EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document c23f81d2-cc3b-11ea-adf7-01aa75ed71a1

Consolidated text: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (Text cu relevanță pentru SEE)Text cu relevanță pentru SEE

02011R0540 — RO — 01.08.2020 — 057.001


Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B

►C3  REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 540/2011 AL COMISIEI

din 25 mai 2011

de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate ◄

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 153 11.6.2011, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  NR.

Pagina

Data

►M1

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 541/2011 AL COMISIEI din 1 iunie 2011

  L 153

187

11.6.2011

►M2

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 542/2011 AL COMISIEI din 1 iunie 2011

  L 153

189

11.6.2011

►M3

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 702/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011

  L 190

28

21.7.2011

►M4

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 703/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011

  L 190

33

21.7.2011

►M5

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 704/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011

  L 190

38

21.7.2011

►M6

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 705/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011

  L 190

43

21.7.2011

►M7

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 706/2011 AL COMISIEI din 20 iulie 2011

  L 190

50

21.7.2011

►M8

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 736/2011 AL COMISIEI din 26 iulie 2011

  L 195

37

27.7.2011

►M9

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 740/2011 AL COMISIEI din 27 iulie 2011

  L 196

6

28.7.2011

►M10

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 786/2011 AL COMISIEI din 5 august 2011

  L 203

11

6.8.2011

►M11

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 787/2011 AL COMISIEI din 5 august 2011

  L 203

16

6.8.2011

►M12

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 788/2011 AL COMISIEI din 5 august 2011

  L 203

21

6.8.2011

►M13

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 797/2011 AL COMISIEI din 9 august 2011

  L 205

3

10.8.2011

►M14

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 798/2011 AL COMISIEI din 9 august 2011

  L 205

9

10.8.2011

►M15

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 800/2011 AL COMISIEI din 9 august 2011

  L 205

22

10.8.2011

►M16

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 806/2011 AL COMISIEI din 10 august 2011

  L 206

39

11.8.2011

►M17

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 807/2011 AL COMISIEI din 10 august 2011

  L 206

44

11.8.2011

►M18

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 810/2011 AL COMISIEI din 11 august 2011

  L 207

7

12.8.2011

►M19

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 820/2011 AL COMISIEI din 16 august 2011

  L 209

18

17.8.2011

►M20

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 974/2011 AL COMISIEI din 29 septembrie 2011

  L 255

1

1.10.2011

►M21

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 993/2011 AL COMISIEI din 6 octombrie 2011

  L 263

1

7.10.2011

►M22

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1022/2011 AL COMISIEI din 14 octombrie 2011

  L 270

20

15.10.2011

►M23

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1100/2011 AL COMISIEI din 31 octombrie 2011

  L 285

10

1.11.2011

►M24

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1134/2011 AL COMISIEI din 9 noiembrie 2011

  L 292

1

10.11.2011

►M25

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1143/2011 AL COMISIEI din 10 noiembrie 2011

  L 293

26

11.11.2011

 M26

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1278/2011 AL COMISIEI din 8 decembrie 2011

  L 327

49

9.12.2011

►M27

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 87/2012 AL COMISIEI din 1 februarie 2012

  L 30

8

2.2.2012

►M28

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 127/2012 AL COMISIEI din 14 februarie 2012

  L 41

12

15.2.2012

►M29

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 287/2012 AL COMISIEI din 30 martie 2012

  L 95

7

31.3.2012

►M30

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 359/2012 AL COMISIEI din 25 aprilie 2012

  L 114

1

26.4.2012

►M31

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 369/2012 AL COMISIEI din 27 aprilie 2012

  L 116

19

28.4.2012

►M32

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 571/2012 AL COMISIEI din 28 iunie 2012

  L 169

46

29.6.2012

►M33

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 582/2012 AL COMISIEI din 2 iulie 2012

  L 173

3

3.7.2012

►M34

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 589/2012 AL COMISIEI din 4 iulie 2012

  L 175

7

5.7.2012

►M35

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 595/2012 AL COMISIEI din 5 iulie 2012

  L 176

46

6.7.2012

►M36

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 597/2012 AL COMISIEI din 5 iulie 2012

  L 176

54

6.7.2012

►M37

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 608/2012 AL COMISIEI din 6 iulie 2012

  L 177

19

7.7.2012

►M38

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 637/2012 AL COMISIEI din 13 iulie 2012

  L 186

20

14.7.2012

►M39

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 735/2012 AL COMISIEI din 14 august 2012

  L 218

3

15.8.2012

►M40

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 746/2012 AL COMISIEI din 16 august 2012

  L 219

15

17.8.2012

►M41

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1037/2012 AL COMISIEI din 7 noiembrie 2012

  L 308

15

8.11.2012

►M42

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1043/2012 AL COMISIEI din 8 noiembrie 2012

  L 310

24

9.11.2012

►M43

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1197/2012 AL COMISIEI din 13 decembrie 2012

  L 342

27

14.12.2012

►M44

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1237/2012 AL COMISIEI din 19 decembrie 2012

  L 350

55

20.12.2012

►M45

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1238/2012 AL COMISIEI din 19 decembrie 2012

  L 350

59

20.12.2012

►M46

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 17/2013 AL COMISIEI din 14 ianuarie 2013

  L 9

5

15.1.2013

►M47

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 22/2013 AL COMISIEI din 15 ianuarie 2013

  L 11

8

16.1.2013

►M48

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 175/2013 AL COMISIEI din 27 februarie 2013

  L 56

4

28.2.2013

►M49

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 187/2013 AL COMISIEI din 5 martie 2013

  L 62

10

6.3.2013

►M50

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 188/2013 AL COMISIEI din 5 martie 2013

  L 62

13

6.3.2013

►M51

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 190/2013 AL COMISIEI din 5 martie 2013

  L 62

19

6.3.2013

►M52

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 200/2013 AL COMISIEI din 8 martie 2013

  L 67

1

9.3.2013

►M53

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 201/2013 AL COMISIEI din 8 martie 2013

  L 67

6

9.3.2013

►M54

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 350/2013 AL COMISIEI din 17 aprilie 2013

  L 108

9

18.4.2013

►M55

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 355/2013 AL COMISIEI din 18 aprilie 2013

  L 109

14

19.4.2013

►M56

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 356/2013 AL COMISIEI din 18 aprilie 2013

  L 109

18

19.4.2013

►M57

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 365/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013

  L 111

27

23.4.2013

►M58

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 366/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013

  L 111

30

23.4.2013

►M59

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 367/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013

  L 111

33

23.4.2013

►M60

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 368/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013

  L 111

36

23.4.2013

►M61

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 369/2013 AL COMISIEI din 22 aprilie 2013

  L 111

39

23.4.2013

►M62

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 373/2013 AL COMISIEI din 23 aprilie 2013

  L 112

10

24.4.2013

►M63

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 375/2013 AL COMISIEI din 23 aprilie 2013

  L 112

15

24.4.2013

►M64

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 378/2013 AL COMISIEI din 24 aprilie 2013

  L 113

5

25.4.2013

 M65

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 485/2013 AL COMISIEI din 24 mai 2013

  L 139

12

25.5.2013

►M66

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 532/2013 AL COMISIEI din 10 iunie 2013

  L 159

6

11.6.2013

 M67

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 533/2013 AL COMISIEI din 10 iunie 2013

  L 159

9

11.6.2013

►M68

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 546/2013 AL COMISIEI din 14 iunie 2013

  L 163

17

15.6.2013

►M69

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 568/2013 AL COMISIEI din 18 iunie 2013

  L 167

33

19.6.2013

►M70

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 570/2013 AL COMISIEI din 17 iunie 2013

  L 168

18

20.6.2013

 M71

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 762/2013 AL COMISIEI din 7 august 2013

  L 213

14

8.8.2013

►M72

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 767/2013 AL COMISIEI din 8 august 2013

  L 214

5

9.8.2013

►M73

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 781/2013 AL COMISIEI din 14 august 2013

  L 219

22

15.8.2013

►M74

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 790/2013 AL COMISIEI din 19 august 2013

  L 222

6

20.8.2013

►M75

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 798/2013 AL COMISIEI din 21 august 2013

  L 224

9

22.8.2013

►M76

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 802/2013 AL COMISIEI din 22 august 2013

  L 225

13

23.8.2013

►M77

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 826/2013 AL COMISIEI din 29 august 2013

  L 232

13

30.8.2013

►M78

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 827/2013 AL COMISIEI din 29 august 2013

  L 232

18

30.8.2013

►M79

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 828/2013 AL COMISIEI din 29 august 2013

  L 232

23

30.8.2013

►M80

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 829/2013 AL COMISIEI din 29 august 2013

  L 232

29

30.8.2013

►M81

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 832/2013 AL COMISIEI din 30 august 2013

  L 233

3

31.8.2013

►M82

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 833/2013 AL COMISIEI din 30 august 2013

  L 233

7

31.8.2013

►M83

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1031/2013 AL COMISIEI din 24 octombrie 2013

  L 283

17

25.10.2013

►M84

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1089/2013 AL COMISIEI din 4 noiembrie 2013

  L 293

31

5.11.2013

►M85

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1124/2013 AL COMISIEI din 8 noiembrie 2013

  L 299

34

9.11.2013

 M86

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1136/2013 AL COMISIEI din 12 noiembrie 2013

  L 302

34

13.11.2013

►M87

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1150/2013 AL COMISIEI din 14 noiembrie 2013

  L 305

13

15.11.2013

►M88

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1165/2013 AL COMISIEI din 18 noiembrie 2013

  L 309

17

19.11.2013

►M89

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1166/2013 AL COMISIEI din 18 noiembrie 2013

  L 309

22

19.11.2013

►M90

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1175/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013

  L 312

18

21.11.2013

►M91

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1176/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013

  L 312

23

21.11.2013

►M92

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1177/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013

  L 312

28

21.11.2013

 M93

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1178/2013 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2013

  L 312

33

21.11.2013

►M94

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1187/2013 AL COMISIEI din 21 noiembrie 2013

  L 313

42

22.11.2013

►M95

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1192/2013 AL COMISIEI din 22 noiembrie 2013

  L 314

6

23.11.2013

►M96

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1195/2013 AL COMISIEI din 22 noiembrie 2013

  L 315

27

26.11.2013

►M97

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1199/2013 AL COMISIEI din 25 noiembrie 2013

  L 315

69

26.11.2013

 M98

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 85/2014 AL COMISIEI din 30 ianuarie 2014

  L 28

34

31.1.2014

►M99

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 140/2014 AL COMISIEI din 13 februarie 2014

  L 44

35

14.2.2014

►M100

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 141/2014 AL COMISIEI din 13 februarie 2014

  L 44

40

14.2.2014

►M101

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 143/2014 AL COMISIEI din 14 februarie 2014

  L 45

1

15.2.2014

►M102

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 144/2014 AL COMISIEI din 14 februarie 2014

  L 45

7

15.2.2014

►M103

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 145/2014 AL COMISIEI din 14 februarie 2014

  L 45

12

15.2.2014

►M104

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 149/2014 AL COMISIEI din 17 februarie 2014

  L 46

3

18.2.2014

►M105

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 151/2014 AL COMISIEI din 18 februarie 2014

  L 48

1

19.2.2014

►M106

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 154/2014 AL COMISIEI din 19 februarie 2014

  L 50

7

20.2.2014

 M107

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 187/2014 AL COMISIEI din 26 februarie 2014

  L 57

24

27.2.2014

►M108

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 192/2014 AL COMISIEI din 27 februarie 2014

  L 59

20

28.2.2014

►M109

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 193/2014 AL COMISIEI din 27 februarie 2014

  L 59

25

28.2.2014

►M110

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 462/2014 AL COMISIEI din 5 mai 2014

  L 134

28

7.5.2014

►M111

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 485/2014 AL COMISIEI din 12 mai 2014

  L 138

65

13.5.2014

►M112

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 486/2014 AL COMISIEI din 12 mai 2014

  L 138

70

13.5.2014

 M113

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 487/2014 AL COMISIEI din 12 mai 2014

  L 138

72

13.5.2014

►M114

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 496/2014 AL COMISIEI din 14 mai 2014

  L 143

1

15.5.2014

►M115

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 504/2014 AL COMISIEI din 15 mai 2014

  L 145

28

16.5.2014

►M116

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 563/2014 AL COMISIEI din 23 mai 2014

  L 156

5

24.5.2014

►M117

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 571/2014 AL COMISIEI din 26 mai 2014

  L 157

96

27.5.2014

 M118

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 629/2014 AL COMISIEI din 12 iunie 2014

  L 174

33

13.6.2014

►M119

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 632/2014 AL COMISIEI din 13 mai 2014

  L 175

1

14.6.2014

 M120

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 678/2014 AL COMISIEI din 19 iunie 2014

  L 180

11

20.6.2014

 M121

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 878/2014 AL COMISIEI din 12 august 2014

  L 240

18

13.8.2014

►M122

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 880/2014 AL COMISIEI din 12 august 2014

  L 240

22

13.8.2014

►M123

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 890/2014 AL COMISIEI din 14 august 2014

  L 243

42

15.8.2014

►M124

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 891/2014 AL COMISIEI din 14 august 2014

  L 243

47

15.8.2014

►M125

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 916/2014 AL COMISIEI din 22 august 2014

  L 251

16

23.8.2014

►M126

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 917/2014 AL COMISIEI din 22 august 2014

  L 251

19

23.8.2014

►M127

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 918/2014 AL COMISIEI din 22 august 2014

  L 251

24

23.8.2014

►M128

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 921/2014 AL COMISIEI din 25 august 2014

  L 252

3

26.8.2014

►M129

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 922/2014 AL COMISIEI din 25 august 2014

  L 252

6

26.8.2014

►M130

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1316/2014 AL COMISIEI din 11 decembrie 2014

  L 355

1

12.12.2014

►M131

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1330/2014 AL COMISIEI din 15 decembrie 2014

  L 359

85

16.12.2014

►M132

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1334/2014 AL COMISIEI din 16 decembrie 2014

  L 360

1

17.12.2014

►M133

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 2015/51 AL COMISIEI din 14 ianuarie 2015

  L 9

22

15.1.2015

►M134

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 2015/58 AL COMISIEI din 15 ianuarie 2015

  L 10

25

16.1.2015

 M135

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 2015/232 AL COMISIEI din 13 februarie 2015

  L 39

7

14.2.2015

►M136

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/306 AL COMISIEI din 26 februarie 2015

  L 56

1

27.2.2015

►M137

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 2015/307 AL COMISIEI din 26 februarie 2015

  L 56

6

27.2.2015

 M138

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 2015/308 AL COMISIEI din 26 februarie 2015

  L 56

9

27.2.2015

►M139

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/404 AL COMISIEI din 11 martie 2015

  L 67

6

12.3.2015

 M140

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/415 AL COMISIEI din 12 martie 2015

  L 68

28

13.3.2015

 M141

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/418 AL COMISIEI din 12 martie 2015

  L 68

36

13.3.2015

►M142

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/543 AL COMISIEI din 1 aprilie 2015

  L 90

1

2.4.2015

►M143

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/553 AL COMISIEI din 7 aprilie 2015

  L 92

86

8.4.2015

►M144

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/762 AL COMISIEI din 12 mai 2015

  L 120

6

13.5.2015

►M145

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1106 AL COMISIEI din 8 iulie 2015

  L 181

70

9.7.2015

►M146

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1107 AL COMISIEI din 8 iulie 2015

  L 181

72

9.7.2015

►M147

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1108 AL COMISIEI din 8 iulie 2015

  L 181

75

9.7.2015

►M148

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1115 AL COMISIEI din 9 iulie 2015

  L 182

22

10.7.2015

►M149

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1116 AL COMISIEI din 9 iulie 2015

  L 182

26

10.7.2015

►M150

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1154 AL COMISIEI din 14 iulie 2015

  L 187

18

15.7.2015

►M151

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1165 AL COMISIEI din 15 iulie 2015

  L 188

30

16.7.2015

►M152

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1166 AL COMISIEI din 15 iulie 2015

  L 188

34

16.7.2015

►M153

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1176 AL COMISIEI din 17 iulie 2015

  L 192

1

18.7.2015

►M154

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1192 AL COMISIEI din 20 iulie 2015

  L 193

124

21.7.2015

►M155

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1201 AL COMISIEI din 22 iulie 2015

  L 195

37

23.7.2015

►M156

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1295 AL COMISIEI din 27 iulie 2015

  L 199

8

29.7.2015

►M157

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1392 AL COMISIEI din 13 august 2015

  L 215

34

14.8.2015

►M158

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1396 AL COMISIEI din 14 august 2015

  L 216

1

15.8.2015

►M159

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1397 AL COMISIEI din 14 august 2015

  L 216

3

15.8.2015

 M160

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1885 AL COMISIEI din 20 octombrie 2015

  L 276

48

21.10.2015

►M161

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2033 AL COMISIEI din 13 noiembrie 2015

  L 298

8

14.11.2015

►M162

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2047 AL COMISIEI din 16 noiembrie 2015

  L 300

8

17.11.2015

►M163

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2069 AL COMISIEI din 17 noiembrie 2015

  L 301

42

18.11.2015

►M164

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2084 AL COMISIEI din 18 noiembrie 2015

  L 302

89

19.11.2015

►M165

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2085 AL COMISIEI din 18 noiembrie 2015

  L 302

93

19.11.2015

►M166

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2105 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2015

  L 305

31

21.11.2015

►M167

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2198 AL COMISIEI din 27 noiembrie 2015

  L 313

35

28.11.2015

►M168

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/2233 AL COMISIEI din 2 decembrie 2015

  L 317

26

3.12.2015

►M169

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/139 AL COMISIEI din 2 februarie 2016

  L 27

7

3.2.2016

►M170

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/146 AL COMISIEI din 4 februarie 2016

  L 30

7

5.2.2016

►M171

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/147 AL COMISIEI din 4 februarie 2016

  L 30

12

5.2.2016

►M172

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/177 AL COMISIEI din 10 februarie 2016

  L 35

1

11.2.2016

►M173

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/182 AL COMISIEI din 11 februarie 2016

  L 37

40

12.2.2016

►M174

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/370 AL COMISIEI din 15 martie 2016

  L 70

7

16.3.2016

►M175

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/389 AL COMISIEI din 17 martie 2016

  L 73

77

18.3.2016

►M176

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/548 AL COMISIEI din 8 aprilie 2016

  L 95

1

9.4.2016

 M177

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/549 AL COMISIEI din 8 aprilie 2016

  L 95

4

9.4.2016

►M178

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/560 AL COMISIEI din 11 aprilie 2016

  L 96

23

12.4.2016

►M179

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/636 AL COMISIEI din 22 aprilie 2016

  L 108

22

23.4.2016

►M180

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/638 AL COMISIEI din 22 aprilie 2016

  L 108

28

23.4.2016

►M181

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/864 AL COMISIEI din 31 mai 2016

  L 144

32

1.6.2016

►M182

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/871 AL COMISIEI din 1 iunie 2016

  L 145

4

2.6.2016

►M183

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/872 AL COMISIEI din 1 iunie 2016

  L 145

7

2.6.2016

 M184

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/950 AL COMISIEI din 15 iunie 2016

  L 159

3

16.6.2016

►M185

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/951 AL COMISIEI din 15 iunie 2016

  L 159

6

16.6.2016

►M186

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/952 AL COMISIEI din 15 iunie 2016

  L 159

10

16.6.2016

 M187

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1056 AL COMISIEI din 29 iunie 2016

  L 173

52

30.6.2016

 M188

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1313 AL COMISIEI din 1 august 2016

  L 208

1

2.8.2016

►M189

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1414 AL COMISIEI din 24 august 2016

  L 230

16

25.8.2016

►M190

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1423 AL COMISIEI din 25 august 2016

  L 231

20

26.8.2016

►M191

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1424 AL COMISIEI din 25 august 2016

  L 231

25

26.8.2016

►M192

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1425 AL COMISIEI din 25 august 2016

  L 231

30

26.8.2016

►M193

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1426 AL COMISIEI din 25 august 2016

  L 231

34

26.8.2016

►M194

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1429 AL COMISIEI din 26 august 2016

  L 232

1

27.8.2016

►M195

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1978 AL COMISIEI din 11 noiembrie 2016

  L 305

23

12.11.2016

 M196

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/2016 AL COMISIEI din 17 noiembrie 2016

  L 312

21

18.11.2016

►M197

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/2035 AL COMISIEI din 21 noiembrie 2016

  L 314

7

22.11.2016

►M198

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/157 AL COMISIEI din 30 ianuarie 2017

  L 25

5

31.1.2017

►M199

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/195 AL COMISIEI din 3 februarie 2017

  L 31

21

4.2.2017

►M200

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/239 AL COMISIEI din 10 februarie 2017

  L 36

39

11.2.2017

►M201

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/244 AL COMISIEI din 10 februarie 2017

  L 36

54

11.2.2017

►M202

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/270 AL COMISIEI din 16 februarie 2017

  L 40

48

17.2.2017

►M203

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/359 AL COMISIEI din 28 februarie 2017

  L 54

8

1.3.2017

►M204

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/360 AL COMISIEI din 28 februarie 2017

  L 54

11

1.3.2017

►M205

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/375 AL COMISIEI din 2 martie 2017

  L 58

3

4.3.2017

►M206

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/406 AL COMISIEI din 8 martie 2017

  L 63

83

9.3.2017

►M207

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/407 AL COMISIEI din 8 martie 2017

  L 63

87

9.3.2017

►M208

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/408 AL COMISIEI din 8 martie 2017

  L 63

91

9.3.2017

►M209

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/409 AL COMISIEI din 8 martie 2017

  L 63

95

9.3.2017

►M210

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/419 AL COMISIEI din 9 martie 2017

  L 64

4

10.3.2017

►M211

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/428 AL COMISIEI din 10 martie 2017

  L 66

1

11.3.2017

►M212

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/438 AL COMISIEI din 13 martie 2017

  L 67

67

14.3.2017

►M213

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/555 AL COMISIEI din 24 martie 2017

  L 80

1

25.3.2017

►M214

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/725 AL COMISIEI din 24 aprilie 2017

  L 107

24

25.4.2017

►M215

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/753 AL COMISIEI din 28 aprilie 2017

  L 113

24

29.4.2017

►M216

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/755 AL COMISIEI din 28 aprilie 2017

  L 113

35

29.4.2017

►M217

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/781 AL COMISIEI din 5 mai 2017

  L 118

1

6.5.2017

►M218

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/805 AL COMISIEI din 11 mai 2017

  L 121

26

12.5.2017

►M219

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/806 AL COMISIEI din 11 mai 2017

  L 121

31

12.5.2017

►M220

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/831 AL COMISIEI din 16 mai 2017

  L 124

27

17.5.2017

 M221

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/841 AL COMISIEI din 17 mai 2017

  L 125

12

18.5.2017

►M222

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/842 AL COMISIEI din 17 mai 2017

  L 125

16

18.5.2017

►M223

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/843 AL COMISIEI din 17 mai 2017

  L 125

21

18.5.2017

►M224

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/855 AL COMISIEI din 18 mai 2017

  L 128

10

19.5.2017

►M225

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/856 AL COMISIEI din 18 mai 2017

  L 128

14

19.5.2017

►M226

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1113 AL COMISIEI din 22 iunie 2017

  L 162

27

23.6.2017

►M227

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1114 AL COMISIEI din 22 iunie 2017

  L 162

32

23.6.2017

►M228

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1115 AL COMISIEI din 22 iunie 2017

  L 162

38

23.6.2017

►M229

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1125 AL COMISIEI din 22 iunie 2017

  L 163

10

24.6.2017

►M230

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1186 AL COMISIEI din 3 iulie 2017

  L 171

131

4.7.2017

►M231

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1455 AL COMISIEI din 10 august 2017

  L 208

28

11.8.2017

►M232

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1491 AL COMISIEI din 21 august 2017

  L 216

15

22.8.2017

►M233

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1496 AL COMISIEI din 23 august 2017

  L 218

7

24.8.2017

►M234

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1506 AL COMISIEI din 28 august 2017

  L 222

21

29.8.2017

 M235

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1511 AL COMISIEI din 30 august 2017

  L 224

115

31.8.2017

►M236

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1527 AL COMISIEI din 6 septembrie 2017

  L 231

3

7.9.2017

►M237

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1529 AL COMISIEI din 7 septembrie 2017

  L 232

1

8.9.2017

►M238

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1530 AL COMISIEI din 7 septembrie 2017

  L 232

4

8.9.2017

►M239

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1531 AL COMISIEI din 7 septembrie 2017

  L 232

6

8.9.2017

►M240

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2066 AL COMISIEI din 13 noiembrie 2017

  L 295

43

14.11.2017

►M241

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2069 AL COMISIEI din 13 noiembrie 2017

  L 295

51

14.11.2017

►M242

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2090 AL COMISIEI din 14 noiembrie 2017

  L 297

22

15.11.2017

►M243

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2091 AL COMISIEI din 14 noiembrie 2017

  L 297

25

15.11.2017

►M244

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2324 AL COMISIEI din 12 decembrie 2017

  L 333

10

15.12.2017

►M245

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/84 AL COMISIEI din 19 ianuarie 2018

  L 16

8

20.1.2018

►M246

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/112 AL COMISIEI din 24 ianuarie 2018

  L 20

3

25.1.2018

►M247

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/113 AL COMISIEI din 24 ianuarie 2018

  L 20

7

25.1.2018

►M248

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/184 AL COMISIEI din 7 februarie 2018

  L 34

10

8.2.2018

►M249

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/185 AL COMISIEI din 7 februarie 2018

  L 34

13

8.2.2018

►M250

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/291 AL COMISIEI din 26 februarie 2018

  L 55

30

27.2.2018

►M251

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/309 AL COMISIEI din 1 martie 2018

  L 60

16

2.3.2018

►M252

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/524 AL COMISIEI din 28 martie 2018

  L 88

4

4.4.2018

►M253

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/660 AL COMISIEI din 26 aprilie 2018

  L 110

122

30.4.2018

►M254

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/670 AL COMISIEI din 30 aprilie 2018

  L 113

1

3.5.2018

►M255

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/679 AL COMISIEI din 3 mai 2018

  L 114

18

4.5.2018

►M256

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/690 AL COMISIEI din 7 mai 2018

  L 117

3

8.5.2018

►M257

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/691 AL COMISIEI din 7 mai 2018

  L 117

6

8.5.2018

►M258

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/692 AL COMISIEI din 7 mai 2018

  L 117

9

8.5.2018

►M259

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/710 AL COMISIEI din 14 mai 2018

  L 119

31

15.5.2018

►M260

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/755 AL COMISIEI din 23 mai 2018

  L 128

4

24.5.2018

►M261

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/783 AL COMISIEI din 29 mai 2018

  L 132

31

30.5.2018

►M262

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/784 AL COMISIEI din 29 mai 2018

  L 132

35

30.5.2018

►M263

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/785 AL COMISIEI din 29 mai 2018

  L 132

40

30.5.2018

 M264

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/917 AL COMISIEI din 27 iunie 2018

  L 163

13

28.6.2018

►M265

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1019 AL COMISIEI din 18 iulie 2018

  L 183

14

19.7.2018

►M266

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1043 AL COMISIEI din 24 iulie 2018

  L 188

9

25.7.2018

►M267

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1060 AL COMISIEI din 26 iulie 2018

  L 190

3

27.7.2018

►M268

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1061 AL COMISIEI din 26 iulie 2018

  L 190

8

27.7.2018

►M269

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1075 AL COMISIEI din 27 iulie 2018

  L 194

36

31.7.2018

►M270

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1260 AL COMISIEI din 20 septembrie 2018

  L 238

30

21.9.2018

 M271

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1262 AL COMISIEI din 20 septembrie 2018

  L 238

62

21.9.2018

►M272

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1264 AL COMISIEI din 20 septembrie 2018

  L 238

71

21.9.2018

►M273

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1265 AL COMISIEI din 20 septembrie 2018

  L 238

77

21.9.2018

►M274

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1266 AL COMISIEI din 20 septembrie 2018

  L 238

81

21.9.2018

►M275

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1278 AL COMISIEI din 21 septembrie 2018

  L 239

4

24.9.2018

►M276

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1295 AL COMISIEI din 26 septembrie 2018

  L 243

7

27.9.2018

►M277

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1495 AL COMISIEI din 8 octombrie 2018

  L 253

1

9.10.2018

►M278

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1500 AL COMISIEI din 9 octombrie 2018

  L 254

1

10.10.2018

►M279

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1501 AL COMISIEI din 9 octombrie 2018

  L 254

4

10.10.2018

►M280

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1532 AL COMISIEI din 12 octombrie 2018

  L 257

10

15.10.2018

 M281

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1796 AL COMISIEI din 20 noiembrie 2018

  L 294

15

21.11.2018

►M282

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1865 AL COMISIEI din 28 noiembrie 2018

  L 304

6

29.11.2018

►M283

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1913 AL COMISIEI din 6 decembrie 2018

  L 311

13

7.12.2018

►M284

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1914 AL COMISIEI din 6 decembrie 2018

  L 311

17

7.12.2018

►M285

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1915 AL COMISIEI din 6 decembrie 2018

  L 311

20

7.12.2018

►M286

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1916 AL COMISIEI din 6 decembrie 2018

  L 311

24

7.12.2018

►M287

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1917 AL COMISIEI din 6 decembrie 2018

  L 311

27

7.12.2018

►M288

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1981 AL COMISIEI din 13 decembrie 2018

  L 317

16

14.12.2018

►M289

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/139 AL COMISIEI din 29 ianuarie 2019

  L 26

4

30.1.2019

►M290

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/147 AL COMISIEI din 30 ianuarie 2019

  L 27

14

31.1.2019

►M291

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/149 AL COMISIEI din 30 ianuarie 2019

  L 27

20

31.1.2019

►M292

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/151 AL COMISIEI din 30 ianuarie 2019

  L 27

26

31.1.2019

►M293

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/158 AL COMISIEI din 31 ianuarie 2019

  L 31

21

1.2.2019

►M294

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/168 AL COMISIEI din 31 ianuarie 2019

  L 33

1

5.2.2019

►M295

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/291 AL COMISIEI din 19 februarie 2019

  L 48

17

20.2.2019

►M296

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/324 AL COMISIEI din 25 februarie 2019

  L 57

1

26.2.2019

►M297

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/337 AL COMISIEI din 27 februarie 2019

  L 60

12

28.2.2019

►M298

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/344 AL COMISIEI din 28 februarie 2019

  L 62

7

1.3.2019

►M299

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/481 AL COMISIEI din 22 martie 2019

  L 82

19

25.3.2019

►M300

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/676 AL COMISIEI din 29 aprilie 2019

  L 114

12

30.4.2019

►M301

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/677 AL COMISIEI din 29 aprilie 2019

  L 114

15

30.4.2019

►M302

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/706 AL COMISIEI din 7 mai 2019

  L 120

11

8.5.2019

►M303

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/707 AL COMISIEI din 7 mai 2019

  L 120

16

8.5.2019

►M304

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/716 AL COMISIEI din 30 aprilie 2019

  L 122

39

10.5.2019

►M305

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/717 AL COMISIEI din 8 mai 2019

  L 122

44

10.5.2019

►M306

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/989 AL COMISIEI din 17 iunie 2019

  L 160

11

18.6.2019

►M307

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1085 AL COMISIEI din 25 iunie 2019

  L 171

110

26.6.2019

►M308

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1090 AL COMISIEI din 26 iunie 2019

  L 173

39

27.6.2019

►M309

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1100 AL COMISIEI din 27 iunie 2019

  L 175

17

28.6.2019

►M310

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1101 AL COMISIEI din 27 iunie 2019

  L 175

20

28.6.2019

►M311

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1137 AL COMISIEI din 3 iulie 2019

  L 180

3

4.7.2019

►M312

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1138 AL COMISIEI din 3 iulie 2019

  L 180

8

4.7.2019

►M313

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1589 AL COMISIEI din 26 septembrie 2019

  L 248

24

27.9.2019

►M314

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1605 AL COMISIEI din 27 septembrie 2019

  L 250

49

30.9.2019

►M315

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1606 AL COMISIEI din 27 septembrie 2019

  L 250

53

30.9.2019

►M316

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1675 AL COMISIEI din 4 octombrie 2019

  L 257

6

8.10.2019

►M317

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE2019/1690 AL COMISIEI din 9 octombrie 2019

  L 259

2

10.10.2019

►M318

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/2094 AL COMISIEI din 29 noiembrie 2019

  L 317

102

9.12.2019

►M319

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/17 AL COMISIEI din 10 ianuarie 2020

  L 7

11

13.1.2020

►M320

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/18 AL COMISIEI din 10 ianuarie 2020

  L 7

14

13.1.2020

►M321

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/23 AL COMISIEI din 13 ianuarie 2020

  L 8

8

14.1.2020

►M322

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/421 AL COMISIEI din 18 martie 2020

  L 84

7

20.3.2020

►M323

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/616 AL COMISIEI din 5 mai 2020

  L 143

1

6.5.2020

►M324

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/617 AL COMISIEI din 5 mai 2020

  L 143

6

6.5.2020

►M325

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/869 AL COMISIEI din 24 iunie 2020

  L 201

7

25.6.2020

►M326

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/892 AL COMISIEI din 29 iunie 2020

  L 206

5

30.6.2020

►M327

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/968 AL COMISIEI din 3 iulie 2020

  L 213

7

6.7.2020


Rectificat prin:

►C1

Rectificare, JO L 026, 28.1.2012, p.  38 (540/2011)

►C2

Rectificare, JO L 235, 4.9.2013, p.  12 (200/2013)

►C3

Rectificare, JO L 181, 9.7.2015, p.  84 (540/2011)

►C4

Rectificare, JO L 258, 3.10.2015, p.  21 (462/2014)

►C5

Rectificare, JO L 277, 22.10.2015, p.  60 (140/2014)

►C6

Rectificare, JO L 067, 14.3.2017, p.  121 (nr. 540/2011)

►C7

Rectificare, JO L 002, 5.1.2018, p.  15 (2017/842)

 C8

Rectificare, JO L 101, 20.4.2018, p.  76 (2017/0000)




▼B

▼C3

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 540/2011 AL COMISIEI

din 25 mai 2011

de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate

▼B

(Text cu relevanță pentru SEE)



▼M1

Articolul 1

Substanțele active care figurează în partea A a anexei sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

▼M166

Substanțele active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea B a anexei la prezentul regulament. Substanțele de bază aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea C a anexei la prezentul regulament. Substanțele active cu risc redus aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea D a anexei la prezentul regulament. Substanțele susceptibile de înlocuire aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 sunt indicate în partea E a anexei la prezentul regulament.

▼B

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament se aplică de la 14 iunie 2011.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.




▼M110

ANEXĂ SUBSTANȚE ACTIVE

▼M1

PARTEA A

Substanțe active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte:

▼B

— 
pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 referitoare la fiecare substanță, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind fiecare substanță, în special de apendicele I și II la acesta;
— 
Statele membre pun la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, oferă pentru consultare toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009].



Număr

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

►C3  Data aprobării ◄

►C3  Expirarea aprobării ◄

Dispoziții specifice

▼M6 —————

▼M4 —————

▼M18 —————

▼M13 —————

▼M5 —————

▼M8 —————

▼M169 —————

▼M3 —————

▼M181 —————

▼M162 —————

▼M253 —————

▼M170 —————

▼M155 —————

▼M182 —————

▼M280 —————

▼M148 —————

▼M198 —————

▼M136 —————

▼M233 —————

▼M175 —————

▼M22

21

Ciclanilidă

Nr. CAS 113136-77-9

Nr. CIPAC 586

Nu este disponibilă

960  g/kg

1 noiembrie 2001

31 octombrie 2011

Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor.

Conținutul maxim de impuritate 2,4-dicloroanilină (2,4-DCA) în substanța activă rezultată din producție ar trebui să fie 1 g/kg.

Data la care Comitetul fitosanitar permanent a finalizat raportul de evaluare: 29 iunie 2001.

▼M152 —————

▼M279 —————

▼M173 —————

▼M244 —————

▼M191 —————

▼M161 —————

▼M183 —————

▼M193 —————

▼M171 —————

▼M205 —————

▼M150 —————

▼M24

33

Cinidon-etil

Nr. CAS 142891-20-1

Nr. CIPAC 598

(Z)-etil 2-clor-3-[2-clor-5-(ciclohex-1-enă-1,2-dicarboximid)fenil]acrilat

940  g/kg

1 octombrie 2002

30 septembrie 2012

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind cinidon-etilul, în special din anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 19 aprilie 2002. În această evaluare generală, statele membre trebuie:

— să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apei freatice în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil (de exemplu, sol cu pH neutru sau mare) și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M215 —————

▼B

35

Famoxadon

Nr. CAS 131807-57-3

Nr. CIPAC 594

3-anilin-5-metil-5-(4-fenoxifenil)-1,3-oxazolidin-2,4-dionă

960  g/kg

1 octombrie 2002

►M325  30 iunie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța famoxadon, în special din anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 19 aprilie 2002. În cadrul acestei evaluări generale:

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului cronic potențial al substanței active sau al metaboliților ei asupra râmelor;

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor;

— să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor.

▼M159 —————

▼M324 —————

▼M190 —————

▼B

39

Flumioxazin

Nr. CAS 103361-09-7

Nr. CICAP 578

N-(7-fluor-3,4-dihidro-3-oxo-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6-il)ciclohex-1-enă-1,2-dicarboximidă

960  g/kg

1 ianuarie 2003

►M325  30 iunie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind flumioxazin, în special de anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 iunie 2002. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— trebuie să evalueze cu atenție riscurile pentru plantele acvatice și alge. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului.

40

Deltametrin

Nr. CAS 52918-63-5

Nr. CIPAC 333

(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R, 3R)-3-(2,2-dibromovinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

980  g/kg

1 noiembrie 2003

►M313  31 octombrie 2020 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru deltametrin, în special de apendicele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului fitosanitar permanent la 18 octombrie 2002. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și asigură includerea măsurilor de protecție corespunzătoare în condițiile de autorizare;

— trebuie să observe efectele expunerii acute la reziduurile din alimente pentru consumatori în perspectiva reevaluării limitelor maxime de reziduuri;

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, a albinelor și a artropodelor nețintă și să asigure, după caz, includerea în condițiile de autorizare a măsurilor de atenuare a riscurilor.

▼M239 —————

▼M265 —————

▼B

43

Etoxisulfuron

Nr. CAS 126801-58-9

Nr. CIPAC 591

3-(4,6-dimetoxpirimidin-2-il)-1-(2-etoxifenoxi-sulfonil) uree

950  g/kg

1 iulie 2003

30 iunie 2013

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru etoxisulfuron și în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală la data de 3 decembrie 2002.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției plantelor acvatice și algelor nețintă din canalele de scurgere. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M323 —————

▼B

45

Oxadiargil

Nr. CAS 39807-15-3

Nr. CIPAC 604

5-terț-butil-3-(2, 4-dicloro-5-propargiloxifenil)-1, 3, 4 oxadiazol-2-(3H) onă

980  g/kg

1 iulie 2003

30 iunie 2013

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru oxadiargil, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 3 decembrie 2002.

În cadrul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției algelor și plantelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

46

Ciazofamid

Nr. CAS 120116-88-3

Nr. CIPAC 653

4-cloro-2-ciano-N, N-dimetil-5-P-tolilimidazol-1-sulfonamidă

935  g/kg

1 iulie 2003

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru ciazofamid și în special anexele Iși II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală la data de 3 decembrie 2002. În cadrul acestei evaluări generale:

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice;

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită cineticii degradării metabolitului CTCA în sol, în special în regiunile din nordul Europei.

După caz, trebuie luate măsuri de atenuare a riscurilor sau de restricționare a utilizării.

▼M232 —————

▼M326 —————

▼B

49

Ciflutrin

Nr. CAS 68359-37-5 (stereochimie nedefinită)

Nr. CIPAC 385

(RS),-α-ciano-(4-fluoro-3-fenoxi-benzil)-[(1RS, 3RS; 1RS, 3RS)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropan carboxilat

920  g/kg

1 ianuarie 2004

31 decembrie 2013

Se autorizează numai utilizarea ca insecticid.

Alte utilizări decât pentru plante ornamentale de seră sau pentru tratarea semințelor nu sunt încă suficient de bine documentate și nu sunt, prin urmare, acceptabile ținând seama de criteriile prevăzute de articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Pentru a putea fi emise autorizații pentru acele utilizări, trebuie să se obțină și să se transmită statelor membre date și informații care să demonstreze că sunt acceptabile pentru consumul uman și pentru mediu. Aceste date sunt în special date care să permită evaluarea detaliată a riscurilor la utilizarea pentru tratamente foliare în aer liber și riscurile alimentare ale tratamentelor foliare aplicate culturilor comestibile.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru ciflutrin, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 3 decembrie 2002. În cadrul acestei evaluări generale:

— Statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M243 —————

▼M201 —————

▼M234 —————

▼M227 —————

▼M251 —————

▼M260 —————

▼B

56

Mecoprop

Nr. CAS 7085-19-0

Nr. CIPAC 51

Acid (RS)-2-(4-cloro-o-toliloxi)-propionic

930  g/kg

1 iunie 2004

31 mai 2014

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru mecoprop, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 aprilie 2003. În cadrul acestei evaluări generale:

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

— statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor nețintă. După caz, trebuie adoptate măsuri în vederea reducerii riscurilor.

