This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1826
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1826 of 28 July 2026 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances aclonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, beflubutamid, clomazone, cyantraniliprole, cyprodinil, daminozide, dichlorprop-P, dimethachlor, fludioxonil, formetanate, fosetyl, isofetamid, metalaxyl, metazachlor, penconazole, phenmedipham, pirimicarb, pyraclostrobin and S-abscisic acid
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1826 al Comisiei din 28 iulie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active aclonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, beflubutamid, clomazon, ciantraniliprol, ciprodinil, daminozid, diclorprop-P, dimetaclor, fludioxonil, formetanat, fosetil, isofetamid, metalaxil, metazaclor, penconazol, fenmedifam, pirimicarb, piraclostrobin și acid S-abscisic
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1826 al Comisiei din 28 iulie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active aclonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, beflubutamid, clomazon, ciantraniliprol, ciprodinil, daminozid, diclorprop-P, dimetaclor, fludioxonil, formetanat, fosetil, isofetamid, metalaxil, metazaclor, penconazol, fenmedifam, pirimicarb, piraclostrobin și acid S-abscisic
C/2026/7603
JO L, 2026/1826, 29.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1826/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/1826 |
29.7.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/1826 AL COMISIEI
din 28 iulie 2026
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active aclonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, beflubutamid, clomazon, ciantraniliprol, ciprodinil, daminozid, diclorprop-P, dimetaclor, fludioxonil, formetanat, fosetil, isofetamid, metalaxil, metazaclor, penconazol, fenmedifam, pirimicarb, piraclostrobin și acid S-abscisic
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 17 primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Substanțele active aclonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, beflubutamid, clomazon, ciantraniliprol, ciprodinil, daminozid, diclorprop-P, dimetaclor, fludioxonil, formetanat, fosetil, isofetamid, metalaxil, metazaclor, penconazol, fenmedifam, pirimicarb, piraclostrobin și S-acid abscisic au fost aprobate ca substanțe active în vederea utilizării în produse de protecție a plantelor pentru o perioadă limitată de timp, iar cererile de reînnoire a aprobărilor lor sunt în curs de evaluare în temeiul articolului 14 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
|
(2) |
Prin Directiva 2004/30/CE a Comisiei (2), substanța piraclostrobin a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) până la 31 mai 2014, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4). Aprobarea substanței piraclostrobin a fost prelungită de 10 ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1489 al Comisiei (5), până la 15 septembrie 2026. |
|
(3) |
Prin Directiva 2004/58/CE a Comisiei (6), substanța fenmedifam a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2015, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței fenmedifam a fost prelungită de nouă ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99 al Comisiei (7), până la 30 septembrie 2026. |
|
(4) |
Prin Directiva 2005/53/CE a Comisiei (8), substanța daminozid a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 28 februarie 2016, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței daminozid a fost prelungită de nouă ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1489, până la 15 septembrie 2026. |
|
(5) |
Prin Directiva 2006/39/CE a Comisiei (9), substanța pirimicarb a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 ianuarie 2017, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței pirimicarb a fost prelungită de nouă ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99, până la 31 octombrie 2026. |
|
(6) |
Prin Directiva 2006/64/CE a Comisiei (10), substanțele ciprodinil și fosetil au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 aprilie 2017, iar ulterior au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobările substanțelor ciprodinil și fosetil au fost prelungite de opt ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99, până la 31 octombrie 2026. |
|
(7) |
Prin Directiva 2006/74/CE a Comisiei (11), substanța diclorprop-P a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 mai 2017, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței diclorprop-P a fost prelungită de opt ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99, până la 31 octombrie 2026. |
|
(8) |
Prin Directiva 2007/5/CE a Comisiei (12), substanța formetanat a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 septembrie 2017, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței formetanat a fost prelungită de opt ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99, până la 30 septembrie 2026. |
|
(9) |
Prin Directiva 2007/50/CE a Comisiei (13), substanța beflubutamid a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 noiembrie 2017, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței beflubutamid a fost prelungită de șapte ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (14), până la 31 octombrie 2026. |
|
(10) |
Prin Directiva 2007/76/CE a Comisiei (15), substanțele fludioxonil și clomazon au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 octombrie 2018, iar ulterior au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobările substanțelor fludioxonil și clomazon au fost prelungite de șapte ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei (16), până la 30 septembrie 2026. |
