This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1378
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1378 of 23 June 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use and the specifications of the novel food Jatropha curcas L. (edible variety) kernels
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1378 al Comisiei din 23 iunie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1378 al Comisiei din 23 iunie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil)
C/2026/3822
JO L, 2026/1378, 24.6.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1378/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 14/07/2026
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/1378 |
24.6.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/1378 AL COMISIEI
din 23 iunie 2026
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 noiembrie 2015 privind alimentele noi, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1852/2001 al Comisiei (1), în special articolul 12 alineatul (1),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista de alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii. |
|
(2) |
În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă cu alimente noi a Uniunii. |
|
(3) |
Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include sâmburii de Jatropha curcas L. (soi comestibil) ca aliment nou autorizat. |
|
(4) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/965 al Comisiei (3) a autorizat introducerea pe piață a sâmburilor de Jatropha curcas L. (soi comestibil) ca aliment nou, inclusiv protecția datelor și exclusivitatea pe piață acordate societății JatroSolutions GmbH, achiziționate ulterior de societatea Chuta Nut GmbH în octombrie 2022. |
|
(5) |
La data de 9 mai 2023, societatea Chuta Nut GmbH. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare și specificațiile alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil). Solicitantul a cerut includerea a două forme suplimentare ale alimentului nou, și anume sâmburi sub formă de făină și sâmburi sub formă de pastă, ambele constând în 100 % sâmburi măcinați. Solicitantul a cerut, de asemenea, creșterea nivelului maxim autorizat de utilizare a alimentului nou în categoriile de produse alimentare autorizate anterior de la 5 g/100 g la 30 g/100 g. În plus, solicitantul a cerut o modificare a specificațiilor privind creșterea intervalului de conținut de grăsimi în alimentul nou final de la 54 %-61 % la 54 %-64 %. |
|
(6) |
De asemenea, la 9 mai 2023 solicitantul a înaintat Comisiei o cerere vizând protejarea următoarelor date care fac obiectul unui drept de proprietate: procesul de producție (4), datele privind compoziția (5), informațiile nutriționale (6) și informațiile toxicologice (7). |
|
(7) |
La 19 ianuarie 2024, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să furnizeze un aviz științific privind modificarea condițiilor de utilizare și a specificațiilor alimentului nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil). |
|
(8) |
La 29 septembrie 2025, autoritatea a adoptat avizul său științific privind „siguranța modificărilor condițiilor de utilizare și a specificațiilor Jatropha curcas L. comestibile ca aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (8) în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(9) |
În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că alimentul nou sâmburi, făină și pastă de Jatropha curcas L. (soi comestibil) este sigur în noile condiții de utilizare propuse și cu noile specificații. |
|
(10) |
În avizul său științific, autoritatea a precizat, de asemenea, că și-a bazat concluzia privind siguranța alimentului nou pe datele care fac obiectul unui drept de proprietate privind procesul de producție, datele privind compoziția, informațiile nutriționale și informațiile toxicologice fără de care nu ar fi putut evalua alimentul nou și nu ar fi putut ajunge la respectiva concluzie. |
|
(11) |
Comisia a cerut solicitantului să clarifice suplimentar justificarea deținerii dreptului său de proprietate asupra datelor și studiilor respective și să clarifice pretenția sa privind deținerea unui drept exclusiv de a face trimiteri la datele și studiile respective în conformitate cu articolul 26 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul (UE) 2015/2283. |
|
(12) |
Solicitantul a declarat că, la momentul depunerii cererii, deținea drepturi de proprietate și drepturi exclusive de trimitere la studiile relevante și că părțile terțe nu pot accesa, utiliza sau face trimitere în mod legal la datele respective. |
|
(13) |