57

Mecoprop-P

Nr. CAS 16484-77-8

Nr. CIPAC 475

Acid (R)-2-(4-cloro-o-toliloxi)-propionic

860  g/kg

1 iunie 2004

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de evaluare a substanței mecoprop-p, în special de anexele I și II la acesta, finalizatela 15 aprilie 2003 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cadrul acestei evaluări generale:

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M282 —————

▼M267 —————

▼M268 —————

▼M214 —————

▼M266 —————

▼M305 —————

▼M287 —————

▼B

65

Flufenacet

Nr. CAS 142459-58-3

Nr. CIPAC 588

4′-fluoro-N-izopropil-2-[5-(trifluorometil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloxi]acetanilidă

950  g/kg

1 ianuarie 2004

►M313  31 octombrie 2020 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru flufenacet, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde în mod special atenție protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;

— să acorde în mod special atenție protejării algelor și altor plante acvatice;

— să acorde în mod special atenție protejării operatorilor.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M207 —————

▼M311 —————

▼M231 —————

▼B

69

Fostiazat

Nr. CAS 98886-44-3

Nr. CIPAC 585

(RS)-S-sec-butil O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3-ilfosfonotioat

930  g/kg

1 ianuarie 2004

►M313  31 octombrie 2020 ◄

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid sau nematicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fostiazat, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protejării apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor și mamiferelor sălbatice în special în cazul în care substanța este utilizată în timpul sezonului de împerechere;

— să acorde o atenție deosebită protejării organismelor nețintă din sol.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. Pentru a reduce riscul potențial privind păsările mici, autorizațiile pentru produse trebuie să impună realizarea unui nivel foarte ridicat de încorporare a granulelor în sol.

Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.

▼M259 —————

▼M222 —————

▼B

72

Molinat

Nr. CAS 2212-67-1

Nr. CIPAC 235

S-etil azepan-1-carbotioat;

S-etil perhidroazepin-1-carbotioat;

S-etil perhidroazepin-1-tiocarboxilat

950  g/kg

1 august 2004

31 iulie 2014

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru molinat, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cadrul acestei evaluări generale:

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

— Statele membre trebuie să acorde în mod special atenție posibilității ca substanța activă să fie transportată pe distanțe scurte pe calea aerului.

▼M278 —————

▼B

74

Ziram

Nr. CAS 137-30-4

Nr. CIPAC 31

Bis (dimetilditiocarbamat) de zinc

950 g/kg (specificație FAO)

arsenic: maximum 250 mg/kg

Apã: maximum 1,5 %

1 august 2004

►M322  30 aprilie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau repelent.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru ziram, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 iulie 2003. În cadrul acestei evaluări generale:

— statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor și organismelor acvatice nețintă. După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor.

— Statele membre trebuie să monitorizeze cazurile de expunere acută de origine alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor viitoare ale limitelor maxime ale reziduurilor.

▼M216 —————

▼M228 —————

▼M258 —————

▼M306 —————

▼M226 —————

▼M218 —————

▼B

81

Piraclostrobin

Nr. CAS 175013-18-0

Nr. CIPAC 657

Metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)-1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamat

975 g/kg

Dimetilsulfatul (DMS), impuritatea rezultată din procesul de fabricație, este considerat a fi toxic și nu trebuie să depășească o concentrație de 0,0001 % în produsul tehnic.

1 iunie 2004

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau ca regulator de creștere a plantelor.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind piraclostrobinul, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 28 noiembrie 2003. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, în special a peștilor;

— să acorde o atenție deosebită protejării artropodelor terestre și râmelor.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.

▼M284 —————

▼M317 —————

▼B

84

Benalaxil

Nr. CAS 71626-11-4

Nr. CIPAC 416

N-fenilacetil-N-2,6-xilil-DL-alanină

960  g/kg

1 martie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a benalaxilului, în special anexele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 februarie 2004. În această evaluare generală, statele membre ar trebui să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apei freatice, în cazul în care substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climaterice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

85

Bromoxinil

Nr. CAS 1689-84-5

Nr. CIPAC 87

3,5-dibromo4-hidroxibenzonitril

970  g/kg

1 martie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a bromoxinilului, în special anexele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 februarie 2004. În această evaluare generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecțieipăsărilor și a mamiferelor sălbatice, în special în cazul în care substanța se aplică iarna și la organismele acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M309 —————

▼B

87

Ioxinil

Nr. CAS 13684-83-4

Nr. CIPAC 86

4-hidroxi-3,5-di-iodobenzonitril

960  g/kg

1 martie 2005

28 februarie 2015

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a ioxinilului, în special anexele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 februarie 2004. În această evaluare generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor și a mamiferelor sălbatice, în special în cazul în care substanța se aplică iarna și la organismele acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

88

Fenmedifam

Nr. CAS 13684-63-4

Nr. CIPAC 77

3-(3-metilcarbaniloiloxi)carbanilat de metil

3′-metilcarbanilat de 3-metoxicarbonilaminofenil

Min. 970 g/kg

1 martie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a fenmedifamului, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 februarie 2004. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

89

Pseudomonas chlororaphis

Sușă: MA 342

Nr. CIPAC 574

Nu se aplică

Cantitatea de metabolit secundar 2,3-deepoxi-2,3-didehidro-rizoxin (DDR) din fermentat la centrul de preparare a produsului nu trebuie să depășească limita de cuantificare (LOQ de 2 mg/l).

1 octombrie 2004

►M322  30 aprilie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările în calitate de fungicid în procesul de tratare a semințelor în mașini de tratare închise.

La acordarea unei autorizații, se iau în considerare concluziile raportului de examinare a Pseudomonas chlororaphis, în special anexele I și II la acesta, elaborate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 30 martie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre ar trebui să acorde o atenție deosebită securității utilizatorilor și lucrătorilor. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

90

Mepanipirim

Nr. CAS 110235-47-7

Nr. CIPAC 611

N-(4-metil-6-prop-1-inil-pirimidin-2-il)anilină

960  g/kg

1 octombrie 2004

►M322  30 aprilie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind mepanipirima și, în special, de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătătea animală la 30 martie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M247 —————

▼M321 —————

▼M269 —————

▼B

94

Imazosulfuron

Nr. CAS 122548-33-8

Nr. CIPAC 590

1-(2-clorimidazo [1,2-α] piridin-3-ilsulfonil)-3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il) uree

≥ 980 g/kg

1 aprilie 2005

►M43  31 iulie 2017 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru imazosulfuron, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 8 octombrie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială protecției plantelor acvatice și terestre care nu sunt vizate. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M246 —————

▼M293 —————

▼B

97

S-metolaclor

Nr. CAS 87392-12-9

(izomerul Z)

178961-20-1 (izomerul R)

Nr. CIPAC 607

Amestec:

(aRS, 1 S)-2-clor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil) acetamidă (80-100 %)

și:

(aRS, 1 R)-2-clor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)acetamidă (200 %)

≥ 960 g/kg

1 aprilie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru S-metolaclor, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 8 octombrie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție specială posibilității de contaminare a apelor subterane, în special cu substanța activă și cu metaboliții săi CGA 51202 și CGA 354743, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni sensibile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— să acorde o atenție specială protecției plantelor acvatice.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M292 —————

▼B

99

Etoxazol

Nr. CAS 153233-91-1

Nr. CIPAC 623

(RS)-5-terț-butil-2-[2-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,3-oxazol-4-il] fenetol

≥ 948 g/kg

1 iunie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra etoxazolului, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 decembrie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

100

Tepraloxidim

Nr. CAS 149979-41-9

Nr. CIPAC 608

(EZ)-(RS)-2-{1-[(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-3-hidroxi-5-perhidropiran-4-ilciclohex-2-en-1-onă

≥ 920 g/kg

1 iunie 2005

►M134  31 mai 2015 ◄

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra tepraloxidimului, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 decembrie 2004.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției atropodelor terestre nevizate.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M301 —————

▼B

102

Clortoluron (stereochimie nespecificată)

Nr. CAS 15545-48-9

Nr. CIPAC 217

3-(3-clor-p-tolil)-1,1-dimetil uree

975  g/kg

1 martie 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind clortoluronul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

103

Cipermetrină

Nr. CAS 52315-07-8

Nr. CIPAC 332

(RS)-α-ciano-3 fenoxibenzil-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropan carboxilat

(4 perechi de izomeri: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)

900  g/kg

1 martie 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind cipermetrinul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cadrul acestei evaluări generale:

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, albinelor și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri deprotecție.

104

Daminozid

Nr. CAS 1596-84-5

Nr. CIPAC 330

Acid N-dimetilaminosuccinamic

990 g/kg

Impurități:

— N-nitrosodimetilamină: maximum 2,0 mg/kg

— 1,1-dimetilhidrazină: maximum 30 mg/kg

1 martie 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere la culturi necomestibile.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind daminozidul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și muncitorilor după revenirea în spațiul tratat. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri deprotecție.

105

Tiofanat-metil (stereochimie nespecificată)

Nr. CAS 23564-05-8

Nr. CIPAC 262

Dimetil 4,4′-(ofenilen)bis(3-tioalofanat)

950  g/kg

1 martie 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind tiofanat-metilul, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, râmelor și a altor macro-organisme din sol. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M283 —————

▼B

107

MCPA

Nr. CAS 94-74-6

Nr. CIPAC 2

Acid 4-clor-o-toliloxiacetic

≥ 930 g/kg

1 mai 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPA, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 aprilie 2005.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone-tampon.

108

MCPB

Nr. CAS 94-81-5

Nr. CIPAC 50

Acid 4-(4-cloro-o-toliloxi)butiric

≥ 920 g/kg

1 mai 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPB, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 aprilie 2005.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone-tampon.

109

Bifenazat

Nr. CAS 149877-41-8

Nr. CIPAC 736

Izopropil 2-(4-metoxibifenil-3-il)hidrazino-format

≥ 950 g/kg

1 decembrie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare pentru produsele fitofarmaceutice care conțin bifenazat pentru alte utilizări decât cele pentru plantele ornamentale în sere, statele membre vor acorda o atenție deosebită criteriilor menționate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se vor asigura că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru bifenazat, în special apendicele I și II, stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005.

110

Milbemectină

Milbemectina este un amestec de M.A3 și M.A4

Nr. CAS

M.A3: 51596-10-2

M.A4: 51596-11-3

Nr. CIPAC 660

M.A3: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-21,24-dihidroxi-5′,6′,11,13,22-pentametil-3,7,19-trioxatetraciclo [15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-onă

M.A4: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-6′-etil-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-3,7,19-trioxatetraciclo 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-onă

≥ 950 g/kg

1 decembrie 2005

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid sau insecticid.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru milbemectină, în special apendicele I și II, stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

▼M320 —————

▼M319 —————

▼B

113

Maneb

Nr. CAS 12427-38-2

Nr. CIPAC 61

Etilenbi(ditiocarbamat) de mangan (polimeric)

≥ 860 g/kg

Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în maneb

1 iulie 2006

►M197  31 ianuarie 2017 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru maneb, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului de contaminare a apelor subterane atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice extreme vulnerabile.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor prezente în produsele alimentare și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, precum și să garanteze că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre solicită realizarea unor studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere și a riscurilor de toxicitate pentru dezvoltare.

Ele se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora manebul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

114

Mancozeb

Nr. CAS 8018-01-7 (anterior 8065-67-5)

Nr. CIPAC 34

Mangan etilenbis (ditiocarbamat) (polimer) complex cu sare de zinc

≥ 800 g/kg

Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în mancozeb

1 iulie 2006

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru mancozeb, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului de contaminare a apelor subterane atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice extreme vulnerabile.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor prezente în produsele alimentare și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, precum și să garanteze că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre solicită realizarea unor studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere și a riscurilor de toxicitate pentru dezvoltare.

Ele se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora mancozebul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

115

Metiram

Nr. CAS 9006-42-2

Nr. CIPAC 478

Etilenbis ditiocarbamat – poli [etilenbis(tiuram disulfură)] de zinc amoniu

≥ 840 g/kg

Etilentioureea (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică și nu poate depăși 0,5 % din conținutul în metiram

1 iulie 2006

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru metiram, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 iunie 2005.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită riscului de contaminare a apelor subterane atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice extreme vulnerabile.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor prezente în produsele alimentare și să evalueze expunerea alimentară a consumatorilor.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, precum și să garanteze că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre solicită realizarea unor studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere. Ele se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora metiramul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

116

Oxamil

Nr. CAS 23135-22-0

Nr. CIPAC 342

N,N-dimetil-2-metilcarbamoiloximino -2-(metiltio) acetamidă

970  g/kg

1 august 2006

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca nematicid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind oxamilul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 iulie 2005. În cadrul acestei evaluări generale:

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor și a mamiferelor, a râmelor, a organismelor acvatice, a apelor de suprafață și a apelor subterane în situații vulnerabile.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

— statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție.

Statele membre solicită efectuarea unor studii suplimentare în vederea confirmării evaluării riscurilor pentru contaminarea apelor subterane în solurile acide, pentru păsări, mamifere și râme. Statele membre se asigură că autorii notificărilor la solicitarea cărora oxamilul a fost inclus în prezenta anexă furnizează Comisiei aceste studii termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

▼M307 —————

▼M255 —————

▼B

119

Indoxacarb

Nr. CAS 173584-44-6

Nr. CIPAC 612

Metil (S)-N-[7-cloro-2,3,4a,5-tetrahidro-4a-(metoxicarbonil)indeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazin-2-ilcarbonil]-4′-(trifluorometoxi)carbanilat

MT (material tehnic): ≥ 628 g/kg indoxacarb

1 aprilie 2006

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a indoxacarbului, în special anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 septembrie 2005.

Statele membre trebuie să procedeze la această evaluare generală acordând o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

120

Warfarină

Nr. CAS 81-81-2

Nr. CIPAC 70

(RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarină 3-(α-acetonil-benzil)-4-(hidroxicumarină)

≥ 990 g/kg

1 octombrie 2006

30 septembrie 2013

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli preparate în avans, plasate, la nevoie, în tremii construite în acest scop.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind warfarina, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 septembrie 2005. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor, a păsărilor și a mamiferelor nevizate.

Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor.

121

Clotianidin

Nr. CAS 210880-92-5

Nr. CIPAC 738

(E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidin

≥ 960 g/kg

1 august 2006

►M245  31 ianuarie 2019 ◄

►M262

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid în sere permanente sau pentru tratarea semințelor destinate utilizării exclusiv în sere permanente. Cultura rezultată rămâne într-o seră permanentă pe parcursul întregului său ciclu de viață.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind clotianidinul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006, precum și de concluziile addendumului revizuit la raportul de reexaminare privind clotianidinul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 27 aprilie 2018.

În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscurile pentru apele subterane;

— riscurile pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare în sere permanente;

— expunerea albinelor prin consumul de apă contaminată din serele permanente.

Statele membre se asigură că învelirea semințelor se efectuează doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

 ◄

▼M272 —————

▼B

123

Clodinafop

Nr. CAS 114420-56-3

Nr. CIPAC 683

Acid (R)-2-[4-(5-cloro-3-fluoro-2 piridìloxi)-fenoxi]- propionic

950 g/kg (cantități de clodinafop-propargil)

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind clodinafopul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006.

124

Pirimicarb

Nr. CAS 23103-98-2

Nr. CIPAC 231

2-dimetilamino-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamat

≥ 950 g/kg

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind pirimicarbul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să vegheze ca instrucțiunile de folosire să prescrie utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, precum cele puse în aplicare în zonele tampon.

Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pe termen lung legate, în special, de metabolitul R35140 pentru păsări și în materie de poluare eventuală a apelor subterane. Trebuie să vegheze, de asemenea, ca autorii notificărilor, la cererea cărora a fost inclus pirimicarbul în prezenta anexă, să furnizeze Comisiei respectivele studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

125

Rimsulfuron

Nr. CAS 122931-48-0 (rimsulfuron)

Nr. CIPAC 716

1-(4-6 dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-etilsulfonil-2-piridilsulfonil) uree

≥ 960 g/kg (cantități de rimsulfuron)

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind rimsulfuronul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției plantelor nevizate și a apelor subterane care se găsesc în situație de vulnerabilitate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M310 —————

▼B

127

Triticonazol

Nr. CAS 131983-72-7

Nr. CIPAC 652

(±)-(E)-5-(4-clorobenziliden)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol

≥ 950 g/kg

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse fitosanitare care conțin triticonazol pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind triticonazolul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 27 ianuarie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție;

— să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin substanța activă, care este foarte persistentă, și prin metabolitul său RPA 406341;

— să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor granivore (risc pe termen lung).

Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză trebuie să solicite studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pentru păsările granivore. Trebuie să vegheze, de asemenea, ca autorii notificărilor, la cererea cărora a fost inclus triticonazolul în prezenta anexă, să furnizeze Comisiei studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

128

Dimoxistrobin

Nr. CAS 149961-52-4

Nr. CIPAC 739

(E)-o-(2,5-dimetil-fenoximetil)-2-metoximino-N-metilfenilacetamidă

≥ 980 g/kg

1 octombrie 2006

►M318  31 ianuarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor fitosanitare care conțin dimoxistrobină și care sunt destinate a fi utilizate în interior, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare asupra dimoxistrobinei, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 ianuarie 2006.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în cazul în care factorul de încorporare de către culturi este scăzut sau în regiuni sensibile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climaterice;

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită realizarea:

— unei evaluări detaliate a riscurilor pentru păsări și mamifere, ținând seama de substanța activă formulată;

— unei evaluări complete a riscului acvatic, ținând seama de riscul cronic ridicat pentru pești și de eficacitatea eventualelor măsuri adoptate pentru reducerea riscurilor și, luând în considerare, în special, scurgerea și drenajul.

Acestea se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora dimoxistrobina a fost înscrisă în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

129

Clopiralid

Nr. CAS 1702-17-6

Nr. CIPAC 455

Acid 3,6-diclorpiridin-2-carboxilic

≥ 950 g/kg

1 mai 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

În cursul evaluării cererilor de autorizație pentru produse fitosanitare care conțin clopiralid pentru alte utilizări decât tratamentele de primăvară, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor enunțate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură să obțină toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind clopiralidul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protecția plantelor nevizate și a apelor subterane expuse. Condițiile de autorizare cuprind măsuri de atenuare a riscurilor, iar în zonele vulnerabile este necesar să se pună în aplicare programe de supraveghere, după caz, cu scopul de a depista o eventuală contaminare a apelor subterane.

Statele membre în cauză solicită studii suplimentare care vizează confirmarea rezultatelor privind metabolismul animalelor. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror cerere clopiralidul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în următorii doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

130

Ciprodinil

Nr. CAS 121522-61-2

Nr. CIPAC 511

(4-ciclopropil-6-metil-pirimidin-2-il)-fenilamină

≥ 980 g/kg

1 mai 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind ciprodinilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zone-tampon.

Statele membre în cauză solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru păsări și mamifere și care verifică eventuala prezență a metabolitului CGA 304075 în produsele alimentare de origine animală. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror solicitare ciprodinilul a fost introdus în prezenta anexă prezintă Comisiei aceste studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

131

Fosetil

Nr. CAS 15845-66-6

Nr. CIPAC 384

Etil hidrogen fosfonat

≥ 960 g/kg (exprimat în fosetil-Al)

1 mai 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosetilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice, precum și artropodelor nevizate.

Condițiile de autorizare trebuie, după caz, să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum și zone-tampon.

Statele membre în cauză solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru artropodele nevizate, în special în ceea ce privește recuperarea în câmp, și pentru mamiferele erbivore. Acestea se asigură că autorii notificărilor la a căror solicitare fosetilul a fost inclus în prezenta anexă prezintă aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

132

Trinexapac

Nr. CAS 104273-73-6

Nr. CIPAC 732

4-(ciclopropil-hidroximetilenă)-3,5-acid dioxo-ciclohexanecarboxilic

≥ 940 g/kg (exprimat în trinexapac-etil)

1 mai 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind trinexapacul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 aprilie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor și mamiferelor.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

133

Diclorprop-P

Nr. CAS 15165-67-0

Nr. CIPAC 476

Acid (R)-2-(2,4-diclorofenoxi) propanoic

≥ 900 g/kg

1 iunie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

►M89  
PARTEA A
Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid.
În ceea ce privește cerealele, poate fi autorizată numai aplicarea în cursul primăverii, în cantități care nu depășesc 800 g de substanță activă pe hectar și pe aplicare.
Utilizarea pe pășuni nu este autorizată.
PARTEA B
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru diclorprop-P și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nevizate.
Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.  ◄

134

Metconazol

Nr. CAS 125116-23-6 (stereochimie nedefinită)

Nr. CIPAC 706

(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-clorobenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol

≥ 940 g/kg

(suma izomerilor cis și trans)

1 iunie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și regulator de creștere a plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare pentru metconazol, în special de anexele I și II la acesta, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006.

În cadrul acestei evaluări generale:

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protejării organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

— Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție.

135

Pirimetanil

Nr. CAS 53112-28-0

Nr. CIPAC neatribuit

N-(4,6-dimetilpirimidin-2-il)anilină

≥ 975 g/kg

[cianamida (impuritatea generată în cadrul procesului de fabricație) poate reprezenta o problemă toxicologică, iar concentrația sa în produsul tehnic nu poate depăși 0,5 g/kg]

1 iunie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru pirimetanil, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 mai 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor, cum ar fi zonele tampon;

— siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru pești. Ele se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora pirimetanilul a fost înscris în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

136

Triclopir

Nr. CAS 055335-06-3

Nr. CIPAC 376

Acid [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetic

≥ 960 g/kg

(sub formă de [(3,5,6-tricloro-2-piridinil)oxi] acetat de 2-butoxiacetil

1 iunie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

►M137

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Se autorizează numai utilizările cu o aplicare totală pe an de maximum 480 g de substanță activă pe hectar.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare a substanței triclopir, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 12 decembrie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre:

— trebuie să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane din zonele vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz;

— trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

 ◄

137

Metrafenon

Nr. CAS 220899-03-6

Nr. CIPAC 752

3′-bromo-2,3,4,6′-tetra metoxil-2′,6-dimetil benzofenon

≥ 940 g/kg

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză cu privire la metrafenon și în special apendicele I și II în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 14 iulie 2006.

Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial.

138

Bacillus subtilis

(Cohn 1872)

Tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713

Colecția de culturi: NRRL B -21661

Nr. CIPAC neatribuit

Nu se aplică

 

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

►M158  
PARTEA A
Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și bactericid.  ◄
PARTEA B
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniformeprevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză cu privire la Bacillus subtilis și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 14 iulie 2006.

139

Spinosad

nr. CAS: 131929-60-7 (Spinosin A)

131929-63-0 (Spinosin D)

Nr. CIPAC 636

Spinosin A:

(2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetil amino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-14-metil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indacen-7,15-dion

Spinosin D:

(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloxi)-13-(4-dimetil amino-2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D-eritropiranosiloxi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahidro-4,14-dimetil-1H-8-oxaciclododeca[b]as-indacen-7,15-dion

Spinosad este un amestec de 50-95 % spinosin A și 5-50 % spinosin D

≥ 850 g/kg

1 februarie 2007

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportul de analiză cu privire la spinosad și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice;

— să acorde o atenție deosebită riscului pentru râme atunci când substanța este utilizată în sere.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

140

Tiametoxam

Nr. CAS 153719-23-4

Nr. CIPAC 637

(E,Z)-3-(2-cloro-tiazol-5-ilmetil)-5-metil-[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroamin

≥ 980 g/kg

1 februarie 2007

►M252  30 aprilie 2019 ◄

►M263

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid în sere permanente sau pentru tratarea semințelor destinate utilizării exclusiv în sere permanente. Cultura rezultată rămâne într-o seră permanentă pe parcursul întregului său ciclu de viață.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind tiametoxamul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006, precum și de concluziile addendumului revizuit la raportul de reexaminare privind tiametoxamul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 27 aprilie 2018.

În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscurilor pentru apele subterane;

— riscurilor pentru organismele acvatice;

— riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare în sere permanente;

— expunerea albinelor prin consumul de apă contaminată din serele permanente.

Statele membre se asigură că învelirea semințelor se efectuează doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

 ◄

141

Fenamifos

Nr. CAS 22224-92-6

Nr. CIPAC 692

(RS)-isopropilfosforamidat de etil și de 4-metiltio-m-tolil

≥ 940 g/kg

1 august 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Nu pot fi autorizate decât utilizările ca nematicid aplicate prin irigare picătură cu picătură în serele cu structură permanentă.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind fenamifosul, în special de anexele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006.

În cadrul acestei evaluări generale:

— este necesar ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, organismelor care nu sunt țintă și trăiesc în sol și apelor subterane în situații vulnerabile.

Condițiile de autorizare cuprind măsuri de atenuare a riscurilor, iar în zonele vulnerabile este necesar să se pună în aplicare programe de supraveghere, după caz, cu scopul de a depista o eventuală contaminare a apelor subterane.

142

Etefon

Nr. CAS 16672-87-0

Nr. CIPAC 373

Acid 2-cloroetilfosfonic

≥ 910 g/kg (produs tehnic - TC)

MEPHA (acid mono 2-cloroetil ester, 2-cloroetilfosfonic) și 1,2-dicloroetan (impurități care rezultă din procesul de producție) pot să constituie o problemă toxicologică, iar concentrația lor în produsul tehnic nu poate depăși, respectiv, 20 g/kg și 0,5 g/kg.

1 august 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare privind etefonul, în special de anexele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 iulie 2006.

143

Flusilazol (2)

Nr. CAS 85509-19-9

Nr. CIPAC 435

Bis(4-fluorofenil)(metil) (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) silan

925  g/kg

1 ianuarie 2007

30 iunie 2008 (2)

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca fungicid pentru următoarele culturi:

— cereale (altele decât orezul) (2);

— porumb (2);

— semințe de rapiță (2);

— sfeclă de zahăr (2),

în procente care nu depășesc 200 g de substanță activă pe hectar și pe aplicare.

Următoarele utilizări nu pot fi autorizate:

— aplicare aeriană;

— pompe de stropit de spate sau pompe de mână, nici de către utilizatori amatori, nici de utilizatori profesioniști;

— grădinărit de casă.

Statele membre se asigură că sunt aplicate toate măsurile corespunzătoare de reducere a riscului. Trebuie acordată o atenție specială protecției:

— organismelor acvatice. Trebuie să se mențină o distanță corespunzătoare între suprafețele tratate și masele de apă de suprafață. Această distanță poate să depindă de aplicarea sau nu a tehnicilor sau dispozitivelor care reduc dispersia;

— păsărilor și mamiferelor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum alegerea judicioasă a momentului aplicării și selecția formulărilor care, datorită prezentării fizice sau a prezenței agenților care asigură o prevenire corespunzătoare, reduc expunerea speciilor în cauză;

— operatorilor, care trebuie să poarte îmbrăcăminte adecvată, în special mănuși, salopete, încălțăminte din cauciuc, protecție pentru față sau ochelari de protecție în timpul operațiilor de amestecare, încărcare, aplicare și curățare a echipamentelor, cu excepția cazului în care expunerea la substanță este înlăturată în mod corespunzător prin proiectarea și construcția echipamentelor propriu-zise sau prin instalarea de componente de protecție specifice pe aceste echipamente.

PARTEA B

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flusilazolul, în special apendicele I și II.

Statele membre trebuie să se asigure că titularii autorizațiilor semnalează, până la 31 decembrie a fiecărui an, impactul asupra sănătății operatorilor. Statele membre pot solicita ca elemente precum date despre vânzare și o anchetă despre modul de utilizare să fie furnizate pentru a avea o imagine realistă a condițiilor de utilizare și a eventualului impact toxicologic al flusilazolului.

Statele membre solicită prezentarea altor studii privind proprietățile potențial generatoare de tulburări endocrine ale flusilazolului în termen de doi ani de la adoptarea liniilor directoare privind studiile despre tulburările endocrine de către Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE). Acestea se asigură că autorul notificării, la cererea căruia flusilazolul a fost înscris în prezenta anexă, furnizează aceste studii Comisiei în termen de doi ani de la adoptarea liniilor directoare menționate mai sus.

▼M2

144

Carbendazim

Nr. CAS 10605-21-7

Nr. CIPAC 263

Metil benzimidazol-2-il carbamat

≥ 980 g/kg

Impurități relevante

2-amino-3-hidroxifenazină (AHP): nu mai mult de 0,0005 g/kg

2,3-diaminofenazină (DAP): nu mai mult de 0,003 g/kg

1 iunie 2011

30 noiembrie 2014

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca fungicid pentru următoarele culturi:

— cereale

— semințe de rapiță

— sfeclă de zahăr și furajeră

— porumb

în cantități care nu depășesc:

— 0,25 kg de substanță activă la hectar și pe aplicare pentru cereale și semințe de rapiță;

— 0,075 kg de substanță activă la hectar și pe aplicare pentru sfeclă de zahăr și furajeră;

— 0,1 kg de substanță activă la hectar și pe aplicare pentru porumb.

Următoarele utilizări nu se autorizează:

— aplicarea aeriană;

— aplicarea cu ajutorul unor pulverizatoare de spate și a unor aparate manevrate manual, nici de către amatori, nici de către utilizatori profesioniști;

— grădinărit de casă.

Statele membre se asigură că sunt aplicate toate măsurile corespunzătoare de reducere a riscului. Trebuie acordată o atenție specială protecției:

— organismelor acvatice. Trebuie aplicate măsuri corespunzătoare de reducere a derivei pentru a reduce la minimum expunerea apelor de suprafață. Aceste măsuri pot include doar păstrarea unei distanțe între suprafețele tratate și apele de suprafață sau această măsură în combinație cu tehnici sau dispozitive de reducere a derivei;

— râmelor și a altor macroorganisme din sol. Condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, precum alegerea combinației celei mai potrivite între numărul de aplicări, momentul aplicării și, în cazul în care este necesar, gradul de concentrație a substanței active;

— păsărilor (risc pe termen lung). În funcție de rezultatele evaluării riscului pentru utilizări specifice, pot deveni necesare măsuri precise adresate limitării riscului, pentru a reduce expunerea la minimum;

— operatorilor, care trebuie să poarte îmbrăcăminte protectoare adecvată, în special mănuși, salopete, cizme din cauciuc, protecție pentru față sau ochelari de protecție în timpul operațiilor de amestecare, încărcare, aplicare și curățare a echipamentelor, cu excepția cazului în care expunerea la substanță este înlăturată în mod corespunzător prin însuși modul de proiectare și de fabricare a echipamentelor sau prin montarea unor componente de protecție specifice pe aceste echipamente.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța carbendazim, în special de apendicele I și II.

Statele membre în cauză cer solicitantului să furnizeze Comisiei:

— până la 1 decembrie 2011 cel mai târziu, informații cu privire la relevanța toxicologică și ecotoxicologică a impurității AEF037197;

— până la 1 iunie 2012 cel mai târziu, examinarea studiilor incluse în lista din proiectul raportului de reevaluare din 16 iulie 2009 (volumul 1, nivelul 4 „Alte informații”, p. 155 – 157);

— până la 1 iunie 2013 cel mai târziu, informații cu privire la situația și comportamentul acestei substanțe (ruta degradării aerobe în sol), precum și la riscul pe termen lung pentru păsări.

▼B

145

Captan

Nr. CAS 133-06-02

Nr. CIPAC 40

N-(triclorometiltio)ciclohex-4-en-1,2-dicarboximid

≥ 910 g/kg

Impurități:

Perclorometilmercaptan (R005406): maximum 5 g/kg

Folpet: maximum 10 g/kg

Tetraclorură de carbon: nu mai mult de 0,1 g/kg.

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicide.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin captan în alte cazuri decât pentru protecția tomatelor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a captanului și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 29 septembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare și aplicarea de măsuri de minimalizare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere;

— expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri;

— protecției pânzei freatice în condiții vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz;

— protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor.

Statele membre în cauză vor solicita înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere, precum și evaluarea toxicologică a metaboliților care pot exista în pânza freatică în condiții vulnerabile. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus captanul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei asemenea studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

146

Folpet

Nr. CAS 133-07-3

Nr. CIPAC 75

N-(triclorometiltio)ftalimidă

≥ 940 g/kg

Impurități:

Perclorometilmercaptan (R005406): maximum 3,5 g/kg

nu mai mult de 4 g/kg.

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicide.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin folpet în alte cazuri decât pentru protecția grâului de toamnă, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a folpetului și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 29 septembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător;

— expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri;

— protecției păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și celor din sol. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor.

Statele membre în cauză vor solicita înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări, mamifere și râme. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus folpetul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de 2 ani ►C3  de la aprobare. ◄

147

Formetanat

Nr. CAS 23422-53-9

Nr. CIPAC 697

3-dimetilaminometil neaminopenil metilcarbamat

≥ 910 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin formetanat în alte cazuri decât pentru tomatele de câmp și arbuștii ornamentali, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a formetanatului și în special apendicele I și II la acesta, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 29 septembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, artropodelor nespecificate și albinelor și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt prevăzute, unde este cazul, măsuri de minimalizare a riscurilor;

— să acorde o atenție deosebită siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare;

— să acorde o atenție deosebită expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor reziduale maxime.

Statele membre în cauză solicită înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări, mamifere și artropode nespecificate. Acestea trebuie să se asigure că notificatorul, la a cărui solicitare s-a inclus formetanatul în prezenta anexă, pune la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

▼M315 —————

▼M308 —————

▼B

150

Dimetomorf

Nr. CAS 110488-70-5

Nr. CIPAC 483

(E,Z) 4-[3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetoxifenil)acriloil]morfolină

≥ 965 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la dimetomorf, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător;

— protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.

151

Glufosinat

Nr. CAS 77182-82-2

Nr. CIPAC 437.007

Amoniu (DL)-homoalanin-4-il(metil)fosfinat

950  g/kg

1 octombrie 2007

►M139  31 iulie 2018 ◄

►M57  
PARTEA A
Numai utilizările ca erbicid pentru bandă sau aplicare în bandă sau punctuală pot fi autorizate în cantități care nu depășesc 750 g de substanță activă/ha (suprafață tratată) pe aplicare și maximum două aplicări pe an.
PARTEA B
Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin glufosinat, în special în ceea ce privește expunerea operatorului și a consumatorului, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare privind glufosinatul, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor:
(a)  siguranța operatorilor, a lucrătorilor și a trecătorilor; condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de protecție;
(b)  potențialul de contaminare a apelor freatice, atunci când substanța activă este aplicată în zone cu sol sau condiții climatice vulnerabile;
(c)  protecția mamiferelor, a artropodelor nevizate și a plantelor nevizate.
Condițiile de autorizare trebuie să includă folosirea de duze pentru reducerea efectului de împrăștiere și a ecranelor de protecție împotriva pulverizării și trebuie să se ocupe de etichetarea produselor de protecție a plantelor. Aceste condiții includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.  ◄

152

Metribuzin

Nr. CAS 21087-64-9

Nr. CIPAC 283

4-amino-6-terț-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-onă

≥ 910 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru autorizarea produselor fitosanitare care conțin metribuzin pentru alte utilizări decât ca erbicid selectiv cu aplicare postemergentă pentru cartofi, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor menționate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și asigură faptul că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea autorizației.

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la metribuzin, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— protecției algelor, a plantelor acvatice, a plantelor nețintă din afara câmpului tratat și trebuie să asigure faptul că în condițiile de autorizare sunt incluse, după caz, măsuri de reducere a riscului;

— siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător.

Statele membre în cauză solicită trimiterea unor date suplimentare pentru confirmarea evaluării riscului privind apa freatică. Acestea trebuie să se asigure că notificatorii, la a căror solicitare s-a inclus metribuzinul în prezenta anexă, pun la dispoziția Comisiei astfel de studii în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

153

Fosmet

Nr. CAS 732-11-6

Nr. CIPAC 318

O,O-dimetil S-ftalimidometil fosforoditioat; N-(dimetoxifosfinotioil tiometil) ftalimidă

≥ 950 g/kg

Impurități:

— fosmet oxon: maximum 0,8 g/kg

— isofosmet: maximum 0,4 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de evaluare cu privire la fosmet, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— protecției păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice, a albinelor și a altor artropode nețintă. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de reducere a riscului, după caz, cum ar fi crearea zonelor tampon și reducerea infiltrării scurgerilor de suprafață și a apelor din drenaje în apa de suprafață;

— siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție și a celui de protecție respiratorie corespunzătoare.

Statele membre în cauză solicită trimiterea unor studii suplimentare pentru confirmarea evaluării riscului privind păsările (risc acut) și mamiferele erbivore (risc pe termen lung). Statele membre asigură faptul că notificatorul la cererea căruia fosmetul a fost inclus în această anexă trimite astfel de studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

154

Propamocarb

Nr. CAS 24579-73-5

Nr. CIPAC 399

Propil 3-(dimetilamino)propil carbamat

≥ 920 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin propamocarb, pentru alte utilizări decât tratamente foliare, statele membre acordă o deosebită atenție criteriilor, în mod deosebit în ceea ce privește expunerea lucrătorului, de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și asigură faptul că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea autorizației.

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la propamocarb, în special apendicele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 24 noiembrie 2006.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de protecție, după caz;

— transferării reziduurilor din sol pentru rotația culturilor sau pentru culturile succesive;

— protecției apelor de suprafață și a celor freatice din zonele vulnerabile;

— protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.

▼M298 —————

▼B

156

Pirimifos-metil

Nr. CAS 29232-93-7

Nr. CIPAC 239

O-2-dietilamino-6-metilpirimidin-4-il

O,O- dimetilfosforotioat

> 880 g/kg

1 octombrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid pentru depozitarea după recoltare.

Aplicările cu echipamente de mână nu se autorizează.

PARTEA B

Pentru a evalua cererile de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin pirimifos-metil pentru alte utilizări decât aplicarea prin sisteme automatizate în depozite de cereale goale, statele membre vor acorda o atenție specială criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se vor asigura că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de eliberarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind pirimifos-metilul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2007.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unui echipament adecvat de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie și măsuri de limitare a riscurilor, în vederea reducerii expunerii;

— expunerii alimentare a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime de reziduuri.

157

Fipronil

Nr. CAS 120068-37-3

Nr. CIPAC 581

(±)-5-amino-1-(2,6-dicloro-α,α,α-trifluoro-para-tolil)-4-trifluorometilsulfinil-pirazol-3-carbonitril

≥ 950 g/kg

1 octombrie 2007

►M197  30 septembrie 2017 ◄

►M73  
PARTEA A
Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid pentru tratarea semințelor. Se autorizează numai utilizările pentru semințele destinate a fi însămânțate în sere și semințele de praz, ceapă, ceapă eșalotă și legume din familia Brassicaceae destinate a fi însămânțate pe câmp și recoltate înainte de înflorire.
PARTEA B
În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fipronil, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2007, precum și de concluziile actului adițional la raportul de reexaminare privind substanța fipronil, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013.
În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
(a)  ambalării produselor comercializate, pentru a se evita inițierea fotodegradării unor produse;
(b)  potențialului de contaminare a pânzei freatice, în special de la metaboliții care sunt mai persistenți decât compusul principal, în cazul în care substanța activă se aplică în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climaterice vulnerabile;
(c)  protejării păsărilor și a mamiferelor, a organismelor acvatice, a artropodelor nevizate și a albinelor.
Statele membre se asigură că:
(a)  învelirea semințelor se efectuează doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor; unitățile respective aplică cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării pe semințe, al depozitării și al transportului poate fi redusă la minimum;
(b)  se utilizează un echipament de însămânțare adecvat, care să asigure un grad înalt de încorporare în sol și o reducere la minimum a pierderilor și a emisiilor de praf;
(c)  pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu fipronil și se indică măsurile de reducere a riscurilor prevăzute în autorizație;
(d)  se inițiază programe de monitorizare pentru a verifica expunerea efectivă a albinelor la fipronil în zone utilizate în mod intensiv de albinele culegătoare sau de apicultori, după caz.
Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.
Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:
(a)  riscul pentru polenizatori, alții decât albinele melifere;
(b)  riscul acut și pe termen lung pentru supraviețuirea și dezvoltarea coloniilor, precum și riscul pentru larvele de albine prezentat de metaboliții plantelor și cei din sol, cu excepția metaboliților de fotoliză din sol;
(c)  expunerea potențială la praful emis în timpul procedurii de semănat și riscul acut și pe termen lung pentru supraviețuirea și dezvoltarea coloniilor, precum și riscul pentru larvele de albine în situațiile în care albinele culeg de pe vegetația expusă la praful dispersat;
(d)  riscul acut și pe termen lung pentru supraviețuirea și dezvoltarea coloniilor, precum și riscul pentru larvele de albine prezentat de hrănirea cu secreție zaharoasă de insecte;
(e)  expunerea potențială la fluide de gutație și riscul acut și pe termen lung pentru supraviețuirea și dezvoltarea coloniilor, precum și riscul pentru larvele de albine;
(f)  expunerea potențială la reziduuri din nectar și polen, secreție zaharoasă și fluide de gutație din culturi ulterioare sau buruieni de pe câmp, inclusiv metaboliții persistenți din sol (RPA 200766, MB 46136 și MB 45950).
Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 martie 2015.  ◄

158

Beflubutamid

Nr. CAS 113614-08-7

Nr. CIPAC 662

(RS)-N-benzil-2-(4-fluoro-3-trifluoro-metil-fenoxil) butanamidă

≥ 970 g/kg

1 decembrie 2007

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a beflubutamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 mai 2007.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre:

— să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

159

Virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua

Nr. CIPAC:

Nealocat

Nu se aplică

 

1 decembrie 2007

30 noiembrie 2017

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a Spodoptera exigua NPV, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 mai 2007.

160

Prosulfocarb

Nr. CAS 52888-80-9

Nr. CIPAC 539

S-benzil dipropil(tiocarbamat)

970  g/kg

1 noiembrie 2008

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a prosulfocarbului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 octombrie 2007.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, zone-tampon;

— protejării plantelor nevizate și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă.

161

Fludioxonil

Nr. CAS 131341-86-1

Nr. CIPAC 522

4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril

950  g/kg

1 noiembrie 2008

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse de protecție a plantelor care conțin fludioxonil pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații și:

— să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin metaboliții de fotoliză din sol CGA 339833 și CGA 192155;

— să acorde o atenție deosebită protejării peștilor și organismelor acvatice nevertebrate.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fludioxonilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 9 octombrie 2007.