|
(11) |
Prin Directiva 2008/116/CE a Comisiei (17), substanțele aclonifen și metazaclor au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 iulie 2019, iar ulterior au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobările substanțelor aclonifen și metazaclor au fost prelungite de trei și, respectiv, de patru ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918, până la 31 octombrie 2026. |
|
(12) |
Prin Directiva 2009/77/CE a Comisiei (18), substanțele dimetaclor și penconazol au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 decembrie 2019, iar ulterior au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobările substanțelor dimetaclor și penconazol au fost prelungite de patru ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei (19), până la 15 octombrie 2026. |
|
(13) |
Prin Directiva 2010/28/UE a Comisiei (20), substanța metalaxil a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 30 iunie 2020, iar ulterior a fost inclusă în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței metalaxil a fost prelungită de două ori, cel mai recent prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918, până la 30 septembrie 2026. |
|
(14) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 151/2014 al Comisiei (21) a aprobat substanța activă acid S-abscisic până la 30 iunie 2024 și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței acid S-abscisic a fost prelungită o dată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1892 al Comisiei (22), până la 15 septembrie 2026. |
|
(15) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 193/2014 al Comisiei (23) a aprobat substanța activă amisulbrom până la 30 iunie 2024 și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. Aprobarea substanței amisulbrom a fost prelungită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1892, până la 15 septembrie 2026. |
|
(16) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1414 al Comisiei (24) a aprobat substanța activă ciantraniliprol până la 14 septembrie 2026 și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. |
|
(17) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1425 al Comisiei (25) a aprobat substanța activă isofetamid până la 15 septembrie 2026 și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. |
|
(18) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1429 al Comisiei (26) a aprobat substanța activă Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 până la 16 septembrie 2026 și a inclus-o în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011. |
|
(19) |
Întrucât este posibil ca aprobările acestor substanțe active să expire înainte de adoptarea deciziilor privind reînnoirea lor în cadrul procedurilor de reînnoire în curs de derulare, Comisia a solicitat informații statelor membre raportoare în cauză și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) cu privire la motivele întârzierilor înregistrate în procedurile de reînnoire a aprobărilor acestor substanțe active. Comisia a întrebat, în plus, când se preconizează finalizarea proiectelor de rapoarte de evaluare a reînnoirii întocmite de statele membre raportoare sau a concluziilor autorității. |
|
(20) |
Informațiile disponibile, inclusiv cele furnizate de statele membre raportoare și de autoritate, arată că motivele întârzierilor pentru fiecare dintre aceste proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților. |
|
(21) |
Prin urmare, având în vedere caracterul temporar și excepțional al mecanismului de prelungire a aprobărilor, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite cu perioada evaluată ca fiind necesară, în fiecare caz specific și pe baza informațiilor disponibile la momentul adoptării prezentului regulament, pentru a finaliza procedurile respective de reînnoire a aprobărilor. Având în vedere că evaluarea de la caz la caz a timpului necesar pentru finalizarea fiecărei proceduri de reînnoire se bazează pe estimări, este necesar să se țină seama de acest grad de incertitudine. |
|
(22) |
Cererile de reînnoire a aprobărilor substanțelor active aclonifen, beflubutamid, clomazon, ciprodinil, daminozid, diclorprop-P, dimetaclor, fludioxonil, formetanat, fosetil, metalaxil, metazaclor, penconazol, fenmedifam, pirimicarb și piraclostrobin au fost transmise și sunt în curs de evaluare în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (27). |
|
(23) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active aclonifen a fost transmisă la 12 iulie 2016, iar la 19 august 2016, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în particular caracterul complet și actual al ei, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 și estimează că va fi în măsură să transmită autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării până la sfârșitul lunii septembrie 2026. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 29 de luni, până la 31 martie 2029. |
|
(24) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active beflubutamid a fost transmisă la 27 noiembrie 2014, iar la 12 decembrie 2019, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în particular caracterul complet și actual al ei, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 10 noiembrie 2023, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 16 decembrie 2024-14 februarie 2025. La 6 octombrie 2025, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 5 noiembrie 2025, respectând termenul stabilit. La 17 iunie 2026, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării. Dacă nu se solicită informații suplimentare în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, autoritatea estimează că va fi în măsură să finalizeze concluzia ei cu privire la beflubutamid până la sfârșitul lunii martie 2027 și, întrucât Comisia va avea nevoie de timp pentru a adopta deciziile subsecvente de gestionare a riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 21 luni, până la 31 iulie 2028. |
