52014SC0119

DOCUMENT DE LUCRU AL SERVICIILOR COMISIEI

REZUMATUL EVALUĂRII IMPACTULUI

care însoțește documentul

Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

privind echipamentul individual de protecție

Declinarea responsabilității: Prezentul rezumat angajează numai serviciile Comisiei implicate în elaborarea sa și nu aduce atingere formei finale a niciunei decizii care urmează să fie luată de Comisie.

1.           Definirea problemei

În pofida bunei funcționări a Directivei 89/686/CEE referitoare la echipamentul individual de protecție (EIP), există un consens larg în rândul statelor membre și al celorlalte părți interesate asupra faptului că ea necesită îmbunătățiri. Aceasta nu implică modificări majore; totuși, în lumina experienței dobândite ca urmare a funcționării directivei, a datelor obținute din consultarea publică (2011) și a rezultatului evaluării impactului (2010), este necesară abordarea următoarelor aspecte:

– alinierea directivei referitoare la EIP cu noul cadru legislativ (NCL);

– extinderea gamei de produse vizate de directiva referitoare la EIP;

– adăugarea unor tipuri de EIP la lista produselor care fac obiectul celei mai stricte proceduri de evaluare a conformității;

– modificarea a trei cerințe esențiale de sănătate și siguranță; precum și

– modificarea cerințelor privind dosarul tehnic, valabilitatea și conținutul certificatului de examinare CE de tip, și declarația de conformitate CE.

Problema 1: Alinierea directivei referitoare la EIP cu NCL

Multe dintre problemele generale identificate de NCL au fost, de asemenea, observate în contextul punerii în aplicare a directivei referitoare la EIP (EIP introdus pe piață care nu asigură un nivel de protecție adecvat, probleme legate de calitatea serviciilor furnizate de unele organisme notificate, practicile divergente ale statelor membre în ceea ce privește evaluarea și monitorizarea organismelor notificate). Un anumit număr de producători se confruntă, de asemenea, cu problema cadrului juridic complex și uneori incoerent.

Alinierea directivei referitoare la EIP cu NCL răspunde angajamentului politic menționat la articolul 2 din Decizia nr. 768/2008 privind NCL.

Raportul de evaluare a impactului privind pachetul de aliniere a examinat deja diferitele opțiuni pentru a pune în aplicare decizia privind NCL. Întrucât opțiunile sunt identice pentru directiva  referitoare la EIP, acest raport de evaluare a impactului nu va examina respectivele aspecte.

Problema 2: extinderea gamei de produse vizate de directiva referitoare la EIP

Există produse de pe piață care prevăd o funcție de protecție pentru utilizator și corespund definiției din directiva referitoare la EIP, dar nu sunt reglementate de această directivă. Prin urmare, aceste produse nu fac obiectul cerințelor de securitate și de sănătate pentru EIP și, prin urmare, nivelul de protecție oferit de astfel de produse nu este atât de ridicat ca și cel oferit de EIP. Consumatorul ar putea crede că el/ea este protejat(ă) împotriva unui risc specific, atunci când, în realitate, nu este. Produsele de protecție împotriva căldurii, umidității și apei proiectate pentru uz privat au fost excluse în mod explicit din domeniul de aplicare al directivei. Totuși, aceste tipuri de produse destinate utilizării profesionale sunt acoperite. Produsele aflate în afara domeniului de aplicare ridică probleme de siguranță și de sănătate. Unul dintre statele membre a identificat 150 000 de cazuri de arsuri intervenite anual la domiciliu în țara respectivă. Jumătate din aceste cazuri de arsuri se referă la mâini.

Situația provoacă, de asemenea, probleme pentru autoritățile de supraveghere a pieței. Distincția dintre utilizarea profesională și cea privată, nu ar trebui să fie relevantă pentru introducerea unor produse (identice) pe piață. Autoritățile de supraveghere a pieței aduc în discuție în mod regulat necesitatea remedierii acestei situații.

