Aliment nou autorizat

Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou

Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea

Alte cerințe

►M29  Protecția datelor ◄

Acid N-acetil-D-neuraminic

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid N-acetil-D-neuraminic”

Suplimentele alimentare care conțin acid N-acetil-D-neuraminic poartă o mențiune conform căreia suplimentul alimentar nu ar trebui administrat sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor cu vârsta sub 10 ani dacă aceștia consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de acid N-acetil-D-neuraminic în aceeași perioadă de douăzeci și patru de ore.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (1)

0,05 g/l de formulă reconstituită

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,05 g/kg pentru alimente solide

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu cerințele speciale nutriționale ale sugarilor și copiilor de vârstă mică cărora le sunt destinate produsele, dar în niciun caz mai mare decât nivelurile maxime specificate pentru categoriile menționate în tabelul corespunzător produselor.

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,2 g/l (băuturi)

1,7 g/kg (batoane)

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei (2)

1,25 g/kg

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,05 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare, produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,05 g/l (băuturi)

0,4 g/kg (alimente solide)

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

0,05 g/l (băuturi)

0,25 g/kg (alimente solide)

Batoane din cereale

0,5 g/kg

Îndulcitori de masă

8,3 g/kg

Băuturi pe bază de fructe și legume

0,05 g/l

Băuturi aromatizate

0,05 g/l

Specialități de cafea, ceai, infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate pentru infuzii din ceai, plante, fructe și cereale

0,2 g/kg

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (3)

300 mg/zi pentru populația generală cu vârste mai mari de 10 ani

55 mg/zi pentru sugari

130 mg/zi pentru copii de vârstă mică

250 mg/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 10 ani

Pulpă de fruct uscată de Adansonia digitata (baobab)

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulpă de fruct de baobab”.

Extract de Ajuga reptans din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din părțile aeriene care înfloresc ale speciei Ajuga reptans

L-alanil-L-glutamină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția produselor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

Ulei de alge din microalga Ulkenia sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalga Ulkenia sp.”

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte)

60 mg/100 ml

▼M25

Ulei din semințe de Allanblackia

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de Allanblackia”

Grăsimi galbene tartinabile și produse tartinabile pe bază de smântână

30 g/100 g

Amestecuri de uleiuri vegetale (*) și lapte (care se încadrează în categoria alimentară: Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor)

30 g/100 g

(*)  Cu excepția uleiurilor de măsline și a uleiurilor din turte de măsline, astfel cum sunt definite în partea VIII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013

▼M9

Extract din frunze de Aloe macroclada Baker

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

În concordanță cu utilizarea normală în suplimente alimentare a gelului similar obținut din Aloe vera (L.) Burm.

Ulei de krill antarctic din specia Euphausia superba

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

Băuturi pe bază de lapte

Produse analoge lactatelor

80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Ulei de krill antarctic bogat în fosfolipide din specia Euphausia superba

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de lipide din crustaceul krill antarctic (Euphausia superba)”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

Băuturi pe bază de lapte

Produse analoge lactatelor

80 mg/100 ml

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 ml

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane nutritive/batoane din cereale

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 ml

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

▼M44 M66

Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe etichetarea produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Mortierella alpina” sau „Ulei de Mortierella alpina”

Formule de început și formule de continuare astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

▼M9

Ulei de argan din Argania spinosa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de argan” și, dacă acest aliment este folosit pentru asezonare, pe etichetă se menționează „Ulei vegetal utilizat exclusiv pentru asezonare”

Ca produse de asezonare

Nespecificate

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

▼M69

Oleorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Oleorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin oleorășină bogată în astaxantină obținută din alga Haematococcus pluvialis trebuie să includă o mențiune potrivit căreia aceste produse nu trebui să fie consumate de sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.

Suplimente alimentare astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția sugarilor, copiilor de vârstă mică, copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani

40-80 mg/zi de oleorășină, corespunzătoare a ≤ 8 mg de astaxantină pe zi

▼M9

Semințe de busuioc (Ocimum basilicum)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suc de fructe și băuturi amestec de fructe/legume

3 g/200 ml pentru adaos de semințe de busuioc întregi (Ocimum basilicum)

▼M32

Betaină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (7)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „betaină”.

Etichetarea alimentelor care conțin betaină conține o mențiune conform căreia alimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă suplimente alimentare care conțin betaină.

Autorizată la 22 august 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhaga K, DK-1411, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „betaină” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai decătre DuPont Nutrition Biosciences ApS, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății DuPont Nutrition Biosciences ApS,

Data de încheiere a protecției datelor: 22 august 2024.

Pudre pentru soluții buvabile, băuturi izotonice și băuturi energizante destinate sportivilor

60 mg/100 g

Batoane proteice și cu cereale, destinate sportivilor

500 mg/100 g

Înlocuitori de masă destinați sportivilor

20 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

500 mg/100 g (baton)

136 mg/100 g (supă)

188 mg/100 g (porridge)

60 mg/100 g (băuturi)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate adulților

400 mg/zi

▼M9

Extract de fasole neagră fermentată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fasole neagră (soia) fermentată” sau „Extract de soia fermentată”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

4,5 g/zi

Lactoferină bovină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lactoferină din lapte de vacă”.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (gata de băut)

100 mg/100 ml

Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum)

200 mg/100 g

Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (în stare solidă)

670 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În funcție de nevoile individuale până la 3 g/zi

Băuturi pe bază de lapte

200 mg/100 g

Amestecuri de pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de consum)

330 mg/100 g

Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt)

50 mg/100 g

Băuturi nealcoolice

120 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Produse pe bază de brânză

2 000  mg/100 g

Înghețată

130 mg/100 g

Prăjituri și produse de patiserie

1 000  mg/100 g

Bomboane

750 mg/100 g

Gumă de mestecat

3 000  mg/100 g

▼M34

Izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izolat de proteine din zer din lapte”.

Suplimentele alimentare care conțin izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine trebuie să poarte următoarea mențiune:

„Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către sugari/copii/adolescenți cu vârsta mai mică de un/trei/optsprezece (*) an(i)”

(*) În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.

Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Franța. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „izolat de proteine bazice din zer din lapte de bovine” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către Armor Protéines S.A.S., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283 sau cu acordul Armor Protéines S.A.S. Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

30 mg/100 g (pudră)

3,9 mg/100 ml (reconstituit)

30 mg/100 g (pudră)

4,2 mg/100 ml (reconstituit)

300 mg/zi

30 mg/100 g (formule de început pudră în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate)

3,9 mg/100 ml (formule de început reconstituite în primele luni de viață până la introducerea alimentării complementare adecvate)

30 mg/100 g (formule de început pudră după introducerea unei alimentații complementare adecvate)

4,2 mg/100 ml (formule de început reconstituite după introducerea unei alimentații complementare adecvate)

58 mg/zi pentru copii de vârstă mică

380 mg/zi pentru copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani

610 mg/zi pentru adulți

25 mg/zi pentru sugari

58 mg/zi pentru copii de vârstă mică

250 mg/zi pentru copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani

610 mg/zi pentru adulți

▼M9

Ulei din semințe de Buglossoides arvensis

Categorie specifică de alimente

Nivel maxim de acid stearidonic (STA)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de Buglossoides”

Produse lactate și analogi

250 mg/100 g

75 mg/100 g pentru băuturi

Brânză și brânzeturi

750 mg/100 g

Unt și alte emulsii de grăsimi și uleiuri, inclusiv tartinabile (nu pentru gătit sau pentru prăjit)

750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

625 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate unor scopuri medicale speciale pentru sugari și copii de vârstă mică

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Ulei de Calanus finmarchicus

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din Calanus finmarchicus (crustaceu)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,3 g/zi

▼M74

Fructoborat de calciu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe etichetarea produselor alimentare care îl conțin este „Fructoborat de calciu”.