|
(25) |
Două cereri de reînnoire a aprobării substanței active clomazon au fost depuse la 30 octombrie 2015, iar la 8 februarie 2016, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în particular caracterul complet și actual al acestora, și a concluzionat că erau admisibile. Autoritatea a pus cererile la dispoziția publicului. La 12 februarie 2018, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 8 martie-8 mai 2023. La 15 aprilie 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitanții au transmis informațiile respective la 14 și, respectiv, la 15 mai 2019, respectând termenul stabilit. La 18 februarie 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (28), în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitanții au transmis informațiile respective la 12 și 16 august și, respectiv, 31 octombrie 2022, respectând termenul stabilit. În perioada 31 octombrie 2023-3 ianuarie 2024, autoritatea a efectuat o consultare publică suplimentară cu privire la proiectul actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. La 18 decembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitanților, statelor membre și Comisiei. ea a fost publicată la 21 februarie 2025. Autoritatea a publicat o versiune revizuită a concluziei la 1 septembrie 2025 pentru a clarifica aspecte legate de lacunele identificate în materie de date. La 11 martie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active clomazon în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Totuși, în pofida concluziei revizuite, unele aspecte științifice nesoluționate privind specificațiile tehnice ale substanței active, măsurile efective de reducere a riscurilor, expunerea umană și proprietățile ecotoxicologice nu au fost încă clarificate. Prin urmare, Comisia pregătește un nou mandat pentru autoritate. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 15 de luni, până la 31 decembrie 2027. |
|
(26) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active ciprodinil a fost transmisă la 29 aprilie 2014, iar la 1 octombrie 2014, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 2 octombrie 2017, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 16 decembrie 2022-14 februarie 2023. La 27 martie 2018, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 25 aprilie 2018, respectând termenul stabilit. La 7 iunie 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 7 decembrie 2021 în termenul stabilit. La 18 decembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 11 martie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active ciprodinil în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Proiect de raportul de reînnoire și proiectul de regulament de punere în aplicare au fost discutate în cadrul Comitetului permanent la 10 martie 2026. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 9 luni, până la 31 iulie 2027. |
|
(27) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active daminozid a fost transmisă la 27 februarie 2013, iar la 15 aprilie 2013, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 31 octombrie 2018, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 14 iunie-14 august 2023. La 3 ianuarie 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 3 februarie 2020, respectând termenul stabilit. La 18 august 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 15 februarie 2023 în termenul stabilit. La 18 decembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 11 martie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare privind reînnoirea aprobării substanței active daminozid în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, în cursul cărora au fost identificate incertitudini privind expunerea nealimentară, fiabilitatea studiilor toxicologice esențiale și evaluarea riscurilor pentru operatori, lucrători, rezidenți și trecători. Prin urmare, la 18 noiembrie 2025, Comisia a transmis autorității un mandat pentru a reevalua, împreună cu statul membru raportor, unele dintre informațiile disponibile în cerere și pentru a actualiza concluzia ei. Statul membru raportor a transmis autorității, în februarie 2026, raportul actualizat de evaluare a reînnoirii aprobării, care urmează să își actualizeze concluzia ei privind daminozidul până la sfârșitul lunii noiembrie 2026. Întrucât va fi nevoie de mai mult timp pentru emiterea unui aviz al Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 15 luni, până la 15 decembrie 2027. |
|