Problema 3: adăugarea unor tipuri de EIP la lista produselor care fac obiectul celei mai stricte proceduri de evaluare a conformității

EIP sunt clasificate de către directivă în trei categorii care sunt supuse unor proceduri de evaluare a conformității diferite. Definițiile categoriilor I și III sunt însoțite de liste care descriu EIP reglementate de aceste categorii.

Experiența a demonstrat că lista de EIP supuse celei mai stricte proceduri de evaluare a conformității (adică EIP din categoria III) nu include EIP care corespund definiției de la categoria III, respectiv EIP proiectate pentru a proteja împotriva riscurilor grave. În consecință nu există audituri periodice ale procesului de producție pentru acest tip de EIP. Prin urmare, în anumite domenii nu există nicio verificare a calității EIP produse efectiv și, implicit, aceste EIP nu oferă același nivel de siguranță.

Tipurile de EIP în cauză sunt: vestele de salvare, EIP rezistente la gloanțe și  la lovituri de cuțit și EIP destinate protecției împotriva tăieturilor cauzate de ferăstraie manuale, împotriva tăieturilor provocate de dispozitivele de tăiere cu jet de apă și  împotriva zgomotului.

Problema 4: modificarea a trei cerințe esențiale de sănătate și siguranță (CESS)

Experiență în domeniul CESS a arătat că există trei cerințe care includ elemente impracticabile sau generatoare de confuzii:

CESS 3.1.3:    pentru protecția împotriva vibrațiilor mecanice;

CESS 3.5:       pentru protecția împotriva efectelor dăunătoare ale zgomotului;

CESS 3.9.1:    pentru protecția împotriva radiațiilor neionizante.

Pentru aceste puncte, directiva stabilește cerințe care sunt fie impracticabile ori generatoare de confuzii pentru utilizator, fie s-au dovedit a fi imposibil de îndeplinit. Producătorii se confruntă cu cerințe care sunt cunoscute ca fiind impracticabile. Utilizatorii sunt afectați deoarece informațiile referitoare la EIP sunt parțiale, pot fi irelevante și pot constitui o sursă potențială de confuzii.

Problema 5: modificarea cerințelor privind dosarul tehnic, valabilitatea și conținutul certificatului de examinare CE de tip, precum și declarația de conformitate CE

Autoritățile de supraveghere a pieței trebuie să se ocupe de rezultatele insuficiente ale cerințelor privind documentele menționate anterior. Activitatea lor este îngreunată din cauza cerințelor neclare sau ineficiente prevăzute în directivă pentru aceste documente, deși calitatea și exhaustivitatea acestora sunt esențiale pentru evaluarea conformității EIP. De asemenea, producătorii nu au o viziune clară a propriilor responsabilități. Unele cerințe privind documentele nu reflectă modificarea în timp a standardelor armonizate și pot conduce la o potențială  neconformitate a EIP  cu directiva. În plus, autoritățile susțin că există probleme pentru colectarea documentelor necesare evaluării EIP.

Necesitatea intervenției publice

Măsurile UE în acest domeniu se bazează pe articolul 114 din TFUE. Aspectele vizate în acest context sunt deja reglementate prin Directiva EIP. Totuși, această legislație nu abordează cu eficacitate problemele identificate. Analiza efectuată și  concluziile privind opțiunile examinate au arătat că problemele vor continua să existe dacă directiva nu este revizuită.

2.           Analiza subsidiarității

Funcționarea corectă și eficientă a pieței interne necesită norme comune de proiectare și introducere pe piață a EIP pentru a asigura atât libera circulație cât și protecția sănătății și a siguranței utilizatorului.

Măsurile adoptate la nivel național pentru remedierea problemelor riscă să creeze obstacole în calea liberei circulații a EIP. Orice modificare a domeniului de aplicare, a procedurilor sau a cerințelor trebuie să fie efectuată la nivelul UE, pentru a se evita denaturările pe piața UE.

