(1)

La 31 martie 2017, Monsanto Europe S.A./N.V., cu sediul în Belgia, a prezentat autorităților competente din Țările de Jos, în numele societății Monsanto Company, cu sediul în Statele Unite ale Americii, o cerere privind introducerea pe piață a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic MON 87419, în conformitate cu articolele 5 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare „cererea”). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piață a produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON 87419 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare și furaje, cu excepția cultivării.

(2)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (5) și cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informații și concluzii privind evaluarea riscurilor efectuată în conformitate cu principiile enunțate în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2). De asemenea, cererea a inclus informațiile necesare în temeiul anexelor III și IV la directiva respectivă, precum și un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3)

Printr-o scrisoare din data de 27 august 2018, Monsanto Europe S.A./N.V. a informat Comisia de faptul că a luat o altă formă juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer Agriculture BVBA, Belgia.

(4)

Printr-o scrisoare din data de 28 iulie 2020, Bayer Agriculture BVBA Belgia a informat Comisia de faptul că, începând cu 1 august 2020, a luat o altă formă juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer Agriculture BV.

(5)

Printr-o scrisoare din data de 28 iulie 2020, Bayer Agriculture BVBA Belgia, reprezentând Monsanto Company, Statele Unite ale Americii, a informat Comisia de faptul că, începând cu 1 august 2020, Monsanto Company a luat o altă formă juridică și și-a schimbat denumirea în Bayer CropScience LP.

(6)

La 20 ianuarie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (3). Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic MON 87419, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său convențional și ca soiurile de porumb de referință nemodificate genetic testate în ceea ce privește efectele potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului. Potrivit unei alte concluzii a autorității, consumul de produse alimentare și de furaje fabricate din porumb modificat genetic MON 87419 nu reprezintă o problemă nutrițională la oameni și la animale.

(7)

În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(8)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului prezentat de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanță cu utilizările preconizate ale produselor.

(9)

Având în vedere concluziile respective, introducerea pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON 87419 trebuie autorizată pentru utilizările enumerate în cerere.

(10)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 (4), porumbului modificat genetic MON 87419 trebuie să i se aloce un identificator unic

(11)

În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (5). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor respective rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, etichetarea produselor care conțin sau constau în porumb modificat genetic MON 87419, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, trebuie să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

(12)

Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Rezultatele respective trebuie să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (6).

(13)

Avizul autorității nu justifică impunerea altor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003

(14)

Toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie trebuie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(15)

Prezenta decizie trebuie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (7).

(16)

Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președintele său. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis niciun aviz,

(a)

produse și ingrediente alimentare care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-87419-8;

(b)

furaje care conțin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic MON-87419-8;

(c)

produse care conțin sau constau în porumbul modificat genetic MON-87419-8 utilizate în alte scopuri decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.