(28) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active diclorprop-P a fost transmisă la 29 mai 2014, iar la 27 noiembrie 2015, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al ei, concluzionând că este admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 16 martie 2017, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 28 aprilie-28 iunie 2017. La 4 octombrie 2017, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 3 noiembrie 2017, respectând termenul stabilit. La 16 mai 2018, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a inițiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale discuții privind reînnoirea aprobării substanței active diclorprop-P. În urma discuțiilor, la 14 ianuarie 2019, Comisia a transmis autorității un mandat în temeiul articolului 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 pentru a reevalua dacă substanța activă diclorprop-P îndeplinește criteriile de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605. La 9 august 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul reevaluării criteriilor de aprobare în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 26 ianuarie 2022, respectând termenul stabilit. În perioada 4 iulie-2 septembrie 2022, autoritatea a efectuat o consultare publică suplimentară cu privire la proiectul actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. La 9 februarie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa actualizată și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 19 decembrie 2025, autoritatea a adoptat o concluzie reactualizată și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 10 martie 2026, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active diclorprop-P în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Comisia pregătește un proiect de regulament de punere în aplicare și un proiect de raport de reexaminare privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active, care urmează să fie transmise Comitetului permanent. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 12 luni, până la 31 octombrie 2027. |
|
(29) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active dimetaclor a fost transmisă la 19 decembrie 2016, iar la 20 ianuarie 2017, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 4 octombrie 2021, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 22 mai-21 iulie 2023. La 12 octombrie 2023, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 10 noiembrie 2023, respectând termenul stabilit. La 12 noiembrie 2024, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin, prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care trebuie transmise de solicitant până la 12 mai 2027, transmiterea lor fiind așteptată. Autoritatea estimează că va avea nevoie de 120 de zile de la primirea proiectului revizuit de raport de evaluare a reînnoirii aprobării pentru a finaliza evaluarea și concluzia ei privind dimetaclor și întrucât Comisia va avea nevoie de timp pentru a adopta deciziile subsecvente de gestionare a riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 29 de luni și 15 zile, până la 31 martie 2029. |
|
(30) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active fludioxonil a fost transmisă la 26 octombrie 2015, iar la 29 martie 2016, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 21 februarie 2018, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 13 ianuarie-14 martie 2023. La 2 mai 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 6 iunie 2019, respectând termenul stabilit. La 4 iulie 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 20 decembrie 2021 în termenul stabilit. La 25 septembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 4 decembrie 2024, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active fludioxonil în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Comisia pregătește un proiect de regulament de punere în aplicare și un proiect de raport de reexaminare privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active, care urmează să fie transmise Comitetului permanent. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 12 luni, până la 30 septembrie 2027. |
|
(31) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active formetanat a fost transmisă la 29 septembrie 2014, iar la 13 octombrie 2014, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 2 octombrie 2017, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 17 noiembrie 2022-16 ianuarie 2023. La 5 noiembrie 2018, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 4 decembrie 2018, respectând termenul stabilit. La 12 iulie 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 10 ianuarie 2022 în termenul stabilit. La 12 decembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 11 martie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active formetanat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Comisia pregătește un proiect de regulament de punere în aplicare și un proiect de raport de reexaminare privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active, care urmează să fie transmise Comitetului permanent. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 12 luni, până la 30 septembrie 2027. |
|
(32) |
Cinci cereri de reînnoire a aprobării substanței active fosetil au fost depuse, respectiv, la 15, 23, 25, 28 și 30 aprilie 2014, iar la 16 decembrie 2015, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acestora, concluzionând că sunt admisibile. Autoritatea a pus cererile la dispoziția publicului. La 1 aprilie 2017, statul membru raportor a transmis proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării autorității, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 12 iulie-11 septembrie 2017. La 27 octombrie 2017, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitanții au transmis informațiile respective la 20, 21 și 24 noiembrie 2017, respectând termenul stabilit. La 24 mai 2018, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitanților, statelor membre și Comisiei. Comisia a inițiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale discuții privind reînnoirea aprobării substanței active fosetil. În urma discuțiilor, la 7 octombrie 2019, Comisia a transmis autorității un mandat în temeiul