UTC de 20 mg/kg, care urmează să fie revizuită cel târziu la 5 iulie 2022.
(10)Avizul ECHA a concluzionat că valoarea-limită actuală este cea mai scăzută care poate fi respectată, ținând seama de soluțiile tehnologice disponibile. Prin urmare, revizuirea limitei UTC ar trebui amânată.
(11)PFCA C9-C14 sunt prezenți și ca impurități în intermediarii izolați transportați care sunt utilizați la fabricarea substanțelor chimice fluorurate cu o lungime a lanțului de perfluorocarbon egală sau mai mică de șase atomi („alternative C6”). Regulamentul (UE) 2021/1297 al Comisiei prevede o restricție în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 care stabilește o limită a concentrației acestora, care trebuie reexaminată cel târziu la 25 august 2023. Calendarul revizuirii limitelor UTC pentru compușii înrudiți cu PFOA din produsele intermediare utilizate pentru producerea alternativelor C6 în temeiul Regulamentului (UE) 2019/1021 ar trebui modificat pentru a fi aliniat la revizuirea prevăzută în restricția pentru PFCA C9-C14 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(12)Anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 include o derogare pentru utilizarea PFOA, a sărurilor acestuia și a compușilor înrudiți cu acesta în fabricarea PTFE și a fluorurii de poliviniliden (PVDF) pentru fabricarea mai multor produse.
(13)În cursul consultării publice pentru pregătirea avizului ECHA, producătorii de fluoropolimeri au afirmat că PFOA, sărurile acestuia și compușii înrudiți cu acesta nu mai sunt utilizați pentru fabricarea PTFE și PVDF în Uniune. Pe baza informațiilor menționate, această derogare specifică nu mai este necesară și, prin urmare, ar trebui eliminată.
(14)Aplicarea prezentului regulament ar trebui amânată pentru a oferi părților interesate în cauză suficient timp pentru a se adapta la noile cerințe.
(15)Prin urmare, Regulamentul (UE) 2019/1021 ar trebui modificat în consecință,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1021 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la [OP vă rugăm să introduceți data = 90 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului regulament].
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24.2.2023
Pentru Comisie,
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