2.  Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin fructoborat de calciu trebuie să conțină o mențiune din care să reiasă că respectivele suplimente alimentare nu ar trebui să fie consumate de către populația cu vârsta sub 18 ani și de către femeile însărcinate și care alăptează.

Autorizat la data de 23 decembrie 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, fiind protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Statele Unite ale Americii.

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou, fructoboratul de calciu, este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către VDF FutureCeuticals, Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății VDF FutureCeuticals, Inc.

Data de încheiere a protecției datelor: 23 decembrie 2026

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, excluzând suplimentele alimentare pentru femeile însărcinate și care alăptează

220 mg/zi

▼M44 M66

L-metilfolat de calciu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca acid folic)

Denumirea alimentului nou menționat pe etichetarea produselor alimentare care îl conțin este „L-metilfolat de calciu”

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale și înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Formule de început și formule de continuare astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare în sensul Directivei 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

În conformitate cu Directiva 2002/46/CE

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1925/2006

▼M9

Bază pentru gumă de mestecat (monometoxipolietilenglicol)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând 1, 3-butadienă, 2-metil-homopolimer, maleat, esteri cu polietilenglicol mono-metil eter)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr.: 1246080-53-4)”

Gumă de mestecat

8  %

Bază pentru gumă de mestecat (copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Bază pentru gumă (incluzând copolimer de eter metilvinilic și anhidridă maleică)” sau „Bază pentru gumă (incluzând CAS nr. 9011-16-9)”

Gumă de mestecat

2  %

Ulei de chia din Salvia hispanica

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de chia (Salvia hispanica)”

Grăsimi și uleiuri

10  %

Ulei de chia pur

2 g/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2 g/zi

▼M61

Semințe de chia (Salvia hispanica)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Semințe de chia (Salvia hispanica)”

Produse de panificație

5 % (semințe de chia întregi sau măcinate)

Produse de panificație

10 % semințe de chia întregi

Cereale pentru micul dejun

10 % semințe de chia întregi

Semipreparate sterilizate gata de consum pe bază de boabe de cereale, boabe de pseudocereale și/sau leguminoase

5 % semințe de chia întregi

Fructe, fructe cu coajă lemnoasă și amestecuri de semințe

Semințe de chia ca atare

Produse de cofetărie (inclusiv ciocolată și produse din ciocolată), cu excepția gumelor de mestecat

Produse lactate (inclusiv iaurt) și analogi

Ghețuri comestibile

Produse din fructe și legume (inclusiv paste tartinabile de fructe, compoturi cu/fără cereale, preparate din fructe destinate a fi utilizate ca strat inferior în recipientele cu produse lactate sau a fi amestecate cu acestea, deserturi din fructe, amestecuri de fructe cu lapte de cocos destinate ambalării în pahare cu două compartimente)

Băuturi nealcoolice (inclusiv sucuri de fructe și băuturi amestec de fructe/legume)

Budinci care nu necesită tratament termic la o temperatură mai mare sau egală cu 120 °C în procesul de fabricare, prelucrare sau preparare

▼M9

Chitină-glucan din Aspergillus niger

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

5 g/zi

Complex de chitină-glucan din Fomes fomentarius

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Chitină-glucan din Fomes fomentarius”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

5 g/zi

Extract de chitosan din ciuperci (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de chitosan din Agaricus bisporus” sau „Extract de chitosan din Aspergillus niger”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a chitosanului obținut din crustacee

Sulfat de condroitină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sulfat de condroitină obținut prin fermentație microbiană și sulfatare”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE și destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

1 200  mg/zi

Picolinat de crom

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de crom total

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Picolinat de crom”.

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

250 μg/zi

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 (4)

▼M54

Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de crom

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de crom”.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de crom trebuie să conțină mențiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către sugari și copii de vârstă mică (copii cu vârsta sub 3 ani)/copii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani (12).

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

2 g/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani, ceea ce înseamnă 46 μg de crom pe zi

4 g/zi pentru copii cu vârsta peste 10 ani, adolescenți și adulți, ceea ce înseamnă 92 μg de crom pe zi

▼M9

Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Plantă aromatică de Cistus incanus L. Pandalis”

Infuzii

Doză zilnică prevăzută: 3 g plante aromatice/zi (2 căni/zi)

Citicolină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Citicolină”.

2.  Eticheta alimentelor care conțin citicolină menționează că produsul nu este prevăzut pentru a fi consumat de către copii

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

250 mg pe porție și un nivel maxim de consum zilnic de 1 000  mg

Clostridium butyricum

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” sau „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

1,35 × 108 UFC/zi

▼M29

D-riboză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „D-riboză”.

Etichetarea alimentelor care conțin D-riboză conține o mențiune conform căreia alimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă suplimente alimentare care conțin D-riboză.

Autorizată la 16 aprilie 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „D-riboză” este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către Bioenergy Life Science, Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății Bioenergy Life Science, Inc.

Data de încheiere a protecției datelor: 16 aprilie 2024.

Batoane din cereale

0,20 g/100 g

Produse fine de panificație

0,31 g/100 g

Dulciuri din ciocolată (cu excepția batoanelor din ciocolată)

0,17 g/100 g

Băuturi pe bază de lapte (cu excepția băuturilor din malț și a shake-urilor)

0,08 g/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi, băuturi izotonice și băuturi energizante

0,80 g/100 g

Batoane destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

3,3 g/100 g

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

0,13 g/100 g

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de batoane)

3,30 g/100 g

Dulciuri

0,20 g/100 g

Ceai și infuzii (sub formă de pudră, care urmează să fie reconstituite)

0,23 g/100 g

▼M9

Extract de pudră de cacao degresată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de polifenoli, echivalentul a 1,1 g de extract de pudră de cacao degresată pe zi

Batoane nutritive

1 g/zi și 300 mg de polifenoli, echivalentul a maximum 550 mg de extract de pudră de cacao degresată într-o porție alimentară (sau supliment alimentar)

Băuturi pe bază de lapte

Orice alte alimente (inclusiv suplimentele alimentare prevăzute în Directiva 2002/46/CE) care au devenit vehicule consacrate pentru ingrediente funcționale și care sunt clasificate, de regulă, pentru a fi consumate de către adulți care se preocupă de starea de sănătate

Extract de cacao cu conținut redus de grăsimi

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Consumatorii sunt atenționați să nu consume mai mult de 600 mg de flavanoli de cacao pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE

730 mg pe porție și aproximativ 1,2 g/zi

Ulei din semințe de coriandru din Coriandrum sativum

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din semințe de coriandru”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

600 mg/zi

▼M15

Extract de merișoare sub formă de pulbere

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „extract de merișoare sub formă de pulbere”.

Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și pe date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, SUA.

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „extract de merișoare sub formă de pulbere” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Ocean Spray Cranberries Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății Ocean Spray Cranberries Inc.

Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

350 mg/zi

▼M9

Fructe uscate de Crataegus pinnatifida

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fructe uscate de Crataegus pinnatifida”

Infuzii

Conform utilizării normale a Crataegus laevigata

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE (5)

Compoturi

α-ciclodextrină

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Alfa-ciclodextrină” sau „α-ciclodextrină”

γ-ciclodextrină

Nespecificate

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gama-ciclodextrină” sau „γ-ciclodextrină”

▼M21

Semințe decorticate de Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Nespecificate

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „semințe decorticate de meișor (Digitaria exilis)”

▼M9

Preparat pe bază de dextran obținut din Leuconostoc mesenteroides

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dextran”.