articolului 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 pentru a reevalua dacă substanța activă fosetil îndeplinește criteriile de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605. La 15 iunie 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul reevaluării criteriilor de aprobare în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitanții au transmis informațiile respective la 9 și la 13 decembrie 2022, respectând termenul stabilit. În perioada 8 februarie-8 aprilie 2024, autoritatea a efectuat o consultare publică suplimentară cu privire la proiectul actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. La 13 iunie 2025, autoritatea a adoptat concluzia sa actualizată și a comunicat-o solicitanților, statelor membre și Comisiei. La 10 decembrie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active fosetil în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, în cursul cărora au fost identificate unele incertitudini cu privire la coformulanții prezenți. Prin urmare, la 22 aprilie 2026, Comisia a transmis autorității un mandat pentru a reevalua, împreună cu statul membru raportor, unele dintre informațiile disponibile în cerere și pentru a actualiza concluzia ei, care se estimează că va fi emisă până la sfârșitul lunii aprilie 2027. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 15 luni, până la 31 ianuarie 2028. |
|
(33) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active metalaxil a fost transmisă la 29 iunie 2017, iar la 13 noiembrie 2017, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 și estimează că va fi în măsură să transmită autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării până la sfârșitul lunii ianuarie 2027. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 33 de luni, până la 30 iunie 2029. |
|
(34) |
Trei cereri de reînnoire a aprobării substanței active metazaclor au fost depuse la 25, 26 și, respectiv, 27 iulie 2016, iar la 27 octombrie 2016, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acestora, concluzionând că sunt admisibile. Autoritatea a pus cererile la dispoziția publicului. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 și estimează că va fi în măsură să transmită autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării până la sfârșitul lunii decembrie 2026. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 31 de luni, până la 31 mai 2029. |
|
(35) |
Două cereri de reînnoire a aprobării substanței active penconazol au fost depuse la 21 și, respectiv, la 29 decembrie 2016, iar la 17 ianuarie 2017, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererilor în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acestora, concluzionând că sunt admisibile. Autoritatea a pus cererile la dispoziția publicului. La 19 noiembrie 2021, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 22 august-21 octombrie 2022. La 9 februarie 2023, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitanții au transmis informațiile respective la 6 și, respectiv, la 13 martie 2023, respectând termenul stabilit. La 28 iulie 2025, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin, prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, care trebuie transmise de solicitanți până la 27 martie 2027, transmiterea lor fiind așteptată. Întrucât autoritatea estimează că va avea nevoie de 120 de zile de la primirea proiectului revizuit de raport de evaluare a reînnoirii aprobării pentru a finaliza evaluarea și concluzia sa pentru penconazol și întrucât Comisia va avea nevoie de timp pentru a adopta deciziile subsecvente de gestionare a riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 28 de luni, până la 15 februarie 2029. |
|
(36) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active fenmedifam a fost transmisă la 28 iulie 2014, iar la 12 mai 2015, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 15 decembrie 2016, statul membru raportor a transmis autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 20 februarie-22 aprilie 2017. La 26 iunie 2017, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 25 iulie 2017, respectând termenul stabilit. La 31 ianuarie 2018, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a inițiat în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale discuții privind reînnoirea aprobării substanței active fenmedifam. În urma discuțiilor, la 14 ianuarie 2019, Comisia a transmis autorității un mandat în temeiul articolului 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 pentru a reevalua dacă substanța activă fenmedifam îndeplinește criteriile de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605. La 9 august 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul reevaluării criteriilor de aprobare în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 14 februarie 2022, respectând termenul stabilit. În perioada 8 iunie-8 august 2022, autoritatea a efectuat o consultare publică suplimentară cu privire la proiectul actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. La 30 septembrie 2025, autoritatea a adoptat concluzia sa actualizată și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 10 decembrie 2025, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active fenmedifam în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Comisia pregătește un proiect de regulament de punere în aplicare și un proiect de raport de reexaminare privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active, care urmează să fie transmise Comitetului permanent. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 12 luni, până la 30 septembrie 2027. |