Având în vedere amplificarea internaționalizării comerțului, numărul de probleme transfrontaliere se află într-o creștere constantă. O acțiune coordonată la nivelul UE poate realiza mult mai bine obiectivele stabilite și, în special, va spori eficiența supravegherii pieței. Prin urmare, este mai adecvat să se ia măsuri la nivelul UE.

3.           Obiective

Obiectivele generale ale acestei inițiative sunt o mai bună protecție a sănătății și siguranței utilizatorilor EIP, crearea de condiții de concurență echitabile pentru operatorii economici din domeniul EIP și simplificarea cadrului european de reglementare în domeniul EIP.

Obiectivele strategice operaționale și mai specifice sunt prezentate în tabelul 1 de mai jos.

Tabelul 1: Obiectivele strategice operaționale și specifice

GENERALE || SPECIFICE || OPERAȚIONALE

O mai bună protecție a sănătății și siguranței utilizatorilor de EIP || Asigurarea unei calități ridicate a produselor de protecție împotriva riscurilor grave, inclusiv a unui nivel ridicat al calității procesului lor de producție Asigurarea fiabilității și a unei înalte calități a activităților de evaluare a conformității realizate de organismele notificate Asigurarea trasabilității produselor || Eliminarea neconcordanțelor din lista produselor care fac obiectul celei mai stricte proceduri de evaluare a conformității Specificarea unor criterii comune pentru evaluarea, monitorizarea și controlul organismelor notificate, care să fie aplicate în mod egal în întreaga UE

Crearea unor condiții de concurență echitabile pentru operatorii economici din domeniul EIP || Asigurarea coerenței serviciilor de evaluare a conformității realizate de organismele notificate Îmbunătățirea mecanismelor și instrumentelor de supraveghere a pieței || Clarificarea cerințelor referitoare la certificatele de examinare CE de tip Simplificarea și clarificarea cerințele referitoare la dosarul tehnic Cerința ca declarația  de conformitate CE să însoțească fiecare produs

Simplificarea cadrului european de reglementare în domeniul EIP || Garantarea aplicării coerente a legislației Asigurarea faptului că cerințele sunt practicabile || Clarificarea domeniului de aplicare al directivei Simplificarea procedurilor aplicabile de evaluare a conformității Clarificarea cerințelor prevăzute în ANEXA II

4.           Opțiuni strategice

Trei opțiuni strategice alternative au fost luate în considerare pentru fiecare problemă, și anume

– menținerea „statu quo”, ca opțiune de bază;

– instaurarea de  „măsuri neobligatorii”, alternativă nelegislativă constând în emiterea unei interpretări convenite de comun acord privind aplicarea directivei referitoare la EIP; și

– opțiunea „legislativă”, care include modificarea textului juridic.

Evaluarea impactului opțiunilor de politică de mai sus a fost efectuată separat  pentru fiecare dintre domeniile de îmbunătățire identificate.

5.           Evaluarea impacturilor

Analiza calitativă a demonstrat că pentru toate domeniile problematice, opțiunea legislativă este cea preferată. Întrucât toate problemele descrise sunt de natură reglementară, numai opțiunea legislativă va conduce la clarificare și securitate juridică. Deși costurile aferente opțiunii legislative sunt mai mari decât cele aferente opțiunii privind instaurarea de măsuri neobligatorii, opțiunea legislativă duce la beneficii mai mari, precum și la o mai mare securitate juridică.

Datele cantitative disponibile privind EIP și piața EIP  nu sunt suficient de precise și detaliate pentru a putea oferi o imagine clară cu privire la piață și la relația dintre diferitele EIP și dispozițiile legislative. Serviciile Comisiei Europene au comandat două studii și au colectat alte date care să furnizeze informații cantitative cât mai complete posibil.

Evaluarea fiecărei modificări propuse se bazează pe costurile și beneficiile acesteia, acestea din urmă incluzând beneficiile în materie de sănătate, precum și pe îmbunătățirea certitudinii juridice. În secțiunea următoare este prezentat rezultatul analizei detaliate a opțiunii legislative pentru fiecare problemă.