Produse de panificație

5  %

Ulei de diacilglicerol de origine vegetală

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de diacilglicerol de origine vegetală (diacilgliceroli în proporție de cel puțin 80 %)”

Uleiuri de gătit

Grăsimi tartinabile

Sosuri pentru salate

Maioneză

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

Produse de panificație

Produse de tip iaurt

Dihidrocapsiat (DHC)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Dihidrocapsiat”

2.  Suplimentele alimentare care conțin dihidrocapsiat sintetic vor avea pe etichetă mențiunea „nu este destinat copiilor cu vârste de până la 4,5 ani”

Batoane din cereale

9 mg/100 g

Biscuiți, fursecuri și crackers

9 mg/100 g

Gustări pe bază de orez

12 mg/100 g

Băuturi gazoase, băuturi diluabile, băuturi pe bază de suc de fructe

1,5 mg/100 ml

Băuturi pe bază de legume

2 mg/100 ml

Băuturi pe bază de cafea, băuturi pe bază de ceai

1,5 mg/100 ml

Apă aromatizată - plată

1 mg/100 ml

Cereale din făină de ovăz semipreparate

2,5 mg/100 g

Alte cereale

4,5 mg/100 g

Înghețată, deserturi lactate

4 mg/100 g

Amestecuri pentru budincă (gata de consum)

2 mg/100 g

Produse pe bază de iaurt

2 mg/100 g

Produse de cofetărie din ciocolată

7,5 mg/100 g

Dropsuri

27 mg/100 g

Gumă de mestecat fără zahăr

115 mg/100 g

Lapte pentru cafea

40 mg/100 g

Îndulcitori

200 mg/100 g

Supă (gata de consum)

1,1 mg/100 g

Sosuri pentru salate

16 mg/100 g

Proteină vegetală

5 mg/100 g

Alimente gata de consum

3 mg/porție

Înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

3 mg/porție

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

1 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 mg/doză unică

9 mg/zi

Amestecuri de băuturi cu pulbere fără alcool

14,5 mg/kg echivalentul a 1,5 mg/100 ml

▼M52

Euglena gracilis desicată

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „biomasă desicată de alge Euglena gracilis”

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin alge Euglena gracilis desicate trebuie să poarte o mențiune care să indice că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de sugari/copii cu vârsta sub 3 ani/copii cu vârsta sub 10 ani/copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (12).

Autorizat la 23 decembrie 2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Statele Unite.

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către Kemin Foods L.C., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Kemin Foods L.C.

Data de încheiere a protecției datelor: 23 decembrie 2025.

Batoane din cereale pentru micul dejun, batoane de tip granola și batoane proteice

630 mg/100 g

Iaurt

150 mg/100 g

Băuturi pe bază de iaurt

95 mg/100 g

Sucuri de fructe și de legume, nectare, băuturi amestec de fructe/legume

120 mg/100 g

Băuturi cu aromă de fructe

40 mg/100 g

Băuturi înlocuitoare ale alimentelor în formă solidă

75 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari

100 mg/zi pentru copii de vârstă mică

150 mg/zi pentru copiii cu vârste cuprinse între 3 și 9 ani

225 mg/zi pentru copiii cu vârste începând de la 10 ani și adolescenți (până la 17 ani)

375 mg/zi pentru adulți

Înlocuitori totali ai dietei în scop de control al greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

190 mg/porție

▼M13

Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora”

Autorizat la 3 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Desert Labs, Ltd., Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „Părți aeriene uscate ale speciei Hoodia parviflora” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Desert Labs, Ltd., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Desert Labs, Ltd.

Data de încheiere a protecției datelor: 3 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

9,4 mg/zi

▼M9

Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Lippia citriodora din culturi de celule HTN®Vb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din frunzele de Lippia citriodora

Extract de Echinacea angustifolia din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din rădăcina speciei Echinacea angustifolia

▼M31

Extract de Echinacea purpurea din culturi de celule

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract uscat de Echinacea purpurea din culturi de celule EchiPure-PC™”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a unui extract similar din florile din interiorul capitulului speciei Echinacea purpurea

▼M9

Ulei de Echium plantagineum

Categorie specifică de alimente

Nivel maxim de acid stearidonic (STA)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei rafinat de echium”

Produsele pe bază de lapte și iaurtul de băut, care sunt livrate în doză unică

250 mg/100 g; 75 mg/100 g pentru băuturi

Preparate din brânză

750 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

750 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

625 mg/100 g

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

500 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

▼M50

Florotaninuri din Ecklonia cava

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Florotaninuri din Ecklonia cava”.

Suplimentele alimentare care conțin florotaninuri din Ecklonia cava poartă următoarea mențiune:

(a)  Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către copii/adolescenți cu vârsta mai mică de doisprezece/paisprezece/optsprezece (*) ani.

(b)  Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de către persoanele cu boli tiroidiene sau de către persoanele care știu că se află la risc de apariție a bolilor tiroidiene sau care au fost identificate ca având un astfel de risc.

(c)  Acest supliment alimentar nu trebuie să fie consumat de persoane care consumă simultan și alte suplimente alimentare care conțin iod.

(*)  În funcție de grupa de vârstă căreia îi este destinat suplimentul alimentar.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 12 ani

163 mg/zi pentru adolescenții cu vârste între 12 și 14 ani

230 mg/zi pentru adolescenții cu vârste peste 14 ani

263 mg/zi pentru adulți

▼M18

Hidrolizat din membrană de ou

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „hidrolizat din membrană de ou”.

Autorizat la 25 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou hidrolizat din membrană de ou este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Biova, LLC., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Biova, LLC.

Data de încheiere a protecției datelor: 25 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale

450 mg/zi

▼M9

Galat de epigalocatechină sub formă de extract purificat din frunze de ceai verde (Camellia sinensis)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Pe etichetă se menționează că nu trebuie să fie consumat de către consumatori mai mult de 300 mg de extract pe zi

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE

150 mg de extract într-o porție de aliment sau supliment alimentar

▼M50

L-ergotioneină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-ergotioneină”.

Băuturi fără alcool

0,025 g/kg

Băuturi pe bază de lapte

0,025 g/kg

Produse lactate „proaspete” (*)

0,040 g/kg

Batoane din cereale

0,2 g/kg

Produse de cofetărie din ciocolată

0,25 g/kg

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează)

20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani

(*)  Atunci când este utilizată în produse lactate, L-ergotioneina nu poate înlocui, total sau parțial, vreun constituent al laptelui.

▼M50

Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din rădăcini de trei plante (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. și Angelica gigas Nakai)”.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extractul din amestec de trei rădăcini de plante poartă o mențiune în imediata apropiere a listei ingredientelor, indicând că ele nu trebuie să fie consumate de persoane cu alergie cunoscută la țelină.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

175 mg/zi

▼M9

EDTA feric de sodiu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca EDTA anhidric)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „EDTA feric de sodiu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite de Directiva 2002/46/CE

18 mg/zi pentru copii

75 mg/zi pentru adulți

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

12 mg/100 g

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Fosfat feros de amoniu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfat feros de amoniu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

A se utiliza în conformitate cu Directiva 2002/46/CE, cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și/sau cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente fortificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1925/2006

Peptide din pește din specia Sardinops sagax

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de produs de peptide din pește

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Peptide din pește (Sardinops sagax)”

Alimente pe bază de iaurt, băuturi cu iaurt, produse din lapte fermentat și lapte praf

0,48 g/100 g (gata de mâncat/băut)

Apă aromatizată și băuturi pe bază de legume

0,3 g/100 g (gata de băut)

Cereale pentru micul dejun

2 g/100 g

Supe, tocane și prafuri pentru supe

0,3 g/100 g (gata de mâncat)

Flavonoide din Glycyrrhiza glabra

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de flavonoide din Glycyrrhiza glabra

1.  Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Flavonoide din Glycyrrhiza glabra L.”