|
(37) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active pirimicarb a fost transmisă la 20 ianuarie 2014, iar la 14 februarie 2014, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 4 decembrie 2017, statul membru raportor a transmis proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării autorității, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 14 iulie-15 septembrie 2023. La 17 iulie 2018, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 16 și la 22 august 2018, respectând termenul stabilit. La 13 ianuarie 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 8 iulie 2022 în termenul stabilit. La 25 septembrie 2024, autoritatea a adoptat concluzia sa și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 4 decembrie 2024, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active pirimicarb în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Proiectul de raport de reînnoire a aprobării și proiectul de regulament de punere în aplicare privind reînnoirea aprobării pirimicarbului au fost discutate în cadrul Comitetului permanent la 10 martie 2026. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului Comitetului permanent și pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 9 luni, până la 31 iulie 2027. |
|
(38) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active piraclostrobin a fost transmisă la 24 ianuarie 2014, iar la 7 martie 2014, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în special caracterul complet și actual al acesteia, și a concluzionat că era admisibilă. Autoritatea a pus cererea la dispoziția publicului. La 19 februarie 2018, statul membru raportor a transmis proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării autorității, iar autoritatea a efectuat o consultare publică cu privire la el în perioada 20 iulie-18 septembrie 2022. La 14 mai 2019, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării reînnoirii aprobării în temeiul articolului 13 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 17 iunie 2019, respectând termenul stabilit. La 19 februarie 2020, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare privind proprietățile care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar solicitantul a transmis informațiile respective la 13 decembrie 2021 în termenul stabilit. La 28 ianuarie 2026, autoritatea a adoptat concluzia sa actualizată și a comunicat-o solicitantului, statelor membre și Comisiei. La 10 martie 2026, Comisia a inițiat discuții preliminare cu privire la reînnoirea aprobării substanței active piraclostrobin în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. Proiect de raportul de reînnoire și proiectul de regulament de punere în aplicare au fost discutate prima oară în cadrul Comitetului permanent la 4 mai 2026. La 30 iunie 2026, Comitetul permanent a votat în favoarea propunerii Comisiei de reînnoire a aprobării substanței active piraclostrobin. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru adoptarea de către Comisie a deciziile subsecvente privind gestionarea riscurilor, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 3 luni, până la 15 decembrie 2026. |
|
(39) |
Pentru substanțele active aclonifen, beflubutamid, metalaxil și metazaclor, autoritatea, în consultare cu statele membre, poate încă solicita informații suplimentare de la solicitanți în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, în cazul în care consideră că este necesar pentru a evalua proprietățile care perturbă sistemul endocrin ale acestor substanțe active. Perioadele de prelungire propuse pentru aceste substanțe active nu includ niciun interval suplimentar care ar putea fi necesar pentru furnizarea și evaluarea informațiilor respective. |
|
(40) |
Cererile respective de reînnoire a aprobării substanțelor active amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, ciantraniliprol, isofetamid și acid S-abscisic au fost transmise și sunt în curs de evaluare în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei (29). |
|
(41) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active amisulbrom a fost transmisă la 28 septembrie 2021, iar la 28 aprilie 2023, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea cererii în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, în special caracterul complet și actual al acesteia, concluzionând că este admisibilă. Cererea a fost făcută publică de către autoritate, care a efectuat o consultare publică cu privire la ea în perioada 15 februarie-15 aprilie 2024, în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și nu a putut furniza estimări cu privire la momentul în care va fi în măsură să transmită Comisiei și autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 42 de luni, până la 15 martie 2030. |
|
(42) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 a fost transmisă la 12 septembrie 2023, iar statul membru raportor nu a evaluat încă admisibilitatea în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și estimează că va fi în măsură să transmită Comisiei și autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării până la sfârșitul lunii iunie 2027. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 38 de luni și 15 zile, și anume până la 1 decembrie 2029. |
|
