Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1417

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1417 al Comisiei din 17 iulie 2025 privind autorizarea uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

C/2025/4741

JO L, 2025/1417, 18.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/1417

18.7.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1417 AL COMISIEI

din 17 iulie 2025

privind autorizarea uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanța „ulei esențial de măghiran de tip spaniol”, identificată anterior ca „ulei de thymus origanum”, obținută din Thymbra capitata (L.) Cav. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, utilizarea acestui aditiv în apa de băut nu ar trebui să fie permisă.

(5)

În avizul său din 17 septembrie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, precizate detaliat pentru fiecare specie, uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. este sigur pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. ar trebui să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Totodată, autoritatea a ajuns la concluzia că, întrucât Thymbra capitata (L.) Cav. și preparatele aferente sunt recunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași ca în cazul produselor alimentare, se consideră că nu este necesară o demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor destinați hranei pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței menționate trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Comisia consideră că nu există motive de siguranță care să impună stabilirea unor niveluri maxime pentru uleiul esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

(8)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să fie în măsură să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Aditivul pentru hrana animalelor „ulei esențial de măghiran de tip spaniol obținut din Thymbra capitata (L.) Cav.”, astfel cum a fost autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, și preamestecurile care îl conțin, produse și etichetate înainte de 7 februarie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

(2)   Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 7 august 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana animală combinată și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), produse și etichetate înainte de 7 august 2027 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 august 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 iulie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(10), e9018. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9018.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană pentru animale completă cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b454-eo

Ulei esențial de măghiran de tip spaniol

Compoziția aditivului

Ulei esențial obținut din vârfurile înflorite ale plantei Thymbra capitata (L.) Cav. (sinonime: Coridothymus capitatus Rchb.f.; Thymus capitatus Hoffmanns. & Link.)

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

Ulei esențial de măghiran de tip spaniol:

Ulei esențial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (CoE) (1), obținut din vârfurile înflorite ale plantei Thymbra capitata (L.) Cav. prin distilarea cu vapori, condensarea ulterioară a constituenților volatili și separarea din faza apoasă prin decantare.

Numărul CAS: 8007-11-2

Numărul Einecs: 290-371-7

Numărul FEMA: 2828

Numărul CoE: 454

Specificații:

Carvacrol: 60-75 %;

Timol: 0-5 %;

p-cimen (1-izopropil-4-metilbenzen): 5,5-9 %;

γ-Terpinenă: 3,5-10 %;

β-Cariofilen: 2-5 %

Metodă analitică  (2)

Pentru determinarea timolului și a carvacrolului (markeri fitochimici) în aditivul destinat hranei pentru animale:

cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție prin ionizare în flacără (GC-FID) (ISO 14717)

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

15 mg pentru curcanii pentru îngrășare;

15 mg pentru puii pentru îngrășare și pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare;

15 mg pentru toate păsările de curte crescute pentru ouat sau pentru reproducere;

15 mg pentru păsările ornamentale;

15 mg pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru ouat sau reproducere;

30 mg pentru porcii pentru îngrășare;

30 mg pentru purcei (de lapte și înțărcați) aparținând tuturor speciilor de Suidae;

30 mg pentru porcii pentru îngrășare aparținând speciilor minore de Suidae;

30 mg pentru toate speciile de Suidae destinate reproducerii;

20 mg pentru vițeii pentru îngrășare cu vârsta de până la 6 luni;

20 mg pentru ovine și caprine;

20 mg pentru bovinele pentru îngrășare, alte rumegătoare pentru îngrășare, cu excepția ovinelor, caprinelor și vițeilor pentru îngrășare, cu vârsta de până la 6 luni; Camelidae pentru îngrășare;

20 mg pentru toate celelalte rumegătoare; toate celelalte Camelidae;

30 mg pentru Equidae;

25 mg pentru Leporidae;

125 mg pentru salmonide și peștii minori cu înotătoare;

25 mg pentru câini;

25 mg pentru pisici;

25 mg pentru peștii ornamentali;

15 mg pentru alte specii și categorii.”

4.

În cazul în care nivelurile de utilizare de pe eticheta preamestecului ar duce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active.

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

7 august 2035

 

 

 

 

 


(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007).

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1417/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top