162

Clomazon

Nr. CAS 81777-89-1

Nr. CIPAC 509

2-(2-clorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oxazolidin-3-onă

960  g/kg

1 noiembrie 2008

►M313  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a clomazonului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 octombrie 2007.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării plantelor-nețintă și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, zone-tampon.

163

Bentiavalicarb

Nr. CAS 413615-35-7

Nr. CIPAC 744

Acid [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzotiazol-2-il)etil]carbamoil}-2-metilpropil]carbamic

≥ 910 g/kg

Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

6,6′-difluoro-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg

disulfură de bis(2-amino-5-fluorofenil): < 14 mg/kg

1 august 2008

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a bentiavalicarbului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— securității operatorilor;

— protecției organismelor artropode ne-țintă.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.

În cursul evaluării cererilor de autorizație pentru produsele de protecție a plantelor care conțin bentiavalicarb pentru alte utilizări decât în sere, statele membre vor acorda o atenție deosebită criteriilor enunțate la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se vor asigura de obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificațiile materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale.

164

Boscalid

Nr. CAS 188425-85-6

Nr. CIPAC 673

2-cloro-N-(4′-clorobifenil-2-il)nicotinamidă

≥ 960 g/kg

1 august 2008

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a boscalidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— securității operatorilor;

— riscului pe termen lung pentru păsări și organisme din sol;

— riscului de acumulare în sol dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

▼M302 —————

▼B

166

Fluoxastrobin

Nr. CAS 361377-29-9

Nr. CIPAC 746

(E)-{2-[6-(2-clorofenoxi)-5-fluoropirimidin-4-iloxi]fenil}(5,6-dihidro-1,4,2-dioxazin-3-il)metanonă O-metiloximă

≥ 940 g/kg

1 august 2008

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fluoxastrobinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— securității operatorilor, mai ales la manipularea concentratului nediluat. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de protecție adecvate, precum portul unui ecran de protecție facială;

— protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon;

— nivelurilor de reziduuri ale metaboliților fluoxastrobinului, în cazul folosirii paielor din zonele tratate pentru furaje. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă restricții privitoare la hrănirea animalelor, după caz;

— riscului de acumulare în suprafața solului dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor:

— date permițând efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a riscului acvatic, ce va lua în considerare derivele pulverizărilor, apele de scurgere, de drenaj și eficacitatea eventualelor măsuri de reducere a riscurilor;

— date cu privire la toxicitatea metaboliților animalelor diferite de rozătoare dacă paiele din zonele tratate urmează să fie folosite ca furaj.

Acestea trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia fluoxastrobinul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani ►C3  de la aprobare. ◄

167

Paecilomyces lilacinus (Thom)

Samson 1974 tulpina 251 (AGAL: Nr. 89/030550)

Nr. CIPAC 753

Nu se aplică

 

1 august 2008

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca nematocid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare pentru Paecilomyces lilacinus, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— securității operatorilor (deși nu a fost necesară stabilirea unui NAEO, ca regulă generală, microorganismele trebuie considerate ca sensibilizatori potențiali);

— protecției artropodelor ne-țintă care trăiesc pe frunze.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

168

Protioconazol

Nr. CAS 178928-70-6

Nr. CIPAC 745

(RS)-2-[2-(1-clorociclopropil)-3-(2-clorofenil)-2-hidroxipropil]-2,4-dihidro-1,2,4-triazol-3-tionă

≥ 970 g/kg

Următoarele impurități de fabricație au o importanță toxicologică și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

— Toluen: < 5 g/kg

— Protioconazol-destio (2-(1-clorociclopropil)1-(2-clorofenil)-3-(1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD)

1 august 2008

►M325  31 iulie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a protioconazolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— securității operatorilor cu ocazia aplicării prin stropire. Condițiile de utilizare trebuie să includă măsuri de protecție adecvate;

— protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon;

— protecției păsărilor și a mamiferelor mici. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre vizate vor solicita prezentarea următoarelor:

— informații care să permită efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor la derivații metabolitului de tip triazol în culturile primare, rotația culturilor și produse de origine animală;

— o comparație a modului de acțiune al protioconazolului și a derivaților metabolitului de tip triazol care să permită efectuarea unei evaluări a toxicității rezultând din expunerea combinată la acești compuși;

— informații asupra riscului pe termen lung pentru mamifere și păsări granivore, rezultând din utilizarea protioconazolului ca tratament la sămânță.

Acestea trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia protioconazolul a fost inclus în prezenta anexă furnizează aceste studii Comisiei în termen de 2 ani ►C3  de la aprobare. ◄

169

Amidosulfuron

Nr. CAS 120923-37-7

Nr. CIPAC 515

3-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-1-(N-metil-N-metilsulfonil-aminosulfonil)uree

sau

1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-mesil(metil) sulfamoiluree

≥ 970 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

În momentul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin amidosulfuron pentru alte destinații decât pajiștile și pășunile, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că orice date sau informații necesare sunt luate în considerare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a amidosulfuronului, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protecției apei freatice datorită posibilității contaminării apei freatice cu unele dintre produsele de degradare ale amidosulfuronului atunci când acesta este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climaterice vulnerabile;

— protecției plantelor acvatice.

Referitor la aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele-tampon.

170

Nicosulfuron

Nr. CAS 111991-09-4

Nr. CIPAC 709

2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-N,N-dimetilnicotinamidă

sau

1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-dimetilcarbamoil-2-piridilsulfonil)uree

≥ 910 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de analiză a nicosulfuronului, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 22 ianuarie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— posibilității expunerii mediului acvatic la metabolitul DUDN atunci când nicosulfuronul este aplicat în regiuni cu condiții de sol vulnerabil;

— protecției plantelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele-tampon;

— protecției plantelor nevizate și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi prezența în teren a unei zone-tampon nepulverizate;

— protecției apei freatice și a apei de suprafață în condiții de vulnerabilitate a solului și a climei.

171

Clofentezin

Nr. CAS 74115-24-5

Nr. CIPAC 418

3,6-bis(2-clorofenil)-1,2,4,5-tetrazină

≥ 980 g/kg (materie uscată)

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței clofentezin, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor, care impun ca în condițiile de utilizare să fie prevăzută folosirea, acolo unde este cazul, a unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului;

— riscului pentru organismele nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul prezintă Comisiei până la 31 iulie 2011 un program de monitorizare pentru evaluarea potențialului răspândirii substanței clofentezin la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor consecutive pentru mediu. Rezultatele respectivului program de monitorizare se transmit statului membru raportor și Comisiei, până la 31 iulie 2013, sub forma unui raport de monitorizare.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei, până la 30 iunie 2012, studiile de confirmare cu privire la riscurile toxicologice și de mediu ale metaboliților substanței clofentezin.

▼M23

172

Dicamba

Nr. CAS 1918-00-9

Nr. CIPAC 85

Acid 3,6-diclor-2-metoxibenzoic

≥ 850 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la dicamba, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială protejării plantelor nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:

(a)  identificarea și cuantificarea unui grup de produse de transformare a solurilor formate în cadrul unui studiu de incubare a solului;

(b)  potențialul de răspândire la mare distanță prin atmosferă.

Notificatorul prezintă aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 30 noiembrie 2013.

173

Difenoconazol

Nr. CAS 119446-68-3

Nr. CIPAC 687

3-clor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2il]fenil 4- clorfenil eter

≥ 940g/kg

Conținut maxim de toluen: 5 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la difenoconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:

(a)  date suplimentare privind specificația materialului tehnic;

(b)  reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație, în produsele procesate și în produsele de origine animală;

(c)  potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al peștilor (studiu asupra ciclului complet de viață al peștilor) și riscul cronic al substanței active și al metabolitului CGA 205375 (16) asupra râmelor;

(d)  impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu.

Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și Autorității informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2012, informațiile prevăzute la literele (b) și (c) până la 30 noiembrie 2013, iar informațiile prevăzute la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.

▼B

174

Diflubenzuron

Nr. CAS 35367-38-5

Nr. CIPAC 339

1-(4-clorfenil)-3-(2,6-difluorbenzoil)uree

≥ 950 g/kg impurități: max. 0,03 g/kg 4-cloranilină

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

►M224  Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid la culturile necomestibile.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare cu privire la diflubenzuron, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost modificate de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 23 martie 2017.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor cuprinzând date despre toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic;

— protejării organismelor acvatice, a organismelor terestre și a artropodelor nevizate, inclusiv a albinelor;

— potențialului de expunere neintenționată a culturilor alimentare și a celor destinate hranei animalelor la diflubenzuronul utilizat la culturi necomestibile (de exemplu prin devierile pulverizărilor);

— protecției lucrătorilor, rezidenților și trecătorilor.

Statele membre se asigură că culturile tratate cu diflubenzuron nu intră în lanțul alimentar și al hranei pentru animale.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. ◄

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței diflubenzuron, în specialapendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic;

— protejării organismelor acvatice;

— protejării organismelor terestre;

— protejării artropodelor nevizate, inclusiv a albinelor.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei, până la 30 iunie 2011, studii suplimentare care să abordeze relevanța toxicologică potențială a impurității și a metabolitului 4-cloranilină (PCA).

▼M23

175

Imazaquin

Nr. CAS 81335-37-7

Nr. CIPAC 699

Acid 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]quinolin-3-carboxilic

≥ 960 g/kg (amestec racemic)

1 ianuarie 2009

31 decembrie 2018

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare referitor la imazaquin, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:

(a)  date suplimentare privind specificația materialului tehnic;

(b)  impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu.

Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și Autorității informațiile prevăzute la litera (a) până la 31 mai 2012, iar informațiile prevăzute la litera (b), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.

▼B

176

Lenacil

Nr. CAS 01.08.2164

Nr. CIPAC 163

3-ciclohexil-1,5,6,7-tetrahidrociclopentapirimidin-2,4(3H)-dionă

≥ 975 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței lenacil, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscului pentru organismele acvatice, în special pentru alge și plante acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zone tampon între zonele tratate și apele de suprafață;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a depista potențiala contaminare a apelor subterane din zonele vulnerabile cu metaboliți IN-KF 313, M1, M2 și M3.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații de confirmare referitoare la identitatea și caracteristicile metaboliților din sol Polar B și Polars și a metaboliților M1, M2 și M3, care au apărut în studiile de lizimetrie, precum și date de confirmare privind culturile rotate succesiv, incluzând posibilele efecte fitotoxice. Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.

Dacă o decizie privind clasificarea substanței lenacil în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3) identifică necesitatea unor informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B și Polars, statele membre în cauză solicită transmiterea unor astfel de informații. Ele se asigură că notificatorul furnizează Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.

177

Oxadiazon

Nr. CAS 19666-30-9

Nr. CIPAC 213

5-terț-butil-3-(2,4-dicloro-5-izopropoxifenil)-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-onă

≥ 940 g/kg

1 ianuarie 2009

31 decembrie 2018

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței oxadiazon, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate se compară și se verifică în raport cu aceste specificații ale materialului tehnic;

— potențialului apelor subterane de a se contamina cu metabolitul AE0608022 în cazurile în care substanța activă este utilizată în situații pentru care se prevăd condiții anaerobe de durată sau în regiuni cu sol sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— studii suplimentare care abordează relevanța toxicologică potențială a unei impurități în specificațiile tehnice propuse;

— informații destinate elucidării suplimentare a apariției metabolitului AE0608033 în culturile primare și în culturile rotate succesiv;

— studii suplimentare privind culturile rotate succesiv (și anume rădăcinoase și cereale) și un studiu de metabolism privind rumegătoarele pentru a confirma evaluarea riscului pentru consumator;

— informații care să aprofundeze evaluarea riscurilor pentru păsările și mamiferele care se hrănesc cu râme, precum și riscurile pe termen lung pentru pești.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.

178

Picloram

Nr. CAS 01.02.1918

Nr. CIPAC 174

Acid 4-amino-3,5,6-triclorpiridin-2-carboxilic

≥ 920 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței picloram, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 mai 2010.

În evaluarea generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— potențialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanța picloram se aplică în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare destinate a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram și conjugații acestuia;

— un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2012.

▼M327 —————

▼B

180

Bifenox

Nr. CAS 42576-02-3

Nr. CIPAC 413

Metil 5-(2,4-diclorfenoxi)-2-nitrobenzoat

≥ 970 g/kg impurități:

max. 3 g/kg 2,4 diclorfenol

max. 6 g/kg 2,4-dicloranisol

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

►M85  
PARTEA A
Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.
PARTEA B
Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a bifenoxului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 14 martie 2008.
În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:
(a)  siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, dacă este cazul;
(b)  expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile de bifenox din produsele de origine animală și la cele provenite din rotația culturilor;
(c)  condițiilor de mediu care pot duce la formarea de nitrofen.
Statele membre impun restricții în ceea ce privește condițiile de utilizare, atunci când este cazul, în conformitate cu litera (c).  ◄

181

Diflufenican

Nr. CAS 83164-33-4

Nr. CIPAC 462

2′,4′-difluor-2-(α,α,α-trifluor-m-toliloxi) nicotinanilidă

≥ 970 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de analiză a diflufenicanului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon;

— protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă.

182

Fenoxaprop-P

Nr. CAS 113158-40-0

Nr. CIPAC 484

Acid (R)-2[4-[(6-cloro-2-benzoxazolil)oxi]-fenoxi]-propanoic

≥ 920 g/kg

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a substanței fenoxaprop-P, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs;

— prezenței agentului de protecție a plantelor mefenpir-dietil în produsele preparate având în vedere expunerea operatorului, a lucrătorului și a persoanelor prezente;

— persistenței substanței și a produselor rezultate din degradarea acesteia în zonele și regiunile mai reci în care se pot crea condiții anaerobe.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.

183

Fenpropidin

Nr. CAS 67306-00-7

Nr. CIPAC 520

(R,S)-1-[3-(4-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidină

≥ 960 g/kg (racemat)

1 ianuarie 2009

►M313  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fenpropidinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției organismelor acvatice și să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon.

Statele membre în cauză solicită prezentarea următoarelor informații:

— informații privind combaterea riscului pe termen lung, care decurge din utilizarea fenpropidinului, pentru mamifere erbivore și păsări insectivore.

Acestea se asigură că notificatorul furnizează astfel de date și informații de confirmare Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

184

Chinoclamină

Nr. CAS 2797-51-5

Nr. CIPAC 648

2-amino-3-clor-1,4-naftochinonă

≥ 965 g/kg impurități:

dichlon (2,3-diclor-1,4-naftochinonă) max. 15 g/kg

1 ianuarie 2009

31 decembrie 2018

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin chinoclamină în alte cazuri decât pentru protecția plantelor ornamentale și de pepinieră, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de eliberarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a chinoclaminei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului, a lucrătorului și a persoanelor prezente și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției organismelor acvatice;

— protecției păsărilor și a mamiferelor mici.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

185

Cloridazon

Nr. CAS 1698-60-8

Nr. CIPAC 111

5-amino-4-cloro-2-fenilpiridazin-3(2H)-onă

920 g/kg

Impuritatea 4-amino-5-cloro-izomer, rezultată din procesul de fabricație, poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim al acesteia nu poate depăși 60 g/kg

1 ianuarie 2009

31 decembrie 2018

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid, în doze de aplicare de maximum 2,6 kg/ha, numai o dată la trei ani pe același teren.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind cloridazonul, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 decembrie 2007.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției organismelor acvatice;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și, după caz, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți B și B1, în zonele vulnerabile.

186

Tritosulfuron

Nr. CAS 142469-14-5

Nr. CIPAC 735

1-(4-metoxi-6-trifluormetil-1,3-5-triazin-2-il)-3-(2-trifluormetil-benzensulfonil) uree

≥ 960 g/kg

Următoarea impuritate de fabricație are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

2-amino-4-metoxi-6-(trifluormetil)-1,3,5-triazină: < 0,2 g/kg

1 decembrie 2008

►M313  30 noiembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a tritosulfuronului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— potențialului de contaminare a apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protecției organismelor acvatice;

— protejării mamiferelor mici.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

187

Flutolanil

Nr. CAS 66332-96-5

Nr. CIPAC 524

α,α,α-trifluor-3′-izopropoxi-o-toluanilidă

≥ 975 g/kg

1 martie 2009

►M318  28 februarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin flutolanil în vederea altor utilizări decât tratarea tuberculilor de cartofi, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a flutolanilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 20 mai 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz.

188

Benfluralin

Nr. CAS 1861-40-1

Nr. CIPAC 285

N-butil-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidină

≥ 960 g/kg

Impurități:

— etil-butil-nitrosamină: max. 0,1 mg/kg

1 martie 2009

►M318  28 februarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin benfluralin în vederea altor utilizări decât cele referitoare la salată și andive, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a benfluralinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor;

— protecției păsărilor, mamiferelor, apelor de suprafață și a organismelor acvatice. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare privind metabolismul în rotația culturilor și confirmarea evaluării riscurilor pentru metabolitul B12 și pentru organismele acvatice. Acestea se asigură că notificatorii la cererea cărora benfluralinul a fost inclus în anexă transmit astfel de studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

189

Fluazinam

Nr. CAS 79622-59-6

Nr. CIPAC 521

3-clor-N-(3-clor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidină

≥ 960 g/kg

Impurități:

5-clor-N-(3-clor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluidină:

— maximum 2 g/kg

1 martie 2009

►M318  28 februarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin fluazinam în vederea altor utilizări decât cele referitoare la cartofi, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fluazinamului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor;

— protejării organismelor acvatice. În ceea ce privește riscurile identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru confirmarea evaluării riscurilor pentru organismele acvatice și macroorganismele din sol. Acestea se asigură că notificatorii la cererea cărora fluazinamul a fost inclus în anexă transmit astfel de studii Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

190

Fuberidazol

Nr. CAS 3878-19-1

Nr. CIPAC 525

2-(2′-furil)benzimidazol

≥ 970 g/kg

1 martie 2009

28 februarie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse de protecție a plantelor care conțin fuberidazol în vederea altor utilizări decât tratarea semințelor, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fuberidazolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— riscului pe termen lung pentru mamifere și să se asigure că în condițiile de autorizare sunt prevăzute, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. În astfel de cazuri, ar trebui să se aplice utilizarea echipamentului corespunzător care asigură un grad înalt de încorporare în sol și o reducere la minim a scurgerii pe perioada aplicării.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

191

Mepiquat

Nr. CAS 15302-91-7

Nr. CIPAC 440

clorură de 1,1-dimetilpiperidiniu (clorură de mepiquat)

≥ 990 g/kg

1 martie 2009

►M318  28 februarie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin mepiquat în vederea altor utilizări decât cele referitoare la orz, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a mepiquatului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 mai 2008.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor.

192

Diuron

Nr. CAS 330-54-1

Nr. CIPAC 100

3-(3,4-diclorfenil)-1,1-dimetiluree

≥ 930 g/kg

1 octombrie 2008

►M303  30 septembrie 2020 ◄

PARTEA A

Nu poate fi utilizat decât în calitate de erbicid în cantități care nu depășesc 0,5 kg/ha (medie pe suprafață).

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la diuron, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 iulie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului; condițiile de utilizare prescriu utilizarea de echipament individual de protecție, dacă este necesar;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate.

Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

193

Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai

SUȘA: ABTS -1857

Colecția de culturi: nr. SD-1372

SUȘA: GC-91

Colecția de culturi: nr. NCTC 11821

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) și GC-91 (SANCO/1538/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

194

Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipul H-14)

SUȘA: AM65-52

Colecția de culturi: nr. ATCC -1276

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotipul H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

195

Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki

SUȘA: ABTS 351

Colecția de culturi: nr. ATCC SD-1275

SUȘA: PB 54

Colecția de culturi: nr. CECT 7209

SUȘA: SA 11

Colecția de culturi: nr. NRRL B-30790

SUȘA: SA 12

Colecția de culturi: nr. NRRL B-30791

SUȘA: EG 2348

Colecția de culturi: nr. NRRL B-18208

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 și EG 2348 (SANCO/1543/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

196

Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis

SUȘA: NB 176 (TM 14 1)

Colecția de culturi: nr. SD-5428

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

30 aprilie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

197

Beauveria bassiana

SUȘA: ATCC 74040

Colecția de culturi: nr. ATCC 74040

SUȘA: GHA

Colecția de culturi: nr. ATCC 74250

Nu se aplică

Nivelul maxim de beauvericină: 5 mg/kg

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) și GHA (SANCO/1547/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

198

Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

Nu se aplică

►M122  Concentrație minimă: 1 × 1013 OB/l (organisme oclusive/l) și microorganisme contaminante (Bacillus cereus) în produsul formulat < 1 × 107 CFU/g ◄

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

199

Lecanicillium muscarium

(anterior Verticilium lecanii)

SUȘA: Ve 6

Colecția de culturi: nr. CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Lecanicillium muscarium (anterior Verticilium lecanii) Ve 6 (SANCO/1861/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

200

Metarhizium anisopliae var. anisopliae

(anterior Metarhizium anisopliae)

SUȘA: BIPESCO 5/F52

Colecția de culturi: nr. M.a. 43; nr. 275-86 (acronime V275 sau KVL 275); nr. KVL 99-112 (Ma 275 sau V 275); nr. DSM 3884; nr. ATCC 90448; nr. ARSEF 1095

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Metarhizium anisopliae var. anisopliae (anterior Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 și F52 (SANCO/1862/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

201

Phlebiopsis gigantea

SUȘA: VRA 1835

Colecția de culturi: nr. ATCC 90304

SUȘA: VRA 1984

Colecția de culturi: nr. DSM16201

SUȘA: VRA 1985

Colecția de culturi: nr. DSM 16202

SUȘA: VRA 1986

Colecția de culturi: nr. DSM 16203

SUȘA: FOC PG B20/5

Colecția de culturi: nr. IMI 390096

SUȘA: FOC PG SP log 6

Colecția de culturi: nr. IMI 390097

SUȘA: FOC PG SP log 5

Colecția de culturi: nr. IMI 390098

SUȘA: FOC PG BU 3

Colecția de culturi: nr. IMI 390099

SUȘA: FOC PG BU 4

Colecția de culturi: nr. IMI 390100

SUȘA: FOC PG 410.3

Colecția de culturi: nr. IMI 390101

SUȘA: FOC PG97/1062/116/1.1

Colecția de culturi: nr. IMI 390102

SUȘA: FOC PG B22/SP1287/3.1

Colecția de culturi: nr. IMI 390103

SUȘA: FOC PG SH 1

Colecția de culturi: nr. IMI 390104

SUȘA: FOC PG B22/SP1190/3,2

Colecția de culturi: nr. IMI 390105

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

202

Pythium oligandrum

SUȘELE: M1

Colecția de culturi nr. ATCC 38472

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

203

Streptomyces K61 (anterior S. griseoviridis)

SUȘA: K61

Colecția de culturi: nr. DSM 7206

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Streptomyces (anterior Streptomyces griseoviridis) K61 (SANCO/1865/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

204

Trichoderma atroviride

(anterior T. harzianum)

SUȘA: IMI 206040 Colecția de culturi:

nr. IMI 206040, ATCC 20476;

SUȘA: T11

Colecția de culturi: nr.

Colecția spaniolă de cultură tip CECT 20498, identică cu IMI 352941

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) și, respectiv, T-11 (SANCO/1841/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

205

Trichoderma polysporum

SUȘA: Trichoderma polysporum IMI 206039

Colecția de culturi: nr. IMI 206039, ATCC 20475

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

30 aprilie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

206

Trichoderma harzianum Rifai

SUȘA:

Trichoderma harzianum T-22;

Colecția de culturi nr. ATCC 20847

SUȘA: Trichoderma harzianum ITEM 908;

Colecția de culturi nr. CBS 118749

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, iau în considerare concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) și, respectiv, ITEM 908 (SANCO/1840/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

207

Trichoderma asperellum

(anterior T. harzianum)

SUȘA: ICC012

Colecția de culturi nr. CABI CC IMI 392716

SUȘA: Trichoderma asperellum

(anterior T. viride T25) T25

Colecția de culturi nr. CECT 20178

SUȘA: Trichoderma asperellum

(anterior T. viride TV1) TV1

Colecția de culturi nr. MUCL 43093

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) și Trichoderma asperellum (anterior T. viride T25 și TV1) T11 și TV1 (SANCO/1868/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

208

Trichoderma gamsii (anterior T. viride)

SUȘELE:

ICC080

Colecția de culturi: nr. IMI CC Numărul 392151 CABI

Nu se aplică

Nicio impuritate relevantă

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M316 —————

▼B

210

Abamectină

Nr. CAS 71751-41-2

Avermectin B1a

Nr. CAS 65195-55-3

Avermectin B1b

Nr. CAS 65195-56-4

Abamectin

nr. CIPAC 495

AvermectinB1a

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozidă

AvermectinB1b

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranozidă

≥ 850 g/kg

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

►M212

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și nematocid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin abamectin în vederea altor utilizări decât cele pentru citrice, salată și tomate, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind abamactin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 iulie 2008, precum și de actul adițional la raportul de examinare privind substanța abamectin și, în special, de apendicele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 24 ianuarie 2017.

În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— reziduurilor din produsele alimentare pe bază de plante și să evalueze gradul de expunere a consumatorilor prin intermediul alimentelor;

— protecției albinelor, artropodelor nevizate, organismelor din sol, păsărilor, mamiferelor și a organismelor acvatice. Referitor la aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele tampon și perioadele de așteptare.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă până cel târziu la doi ani de la adoptarea unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

 ◄

211

Epoxiconazol

Nr. CAS 135319-73-2 (anterior 106325-08-0)

Nr. CIPAC 609

(2RS, 3SR)-1-[3-(2-clorofenil)-2,3-epoxi-2-(4-fluorofenil)propil]-1H-1,20,4-triazol

≥ 920 g/kg

1 mai 2009

►M294  30 aprilie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța epoxiconazol, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

— expunerea consumatorilor prin intermediul alimentelor la metaboliții epoxiconazolului (triazol);

— potențialul de răspândire la mare distanță pe calea aerului;

— riscul pentru organismele acvatice, păsări și mamifere. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre respective se asigură că notificatorul transmite Comisiei studii suplimentare privind proprietățile substanței epoxiconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

Statele membre respective se asigură că notificatorul prezintă Comisiei, nu mai târziu de 30 iunie 2009, un program de monitorizare pentru evaluarea răspândirii substanței epoxiconazol la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător. Rezultatele acestei monitorizări vor fi transmise Comisiei, sub forma unui raport de monitorizare, până la 31 decembrie 2011, cel târziu.

►C3

 

Statele membre respective se asigură că notificatorul transmite, cel târziu în termen de doi ani de la aprobare, informații privind reziduurile de metaboliți ai substanței epoxiconazol în culturile principale, culturile în sistem de rotație și în produsele de origine animală, precum și informații pentru a evalua în detaliu riscurile pe termen lung pentru păsările și mamiferele erbivore.

 ◄

212

Fenpropimorf

Nr. CAS 67564-91-4

Nr. CIPAC 427

(RS)-cis-4-[3-(4-terț-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolin

≥ 930 g/kg

1 mai 2009

30 aprilie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fenpropimorf, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente corespunzătoare de protecție individuală și aplicarea unor măsuri de diminuare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere, precum restricții privind programul de lucru zilnic;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice,

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie, după caz, să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum zone-tampon, reducerea scurgerilor și duze pentru reducerea dispersiilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a confirma mobilitatea metabolitului BF-421-7 în sol. Acestea se asigură că notificatorii la cererea cărora fenpropimorful a fost inclus în prezenta anexă transmit aceste studii Comisiei, în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

213

Fenpiroximat

Nr. CAS 134098-61-6

Nr. CIPAC 695

Terț-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoxipirazol-4-ilmetileneamino-oxi)-p-toluat

> 960 g/kg

1 mai 2009

►M322  30 aprilie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.

Următoarele utilizări nu pot fi autorizate:

— aplicări în culturile înalte care prezintă un risc ridicat de dispersie a pulverizării, de exemplu cu ajutorul unui dispozitiv de stropit instalat pe tractor și cu ajutorul pulverizatoarelor manuale.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fenpiroximat, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— impactului asupra organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații pentru a evalua în detaliu următoarele:

— riscul pentru organismele acvatice al prezenței metaboliților care conțin fracțiuni de benzil;

— riscul bioamplificării în lanțul alimentar acvatic.

Statele membre se asigură că notificatorii la cererea cărora substanța fenpiroximat a fost inclusă în prezenta anexă transmit aceste informații Comisiei, în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

214

Tralkoxidim

Nr. CAS 87820-88-0

Nr. CIPAC 544

(RS)-2-[(EZ)-1-(etoxiimino)propil]-3-hidroxi-5-mesitilciclohex-2-en-1-onă

≥ 960 g/kg

1 mai 2009

30 aprilie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța tralkoxidim, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării apelor subterane, în special de prezența metabolitului R173642 în sol, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protejării mamiferelor erbivore.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită prezentarea următoarelor informații:

— informații pentru evaluarea în detaliu a riscului pe termen lung pentru mamiferele erbivore, care decurge din utilizarea substanței tralkoxidim.

Statele membre se asigură că notificatorii la cererea cărora substanța tralkoxidim a fost inclusă în prezenta anexă transmit aceste informații Comisiei, în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

215

Aclonifen

Nr. CAS 74070-46-5

Nr. CIPAC 498

2-cloro-6-nitro-3-fenoxianilină

≥ 970 g/kg

Impuritatea fenol poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim stabilit este de 5 g/kg.

1 august 2009

►M199  31 iulie 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin aclonifen în vederea altor utilizări decât cele referitoare la floarea soarelui, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind aclonifenul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 26 septembrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic;

— protejării siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— reziduurilor din rotațiile culturilor și să evalueze gradul de expunere a consumatorilor prin intermediul alimentelor;

— protejării păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice și a plantelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de studii suplimentare privind reziduurile din rotațiile culturilor și informații relevante pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organismele acvatice și plantele nevizate.

Acestea se asigură că notificatorul furnizează astfel de date și informații de confirmare Comisiei în termen de doi ani ►C3  de la aprobare. ◄

216

Imidacloprid

Nr. CAS 138261-41-3

Nr. CIPAC 582

(E)-1-(6-cloro-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilideneamină

≥ 970 g/kg

1 august 2009

►M199  31 iulie 2022 ◄

►M261

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid în sere permanente sau pentru tratarea semințelor destinate utilizării exclusiv în sere permanente. Cultura rezultată rămâne într-o seră permanentă pe parcursul întregului său ciclu de viață.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind imidaclopridul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 26 septembrie 2008, precum și de concluziile addendumului revizuit la raportul de reexaminare privind imidaclopridul, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 27 aprilie 2018.

În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare în sere permanente;

— impactului asupra organismelor acvatice;

— expunerea albinelor prin consumul de apă contaminată din serele permanente.

Statele membre se asigură că învelirea semințelor se efectuează doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Unitățile respective trebuie să aplice cele mai bune tehnici disponibile, pentru a se asigura că emisia de praf în timpul aplicării asupra semințelor, depozitării și transportului poate fi redusă la minimum.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

 ◄

217

Metazaclor

Nr. CAS 67129-08-2

Nr. CIPAC 411

2-cloro-N-(pirazol-1-ilmetil)acet-2′,6′-xilididă

≥ 940 g/kg

Toluenul (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologică, iar nivelul maxim stabilit este de 0,05 %.

1 august 2009

►M199  31 iulie 2021 ◄

►M28

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Aplicările se limitează la o doză totală de maximum 1,0 kg metazaclor/ha pe o perioadă de trei ani pe același teren.

 ◄

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind metazaclorul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 26 septembrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției organismelor acvatice;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și, după caz, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12, în zonele vulnerabile.

În cazul în care metazaclorul este clasificat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca „susceptibil de a provoca cancer”, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12 în ceea ce privește cancerul.

Ele se asigură că notificatorii furnizează aceste informații Comisiei în termen de șase luni de la notificarea unei astfel de decizii de clasificare.

▼M74

218

Acid acetic

Nr. CAS 64-19-7

CIPAC 838

acid acetic

≥ 980 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acidul acetic (SANCO/2602/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor, protecției apelor subterane și protecției organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:

— riscul acut și riscul pe termen lung pentru păsări și mamifere;

— riscul pentru albine;

— riscul pentru artropodele nețintă.

Autorul notificării prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2015.

▼M36

219

Sulfat de amoniu și aluminiu

Nr. CAS 7784-26-1 (dodecahidrat), 7784-25-0 (anhidru)

Nr. CIPAC 840

Sulfat de amoniu și aluminiu

≥ 960 g/kg (exprimat ca dodecahidrat)

≥ 502 g/kg (anhidru)

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la sulfatul de amoniu și aluminiu (SANCO/2985/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  impactul asupra mediului al produselor de transformare/disociere a sulfatului de amoniu și aluminiu;

(b)  riscul pentru organismele terestre nețintă, altele decât animalele vertebrate și organismele acvatice.

Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 ianuarie 2016.

▼M32

220

Silicat de aluminiu

Nr. CAS 1332-58-7

Nr. CIPAC 841

Nu este disponibilă.

Denumire chimică: silicat de aluminiu

≥ 999,8 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la silicatul de aluminiu (SANCO/2603/08), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea echipamentului individual de protecție și a celui de protecție respiratorie corespunzătoare, dacă este cazul.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare privind:

(a)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate;

(b)  relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarului de toxicitate în vederea elaborării specificațiilor materialului tehnic.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează aceste informații Comisiei până la 1 mai 2013.

▼B

221

Acetat de amoniu

Nr. CAS 631-61-8

Număr CIPAC neatribuit

Acetat de amoniu.

≥ 970 g/kg

Impuritate relevantă: metale grele ca Pb maxim 10 ppm

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca momeală.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acetatul de amoniu (SANCO/2986/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M31

222

Făină de sânge

Nr. CAS: 90989-74-5

Nr. CIPAC: 909

Nu este disponibilă

≥ 990 g/Kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. Făina de sânge trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 (17) și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 (18).

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin făină de sânge pentru alte utilizări decât aplicarea directă pe plante individuale, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind făina de sânge (SANCO/2604/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Până la 1 martie 2013, notificatorul informează statele membre, Comisia și autoritatea cu privire la specificațiile materialului tehnic.

223

Carbură de calciu

Nr. CAS: 75-20-7

Nr. CIPAC: 910

Acetilură de calciu

≥ 765 g/kg

Conținând 0,08 – 0,9 g/kg fosfură de calciu

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind carbura de calciu (SANCO/2605/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

224

Carbonat de calciu

Nr. CAS: 471-34-1

Nr. CIPAC: 843

Carbonat de calciu

≥ 995 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind carbonatul de calciu (SANCO/2606/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare privind:

— date suplimentare referitoare la specificațiile materialului tehnic,

— metode de analiză pentru determinarea carbonatului de calciu din formularea reprezentativă și a impurităților din materialul tehnic.

Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și autorității până la 1 martie 2013.

▼M66

225

Dioxid de carbon

Nr. CAS: 124-38-9

Nr. CIPAC: 844

Dioxid de carbon

≥ 99,9 %

Impurități relevante:

fosfan max. 0,3 ppm v/v

benzen max. 0,02 ppm v/v

monoxid de carbon max. 10 ppm v/v

metanol max. 10 ppm v/v

acid cianhidric max. 0,5 ppm v/v

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fumigant.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la dioxidul de carbon (SANCO/2987/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 17 mai 2013, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M37

226

Benzoat de denatoniu

Nr. CAS 3734-33-6

Nr. CIPAC 845

Benzoat benzildietil[(2,6-xililcarbometil)metil] de amoniu

≥ 975g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin benzoat de denatoniu pentru alte utilizări decât pentru perierea cu echipament rulant automat în silvicultură, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la benzoatul de denatoniu (SANCO/2607/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor. Condițiile autorizate de utilizare trebuie să prevadă utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M49

227

Etilenă

Nr. CAS 74-85-1

Nr. CIPAC 839

Etilenă

≥ 90 %

Impuritate relevantă: oxid de etilenă, conținut maxim de 1 mg/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Nu pot fi autorizate decât utilizările în interior drept regulator de creștere a plantelor de către utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la etilenă (SANCO/2608/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  conformității etilenei cu specificațiile cerute, indiferent de forma în care este furnizată utilizatorului;

(b)  protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M106

228

Extract de arbore de ceai

Ulei de arbore de ceai Nr. CAS 68647-73-4

Componente principale:

terpinen-4-ol 562-74-3

γ-terpinen 99-85-4

α-terpinen 99-86-5

1,8-cineol 470-82-6

Nr. CIPAC 914

Uleiul de arbore de ceai este un amestec complex de substanțe chimice

Componente principale:

terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg

γ-terpinen ≥ 100 g/kg

γ-terpinen ≥ 50 g/kg

1,8-cineol ≥ 1 g/kg

Impuritate relevantă:

Metil eugenol: maximum 1 g/kg de material tehnic

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid în sere.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la extractul de arbore de ceai (SANCO/2609/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice;

— protecției albinelor melifere, a artropodelor, râmelor, precum și a micro și macroorganismelor nevizate.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:

(a)  metabolismul plantei și expunerea consumatorului;

(b)  toxicitatea compușilor care constituie extractul și relevanța unor eventuale impurități, altele decât metil eugenolul;

(c)  expunerea apelor subterane la compușii mai puțin absorbiți care constituie extractul și la eventuale produse de transformare a solurilor;

(d)  efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate.

Autorul notificării transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității cel mai târziu până la 30 aprilie 2016.

▼M36

229

Reziduuri de la distilarea grăsimilor

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: 915

Nu este disponibilă

≥ 40 % acizi grași fracționați

Impuritate relevantă: Ni maxim 200 mg/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. Reziduurile de la distilarea grăsimilor trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei (JO L 54, 26.2.2011, p. 1).

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind reziduurile de la distilarea grăsimilor (SANCO/2610/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la specificațiile materialului tehnic și analiza conținuturilor maxime de impurități și contaminanți care prezintă risc toxicologic. Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 mai 2013.

▼B

230

Acizi grași C7-C20

Nr. CAS: 112-05-0 (acid pelargonic)

67701-09-1 (Acizi grași C77-C18 și C18 săruri de potasiu nesaturate)

124-07-2 (acid caprilic)

334-48-5 (acid capric)

143-07-7 (acid lauric)

112-80-1 (acid oleic)

85566-26-3 (acizi grași C8-C10 Esteri metilici)

111-11-5 (octanoat de metil)

110-42-9 (decanoat de metil)

Număr CIPAC neatribuit

Acid nonanoic

Acid caprilic, acid pelargonic, acid capric, acid lauric, acid oleic (fiecare denumire ISO)

Acid octanoic, acid nonanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, cis-9-acid octadecenoic (fiecare denumire IUPAC)

Acizi grași din C7-C10, esteri metilici

≥ 889 g/kg (acid pelargonic)

≥ 838 g/kg acizi grași

≥ 99 % esteri metilici din acizi grași

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și erbicid și ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acizii grași (SANCO/2610/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

231

Extract de usturoi

Nr. CAS 8008-99-9

Număr CIPAC neatribuit

Concentrat de suc de usturoi de calitate alimentară

≥ 99,9 %

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insectifug, insecticid și nematicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la extractul de usturoi (SANCO/2612/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

232

Acid giberelic

Nr. CAS 05.06.1977

Nr. CIPAC 307

acid (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxilic

Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)- 6,11-dihidroxi-3-metil-12-metilen-2-oxo-4a,6-metano-3,8b-prop-lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4-acid carboxilic

≥ 850 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acidul giberelic (SANCO/2613/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

233

Gibereline

Nr. CAS: GA4: 468-44-0

GA7: 510-75-8

Amestec de GA4A7: 8030-53-3

Număr CIPAC neatribuit

GA4:

(3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-acid carboxilic

GA7:

(3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metilen-2-oxoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-acid carboxilic

Raport de examinare (SANCO/2614/2008).

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la gibereline (SANCO/2614/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M32

234

Proteine hidrolizate

Număr CAS neatribuit

Nr. CIPAC 901

Nu este disponibilă.

Raport de examinare (SANCO/2615/2008)

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca atractant. Proteinele hidrolizate de origine animală trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 (17) și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011 (18).

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la proteinele hidrolizate (SANCO/2615/08), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător, dacă este cazul.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare privind:

(a)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate;

(b)  riscul pentru organismele acvatice.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei informațiile menționate la litera (a) până la 1 mai 2013 și informațiile menționate la litera (b) până la 1 noiembrie 2013.

▼M38

235

Sulfat de fier

Sulfat de fier (II) anhidru: Nr. CAS 7720-78-7

Sulfat de fier (II) monohidrat: Nr. CAS 17375-41-6

Sulfat de fier (II) heptahidrat: Nr. CAS 7782-63-0

Nr. CIPAC 837

Sulfat de fier (II)

sau

sulfat de fier (2+)

Sulfat de fier (II) anhidru: ≥ 350 g/kg fier total.

Impurități relevante:

arsenic, 18 mg/kg

cadmiu, 1,8 mg/kg

crom, 90 mg/kg

plumb, 36 mg/kg

mercur, 1,8 mg/kg

exprimate pe baza variantei anhidre

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind sulfatul de fier (SANCO/2616/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru operatori;

— riscului pentru copiii/rezidenții care se joacă pe gazonul tratat;

— riscului pentru apele de suprafață și organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor și utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător. Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și autorității informații de confirmare în ceea ce privește echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat comercial, și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul furnizează aceste informații Comisiei până la 1 mai 2013.

▼M84

236

Kieselgur (diatomit)

Nr. CAS 61790-53-2

Nr. CIPAC 647

Kieselgur (fără denumire IUPAC)

Diatomit

Dioxid de siliciu amorf

Siliciu

Diatomit

Produsul constă în 100 % diatomit.