Produsele vizate

Modificarea va avea un impact pozitiv asupra caracterului echitabil al concurenței, pentru că autocertificarea va deveni obligatorie.

Impactul social: Unul dintre avantajele acestui amendament este faptul că eticheta produsului și informațiile destinate utilizatorilor vor conduce la o mai mare claritate în ceea ce privește scopul utilizării EIP și conținutul materialelor utilizate. Nivelul general de informații furnizate va fi îmbunătățit. Atât producătorii cât și autoritățile de supraveghere a pieței se așteaptă la o reducere de 20% până la 50% a numărului produselor care nu oferă un nivel adecvat de protecție. Nu există date disponibile pentru a evalua impactul includerii mănușilor de cuptor în categoria EIP. Unul dintre statele membre a identificat 150 000 de cazuri de arsuri intervenite anual la domiciliu în țara respectivă. Jumătate din aceste cazuri de arsuri se referă la mâini.

Impactul economic: Efectul în ceea ce privește conformitatea și costurile administrative pentru fiecare produs este mic. Aceste costuri pot fi estimate ca fiind de ordinul a câteva sute de euro pentru fiecare serie de EIP și, astfel, au un impact redus asupra costurilor unitare. Ridicarea standardelor de producție la nivelul cel mai înalt în materie de protecție de bază a sănătății și a siguranței poate spori costurile de producție cu 10 % până la 20 % pentru anumite segmente din piața generală a mănușilor.   Această creștere a costurilor i-ar afecta în special pe acei producători care, în prezent, nu îndeplinesc cerințele de bază. Produsele care, în prezent, nu asigură un nivel de protecție adecvat, pot ajunge pe piață fără o indicație clară a calității lor, condițiile de concurență echitabilă fiind, prin urmare, afectate. Grație modificării, astfel de informații ar trebui să poată fi urmărite în viitor, ceea ce va îmbunătăți condițiile pentru o concurență echitabilă și transparentă.

Evaluarea conformității

Impactul social: Modificarea ar putea contribui la îmbunătățirea conformității tipurilor de EIP menționate mai sus, prin introducerea unei monitorizări anuale. Aceasta prevede măsuri suplimentare de asigurare a calității produselor. Testarea anuală permite o mai bună garantare a omogenității produsului și  a producției precum și a conformității cu cerințele de bază și cu standardele de produs relevante privind EIP. Proporția de EIP care oferă un nivel de protecție necorespunzător va fi redusă. Procentul reducerii depinde de tipul de EIP și variază de la 10 % până la 50 %.

Impactul economic: O majoritate a respondenților la consultarea publică se așteaptă la o conformitate și la costuri administrative fie foarte modeste, fie inexistente. Unii respondenți se așteaptă la costuri mai ridicate. Principalul impact ar fi necesitatea unei monitorizări anuale a procesului de producție. În cazul în care  a fost deja pus în aplicare un sistem de control al calității, costurile ajustării sistemului pentru auditurile referitoare la EIP de categoria III ar fi punctuale. Mai mult, pentru majoritatea EIP afectate, costurile pot fi repartizate pe un volum de producție important, astfel încât costurile unitare nu ar crește cu mult.  Efectele pozitive asupra competitivității  internaționale includ stimulentul de a atinge niveluri constante de calitate a produselor și de omogenitate în procesul de producție, pentru care producătorii din UE sunt mai bine poziționați.

Cerințe esențiale de sănătate și siguranță (CESS)

Obiectivul tuturor celor trei modificări ale CESS este de a elimina din directivă aspectele care nu contribuie la sănătate și siguranță. În general, impactul acestor modificări ar trebui să fie pozitiv, întrucât nu poate fi așteptat niciun impact negativ asupra sănătății și siguranței, dat fiind faptul că nerespectarea acestor cerințe nu poate fi dovedită în prezent și, în plus, înlăturarea lor va reduce costurile producătorilor și ale organismelor notificate care au avut, până în prezent, obligația de a dovedi că le îndeplinesc.