(43) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active ciantraniliprol a fost transmisă la 8 septembrie 2023, iar la 28 februarie 2024, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea ei în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, în special caracterul complet și actual al acesteia, concluzionând că este admisibilă. Cererea a fost făcută publică de către autoritate, care a efectuat o consultare publică cu privire la ea în perioada 26 iunie-25 iulie 2024, în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și estimează că va fi în măsură să transmită Comisiei și autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în decembrie 2027. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 42 de luni, până la 14 martie 2030. |
|
(44) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active isofetamid a fost transmisă la 18 septembrie 2023, iar statul membru raportor nu a evaluat încă admisibilitatea ei în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și nu a putut furniza estimări cu privire la momentul în care va fi în măsură să transmită Comisiei și autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 42 de luni, până la 15 martie 2030. |
|
(45) |
Cererea de reînnoire a aprobării substanței active acid S-abscisic a fost transmisă la 29 septembrie 2021, iar la 11 aprilie 2022, statul membru raportor a informat statul membru coraportor, Comisia și autoritatea că a evaluat admisibilitatea ei în temeiul articolului 8 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740, în special caracterul complet și actual al acesteia, concluzionând că este admisibilă. Cererea a fost făcută publică de către autoritate, care a efectuat o consultare publică cu privire la ea în perioada 24 octombrie-22 decembrie 2023, în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740. Statul membru raportor nu a finalizat evaluările riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și estimează că va fi în măsură să transmită Comisiei și autorității proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării până la sfârșitul lunii decembrie 2026. Întrucât este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele restante ale procedurii de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare să fie stabilită la 31 de luni, până la 15 aprilie 2029. |
|
(46) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
|
(47) |
În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, este necesar ca ea să stabilească data de expirare a aprobării substanței active respective la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era valabilă înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, este necesar ca ea să stabilească, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare. |
|
(48) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 28 iulie 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Directiva 2004/30/CE a Comisiei din 10 martie 2004 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind includerea acidului benzoic, flazasulfuronului și piraclostrobinului ca substanțe active (JO L 77, 13.3.2004, p. 50, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/30/oj).
(3) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1489 al Comisiei din 24 iulie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active ametoctradin, Beauveria bassiana tulpinile ATCC 74040 și GHA, buprofezin, clodinafop, compuși de cupru, ciflumetofen, daminozid, flupiradifuron, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, mandestrobin, mandipropamid, metam, piraclostrobin, rescalure, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 (JO L, 2025/1489, 25.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1489/oj).
(6) Directiva 2004/58/CE a Comisiei din 23 aprilie 2004 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului privind includerea alfa-cipermetrin, benalaxil, bromoxinil, desmedifam, ioxinil și fenmedifam ca substanțe active (JO L 120, 24.4.2004, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/58/oj).
(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/99 al Comisiei din 21 ianuarie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxil-M, ciprodinil, diclorprop-P, formetanat, fosetil, halosulfuron-metil, imazamox, milbemectină, fenmedifam, pirimicarb, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, pirimetanil, piriofenonă, piroxsulam, spinosad, sulf, Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11, Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, triticonazol și ziram (JO L, 2025/99, 22.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/99/oj).
(8) Directiva 2005/53/CE a Comisiei din 16 septembrie 2005 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active clorotalonil, clortoluron, cipermetrin, daminozid și tiofanat-metil (JO L 241, 17.9.2005, p. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/53/oj).
(9) Directiva 2006/39/CE a Comisiei din 12 aprilie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active clodinafop, pirimicarb, rimsulfuron, tolclofos-metil și triticonazol (JO L 104, 13.4.2006, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/39/oj).
(10) Directiva 2006/64/CE a Comisiei din 18 iulie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active clopiralid, ciprodinil, fosetil și trinexapac (JO L 206, 27.7.2006, p. 107, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/64/oj).
(11) Directiva 2006/74/CE a Comisiei din 21 august 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanțelor active diclorprop-P, metconazol, pirimetanil și triclopir (JO L 235, 30.8.2006, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/74/oj).
(12) Directiva 2007/5/CE a Comisiei din 7 februarie 2007 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului pentru a introduce captanul, folpetul, formetanatul și metiocarbul ca substanțe active (JO L 35, 8.2.2007, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/5/oj).