Maximum 0,1 % particule de siliciu cristalin cu un diametru mai mic de 50 μm

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări în interior ca insecticid și acaricid de către utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la kieselgur (diatomit) (SANCO/2617/2008), în special apendicele I și II, astfel cum a fost finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

În cursul evaluării generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită securității utilizatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ utilizarea de echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie. În cazul în care este necesar, condițiile de utilizare interzic prezența lucrătorilor după aplicarea produsului în cauză, pentru o perioadă adecvată, având în vedere riscurile provocate de produsul respectiv.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorii prezintă Comisiei, statelor membre și autorității, până la 25 noiembrie 2015, informații privind toxicitatea prin inhalare pentru confirmarea limitelor de expunere profesională pentru kieselgur (diatomit).

▼M31

237

Calcar

Nr. CAS: 1317-65-3

Nr. CIPAC: 852

Carbonat de calciu

≥ 980 g/kg

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind calcarul (SANCO/2618/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M217 —————

▼M31

239

Pulbere reziduală de piper supus extracției (PRPE)

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: nealocat

Piper negru – Piper nigrum supus distilării cu abur și extracției cu solvent

Este un amestec complex de substanțe chimice, componenta piperină ca marker ar trebui să fie de cel puțin 4 %

1 septembrie 2009

►M296  31 august 2019 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin pulbere reziduală de piper supus extracției (PRPE) pentru alte utilizări decât în grădinile gospodăriilor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare modificat privind piperul (SANCO/2620/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Până la 1 martie 2013, notificatorul informează statele membre, Comisia și autoritatea cu privire la specificațiile materialului tehnic.

▼M115

240

Uleiuri vegetale/ulei de lămâiță

Nr. CAS 8000-29-1

Nr. CIPAC 905

Uleiul de lămâiță este un amestec complex de substanțe chimice.

Principalele componente sunt următoarele:

Citronelal (3,7-dimetil-6-octenal).

Geraniol [(E)-3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol)].

Citronelol (3,7-dimetil-6-octan-2-ol).

Acetat de geranil (3,7-dimetil-6-octen-1il acetat).

Suma următoarelor impurități nu trebuie să depășească 0,1 % din materialul tehnic: metil eugenol și metil-izoeugenol.

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de lămâiță (SANCO/2621/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului;

— riscului pentru organismele nevizate.

Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:

(a)  specificațiile tehnice;

(b)  datele care compară situațiile de expunere naturală de fond la uleiurile vegetale/uleiul de lămâiță și metil eugenol și metil-izoeugenol, în comparație cu expunerea rezultată din utilizarea de uleiuri vegetale/ulei de lămâiță ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea umană, precum și expunerea organismelor nevizate;

(c)  evaluarea expunerii apelor subterane la potențialii metaboliți din uleiurile vegetale/uleiul de lămâiță, în special la metil eugenol și metil-izoeugenol.

Notificatorul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.

▼M100

241

Uleiuri vegetale/Ulei de cuișoare

Nr. CAS: 84961-50-2 (ulei de cuișoare)

97-53-0 (componentă principală – eugenol)

Nr. CIPAC 906

Uleiul de cuișoare este un amestec complex de substanțe chimice.

Principala componentă este eugenolul.

≥ 800 g/kg

Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Numai utilizările în spații închise ca fungicid și bactericid aplicat după recoltare pot fi autorizate.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de cuișoare (SANCO/2622/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.

Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:

(a)  specificațiile tehnice;

(b)  datele care compară situațiile de expunere naturală de fond la uleiurile vegetale/uleiul de cuișoare, eugenol și metil eugenol, în legătură cu expunerea rezultată din utilizarea de uleiuri vegetale/ulei de cuișoare ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea umană.

Notificatorul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.

▼M87

242

Uleiuri vegetale/Ulei de rapiță

Nr. CAS: 8002-13-9

Nr. CIPAC: nealocat

Ulei de rapiță

Uleiul de rapiță este un amestec complex de acizi grași

Impuritate relevantă: acid erucic, maximum 2 %

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de rapiță (SANCO/2623/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 3 octombrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M37

243

Uleiuri vegetale/ulei de mentă verde

Nr. CAS 8008-79-5

Nr. CIPAC 908

Ulei de mentă verde

≥ 550 g/kg ca (R)- Carvonă

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru tratamentul după recoltare al cartofilor.

Statele membre se asigură că autorizațiile prevăd ca pulverizarea fierbinte să fie efectuată exclusiv în instalațiile de stocare profesionale și că sunt aplicate cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude eliberarea în mediu a produsului (ceață din particule) în timpul depozitării, transportului, eliminării deșeurilor și aplicării.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde (SANCO/2624/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M39

244

Hidrogenocarbonat de potasiu

Nr. CAS 298-14-6

Nr. CIPAC 853

Hidrogenocarbonat de potasiu

≥ 99,5 %

Impurități:

Pb max 10 mg/kg

As max 3 mg/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la hidrogenocarbonatul de potasiu (SANCO/2625/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 iulie 2012.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială riscului pentru albine. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M32

245

1,4-diaminobutan (putresceină)

Nr. CAS 110-60-1

Nr. CIPAC 854

Butan-1,4-diamină

≥ 990 g/kg

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca atractant.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la 1,4-diaminobutan (putresceină) (SANCO/2626/08), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M75

246

Piretrine: 8003-34-7

Nr. CIPAC 32

Extractul A: materii extractive de Chrysanthemum cinerariaefolium:

89997-63-7

Piretrină 1: CAS 121-21-1

Piretrină 2: CAS 121-29-9

Cinerină 1: CAS 25402-06-6

Cinerină 2: CAS 121-20-0

Iasmolină 1: CAS 4466-14-2

Iasmolină 2: CAS 1172-63-0

Extractul B:

Piretrină 1: CAS 121-21-1

Piretrină 2: CAS 121-29-9

Cinerină 1: CAS 25402-06-6

Cinerină 2: CAS 121-20-0

Iasmolină 1: CAS 4466-14-2

Iasmolină 2: CAS 1172-63-0

Piretrinele sunt un amestec complex de substanțe chimice.

Extractul A: ≥ 500 g/kg piretrine

Extractul B: ≥ 480 g/kg piretrine

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la piretrine (SANCO/2627/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru operatori și lucrători;

(b)  riscului pentru organismele nevizate.

Condițiile de utilizare includ, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, inclusiv informații privind orice impurități relevante și echivalența acestora cu specificațiile materialului testat utilizat pentru întocmirea studiilor de toxicitate;

2.  riscurile în caz de inhalare;

3.  definirea reziduurilor;

4.  reprezentativitatea componentei majore „piretrină 1” în ceea ce privește evoluția și comportamentul în sol și în apă.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și Autorității informațiile menționate la punctul 1 până la 31 martie 2014, iar informațiile menționate la punctele 2, 3 și 4 până la 31 decembrie 2015.

▼M31

247

Nisip de cuarț

Nr. CAS: 14808-60-7, 7637-86-9

Nr. CIPAC: 855

Cuarț, dioxid de siliciu

≥ 915 g/kg

Maxim 0,1 % particule de dioxid de siliciu cristalin (cu un diametru mai mic de 50 μm)

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent.

PARTEA B

La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin nisip de cuarț pentru alte utilizări decât pe arbori în silvicultură, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor stabilite laarticolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că obțin toate datele și informațiile necesare înainte de a acorda o astfel de autorizație.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme din anexa VI, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind nisipul de cuarț (SANCO/2628/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

▼M36

248

Ulei de pește

Nr. CAS 100085-40-3

Nr. CIPAC 918

Ulei de pește

≥ 99 %

Impuritate relevantă:

Dioxină max. 6 pg/kg de hrană pentru animale

Hg max. 0,5 mg/kg de hrană pentru animale obținută din prelucrarea peștelui și a fructelor de mare

Cd max. 2 mg/kg de hrană pentru animale de origine animală exceptând în alimentația animalelor domestice

Pb max. 10 mg/kg

PCB-uri max. 5 mg/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. Uleiul de pește trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și Regulamentul (UE) nr. 142/2011.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de pește (SANCO/2629/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la specificațiile materialului tehnic și analiza conținuturilor maxime de impurități și contaminanți care prezintă risc toxicologic. Aceste informații sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 mai 2013.

▼B

249

Insectifug după miros de origine animală sau vegetală/grăsime de oaie

Nr. CAS 98999-15-6

Număr CIPAC neatribuit

Grăsime de oaie

Grăsime de oaie pură cu un conținut de apă de maxim 0,18 % w/w/.

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insectifug. Grăsimea de oaie trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la grăsimea de oaie (SANCO/2630/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M230 —————

▼M229 —————

▼B

252

Extract de alge marine (fostul „extract de alege marine și alge”)

Număr CAS neatribuit

Număr CIPAC neatribuit

Extract de alge marine

Extractul de alge marine este un amestec complex. Componente principale ca markeri: manitol, fucoidan și alginat. Raport de examinare SANCO/2634/2008.

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la extractul de alge marine (SANCO/2634/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

253

►C6  Silicat de aluminiu și sodiu ◄

Nr. CAS 1344-00-9

Număr CIPAC neatribuit

►C6  Silicat de aluminiu și sodiu ◄ : Nax[(AlO2)x(SiO2)y] × zH2O

1 000  g/kg

1 septembrie 2009

►M296  31 august 2019 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insectifug.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la silicatul de aluminiu și sodiu (SANCO/2635/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M51

254

Hipoclorit de sodiu

Nr. CAS: 7681-52-9

Nr. CIPAC: 848

Hipoclorit de sodiu

Hipoclorit de sodiu: 105 g/kg-126 g/kg (122 g/l-151 g/l) concentrat tehnic

10-12 % (w/w) exprimat în clor

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările în spații închise ca dezinfectant.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la hipocloritul de sodiu (SANCO/2988/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru operatori și lucrători;

(b)  evitării expunerii solului la hipoclorit de sodiu și la produsele sale de reacție prin răspândirea de compost tratat pe teren ecologic.

Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul.

▼M127

255

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară

Raport de examinare (SANCO/2633/2008)

Raport de examinare (SANCO/2633/2008)

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca momeală.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (SANCO/2633/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Autorul notificării prezintă informații de confirmare privind:

1.  profilul genotoxic al compușilor din grupul aldehidelor;

2.  expunerea oamenilor și a mediului care decurge din diferitele modalități de aplicare a feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară ca produs de protecție a plantelor, în comparație cu nivelurile de fond naturale ale respectivilor feromoni.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la 31 decembrie 2015 și informațiile prevăzute la punctul 2 până la 31 decembrie 2016.

▼B

256

Clorhidrat de trimetil-amină

Nr. CAS 593-81-7

Număr CIPAC neatribuit

Clorhidrat de trimetil-amină

≥ 988 g/kg

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca momeală.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la clorhidrat de trimetil-amină (SANCO/2636/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M36

257

Uree

Nr. CAS 57-13-6

Nr. CIPAC 913

Uree

≥ 98 % w/w

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca momeală și fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uree (SANCO/2637/2008), în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  metoda de analiză pentru uree și pentru impuritatea biuret;

(b)  riscul pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător.

Informațiile prevăzute la litera (a) și cele menționate la litera (b) sunt transmise statelor membre, Comisiei și Autorității până la 1 mai 2013 și, respectiv, 1 ianuarie 2016.

▼M180 —————

▼M179 —————

▼B

260

Fosfură de aluminiu

Nr. CAS 20859-73-8

Nr. CIPAC 227

Fosfură de aluminiu

≥ 830 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de aluminiu.

Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid.

Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de aluminiu, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de aluminiu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior;

— protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior;

— protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior;

— protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol;

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață.

261

Fosfură de calciu

Nr. CAS 1305-99-3

Nr. CIPAC 505

Fosfură de calciu

≥ 160 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările exterioare în calitate de rodenticid și talpicid, sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de calciu.

Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de calciu, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie;

— protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol;

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață.

262

Fosfură de magneziu

Nr. CAS 12057-74-8

Nr. CIPAC 228

Fosfură de magneziu

≥ 880 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de magneziu.

Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid.

Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de magneziu, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de magneziu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată;

— siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior;

— protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior;

— protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior;

— protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol;

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață.

263

Cimoxanil

Nr. CAS 57966-95-7

Nr. CIPAC 419

1-[(E/Z)-2-ciano-2-metoximinoacetil]-3-etiluree

≥ 970 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind cimoxanilul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

264

Dodemorf

Nr. CAS 1593-77-7

Nr. CIPAC 300

cis/trans-[4-ciclododecil]-2,6-dimetilmorfolină

≥ 950 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de fungicid pentru plantele ornamentale cultivate în seră.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind dodemorful, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului;

— Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

265

Ester metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic

Nr. CAS 2905-69-3

Nr. CIPAC 686

2,5-diclorbenzoat de metil

≥ 995 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările în interior, în calitate de agent de reglare a creșterii plantelor și de fungicid pentru altoirea viței de vie.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind esterul metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

266

Metamitron

Nr. CAS 41394-05-2

Nr. CIPAC 381

4-amino-4,5-dihidro-3-metil-6-fenil-1,2,4-triazin-5-onă

≥ 960 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin metamitron în vederea altor utilizări decât cele referitoare la culturile de rădăcinoase, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind metamitronul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente de protecție individuală;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru păsări și mamifere, precum și pentru plantele terestre nevizate.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre vizate solicită informații suplimentare în ceea ce privește impactul metabolitului M3, prezent în sol, asupra apelor subterane, a reziduurilor aflate în culturile în sistem de rotație, a riscului pe termen lung pentru păsările insectivore și a riscului specific pentru păsările și mamiferele care pot fi contaminate prin ingestia de apă încâmpuri. Statele membre se asigură că autorii notificărilor la cererea cărora substanța metamitron a fost inclusă în prezenta anexă transmit aceste informații Comisiei până la 31 august 2011, cel târziu.

267

Sulcotrion

Nr. CAS 99105-77-8

Nr. CIPAC 723

2-(2-clor-4-mesilbenzoil)ciclohexan-1,3-dionă

≥ 950 g/kg

Impurități:

— cianură de hidrogen: maximum 80 mg/kg

— toluen: maximum 4 g/kg

1 septembrie 2009

►M199  31 august 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind sulcotrionul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— riscului pentru păsările insectivore, pentru plantele acvatice și terestre nevizate, precum și pentru artropodele nevizate.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre vizate solicită informații suplimentare privind degradarea în sol și în apă a fracțiunii de ciclohexanodionă și riscul pe termen lung pentru păsările insectivore. Statele membre se asigură că autorul notificării la cererea căruia substanța sulcotrion a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 august 2011, cel târziu.

268

Tebuconazol

Nr. CAS 107534-96-3

Nr. CIPAC 494

(RS)-1-p-clorfenil-4,4-dimetil-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-pentan-3-ol

≥ 905 g/kg

1 septembrie 2009

►M303  31 august 2020 ◄

►M128

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și regulator de creștere a plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tebuconazolul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— expunerii consumatorilor prin intermediul alimentelor la metaboliții tebuconazolului (triazolului);

— contaminării posibile a apelor subterane, în cazurile în care substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului sau al condițiilor climatice, în special în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului 1,2,4-triazol;

— protecției păsărilor și mamiferelor granivore și a mamiferelor ierbivore și să se asigure că, dacă este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de limitare a riscurilor;

— protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind proprietățile tebuconazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

 ◄

269

Triadimenol

Nr. CAS 55219-65-3

Nr. CIPAC 398

(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-clorfenoxi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol

≥ 920 g/kg

izomer A (1RS,2SR), izomer B (1RS,2RS)

Diastereomer A, RS + SR, proporție: 70 - 85 %

Diastereomer B, RR + SS, proporție: 15 - 30 %

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind triadimenolul, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2008.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— prezenței N-metilpirolidonei în produsele preparate având în vedere expunerea operatorilor, a lucrătorilor și a persoanelor prezente;

— protecției păsărilor și a mamiferelor. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, ar trebui aplicate, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare privind specificația;

— informații suplimentare pentru evaluarea riscurilor pentru păsări și mamifere;

— informații suplimentare privind riscul de efecte nocive asupra sistemului endocrin la pești.

Statele membre se asigură că autorul notificării la cererea căruia substanța triadimenol a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 august 2011, cel târziu.

Statele membre vizate se asigură că autorul notificării transmite Comisiei informații suplimentare privind proprietățile substanței triadimenol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

270

Metomil

Nr. CAS 16752-77-50

Nr. CIPAC 264

S-metil (EZ)-N-(metilcarbamoiloxi)tioacetimidat

≥ 980 g/kg

1 septembrie 2009

31 august 2019

PARTEA A

Substanța poate fi utilizată ca insecticid pentru legume doar în doze care nu depășesc 0,25 kg de substanță activă per hectar per aplicare și pentru un număr maxim de 2 aplicări pe sezon.

Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța metomil, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 12 iunie 2009.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor: condițiile de utilizare prevăd folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare. Se acordă o atenție deosebită expunerii operatorilor care utilizează pulverizatoare de spate sau alte echipamente de aplicare manuale;

— protejării păsărilor;

— protecția organismelor acvatice: condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor, precum zone-tampon, reducerea scurgerilor și duze pentru reducerea dispersiilor;

— protejării artropodelor nețintă, în special albinele: se aplică măsuri de reducere a riscurilor pentru a evita orice contact cu albinele.

Statele membre se asigură că preparatele pe bază de metomil conțin agenți repulsivi și/sau emetici eficienți.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri suplimentare de reducere a riscurilor.

271

Bensulfuron

Nr. CAS 83055-99-6

Nr. CIPAC 502.201

α-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il-carbamoil)sulfamoil]-acid o-toluic (bensulfuron)

metil α-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il-carbamoil)sulfamoil]-o-toluat (bensulfuron-metil)

≥ 975 g/kg

1 noiembrie 2009

►M213  31 octombrie 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța bensulfuron, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 8 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protejării apei freatice, în cazurile în care această substanță activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— studii suplimentare privind specificațiile;

— informații care să permită urmărirea în continuare a ratei de degradare a metil-bensulfuronului în condiții aerobe de sol inundat;

— informații privind relevanța metaboliților pentru evaluarea riscului pentru consumatori.

Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.

272

5-nitroguaiacolat de sodiu

Nr. CAS 67233-85-6

Nr. CIPAC nealocat

2-metoxi-5-nitrofenolat de sodiu

≥ 980 g/kg

1 noiembrie 2009

►M213  31 octombrie 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic;

— protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.

273

o-nitrofenolat de sodiu

Nr. CAS 824-39-5

Nr. CIPAC nealocat

2–nitrofenolat de sodiu; o-nitrofenolat de sodiu

≥ 980 g/kg

Următoarele impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic:

Fenol

Conținutul maxim: 0,1 g/kg

2,4 dinitrofenol

Conținutul maxim: 0,14 g/kg

2,6 dinitrofenol

Conținutul maxim: 0,32 g/kg

1 noiembrie 2009

►M213  31 octombrie 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic;

— protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.

274

p-nitrofenolat de sodiu

Nr. CAS 824-78-2

Nr. CIPAC nealocat

4–nitrofenolat de sodiu; p-nitrofenolat de sodiu

≥ 998 g/kg

Următoarele impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic:

Fenol

Conținutul maxim: 0,1 g/kg

2,4 dinitrofenol

Conținutul maxim: 0,07 g/kg

2,6 dinitrofenol

Conținutul maxim: 0,09 g/kg

1 noiembrie 2009

►M213  31 octombrie 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p-nitrofenolat de sodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animalăanimală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic;

— protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 octombrie 2011.

275

Tebufenpirad

Nr. CAS 119168-77-3

Nr. CIPAC 725

N-(4-terț-butilbenzil)-4-cloro-3-etil-1-metilpirazol-5-carboxamidă

≥ 980 g/kg

1 noiembrie 2009

►M213  31 octombrie 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid.

PARTEA B

La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin tebufenpirad în altă prezentare decât pungi solubile în apă, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor de la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța tebufenpirad, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției organismelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

— protecției păsărilor insectivore și să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare care să confirme absența impurităților relevante;

— informații care să permită urmărirea riscului pentru păsări insectivore.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 octombrie 2011.

276

Clormequat

Nr. CAS 7003-89-6 (clormequat)

Nr. CAS 999-81-5 (clorură de clormequat)

Nr. CIPAC 143 (clormequat)

Nr. CIPAC 143.302 (clorură de clormequat)

2-cloretil trimetil amoniu (clormequat)

clorură de 2-cloretil trimetil amoniu

(clorură de clormequat)

≥ 636 g/kg

Impurități

1,2-dicloretan: max. 0,1 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat)

Cloretilenă (clorură de vinil): max. 0,0005 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat)

1 decembrie 2009

►M213  30 noiembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere pentru cereale și culturi necomestibile.

PARTEA B

În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin clormequat în vederea altor utilizări decât pentru secară și triticală, în special în legătură cu expunerea consumatorilor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru clormequat, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 23 ianuarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției păsărilor și a mamiferelor.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind evoluția și comportamentul (studii privind absorbția care să se efectueze la 20 °C, recalcularea concentrațiilor estimate în apele subterane, în apele de suprafață și în sedimente), metodele de monitorizare pentru determinarea substanței în produsele de origine animală și în apă, precum și riscurile pentru organismele acvatice, păsări și mamifere. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța clormequat a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011, cel târziu.

▼M288 —————

▼B

278

Propaquizafop

Nr. CAS 111479-05-1

Nr. CIPAC 173

2-izopropiliden-amino-oxietil (R)-2-[4-(6-clor-quinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionat

≥ 920 g/kg

5 g/kg

1 decembrie 2009

►M213  30 noiembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru propaquizafop, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— specificării materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic;

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protejării artropodelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare privind impuritatea relevantă Ro 41-5259;

— informații pentru a aprofunda evaluarea riscurilor pentru organisme acvatice și artropode nevizate.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.

▼M213

279

Quizalofop-P

 

 

Quizalofop-P-tefuril

Nr. CAS 119738-06-6

Nr. CIPAC 641.226

(RS)-tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6-clorquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionat

≥ 795 g/kg

1 decembrie 2009

►M238  30 noiembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru quizalofop-P, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protecției plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind riscurile pentru artropodele nevizate.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.

Quizalofop-P-etil

Nr. CAS 100646-51-3

Nr. CIPAC 641.202

etil (R)-2-[4-(6-clorquinoxalin-2-iloxi)fenoxi] propionat

≥ 950 g/kg

1 decembrie 2009

30 noiembrie 2021

▼B

280

Teflubenzuron

Nr. CAS 83121-18-0

Nr. CIPAC 450

1-(3,5-diclor-2,4-difluorfenil)-3-(2,6-difluorbenzoil)uree

≥ 970 g/kg

1 decembrie 2009

30 noiembrie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în sere (sisteme cu substrat artificial sau sisteme hidroponice închise).

PARTEA B

În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin teflubenzuron în vederea altor utilizări decât pentru roșiile cultivate în sere, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru teflubenzuron, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protejării organismelor acvatice. Degajările rezultate din aplicarea în sere trebuie să fie reduse la minimum și, în orice caz, să nu aibă potențialul de a ajunge, în cantități semnificative, în masele de apă din vecinătate;

— protecției albinelor, care trebuie împiedicate să intre în sere;

— protecției populației de albine polenizatoare plasate intenționat în sere;

— eliminării în condiții de siguranță a apei de condensare, a apei de drenare și a substratului, pentru a înlătura riscurile pentru organismele nevizate și contaminarea apelor de suprafață și a apelor subterane.

Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

281

Zeta-cipermetrin

Nr. CAS 52315-07-8

Nr. CIPAC 733

Amestec de stereoizomeri (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorvinil)-2,2 dimetil-ciclopropan-carboxilat în care proporția între perechea izomerică (S);(1RS,3RS) și perechea izomerică (S);(1RS,3SR) se situează în intervalul de la 45-55 la 55-45

≥ 850 g/kg

Impurități:

toluen: max. 2 g/kg

gudroane: max. 12,5 g/kg

1 decembrie 2009

►M213  30 noiembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin zeta-cipermetrin în vederea altor utilizări decât pentru cereale, în special în legătură cu expunerea consumatorilor la meta-fenoxibenzaldehidă, un produs de degradare care s-ar putea forma în timpul prelucrării, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru zeta-cipermetrin, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 ianuarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protecției păsărilor, organismelor acvatice, albinelor, artropodelor nevizate și macro-organismelor din sol nevizate.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind evoluția și comportamentul (degradarea aerobă în sol) și riscurile pe termen lung pentru păsări, organismele acvatice și artropodele nevizate. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța zeta-cipermetrin a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011, cel târziu.

282

Clorsulfuron

Nr. CAS 64902-72-3

Nr. CIPAC 391

1-(2-clorfenilsulfonil)-3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)uree

≥ 950 g/kg

Impurități:

2-clorbenzensulfonamidă (IN-A4097) maximum 5 g/kg și

4-metoxi-6metil-1,3,5-triazin-2-amină (IN-A4098) maximum 6 g/kg

1 ianuarie 2010

31 decembrie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru clorsulfuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Statele membre în cauză

— se asigură că notificatorul transmite Comisiei studii suplimentare privind specificațiile, până la 1 ianuarie 2010.

În cazul în care clorsulfuronul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 și IN-V7160 în ceea ce privește cancerul și se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare cu privire la substanța menționată.

283

Ciromazin

Nr. CAS 66215-27-8

Nr. CIPAC 420

N-ciclopropil-1,3,5-triazin-2,4,6-triamină

≥ 950 g/kg

1 ianuarie 2010

31 decembrie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în sere.

PARTEA B

În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin ciromazin în vederea altor utilizări decât pentru roșii, în special în legătură cu expunerea consumatorilor, statele membre acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru ciromazin, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protecției organismelor acvatice;

— protejării polenizatorilor.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind evoluția și comportamentul metabolitului NOA 435343 prezent în sol și privind riscurile pentru organismele acvatice. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța ciromazin a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011, cel târziu.

284

Dimetaclor

Nr. CAS 50563-36-5

Nr. CIPAC 688

2-clor-N-(2-metoxietil)acet-2′,6′-xilididă

≥ 950 g/kg

Impuritate 2,6-dimetilanilină: maximum 0,5 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid, în doze de aplicare de maximum 1,0 kg/ha, numai o dată la trei ani pe același teren.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru dimetaclor, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscului și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în zonele vulnerabile, după caz.

Statele membre în cauză

— se asigură că notificatorul transmite Comisiei studii suplimentare privind specificațiile, până la 1 ianuarie 2010.

Dacă dimetaclorul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în ceea ce privește cancerul și se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare cu privire la substanța menționată.

285

Etofenprox

Nr. CAS 80844-07-1

Nr. CIPAC 471

2-(4-etoxifenil)-2-metilpropil 3-fenoxibenzil

eter

≥ 980 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru etofenprox, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protecției albinelor și artropodelor nevizate; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon.

Statele membre în cauză

— se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informații suplimentare privind riscurile pentru organismele acvatice, inclusiv riscurile pentru organismele prezente în sedimente și riscurile de bioamplificare;

— studii suplimentare privind potențialul de dereglări ale sistemului endocrin al organismelor acvatice (studiu asupra întregului ciclu de viață pentru pești).

Statele membre se asigură că autorii notificării prezintă aceste studii Comisiei până la 31 decembrie 2011.

286

Lufenuron

Nr. CAS 103055-07-8

Nr. CIPAC 704

(RS)-1-[2,5-diclor-4-(1,1,2,3,3,3-hexafluor-propoxi)-fenil]-3-(2,6-difluorbenzoil)-uree

≥ 970 g/kg

1 ianuarie 2010

31 decembrie 2019

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în interior sau în momelile otrăvite în exterior.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru lufenuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— persistenței îndelungate în mediu și riscului ridicat de bioacumulare și să se asigure că utilizarea lufenuronului nu are efecte adverse pe termen lung asupra organismelor nevizate;

— protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor nevizate din sol, albinelor, artropodelor nevizate, apelor de suprafață și organismelor acvatice în situații vulnerabile.

Statele membre în cauză

— se asigură că notificatorul transmite Comisiei studii suplimentare privind specificațiile, până la 1 ianuarie 2010.

287

Penconazol

Nr. CAS 66246-88-6

Nr. CIPAC 446

(RS) 1-[2-(2,4-diclor-fenil)-pentil]-1H-[1,2,4] triazol

≥ 950 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru penconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la evoluția și comportamentul metabolitului CGA179944 în soluri acide. Statele membre se asigură că notificatorul la cererea căruia substanța penconazol a fost inclusă în prezenta anexă transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011, cel târziu.

288

Trialat

Nr. CAS 2303-17-5

Nr. CIPAC 97

S-2,3,3-tricloralil di-izopropil

(tiocarbamat)

≥ 940 g/kg

NDIPA (nitrozo-diizopropilamină)

max. 0,02 mg/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru trialat, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de trialat din culturile tratate, precum și în culturile succesive pentru rotația culturilor și în produsele de origine animală;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— potențialului de contaminare a apelor subterane de către produsele de degradare TCPSA, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare pentru evaluarea metabolismului primar al plantelor;

— informații suplimentare privind evoluția și comportamentul metabolitului diizopropilamină, prezent în sol;

— informații suplimentare privind potențialul de bioamplificare în lanțurile alimentare acvatice;

— informații care să aprofundeze evaluarea riscurilor pentru mamiferele care se hrănesc cu pești și a riscurilor pe termen lung pentru râme.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011.

289

Triflusulfuron

Nr. CAS 126535-15-7

Nr. CIPAC 731

2-[4-dimetilamino-6-(2,2,2-trifluoretoxi)-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil]-acid m-toluic

►M29  ≥ 960 g/kg ◄

1 ianuarie 2010

►M313  31 decembrie 2020 ◄

►M29

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

 ◄

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru triflusulfuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de metaboliți IN-M7222 și IN-E7710 din culturile succesive, în cazul rotației culturilor, și în produsele de origine animală;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor acvatice împotriva riscului determinat de triflusulfuron și de metabolitul IN-66036 și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— potențialului de contaminare a apelor subterane de către produsele de degradare IN-M7222 și IN-W6725, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Dacă trisulfuronul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, statele membre în cauză solicită prezentarea de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților IN-M7222, IN-D8526 și IN-E7710 în ceea ce privește cancerul. Statele membre și se asigură că notificatorul prezintă Comisiei informațiile respective în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare cu privire la substanța menționată.

290

Difenacum

Nr. CAS 56073-07-5

Nr. CIPAC 514

3-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-4-hidroxicumarină

≥ 905 g/kg

1 ianuarie 2010

30 decembrie 2019

PARTEA A

Sunt autorizate numai utilizările ca rodenticide sub formă de momeli pregătite în avans, plasate în capcane special construite, inviolabile și bine închise.

Concentrația nominală a substanței active în produse nu trebuie să depășească 50 mg/kg

Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind difenacumul, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 26 februarie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor și mamiferelor nețintă de otrăvirea primară și secundară. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscului.

Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind metodele de determinare a reziduurilor de difenacum în lichidele organice.

Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.

Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind specificarea substanței active, astfel cum a fost produsă.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2009.

▼M48 —————

▼B

292

Sulf

Nr. CAS 7704-34-9

Nr. CIPAC 18

Sulf

≥ 990 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și acaricid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind sulful, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 martie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organisme care trăiesc în sedimente și artropode nețintă. Statele membre trebuie să se asigure că notificatorul la cererea căruia sulful a fost inclus în prezenta anexă transmite aceste date Comisiei până la 30 iunie 2011, cel târziu.

293

Tetraconazol

Nr. CAS 112281-77-3

Nr. CIPAC 726

(RS)-2-(2,4-diclorfenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)-propil-1,1,2,2-tetrafluoretil eter

≥ 950 g/kg (amestec racemic)

Toluen ca impuritate: maximum 13 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru tetraconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 26 februarie 2009.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Statele membre în cauză solicită:

— trimiterea de informații suplimentare privind o evaluare mai detaliată a riscurilor pentru consumator;

— informații suplimentare referitoare la specificațiile privind ecotoxicologia;

— informații suplimentare privind soarta și comportamentul potențialilor metaboliți în toate compartimentele relevante;

— evaluarea mai detaliată a riscurilor acestor metaboliți asupra păsărilor, mamiferelor acvatice și artropodelor nețintă;

— informații suplimentare privind potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al păsărilor, mamiferelor și peștilor.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011.

294

Uleiuri parafinice

Nr. CAS 64742-46-7

Nr. CAS 72623-86-0

Nr. CAS 97862-82-3

Nr. CIPAC n.d.

ulei de parafină

Farmacopeea europeană 6.0

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind uleiurile parafinice CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 și CAS 97862-82-3, în special apendicele I și II.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită:

— transmiterea specificației materialului tehnic, astfel cum este produs pentru comercializare, pentru a se verifica respectarea criteriilor de puritate din farmacopeea europeană 6.0.

Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2010.

295

Ulei de parafină

Nr. CAS 8042-47-5

Nr. CIPAC n.d.

ulei de parafină

Farmacopeea europeană 6.0

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2020 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare privind uleiul de parafină 8042-47-5, în special apendicele I și II.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită:

transmiterea specificației materialului tehnic, astfel cum este produs pentru comercializare, pentru a se verifica respectarea criteriilor de puritate din farmacopeea europeană. 6.0

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 30 iunie 2010.

296

Ciflufenamid

Nr. CAS 180409-60-3

Nr. CIPAC 759

(Z)-N-[α-(ciclopropilmetoxiimino)-2,3-difluoro-6-(trifluormetil)benzil]-2-fenilacetamid

> 980 g/kg

1 aprilie 2010

►M236  31 martie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a ciflufenamidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 2 octombrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale.

Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

297

Fluopicolid

Nr. CAS

239110-15-7

Nr. CIPAC 787

2,6-diclor-N-[3-clor-5-(trifluormetil)-2-piridilmetil]benzamidă

≥ 970 g/kg

Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic.

1 iunie 2010

►M236  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluopicolidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 27 noiembrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protecției organismelor acvatice;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pe care îl prezintă pentru operatori în timpul utilizării;

— potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială acumulare și expunere în zonele vulnerabile.

Statele membre în cauză trebuie să se asigure că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind relevanța metabolitului M15 pentru apele subterane până la 30 aprilie 2012 cel târziu.

298

heptamaloxiloglucan

Nr. CAS

870721-81-6

Nr. CIPAC:

Nu este disponibil

Denumire IUPAC integrală în nota de subsol (1)

Xil p: xilopiranozil

Glc p: glucopiranozil

Fuc p: fucopiranozil

Gal p: galactopiranozil

Glc-ol: glucitol

≥ 780 g/kg

Patulina ca impuritate nu trebuie să depășească 50 μg/kg din materialul tehnic.

1 iunie 2010

►M236  31 mai 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a heptamaloxiloglucanului, în special apendicele I și II, în forma sa finalizată la 27 noiembrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

299

2-fenil-fenol (inclusiv sărurile sale, cum ar fi sarea de sodiu)

Nr. CAS 90-43-7

Nr. CIPAC 246

Bifenil-2-ol

≥ 998 g/kg

1 ianuarie 2010

►M213  31 decembrie 2021 ◄

PARTEA A

Este autorizată numai utilizarea ca fungicid folosit după recoltare, în mediu închis, în interiorul camerei de stropire.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind 2-fenil-fenolul, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 27 noiembrie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală astfel cum au fost modificate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— instituirii unor metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratamentul soluției de deșeuri rămase în urma aplicării, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și a altor sisteme de aplicare. Statele membre care permit eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local.

Statele membre vizate se asigură că notificatorul transmite Comisiei:

— informații suplimentare privind riscurile de depigmentare a pielii la lucrători și la consumatori din cauza unei eventuale expuneri la metabolitul 2-fenil-hidrochinonă (PHQ), prezent pe coaja citricelor;

— informații suplimentare pentru a confirma că metoda analitică aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică în mod corect reziduurile de 2-fenil-fenol, 2-fenil-hidrochinonă (PHQ) și conjugații acestora.

Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2011.

În plus, statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare pentru a confirma nivelurile de reziduuri care se produc în urma tehnicilor de aplicare, altele decât aplicarea în interiorul camerei de stropire.

Statele membre se asigură că notificatorul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2012.

300

Malation

Nr. CAS 121-75-5

Nr. CIPAC 12

dietil (dimetoxifosfinotioiltio)succinat

sau

S-1,2-bis(etoxicarbonil)etil O,O-dimetil fosforoditioat

racemat

≥ 950 g/kg

Impurități:

Izomalation: maximum 2 g/kg

1 mai 2010

►M236  30 aprilie 2022 ◄

►M277  PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în serele cu structură permanentă. Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a malationului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

(a)  emisiilor din sere, cum ar fi apa de condensare, apa de drenare, solul sau substratul artificial, pentru a înlătura riscurile pentru organismele acvatice;

(b)  protecției populației de albine polenizatoare plasate intenționat în seră;

(c)  protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz;

(d)  protecția consumatorilor în cazul produselor procesate.

Statele membre se asigură că formulările care conțin malation sunt însoțite de instrucțiuni corespunzătoare, pentru a se evita orice risc de formare a izomalationului în exces față de cantitățile maxime permise, în timpul depozitării și al transportării.

Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. ◄

301

Penoxsulam

Nr. CAS 219714-96-2

Nr. CIPAC 758

3-(2,2-difluoretoxi)-N-(5,8-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-c]pirimidin-2-il)-α,α,α-trifluortoluen-2-sulfonamidă

> 980 g/kg

Impuritatea

Bis-CHYMP

2-clor-4-[2-(2-clor-5-metoxi-4-pirimidinil)hidrazin]-5-etoxipirimidin nu trebuie să depășească 0,1 g/kg din materialul tehnic

1 august 2010

►M241  31 iulie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a penoxsulamului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protecției organismelor acvatice;

— expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile metabolitului BSCTA din culturile rotate succesiv;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că notificatorul transmite Comisiei informații suplimentare privind riscurile din afara zonei de tratament pentru plantele acvatice superioare. Statele membre se asigură că notificatorii transmit aceste informații Comisiei până la 31 iulie 2012.

Statul membru raportor informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.

302

Proquinazid

Nr. CAS 189278-12-4

Nr. CIPAC 764

6-iod-2-propoxi-3-propilquinazolin-4(3H)-onă

> 950 g/kg

1 august 2010

►M241  31 iulie 2022 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a proquinazidului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— riscului pe termen lung, rezultat din utilizarea în cazul viilor, pentru păsările care se hrănesc cu viermi de pământ;

— riscului pentru animalele acvatice;

— expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de proquinazid din produse de origine animală și din culturile rotate succesiv;

— securității operatorilor.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statul membru raportor informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.

303

Spirodiclofen

Nr. CAS 148477-71-8

Nr. CIPAC 737

3-(2,4-diclorofenil)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat

> 965 g/kg

Următoarele impurități nu trebuie să depășească o anumită cantitate în materialul tehnic:

3-(2,4-diclorofenil)-4-hidroxi-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-2-on (BAJ-2740 enol): ≤ 6 g/kg

N,N-dimetilacetamidă: ≤ 4 g/kg

1 august 2010

31 iulie 2020

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid sau insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a spirodiclofenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 22 ianuarie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— riscului pe termen lung pentru animalele acvatice;

— securității operatorilor;

— riscului pentru larvele de albine.

Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

304

Metalaxil

Nr. CAS 57837-19-1

Nr. CIPAC 365

Metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat

950 g/kg

Impuritatea 2,6-dimetilanilină a fost considerată ca generând un risc toxicologic, stabilindu-se o concentrație maximă de 1 g/kg.

1 iulie 2010

►M241  30 iunie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de revizuire a metalaxilului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 12 martie 2010 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită potențialei contaminări a apei subterane cu substanța activă sau cu produșii ei de degradare CGA 62826 și CGA 108906 atunci când substanța activă este folosită în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. La nevoie, ar trebui aplicate măsuri de limitare a riscurilor.

305

Flonicamid (IKI-220)

Nr. CAS 158062-67-0

Nr. CIPAC 763

N-cianometil-4-(trifluormetil)nicotinamidă

≥ 960 g/kg

Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic.

1 septembrie 2010

►M241  31 august 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flonicamidul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 22 ianuarie 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscului pentru operatori și pentru lucrătorii care intră din nou în spațiul tratat;

— riscului pentru albine.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Statele membre informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificațiile materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale.

306

Triflumizol

Nr. CAS 99387-89-0

Nr. CIPAC 730

(E)-4-clor-α,α,α-trifluor-N-(1-imidazol-1-il-2-propoxietiliden)-o-toluidină

≥ 980 g/kg

Impurități:

Toluen: maximum 1 g/kg

1 iulie 2010

30 iunie 2020

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid în sere pe substraturi artificiale.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind triflumizolul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 12 martie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranța operatorului și lucrătorului: condițiile de utilizare prevăd folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare;

— potențialul impact asupra organismelor acvatice și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor.