Dosarul tehnic, certificatul de examinare CE de tip, declarația de conformitate CE

Impactul social: Părțile interesate văd un avantaj în modificarea propusă, deoarece aceasta fie va facilita evaluarea EIP vizate și va spori eficiența activității lor, fie va reduce numărul EIP care nu asigură un nivel de protecție adecvat, prin asigurarea unei evaluări mai regulate a EIP mai vechi. În funcție de tipul de EIP, părțile interesate preconizează o reducere a produselor care nu asigură un nivel adecvat de protecție de ordinul a 1-25 %. Modificarea propusă va îmbunătăți securitatea juridică.

Impactul economic: Costul punerii în aplicare a modificărilor va fi marginal în ceea ce privește dosarul tehnic, deoarece producătorii aplică deja controlul intern al producției și ar putea furniza cu ușurință acest document. Același lucru este valabil și pentru modificarea referitoare la declarația de conformitate. Pentru limitarea în timp a certificatelor, interviurile nu au permis obținerea unor date privind valoarea costurilor conexe. În vederea limitării sarcinilor suplimentare pentru producători pentru recertificarea propriilor EIP, propunerea va sugera o procedură „ușoară”. Costul unui certificat cu conținut minim obligatoriu va fi neglijabil, deoarece organismele notificate ar trebui să prelucreze aproximativ același conținut.

6.           Compararea opțiunilor

Compararea opțiunilor pe baza rezultatelor obținute în urma evaluării acestora a condus la concluzia că măsura legislativă oferă cel mai pozitiv impact pentru toate problemele.  În cazul opțiunii legislative, obiectivele specifice sunt îndeplinite în totalitate în ceea ce privește îmbunătățirea sănătății și securității, securitatea juridică, coerența cerințelor și îmbunătățirea în cel mai înalt grad a activității de supraveghere a pieței.

7.           Monitorizare și evaluare

În vederea  îmbunătățirii bazei pentru procesul de monitorizare și de evaluare a eficacității legislației referitoare la EIP, va fi necesară o raportare sistematică a accidentelor care implică EIP  în cadrul diferitelor mecanisme de cooperare deja stabilite. În toate grupurile de lucru privind EIP la care participă Comisia, va fi stabilit un punct permanent pe ordinea de zi  pentru raportarea privind EIP care nu asigură un nivel adecvat de protecție și privind accidentele legate de acestea, iar statele membre, organismele notificate, precum și alte părți interesate vor fi invitate să prezinte rapoarte.

Se va obține feedback suplimentar cu ajutorul mecanismelor noi sau lărgite de cooperare și de schimb de informații prevăzute în regulamentul privind NCL [(CE) nr. 765/2008].

Neconformitate va fi, de asemenea, detectabilă prin intermediul plângerilor adresate Comisiei.

8.           Alegerea instrumentului juridic

În conformitate cu politica Comisiei de a simplifica mediul de reglementare, se propune transformarea directivei într-un regulament.

Utilizarea unui regulament nu intră în conflict cu principiul subsidiarității. Această legislație se bazează pe articolul 114 din TFUE, având obiectivul de a asigura buna funcționare a pieței interne pentru EIP. Pentru a atinge acest obiectiv, Directiva 89/686/CEE privind EIP este o directivă de armonizare totală. Statele membre nu sunt autorizate să impună, în legislația lor națională, cerințe mai stricte sau suplimentare pentru introducerea pe piață a EIP.

Utilizarea regulamentelor în domeniul legislației privind piața internă permite, după cum rezultă și din preferințele exprimate de părțile interesate, să se evite riscul „suprareglementării”. De asemenea, acest lucru permite producătorilor să lucreze direct cu textul regulamentului în loc să îi oblige să identifice și să examineze 28 de legi de transpunere a directivei.

Pe această bază, se consideră că alegerea unui regulament este cea mai adecvată soluție pentru toate părțile implicate, deoarece va permite o aplicare mai rapidă și mai coerentă a legislației propuse și va stabili un mediu de reglementare mai clar pentru operatorii economici.