2.  Pe eticheta alimentelor în care s-a adăugat produsul în cauză drept ingredient alimentar nou se indică o mențiune în care să se specifice faptul că:

(a)  produsul nu trebuie să fie consumat de către femei însărcinate și femei care alăptează, de către copii și tineri adolescenți; și

(b)  persoanele care urmează un tratament medicamentos pot consuma produsul în cauză numai sub supravegherea medicului;

(c)  cantitatea maximă care poate fi consumată este de 120 mg de flavonoide pe zi.

3.  Cantitatea de flavonoide din produsul alimentar finit se indică pe eticheta produsului alimentar care conține această substanță.

Băuturile care conțin flavonoide se comercializează către consumatorul final în porții individuale.

Băuturi pe bază de lapte

120 mg/zi

Băuturi pe bază de iaurt

Băuturi pe bază de fructe sau legume

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

120 mg/zi

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

120 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

120 mg/zi

▼M40

Pulpa de fructe, sucul cu pulpă și sucul concentrat cu pulpă din Theobroma cacao L. (Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Nespecificate

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „pulpă de cacao (Theobroma cacao L.)”, „suc cu pulpă din cacao (Theobroma cacao L.)” sau „suc concentrat cu pulpă din (Theobroma cacao L.)” în funcție de forma utilizată.

▼M9

Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Fucus vesiculosus”.

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale

250 mg/zi

Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de fucoidan din alga Undaria pinnatifida”

Alimente, inclusiv suplimentele alimentare definite în Directiva 2002/46/CE destinate populației generale

250 mg/zi

2′-fucozil-lactoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „2′-fucozil-lactoză”.

2.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză.

3.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin 2′-fucozil-lactoză, destinate copiilor de vârstă mică, conțin mențiunea conform căreia suplimentele nu ar trebui să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de 2′-fucozil-lactoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

1,2 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate

1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

1,2 g/l băuturi

19,2 g/kg în alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

1,2 g/l băuturi

12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

400 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale

12 g/kg

Îndulcitori de masă

200 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

12 g/kg pentru alte produse decât băuturile

1,2 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

1,2 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, singur sau în combinație cu până la 0,6 g/l de lacto-N-neotetraoză, în raport de 2:1 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

4,8 g/l în băuturi

40 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

60 g/kg

Băuturi aromatizate

1,2 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse

9,6 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari

3,0 g/zi pentru populația generală

1,2 g/zi pentru copii de vârstă mică

▼M36

Amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză („2’-FL/DFL”)

(sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză”.

Etichetele suplimentelor alimentare care conțin amestecul 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză trebuie să indice faptul că acestea nu trebuie utilizate în cazul în care se consumă în aceeași zi lapte matern sau alte alimente care conțin 2’-fucozil-lactoză și/sau difucozil-lactoză.

Autorizat la 19.12.2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou amestec 2’-fucozil-lactoză/difucozil-lactoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S.

Data de încheiere a protecției datelor: 19.12.2024.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

2,0 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

2,0 g/l (băuturi)

20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

2,0 g/l (băuturi)

20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturi aromatizate)

2,0 g/l

Batoane din cereale

20 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

1,2 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

10 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

4,0 g/l (băuturi)

40 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția sugarilor

4,0 g/zi

▼M56

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

1,2 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

▼M72

3-Fucozil-lactoză (3-FL)

(sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „3-Fucozil-lactoză”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin 3-Fucozil-lactoză (3-FL) trebuie să cuprindă o mențiune care să indice că acestea nu trebuie să fie consumate

(a)  dacă în aceeași zi se consumă alimente cu adaos de 3-Fucozil-lactoză;

(b)  de către sugari și copii sub 3 ani.

Autorizat la 12 decembrie 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitantul: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhaga K, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou 3-fucozil-lactoză este autorizat pentru introducerea pe piața Uniunii numai de către societatea DuPont Nutrition & Biosciences ApS, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul societății DuPont Nutrition & Biosciences ApS.

Data de încheiere a protecției datelor: 12 decembrie 2026

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,85 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate și aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,5 g/l (băuturi)

5,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse analoge lactatelor

0,85 g/l (băuturi)

8,5 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi aromatizate, băuturi energizante și băuturi pentru sportivi

1,0 g/l

Batoane din cereale

30,0 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,85 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,85 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,85 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,3 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

3,0 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,0 g/l (băuturi)

30,0 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

5,0 g/zi

▼M64

Galacto-oligozaharidă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca raport galacto-oligozaharide/kg de produs alimentar finit)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

0,333

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția sugarilor și copiilor de vârstă mică

0,450 (corespunzând la 5,4 g galacto-oligozaharidă/porție; maximum 3 porții/zi, până la maximum 16,2 g/zi)

Lapte

0,020

Băuturi pe bază de lapte

0,030

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de băuturi)

0,020

Produse analoge lactatelor

0,020

Iaurt

0,033

Deserturi pe bază de produse lactate

0,043

Deserturi pe bază de produse lactate congelate

0,043

Băuturi din fructe și băuturi energizante

0,021

Băuturi înlocuitoare de hrană pentru sugari

0,012

Suc pentru bebeluși

0,025

Băuturi pe bază de iaurt pentru bebeluși

0,024

Desert pentru bebeluși

0,027

Gustare pentru bebeluși

0,143

Cereale pentru bebeluși

0,027

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

0,013

Suc

0,021

Umpluturi pentru plăcinte din fructe

0,059

Preparate din fructe

0,125

Bare

0,125

Cereale

0,125

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,008

▼M9

Glucozamină HCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Produse alimentare vizate de Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Sulfat de glucozamină KCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Sulfat de glucozamină NaCl

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale a glucozaminei din crustacee în alimente

Gumă de guar

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Gumă de guar”.

2.  Pe eticheta oricărui produs alimentar care conține gumă de guar trebuie să se menționeze vizibil posibilele riscuri asociate disconfortului digestiv în contextul expunerii copiilor cu vârsta sub 8 ani la consumul de gumă de guar.

Spre exemplu, „Consumul excesiv de aceste produse poate provoca disconfort digestiv, în special copiilor cu vârsta sub 8 ani”.

3.  În cazul produselor cu două compartimente care conțin produse lactate și, respectiv, produse pe bază de cereale, instrucțiunile de utilizare trebuiesă specifice în mod clar faptul că produsul pe bază de cereale trebuie să fie amestecat cu produsul lactat înainte de consum, ținându-se cont de un eventual risc de obstrucție gastro-intestinală.

Produse lactate proaspete precum iaurturile, produsele lactate fermentate, brânzeturile proaspete și alte deserturi pe bază de lactate.

1,5 g/100 g

Produse alimentare lichide pe bază de fructe sau legume (de genul produselor „smoothie”)

1,8 g/100 g

Compoturi de fructe sau legume

3,25 g/100 g

Cereale însoțite de un produs lactat, în ambalaje care conțin două compartimente

10 g/100 g în cereale

Nu există în produsul lactat însoțitor

1 g/100 g în produsul gata de consum

Produse lactate tratate termic fermentate cu Bacteroides xylanisolvens

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Produse lactate fermentate (sub formă lichidă, semi-lichidă și de pulbere atomizată)

Hidroxitirozol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Hidroxitirozol”.