307

Fluorură de sulfuril

Nr. CAS 002699-79-8

Nr. CIPAC 757

Fluorură de sulfuril

> 994 g/kg

1 noiembrie 2010

►M248  31 octombrie 2023 ◄

►M202

 

PARTEA A

Se pot autoriza doar utilizările ca insecticid/nematocid (fumigant) aplicat de profesioniști în structuri etanșabile, cu condiția ca:

(a)  aceste structuri să fie goale; sau

(b)  dacă în utilajele fumigate sunt prezente alimente sau furaje, utilizatorii sau operatorii din sectorul alimentar să se asigure că intră în lanțul alimentar și furajer doar alimentele sau furajele care respectă limitele maxime de reziduuri existente pentru fluorura de sulfuril și pentru ionii de fluor stabilite prin Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (19); în acest scop, utilizatorii și operatorii din sectorul alimentar pun în aplicare măsuri echivalente principiilor HACCP, astfel cum se prevede la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (20); în special, utilizatorii trebuie să identifice punctele critice de control în care controlul este esențial pentru a împiedica depășirea limitelor maxime de reziduuri, să stabilească și să pună în aplicare proceduri de monitorizare eficiente în acel punct critic de control.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind fluorura de sulfuril, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 7 decembrie 2016.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— riscului conferit de fluorul anorganic prin intermediul produselor contaminate, cum ar fi făina și tărâțele care au rămas în utilajul de măcinare în cursul fumigării sau boabele depozitate în silozurile din moară. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că doar produsele care respectă LMR-urile existente intră în lanțul alimentar sau furajer;

— riscului pentru operatori și pentru lucrători, cum ar fi în cazul reintrării într-o structură fumigată după aerisire. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceștia poartă dispozitive de respirat sau alt echipament adecvat pentru protecția personală;

— riscului pentru persoanele aflate întâmplător la fața locului, prin stabilirea unei zone de excludere adecvate în jurul structurii fumigate.

Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor.

Notificatorul transmite Comisiei, statelor membre și autorității, o dată la cinci ani, începând de la 30 iunie 2017, date de monitorizare privind concentrațiile troposferice de fluorură de sulfuril. Limita de detecție pentru analiză este de cel puțin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorură de sulfuril/m3 de aer troposferic).

 ◄

308

FEN 560 (denumit, de asemenea, schinduf sau pudră din semințe de schinduf)

Nr. CAS:

Niciunul

Nr. CIPAC:

Niciunul.

Substanța activă se prepară din pudră din semințe de Trigonella foenum-graecum L. (schinduf)

Nu se aplică

Pudră din semințe de schinduf 100 % fără aditivi și fără extracție; sămânța fiind de o calitate corespunzătoare pentru consumul uman.

1 noiembrie 2010

►M296  31 octombrie 2020 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca generator de mecanisme naturale de apărare ale culturii.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind FEN 560 (pudră din semințe de schinduf), în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 11 mai 2010.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre trebuie să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului.

309

Haloxifop-P

Nr. CAS: acid: 95977-29-0

Ester: 72619-32-0

Nr. CIPAC: acid: 526

Ester: 526.201

Acid: (R)-2-[4-(3-cloro-5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]acid propanoic

Ester: Metil (R)-2-{}{4-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}}propionat

≥ 940 g/kg

(Haloxifop-P-metil ester)

1 ianuarie 2011

►M254  31 decembrie 2023 ◄

►M168

 

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid în cantități care nu depășesc 0,052 kg de substanță activă per hectar per aplicare și într-o perioadă de trei ani, numai o singură aplicare poate fi autorizată.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile din raportul de revizuire a substanței haloxifop-P, în particular apendicele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate la 28 octombrie 2010 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane de prezența în sol a metabolitului relevant DE-535 piridinonă atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu sol sau cu condiții climatice vulnerabile;

— siguranței operatorilor și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală adecvate;

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, acolo unde este cazul, de exemplu zone tampon adecvate;

— siguranței consumatorilor în ceea ce privește apariția în apele subterane a metabolitului DE-535 piridinol.

 ◄

310

Napropamid

Nr. CAS: 15299-99-7

(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftiloxi)propionamid

≥ 930 g/kg

(Amestec racemic)

Impuritate relevantă

Toluen: nu mai mult de 1,4 g/kg

1 ianuarie 2011

►M254  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind napropamidul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor: condițiile de utilizare specifică utilizarea de echipamente individuale de protecție adecvate, dacă este necesar;

— protecției organismelor acvatice: condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, acolo unde este cazul, de exemplu zone tampon adecvate;

— siguranța consumatorilor în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului acid 2-(1-naftiloxi) propionic, denumit în continuare „NOPA”.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei, până la 31 decembrie 2012 cel târziu, informații care să confirme evaluarea expunerii suprafeței apei la metaboliții de fotoliză și la metabolitul NOPA și informații privind evaluarea riscului pentru plantele acvatice.

311

Chinmerac

Nr. CAS 90717-03-6

Nr. CIPAC 563

Acid 7-cloro-3-metilchinolin-8-carboxilic

≥ 980 g/kg

1 mai 2011

►M270  30 aprilie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind chinmeracul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— expunerea consumatorilor prin alimentație la reziduurile de chinmerac (și de metaboliți ai acestuia) din culturile în sistem de rotație

— riscul pentru organismele acvatice și riscul pe termen lung pentru râme.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații privind:

— posibilitatea ca metabolismul plantelor să provoace deschiderea inelului chinolinic,

— reziduurile din culturile în sistem de rotație și riscul pe termen lung pentru râme cauzat de metabolitul BH 518-5.

Statele membre se asigură că solicitantul pune la dispoziție Comisiei astfel de date și informații de confirmare până la 30 aprilie 2013.

312

Metosulam

Nr. CAS 139528-85-1

Nr. CIPAC 707

2′,6′-diclor-5,7-dimetoxi-3′-metil[1,2,4]triazolo

[1,5-a]pirimidină-2-sulfonanilidă

≥ 980 g/kg

1 mai 2011

30 aprilie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind metosulamul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului asupra plantelor nevizate din afara zonelor de tratament.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză trebuie să se asigure că solicitantul transmite Comisiei, până la 30 octombrie 2011, informații suplimentare privind specificarea substanței active, astfel cum a fost produsă.

Statele membre în cauză se asigură că solicitanții transmit Comisiei, până la 30 aprilie 2013, informații de confirmare privind:

— dependența potențială de pH a adsorbției în sol, levigarea în apele subterane și expunerea apelor de suprafață la metaboliții M01 și M02;

— efectele genotoxice potențiale ale unei impurități.

313

Piridaben

Nr. CAS 96489-71-3

Nr. CIPAC 583

2-terț-butil-5-(4-terț-butilbenziltio)-4-cloropiridazin-3(2H)-onă

> 980 g/kg

1 mai 2011

►M270  30 aprilie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare a piridabenului, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

— riscul pentru organismele acvatice și mamifere,

— riscul pentru artropodele nevizate, inclusiv albinele.

Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și ar trebui demarate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea reală a albinelor la piridaben în zone utilizate extensiv de astfel de albine culegătoare sau de apicultori, după caz.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— riscurile pentru compartimentul de apă care rezultă în urma expunerii la fotoliză apoasă a metaboliților W-1 și B-3,

— riscul potențial pe termen lung pentru mamifere,

— evaluarea reziduurilor liposolubile.

Statele membre se asigură că solicitantul furnizează aceste informații de confirmare Comisiei până la 30 aprilie 2013.

314

Fosfură de zinc

Nr. CAS 1314-84-7

Nr. CIPAC 69

Difosfură de trizinc

≥ 800g/kg

1 mai 2011

►M270  30 aprilie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata de utilizat plasate în capcane sau în locații țintă.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză a fosfurii de zinc, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protejării organismelor cărora nu li se adresează acest produs. Măsurile de atenuare a riscurilor se aplică în funcție de necesități, în special pentru a evita răspândirea momelilor atunci când doar o parte din conținutul acestora a fost consumat.

315

Fenbuconazol

Nr. CAS 114369-43-6

Nr. CIPAC 694

(R,S) 4-(4-clorofenil)-2-fenil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)butironitril

≥ 965 g/kg

1 mai 2011

30 aprilie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fenbuconazol, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 octombrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

— expunerea prin alimentație a consumatorilor la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului,

— riscul pentru organismele acvatice și mamifere.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de date de confirmare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală.

Statele membre se asigură că solicitantul furnizează aceste studii Comisiei până la 30 aprilie 2013.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informații suplimentare privind proprietățile substanței fenbuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

316

Cicloxidim

Nr. CAS 101205-02-1

Nr. CIPAC 510

(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoximino)butil]-3-hidroxi-5-[(3RS)-tian-3-il]ciclohex-2-en-1-onă

≥ 940 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind cicloxidimul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 23 noiembrie 2010.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru plantele nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații suplimentare privind metodele de analizare a reziduurilor de cicloxidim în produsele de origine vegetală și animală.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații privind metodele de analizare Comisiei până la 31 mai 2013.

317

6-benziladenină

Nr. CAS 1214-39-7

Nr. CIPAC 829

N6-benziladenină

≥ 973 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru 6-benzilaldenină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Acolo unde este cazul se aplică măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon.

318

Bromuconazol

Nr. CAS 116255-48-2

Nr. CIPAC 680

1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-diclorofenil)tetrahidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazol

≥ 960 g/kg

1 februarie 2011

►M254  31 ianuarie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru bromuconazol, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranța operatorilor și de asigurarea faptului că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protecția organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz, de exemplu zone tampon adecvate.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei:

— informații suplimentare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală;

— informații pentru a aprofunda evaluarea riscului pe termen lung pentru mamiferele erbivore.

Statele membre se asigură că solicitantul la cererea căruia bromuconazolul a fost inclus în prezenta anexă transmite Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 ianuarie 2013, cel târziu.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informații suplimentare privind proprietățile substanței bromuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, într-un interval de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

319

Miclobutanil

Nr. CAS 88671-89-0

Nr. CIPAC 442

RS)-2-(4-clorofenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexanenitril

≥ 925 g/kg

Impuritatea 1- metilpirolidin-2-onei din materialul tehnic nu poate depăși 1 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare a miclobutanilului, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010.

În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații de confirmare privind reziduurile de miclobutanil și metaboliții săi în următoarele perioade de vegetație, precum și informații care să confirme că datele disponibile privind reziduurile se referă la toate componentele definiției reziduurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 ianuarie 2013.

320

Buprofezin

Nr. CAS 953030-84-7

Nr. CIPAC 681

(Z)-2-terț-butilimino-3-izopropil-5-fenil-1,3,5-tiadiazinan-4-onă

≥ 985 g/kg

1 februarie 2011

►M254  31 ianuarie 2023 ◄

►M204

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid și acaricid pentru culturile necomestibile.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind buprofezinul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

În această evaluare generală, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor și lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare se impune, dacă este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— aplicării unei perioade de așteptare corespunzătoare pentru culturile în sistem de rotație din sere;

— riscului pentru organismele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se impun, după caz, măsuri adecvate de reducere a riscurilor.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

 ◄

321

Triflumuron

Nr. CAS 64628-44-0

Nr. CIPAC: 548

1-(2-clorobenzoil-)-3-[4-trifluorometoxifenil]uree

≥ 955 g/kg

Impurități:

— N,N′-bis-[4-(trifluorometoxi)fenil]uree: maximum 1 g/kg

— 4-trifluoro-metoxianilină: maximum 5 g/kg

1 aprilie 2011

31 martie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind triflumuronul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protecția mediului acvatic;

— protecția albinelor melifere. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare cu privire la riscul pe termen lung pentru păsări, riscul pentru nevertebratele acvatice și riscul pentru dezvoltarea larvelor de albine.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 martie 2013.

322

Himexazol

Nr. CAS 10004-44-1

Nr. CIPAC 528

5-metilisoxazol-3-ol (sau 5-metil-1,2-oxazol-3-ol)

≥ 985 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se poate autoriza numai utilizarea ca fungicid în scopul granulării semințelor de sfeclă de zahăr în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru himexazol, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție;

— riscului pentru păsări și mamifere granivore.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare a naturii reziduurilor în culturi de rădăcinoase și a riscului pentru păsările și mamiferele granivore.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

323

Dodină

Nr. CAS 03.10.2439

Nr. CIPAC 101

acetat de 1-dodecilguanidin

≥ 950 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dodină, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 23 noiembrie 2010.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere;

— riscurilor pentru organisme acvatice și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor;

— riscului asupra plantelor nevizate din afara zonelor de tratament și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor;

— monitorizării nivelurilor de reziduuri în fructele sămânțoase.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— evaluarea riscurilor pe termen lung pentru păsări și mamifere,

— evaluarea riscului în cazul sistemelor de ape naturale de suprafață unde s-au putut format metaboliți importanți.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

324

Dietofencarb

Nr. CAS 87130-20-9

Nr. CIPAC 513

Izopropil 3,4-dietoxicarbanilat

≥ 970 g/kg

Impurități:

Toluen: maximum 1 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dietofencarb, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială riscului pentru organismele acvatice și artropodele care nu sunt vizate și să se asigure că condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de reducere a riscului.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— absorbția potențială a metabolitului 6-NO2-DFC în culturile succesive;

— evaluarea riscului pentru artropodele care nu sunt vizate.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 mai 2013.

325

Etridiazol

Nr. CAS 2593-15-9

Nr. CIPAC 518

etil-3-triclormetil-1,2,4-tiadiazol-5-il eter

≥ 970 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de fungicid în sistemele de cultură fără pământ, în seră.

PARTEA B

Statele membre evaluează cererile de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin etridiazol pentru alte utilizări decât cele pe plantele ornamentale, acordând o atenție deosebită condițiilor stabilite la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și se asigură că s-au transmis toate informațiile necesare înainte de a acorda o autorizație.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța etridiazol, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă aplicarea unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor;

— se asigură că sunt aplicate practici adecvate de gestionare a deșeurilor în ceea ce privește apele uzate provenind din irigarea sistemelor de cultură fără pământ; statele membre care permit eliminarea apelor uzate în rețeaua de canalizare sau în corpuri naturale de apă se asigură că este realizată o evaluare adecvată a riscului;

— acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă aplicarea unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

1.  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate;

2.  relevanța impurităților;

3.  echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de ecotoxicitate;

4.  relevanța metaboliților „acid 5-hidroxi-etoxietridiazolic” și „3-hidroximetiletridiazol” ai plantelor;

5.  expunerea indirectă a apelor subterane și a organismelor care trăiesc în sol la etridiazol și la metaboliții săi „diclor-etridiazol” și „acid etridiazolic” în sol;

6.  transportul în atmosferă, pe distanțe lungi și scurte, al acidului etridiazolic.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la punctele (1), (2) și (3) până la 30 noiembrie 2011, iar informațiile menționate la punctele (4), (5) și (6) până la 31 mai 2013.

326

Acid indolil butiric

Nr. CAS 133-32-4

Nr. CIPAC 830

acid 4-(1H-indol-3-il)butiric

≥ 994 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru plantele ornamentale.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind acidul indolil butiric, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să includă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și măsuri de reducere a riscurilor, pentru a diminua expunerea.

Statele membre vizate solicită prezentarea de informații suplimentare care să confirme:

— absența potențialului de clastogenicitate al acidului indolil butiric;

— presiunea de vapori a acidului indolil butiric și, în consecință, un studiu de toxicitate prin inhalare;

— concentrația naturală de fond a acidului indolil butiric în sol.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

327

Orizalin

Nr. CAS 19044-88-3

Nr. CIPAC 537

3,5-dinitro-N4,N4-dipropilsulfanilamidă

≥ 960 g/kg

N-nitrosodipropilamină:

≤ 0,1mg/kg

Toluen: ≤ 4 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru orizalin, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorului și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru păsări și mamifere ierbivore;

— riscului pentru albine, în timpul sezonului de înflorire.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre vizate pun la punct programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metaboliții OR13 (4) și OR 15 (5), în zonele vulnerabile, după caz. Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare în ceea ce privește:

(1)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost produs în scopuri comerciale, prin date analitice adecvate, inclusiv informații privind relevanța impurităților care, din motive de confidențialitate, sunt denumite impuritățile 2, 6, 7, 9, 10, 11 și 12;

(2)  relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate în vederea specificațiilor materialului tehnic;

(3)  evaluarea riscului pentru organismele acvatice;

(4)  relevanța metaboliților OR13 și OR15, precum și evaluarea corespunzătoare a riscului pentru apele subterane, în cazul în care orizalinul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca fiind „susceptibil de a provoca cancer”.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informațiile specificate la punctele (1) și (2) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la punctul (3) până la 31 mai 2013. Informațiile stabilite la punctul (4) sunt transmise în termen de șase luni de la notificarea unei decizii privind clasificarea orizalinului.

328

Tau-fluvalinat

Nr. CAS 102851-06-9

Nr. CIPAC 786

(RS)-α-ciano-3-fenoxibenzil N-(2-cloro- α,α α- trifluoro-p-tolil)-D-valinat

(raport de izomeri 1:1)

≥ 920 g/kg

(raport 1:1 de izomeri R-α-ciano și S-α-ciano)

Impurități:

Toluen: maximum 5 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru tau-fluvalinat, în special apendicele I și II în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscurilor pentru organismele acvatice și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor;

— riscurilor pentru artropodele nețintă și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor;

— materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate, care se compară și se verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic fabricat pentru comercializare;

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— riscul de bioacumulare/bioamplificare în mediul acvatic;

— riscul pentru artropodele nețintă;

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează informații de confirmare, la doi ani după adoptarea orientărilor specifice, privind:

— impactul posibil asupra mediului al unei potențiale degradări enantioselective în matricele de mediu.

▼M27

329

Cletodim

Nr. CAS 99129-21-2

Nr. CIPAC 508

(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-cloroaliloxiimino]propil}-5-[(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroxiciclohex-2-en-1-onă

≥ 930 g/kg

Impurități:

toluen maximum 4 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind cletodimul, în special de apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 9 decembrie 2011.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare, pe baza celor mai recente cunoștințe științifice, privind:

— evaluările expunerii solului și apelor subterane;

— definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor.

Statele membre vizate se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

▼B

330

Bupirimat

Nr. CAS 41483-43-6

Nr. CIPAC 261

5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidină-4-il-dimetilsulfamat

≥ 945 g/kg

Impurități:

Etirimol: max. 2 g/kg

Toluen: max. 3 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța bupirimat, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor,

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului.

— riscului în teren pentru artropodele care nu sunt vizate.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(1)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate; inclusiv informații privind importanța impurităților,

(2)  echivalența între specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, și cele ale materialelor de încercare utilizate în dosarele de toxicitate;

(3)  parametrii cinetici, degradarea solului și parametrul de absorbție și desorbție pentru principalul metabolit al solului DE-B (6).

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei datele de confirmare și informațiile specificate la punctele (1) și (2) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la punctul (3) până la 31 mai 2013.

▼M112 —————

▼B

332

Fenoxicarb

Nr. CAS 79127-80-3

Nr. CIPAC: 425

Etil 2-(4-fenoxifenoxi)etil carbamat

≥ 970 g/kg

Impurități:

Toluen: max. 1 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind fenoxicarbul, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 ianuarie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor,

— Riscuri pentru albine și artropode nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații care să confirme evaluarea de risc pentru artropode nevizate și larve de albine.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 mai 2013.

333

1-decanol

Nr. CAS 112-30-1

Nr. CIPAC 831

Decan-1-ol

≥ 960g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se utilizează doar ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, sunt luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind 1-decanolul, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 28 ianuarie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscului pentru consumatori legat de reziduuri, în cazul utilizării pe culturi destinate alimentației umane sau animale;

— riscului pentru operatori și se asigură că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pentru artropodele nevizate și pentru albinele susceptibile de a fi expuse la substanța activă prin prezența lor pe buruienile înflorite care colonizează cultura în momentul aplicării.

Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită prezentarea de informații de confirmare în ceea ce privește riscul pentru organismele acvatice și de informații care să confirme evaluările privind expunerea apelor subterane, a apelor de suprafață și a sedimentelor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul furnizează Comisiei aceste informații de confirmare până la 31 mai 2013.

334

Isoxaben

Nr. CAS 82558-50-7

Nr. CIPAC 701

N-[3-(1-etil-1-metilpropil )-1,2-oxazol-5-il]-2,6-dimetoxibenzamidă

≥ 910 g/kg

Toluen: ≤ 3g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța isoxaben, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 28 iulie 2011.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, riscului pentru plantele terestre nevizate și scurgerii potențiale de metaboliți în apele terestre.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial;

(b)  relevanța impurităților;

(c)  reziduurile din culturile în sistem de rotație;

(d)  riscul potențial pentru organismele acvatice.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informațiile specificate la literele (a) și (b) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la literele (c) și (d) până la 31 mai 2013.

335

Fluometuron

Nr. CAS: 2164-17-2

Nr. CIPAC: 159

1,1-dimetil-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolil)uree

≥ 940 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid pentru bumbac.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fluometuron, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— acordă o atenție deosebită protecției apei subterane în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; se asigură că în condițiile de autorizare se includ măsuri de reducere a riscului și, dacă este cazul, obligația de a desfășura programe de monitorizare în vederea verificării infiltrării eventuale în zonele vulnerabile a fluometuronului și a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină

— acordă atenție deosebită riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, precum și pentru plantele nevizate și se asigură că în condițiile de utilizare se includ măsuri de reducere a riscului, dacă este cazul

Statele membre în cauză se asigură că solicitanții transmit Comisiei informații de confirmare privind:

(a)  proprietățile toxicologice ale metabolitului din plante, acidul trifluoroacetic;

(b)  metodele de analiză pentru monitorizarea fluometuronului din aer;

(c)  metodele de analiză pentru monitorizarea metabolitului din sol, trifluorometilanilină, în sol și în apă;

(d)  relevanța pentru apele subterane a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină, dacă fluometuronul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca fiind „susceptibil de a provoca cancer”.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 31 martie 2013, iar informațiile menționate la litera (d) în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a fluometuronului.

336

Carbetamid

Nr. CAS 16118-49-3

Nr. CIPAC 95

(R)-1-(Etilcarbamoil)etil carbanilat

≥ 950 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind carbetamidul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 11 martie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

(a)  protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(b)  riscul pentru plantele nețintă;

(c)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

337

Carboxin

Nr. CAS 5234-68-4

Nr. CIPAC 273

5,6-dihidro-2-metil-1,4-oxatiin-3-carboxanilidă

≥ 970 g/kg

1 iunie 2011

►M296  31 mai 2021 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid pentru tratamentul semințelor.

Statele membre garantează că autorizațiile prevăd că învelirea semințelor trebuie realizată exclusiv în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor și că aceste infrastructuri aplică cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude emiterea de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța carboxină, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscului pentru operatori;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru păsări și mamifere granivore.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate;

(b)  relevanța impurităților;

(c)  compararea și verificarea materialului de testare utilizat în toxicologia la mamifere și dosarele de ecotoxicitate față de specificațiile materialului tehnic;

(d)  metodele analitice de monitorizare a metabolitului M6 (7) în sol, în apele subterane și de suprafață și de monitorizare a metabolitului M9 (8) în apele subterane;

(e)  valori suplimentare privind perioada prevăzută pentru disiparea în procent de 50 % în sol pentru metaboliții solului P/V-54 (9) și P/V-55 (10);

(f)  metabolismul de rotație a culturilor,

(g)  riscul pe termen lung pentru păsările granivore, mamiferele granivore și mamiferele ierbivore;

(h)  relevanța pentru apele subterane a metaboliților solului P/V-54 (11), P/V-55 (12) și M9 (13), în cazul în care carboxina este clasificată, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca „susceptibilă de a provoca cancer”.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile prevăzute la literele (a), (b) și (c) până 30 noiembrie 2011, informațiile prevăzute la literele (d), (e), (f) și (g) până la 31 mai 2013 iar informațiile prevăzute la litera (h) la șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a carboxinei.

338

Ciproconazol

Nr. CAS 94361-06-5

Nr. CIPAC 600

(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-clorofenil)-3-ciclopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol

≥ 940 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru ciproconazol, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— expunerea prin alimentație a consumatorilor la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului;

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  relevanța toxicologică a impurităților în specificația tehnică;

(b)  metodele de analiză pentru monitorizarea ciproconazolului în sol, în fluidele corporale și în țesuturi;

(c)  reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație și în produsele de origine animală;

(d)  riscul pe termen lung pentru mamiferele erbivore;

(e)  impactul eventual asupra mediului al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile prevăzute la litera (a) până la 30 noiembrie 2011, informațiile prevăzute la literele (b) și (c) și (d) până la 31 mai 2013, iar informațiile prevăzute la litera (e), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.

339

Dazomet

Nr. CAS 533-74-4

Nr. CIPAC 146

3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazin-2-tionă

sau

tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazin-2-tionă

≥ 950 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid. Se pot autoriza numai utilizările ca fumigant pentru sol. Utilizarea se va limita la o aplicare la trei ani.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dazomet, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  riscul de contaminare cu izotiocianat de metil a apei subterane;

(b)  evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului al izotiocianatului de metil și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător;

(c)  riscul acut pentru păsările insectivore;

(d)  riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere.

Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile de la literele (a), (b), (c) și (d) până la 31 mai 2013.

340

Metaldehidă

Nr. CAS: 108-62-3 (tetramer)

9002-91-9 (homopolimer)

Nr. CIPAC 62

r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametil-1,3,5,7- tetroxocan

≥ 985 g/kg

acetaldehidă max. 1,5 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca moluscocid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru metaldehidă, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— riscului pentru operatori și lucrători;

— expunerea puternică prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri;

— riscului acut și riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere.

Statele membre se asigură că autorizațiile includ un agent eficient pentru îndepărtarea câinilor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

341

Sintofen

Nr. CAS 130561-48-7

Nr. CIPAC 717

1-(4-clorofenil)-1,4-dihidro-5-(2-metoxietoxi)-4-oxocinolină-3- acid carboxilic

≥ 980 g/kg

Impurități:

2-metoxietanol, maximum 0,25 g/kg

N,N-dimetilformamidă, maximum 1,5 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor pentru grâu destinat producției de semințe hibride care nu sunt destinate consumului uman.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța sintofen, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 11 aprilie 2011.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că, în condițiile de utilizare este inclusă aplicarea unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. Se vor asigura că grâul tratat cu sintofen nu intră în lanțul alimentar și furajer.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(1)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, pe baza unor date analitice adecvate;

(2)  relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice, cu excepția impurităților 2-metoxietanol, și N,N- dimetilformamidă;

(3)  relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate și ecotoxicitate în vederea specificațiilor materialului tehnic;

(4)  profilul metabolic al sintofenului în culturile în sistem de rotație.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei: informațiile prezentate la punctele (1) (2) și (3) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile prezentate la punctul (4) până la 31 mai 2013.

342

Fenazaquin

Nr. CAS 120928-09-8

Nr. CIPAC 693

4-terț-butilfenetil chinazolin-4-il eter

≥ 975 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

►M256  PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid în sere.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța fenazaquin, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 22 martie 2018.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protejării organismelor acvatice;

(b)  protejării operatorilor, asigurând totodată faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

(c)  protejării albinelor;

(d)  riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;

(e)  riscului pentru consumatori, în special cele determinate de reziduurile generate în cursul prelucrării;

(f)  condițiilor de utilizare, pentru a se evita expunerea la reziduuri de fenazaquin în ceea ce privește plantele de cultură destinate consumului uman și animal.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄

343

Azadiractină

Nr. CAS 11141-17-6 (azadiractină A)

Nr. CIPAC 627 (azadiractină A)

Azadiractină A:

dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoxi-3,5-dihidroxi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hidroxi-7a-metil-3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7-metanofuro[2,3-b]oxireno[e]oxepin-1a(2H)-il]-4-metil-8-[(2E)-2-metilbut-2-enoil]oxi}octahidro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dicarboxilat.

Exprimat ca azadiractină A:

≥ 111 g/kg

Suma de aflatoxine B1, B2, G1, G2 nu trebuie să depășească 300 μg/kg din conținutul de azadiractină A.

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind azadiractina, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri;

— protecției organismelor artropode și acvatice nevizate. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscului.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— relația dintre azadiractină A și restul substanțelor active din extrasul de semințe de neem cu referire la cantitate, activitate biologică și persistență, în vederea confirmării metodei substanței active principale în ceea ce privește azadiractina A și în vederea confirmării specificației referitoare la materialul tehnic, a definiției reziduurilor și a evaluării riscului pentru apele subterane.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 decembrie 2013.

344

Diclofop

Număr CAS 40843-25-2 (substanța mamă)

Nr. CAS 257-141-8 (diclofop-metil)

Nr. CIPAC 358 (substanța mamă)

Nr. CIPAC 358.201 (diclofop-metil)

Diclofop

(RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi] acid propionic

Diclofop-metil

metil (RS)-2-[4-(2,4-diclorofenoxi)fenoxi]propionat

≥ 980 g/kg (exprimat ca diclofop-metil)

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind diclofopul, în special apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor și includ drept condiție pentru autorizare folosirea de echipamente adecvate de protecție individuală;

— acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și plantele nevizate și solicită aplicarea de măsuri de reducere a riscului.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  un studiu al metabolismului la cereale;

(b)  o evaluare a riscului actualizată referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradării/transformării preferențiale a izomerilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (b) cel târziu la doi ani de la adoptarea unui document specific de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri.

345

Polisulfură de calciu

Nr. CAS: 1344 - 81 - 6

Nr. CIPAC 17

Polisulfură de calciu

≥ 290 g/Kg.

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru polisulfură de calciu, în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor și se asigură de includerea unor măsuri de protecție adecvate în condițiile de autorizare;

— protecției organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și se asigură de includerea unor măsuri de atenuare a riscurilor în condițiile de utilizare, în funcție de necesitate.

346

Sulfat de aluminiu

Nr. CAS 10043-01-3

Nr. CIPAC nedisponibil

Sulfat de aluminiu

970  g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările în spații închise ca bactericid aplicat după recoltă pentru plante ornamentale.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză privind sulfatul de aluminiu, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 30 noiembrie 2011.

347

Bromadiolon

Nr. CAS 28772-56-7

Nr. CIPAC 371

3-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromo-4-bifenilil)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxicumarină

≥ 970g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata preparate care sunt plasate în galeriile rozătoarelor.

Concentrația nominală a substanței active în produse de protecție a plantelor nu trebuie să depășească 50 mg/kg.

Autorizațiile se acordă pentru utilizări exclusiv de către utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind bromadiolonul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită riscului pentru operatorii profesioniști și se asigură că modul de folosire prescrie, dacă este cazul, utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— acordă o atenție deosebită riscului de otrăvire primară sau secundară pentru păsări și mamifere nevizate.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare;

(b)  relevanța impurităților;

(c)  identificarea substanței bromadiolon în apă într-o limită de cuantificare de 0,01 μg/l;

(d)  eficiența măsurilor propuse de reducere a riscului pentru păsări și mamifere nevizate;

(e)  evaluarea expunerii apelor subterane la metaboliți

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 30 noiembrie 2011, iar informațiile menționate la literele (d) și (e) până la 31 mai 2013.

348

Paclobutrazol

Nr. CAS 76738-62-0

Nr. CIPAC 445

(2RS,3RS)-1-(4-clorfenil)-4,4-dimetil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol

≥ 930 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind paclobutrazolul, în special de apendicele I și II, în forma lor finalizată la 11 martie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru plantele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare sunt incluse măsuri de diminuare a riscurilor, după caz.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(1)  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial;

(2)  metodele analitice în sol și apele de suprafață pentru metabolitul NOA457654;

(3)  reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală;

(4)  proprietățile paclobutrazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin;

(5)  efectele adverse posibile ale produșilor de degradare ai diferitelor structuri optice ale paclobutrazolului și ale metabolitului său CGA 149907 asupra compartimentelor de mediu sol, apă și aer.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile de la punctele (1) și (2) până la 30 noiembrie 2011, informațiile de la punctul (3) până la 31 mai 2013, informațiile de la punctul (4) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin și informațiile de la punctul (5) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor specifice.

349

Pencicuron

Nr. CAS 66063-05-6

Nr. CIPAC 402

1-(4-clorobenzil)-1-ciclopentil-3-feniluree

≥ 980 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind pencicuronul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției mamiferelor omnivore mari.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(1)  evoluția și comportamentul în sol ale fracțiilor clorfenil și ciclopentil de pencicuron;

(2)  evoluția și comportamentul în apă naturală de suprafață și sisteme de sedimente a fracțiilor clorfenil și fenil de pencicuron;

(3)  riscul pe termen lung pentru mamiferele omnivore mari.

Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile stabilite la punctele (1) (2) și (3) până la 31 mai 2013.

350

Tebufenozid

Nr. CAS 112410-23-8

Nr. CIPAC 724

N-terț-butil-N′-(4-etilbenzoil)-3,5-dimetilbenzohidrazidă

≥ 970 g/kg

Impuritate relevantă

t-butil hidrazină <0,001 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind tebufenozidul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 11 martie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor în ceea ce privește expunerea lor după aplicarea substanței și se asigură că în condițiile pentru autorizare se prescrie utilizarea unor echipamente adecvate de protecție;

— acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se prescriu măsuri adecvate de reducere a riscului;

— acordă o atenție deosebită riscului pentru insectele Lepidoptera nevizate.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(1)  relevanța metaboliților RH-6595, RH-2651, M2;

(2)  degradarea tebufenozidului în soluri anaerobe și în soluri cu pH alcalin.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la punctele (1) și (2) până la 31 mai 2013.

351

Ditianon

Nr. CAS 3347-22-6

Nr. CIPAC 153

5,10-dihidro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-ditiin-2,3-dicarbonitril

≥ 930 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța ditianon, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 4 iulie 2003.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor,

— acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea de echipament individual de protecție adecvat, după caz,

— acordă o atenție deosebită prevenirii riscurilor pe termen lung pentru păsări; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

— stabilitatea la depozitare și natura reziduurilor în produsele prelucrate,

— evaluarea expunerii apelor de suprafață și subterane la acidul ftalic,

— evaluarea riscurilor pentru organismele acvatice în ceea ce privește acidul ftalic, ftalaldehida și 1,2 benzenedimetanol.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la 31 mai 2013.

352

Hexitiazox

Nr. CAS 78587-05-0

Nr. CIPAC 439

(4RS,5RS)-5-(4-clorofenil)-N-ciclohexil-4-metil-2-oxo-1,3-tiazolidină-3-carboxamidă

≥ 976 g/kg

[amestec 1:1 de (4R, 5R) și (4S, 5S)]

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța hexitiazox, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 11 martie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită:

— protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de protecție, după caz.

Statele membre în cauză solicită transmiterea de informații concludente privind:

(a)  relevanța toxicologică a metabolitului PT-1-3 (14);

(b)  prezența potențială a metabolitului PT-1-3 în produsele procesate;

(c)  efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine;

(d)  impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru consumatori și pentru mediu.

Statele membre vizate se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile menționate la literele (a), (b) și (c) până la 31 mai 2013, iar informațiile menționate la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.

353

Flutriafol

Nr. CAS 76674-21-0

Nr. CIPAC 436

(RS)-2,4′-difluoro-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)benzhidril alcool

≥ 920 g/kg

(racemat)

Impurități relevante:

dimetilsulfat: conținutul maxim:0,1 g/kg

dimetilformamidă: conținutul maxim:1 g/kg

metanol: conținutul maxim:1 g/kg

1 iunie 2011

►M274  31 mai 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flutriafol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală din 11 martie 2011.

În acest sens, statele membre:

— acordă o atenție deosebită protejării siguranței lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— acordă o atenție deosebită protecției apei subterane în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— acordă o atenție deosebită prevenirii riscului pe termen lung pentru păsările insectivore.

Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informații de confirmare privind:

(a)  relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice;

(b)  reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală;

(c)  riscul pe termen lung pentru păsările insectivore.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul prezintă Comisiei informațiile specificate la litera (a) până la 30 noiembrie 2011 și informațiile specificate la literele (b) și (c) până la 31 mai 2013.

▼C1

354

Flurocloridonă

Nr. CAS 61213-25-0

Nr. CIPAC 430

(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-cloro-4-clorometil-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)-2-pirolidonă

≥ 940 g/kg

Impurități relevante:

Toluen: max. 8 g/kg

1 iunie 2011

31 mai 2021

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flurocloridonă, în special de apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 4 februarie 2011.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

1.  riscului pe care îl prezintă pentru plantele nevizate și organismele acvatice;

2.  protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză se asigură că solicitanții transmit Comisiei informații de confirmare suplimentare privind:

1.  relevanța impurităților, altele decât toluenul;

2.  conformitatea materialului pentru testul ecotoxicologic cu specificațiile tehnice;

3.  relevanța metabolitului R42819 din apele subterane (15);

4.  proprietățile flurocloridonei potențial generatoare de tulburări endocrine.

Statele membre în cauză se asigură că solicitantul transmite Comisiei informațiile prevăzute la punctele 1 și 2 până la 1 decembrie 2011, informațiile prevăzute la punctul 3 până la 31 mai 2013, iar informațiile prevăzute la punctul 4 în termen de 2 ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.

(1)   Detalii suplimentare cu privire la identitatea și specificațiile substanțelor active sunt prezentate în rapoartele de evaluare respective.

(2)   Suspendată prin hotărârea Tribunalului din 19 iulie 2007 în cazul T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Franța) SAS și alții v Comisia, [2007] ECR II-2767.

(3)   JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

(4)   2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă.

(5)   2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamidă.

(6)   De-etil-bupirimat.

(7)   2-{[anilino(oxo)acetil]sulfanil}etil acetate.

(8)   (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid.

(9)   2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid.

(10)   2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid.

(11)   2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4-oxid.

(12)   2-metil-5,6-dihidro-1,4-oxatiină-3-carboxamidă 4,4-dioxid.

(13)   (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-fenil-1,4-oxatiană-3-carboxamidă 4-oxid.

(14)   (4S,5S)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă și (4R,5R)-5-(4-clorofenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-onă.

(15)   R42819: (4RS)-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirolidin-2-onă.

(16)   1-[2-[2-cloro-4-(4-cloro-fenoxi)-fenil]-2-1H-[1,2,4]triazol-il]-etanol.

(17)   JO L 300, 14.11.2009, p. 1.

(18)   JO L 54, 26.2.2011, p. 1.

(19)   Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).

(20)   Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1).

▼M1

PARTEA B

Substanțe active aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte:

— 
pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în legătură cu fiecare substanță, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare cu privire la acestea, în special de apendicele sale I și II;
— 
statele membre păstrează toate rapoartele de reexaminare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009] la dispoziția părților interesate care doresc să le consulte sau le pun la dispoziția acestora pe baza unei cereri specifice.



Număr

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

▼M9

1

Bispiribac

Nr. CAS:

125401-75-4

Nr. CIPAC

748

2,6-bis(4,6-dimetoxipirimidin-2-iloxi)acid benzoic

≥ 930 g/kg (denumit în continuare bispiribac de sodiu)

1 august 2011

►M286  31 iulie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid în orez.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru bispiribac, și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 17 iunie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile.

Condițiile de autorizare vor include, după caz, măsuri de reducere a riscului.

Statele membre în cauză vor solicita prezentarea unor informații suplimentare cu privire la posibila contaminare a apei subterane cu metaboliții M03 (2), M04 (3) și M10 (4).

Statele membre se vor asigura că solicitantul transmite aceste informații Comisiei până la data de 31 iulie 2013.

▼M7

2

Profoxidim

Nr. CAS 139001-49-3

Nr. CIPAC: 621

2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – clorfenoxi) propoximino] butil] – 3 – hidroxi – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetrahidro – 2 H – tiopiran – 3 – il] ciclohex – 2 - enonă

≥ 940 g/kg

1 august 2011

31 iulie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid în orez.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a substanței profoxidim, în special anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pe termen lung pentru organismele nevizate.

Condițiile de autorizare vor include, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M5

3

Azimsulfuron

Nr. CAS 120162-55-2

Nr. CIPAC 584

1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrazol-5-il)-pirazol-5-ilsulfonil]-uree

≥ 980 g/kg

concentrația maximă a impurității fenol: 2 g/kg

1 ianuarie 2012

31 decembrie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

Dispersarea pe cale aeriană nu poate fi autorizată.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind azimsulfuronul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită:

1.  protejării plantelor care nu sunt vizate;

2.  potențialului de contaminare a apei subterane, în cazurile în care substanța activă este aplicată în situații și/sau în condiții climatice care conferă vulnerabilitate;

3.  protejării organismelor acvatice.

Statele membre se vor asigura că în condițiile de autorizare sunt incluse măsurile de atenuare a riscurilor, după caz (de exemplu: zone-tampon, perioade minime de păstrare a apelor înainte de eliminare în cazul culturii orezului).

Notificatorul va prezenta informații de confirmare cu privire la:

(a)  evaluarea riscului pentru organismele acvatice;

(b)  identificarea produșilor de degradare în fotoliză apoasă a substanței.

Notificatorul va prezenta aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 31 decembrie 2013.

▼M4

4

Azoxistrobin

Nr. CAS 131860-33-8

Nr. CIPAC 571

metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoxi) pirimidin-4-iloxi] fenil}-3-metoxiacrilat

≥ 930 g/kg

2 g/kg

Conținut maxim de izomer Z 25 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța azoxistrobin și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită:

1.  faptului că specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, trebuie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic;

2.  potențialului de contaminare a apei subterane, atunci când substanța activă este aplicată în zone cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile;

3.  protejării organismelor acvatice.

Statele membre se vor asigura că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului.

Statele membre în cauză vor solicita prezentarea unor informații de confirmare legate de evaluarea riscului pentru apele subterane și organismele acvatice.

Notificatorul va prezenta aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 31 decembrie 2013.

▼M6

5

Imazalil

Nr. CAS 35554-44-0

73790-28-0 (înlocuit)

Nr. CIPAC 335

(RS)-1-(β-aliloxi-2,4-diclorfenetil)imidazol

sau

alil (RS)-1-(2,4-diclorfenil)-2-imidazol-1-iletil eter

≥ 950 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la imazalil, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre:

1.  acordă atenție deosebită faptului că specificația materialului tehnic ca produs comercial trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic;

2.  acordă atenție deosebită expunerii puternice prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri;

3.  acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare și aplicarea de măsuri de atenuare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere;

4.  se asigură că sunt puse în practică o serie de metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratarea soluției de deșeuri rămase în urma aplicației, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și evacuarea reziduurilor de procesare. Trebuie să prevină orice scurgere accidentală a soluției de tratare. Statele membre care permit eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local;

5.  acordă atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și microorganismele din sol, precum și riscului pe termen lung pentru păsările și mamiferele granivore.

Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:

(a)  căile de degradare a substanței imazalil în sol și în apele de suprafață;

(b)  date privind mediul în sprijinul măsurilor de gestionare pe care statele membre trebuie să le pună în aplicare pentru a garanta că expunerea apelor subterane este neglijabilă;

(c)  un studiu de hidroliză pentru a investiga natura reziduurilor în produsele procesate.

Notificatorul prezintă aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 31 decembrie 2013.

▼M3

6

Prohexadion

Nr. CAS 127277-53-6 (prohexadion-calciu)

Nr. CIPAC 567 (prohexadion)

Nr. 567 020 (prohexadion-calciu)

acid 3,5-dioxo-4-propionil-ciclohexan-carboxilic

≥ 890 g/kg

(exprimată ca prohexadion-calciu)

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2022 ◄

PARTEA A

Pot fi autorizate doar utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare cu privire la prohexadion, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

▼M13

7

Spiroxamină

Nr. CAS: 1181134-30-8

Nr. CIPAC 572

8-terț-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ilmetil(etil)(propil)amină (ISO)

≥ 940 g/kg

(diastereomeri A și B combinați)

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța spiroxamină, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 17 iunie 2011, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

1.  riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală;

2.  protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

3.  riscul pentru organismele acvatice.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:

(a)  impactul posibil asupra lucrătorilor, consumatorilor și evaluarea riscului ecologic prezentat de degradarea stereo-selectivă potențială a fiecărui izomer din plante, animale și mediu;

(b)  toxicitatea metaboliților din plante constituiți în culturi fructifere și potențiala hidroliză a reziduurilor din plantele fructifere în produsele procesate;

(c)  evaluare a expunerii apelor subterane pentru metabolitul M03 (7);

(d)  riscul pentru organismele acvatice.

Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și autorității informațiile prevăzute la punctul (a) în cel târziu doi ani de la adoptarea de linii directoare specifice și informațiile prevăzute la literele (b), (c) și (d) până la data de 31 decembrie 2013.

▼M18

8

Kresoxim-metil

Nr. CAS 143 390-89-0

Nr. CIPAC 568

metil (E)-metoxiimino[a-(o-toliloxi)-o-tolil]acetat

≥ 910 g/kg

Metanol: max. 5 g/kg

Clorometan: max. 1 g/kg

Toluen: max. 1 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța kresoxim-metil, în special de apendicele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

Statele membre acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane aflate în condiții vulnerabile; condițiile de aprobare includ, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la:

Evaluarea riscului contaminării apelor subterane, în special cu privire la:

— studiul cu lizimetrul, pentru a sprijini afirmația că cele două vârfuri neidentificate observate nu corespund unor metaboliți care depășesc în mod individual valoarea-prag de 0,1 μg/L;

— detectarea metabolitului BF 490-5 pentru a-i confirma absența în filtratul din lizimetru în concentrații care depășesc 0,1 μg/L;

— evaluarea riscului contaminării apelor subterane în cazul aplicării târzii la mere/pere și struguri.

Solicitantul transmite statelor membre, Comisiei și autorității aceste informații până la 31 decembrie 2013.

▼M8

9

Fluroxipir

Nr. CAS 69377-81-7

Nr. CIPAC 431

acid 4-amino-3,5-dicloro-6-fluoro-2-piridiloxiacetic

►M225  ≥ 950 g/kg (fluroxipir-meptil)

Următoarea impuritate de fabricație prezintă un risc toxicologic și nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

N-metil-2-pirolidonă (NMP): < 3 g/kg ◄

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

►M225  PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluroxipirului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 23 martie 2017.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— potențialei contaminări a apei subterane cu metabolitul fluroxipir piridinol, în cazul în care substanța activă este utilizată în regiunile cu sol alcalin ori vulnerabil sau cu condiții climatice vulnerabile;

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. ◄

▼M15

10

Teflutrin

Nr. CAS: 79538-32-2

Nr. CIPAC: 451

2,3,5,6-tetrafluoro-4-metilbenzil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

Teflutrinul este un amestec 1:1 de enantiomeri Z-(1R, 3R) și Z-(1S, 3S).

≥ 920 g/kg

Hexaclorobenzen: nu mai mult de 1 mg/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid.

Învelirea semințelor se va efectua doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Aceste unități aplică cele mai bune tehnici disponibile, pentru a exclude emiterea de nori de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la teflutrin, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor și includerii printre condițiile autorizate de utilizare folosirea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală, precum și a unui echipament individual de protecție respiratorie;

— riscului pentru păsări și mamifere granivore. Ar trebui aplicate măsuri de reducere a riscurilor pentru a acorda un grad înalt de încorporare în sol și pentru a evita răspândirea accidentală;

— garantării faptului că pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța teflutrin și indicării măsurilor de reducere a riscurilor prevăzute în autorizație.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la:

1.  specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial;

2.  o metodă de analiză validată pentru apă;

3.  posibilul impact asupra mediului al degradării preferențiale/conversiei izomerilor și la o estimare a toxicității relative și a evaluării riscurilor pentru lucrători.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1, până la 30 iunie 2012, informațiile menționate la punctul 2 până la 31 decembrie 2012 și informațiile menționate la punctul 3 la doi ani după adoptarea unui document de orientare specifică privind evaluarea amestecului de izomeri.

▼M14

11

Oxifluorfen

Nr. CAS: 42874-03-3

Nr. CIPAC 538

2-cloro-α,α,α-trifluoro-p-tolil 3-etoxi-4-nitrofenil eter

≥ 970 g/kg

Impurități:

N,N-dimetilnitrozamină: maximum 50 μg/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

►M203

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid pentru aplicări pe benzi aproape de sol din toamnă până primăvara timpuriu, la o rată care să nu depășească 150 g de substanță activă pe hectar și pe an.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a oxifluorfenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— siguranța operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— riscurile pentru organismele acvatice, mamiferele care se hrănesc cu râme, macroorganismele care trăiesc în pământ, artropodele nevizate și plantele nevizate.

Condițiile de autorizare includ și măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon nepulverizate și duzele pentru reducerea efectului de împrăștiere, și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. Aceste condiții includ, după caz, și alte măsuri de reducere a riscurilor.

 ◄

▼M10

12

1-naftilacetamidă

Nr. CAS

86-86-2

Nr. CIPAC 282

2- (1-naftil) acetamidă

≥ 980 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind 1-naftilacetamida în special apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În cursul evaluării generale, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare se include folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(c)  acordă o atenție specială riscului pentru organismele acvatice;

(d)  acordă o atenție specială riscului pentru plantele nevizate;

(e)  acordă o atenție specială riscului pentru păsări.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la:

1.  riscul pentru plantele nevizate;

2.  riscul pe termen lung pentru păsări.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și Autorității până la data de 31 decembrie 2013.

▼M11

13

Acid 1-naftilacetic

Nr. CAS

86-87-3

Nr. CIPAC 313

Acid 1-naftilacetic

≥ 980 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare a acidului 1-naftilacetic, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În această evaluare generală, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită situației expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime ale reziduurilor;

(c)  acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(d)  acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice;

(e)  acordă o atenție deosebită riscului pentru păsări.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

1.  calea și rata de degradare în sol, inclusiv o evaluare a potențialului de fotoliză;

2.  riscul pe termen lung pentru păsări.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2013.

▼M16

14

Fluquiconazol

Nr. CAS 136426-54-5

Nr. CIPAC 474

3- (2,4-diclorofenil) -6-fluoro-2- (1H-1,2,4-triazol-1-il) quinazolin-4 (3H) -onă

≥ 955 g/kg

1 ianuarie 2012

31 decembrie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța fluquinconazol, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 17 iunie 2011, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cursul evaluării generale, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare se include utilizarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de derivați metabolici triazolici (TMD);

(c)  acordă o atenție deosebită riscului pentru păsări și mamifere.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la:

1.  reziduurile de derivați metabolici triazolici (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație și în produsele de origine animală;

2.  contribuția potențialelor reziduuri ale metabolitului dion în culturile rotate succesiv la riscul general de expunere a consumatorilor;

3.  riscul acut pentru mamiferele insectivore;

4.  riscul pe termen lung pentru păsările și mamiferele erbivore și insectivore;

5.  riscul pentru mamiferele care se hrănesc cu râme;

6.  potențialul de dereglări ale sistemului endocrin al organismelor acvatice (studiu asupra întregului ciclu de viață la pești).

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității aceste informații până la data de 31 decembrie 2013.

▼M12

15

Fluazifop-P

Nr. CAS 83066-88-0 (fluazifop-P)

Nr. CIPAC 467 (fluazifop-P)

Acid (R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]fenoxi}propionic (fluazifop-P)

≥ 900 g/kg în fluazifop-P-butil

Concentrația impurității 2-cloro-5-(trifluorometil) piridină trebuie să nu depășească 1,5 g/kg în material, astfel cum rezultă din procesul de producție.

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

►M53

 

PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fluazifop-P, în special de apendicele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În această evaluare generală, statele membre:

— acordă o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența compusului metabolic X (5) în apele subterane;

— acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul;

— acordă o atenție deosebită protejării apelor de suprafață și a celor subterane din zonele vulnerabile;

— acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, incluzând informații referitoare la relevanța impurității R154719;

2.  echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate;

3.  riscul potențial pe termen lung pentru mamiferele erbivore;

4.  soarta și comportamentul în mediu ale compușilor metabolici X (5) și IV (6);

5.  riscul potențial pentru pești și nevertebrate acvatice conferit de compusul metabolic IV (6).

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 30 iunie 2012, iar informațiile menționate la punctele 3, 4 și 5 până la 31 decembrie 2013.

 ◄

▼M19

16

Terbutilazină

Nr. CAS 5915-41-3

Nr. CIPAC 234

N2-terț-butil-6-cloro-N4-etil-1,3,5-triazin-2,4-diamină

≥ 950 g/kg

Impurități:

Propazină maximum 10 g/kg

Atrazină maximum 1 g/kg

Simazină maximum 30 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2024 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind terbutilazina, în special de apendicele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protejării apelor subterane în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(b)  riscului pentru mamifere și râme.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor și obligația de punere în aplicare, acolo unde este cazul, a unor programe de monitorizare pentru a verifica contaminarea potențială a apelor subterane în zonele vulnerabile.

Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la:

1.  specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate, incluzând informații referitoare la relevanța impurităților;

2.  echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate;

3.  evaluarea contaminării apelor subterane cu metaboliții neidentificați LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 și LM6;

4.  relevanța metaboliților MT1 (N-terț-butil-6-cloro-1,3,5-triazin-2,4-diamină), MT13 [4-(terț-butilamino)-6-(etilamino)-1,3,5-triazin-2-ol sau 6-hidroxi -N2-etil-N4- terț-butil-1,3,5-triazin-2,4-diamină], MT14 [4-amino-6-(terț-butilamino)-1,3,5-triazin-2-ol sau N-terț-butil-6-hidroxi-1,3,5-triazin-2,4-diamină], precum și a metaboliților neidentificați LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 și LM6 pentru cancer, dacă terbutilazina este clasificată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca „susceptibilă de a provoca cancer”.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 30 iunie 2012, informațiile menționate la punctul 3 până la 30 iunie 2013, iar informațiile menționate la punctul 4 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare privind substanța respectivă.

▼M17

17

Triazoxid

Nr. CAS 72459-58-6

Nr. CIPAC 729

7-cloro-3-imidazol-1-il-1,2,4-benzotriazină 1-oxid

≥ 970 g/kg

Impurități:

toluen: maxim 3 g/kg

1 octombrie 2011

30 septembrie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid pentru tratarea semințelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind triazoxidul, în special de apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 iunie 2011.

În cadrul evaluării generale, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită riscului pentru păsările granivore și se asigură că măsurile de reducere a riscului sunt incluse în condițiile de autorizare.

Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 septembrie 2013, informații de confirmare cu privire la riscul pe termen lung pentru mamiferele granivore.

▼M21

18

8-hidroxichinolină

Nr. CAS

148-24-3 (8-hidroxichinolină)

Nr. CIPAC 677

(8-hidroxichinolină)

8-chinolinol

≥ 990 g/kg

1 ianuarie 2012

31 decembrie 2021

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și bactericid în sere.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru 8-hidroxichinolină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 iulie 2011.

În cursul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la 8-hidroxichinolină și sărurile acesteia referitor la:

1.  metoda de analiză folosită pentru aer;

2.  o nouă stabilitate la stocare care acoperă perioada de stocare a eșantioanelor atât din studiul privind metabolismul, cât și din testările controlate ale reziduurilor.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2013.

▼M20

19

Acrinatrin

Nr. CAS 101007-06-1

Nr. CIPAC 678

(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (Z)-(1R,3S)-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometiletoxicarbonil)vinil]ciclopropancarboxilat sau

(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (Z)-(1R)-cis-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometiletoxicarbonil)vinil]ciclopropancarboxilat

≥ 970 g/kg

Impurități:

1,3-diciclohexiluree: nu mai mult de 2 g/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid în cantități care nu depășesc 22,5g/ha pe aplicare.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru acrinatrin, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 iulie 2011.

În această evaluare generală, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, în special peștii și se asigură că măsurile de reducere a riscului sunt incluse în condițiile de autorizare, după caz;

(c)  acordă o atenție deosebită riscului pentru artropodele nevizate și albine și se asigură că măsurile de reducere a riscului sunt incluse în condițiile de autorizare.

Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la:

1.  riscurile potențiale pentru apele subterane generate de prezența metabolitului 3-PBAld (12);

2.  riscul cronic pentru pești;

3.  evaluarea riscului pentru artropodele care nu sunt vizate;

4.  impactul posibil asupra lucrătorilor, consumatorilor și evaluarea riscului ecologic prezentat de degradarea stereo-selectivă potențială a fiecărui izomer din plante, animale și mediu.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1, 2 și 3 până la 31 decembrie 2013, iar informațiile menționate la punctul 4, la 2 ani după adoptarea orientărilor specifice.

▼M25

20

Procloraz

Nr. CAS 67747-09-5

Nr. CIPAC 407

N-propil-N-[2-(2,4,6-triclorofenoxi)etil]imidazol-1-carboxamidă

≥ 970 g/kg

Impurități:

Suma de dioxine și furani (OMS-PCDD/T- TEQ) (13): nu mai mult de 0,01 mg/kg

1 ianuarie 2012

►M295  31 decembrie 2023 ◄

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. În cazul utilizărilor în aer liber, ratele nu depășesc 450 g/ha pe aplicare.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a proclorazului și în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 27 septembrie 2011.

În această evaluare generală, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul;

(b)  acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și se asigură că măsurile de reducere a riscului sunt incluse în condițiile de autorizare, după caz;

(c)  acordă o atenție deosebită riscului pe termen lung pentru mamifere și se asigură că măsurile de reducere a riscului sunt incluse în condițiile de autorizare, după caz.

Solicitanții transmit informații de confirmare cu privire la:

1.  compararea și verificarea materialului de testare utilizat în toxicologia la mamifere și dosarele de ecotoxicitate față de specificațiile materialului tehnic;

2.  evaluarea riscului ecologic pentru complecșii metalici ai proclorazului;

3.  proprietățile proclorazului potențial generatoare de tulburări ale sistemului endocrin la păsări.

Autorul notificării transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la data de 31 decembrie 2013, iar informațiile menționate la punctul 3, în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor relevante ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.

▼M72 —————

▼M30

22

Metam

Nr. CAS 144-54-7

Nr. CIPAC 20

Acid metilditiocarbamic

≥ 965 g/kg

Exprimat ca metam-sodiu raportat la substanța uscată

≥ 990 g/kg

Exprimat ca metam-potasiu raportat la substanța uscată

Impurități relevante:

metilizotiocianat (MITC)

— maximum 12 g/kg raportat la substanța uscată (metam-sodiu);

— maximum 0,42 g/kg raportat la substanța uscată (metam-potasiu)

N,N’-dimetiltiouree (DMTU)

— maximum 23 g/kg raportat la substanța uscată (metam-sodiu);

— maximum 6 g/kg raportat la substanța uscată (metam-potasiu)

1 iulie 2012

30 iunie 2022

PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid pentru aplicarea ca fumigant pentru sol înainte de plantare, limitate la o aplicare la fiecare trei ani pe același câmp.

Aplicarea poate fi autorizată în câmp deschis prin injectare a solului sau irigare prin picurare și în sere doar prin irigare prin picurare. Se recomandă utilizarea unei pelicule din material plastic etanșă la gaze pentru irigarea prin picurare.

Rata maximă de aplicare este de 153 kg/ha (corespunzând cu 86,3 kg/ha de MITC) în cazul aplicărilor în câmp deschis.

Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind metamul, în special cele din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 9 martie 2012.

În cursul acestei evaluări generale, statele membre:

(a)  acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și o limitare a programului de lucru zilnic;

(b)  acordă o atenție deosebită protecției lucrătorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare, o perioadă de reintrare și o limitare a programului de lucru zilnic;

(c)  acordă o atenție deosebită protecției trecătorilor și a locuitorilor rezidenți și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată în intervalul de 24 de ore după aplicare de la perimetrul zonei de aplicare până la orice reședințe locuite și zone utilizate de publicul larg, cu obligația de a utiliza semne de avertizare și dispozitive de marcare a teritoriului;

(d)  acordă o atenție deosebită protecției apei freatice în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată;

(e)  acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele nevizate și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul prezintă informații de confirmare referitoare la izotiocianatul de metil în ceea ce privește:

1.  evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător;

2.  eventuala contaminare a apei freatice.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 mai 2014.

▼M33

23

Bifentrin

CAS No

82657-04-3

CIPAC No 415

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

sau

2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

≥ 930 g/kg

Impurități:

Toluen: maximum 5 g/kg

1 august 2012

►M296  31 iulie 2019 ◄

►M250  PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în serele cu o structură permanentă.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a bifentrinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

(a)  emisiilor din sere, cum ar fi apa de condensare, apa de drenare, solul sau substratul artificial, pentru a înlătura riscurile pentru organismele acvatice și pentru alte organisme nevizate;

(b)  protecției populației de albine polenizatoare plasate intenționat în seră;

(c)  protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.

Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. ◄

▼M34

24

Fluxapiroxad

Nr. CAS: 907204-31-3

Nr. CIPAC 828

3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenil-2-yl)pirazol-4-carboxamidă

≥ 950 g/kg

Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 1 g/kg din materialul tehnic

1 ianuarie 2013

31 decembrie 2022

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța fluxapiroxad, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 1 iunie 2012, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Puritatea menționată în această rubrică se bazează pe o unitate de producție pilot. Statul membru care examinează cererea informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.

▼M35

25

Fenpyrazamină

Nr. CAS 473798-59-3

Nr. CIPAC 832

S-alil 5-amino-2,3-dihidro-2-isopropil-3-oxo-4- (o-tolil) pirazol-1-carbotioat

≥ 940 g/kg

1 ianuarie 2013

31 decembrie 2022

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fenpyrazamină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 iunie 2012.

Puritatea menționată în această rubrică se bazează pe o unitate de producție pilot. Statul membru care examinează cererea informează Comisia, în conformitate cu articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial.

▼M40

26

Adoxophyes orana granulovirus

Colecția de culturi nr. DSM BV-0001

Nr. CIPAC 782

Nu se aplică

Fără impurități semnificative

1 februarie 2013

31 ianuarie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind Adoxophyes orana granulovirus, în special apendicele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 iulie 2012.

▼M41

27

Izopirazam

Nr. CAS 881685-58-1

(izomer sin: 683777-13-1/izomer anti: 683777-14-2)

Nr. CIPAC 963

Amestec de 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamidă

(izomer sin – 50:50 amestec de doi enantiomeri)

și

3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-carboxamidă

(izomer anti – 50:50 amestec de doi enantiomeri)

Într-un interval cuprins între 78:15 % și 100: 0 % sin-:anti-.

≥ 920 g/kg

Într-un interval cuprins între 78:15 % și 100:0 % izomeri sin: anti-.

1 aprilie 2013

31 martie 2023

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru izopirazam, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 septembrie 2012.
Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:
(a)  riscului pentru organismele acvatice;
(b)  riscului pentru râme dacă substanța activă este aplicată în cadrul unor practici fără cultivare/cu o cultivare minimă;
(c)  protejării apelor subterane, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.
Condițiile de utilizare cuprind măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi excluderea practicilor fără cultivare/cu o cultivare minimă, și obligația de a aplica programe de monitorizare pentru a detecta o potențială contaminare a apelor subterane în zonele vulnerabile, după caz.
Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la relevanța metaboliților CSCD 459488 și CSCD 459489 pentru apele subterane. ►M145  
Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la data de 31 iulie 2017.  ◄

▼M42

28

Fosfan

Nr. CAS 7803-51-2

Nr. CIPAC 127

Fosfan

≥ 994 g/kg

Impuritatea relevantă arsan nu trebuie să depășească 0,023 g/kg în materialul tehnic

1 aprilie 2013

31 martie 2023

Autorizările se limitează la utilizatorii profesioniști.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfan, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 28 septembrie 2012.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta;

— protecției lucrătorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta;

— protecției persoanelor aflate în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi monitorizarea permanentă a concentrației fosfanului prin dispozitive automate, utilizarea de echipamente de protecție individuale și constituirea unei zone în jurul spațiilor tratate în care se refuză prezența persoanelor, după caz.

▼M45

29

Trichoderma asperellum (tulpina T34)

Numărul CECT: 20417

Nu se aplică

1 × 1010 cfu/g

1 iunie 2013

31 mai 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Trichoderma asperellum (tulpina T34), în special apendicele I și II, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma asperellum (tulpina T34) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

▼M44

30

Virusul mozaicului galben al dovlecelului – tulpina cu virulență mică

Număr de acces ATCC: PV-593

Nu se aplică

≥ 0,05 mg/l

1 iunie 2013

31 mai 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare a substanței Virusul mozaicului galben al dovlecelului – tulpina cu virulență mică, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate, dacă plantele cultivate sunt coinfectate cu un alt virus care poate fi transmis prin păduchii de plante.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M47

31

Ciflumetofen

Nr. CAS: 400882-07-7

Nr. CIPAC 721

2-metoxietil (RS)-2-(4-terț-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolil)propionat

≥ 975 g/kg (racemic)

1 iunie 2013

31 mai 2023

►M304  Produsele de protecție a plantelor care conțin ciflumetofen se autorizează numai pentru utilizări în care se preconizează că nivelul metabolitului B3 din apele subterane va fi sub 0,1 μg/l.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța ciflumetofen, în special apendicele I și II la acesta, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protejării operatorilor și lucrătorilor;

— protejării apelor subterane, în special împotriva metabolitului B3, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protejării apei potabile;

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. ◄

▼M46

32

Trichoderma atroviride tulpina I-1237

Numărul CNCM: I-1237

Nu se aplică

image

cfu/g (

image

spori/g)

1 iunie 2013

31 mai 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina I-1237, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 noiembrie 2012.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma atroviride tulpina I-1237 este considerată un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

▼M52

33

Ametoctradin

nr. CAS 865318-97-4

Nr. CIPAC 818

5-etil-6-octil [1,2,4]triazolo[1,5-a] pirimidin-7-amină

≥ 980 g/kg

►C2  Impuritățile amitrol și o-xilen prezintă implicații de ordin toxicologic și nu depășesc 50 mg/kg, respectiv 2 g/kg din materialul tehnic. ◄

1 august 2013

31 iulie 2023

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța activă ametoctradin, în special de apendicele sale I și II, astfel cum au fost întocmite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită scurgerilor de metabolit M650F04 (14) în pânza freatică în condiții vulnerabile.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M50

34

Mandipropamid

Nr. CAS 374726-62-2

Nr. CIPAC 783

(RS)-2-(4-clorofenil)-N-[3-metoxi-4-(prop-2-iniloxi)fenetil]-2-(prop-2-iniloxi)acetamidă

≥ 930 g/kg

Impuritatea N-{2-[4-(2-cloro-aliloxi)-3-metoxi-fenil]-etil}-2-(4-clor-fenil)-2-prop-2-iniloxi-acetamidă este importantă din punct de vedere toxicologic și nu trebuie să depășească 0,1 g/kg în produsul tehnic.

1 august 2013

31 iulie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța mandipropamid, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește potențialul de transformare enantiomerică preferențială sau de racemizare a mandipropamidului la suprafața solului ca rezultat al fotolizei în sol.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 iulie 2015.

▼M56

35

Halosulfuron-metil

Nr. CAS 100785-20-1

Nr. CIPAC 785.201

metil 3-cloro-5-(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoilsulfamoil)-1-metilpirazol-4-carboxilat

≥ 980 g/kg

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru halosulfuron-metil, în special apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului de scurgere a metabolitului „restructurarea moleculei de halosulfuron (HSR)” (15) în apele subterane vulnerabile. Acest metabolit este considerat relevant din punct de vedere toxicologic, pe baza informațiilor disponibile cu privire la halosulfuron;

— riscul pentru plantele terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  informații cu privire la echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat, și cele ale materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice;

(b)  informații cu privire la relevanța toxicologică a impurităților prezente în specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat;

(c)  date pentru clarificarea proprietăților genotoxice potențiale ale acidului clorosulfonamid (16).

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.

▼M58

36

Bacillus firmus I-1582

Număr de colectare: CNCMI-1582

Nu se aplică

Concentrație minimă: 7,1 × 1010 CFU/g

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la Bacillus firmus I-1582, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 15 martie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus firmus I-1582 este considerată un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M62

37

Candida oleophila tulpina O

Numărul colecției: MUCL40654

Nu se aplică

Conținut nominal: 3 × 1010 CFU/g produs uscat

Interval: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g produs uscat

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Candida oleophila tulpina O, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013.

▼M60

38

Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus

Numărul DSMZ: BV-0003

Nu se aplică

Concentrație minimă: 1,44 × 1013 OB/l (organisme ocluzive/l)

1 iunie 2013

31 mai 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

▼M64

39

Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901

Număr de colecție: USDA-ARS, colecția de culturi de ciuperci entomopatogenice, U.S. Plant, Soil and Nutrition Laboratory (Laboratorul pentru plante, soluri și alimentație, SUA), New York, număr de acces ARSEF 4490

Nu se aplică

Minimum 1,0 × 109 CFU/g

Maximum 3,0 × 109 CFU/g

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 15 martie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M61

40

Fosfonați de potasiu (fără denumire ISO)

Nr. CAS

13977-65-6 pentru fosfonat acid de potasiu

13492-26-7 pentru fosfonat dipotasic

Amestec: nu este cazul

Nr. CIPAC 756 (pentru fosfonați de potasiu)

Fosfonat acid de potasiu

Fosfonat dipotasic

Între 31,6 și 32,6 % ioni fosfonați (suma ionilor de fosfonați acizi și fosfonați)

Între 17,8 și 20 % potasiu

≥ 990 g/kg raportat la substanța uscată

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfonații de potasiu, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru păsări și mamifere;

— riscului de eutrofizare a apelor de suprafață, dacă substanța este aplicată în regiuni sau condiții care favorizează oxidarea rapidă a substanței active în apa de suprafață.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul depune informații de confirmare cu privire la riscurile pe termen lung pentru păsările insectivore.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.

▼M63

41

Spiromesifen

Nr. CAS: 283594-90-1

Nr. CIPAC: 747

3-mesitil-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat

≥ 965 g/kg (racemic)

Impuritatea N,N-dimetilacetamidă prezintă relevanță toxicologică și nu trebuie să depășească 4 g/kg în materialul tehnic.

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la spiromesifen, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la 15 martie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscul pe termen lung pentru nevertebratele acvatice;

— riscul pentru himenopterele polenizatoare și artropodele nețintă, în cazul în care expunerea nu este neglijabilă;

— protecția lucrătorilor și a operatorilor.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la recalcularea concentrației previzibile în apele subterane (CPMASB), cu un scenariu FOCUS ASB adaptat la utilizările recomandate pornind de la o valoare a Q10 de 2,58.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 septembrie 2015.

▼M59

42

Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus

Număr DSMZ: BV-0005

Nu se aplică

Concentrația maximă: 1 × 1012 OB/l (organisme oclusive/l)

1 iunie 2013

31 mai 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, trebuie luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

▼M54

43

Bixafen

Nr. CAS 581809-46-3

Nr. CIPAC 819

N-(3′,4′-dicloro-5-fluorobifenil-2-il)-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxamidă

≥ 950 g/kg

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța bixafen, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  reziduurilor de bixafen și de metaboliți ai acestei substanțe din culturile în sistem de rotație;

(b)  protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(c)  riscului pentru organismele acvatice;

(d)  riscului pentru organismele care trăiesc în sol și în sedimente.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M55

44

Maltodextrină

Nr. CAS 9050-36-6

Nr. CIPAC 801

Nealocată

≥ 910 g/kg

1 octombrie 2013

30 septembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind maltodextrina, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor:

(a)  riscului de dezvoltare rapidă a ciupercilor și prezenței eventuale a micotoxinelor pe suprafața fructelor tratate;

(b)  riscului pentru albine și artropode nevizate.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M68

45

Eugenol Nr. CAS: 97-53-0

Nr. CIPAC: 967

4-alil-2-metoxifenol

≥ 990 g/kg

Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic

1 decembrie 2013

30 noiembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la eugenol, în special apendicele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pentru păsările insectivore.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  stabilitatea depozitării (2 ani) la temperatura ambiantă a produsului formulat;

(b)  compararea datelor referitoare la situațiile de expunere la eugenol și metil eugenol în mediu natural cu cele referitoare la expunerea în urma utilizării eugenolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor și a organismelor acvatice;

(c)  evaluarea expunerii apelor subterane la potențiali metaboliți de eugenol, în special la metil eugenol.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.

▼M70

46

Geraniol Nr. CAS 106-24-1

Nr. CIPAC 968

(E) 3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol

≥ 980 g/kg

1 decembrie 2013

30 noiembrie 2023

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare a geraniolului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită

— protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și a rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pentru păsări și mamifere.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind

(a)  date comparative pentru situațiile de expunere la geraniol la concentrațiile de fond naturale față de expunerea în urma utilizării de geraniol ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea omului, precum și la expunerea păsărilor, mamiferelor și a organismelor acvatice;

(b)  expunerea apelor subterane.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.

▼M69

47

Timol

Nr. CAS:

89-83-8

Nr. CIPAC:

969

5-metil-2-propan-2-il-fenol

≥ 990 g/kg

1 decembrie 2013

30 noiembrie 2023

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru timol, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 17 mai 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pentru păsări și mamifere.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  compararea situațiilor de expunere naturală la timol cu cele de expunere ca urmare a utilizării timolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice;

(b)  toxicitatea pe termen lung și toxicitatea pentru reproducere, sub forma unui raport complet (în limba engleză) privind testul combinat de toxicitate ca urmare a administrării repetate pe cale orală și de toxicitate pentru reproducere a timolului;

(c)  expunerea apelor subterane.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 noiembrie 2015.

▼M77

48

Sedaxan

Nr. CAS 874967-67-6

(izomer trans: 599197-38-3/izomer cis: 599194-51-1)

Nr. CIPAC 833

Amestec de 2 izomeri cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxanilidă și 2 izomeri trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboxanilidă

≥ Sedaxan ≥ 960 g/kg

(interval 820-890 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri trans și interval 100-150 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri cis)

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

PARTEA A

Se pot autoriza numai pentru tratamentul semințelor.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare pentru sedaxan, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală la data de 16 iulie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

(a)  protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(b)  riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Statele membre în cauză aplică programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul CSCD465008 în zonele vulnerabile, după caz.

Statele membre în cauză solicită să se prezinte informații de confirmare în ceea ce privește relevanța metabolitului CSCD465008 și evaluarea riscului corespunzător pentru apele subterane, în cazul în care sedaxan este clasificat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 ca „susceptibil de a provoca cancer”.

Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității informațiile corespunzătoare în termen de șase luni de la data punerii în aplicare a regulamentului de clasificare a substanței sedaxan.

▼M79

49

Emamectin

Nr. CAS

emamectin: 119791-41-2

(anterior 137335-79-6) și 123997-28-4

benzoat de emamectin: 155569-91-8

(anterior 137512-74-4 și 179607-18-2)

benzoat de emamectin B1a: 138511-97-4

benzoat de emamectin B1b: 138511-98-5

Nr. CIPAC

emamectin: 791

benzoat de emamectin: 791.412

Emamectin B1a:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă

Emamectin B1b:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă

Benzoat de emamectin B1a:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă benzoat

Benzoat de emamectin B1b:

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-oxo-(3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino-hexapiranozidă benzoat

≥ 950 g/kg

sub formă de benzoat de emamectin anhidru

(un amestec de minimum 920 g/kg de benzoat de emamectin B1a și maximum 50 g/kg benzoat de emamectin B1b)

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare a emamectinului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— riscul pentru nevertebratele nevizate;

— protecția lucrătorilor și a operatorilor.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește riscul de metabolizare sau degradare enantioselectivă.

Solicitantul trebuie să înainteze informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității în termen de doi ani de la adoptarea documentului relevant de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri.

▼M80

50

Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134

Număr de colectare: DSMZ 13134

Nu se aplică

Concentrație minimă: 3 × 1014 cfu/kg

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații pentru a confirma absența unui potențial de toxicitate/infecțiozitate/patogenitate intratraheală și intraperitoneală acută.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.

▼M76

51

Fluopiram

Nr. CAS 658066-35-4

Nr. CIPAC 807

N-{2-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluoro-o-toluamidă

≥ 960 g/kg

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru fluopiram, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție specială riscului prezentat pentru păsări și organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

1.  riscul pe termen lung pentru păsările insectivore;

2.  efectele potențiale de perturbare a sistemului endocrin la vertebratele nevizate, altele decât mamiferele.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la data de 1 februarie 2016, iar informațiile menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor relevante ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.

▼M78

52

Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941)

Număr de colecție: Colecția germană de microorganisme și culturi celulare (DSMZ) cu numerele de acces DSM 14940 și DSM 14941

Nu se aplică

Minimum 5,0 × 109 CFU/g pentru fiecare tulpină

Maximum 5,0 × 1010 CFU/g pentru fiecare tulpină

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 16 iulie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M82

53

Piriofenonă:

Nr. CAS 688046-61-9

Nr. CIPAC 827

(5-cloro-2-metoxi-4-metil-3-piridil) (4,5,6-trimetoxi-o-tolil) metanonă

≥ 965 g/kg

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța piriofenonă, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind

(a)  identitatea a două impurități, care să susțină pe deplin specificația provizorie;

(b)  implicațiile de ordin toxicologic ale impurităților prezente în specificația tehnică propusă, cu excepția unei impurități pentru care au fost furnizate un studiu de toxicitate orală acută și un test Ames.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.

▼M81

54

Fosfonat de disodiu

Nr. CAS 13708-85-5

Nr. CIPAC 808

Fosfonat de disodiu

281-337 g/kg (concentrat tehnic - TK)

≥ 917 g/kg (produs tehnic - TC)

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fosfonat de disodiu, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 16 iulie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită riscului de eutrofizare a apelor de suprafață.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind:

(a)  riscul cronic pentru pești;

(b)  riscul pe termen lung pentru râme și macroorganisme din sol.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 ianuarie 2016.

▼M83

55

Penflufen

Nr. CAS 494793-67-8

Nr. CIPAC 826

2’-[(RS)-1,3-dimetilbutil]-5-fluoro-1,3-dimetilpirazol-4-carboxanilidă

≥ 950 g/kg

Raportul enantiomerilor (R:S) 1:1

1 februarie 2014

31 ianuarie 2024

►M249  PARTEA A

Se pot autoriza numai utilizările de tratare a semințelor sau a altor materiale săditoare înainte sau în timpul însămânțării sau plantării, limitată la o aplicare la fiecare trei ani pe același câmp.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind penflufen, în special de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 15 martie 2013, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța penflufen și, în special, de apendicele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 13 decembrie 2017.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protejării operatorilor;

(b)  riscului pe termen lung pentru păsări;

(c)  protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(d)  reziduurilor prezente în apa de suprafață recoltată pentru aprovizionarea cu apă potabilă, în sau din zonele în care sunt utilizate produsele care conțin penflufen.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare în ceea ce privește relevanța metabolitului M01 (penflufen-3-hidroxi-butil) pentru apele subterane dacă substanța penflufen este clasificată în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (18) ca „substanță cancerigenă din categoria 2”. Informațiile respective se transmit Comisiei, statelor membre și autorității în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare privind substanța respectivă. ◄

▼M88

56

Ulei de portocale

Nr. CAS 8028-48-6 (Extract de portocale)

5989-27-5 (D-limonen)

Nr. CIPAC 902

(R)-4-izopropenil-1-metilciclohexenă sau p-menta-1,8-dienă

≥ 945 g/kg (de D-limonen)

Substanța activă trebuie să respecte specificațiile Farmacopeei Europene 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) și ale ISO 3140:2011(E)

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru ulei de portocale, în special apendicele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

(a)  protejării operatorilor și lucrătorilor;

(b)  riscului pentru păsări și mamifere.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare privind evoluția metaboliților uleiului de portocale și calea și rata de degradare în sol și privind validarea efectelor utilizate în evaluarea riscurilor ecotoxicologice.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.

▼M94

57

Pentiopirad

Nr. CAS 183675-82-3

Nr. CIPAC 824

(RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tienil]-1-metil-3-(trifluorometil)pirazol-4-carboxamidă

≥ 980 g/kg

(50:50 amestec racemic)

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a pentiopiradului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

(a)  protejării operatorilor și lucrătorilor;

(b)  riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol;

(c)  protejării apelor subterane, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

(d)  nivelului reziduurilor în culturile de rotație în urma aplicării consecutive a substanței active pe parcursul mai multor ani.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  irelevanța metabolitului M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carbonil)amino]tiofen-2-il}acid pentanoic) pentru apele subterane cu excepția elementelor de probă referitoare la riscul de carcinogenitate, care depinde de clasificarea compusului părinte și este specificat separat la punctul 3 de mai jos;

2.  profilul toxicologic și valorile de referință ale metabolitului PAM;

3.  relevanța metaboliților M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carbonil)amino]tiofen-2-il} acid pentanoic), DM-PCA (3-trifluorometil-1H-pirazol-4- acid carboxilic), PAM (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-carboxamidă) și PCA (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-acid carboxilic) și riscul de a contamina apele subterane, în cazul în care pentiopiradul este clasificat, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca o substanță cancerigenă categoria 2.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la punctele 1 și 2 până la 30 aprilie 2016, iar informațiile menționate la punctul 3 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a pentiopiradului.

▼M90

58

Benalaxil-M

Nr. CAS 98243-83-5

Nr. CIPAC 766

Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-xilil)-D-alaninată

≥ 950 g/kg

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței benalaxil-M, în special apendicele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

— protecția lucrătorilor la reintrare;

— riscul pentru apele subterane generat de metaboliții BM-M2 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-DL-alanină] și BM-M3 [N-(malonil)-N-(2,6-xilil)-D-alanină], atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile.

Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul.

▼M95

59

Tembotrionă

Nr. CAS 335104-84-2

Nr. CIPAC 790

2-{2-cloro-4-mesil-3-[(2,2,2-trifluoroetoxi)metil]benzoil}ciclohexan-1,3-dionă

≥ 945 g/kg

Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic:

Toluen: ≤ 10 g/kg

HCN: ≤ 1 g/kg

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tembotriona, în special de apendicele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

(a)  protejarea operatorilor și a lucrătorilor;

(b)  riscul pentru organismele acvatice;

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M92

60

Spirotetramat

Nr. CAS 203313-25-1

Nr. CIPAC 795

cis-4-(etoxicarboniloxi)-8-metoxi-3-(2,5-xilil)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-onă

≥ 970 g/kg

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare privind substanța spirotetramat, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție specială riscului pentru păsările insectivore.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectele potențiale de perturbator endocrin la păsări și pești în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE referitoare la testele privind perturbatorii endocrini sau a orientărilor convenite la nivel comunitar în materie de teste.

▼M91

61

Piroxsulam

Nr. CAS 422556-08-9

Nr. CIPAC 793

N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidină-2-il)-2-metoxi-4-(trifluorometil)piridină-3-sulfonamidă

≥ 965 g/kg

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind piroxsulamul, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 3 octombrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte:

(a)  riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului sau al condițiilor climatice.

(b)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  implicațiile de ordin toxicologic ale impurității nr. 3 (în conformitate cu raportul de revizuire);

2.  toxicitatea acută a metabolitului PSA;

3.  implicațiile de ordin toxicologic ale metabolitului 6-Cl-7-OH-XDE-742.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 aprilie 2016.

▼M97

62

Clorantraniliprol

Nr. CAS 500008-45-7

Nr. CIPAC 794

3-brom-4’-clor-1-(3-clor-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilcarbamoil) pirazol-5-carboxanilidă

≥ 950 g/kg

Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

Acetonitril: ≤ 3 g/kg

3-picolină: ≤ 3 g/kg

Acid metansulfonic: ≤ 2 g/kg

1 mai 2014

30 aprilie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a substanței clorantraniliprol, în special din apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 3 octombrie 2013.