(13) Directiva 2007/50/CE a Comisiei din 2 august 2007 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii beflubutamidului și a virusului poliedrozei nucleare Spodoptera exigua ca substanțe active (JO L 202, 3.8.2007, p. 15, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/50/oj).
(14) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei din 4 mai 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active aclonifen, ametoctradin, beflubutamid, bentiavalicarb, boscalid, captan, cletodim, cicloxidim, ciflumetofen, dazomet, diclofop, dimetomorf, etefon, fenazaquin, fluopicolid, fluoxastrobin, flurocloridonă, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himexazol, acid indolil butiric, mandipropamid, metalaxil, metaldehidă, metam, metazaclor, metribuzin, milbemectin, paclobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamocarb, proquinazid, protioconazol, S-metolaclor, virusul poliedrozei nucleare Spodoptera littoralis, Trichoderma asperellum tulpina T34 și Trichoderma atroviride tulpina I-1237 (JO L 119, 5.5.2023, p. 160, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/918/oj).
(15) Directiva 2007/76/CE a Comisiei din 20 decembrie 2007 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active fludioxonil, clomazon și prosulfocarb (JO L 337, 21.12.2007, p. 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2007/76/oj).
(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/787 al Comisiei din 24 aprilie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1,4-dimetilnaftalen, amidosulfuron, bentazon, bixafen, clomazon, fenoxaprop-P, fludioxonil, fluoxastrobin, flutolanil, fluxapiroxad, acid giberelic, gibereline, halauxifen-metil, mecoprop-P, ulei de parafină, pentiopirad, pirimifos-metil, propamocarb, propizamidă, protioconazol, rimsulfuron, sedaxan și sulfoxaflor (JO L, 2025/787, 25.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/787/oj).
(17) Directiva 2008/116/CE a Comisiei din 15 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor aclonifen, imidacloprid și metazaclor ca substanțe active (JO L 337, 16.12.2008, p. 86, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/116/oj).
(18) Directiva 2009/77/CE a Comisiei din 1 iulie 2009 de modificare a Directivei 91/414/CEE în vederea includerii clorsulfuron, ciromazin, dimetaclor, etofenprox, lufenuron, penconazol, trialat și triflusulfuron ca substanțe active (JO L 172, 2.7.2009, p. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/77/oj).
(19) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei din 21 noiembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-nafthilacetamidă, acid 1-naftilacetic, 2-fenilfenol (inclusiv sărurile sale cum ar fi sarea de sodiu), 8-hidroxichinolină, amidosulfuron, bifenox, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimetaclor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpirazamină, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, uleiuri parafinice, ulei de parafină, penconazol, picloram, prohexadion, spiroxamină, sulf, tetraconazol și trialat (JO L, 2023/2592, 22.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2592/oj).
(20) Directiva 2010/28/UE a Comisiei din 23 aprilie 2010 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanței active metalaxil (JO L 104, 24.4.2010, p. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/28/oj).
(21) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 151/2014 al Comisiei din 18 februarie 2014 de autorizare a substanței active S-acid abscisic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 48, 19.2.2014, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/151/oj).
(22) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1892 al Comisiei din 10 iulie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în vederea prelungirii perioadelor de aprobare ale substanțelor active amisulbrom, acid S-abscisic, tiencarbazon și valifenalat (JO L, 2024/1892, 11.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1892/oj).
(23) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 193/2014 al Comisiei din 27 februarie 2014 de autorizare a substanței active amisulbrom, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 59, 28.2.2014, p. 25, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/193/oj).
(24) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1414 al Comisiei din 24 august 2016 de aprobare a substanței active ciantraniliprol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 230, 25.8.2016, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1414/oj).
(25) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1425 al Comisiei din 25 august 2016 de aprobare a substanței active isofetamid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 231, 26.8.2016, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1425/oj).
(26) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1429 al Comisiei din 26 august 2016 de aprobare a substanței active Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 232, 27.8.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1429/oj).
(27) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).
(28) Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei din 19 aprilie 2018 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin (JO L 101, 20.4.2018, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(29) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).
ANEXĂ
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
|
1. |
Partea A se modifică după cum urmează:
|
|
2. |
Partea B se modifică după cum urmează:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1826/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)