Etichetarea produselor alimentare care conțin hidroxitirozol poartă următoarele mențiuni:

„(a)  Acest produs alimentar nu se consumă de către copiii cu vârsta mai mică de trei ani, femeile însărcinate și femeile care alăptează;

(b)  Acest produs alimentar nu se utilizează la gătit, coacere sau prăjire”

Uleiuri din pește și uleiuri vegetale (cu excepția uleiurilor de măsline și a uleiurilor din resturi de măsline, astfel cum sunt definite în partea VIII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 (6)), introduse ca atare pe piață

0,215 g/kg

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în partea VII din anexa VII la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, introduse ca atare pe piață

0,175 g/kg

Proteină ISP de tip III HPLC 12

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină ISP”

Ghețuri comestibile

0,01  %

Extracte apoase din frunze uscate de Ilex guayusa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extracte din frunze uscate de Ilex guayusa”

Infuzii

Conform utilizării normale în infuzii și în suplimente alimentare a unui extract apos similar din frunze uscate de Ilex paraguariensis

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

▼M47

Infuzie din frunze de cafea din speciile Coffea arabica L. și/sau Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Infuzie din frunze de cafea din speciile Coffea arabica și/sau Coffea canephora”.

Infuzii de plante

▼M9

Izomalto-oligozaharide

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomalto-oligozaharide”.

2.  Alimentele care conțin ingredientul nou trebuie să fie etichetate cu mențiunea „o sursă de glucoză”.

Băuturi răcoritoare puțin energizante

6,5  %

Băuturi energizante

5,0  %

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor (inclusiv băuturi izotonice)

6,5  %

Sucuri de fructe

5  %

Sucuri de legume și de legume procesate

5  %

Alte băuturi răcoritoare

5  %

Batoane din cereale

10  %

Biscuiți

20  %

Batoane din cereale pentru micul dejun

25  %

Dropsuri

97  %

Jeleuri/batoane de ciocolată

25  %

Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutății (sub formă de batoane sau pe bază de lapte)

20  %

Izomaltuloză

Nespecificate

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Izomaltuloză”.

2.  Denumirea alimentului nou de pe etichetă trebuie să fie însoțită de mențiunea „Izomaltuloza este o sursă de glucoză și fructoză”.

▼M14

Lactitol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentului alimentar care îl conține este „Lactitol”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (capsule, tablete sau pudră), destinate populației adulte

20 g/zi

▼M9

Lacto-N-neotetraoză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Lacto-N-neotetraoză”.

2.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

3.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-neotetraoză, destinate copiilor mici, prezintă mențiunea că suplimentele nu trebuie să fie utilizate dacă, în aceeași zi, se consumă lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-neotetraoză.

Produse pe bază de lapte pasteurizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,6 g/l

Produse pe bază de lapte fermentate nearomatizate

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse pe bază de lapte fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,6 g/l în băuturi

9,6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Produse analoge lactatelor, inclusiv preparate de albire a băuturilor

0,6 g/l în băuturi

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

200 g/kg în preparate de albire

Batoane din cereale

6 g/kg

Îndulcitori de masă

100 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în combinație cu 1,2 g/l de 2′-fucozil-lactoză în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

6 g/kg pentru alte produse decât băuturile

0,6 g/l pentru alimente lichide gata de utilizare, comercializate ca atare sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorului

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,6 g/l pentru băuturile pe bază de lapte și produsele similare, adăugat singur sau în combinație cu 2′-fucozil-lactoză, în raport de 1:2 în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,4 g/l în băuturi

20 g/kg în batoane

Pâine și produse din paste pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

30 g/kg

Băuturi aromatizate

0,6 g/l

Cafea, ceai (cu excepția ceaiului negru), infuzii de plante și fructe, cicoare; extracte de ceai, de infuzii de plante și fructe și de cicoare; preparate din ceaiuri, plante, fructe și cereale pentru infuzii, precum și amestecuri sau amestecuri solubile din aceste produse

4,8 g/l - nivelul maxim se referă la produsele gata pentru utilizare

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari

1,5 g/zi pentru populația generală

0,6 g/zi pentru copii de vârstă mică

▼M43

Lacto-N-tetraoză („LNT”)

(sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „lacto-N-tetraoză”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin lacto-N-tetraoză conține o mențiune conform căreia acestea nu trebuie utilizate în cazul în care se consumă în aceeași zi lapte matern sau alte alimente cu adaos de lacto-N-tetraoză.

Autorizată la 23.4.2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou lacto-N-tetraoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S.

Data de încheiere a protecției datelor: 23.4.2025.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

1,0 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

1,0 g/l (băuturi)

10 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

1,0 g/l (băuturi)

10 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturi aromatizate)

1,0 g/l

Batoane din cereale

10 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,8 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale, alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,6 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

5 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,6 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

5 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

2,0 g/l (băuturi)

20 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția celor pentru sugari

2,0 g/zi pentru copii de vârstă mică, copii, adolescenți și adulți

▼M20

Bace de Lonicera caerulea L. (haskap)

(Aliment tradițional provenit dintr-o țară terță)

Nespecificate

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „bace haskap (Lonicera caerulea)”.

▼M9

Extract din frunză de lucernă din specia Medicago sativa

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din lucernă (Medicago sativa)”.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

10 g/zi

Licopen

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Licopen din Blakeslea trispora

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Licopen din tomate

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Licopen”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

15 mg/zi

Oleorășină cu licopen din tomate

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de licopen

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Oleorășină cu licopen din tomate”

Băuturi pe bază de sucuri de fructe/legume (inclusiv concentrate)

2,5 mg/100 g

Băuturi destinate compensării consumului energetic din cursul efortului muscular intens, în special la sportivi

2,5 mg/100 g

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății prevăzuți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

8 mg/porție

Cereale pentru micul dejun

5 mg/100 g

Grăsimi și sosuri

10 mg/100 g

Supe, altele decât supa de tomate

1 mg/100 g

Pâine (inclusiv produse de panificație crocante)

3 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

▼M50

Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou pe etichetarea suplimentelor alimentare care îl conțin este „Hidrolizat de lizozim din albuș de ou de găină”.

Suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

1000 mg/zi

▼M9

Malat citrat de magneziu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Malat citrat de magneziu”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Extract din scoarță de magnolie

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din scoarță de magnolie”

Pastile de mentă (produse de patiserie)

0,2 % pentru împrospătarea respirației. Cu un nivel maxim de conținut adăugat de 0,2 % și o greutate maximă a gumei/pastilei de mentă de 1,5 g fiecare, fiecare gumă sau pastilă de mentă va conține cel mult 3 mg de extract din scoarță de magnolie.

Gumă de mestecat

Ulei din germeni de porumb cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de ulei din germeni de porumb”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2 g/zi

Gumă de mestecat

2  %

Metilceluloză

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Metilceluloză”

Metilceluloza nu se folosește în alimente preparate special pentru copii mici

Ghețuri comestibile

2  %

Băuturi aromatizate

Produse lactate fermentate cu sau fără arome

Deserturi reci (produse lactate, grăsimi, fructe, cereale, produse pe bază de ou)

Preparate din fructe (pulpă, piureuri sau compoturi)

Supe și ciorbe

▼M11

Clorură de 1-metilnicotinamidă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clorură de 1-metilnicotinamidă”.

Suplimentele alimentare care conțin 1-metilnicotinamidă trebuie să poarte următoarea mențiune:

Acest supliment alimentar ar trebui să fie utilizat numai de către adulți, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează

Autorizat la 2 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou „Clorură de 1-metilnicotinamidă” este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Pharmena S.A., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Pharmena S.A.