În această evaluare generală statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice și pentru macroorganismele din sol.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  riscul pentru apele subterane determinat de substanța activă și de metaboliții ei IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-cloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă), IN-ECD73 (2,6-diclor-4-metil-11H-pirido[2,1-b]quinazolin-11-onă), IN-F6L99 (3-brom-N-metil-1H-pirazol-5-carboxamidă), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-clorpiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-8-metilquinazolin-4(1H)-onă) și IN-F9N04 (3-brom-N-(2-carbamoil-4-clor-6-metilfenil)-1-(3-clorpiridin-2-il)-1H-pirazol-5-carboxamidă);

2.  riscul pentru organismele acvatice determinat de metaboliții rezultați prin fotoliză IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-brom-4H-pirazol[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]oxazin-4-iliden] amino}-5-clor-N,3-dimetilbenzamidă), IN-LBA23 (2-[3-brom-1-(3-hidroxipiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă) și IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pirazol-5-il)-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă).

Solicitantul transmite informațiile respective Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 aprilie 2016.

▼M96

63

Tiosulfat de sodiu și argint

Nr. CAS nealocat

Nr. CIPAC 762

Nu se aplică

≥ 10,0 g Ag/kg

Exprimat ca argint (Ag)

1 mai 2014

30 aprilie 2024

PARTEA A

Sunt autorizate numai utilizările în interior pe culturi necomestibile.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind tiosulfatul de sodiu și argint, în special apendicele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, la data de 3 octombrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protecției operatorilor și lucrătorilor;

(b)  limitării eliberării eventuale a ionilor de argint prin eliminarea soluțiilor uzate;

(c)  riscului asupra vertebratelor terestre și nevertebratelor din sol prezentat de utilizarea nămolului de epurare în agricultură.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M101

64

Piridalil

Nr. CAS 179101-81-6

Nr. CIPAC 792

2,6-dicloro-4-(3,3-dicloroalliloxi)fenil 3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloxi]propil eter

≥ 910 g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

PARTEA A

Nu pot fi autorizate decât utilizările în serele cu structură permanentă.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind piridalilul, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013.

În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte:

(a)  riscului pentru lucrătorii care intră din nou în spațiul tratat;

(b)  riscul asupra apelor subterane, dacă substanța este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

(c)  riscul pentru păsări, mamifere și organisme acvatice.

Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  informațiile toxicologice și ecotoxicologice cu privire la relevanța impurităților 4, 13, 16, 22 și 23;

2.  relevanța metabolitului HTFP și, în ceea ce privește metabolitul respectiv, evaluarea riscurilor asupra apelor subterane pentru toate utilizările pe culturi în seră;

3.  riscurile asupra nevertebratelor acvatice.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante cu privire la punctul 1 până la 31 decembrie 2014 și informațiile cu privire la punctele 2 și 3până la 30 iunie 2016.

Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității un program de monitorizare pentru a evalua contaminarea potențială a apelor subterane cu metabolitul HTFP în zonele vulnerabile, până la 30 iunie 2016. Rezultatele respectivului program de monitorizare se prezintă sub forma unui raport de monitorizare statului membru raportor, Comisiei și autorității până la 30 iunie 2018.

▼M105

65

S-acid abscisic

Nr. CAS

21293-29-8

Nr. CIPAC

nealocat

Acid (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hidroxi-2,6,6-trimetil-4-oxociclohex-2-en-1-il]-3-metilpenta-2,4-dienoic

sau

acid (7E,9Z)-(6S)-6-hidroxi-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic

960  g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței S-acid abscisic, în special din apendicele I și II, în forma sa finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M104

66

Acid L-ascorbic

Nr. CAS 50-81-7

Nr. CIPAC 774

(5R)-5-[(1S)-1,2-dihidroxietil]-3,4-dihidroxifuran-2(5H)-onă

≥ 990 g/kg

Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească:

Metanol: ≤ 3 g/kg

Metale grele: ≤ 10 mg/kg (exprimate ca Pb)

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind acidul L-ascorbic, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol;

(b)  protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(1)  concentrațiile de fond naturale de acid L-ascorbic în mediu care să confirme un risc cronic scăzut pentru pești și un risc scăzut pentru nevertebrate acvatice, alge, râme și microorganisme din sol;

(2)  riscul de contaminare a apelor subterane.

Solicitantul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016.

▼M99

67

Spinetoram

Nr. CAS 935545-74-7

Nr. CIPAC 802

XDE-175-J (componenta principală)

(2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranoziloxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadecahidro-14-metil-1H-as-indaceno[3,2-d]oxaciclododecin-7,15-dion

XDE_175-L (componenta secundară)

(2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranoziloxi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloxi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahidro-4,14-dimetil-1H-as-indaceno[3,2-d]oxaciclododecin-7,15-dion

≥ 830 g/kg

50-90 % XDE-175-J;

și

50-10 % XDE-175-L

Limitele de toleranță (g/kg):

XDE-175-J = 581-810

XDE-175-L = 83-270

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței spinetoram, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol;

(b)  riscului pentru artropodele nețintă din teren;

(c)  riscului pentru albine în timpul utilizării (surplus de pulverizare) și ulterior.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la echivalența dintre stereochimia metaboliților identificați în studiile privind metabolismul și degradarea și în materialul supus testării utilizat pentru studii de toxicitate și ecotoxicitate.

Solicitantul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității ►C5  în termen de 6 luni de la adoptarea documentului de orientare relevant privind evaluarea izomerilor ◄ .

▼M108

68

1,4-dimetilnaftalen

Nr. CAS 571-58-4

Nr. CIPAC 822

1,4-dimetilnaftalen

≥ 980 g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind substanța 1,4-dimetilnaftalen, în special apendicele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 13 decembrie 2013.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protecției operatorilor și lucrătorilor la întoarcerea la locul de muncă și în timpul inspecției depozitelor;

(b)  riscului pentru organismele acvatice și mamiferele care se hrănesc cu pești atunci când substanța activă este eliberată din depozite în aer și în apa de suprafață fără a fi tratată.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul prezintă informații de confirmare cu privire la definiția reziduurilor pentru substanța activă.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016.

▼M109

69

Amisulbrom

Nr. CAS 348635-87-0

Nr. CIPAC 789

3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamidă

≥ 985 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol: ≤ 2 g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța amisulbrom, în special din apendicele I și II ale acestuia, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice și pentru cele din sol.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la:

1.  lipsa de semnificație a fotodegradării în metabolismul substanței amisulbrom în sol în ceea ce privește metaboliții 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol și acid 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic pentru contaminarea apei subterane;

2.  potențialul scăzut al substanței amisulbrom (existent doar în scenariile FOCUS privind drenarea) și al metaboliților acid 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic, acid 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamidă, acid 2-acetamido-4-fluorobenzoic, acid 2-acetamido-4-fluoro-hidroxibenzoic și 2,2′-oxibis(6-fluoro-2-metil-1,2-dihidro-3H-indol-3-on) de a contamina apa de suprafață sau de a expune organismele acvatice prin apă de șiroire;

3.  în funcție de rezultatul evaluării menționate la punctele 1 și 2, în cazurile în care există un grad considerabil de fotodegradare în sol sau un potențial ridicat de contaminare sau de expunere, metode analitice suplimentare în vederea stabilirii tuturor componentelor definiției reziduurilor privind monitorizarea în apa de suprafață;

4.  riscul de otrăvire secundară a păsărilor și mamiferelor prin 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol;

5.  potențialul de cauzare a unor efecte de perturbare a sistemului endocrin la păsări și pești de către substanța amisulbrom și metabolitul acesteia 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la punctele 1-4 până la data de 30 iunie 2016, iar pe cele menționate la punctul 5 în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor pertinente ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin.

▼M102

70

Valifenalat

Nr. CAS: 283159-90-0

Nr. CIPAC: 857

Metil N-(izopropoxicarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorfenil)-β-alaninat

≥ 980 g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme la care se face referire la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța valifenalat, în special apendicele I și II ale acestuia, în forma finalizată la data de 13 decembrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește riscul ca metabolitul S5 să contamineze apele subterane.

Notificatorul transmite informațiile relevante Comisiei, statelor membre și autorității, până la data de 30 iunie 2016.

▼M103

71

Tiencarbazon

Nr. CAS 317815-83-1

Nr. CIPAC 797

Metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoxi-4-metil-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonilsulfamoil]-5-metiltiofen-3-carboxilat

≥ 950 g/kg

1 iulie 2014

30 iunie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind tiencarbazonul, în special de apendicele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 13 decembrie 2013.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții geografice sau climatice vulnerabile;

(b)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător.

Aceste informații de confirmare constau în rezultatele unui program de monitorizare menit să evalueze posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător. Solicitantul înaintează acest program de monitorizare Comisiei, statelor membre și autorității până la 30 iunie 2016, precum și rezultatele, sub forma unui raport de monitorizare, până la 30 iunie 2018.

▼M114

72

Acequinocil Nr. CAS 57960-19-7 Nr. CIPAC 760

Acetat de 3-dodecil-1,4-dihidro-1,4-dioxo-2-naftil

≥ 960 g/kg

1 septembrie 2014

31 august 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a acequinocil, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată la 20 martie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției lucrătorilor și a operatorilor;

— riscului pentru păsări, mamifere și organisme acvatice.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  o metodă analitică de determinare a reziduurilor prezente în lichide corporale și țesuturi;

(b)  caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsările granivore mici și pentru mamiferele erbivore și fructivore mici, în ceea ce privește utilizarea în livezi de meri și peri;

(c)  caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru mamiferele omnivore mici și pentru mamiferele erbivore mici, în ceea ce privește utilizarea pe plante ornamentale de exterior.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.

▼M117

73

Ipconazol

Nr. CAS

125225-28-7 (amestec de stereoizomeri)

115850-69-6 (ipconazol cc, izomer cis)

115937-89-8 (ipconazol ct, izomer trans)

Nr. CIPAC 798

(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciclopentanol

≥ 955 g/kg

Ipconazol cc: 875-930 g/kg

Ipconazol ct: 65-95 g/kg

1 septembrie 2014

31 august 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru ipconazol, în special din apendicele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

1.  riscului pentru păsările granivore;

2.  protecției lucrătorilor și a operatorilor;

3.  riscului pentru pești.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  acceptabilitatea riscului pe termen lung pentru păsările granivore;

(b)  acceptabilitatea riscului pe termen lung pentru macroorganismele din sol;

(c)  riscul de metabolizare sau degradare enantioselectivă;

(d)  proprietățile ipconazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin al peștilor și păsărilor.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la literele (a) și (b) până la 31 august 2016; informațiile menționate la litera (c) în termen de doi ani de la adoptarea documentului de orientare relevant privind evaluarea amestecurilor de izomeri; și informațiile menționate la litera (d) în termen de doi ani de la adoptarea orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau, în mod alternativ, a orientărilor convenite la nivelul UE.

▼M119

74

Flubendiamidă

Nr. CAS 272451-65-7

Nr. CIPAC 788

3-iodo-N'-(2-mesil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorometil)etil]-o-tolil}ftalamidă

≥ 960 g/kg

1 septembrie 2014

31 august 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind flubendiamida, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscurilor pentru nevertebratele acvatice;

(b)  prezenței posibile a reziduurilor în culturile de rotație.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M111

75

Bacillus pumilus QST 2808

USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, SUA cu numărul de referință B-30087

Nu se aplică

≥ 1 × 1012 CFU/kg

1 septembrie 2014

31 august 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la Bacillus pumilus QST 2808, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la data de 20 martie 2014.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Bacillus pumilus QST 2808 este considerată un potențial sensibilizant.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  identificarea zaharului aminat produs de Bacillus pumilus QST 2808;

(b)  date analitice privind conținutul de zahar aminat respectiv în loturile de producție.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 august 2016.

▼M123

76

Metobromuron

Nr. CAS 3060-89-7

Nr. CIPAC 168

3-(4-bromofenil)-1-metoxi-1-metiluree

≥ 978 g/kg

1 ianuarie 2015

31 decembrie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru metobromuron, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protecției lucrătorilor și a operatorilor;

(b)  riscului pentru păsări, mamifere, organisme acvatice și plante terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  evaluarea toxicologică a metaboliților CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 și 4-bromoanilină;

(b)  caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 decembrie 2016.

▼M124

77

Aminopiralid

Nr. CAS 150114-71-9

Nr. CIPAC 771

Acid 4-amino-3,6,-diclorpiridin-2-carboxilic

≥ 920 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag:

Picloram ≤ 40 g/kg

1 ianuarie 2015

31 decembrie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru aminopiralid, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții vulnerabile din punctul de vedere al solului sau în condiții climatice vulnerabile;

(b)  riscului pentru macrofitele acvatice și plantele terestre care nu sunt vizate;

(c)  riscului cronic pentru pești.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

▼M129

78

Metaflumizonă

Nr. CAS 139968-49-3

Nr. CIPAC 779

(EZ)-2′-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenă]-4-(trifluorometoxi)carbanilohidrazidă

≥945 g/kg

(90-100 % izomer E

10-0 % izomer Z)

Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit prag:

Hidrazină ≤ 1 mg/kg

4- (trifluorometoxi)fenil izocianat ≤ 100 mg/kg

Toluen ≤ 2 g/kg

1 ianuarie 2015

31 decembrie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a metaflumizonei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru pești și organismele care trăiesc în sedimente;

(b)  riscului pentru păsările care se hrănesc cu râme sau cu melci.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare cu privire la:

(1)  echivalența materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice cu specificațiile tehnice propuse;

(2)  informațiile referitoare la potențialul de bioacumulare al metaflumizonei în organismele acvatice și de bioamplificare în lanțurile alimentare acvatice.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul (1) până la 30 iunie 2015, iar informațiile relevante solicitate la punctul (2) până la 31 decembrie 2016.

▼M126

79

Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108

Număr de colecție: Colecția americană de culturi tip (USDA) ATCC 55445

Nu se aplică

Concentrație minimă: 5,0 × 108 CFU/g

1 ianuarie 2015

31 decembrie 2024

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 11 iulie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru organismele acvatice;

(b)  riscului pentru organismele care trăiesc în sol.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M131

80

Meptildinocap

Nr. CAS 6119-92-2

Nr. CIPAC 811

Amestec de 75-100 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil crotonat și 25 – 0 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil izocrotonat

≥ 900 g/kg (amestec de trans- și cis-izomeri cu un interval definit al raportului de la 25:1 la 20:1)

Impuritate relevantă:

2,6-dinitro-4-[(4RS)-octan-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoat

conținut maxim 0,4 g/kg

1 aprilie 2015

31 martie 2015

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța meptildinocap, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 mai 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru operatori;

(b)  riscului pentru organismele acvatice nevertebrate.

Condițiile de utilizare includ, atunci când este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  evaluarea expunerii apei subterane la metaboliți (3RS)-3-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-acid butanoic (X103317) și (2RS)-2-(2-hidroxi-3,5-dinitro-fenil)-acid propionic (X12335709);

(b)  impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru lucrători, pentru consumatori și pentru mediu.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la litera (a) până la 31 martie 2017, iar informațiile menționate la litera (b) la doi ani după adoptarea de către Comisie a orientărilor specifice.

▼M133

81

Cromafenozidă

Nr. CAS 143807-66-3

Nr. CIPAC 775

N'-tert-butil-5-metil-N'-(3,5-xiloil)croman-6-carbohidrazidă

≥ 935 g/kg

Următoarea impuritate relevantă nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

acetat de butil (acetat de n-butil, nr. CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg

1 aprilie 2015

31 martie 2025

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a cromafenozidei, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 10 octombrie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții pedologice sau climatice nefavorabile;

(b)  riscului pentru lepidopterele nevizate în zonele necultivate;

(c)  riscului pentru organismele care trăiesc în sedimente.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  caracterul nesemnificativ al diferenței dintre materialul utilizat pentru testele ecotoxicologice și specificația materialului tehnic stabilită de comun acord pentru evaluarea riscurilor;

2.  evaluarea riscului legat de metabolitul M-010 pentru organismele care trăiesc în sedimente;

3.  potențialul de percolare a metaboliților M-006 și M-023 către apele subterane.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul 1 până la 30 septembrie 2015, iar informațiile relevante solicitate la punctele 2 și 3 până la 31 martie 2017.

▼M132

82

Gama-cihalotrin

Nr. CAS 76703-62-3

Nr. CIPAC 768

(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanecarboxilat sau

(S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropanecarboxilat

≥ 980 g/kg

1 aprilie 2015

31 martie 2025

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța gama-cihalotrin, în special de apendicele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 10 octombrie 2014.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  siguranței operatorilor și a lucrătorilor;

(b)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, atunci când este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  metodele analitice pentru monitorizarea reziduurilor în lichidele corporale, în țesuturi și în componentele de bază ale mediului;

2.  profilul de toxicitate al metaboliților CPCA, PBA și PBA(OH);

3.  riscul pe termen lung pentru mamiferele sălbatice;

4.  potențialul de bioamplificare în lanțurile alimentare terestre și acvatice.

Solicitantul transmite aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 martie 2017.

▼M130

83

Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747

Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, SUA: B-50405

Număr de depozit în International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234.

Nu se aplică

Concentrație minimă: 2,0 × 1011 CFU/g

1 aprilie 2015

31 martie 2025

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 10 octombrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Producătorul va garanta întreținerea strictă a condițiilor de mediu și ale analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație.

▼M154

84

Amestec de terpenoide QRD 460

Nr. CIPAC: 982

Amestecul de terpenoide QRD 460 este un amestec alcătuit din trei componente:

— α-terpinen: 1-izopropil-4-metilciclohexa-1,3-dienă;

— p-cimen: 1-izopropil-4-metilbenzen;

— d-limonen: (R)-4-izopropenil-1-metilciclohexenă.

Concentrația nominală a fiecărei componente în substanța activă rezultată din fabricație ar trebui să fie:

— α-terpinen: 59,7 %;

— p-cimen: 22,4 %;

— d-limonen: 17,9 %.

Fiecare componentă ar trebui să aibă o puritate minimă, după cum urmează:

— α-terpinen: 89 %;

— p-cimen: 97 %;

— d-limonen: 93 %.

10 august 2015

10 august 2025

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind amestecul de terpenoide QRD-460, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  stabilității formulărilor în timpul depozitării;

(b)  protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

(c)  protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(d)  protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice;

(e)  protecției albinelor și a artropodelor neținută.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (ar trebui furnizată analiza a cinci loturi pentru amestec), susținute de metode de analiză acceptabile și validate. Trebuie confirmat faptul că în materialul tehnic nu sunt prezente impurități relevante;

2.  echivalența materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice cu specificațiile tehnice confirmate.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității, până la 10 februarie 2016.

▼M155

85

Fenhexamid

Nr. CAS: 126833-17-8

Nr. CIPAC: 603

N-(2,3-diclor-4-hidroxifenil)-1-metilciclohexan-1-carboxamidă

≥ 975 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

— toluen: max. 1 g/kg;

— 4-amino-2,3-diclorfenol: max. 3 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța fenhexamid, în special de apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor în cursul operațiunilor manuale în culturile de câmp;

— protecției lucrătorilor care reintră în culturile aflate in spații închise după tratare;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pe termen lung pentru mamiferele care trăiesc în câmpuri.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M151

86

Halauxifen-metil

Nr. CAS: 943831-98-9

Nr. CIPAC: 970.201 (halauxifen-metil) 970 (halauxifen)

metil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2-fluor-3-metoxifenil)piridin-2-carboxilat

≥ 930 g/kg

5 august 2015

5 august 2025

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind halauxifen-metil, în special de apendicele I și II ale acestuia.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

— Specificațiile tehnice ale substanței active rezultată din fabricație (pe baza producției la scară comercială). Relevanța impurităților prezente în materialul tehnic trebuie să fie confirmată;

— Conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la data de 5 februarie 2016.

▼M148

87

Piridat

Nr. CAS: 55512-33-9

Nr. CIPAC: 447

O-6-clor-3-fenilpiridazin-4-il S-octil tiocarbonat

≥ 900 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind piridatul, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, pentru plantele terestre nevizate și pentru mamiferele erbivore.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M156

88

Sulfoxaflor

Nr. CAS: 946578-00-3

Nr. CIPAC: 820

[metil(oxo){1-[6-(trifluormetil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]cianamidă

≥ 950 g/kg

18 august 2015

18 august 2025

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța sulfoxaflor, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscurilor pentru albine și alte artropode nevizate;

(b)  riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  riscurile pentru albinele melifere prin intermediul diferitelor căi de expunere, în special nectar, polen, fluide de gutație și praf;

(b)  riscurile pentru albine care se hrănesc cu nectar sau polen în culturile succesive și buruieni înflorite;

(c)  riscurile pentru polenizatori, alții decât albinele melifere;

(d)  riscurile pentru larvele de albine.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 18 august 2017.

▼M150

89

Sulfosulfuron

Nr. CAS: 141776-32-1

Nr. CIPAC: 601

1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-[2-etansulfonil-imidazo[1,2-a]piridin-3-ilsulfonil]uree

≥ 980 g/kg

Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic:

Fenol: < 2 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța sulfosulfuron, în special apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, plantele terestre nevizate și organismele acvatice.

▼M159

90

Florasulam

Nr. CAS 145701-23-1

Nr. CIPAC 616

2′, 6′, 8-trifluor-5-metoxi-[1,2,4]-triazol [1,5-c] primidin-2-sulfonanilidă

≥ 970 g/kg

Impurități: 2,6-DFA, nu mai mult de 2 g/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de evaluare privind florasulamul, în special apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

▼M164

91

Flupiradifuron

Nr. CAS: 951659-40-8

Nr. CIPAC: 987

4-[(6-chloro-3-pyridylmethyl)(2,2-difluoroethyl) amino]furan-2(5H)-one

≥ 960 g/kg

9 decembrie 2015

9 decembrie 2025

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flupiradifuronul, în special apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției lucrătorilor și a operatorilor;

— riscului pentru artropodele nevizate, nevertebratele acvatice și mamiferele erbivore mici;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— reziduurilor din matricele animale și culturile de rotație.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități;

2.  conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

3.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate în conformitate cu dispozițiile de la punctele 1 și 2 până la 9 iunie 2016, informațiile solicitate în conformitate cu dispozițiile de la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea impactului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și freatice.

▼M167

92

Rescalure

Nr. CAS: 67601-06-3

Nr. CIPAC:

Nu este disponibil

Acetat de (3S,6R)-(3S,6S)-6-izopropenil-3-metildec-9-en-1-il

≥ 750 g/kg

Raportul dintre (3S,6R) și (3S,6S) trebuie să se situeze între 55/45 și 45/55. Pentru fiecare izomer, puritatea trebuie să se situeze între 337,5 g/kg și 412,5 g/kg

18 decembrie 2015

18 decembrie 2025

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța rescalure, în special apendicele I și II.

▼M165

93

Mandestrobin

Nr. CAS: 173662-97-0

Nr. CIPAC: Nu este disponibilă

(RS)-2-metoxi-N-metil-2-[α-(2,5-xililoxi)-o-tolil]acetamidă

≥ 940 g/kg (calculat pe baza greutății uscate)

Xileni (orto, meta, para), etil benzen max. 5 g/kg (TK)

9 decembrie 2015

9 decembrie 2025

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța mandestrobin, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru organismele acvatice;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități individuale;

2.  conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la data de 9 iunie 2016.

▼M161

94

2,4-D

Nr. CAS: 94-75-7

Nr. CIPAC: 1

Acid (2,4-diclorfenoxi) acetic

≥ 960 g/kg

Impurități:

Fenoli liberi (exprimați ca 2,4-DCP): maximum 3 g/kg

Sumă de dioxine și furani (WHO-TCDD TEQ) (13): maximum 0,01 mg/kg

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se va ține seama de concluziile raportului de evaluare a substanței 2,4-D, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice, terestre și pentru consumatori în cazurile utilizărilor în concentrații mai mari de 750 g/ha.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Notificatorul transmite Comisiei, statelor membre și autorității următoarele:

1.  informații de confirmare sub forma rezultatelor complete ale studiului pe o generație extins existent;

2.  informații de confirmare sub forma prezentării testului de metamorfoză la amfibieni (AMA) [OCDE (2009) testul nr. 231] (2009), pentru a verifica potențialele proprietăți endocrine ale substanței.

Informațiile de la punctul 1 se transmit până la data de 4 iunie 2016 și informațiile de la punctul 2 până la data de 4 decembrie 2017.

▼M173

95

Piraflufen-etil

Nr. CAS 129630-19-9

Nr. CIPAC 605.202

[2-cloro-5-(4-cloro-5-difluorometoxi-1-metilpirazol-3-il)-4-fluorofenoxi]acetat de etil

≥ 956 g/kg

1 aprilie 2016

31 martie 2031

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței piraflufen-etil, în special de apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protecției organismelor acvatice;

— protecției plantelor terestre nețintă.

Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M171

96

Iprovalicarb

Nr. CAS 140923-17-7

Nr. CIPAC 620

[(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-toliletil]carbamoil}propil] carbamat de izopropil

≥ 950 g/kg

Impurități:

Toluen: maximum 3 g/kg

1 aprilie 2016

31 martie 2031

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța iprovalicarb, în special de apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane de prezența în sol a metabolitului relevant PMPA (17), atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu tipuri de sol care prezintă un nivel scăzut de argilă;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor;

— protejării organismelor acvatice în cazul preparatelor care conțin alte substanțe active.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului din sol PMPA. Aceste informații trebuie să fie prezentate până la 30 septembrie 2016.

▼M174

97

Pinoxaden

Nr. CAS 243973-20-8

Nr. CIPAC 776

8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionat

≥ 970 g/kg

Conținut maxim de toluen 1 g/kg

1 iulie 2016

30 iunie 2026

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a pinoxadenului, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 29 ianuarie 2016.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre vor acorda o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile.

Statele membre în cauză aplică, după caz, programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul M2 în zonele vulnerabile.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

(a)  o metodă validată de analiză a metaboliților M11, M52, M54, M55 și M56 în apele subterane;

(b)  relevanța metaboliților M3, M11, M52, M54, M55 și M56, precum și evaluarea corespunzătoare a riscurilor asupra apelor subterane, dacă pinoxadenul este clasificat, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, ca H361d (susceptibil de a dăuna fătului).

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante menționate la litera (a) până la 30 iunie 2018, iar informațiile menționate la litera (b) în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare a substanței pinoxaden, conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008.

▼M175

98

Acibenzolar-S-metil

Nr. CAS 135158-54-2

Nr. CIPAC 597

Esterul S-metilic al acidului benzo[1,2,3]tiadiazol-7-carbotioic

970 g/kg

Toluen: max. 5

1 aprilie 2016

31 martie 2031

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța acibenzolar-S-metil, în special de apendicele I și II la acesta.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru consumatori prin alimentație;

(b)  protecției operatorilor și lucrătorilor;

(c)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul prezintă Comisiei, statelor membre și autorității, până la 1 iunie 2017, informații care să confirme relevanța și reproductibilitatea modificărilor morfometrice observate în cerebelul fetușilor asociate expunerii la acibenzolar-S-metil, precum și dacă aceste modificări pot fi cauzate de un mod de acțiune endocrină. Informațiile care trebuie transmise trebuie să includă o recenzie sistematică a dovezilor disponibile evaluate pe baza orientărilor disponibile (de exemplu, EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010).

▼M189

99

Ciantraniliprol

Nr. CAS:

736994-63-1

Nr. CIPAC: nealocat

3-brom-1-(3-clor-2-piridil)-4′-cian-2′-metil-6′- (metilcarbamoil)pirazol-5-carboxanilidă

≥ 940 g/kg

IN-Q6S09 max. 1 mg/kg

IN-RYA13 max. 20 mg/kg

acid metansulfonic max. 2 g/kg

acetonitril max. 2 g/kg

heptan max. 7 g/kg

3-picolină max. 3 g/kg

14 septembrie 2016

14 septembrie 2026

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța ciantraniliprol, în special apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  riscului pentru operatori;

(b)  riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate;

(c)  riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;

(d)  protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M192

100

Isofetamid

Nr. CAS: 875915-78-9

Nr. CIPAC: 972

N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoxi-o-tolil)-2-oxoetil]-3-metiltiofen-2-carboxamidă

≥ 950 g/kg

15 septembrie 2016

15 septembrie 2026

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța isofetamid, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru operatori, lucrători și organismele acvatice, în special pești.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;

2.  conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

3.  efectul clorinării utilizate în procesul de tratare a apei asupra naturii reziduurilor, inclusiv potențialul de formare a reziduurilor clorinate din reziduurile prezente în apa de suprafață, atunci când apa de suprafață este captată pentru a fi utilizată ca apă potabilă.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 15 martie 2017, iar informațiile solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

▼M194

101

Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600.

Număr de înscriere în Colecția națională de bacterii industriale, marine și alimentare Ltd (NCIMB), Scoția: NCIMB 12376

Număr de depozit în Colecția americană de culturi-tip (ATCC): SD-1414

Nu se aplică

Concentrație minimă:

5,0 × 1014 CFU/kg

16 septembrie 2016

16 septembrie 2026

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, în special de apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită:

(b)  specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizarea completă a impurităților și a metaboliților;

(b)  protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 trebuie considerată potențial sensibilizantă.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M193

102

Etofumesat

Nr. CAS 26225-79-6

Nr. CIPAC 233

(RS)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat

≥ 970 g/kg

Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

— EMS; etil metansulfonat: maximum 0,1 mg/kg;

— iBMS; izobutil metansulfonat: maximum 0,1 mg/kg.

1 noiembrie 2016

31 octombrie 2031

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța etofumesat, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M190

103

Picolinafen

Nr. CAS 137641-05-5

Nr. CIPAC 639

4′-fluor-6-(α,α,α-trifluor-m-toliloxi)piridin-2-carboxanilidă

≥ 980 g/kg

1 noiembrie 2016

30 iunie 2031

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța picolinafen, în special de apendicele I și II ale acestuia.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— impurităților din substanța tehnică activă;

— protecției mamiferelor, în special a mamiferelor erbivore de mari dimensiuni;

— protecției plantelor terestre care nu sunt vizate;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

— protecției organismelor acvatice, în special a algelor.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M191

104

Tifensulfuron-metil

Nr. CAS 79277-27-3

Nr. CIPAC 452

metil 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)tiofen-2-carboxilat

≥ 960 g/kg

1 noiembrie 2016

31 octombrie 2031

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța tifensulfuron-metil, în special de apendicele I și II la acesta.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției apelor subterane;

— protecției plantelor și organismelor acvatice nevizate.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor și obligația de a monitoriza apele subterane.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  absența genotoxicității metaboliților IN-A4098 și ai derivaților săi IN-B5528, IN-A5546 și IN-W8268;

2.  date mecaniciste pentru a elimina un mod de acțiune endocrin pentru tumorile glandelor mamare;

3.  riscul pentru organismele acvatice prezentat de tifensulfuron-metil și metabolitul său IN-D8858 și riscul pentru organismele din sol prezentat de metaboliții IN-JZ789 și 2 acid 3 triuret;

4.  relevanța metaboliților IN-A4098, IN-L9223 și IN-JZ789 în cazul în care tifensulfuron-metilul este clasificat drept toxic pentru reproducere în categoria 2 în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 și riscul ca metaboliții respectivi să contamineze apele subterane.

Solicitantul transmite informațiile cerute la punctul 1 până la 31 martie 2017, informațiile cerute la punctele 2 și 3 până la 30 iunie 2017 și informațiile cerute la punctul 4 în termen de șase luni de la notificarea deciziei de clasificare referitoare la tifensulfuron-metil.

▼M198

105

Tiabendazol

2-(tiazol-4-il)benzimidazol

≥ 985 g/kg

1 aprilie 2017

31 martie 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța tiabendazol, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și consumatorilor;

— protecției apelor subterane;

— controlului apelor reziduale în cazul utilizărilor post-recoltare.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Până la 31 martie 2019, solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2, după cum se precizează în prezent în Cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale substanței tiabendazol.

Nr. CAS 148-79-8

Nr. CIPAC 323

 

▼M200

106

Oxatiapiprolin

Nr. CAS:

1003318-67-9

Nr. CIPAC: 985

1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2-oxazol-3-il]-1,3-tiazol-2-il}-1-piperidil)-2-[5-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]etanonă

≥ 950 g/kg

3 martie 2017

3 martie 2027

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța oxatiapiprolin, în special de apendicele I și II ale acestuia.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;

2.  conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate.

Solicitantul trebuie să prezinte informațiile solicitate în temeiul punctelor 1 și 2 până la 3 septembrie 2017.

▼M207

107

Iodosulfuron

Număr CAS: 185119-76-0 (substanța-mamă)

Număr CAS: 144550-36-7 (iodosulfuron-metil-sodiu)

Număr CIPAC: 634 (substanța-mamă)

Număr CIPAC: 634.501 (iodosulfuron-metil-sodiu)

acid 4-iod-2-[(4-metoxi-6- metil-1,3,5-triazin-2-il)carbamoilsulfamoil]benzoic

(iodosulfuron)

sodiu ({[5-iod-2-(metoxicarbonil)fenil]sulfonil}carbamoil)(4-methoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)azanidă

(iodosulfuron-metil-sodiu)

≥ 910 g/kg (exprimat ca iodosulfuron-metil-sodiu)

1 aprilie 2017

31 martie 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța iodosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru consumatori;

— riscului pentru plantele terestre nevizate;

— riscului pentru plantele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amină (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1 până la 1 octombrie 2017, precum și informațiile solicitate la punctul (2), în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

▼M218

108

Flazasulfuron

Nr. CAS: 104040-78-0

Nr. CIPAC: 595

1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3-trifluormetil-2-piridilsulfonil)uree

≥ 960 g/kg

1 august 2017

31 iulie 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței flazasulfuron, în special de apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției plantelor acvatice;

— protecției plantelor terestre care nu sunt vizate;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M223

109

Beauveria bassiana tulpina NPP111B005

Număr de ordine în CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes – Colecția națională de culturi de microorganisme) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2961.

Nu se aplică.

Nivelul maxim de beauvericină 24 μg/L

7 iunie 2017

7 iunie 2027

În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina NPP111B005, în special apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 trebuie considerată, ca orice microorganism, ca având potențial de sensibilizare, și acordând o atenție deosebită expunerii prin inhalare;

— nivelului maxim de metaboliți ai beauvericinei în produsul formulat.

Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

▼M220

110

Beauveria bassiana tulpina 147

Număr de ordine în CNCM (Collection nationale de culture de microorganismes) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2960.

Nu se aplică.

Nivelul maxim de beauvericină: 24 μg/L

6 iunie 2017

6 iunie 2027

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Beauveria bassiana tulpina 147, în special apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Beauveria bassiana tulpina 147, trebuie considerată, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant și acordând o atenție deosebită expunerii la aceasta prin inhalare;

— nivelului maxim al metabolitului beauvericină în produsul formulat.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

▼M216

111

Mezosulfuron (precursor)

Mezosulfuron-metil (variantă)

Nr. CAS: 208465-21-8

(mezosulfuron-metil)

Nr. CIPAC: 663

(mezosulfuron)

Nr. CIPAC: 663.201

(mezosulfuron-metil)

Mezosulfuron-metil:

metil-2-[4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metansulfonamido)-p-toluat

Mezosulfuron:

Acid 2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2-ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metan-sulfonamido)-p-toluic

≥ 930 g/kg

(exprimat ca mezolsulfuron-metil)

1 iulie 2017

30 iunie 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare a reînnoirii privind substanța mezosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate;

— protecției apelor subterane;

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, informații puse la dispoziția publicului de către Comisie.

▼M214

112

Mezotrion

Nr. CAS: 104206-82-8

Nr. CIPAC 625

Mezotrion

2-(4-mesil-2-nitrobenzoil) ciclohexan -1,3-dionă

≥ 920 g/kg

R287431 max. 2 mg/kg

R287432 max. 2 g/kg

1,2-dicloretan max. 1 g/kg

1 iunie 2017

31 mai 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța mezotrion, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor,

— protejării apelor subterane în regiunile vulnerabile,

— protejării mamiferelor, a plantelor acvatice și a plantelor nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  potențialul genotoxic al metabolitului AMBA;

2.  modul de acțiune potențial perturbator al sistemului endocrin al substanței active în special în cadrul testelor de nivel 2 și 3, indicate în prezent în cadrul conceptual al OCDE (OCDE 2012) și analizate în cadrul avizului științific al EFSA privind evaluarea pericolelor reprezentate de perturbatorii endocrini;

3.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile relevante solicitate la punctul 1 până la 1 iulie 2017, iar informațiile relevante solicitate la punctul 2 până la 31 decembrie 2017. Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile de confirmare solicitate la punctul 3 în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

▼M215

113

Cihalofop-butil

Nr. CAS 122008-85-9

Nr. CIPAC 596

butil (R)-2-[4-(4-ciano-2-fluorofenoxi) fenoxi]propionat

950 g/kg

1 iulie 2017

30 iunie 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța cihalofop-butil, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor;

— specificației tehnice;

— protejării plantelor terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

▼M228

114

Propoxicarbazon (substanță-părinte)

Propoxicarbazon sodic (variantă)

Nr. CAS 145026-81-9 (propoxicarbazon)

Nr. CAS 181274-15-7 (propoxicarbazon sodic)

Nr. CIPAC 655 (propoxicarbazon)

Nr. CIPAC 655.011 (propoxicarbazon sodic)

Propoxicarbazon:

metil 2-[(4,5-dihidro-4-metil-5-oxo-3-propoxi-1H-1,2,4-triazol-1-carboxamido)sulfonil]benzoat

Propoxicarbazon sodic:

{[2-(metoxicarbonil)fenil]sulfonil}[(4,5-dihidro-4-metil-5-oxo-3-propoxi-1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonil]azanid sodic

≥ 950 g/kg

(exprimat ca propoxicarbazon sodic)

1 septembrie 2017

31 august 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței propoxicarbazon, în special de apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției organismelor acvatice, în special a plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M226

115

Acid benzoic

Nr. CAS: 65-85-0

Nr. CIPAC: 622

Acid benzoic

≥ 990 g/kg

1 septembrie 2017

31 august 2032

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de evaluare a reînnoirii privind substanța acid benzoic, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare se impune folosirea unui echipament individual de protecție corespunzător.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

▼M232

116

2,4-DB

Nr. CAS: 94-82-6

Nr. CIPAC: 83

Acid 4-(2,4-diclorofenoxi) butiric

≥ 940 g/kg

Impurități:

Fenoli liberi [exprimați ca 2,4-diclorofenol (2,4-DCP)]: max. 15 g/kg

Dibenzo-p-dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați [echivalenți toxici ai TCDD (TEQ)]: max. 0,01 mg/kg

1 noiembrie 2017

31 octombrie 2032

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța 2,4-DB, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor și lucrătorilor;

— protejării consumatorilor față de produsele de origine animală;

— protejării mamiferelor sălbatice;

— protejării organismelor din sol nevizate de acest produs.

— protejării organismelor acvatice;

— protejării plantelor terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M234

117

Hidrazidă maleică

Nr. CAS: 123-33-1

Nr. CIPAC: 310

6-hidroxi-2H-piridazin-3-onă

≥ 979 g/kg

Până la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 1 mg/kg în materialul tehnic.

De la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 0,028 mg/kg în materialul tehnic.

1 noiembrie 2017

31 octombrie 2032

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței hidrazidă maleică, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării consumatorilor;

— siguranței operatorilor și a lucrătorilor; condițiilor de utilizare, care trebuie să prevadă utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător.

Statele membre se asigură, după caz, că eticheta culturilor tratate include atât menționarea faptului că respectivele culturi au fost tratate cu hidrazidă maleică, cât și instrucțiunile însoțitoare, pentru a se evita expunerea animalelor.

Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

▼M244

118

Glifosat

Nr. CAS 1071-83-6

Nr. CIPAC 284

N-(fosfonometil)-glicină

≥ 950 g/kg

Impurități:

Formaldehidă, mai puțin de 1 g/kg

N-Nitroso-glifosat, mai puțin de 1 mg/kg

16 decembrie 2017

15 decembrie 2022

Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța glifosat, în special de apendicele I și II ale acestuia.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării apei freatice din zonele vulnerabile, în special în ceea ce privește utilizările care nu vizează culturi;

— protejării operatorilor profesioniști și a utilizatorilor amatori;

— riscului pentru vertebratele terestre și pentru plantele terestre nevizate;

— riscului pentru diversitatea și abundența artropodelor și vertebratelor terestre nevizate, prin intermediul interacțiunilor trofice;

— respectării bunelor practici agricole în cadrul utilizărilor anterioare recoltării.

Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Statele membre se asigură de faptul că utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat este redusă la minimum în zonele specifice enumerate la articolul 12 litera (a) din Directiva 2009/128/CE.

Statele membre garantează echivalența dintre specificațiile materialului tehnic fabricat în scop comercial și cele ale materialului de testare utilizat în studiile toxicologice.

Statele membre se asigură că produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat nu conțin coformulantul polioxietilenamină (nr. CAS 61791-26-2).

▼M247

119

Acetamiprid

Nr. CAS 135410-20-7

Nr. CIPAC 649

(E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidină

≥ 990 g/kg

1 martie 2018

28 februarie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța acetamiprid, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate;

— riscului pentru păsări și mamifere;

— riscului pentru consumatori;

— riscului pentru operatori.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

▼M253

120

Bentazon

Nr. CAS: 25057-89-0

Nr. CIPAC 366

3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazin-4(3H)-onă 2,2- dioxid

≥ 960 g/kg

1,2-dicloretan < 3 mg/kg

1 iunie 2018

31 mai 2025

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind bentazonul, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— specificației tehnice;

— protejării operatorilor și lucrătorilor;

— riscului pentru păsări și mamifere;

— protecției apelor subterane, în special, dar nu numai, în zonele de protecție a apei potabile și analizează cu atenție calendarul de aplicare, solul și/sau condițiile climatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz.

