This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1417
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1417 of 17 July 2025 concerning the authorisation of Spanish type origanum essential oil from Thymbra capitata (L.) Cav. as a feed additive for all animal species
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1417 al Comisiei din 17 iulie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1417 al Comisiei din 17 iulie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
C/2025/4741
JO L, 2025/1417, 18.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/1417 |
18.7.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1417 AL COMISIEI
din 17 iulie 2025
privind autorizarea uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
|
(2) |
Substanța „ulei esențial de măghiran de tip spaniol”, identificată anterior ca „ulei de thymus origanum”, obținută din Thymbra capitata (L.) Cav. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea acestui aditiv în apa de băut nu ar trebui să fie permisă. |
|
(5) |
În avizul său din 17 septembrie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, precizate detaliat pentru fiecare specie, uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ar trebui să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Totodată, autoritatea a ajuns la concluzia că, întrucât Thymbra capitata (L.) Cav. și preparatele aferente sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței menționate trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. |
|
(7) |
Comisia consideră că nu există motive de siguranță care să impună stabilirea unor niveluri maxime pentru uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză. |
|
(8) |
Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să fie în măsură să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Aditivul pentru hrana animalelor „ulei esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav.”, astfel cum a fost autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care îl conțin, produse și etichetate înainte de 7 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.
(2) Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 7 august 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 7 august 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 17 iulie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal, 22(10), e9018. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg de aditiv/kg de hrană pentru animale completă cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b454-eo |
Ulei esențial de măghiran de tip spaniol |
Compoziția aditivului Ulei esențial obținut din vârfurile înflorite ale plantei Thymbra capitata (L.) Cav. (sinonime: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.) Formă lichidă Caracterizarea substanței active Ulei esențial de măghiran de tip spaniol: Ulei esențial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (CoE) (1), obținut din vârfurile înflorite ale plantei Thymbra capitata (L.) Cav. prin distilarea cu vapori, condensarea ulterioară a constituenților volatili și separarea din faza apoasă prin decantare. Numărul CAS: 8007-11-2 Numărul Einecs: 290-371-7 Numărul FEMA: 2828 Numărul CoE: 454 Specificații: Carvacrol: 60-75 %; Timol: 0-5 %; p-cimen (1-izopropil-4-metilbenzen): 5,5-9 %; γ-Terpinenă: 3,5-10 %; β-Cariofilen: 2-5 % Metodă analitică (2) Pentru determinarea timolului și a carvacrolului (markeri fitochimici) în aditivul destinat hranei pentru animale:
|
Toate speciile de animale |
- |
- |
- |
|
7 august 2035 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007).
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)