(1)

În temeiul Directivei 2005/2/CE (2) a Comisiei, Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2018.

(4)

A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea este completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 25 noiembrie 2016, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și Comisiei.

(7)

Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării în vederea formulării de observații și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul suplimentar rezumativ la dispoziția publicului.

(8)

La 20 noiembrie 2017, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 23 martie 2018, Comisia a prezentat proiectul de raport de reînnoire a aprobării substanței Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(9)

Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a transmite observații cu privire la raportul de reînnoire.

(10)

În cazul uneia sau mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)

Evaluarea riscurilor în contextul reînnoirii aprobării substanței Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția utilizării doar ca fungicid.

(12)

În plus, Comisia consideră că Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 este o substanță activă cu risc mic, în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 este o tulpină de microorganism care, luând în considerare utilizările preconizate, este de așteptat să reprezinte un risc redus pentru oameni, animale și mediu. În plus, Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 este o tulpină a unui microorganism (ciupercă), care nu este patogen pentru oameni, nu are legătură cu vreun agent patogen uman sau animal, și pentru care nu este cunoscută nicio rezistență multiplă la antimicrobienele folosite în medicina umană și veterinară.

(13)

Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea substanței Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, ca substanță cu risc redus.

(14)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții.

(15)

În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) coroborat cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 841/2017 al Comisiei (7) a amânat data de expirare a perioadei de aprobare a substanței Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 până la 31 iulie 2018, pentru a permite ca procesul de reînnoire a aprobării să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective. Ținând seama de faptul că aprobarea substanței active expiră la 31 iulie 2018, prezentul regulament trebuie să se aplice de la 1 august 2018.

(17)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,