Data de încheiere a protecției datelor: 2 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

58 mg/zi

▼M9

Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Acid (6S)-5-metiltetrahidrofolic, sare de glucozamină” sau „5MTHF-glucozamină”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, ca sursă de folați

Monometilsilanetriol (siliciu organic)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de siliciu

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „siliciu organic (monometilsilanetriol)”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte (sub formă lichidă)

10,40 mg/zi

Extract micelial din ciuperca Shiitake (Lentinula edodes)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ciuperca Lentinula edodes” sau „Extract din ciuperca Shiitake”

Produse de panificație

2 ml/100 g

Băuturi răcoritoare

0,5 ml/100 ml

Mâncăruri gata preparate

2,5 ml per porție

Alimente pe bază de iaurt

1,5 ml/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,5 ml per doză zilnică

▼M38

Clorură de ribozid-nicotinamidă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Clorură de ribozid-nicotinamidă”.

Autorizat la 20 februarie 2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și pe date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 SUA. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou clorură de ribozid-nicotinamidă este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către ChromaDex Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul ChromaDex Inc.

Data de încheiere a protecției datelor: 20 februarie 2025.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

300 mg/zi pentru populația generală, adultă, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează

230 mg/zi pentru femeile însărcinate și pentru cele care alăptează

▼M9

Suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Suc de fructe de noni” sau „Suc de Morinda citrifolia”

Băuturi pasteurizate din fructe și băuturi pe bază de nectar de fructe

30 ml cu o porție (până la 100 % suc de noni)

sau

20 ml de două ori pe zi, maximum 40 ml pe zi

Pudră pentru suc de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

6,6 g/zi (echivalentul a 30 ml de suc de fructe de noni)

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră pentru suc de fructe de noni” sau „Pudră pentru suc de Morinda citrifolia”

Piure și concentrat de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este:

Pentru piureul de fructe:

„Piure de fructe de Morinda citrifolia” sau „Piure de fructe de noni”

Pentru concentratul de fructe:

„Concentrat de fructe de Morinda citrifolia” sau „Concentrat de fructe de noni”

Piure de fructe

Bomboane/produse de cofetărie

45 g/100 g

Batoane din cereale

53 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată)

53 g/100 g

Băuturi gazoase

11 g/100 g

Înghețată și șerbet

31 g/100 g

Iaurt

12 g/100 g

Biscuiți

53 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie

53 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale)

88 g/100 g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE

133 g/100 g

Pe baza cantității înainte de prelucrarea prealabilă pentru a produce 100 g de produs final

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat

31 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente

88 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

26 g/zi

Concentrat de fructe

Bomboane/produse de cofetărie

10 g/100 g

Batoane din cereale

12 g/100 g

Amestecuri sub formă de praf pentru băuturi nutritive (greutate uscată)

12 g/100 g

Băuturi gazoase

3 g/100 g

Înghețată și șerbet

7 g/100 g

Iaurt

3 g/100 g

Biscuiți

12 g/100 g

Brioșe, prăjituri și produse de patiserie

12 g/100 g

Batoane din cereale pentru micul dejun (din cereale integrale)

20 g/100g

Gemuri și jeleuri în conformitate cu Directiva 2001/113/CE

30 g/100 g

Creme dulci tartinabile, pentru umpluturi și pentru glasat

7 g/100 g

Sosuri aromatice, marinate, sucuri de carne și condimente

20 g/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

6 g/zi

Frunze de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Frunze de noni” sau „Frunze de Morinda citrifolia”.

2.  Consumatorului trebuie să i se prezinte mențiunea că o cană de infuzie nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite.

Pentru prepararea infuziilor

O cană de infuzie pentru consum nu trebuie să fie preparată cu mai mult de 1 g de frunze de Morinda citrifolia uscate și prăjite

Pudră de fructe de noni (Morinda citrifolia)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră de fructe de Morinda citrifolia” sau „Pudră de fructe de noni”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

2,4 g/zi

Microalga Odontella aurita

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Microalga Odontella aurita”

Paste cu arome

1,5  %

Supe din pește

1  %

Terine marine

0,5  %

Preparate pentru ciorbe

1  %

Crackers

1,5  %

Pește în crustă de pesmet congelat

1,5  %

Ulei îmbogățit cu fitosteroli/fitostanoli

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fitosteroli/fitostanoli

În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale

1.  Produsele care conțin ingredientul alimentar nou se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați.

2.  Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g.

3.  Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale.

Produse pe bază de lapte, cum ar fi produsele pe bază de lapte semidegresat sau degresat, cu sau fără adaos de fructe și/sau cereale, produse pe bază de lapte fermentat, cum ar fi iaurtul, și produse pe bază de brânzeturi (conținut de grăsime ≤ 12 g/100 g), în care eventual conținutul de grăsime din lapte a fost redus, iar grăsimile sau proteinele au fost înlocuite parțial sau total cu grăsimi sau proteine vegetale

Băuturi din soia

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Ulei extras din calamari

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați)

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de calamar”.

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Produse de panificație (pâine și chifle)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv băuturi pe bază de lapte)

60 mg/100 ml

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 000  mg/zi pentru populația generală

450 mg/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

200 mg/porție

▼M53

Extract de Panax notoginseng și Astragalus membranaceus

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract de Panax notoginseng și Astragalus membranaceus”

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin extractul de Panax notoginseng și Astragalus membranaceus trebuie să conțină mențiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către populația în vârstă de mai puțin de 18 ani și de către femeile însărcinate.

Autorizat la 23 decembrie 2020. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, SUA,

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou clorură de ribozid-nicotinamidă este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către NuLiv Science, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul NuLiv Science.

Data de încheiere a protecției datelor: 23 decembrie 2025.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale, excluzând suplimentele alimentare pentru femeile însărcinate

35 mg/zi

▼M45

Pulberi de semințe de chia (Salvia hispanica) parțial degresate

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pulbere de semințe de chia (Salvia hispanica) parțial degresată”

Pulbere cu un conținut ridicat de proteine

Produse lactate fermentate nearomatizate, inclusiv lapte acidulat natural nearomatizat (cu excepția laptelui acidulat sterilizat), netratat termic după fermentare

0,7 %

Produse lactate fermentate nearomatizate, tratate termic după fermentare

0,7 %

Produse lactate fermentate aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,7 %

Produse de cofetărie

10 %

Sucuri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE (8) și sucuri de legume

2,5 %

Nectaruri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și nectaruri de legume și produse similare

2,5 %

Băuturi aromatizate

3 %

Suplimente alimentare în sensul Directivei 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

7,5 g/zi

Pulbere cu un conținut ridicat de fibre

Produse de cofetărie

4 %

Sucuri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și sucuri de legume

2,5 %

Nectaruri de fructe în sensul Directivei 2001/112/CE și nectaruri de legume și produse similare

4 %

Băuturi aromatizate

4 %

Suplimente alimentare în sensul Directivei 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică

12 g/zi

▼M60

Pudră din semințe de rapiță parțial degresate din Brassica rapa L. și

Brassica napus L.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Pudră din semințe de rapiță parțial degresate”.

Orice produs alimentar care conține „pudră din semințe de rapiță parțial degresate din Brassica rapa L. și Brassica napus L.” trebuie să conțină mențiunea că acest ingredient poate provoca reacții alergice la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.