Până la 1 februarie 2019, solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2/3, după cum se precizează în prezent în Cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale bentazonului.

▼M259

121

Siltiofam

Nr. CAS 175217-20-6

Nr. CIPAC 635

N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tiofen-3-carboxamidă

≥ 980 g/kg

1 iulie 2018

30 iunie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța siltiofam, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor,

— protecției apelor subterane în regiunile vulnerabile,

— protecției păsărilor, a mamiferelor și a râmelor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă;

2.  relevanța metaboliților M2 și M6, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru siltiofam în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2.

Solicitantul prezintă informațiile menționate la punctul 1 în termen de doi ani de la publicarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane și informațiile solicitate la punctul 2 în termen de un an de la publicarea pe pagina web a Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor al ECHA, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în ceea ce privește substanța siltiofam.

▼M255

122

Forclorfenuron

Nr. CAS 68157-60-8

Nr. CIPAC 633

1-(2-clor-4-piridil)-3-feniluree

≥ 978 g/kg

1.6.2018

31.5.2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței forclorfenuron, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscurilor pentru consumatori în ceea ce privește riscul potențial determinat de metaboliții din plantele de cultură care produc fructe cu coajă comestibilă.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M258

123

Zoxamidă

CAS nr. 156052-68-5

CIPAC nr. 640

(RS)-3,5-diclor-N-(3-clor-1-etil-1-metil-2-oxopropil)-p-toluamidă

≥ 953 g/kg

1 iulie 2018

30 iunie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței zoxamidă, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției apelor subterane de prezența metabolitului RH-141455,

— protecției albinelor, organismelor acvatice și râmelor.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă în termen de doi ani de la punerea de către Comisie la dispoziția publicului a unui ghid privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M267

124

Trifloxistrobin

Nr. CAS 141517-21-7

Nr. CIPAC 617

Metil (E)-metoxiimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etiliden aminooxil]-o-tolil}acetat

≥ 975 g/kg

AE 1344136 (max. 4 g/kg)

1 august 2018

31 iulie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța trifloxistrobin, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protejării organismelor acvatice, a albinelor și a păsărilor piscivore și mamiferelor.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  relevanța metaboliților care pot apărea în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru trifloxistrobin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 1, în termen de un an de la publicarea, pe site-ul web al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA), a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor al ECHA, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 cu privire la trifloxistrobin.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.

▼M268

125

Carfentrazon-etil

Nr. CAS: 128639-02-1

Nr. CIPAC 587.202

Etil (RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4-difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1H 1,2,4-triazol-1-il)-4-fluorofenil] propionat

≥ 910 g/kg

1 august 2018

31 iulie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța carfentrazon-etil, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— protejării organismelor din sol nevizate de acest produs;

— protejării organismelor acvatice;

— protejării plantelor superioare terestre nevizate.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru carfentrazon-etil în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (19), în special ca substanță cancerigenă categoria 2;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă.

Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea pe site-ul Agenției Europene pentru Produse Chimice a avizului adoptat de Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 în ceea ce privește substanța carfentrazon-etil.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.

▼M273

126

Fenpicoxamid

Nr. CAS: 517875-34-2

Nr. CIPAC: 991

(3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3-[(izobutiriloxi)metoxi]-4-metoxipiridin-2-carboxamido}-6-metil-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-il izobutirat

≥ 750 g/kg

11 octombrie 2018

11 octombrie 2028

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenpicoxamid, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— impactul prelucrării datelor asupra evaluării riscurilor pentru consumator,

— riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă;

3.  potențialul de perturbator endocrin al fenpicoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica, în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (20) dacă efectele observate în studiile prezentate pentru aprobare sunt sau nu sunt legate de un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctul 1 până la data de 11 octombrie 2019, informațiile menționate la punctul 2: în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie, iar informațiile menționate la punctul 3, până la 10 noiembrie 2020.

▼M272

127

Petoxamid

Nr. CAS: 106700-29-2

Nr. CIPAC 665

2-Cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) acetamid

≥ 940 g/kg

Impurități:

Toluen: max. 3 g/kg

1 decembrie 2018

30 noiembrie 2033

PARTEA A

Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la doi ani pe același teren la o doză maximă de 1 200  g de substanță activă la hectar.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței petoxamid, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru apele subterane generat de metaboliți, atunci când petoxamidul este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile;

— riscului pentru organismele acvatice și râme;

— riscului pentru consumatori legat de reziduuri în culturi ulterioare sau în cazul recoltelor slabe.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru petoxamid în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (19), în special ca substanță cancerigenă categoria 2;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă;

3.  potențialul de perturbator endocrin al petoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica dacă există un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide.

Solicitantul trebuie să prezinte informațiile solicitate la punctul 1 în termen de un an de la publicarea avizului adoptat de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor din cadrul Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește petoxamidul și informațiile solicitate.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.

Solicitantul transmite informațiile solicitate la punctul 3 până la 10 noiembrie 2020, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (20) de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin și documentul de orientare comun pentru identificarea perturbatorilor endocrini, astfel cum a fost adoptat de EFSA și ECHA.

▼M283

128

Tribenuron (substanță-părinte)

Nr. CAS 106040-48-6

Nr. CIPAC 546

Acid 2-[[(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-metilcarbamoil]sulfamoil]benzoic

≥ 960 g/kg (exprimată ca tribenuron-metil)

1 februarie 2019

30 ianuarie 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței tribenuron, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției consumatorilor, în special în ceea ce privește reziduurile din produsele de origine animală;

— protecției apelor subterane;

— protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M285

129

Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328

Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA

Nu se aplică

Concentrație minimă:

1 × 1010 CFU/g

27 decembrie 2018

27 decembrie 2028

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de apendicele I și II.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă.

Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

▼M289

130

Beauveria bassiana tulpina IMI389521

Numărul de acces în Colecția de resurse genetice CABI: IMI389521

Nu se aplică

Nivelul maxim de beauvericină: 0,09 mg/kg

19 februarie 2019

19 februarie 2029

În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina IMI389521, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— stabilității la depozitare a preparatului (preparatelor) conținând substanța B. bassiana tulpina IMI389521, inclusiv nivelului de metabolit beauvericină după depozitare;

— conținutului de metabolit beauvericină produs conform condițiilor prevăzute în cerere;

— riscului prezentat de beauvericină pentru insectele infectate prezente în boabele depozitate. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceste produse nu intră în lanțul alimentar și furajer, ținând seama de nivelul natural de bază al beauvericinei pe boabele de cereale;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina IMI389521 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă.

Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21).

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul.

▼M290

131

Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339

Număr de acces în cadrul Agricultural Research Culture Collection (NRRL), autoritate internațională de depozitare: NRRL 50757

Nu se aplică

Nivelul maxim de beauvericină: 0,5 mg/kg

20 februarie 2019

20 februarie 2029

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339, în special apendicele I și II.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— nivelului de metabolit beauvericină, în cadrul unui studiu privind perioada de conservare după stocarea preparatului (preparatelor) conținând B. bassiana tulpina PPRI 5339;

— efectelor asupra polenizatorilor introduși în sere ca urmare a expunerii la un preparat (preparate) diferit(e) de preparatul reprezentativ pe care se bazează prezenta aprobare;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina PPRI 5339 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă.

Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (21).

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul.

▼M297

132

Mefentrifluconazol

Nr. CAS: 1417782-03-6

Nr. CIPAC: Neatribuit

(2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol

≥ 970 g/kg

N, N-dimetilformamida, ca impuritate, nu trebuie să depășească 0,5 g/kg în materialul tehnic.

Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic.

1,2,4-(1H)-triazolul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic.

20 martie 2019

20 martie 2029

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța mefentrifluconazol, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— protejării organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau fâșii de vegetație, dacă este cazul.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul transmite informațiile menționate la punctul 1 până la data de 20 martie 2020, iar informațiile menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață sau subterane.

▼M299

133

Flutianil

Nr. CAS [958647-10-4]

Nr. CIPAC 835

(Z)-[3-(2-metoxifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4-tetrafluoro-m-toliltio)acetonitril

≥ 985 g/kg

14 aprilie 2019

14 aprilie 2029

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flutianil, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor și lucrătorilor;

— riscului pentru organismele acvatice;

— riscului pentru apele subterane cauzat de metaboliți, dacă substanța este aplicată în condiții pedologice sau climatice nefavorabile.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate pentru apa potabilă;

3.  o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, după caz, informații suplimentare care să confirme faptul că flutianil nu este un perturbator endocrin în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aplicându-se, de asemenea, orientările ECHA și EFSA pentru identificarea perturbatorilor endocrini (22).

Solicitantul trebuie să prezinte informațiile:

— menționate la punctul 1 până la 14 aprilie 2020;

— menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane; precum și

— menționate la punctul 3 până la 14 aprilie 2021.

▼M305

134

Izoxaflutol

Nr. CAS: 141112-29-0

Nr. CIPAC 575

(5-ciclopropil-1,2-oxazol-4-il) (α, α, α-trifluoro- 2-mesil-p-tolil)metanonă

≥ 972 g/kg

1 august 2019

31 iulie 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței izoxaflutol, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

— protecției organismelor acvatice, a mamiferelor sălbatice și a plantelor terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite aceste informații în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

Solicitantul furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată pentru a confirma că izoxaflutolul nu este un perturbator endocrin în sensul punctelor 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605 și în conformitate cu orientările pentru identificarea perturbatorilor endocrini (23) prin până la 10 mai 2021.

▼M302

135

Carvonă

244-16-8 (d-carvonă = S-carvonă = (+)-carvonă)

Carvonă: 602

d-carvonă: nealocat

(S)-5-izopropenil-2-metilciclohex-2-en-1-onă

sau

(S)-p-menta-6,8-dien-2-onă

923 g/kg d-carvonă

1 august 2019

31 iulie 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței carvonă, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. În special, ar trebui să se acorde o atenție deosebită perioadei de timp necesare înainte de intrarea în spațiile de depozitare după aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin carvonă.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește:

— efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul prezintă aceste informații în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M307

136

1-metilciclopropenă

Nr. CAS 3100-04-7

Nr. CIPAC 767

1-metilciclopropenă

≥ 980 g/kg (concentrat tehnic)

Următoarele impurități prezintă risc toxicologic și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic (concentrat tehnic):

— 1-cloro-2-metilpropenă: maximum 0,2 g/kg;

— 3-cloro-2-metilpropenă: maximum 0,2 g/kg.

Pentru 1-metilciclopropenă generată in situ, heptan și metilciclohexan sunt impurități relevante din punct de vedere toxicologic. Aceste impurități trebuie să rămână sub 10 %.

1 august 2019

31 iulie 2034

Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor, pentru produsele depozitate după recoltare într-un antrepozit cu închidere ermetică.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței 1-metilciclopropenă, în special de apendicele I și II la acesta.

▼M311

137

P-dimetenamidă

Nr. CAS 163515-14-8

Nr. CIPAC 638

(S)-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metiletil)-acetamidă

≥ 930 g/kg

Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic:

1,1,1,2-Tetracloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg

1 septembrie 2019

31 august 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței p-dimetenamidă, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare;

— protecției apelor subterane, în special în ceea ce privește metaboliții substanței p-dimetenamidă;

— protecției organismelor acvatice și a mamiferelor erbivore mici.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul prezintă informațiile solicitate în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M310

138

Tolclofos-metil

Nr. CAS 57018-04-9

Nr. CIPAC 479

O-2,6-dicloro-p-tolil O, O-dimetil fosforotioat

O-2,6-dicloro-4-metilfenil O, O-dimetil fosforotioat

≥ 960 g/kg

Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic:

Metanol max. 1 g/kg

1 septembrie 2019

31 august 2034

Numai pentru utilizarea la plante ornamentale și la cartofi.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței tolclofos-metil, în special de apendicele sale I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscului pentru organismele acvatice și mamifere;

— riscului pentru consumatori, în special riscului potențial al metabolitului DM-TM-CH2OH în cartofi;

— riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

▼M312

139

Florpirauxifen-benzil

Nr. CAS: 1390661-72-9

Nr. CIPAC: 990.227

benzil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2-fluor-3-metoxifenil)-5-fluoropiridin-2-carboxilat

≥ 920 g/kg

Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 3 g/kg în materialul tehnic.

24 iulie 2019

24 iulie 2029

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare din 22 martie 2019, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării plantelor acvatice și terestre care nu sunt vizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau duze pentru reducerea dispersiilor, dacă este cazul.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei, până la 24 iulie 2021.

▼M324

140

Metalaxil-M

metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninat

≥ 920 g/kg

1 iunie 2020

31 mai 2035

Atunci când se utilizează pentru tratarea semințelor, se poate autoriza numai tratamentul semințelor destinate a fi semănate în sere.

 

Nr. CAS 70630-17-0 (R)

Nr. CIPAC 580

 

Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

2,6-dimetilfenilamină:

conținut maxim 0,5 g/kg

4-metoxi-5-metil-5H-[1,2]oxatiol 2,2-dioxid:

conținut maxim 1 g/kg

Acid 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester:

conținut maxim 0,18 g/kg

 

 

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța metalaxil-M, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial;

— protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz;

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

— protecției artropodelor nețintă, a păsărilor și a mamiferelor.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (UE) 2018/605, până la 26 mai 2022.

▼M323

141

Foramsulfuron

nr. CAS 173159-57-4

Nr. CIPAC 659

1-(4,6-dimetoxpirimidin-2-il)-3-[2-(dimetilcarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil] uree

≥ 973 g/kg

1 iunie 2020

joi, 31 mai 2035

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței foramsulfuron, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— riscurilor pentru consumatori și operatori;

— riscului pentru organismele acvatice și plantele nețintă.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

▼M327

142

Piriproxifen.

2-[(1-(4-Fenoxifenoxi)propan-2-il)oxi) piridină.

Nr. CIPAC: 715.

Nr. CAS: 95737-68-1.

Nr. CE (Einecs sau ELINCS): 429-800-1

4-fenoxifenil (RS)-2-(2-piridiloxi) propil eter

≥ 970 g/kg impuritate maximă: Toluen

5 g/kg

1 august 2020

31 iulie 2035

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței piriproxifen, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de piriproxifen;

— protejării organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice;

— protejării albinelor.

În ceea ce privește protecția organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, statele membre includ în condițiile specifice măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate pentru a obține o expunere mică a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice.

În ceea ce privește protecția albinelor, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, statele membre includ în condițiile specifice o restricție de aplicare la perioadele din afara perioadelor de înflorire a culturilor atractive pentru albine, precum și măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate, pentru a obține o expunere mică a albinelor și a larvelor de albine.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul prezintă informațiile de confirmare solicitate în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

(1)   Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

(2)   2-hidroxi-4,6-dimetoxipirimidină.

(3)   2,4-dihidroxi-6-metoxipirimidină.

(4)   sodiu 2-hidroxi-6-(4-hidroxi-6-metoxipirimidină-2-il)oxibenzoat.

(5)   5-(trifluorometil)-2(1H)-piridinonă.

(6)   4-{[5-(trifluorometil)-2-piridinil]oxi}fenol.

(7)   M03: [(8-terț-butil-1,4-dioxaspiro[4.5]dec-2-il)metil]etil(propil)amin oxid.

(8)   5-[2-clor-4-(trifluorometil) fenoxi]-2-[(metoximetil) amino] fenol.

(9)   3-cloro-4-[3-(eteniloxi)-4-hidroxifenoxi] acid benzoic.

(10)   2-cloro-1-(3-metoxi-4-nitrofenoxi)-4-(trifluorometil) benzen.

(11)   4-(3-etoxi-4-hidroxifenoxi) acid benzoic.

(12)   3-fenoxibenzaldehidă.

(13)   Dioxine [suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD) și a dibenzofuranilor policlorurați (PCDF), exprimată în echivalenți toxici (TEQ) ai Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), utilizând factorii OMS de echivalență toxică (TEF-OMS)].

(14)   7-amino-5-etil[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirimidin-6-acid carboxilic.

(15)   3-cloro-5-[(4,6-dimetoxi-2-pirimidinil)amino]-1-metil-1H-pirazol-4-acid carboxilic.

(16)   3-cloro-1-metil-5-sulfamoil-1H-pirazol-4-acid carboxilic.

(17)    p-metil-fenetilamină.

(18)   JO L 353, 31.12.2008, p. 1.

(19)   Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

(20)   Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33).

(21)   https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

(22)   Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Documentul de orientare pentru identificarea perturbatorilor endocrini în contextul Regulamentelor (UE) nr. 528/2012 și (CE) nr. 1107/2009]. EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN.

(23)    Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Documentul de orientare pentru identificarea perturbatorilor endocrini în contextul Regulamentelor (UE) nr. 528/2012 și (CE) nr. 1107/2009] https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311

▼M110

PARTEA C

Substanțe de bază

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele enumerate în lista din prezenta parte: Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere.



Număr

Denumire comună,

numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

►C4  Data aprobării ◄

Dispoziții specifice

1

Equisetum arvense L.

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: nealocat

Nu se aplică.

Farmacopeea europeană

1 iulie 2014

Equisetum arvense L. poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.

▼M116

2

Clorhidrat de chitosan

Nr. CAS: 9012-76-4

Nu se aplică

Farmacopeea europeană

Conținutul maxim de metale grele: 40 ppm

1 iulie 2014

Clorhidratul de chitosan trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011.

Clorhidratul de chitosan poate fi utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind clorhidratul de chitosan (SANCO/12388/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.

▼M125

3

Zaharoză

Nr. CAS: 57-50-1

α-D-glucopiranozil-(1→2)-β-D-fructofuranozid sau β-D-fructofuranozil-(2→1)-α-D-glucopiranozid

Calitate alimentară

1 ianuarie 2015

Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază fiind un activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii.

Zaharoza poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind zaharoza (SANCO/11406/2014), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 11 iulie 2014.

▼M144

4

Hidroxid de calciu

Nr. CAS 1305-62-0

Hidroxid de calciu

920 g/kg

Calitate alimentară

Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și trebuie să nu depășească nivelurile de mai jos (exprimate în mg/kg din substanța uscată):

Bariu: 300 mg/kg

Fluorură: 50 mg/kg

Arsen: 3 mg/kg

Plumb: 2 mg/kg

1 iulie 2015

Hidroxidul de calciu trebuie să fie utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind hidroxidul de calciu (SANCO/10148/2015), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 20 martie 2015.

▼M147

5

Oțet

Nr. CAS: 90132-02-8

Nu este disponibilă

De calitate alimentară, cu un conținut de acid acetic de maximum 10 %

1 iulie 2015

►M291  Oțetul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind oțetul (SANCO/12896/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport. ◄

▼M149

6

Lecitine

Nr. CAS: 8002-43-5

Nr. CIPAC: nealocat

Einecs

232-307-2

Nealocată

Astfel cum este descrisă în anexa la Regulamentul (UE) nr. 231/2012.

1 iulie 2015

Numai utilizările substanței de bază ca fungicid sunt autorizate.

Lecitinele se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind lecitinele (SANCO/12798/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M146

7

Salix spp. cortex

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: nealocat

Nu se aplică.

Farmacopeea europeană

1 iulie 2015

Salix cortex se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M157

8

Fructoză

Nr. CAS: 57-48-7

β-D-fructofuranoză

Calitate alimentară

1 octombrie 2015

Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază care acționează ca activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii.

Fructoza se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză privind fructoza (SANCO/12680/2014), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M163

9

Bicarbonat de sodiu

Nr. CAS: 144-55-8

Bicarbonat de sodiu

Calitate alimentară

8 decembrie 2015

Bicarbonatul de sodiu este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind bicarbonatul de sodiu (SANTE/10667/2015), în special în apendicele I și II.

▼M178

10

Zer

Nr. CAS: 92129-90-3

Nu este disponibilă

CODEX STAN 289-1995 (2)

2 mai 2016

Zerul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind zerul (SANTE/12354/2015), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M176

11

Diamoniu fosfat

Nr. CAS: 7783-28-0

Hidrogenfosfat de diamoniu

Calitate oenologică

29 aprilie 2016

Diamoniul fosfat este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind diamoniul fosfat (SANTE/12351/2015), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M195

12

Ulei de floarea-soarelui

Nr. CAS: 8001-21-6

Ulei de floarea-soarelui

Calitate alimentară

2 decembrie 2016

Uleiul de floarea-soarelui se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de floarea-soarelui (SANTE/10875/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M211

13

Cărbune argilos

CAS No 7440-44-0 231-153-3 (Einecs) (cărbune activ)

CAS No 1333-86-4 215-609-9 (Einecs) (negru vegetal)

CAS No 1302-78-9 215-108-5 (Einecs) (bentonită)

Nu este disponibil.

Cărbune: puritatea prevăzută în Regulamentul (UE) nr. 231/2012 (3)

Bentonită: puritatea prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 (4)

31 martie 2017

Cărbunele argilos se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind cărbunele argilos (SANTE/11267/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M210

14

Urtica spp.

Nr. CAS: 84012-40-8 (extract de Urtica dioica)

Nr. CAS: 90131-83-2 (extract de Urtica urens)

Urtica spp.

Farmacopeea europeană

30 martie 2017

Urtica spp. se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind substanța Urtica spp. (SANTE/11809/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M209

15

Peroxid de hidrogen

Nr. CAS: 7722-84-1

Peroxid de hidrogen

Soluție în apă (< 5 %)

Peroxidul de hidrogen utilizat pentru fabricarea soluției trebuie să aibă o puritate conformă cu specificațiile FAO JECFA.

29 martie 2017

Peroxidul de hidrogen se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind peroxidul de hidrogen (SANTE/11900/2016), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M237

16

Clorură de sodiu

Nr. CAS: 7647-14-5

Clorură de sodiu

970 g/kg

Calitate alimentară

28 septembrie 2017

Sunt aprobate numai utilizările substanței de bază ca fungicid și insecticid.

Clorura de sodiu se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind clorura de sodiu (SANTE/10383/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M242

17

Bere

Nr. CAS: 8029-31-0

Nu se aplică.

Calitate alimentară

5 decembrie 2017

Berea se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind berea (SANTE/11038/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M240

18

Pudră din semințe de muștar

Nu se aplică.

Calitate alimentară

4 decembrie 2017

Pudra din semințe de muștar se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind pudra din semințe de muștar (SANTE/11309/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M257

19

Talc E553B

Nr. CAS: 14807-96-6

Metasilicat acid de magneziu

mineral silicat

Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (3).

< 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă

28 mai 2018

Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

▼M276

20

Ulei de ceapă

Nr. CAS: 8002-72-0

Nu se aplică

Calitate alimentară

17 octombrie 2018

Uleiul de ceapă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind uleiul de ceapă (SANTE/10615/2018), în special în apendicele I și II la respectivul raport.

(1)   Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.

(2)   Document disponibil online la adresa: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/

(3)   Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).

(4)   Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 privind autorizarea bentonitei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 289, 31.10.2013, p. 33).

▼M136

PARTEA D

Substanțe active cu risc redus

Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta parte: Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 63 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere.



 

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

1

Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97

Depusă în Colecția americană de culturi tip (ATCC) sub denumirea de Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874

Nu se aplică

Concentrație minimă: 1,0 × 108 CFU/ml

Concentrație maximă: 2,5 × 109 CFU/ml

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, în special apendicele I și II, în forma finalizată la 12 decembrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M142

2

COS-OGA

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: 979

Copolimer liniar de acizi α-1,4-D-galactopiranosiluronic și galactopiranosiluronic metilesterificat (9-20 reziduuri) cu copolimer liniar de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranoză și 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranoză legat β-1,4 (5-10 reziduuri)

≥ 915 g/kg

— Raportul OGA-COS cuprins între 1 și 1,6

— Gradul de polimerizare al COS cuprins între 5 și 10

— Gradul de polimerizare al OGA cuprins între 9 și 20

— Gradul de metilare al OGA < 10 %

— Gradul de acetilare al COS < 50 %

22 aprilie 2015

22 aprilie 2030

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind COS-OGA, și în special de apendicele I și II.

▼M143

3

Cerevisan (denumirea ISO nu a fost adoptată)

Nr. CAS: nealocat

Nr. CIPAC: 980

Nu se aplică

≥ 924 g/kg

23 aprilie 2015

23 aprilie 2030

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind cerevisan, în special apendicele I și II.

▼M153

4

Virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906

Număr de acces GenBank: JN835466

Nr. CIPAC: nealocat

Nu se aplică

Concentrație minimă: 5 × 105 copii ale genomului viral per μL

7 august 2015

7 august 2030

Numai utilizarea în sere poate fi autorizată.

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906, în special apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906 este considerat ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M152

5

Fosfat feric

Nr. CAS: 10045-86-0

Nr. CIPAC: 629

Fosfat feric

Fosfat feric 703 g/kg echivalent cu 260 g/kg fier și 144 g/kg fosfor

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2030

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosfatul feric, în special de apendicele I și II.

▼M186

6

Saccharomyces cerevisae tulpina LAS02

Număr de ordine în colecția națională de culturi de microorganisme (Collection Nationale de Cultures de Microorganismes – CNCM) a Institutului Pasteur: CNCM I-3936

Nu se aplică

Concentrație minimă: 1 × 1013 CFU/kg

6 iulie 2016

6 iulie 2031

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02, în special apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M185

7

Trichoderma atroviride tulpina SC1

Număr de ordine CBS 122089 în colecția Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) din Utrecht, Țările de Jos

Nr. CIPAC: 988

Nu se aplică

Concentrație minimă de 1 × 1010 CFU/g

6 iulie 2016

6 iulie 2031

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1, în special apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M208

8

Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1

Numărul de referință DSM 26973 în colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)

Nu se aplică

Nicotină < 0,1 mg/L

29 martie 2017

29 martie 2032

Numai utilizarea în sere poate fi autorizată.

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în special apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este considerat, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M206

9

Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1

Număr de referință DSM 26974 în Colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ)

Nu se aplică

Nicotină < 0,1 mg/L

29 martie 2017

29 martie 2032

Numai utilizarea în sere poate fi autorizată.

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, în special din apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, trebuie considerat un potențial sensibilizant, ca orice microorganism. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.

▼M219

10

Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24.

Număr de ordine în colecția de culturi „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: 10271

Număr de ordine în colecția de culturi „Agricultural Research Service Culture Collection” (NRRL), SUA: B-50304

Nu se aplică

Concentrație minimă:

2 × 1014 CFU/kg

1 iunie 2017

1 iunie 2032

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizării complete a impurităților și a metaboliților;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele trebuie considerate ca fiind potențial sensibilizante.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație se asigură de producător.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M222

11

Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08

Număr de ordine în colecția de culturi a „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: DSM 9660

Nr. CIPAC 614

Nu se aplică

►C7  Conținut minim de spori viabili:

1,17 × 1012 CFU/kg ◄

1 august 2017

31 iulie 2032

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției operatorilor și lucrătorilor; ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M246

12

Laminarin

Nr. CAS 9008-22-4

Nr. CIPAC 671

(1→3)-β-D-glucan

(potrivit Comisiei comune UICPA-UIB pentru nomenclatura biochimică)

≥ 860 g/kg de materie uscată (TC)

1 martie 2018

28 februarie 2033

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța laminarin, în special de apendicele I și II la acesta.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M275

13

Pasteuria nishizawae Pn1

Colecția de culturi: ATCC Safe Deposit (SD-5833)

Nr. CIPAC

Nealocat

Nu se aplică

concentrație minimă: 1 × 1011 spori/g

14 octombrie 2018

14 octombrie 2033

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind Pasteuria nishizawae Pn1, în special de apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Pasteuria nishizawae Pn1 trebuie considerată un potențial sensibilizant. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător.

▼M269

14

Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10

Nu se aplică

Conținut minim de spori viabili:

3,0 × 1012 CFU/kg

1 august 2018

1 august 2033

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, în special de apendicele I și II.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine și trebuie să se asigure că echipamentul individual de protecție este inclus ca o condiție de utilizare.

Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M292

15

Clonostachys rosea tulpina J1446

Număr de acces în colecția de culturi din cadrul Colecției germane de microorganisme și culturi celulare (DSMZ): DSM 9212

Nu se aplică

Nu se aplică

Conținut de gliotoxine: max. 50 μg/kg în MCPA de calitate tehnică.

1 aprilie 2019

31 martie 2034

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Clonostachys rosea tulpina J1446, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este transformat în scop comercial în produse de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților care ar putea prezenta motive de îngrijorare;

— protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare;

— studiilor sau informațiilor din literatura științifică publicate recent în ceea ce privește sensibilitatea antimicotică a Clonostachys rosea J1446.

Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2).

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

▼M300

16

ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623)

Nu se aplică

1 000  g/kg (substanță activă)

20 mai 2019

20 mai 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623), în special de apendicele I și II la acesta.

▼M314

17

Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03

Număr de acces în Colecția spaniolă de culturi tip (CECT), Spania: CECT 7254

Număr de acces în Colecția germană de culturi tip (DSMZ), Germania: DSM 24682

Nu se aplică

Concentrație minimă:

1 × 1013 UFC/kg

Concentrație maximă:

5 × 1013 UFC/kg

20 octombrie 2019

20 octombrie 2034

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  specificațiilor materialului tehnic produs și utilizat în scop comercial în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți;

(b)  protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare.

Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, inclus în Documentul de lucru SANCO/12116/2012 (2).

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M316

18

Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 (colecția de culturi nr. CBS 276.92)

Nu se aplică

Concentrație minimă:

0,7 × 107 UFC/ml de apă distilată

Concentrație maximă:

1,5 × 107 UFC/ml de apă distilată

Fără impurități relevante

1 noiembrie 2019

31 octombrie 2034

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței Verticillium albo-atrum tulpina WCS850, în special de apendicele I și II la acesta.

În această evaluare generală, statele membre acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant.

Producătorul trebuie să garanteze menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura îndeplinirea limitelor de contaminare microbiologică menționate în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, cuprins în Documentul de lucru SANCO/12116/2012 al Comisiei (2).

(1)   Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de reexaminare.

(2)   https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

▼M166

PARTEA E

Substanțe susceptibile de înlocuire



 

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate (1)

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

1

Flumetralin

Nr. CAS 62924-70-3

Nr. CIPAC 971

N-(2-cloro-6-fluorobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidină

980 g/kg

Impuritatea nitrozamină (calculată ca nitrozo-dimetilamină) nu trebuie să depășească 0,001 g/kg în materialul tehnic.

11 decembrie 2015

11 decembrie 2022

În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind substanța flumetralin, în special apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

(a)  protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

(b)  protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

(c)  riscului pentru mamiferele erbivore;

(d)  riscului pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială);

2.  conformitatea loturilor destinate studiilor toxicologice cu specificațiile tehnice confirmate.

Solicitantul furnizează Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 11 iunie 2016.

▼M162

2

Esfenvalerat

Nr. CAS: 66230-04-4

Nr. CIPAC: 481

(αS)-α-ciano-3-fenoxibenzil (2S)-2-(4-clorfenil)-3-metilbutirat

830 g/kg

Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic.

1 ianuarie 2016

31 decembrie 2022

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire a substanței esfenvalerat, în special apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— riscurilor determinate de esfenvalerat și de izomerul 2SαR al substanței fenvalerat pentru organismele acvatice, inclusiv riscul de bioacumulare prin intermediul lanțului trofic;

— riscurilor pentru albine și artropode nevizate;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

▼M169

3

Metsulfuron-metil

Nr. CAS 74223-64-6

Nr. CIPAC 441.201

Metil-2-(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilcarbamoilsulfamoil)benzoat

967 g/kg

1 aprilie 2016

31 martie 2023

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare a substanței metsulfuron-metil, în special apendicele I și II.

Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită:

— protecției consumatorilor;

— protecției apelor subterane;

— protecției plantelor terestre nevizate.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul înaintează Comisiei, statelor membre și autorității, până la 30 septembrie 2016, informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amin (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor.

▼M172

4

Benzovindiflupir

Nr. CAS: 1072957-71-1

Nr. CIPAC: nu este disponibil

N-[(1RS,4SR)-9-(diclormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metannaftalen-5-il]-3-(difluormetil)-1-metilpirazol-4-carboxamid

960 g/kg (50/50) racemat

2.3.2016

2.3.2023

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța benzovindiflupir, în special apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări de ansamblu, statele membre acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.  specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților;

2.  conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate;

3.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 2 septembrie 2016, precum și informațiile solicitate la punctul 3, în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

▼M170

5

Lambda-cihalotrin

Nr. CAS 91465-08-6

Nr. CIPAC 463

Amestec 1:1 de:

(R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S,3S)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat sau de (R)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1S)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxi-benzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3-tri-fluoropropenil]-2,2-dimetilciclopropan-carboxilat

900 g/kg

1 aprilie 2016

31 martie 2023

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța lambda-cihalotrin, în special de apendicele I și II ale acestuia.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

(a)  protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător;

(b)  metaboliților care se pot forma în produse prelucrate;

(c)  riscului pentru organismele acvatice, mamifere și artropode nețintă.

Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitanții transmit informații de confirmare cu privire la:

1.  o reexaminare sistematică în vederea evaluării elementelor de probă disponibile în ceea ce privește eventualele efecte asupra spermei ale expunerii la lambda-cihalotrin, pe baza orientărilor disponibile [de exemplu, „Orientările EFSA privind metodologia de reexaminare sistematică” („EFSA GD on Systematic Review methodology”), 2010];

2.  informațiile toxicologice necesare în vederea evaluării profilului toxicologic al metaboliților V (PBA) și XXIII [PBA(OH)].

Solicitanții prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 1 aprilie 2018.

▼M205

6

Prosulfuron

Nr. CAS: 94125-34-5

Nr. CIPAC 579

1-(4-metoxi-6-metil-triazin-2-il)-3-[2-(3,3,3-trifluorpropil)-fenilsulfonil]-uree

950 g/kg

Impuritatea sulfonamidă de 2-(3,3,3-trifluorpropil)-benzen nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic

1 mai 2017

30 aprilie 2024

PARTEA A

Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la trei ani pe același teren la o doză maximă de 20 g de substanță activă la hectar.

PARTEA B

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța prosulfuron, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile;

— riscului pentru plantele terestre și acvatice nevizate.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul trebuie să depună informații de confirmare cu privire la potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amină (CGA150829) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și că nu este relevant pentru evaluarea riscurilor.

Solicitantul prezintă aceste informații Comisiei, statelor membre și autorității până la 31 octombrie 2017.

▼M227

7

Pendimetalin

Nr. CAS 40487-42-1

Nr. CIPAC 357

N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilidenă

900 g/kg

1,2-dicloretan

≤ 1 g/kg

Total compuși N-nitrozo: max. 100 ppm, din care N-nitrozo-pendimetalin: < 45 ppm.

1 septembrie 2017

31 august 2024

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța pendimetalin, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— specificațiilor materialului tehnic astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor cuprinzând date despre toxicitate se compară și śe verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic;

— protejării operatorilor;

— protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice.

Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul.

În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că AOEL nu este depășit pentru operator.

Solicitantul prezintă informații de confirmare Comisiei, statelor membre și autorității în ceea ce privește:

1.  potențialul de bioacumulare, în special o valoare BCF fiabilă pentru peștii din specia bluegill (Lepomis macrochirus);

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul prezintă informațiile de confirmare solicitate în temeiul punctului 1 până la 31 decembrie 2018. Solicitantul transmite informațiile de confirmare solicitate la punctul 2 în termen de doi ani de la adoptarea de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

▼M239

8

Imazamox

Nr. CAS: 114311-32-9

Nr. CIPAC: 619

Acid 2- [(RS) -4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]-5-metoximetilnicotinic

≥ 950 g/kg

Impuritatea de ioni pe bază de cianuri (CN) nu trebuie să depășească 5 mg/kg din materialul tehnic.

1 noiembrie 2017

31 octombrie 2024

În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire a aprobării substanței imazamox, în special de apendicele I și II.

În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării consumatorilor;

— protejării plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate;

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.

Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a se verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu imazamox și metaboliții CL 312622 și CL 354825 în zonele vulnerabile, după caz.

▼M260

9

Propizamidă

nr. CAS: 23950-58-5

nr. CIPAC 315

3,5-diclor-N-(1,1-dimetilprop-2-inil) benzamidă

920 g/kg

1 iulie 2018

30 iunie 2025

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța propizamidă, în special de apendicele I și II ale acestuia.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor;

— protejării apelor subterane în zonele vulnerabile;

— protejării păsărilor, a mamiferelor, a plantelor nevizate, a solului și a organismelor acvatice.

Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor.

În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că AOEL nu este depășit pentru operator.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  finalizarea evaluării profilului toxicologic al metaboliților identificați în concentrație ridicată în culturile primare și în culturile prin rotație;

2.  degradarea în solul a metabolitului major RH- 24580;

3.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă.

Solicitantul trebuie să prezinte informațiile menționate la punctul 1 până la 31 octombrie 2018, iar informațiile menționate la punctul 2 până la 30 aprilie 2019. Solicitantul transmite informațiile de confirmare menționate la punctul 3 în termen de doi ani de la data la care un document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane este făcut public de către Comisie.

▼M288

10

Compuși de cupru:

 

 

1 ianuarie 2019

31 decembrie 2025

Se autorizează numai utilizările care implică o aplicare totală de maximum 28 kg de cupru per hectar în cursul unei perioade de 7 ani.

În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind compușii de cupru, în special de apendicele I și II.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— siguranței operatorilor, lucrătorilor și trecătorilor și asigurării faptului că în condițiile de utilizare sunt prevăzute folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de atenuare a riscurilor, în funcție de necesități;

— protecției apei și organismelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon;

— cantității de substanță activă care se aplică și asigurării faptului că toate cantitățile autorizate, în ceea ce privește ratele de aplicare și numărul de aplicări, nu depășesc minimul necesar pentru a obține efectele dorite și nu cauzează niciun efect inacceptabil asupra mediului, luând în considerare nivelurile de fond ale cuprului la locul aplicării și, în cazul în care sunt disponibile informații, aportul de cupru din alte surse. În particular, statele membre pot decide să stabilească o rată de aplicare anuală maximă de cel mult 4 kg de cupru/ha.

Hidroxid de cupru Nr. CAS 20427-59-2 Nr. CIPAC 44.305

Hidroxid de cupru (II)

≥ 573 g/kg

Oxiclorură de cupru Nr. CAS 1332-65-6 sau 1332-40-7 Nr. CIPAC 44.602

Trihidroxiclorură dicuprică

≥ 550 g/kg

Oxid de cupru Nr. CAS 1317-39-1 Nr. CIPAC 44.603

Oxid de cupru

≥ 820 g/kg

Amestec de Bordeaux Nr. CAS 8011-63-0 Nr. CIPAC 44.604

Nealocat

≥ 245 g/kg

Sulfat de cupru tribazic Nr. CAS 12527-76-3 Nr. CIPAC 44.306

Nealocat

≥ 490 g/kg

Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri:

Arsen max. 0,1 mg/g Cu

Cadmiu max. 0,1 mg/g Cu

Plumb max. 0,3 mg/g Cu

Nichel max. 1 mg/g Cu

Cobalt max. 3 mg/kg

Mercur max. 5 mg/kg

Crom max. 100 mg/kg

Stibiu max. 7 mg/kg

▼M293

11

Metoxifenozid

nr. CAS: 161050-58-4

Nr. CIPAC 656

N-terț-butil-N′-(3-metoxi-o-toluoil)-3,5-xilohidrazidă

≥ 970 g/kg

Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic:

Terț-butilhidrazină < 0,001 g/kg

RH-116267 < 2 g/kg

1 aprilie 2019

31 martie 2026

Se autorizează numai utilizările în sere.

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța metoxifenozid, în special de apendicele I și II la acesta.

În cadrul evaluării generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice;

— riscului de acumulare în sol;

— protecției organismelor artropode nevizate, a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice;

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații care să confirme următoarele:

1.  un studiu comparativ al metabolismului in vitro privind metoxifenozidul, până la 1 aprilie 2020;

2.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau apele subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, în termen de 2 ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane.

Solicitantul furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine tiroidiene, în conformitate cu punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (2), până la 1 februarie 2021.

▼M317

12

alfa-cipermetrin

Nr. CAS 67375-30-8

Nr. CIPAC 454

Racemat conținând:

(R)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1S,3S)-3-(2,2 diclorvinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat și (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1R, 3R)-3-(2,2-diclorvinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

sau

(R)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1S)-cis-3-(2,2-diclorvinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

și (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil-(1R)-cis-3-(2,2-diclorvinil)-2,2-dimetilciclopropancarboxilat

≥ 980 g/kg

Hexanul (impuritatea generată în cadrul procesului de fabricație) poate reprezenta o problemă toxicologică, iar concentrația sa în produsul tehnic nu poate depăși 1 g/kg

1 noiembrie 2019

31 octombrie 2026

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 9 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței alfa-cipermetrin, în special de apendicele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:

— protejării operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală;

— evaluării riscurilor pentru consumatori;

— protejării organismelor acvatice, a albinelor și a artropodelor nețintă.

Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește:

1.  profilul toxicologic al metaboliților care conțin gruparea 3-fenoxibenzoil;

2.  toxicitatea relativă potențială a izomerilor individuali de cipermetrin, în special enantiomerul (1S cis αR);

3.  efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă;

4.  punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605.

Solicitantul transmite informațiile menționate la punctul 1 până la data de 30 octombrie 2020; informațiile menționate la punctul 2 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri; și informațiile menționate la punctul 3 în termen de doi ani de la data publicării de către Comisie a unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.

În ceea ce privește punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei, o evaluare actualizată a informațiilor deja prezentate și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine androgenice sunt prezentate până la data de 30 octombrie 2021.

(1)   Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de revizuire.

(2)   Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33).

Top