20.10.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 271/1

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Salinomicina sodică 120 g/kg (microgranulat Sacox 120) a fost autorizată timp de zece ani în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv furajer pentru puicuțele pentru ouat prin Regulamentul (CE) nr. 1852/2003 al Comisiei (3) și pentru puii pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1463/2004 al Comisiei (4). Aditivul a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea salinomicinei sodice 120 g/kg (microgranulat Sacox 120) ca aditiv furajer pentru puii pentru îngrășare și puicuțele pentru ouat. În conformitate cu articolul 7 din regulamentul respectiv, a fost depusă o cerere de autorizare pentru o nouă formulă de salinomicină sodică 200 g/kg (microgranulat Sacox 200), prin care se solicită ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din regulamentul respectiv, a fost depusă o cerere prin care se solicită reducerea perioadei de așteptare premergătoare sacrificării de la o zi la zero zile și se solicită o modificare a limitelor maxime de reziduuri („LMR”) pentru respectivul aditiv de la 5 μg/kg în toate țesuturile umede la 0,150 mg/kg în ficat, 0,040 mg/kg în rinichi, 0,015 g/kg în mușchi și 0,150 mg/kg în piele/țesut adipos. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 6 decembrie 2016 (5) că, în condițiile de utilizare propuse, salinomicina sodică 120 g/kg (microgranulat Sacox 120) și salinomicina sodică 200 g/kg (microgranulat Sacox 200) nu au efecte adverse asupra sănătății animale, umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat în continuare că utilizarea salinomicinei sodice 120 g/kg (microgranulat Sacox 120) și a salinomicinei sodice 200 g/kg (microgranulat Sacox 200) este eficientă pentru combaterea coccidiozei la puii pentru îngrășare și că, potrivit studiilor puse la dispoziție, concluzia este extinsă la puicuțele pentru ouat. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că estimările expunerii la cel mai înalt nivel de utilizare au indicat o perioadă de așteptare premergătoare sacrificării acceptabilă de zero zile. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că nu este necesar să se stabilească LMR. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Totuși, din motive de control, ar trebui să fie stabilite LMR aplicabile pentru ficat, rinichi, mușchi și piele/țesut adipos. S-a considerat, de asemenea, că trebuie realizată monitorizarea pe teren a rezistenței Eimeria spp. la salinomicină sodică, de preferință în cea de a doua parte a perioadei de autorizare.

(6)

Evaluarea salinomicinei sodice (microgranulat Sacox 120 și microgranulat Sacox 200) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(7)

Regulamentul (CE) nr. 1852/2003 și Regulamentul (CE) nr. 1463/2004 ar trebui abrogate.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este rezonabil să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,