Batoane din amestecuri de cereale

20 g/100 g

Müsli și cereale similare pentru micul dejun

20 g/100 g

Produse din cereale extrudate pentru micul dejun

20 g/100 g

Gustări (cu excepția chipsurilor de cartofi)

15 g/100 g

Pâine și chifle cu ingrediente speciale adăugate (cum ar fi semințe, stafide, plante aromatice)

7 g/100 g

Pâine neagră pentru care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014

7 g/100 g

Pâine și chifle multicereale

7 g/100 g

Înlocuitori de carne

10 g/100 g

Chiftele cu carne

10 g/100 g

▼M9

Preparate pasteurizate pe bază de fructe prin tratare la înaltă presiune

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Mențiunea „pasteurizat prin tratare la înaltă presiune” trebuie să fie indicată lângă denumirile preparatelor din fructe ca atare, precum și pe orice produs în care este utilizat acest procedeu

Tipuri de fructe:

măr, caisă, banană, mure, afine, cireșe, nucă de cocos, smochină, strugure, grepfrut, mandarină, mango, pepene, piersică, pară, ananas, prună, zmeură, rubarbă, căpșună

▼M35

Fenil-capsaicină

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „fenil-capsaicină”.

Autorizată la 19 decembrie 2019. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö Suedia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou fenil-capsaicină este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către aXichem AB, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul aXichem AB.

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, cu excepția alimentelor destinate sugarilor, copiilor de vârstă mică și copiilor sub 11 ani

2,5 mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației generale, cu excepția copiilor cu vârste sub 11 ani

2,5 mg/zi

▼M9

Amidon din porumb fosfatat

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Amidon din porumb fosfatat”

Produse de panificație

15  %

Paste făinoase

Cereale pentru micul dejun

Batoane din cereale

Fosfatidilserină din fosfolipide din pește

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din pește”

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf

3 500  mg/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată

200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

300 mg/zi

Fosfatidilserină din fosfolipide din soia

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia”.

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 ml

Pudre pe bază de lapte praf

3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Dulciuri pe bază de ciocolată

200 mg/100 g

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Produs fosfolipidic care conține fosfatidilserină și acid fosfatidic în cantități egale

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de fosfatidilserină

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fosfatidilserină din soia și acid fosfatidic”

Produsul nu este destinat comercializării pentru femei însărcinate sau femei care alăptează

Cereale pentru micul dejun

80 mg/100 g

Batoane din cereale

350 mg/100 g

Alimente pe bază de iaurt

80 mg/100 g

Produse pe bază de soia similare iaurturilor

80 mg/100 g

Băuturi pe bază de iaurt

50 mg/100 g

Băuturi pe bază de soia similare iaurturilor

50 mg/100 g

Pudre pe bază de lapte praf

3,5 g/100 g (echivalentul a 40 mg/100 ml de lichid gata de băut)

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

800 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Fosfolipide din gălbenuș de ou

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Nespecificate

Fitoglicogen

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Fitoglicogen”

Produsele alimentare prelucrate

25  %

Fitosteroli/fitostanoli

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

În conformitate cu anexa III.5 la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011

Băuturi din orez

1.  Acestea se prezintă în așa fel încât să poată fi ușor împărțite în porții care conțin fie maximum 3 g (în cazul unei porții pe zi), fie maximum 1 g (în cazul a trei porții pe zi) de fitosteroli/fitostanoli adăugați.

Cantitatea de fitosteroli/fitostanoli adăugată la o cutie de băuturi nu trebuie să depășească 3 g.

Sosurile pentru salate, maioneza și sosurile picante sunt ambalate în porții individuale

Pâine de secară cu făină conținând ≥ 50 % secară (făină integrală de secară, grăunțe de secară integrale sau cracate și fulgi de secară) și ≤ 30 % grâu; și cu ≤ 4 % adaos de zahăr, dar fără grăsimi.

Sosuri pentru salate, maioneză și sosuri picante

Băuturi din soia

Produse pe bază de lapte, precum produsele de tipul laptelui semidegresat și degresat, posibil cu adaos de fructe și/sau cereale, în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală.

Produse pe bază de lapte fermentat, precum produsele de tipul iaurturilor și al brânzeturilor (conținut de grăsime de < 12 g per 100 g), în care este posibil să existe un conținut redus de grăsime din lapte sau în care grăsimea din lapte și/sau proteina din lapte a fost înlocuită parțial sau integral cu grăsime și/sau proteină vegetală

Grăsimi tartinabile, astfel cum sunt definite în anexa VII partea VII și apendicele II punctele B și C din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013, cu excepția grăsimilor pentru gătit și pentru prăjit și a grăsimilor tartinabile pe bază de unt sau de alte grăsimi animale

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 g/zi

Ulei din sâmbure de prună

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Pentru prăjit și asezonare

Conform utilizării normale a uleiurilor vegetale în alimente

Proteine din cartof (coagulate) și hidrolizații acestora

Nespecificate

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din cartof”

Prolil-oligopeptidază (preparat enzimatic)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Prolil-oligopeptidază”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte generale

120 PPU/zi (2,7 g de preparat enzimatic/zi) (2 × 106 PPI/zi)

PPU – Unități de prolil-peptidază sau unități de prolin-protează

PPI – Protease Picomole International

▼M48

Extract proteic din rinichi de porc

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

3 capsule sau 3 comprimate/zi; echivalentul a 12,6 mg de extract de rinichi de porc pe zi Conținut de diaminoxidază (DAO): 0,9 mg/zi (3 capsule sau 3 comprimate cu un conținut de DAO de 0,3 mg/capsulă sau 0,3 mg/comprimat)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

▼M10

Sare disodică de pirolochinolină chinonă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Sare disodică de pirolochinolină chinonă”

Suplimentele alimentare care conțin sare disodică de pirolochinolină chinonă trebuie să poarte următoarea mențiune:

Acest supliment alimentar ar trebui să fie utilizat numai de către adulți, cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează

Autorizat la 2 septembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Gas Mitsubishi Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2, Marunouchi 2-chome Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonia. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou sare disodică de pirolochinolină chinonă este autorizat pentru introducerea pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283 sau cu acordul Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

Data de încheiere a protecției datelor: 2 septembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

20 mg/zi

▼M9

Ulei de rapiță cu conținut ridicat de substanță nesaponificabilă

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din ulei de rapiță”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

1,5 g pe porție recomandată de consum zilnic

Proteină din rapiță

Ca sursă de proteină vegetală în alimente, cu excepția formulelor de început și a formulelor de continuare

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Proteină din rapiță”.

2.  Orice produs alimentar care conține „proteină din rapiță” trebuie să conțină mențiunea că acest ingredient poate provoca reacții alergice la consumatorii care sunt alergici la muștar și la produsele pe bază de muștar. Atunci când este cazul, această mențiune trebuie să apară în imediata apropiere a listei ingredientelor.

▼M17

Concentrat peptidic rafinat din crevete

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „concentrat peptidic rafinat din crevete”.

Autorizat la 20 noiembrie 2018. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, adresa poștală: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norvegia. Pe perioada protecției datelor, alimentulnou concentrat peptidic rafinat din crevete este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Marealis AS., cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Marealis AS.

Data de încheiere a protecției datelor: 20 noiembrie 2023.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

1 200 mg/zi

▼M57

Trans-resveratrol

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”.

2.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte

150 mg/zi

▼M9

Trans-resveratrol (sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta suplimentelor alimentare care îl conțin este „Trans-resveratrol”.

2.  Eticheta suplimentelor alimentare care conțin trans-resveratrol trebuie să menționeze faptul că persoanele care utilizează medicamente ar trebui să consume produsul numai sub supraveghere medicală.

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

Conform utilizării normale în suplimente alimentare a resveratrolului extras din troscotul japonez (Fallopia japonica)

Extract din creastă de cocoș

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Extract din creastă de cocoș” sau „Extract din creastă de cocoș tânăr”

Băuturi pe bază de lapte

40 mg/100 g sau mg/100 ml

Băuturi fermentate pe bază de lapte

80 mg/100 g sau mg/100 ml

Produse de tip iaurt

65 mg/100 g sau mg/100 ml

Brânză proaspătă

110 mg/100 g sau mg/100 ml

Ulei de Sacha inchi din Plukenetia volubilis

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei de Sacha inchi (Plukenetia volubilis)”

La fel ca și în cazul uleiului de in

Conform utilizării normale a uleiului de in în alimente

Diferite forme de salatrim

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

1.  Denumirea alimentului nou menționat pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Grăsimi cu valoare energetică scăzută (diferite forme de salatrim)”.

2.  Trebuie să existe mențiunea conform căreia consumul în exces poate provoca tulburări gastro-intestinale.

3.  Trebuie să existe mențiunea conform căreia produsele nu sunt destinate utilizării de către copii.

Produse de panificație și produse de patiserie

Ulei bogat în DHA și EPA din Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA și EPA (combinați):

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei bogat în DHA și EPA din microalga Schizochytrium sp.”

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate populației adulte, cu excepția femeilor însărcinate și a femeilor care alăptează

3 000  mg/zi

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, destinate femeilor însărcinate și femeilor care alăptează

450 mg/zi

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse din soia și imitații de produse lactate (cu excepția băuturilor)

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

600 mg/100 g pentru brânză; 200 mg/100 g pentru produse lactate (inclusiv lapte, brânză proaspătă și produse pe bază de iaurt; cu excepția băuturilor)

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 g

Batoane din cereale/batoane nutritive

500 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salată

600 mg/100 g

▼M26

Ulei de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Piure de fructe/legume

100 mg/100 g

▼M68

Ulei de Schizochytrium sp. (FCC-3204)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin ulei de Schizochytrium sp. (FCC-3204) trebuie să cuprindă o mențiune care să indice că acestea nu trebuie să fie consumate de sugari și de copiii cu vârsta sub 3 ani.

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, pentru populația generală cu vârsta peste 3 ani

1 g/zi

▼M24

Ulei de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Piure de fructe/legume

100 mg/100 g

▼M50

Ulei (T18) de Schizochytrium sp.

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”.

Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte

200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g

Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor

200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g

Grăsimi tartinabile și sosuri pentru salate

600 mg/100 g

Cereale pentru micul dejun

500 mg/100 g

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE

250 mg DHA/zi pentru populația generală

450 mg DHA/zi pentru femeile însărcinate și care alăptează

Înlocuitori ai unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 și înlocuitori ai unei mese pentru controlul greutății

250 mg/porție

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

200 mg/100 g

Alimente care trebuie să compenseze consumul în urma efortului muscular intens, destinate în special sportivilor

Alimente pe care se menționează absența sau prezența în cantități reduse a glutenului în conformitate cu cerințele Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 828/2014 al Comisiei

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Produse de panificație (pâine, chifle și biscuiți dulci)

200 mg/100 g

Batoane din cereale

500 mg/100 g

Grăsimi pentru gătit

360 mg/100 g

Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)

80 mg/100 ml

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

200 mg/100 g

Piure de fructe/legume

100 mg/100 g

▼M62

Ulei de Schizochytrium sp. (WZU477)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime de DHA

Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Ulei din microalgele Schizochytrium sp.”

Autorizat la 16 mai 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitantul: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Țările de Jos.

Pe perioada protecției datelor, alimentul nou este autorizat să fie introdus pe piața Uniunii numai de către Progress Biotech bv, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Progress Biotech bv.

Data de încheiere a protecției datelor: 16 mai 2026 (5 ani).

Formule de început și formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 609/2013

▼M55

Biomasa de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „Biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu”.

Eticheta suplimentelor alimentare care conțin biomasă de drojdie (Yarrowia lipolytica) cu conținut de seleniu trebuie să conțină mențiunea că aceste suplimente alimentare nu trebuie să fie consumate de către sugari și copii cu vârsta sub 4 ani/copii cu vârsta sub 7 ani/copii cu vârsta sub 11 ani/copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (3).

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (12), cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârsta sub 4 ani

50 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 4 și 6 ani, ceea ce înseamnă 10 μg de seleniu pe zi

100 mg/zi pentru copii cu vârste cuprinse între 7 și 10 ani, ceea ce înseamnă 20 μg de seleniu pe zi

500 mg/zi pentru adolescenții cu vârste cuprinse între 11 și 17 ani, ceea ce înseamnă 100 μg de seleniu pe zi

800 mg/zi pentru adulți, ceea ce înseamnă 160 μg de seleniu pe zi

▼M59

Sare de sodiu 3’-sialil-lactoză (3’-SL)

(sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca 3’-sialil-lactoză)

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „sare de sodiu 3’-sialil-lactoză”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin sare de sodiu 3’-sialil-lactoză trebuie să cuprindă o mențiune care să indice că acestea nu trebuie să fie consumate:

(a)  dacă în aceeași zi se consumă alimente cu adaos de sare de sodiu 3’-sialil-lactoză;

(b)  de către sugari și copii de vârstă mică

Autorizată la 18 februarie 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou sare de sodiu 3’-sialil-lactoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S.

Data de încheiere a protecției datelor: 18 februarie 2026.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,25 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,25 g/l (băuturi)

0,5 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

0,25 g/l (băuturi)

2,5 g/kg (alte produse decât băuturile)

Băuturi (băuturile aromatizate, cu excepția băuturilor cu un pH mai mic de 5)

0,25 g/l

Batoane din cereale

2,5 g/kg

Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,2 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,15 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,15 g/l (băuturi) în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

1,25 g/kg pentru alte produse decât băuturile

Băuturi pe bază de lapte și produse similare destinate copiilor de vârstă mică

0,15 g/l în produsul final gata de utilizare, comercializat ca atare sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului

Înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății, astfel cum sunt definiți în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

0,5 g/l (băuturi)

5 g/kg (alte produse decât băuturile)

Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013

În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele

Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE, cu excepția suplimentelor alimentare pentru sugari și copii cu vârste mici

0,5 g/zi

▼M58

Sare de sodiu 6’-sialil-lactoză (6’-SL)

(sursă microbiană)

Categorie specifică de alimente

Niveluri maxime (exprimate ca 6’-sialil-lactoză)

Denumirea alimentului nou menționată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „sare de sodiu 6’-sialil-lactoză”.

Etichetarea suplimentelor alimentare care conțin sare de sodiu 6’-sialil-lactoză (6’-SL) trebuie să cuprindă o mențiune care să indice că acestea nu trebuie să fie consumate:

(a)  dacă în aceeași zi se consumă alimente cu adaos de sare de sodiu 6’-sialil-lactoză.

(b)  de către sugari și copii de vârstă mică

Autorizată la 17 februarie 2021. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

Solicitant: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danemarca. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou sare de sodiu 6’-sialil-lactoză este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Glycom A/S, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Glycom A/S.

Data de încheiere a protecției datelor: 17 februarie 2026.

Produse lactate pasteurizate nearomatizate și sterilizate (inclusiv prin UHT) nearomatizate

0,5 g/l

Produse pe bază de lapte fermentat nearomatizate

0,5 g/l (băuturi)

2,5 g/kg (alte produse decât băuturile)

Produse pe bază de lapte fermentat aromatizate, inclusiv produse tratate termic

0,5 g/l (băuturi)

5,0 g/kg (alte produse decât băuturile)