Comisia a evaluat toate informațiile transmise de solicitant și consideră că acesta a justificat în mod suficient îndeplinirea cerințelor prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Prin urmare, datele privind procesul de producție, datele privind compoziția, informațiile nutriționale și informațiile toxicologice trebuie protejate în conformitate cu articolul 27 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283. În consecință, doar solicitantul trebuie să fie autorizat să introducă sâmburii de Jatropha curcas L. (soi comestibil) pe piața Uniunii în condițiile de utilizare extinse în cursul unei perioade de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. |
|
(14) |
Cu toate acestea, o astfel de restricționare a autorizării și a trimiterii la datele conținute în dosarul solicitantului în sensul utilizării exclusive de către acesta nu împiedică solicitanții ulteriori să solicite o autorizație de introducere pe piață a aceluiași aliment nou, cu condiția ca cererea lor să se bazeze pe informații obținute în mod legal în sprijinul unei astfel de autorizații. |
|
(15) |
Categoria de produse alimentare autorizată anterior „sâmburi ca atare, confiați sau conservați în zahăr și ca fructe cu coajă lemnoasă prelucrate” ar trebui revizuită pentru a se asigura claritatea în ceea ce privește produsele alimentare incluse în categoria respectivă. Prin urmare, este oportun să se definească această categorie de produse alimentare ca fiind „sâmburi ca atare sau sâmburi întregi prelucrați pentru a fi consumați ca gustare (de exemplu, prăjiți, confiați, sărați sau similari), inclusiv amestecuri cu alte fructe cu coajă lemnoasă, semințe și/sau fructe uscate”. |
|
(16) |
Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință. |
|
(17) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Numai societatea Chuta Nut GmbH (9) este autorizată să introducă pe piața Uniunii alimentul nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil) în condițiile de utilizare extinse, timp de 5 ani de la 14 iulie 2026, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține o autorizație pentru alimentul nou respectiv fără a face trimitere la datele științifice protejate în temeiul articolului 3 sau cu acordul societății Chuta Nut GmbH.
Articolul 3
Datele științifice conținute în dosarul aferent cererii și care îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 26 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2015/2283 nu se utilizează în beneficiul unui solicitant ulterior timp de 5 ani de la data intrării în vigoare a prezentului regulament fără acordul Chuta Nut GmbH.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 iunie 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 327, 11.12.2015, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului privind alimentele noi (JO L 351, 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/965 al Comisiei din 21 iunie 2022 de autorizare a introducerii pe piață ca aliment nou a sâmburilor de soi comestibil de Jatropha curcas L. și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 (JO L 166, 22.6.2022, p. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/965/oj).
(4) Certificatul „Verificarea originii” (anexele 56-57), standardele și procedurile de management al calității (anexele 58, 64, 80), certificatele de analiză (anexa 60).
(5) Certificatele de analiză (anexele 1-7, 9, 11-13, 15, 16, 18-27, 32, 35-37, 39, 62, 73, 74, 76-79), metoda analitică (anexele 65-66), pregătirea eșantioanelor (anexa 75), analiza conținutului de acrilamidă (anexa 80).
(6) Certificate de analiză (anexele 28-31).
(7) Rapoarte de studiu (anexele 47-54).
(8) EFSA Journal. 2025;23:e9706.
(9) Adresă: Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Germania.
ANEXĂ
În tabelul 1 (Alimente noi autorizate) din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la alimentul nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil) se înlocuiește cu următorul text:
|
Aliment nou autorizat |
Condițiile în care poate fi utilizat alimentul nou |
Cerințe specifice suplimentare privind etichetarea |
Alte cerințe |
Protecția datelor |
|
|
„Sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil) |
Categorie specifică de alimente |
Niveluri maxime (g/100 g) |
Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „sâmburi de Jatropha curcas L. comestibilă” |
|
Autorizată la 12 iulie 2022. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: „JatroSolutions GmbH”, Echterdinger Strassse 30, 70599 Stuttgart, Germania. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou constând în sâmburi de soi comestibil de Jatropha curcas L. este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către „JatroSolutions GmbH”, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul „JatroSolutions GmbH”. Data de încheiere a protecției datelor: 12 iulie 2027 |
|
Sâmburi ca atare sau sâmburi întregi prelucrați pentru a fi consumați ca gustare (de exemplu, prăjiți, confiați, sărați sau similari), inclusiv amestecuri cu alte fructe cu coajă lemnoasă, semințe și/sau fructe uscate |
|
||||
|
Batoane din cereale |
5 |
||||
|
Cereale pentru micul dejun |
5 |
||||
|
Fructe uscate |
5 |
||||
|
Batoane din cereale |
30 |
Denumirea alimentului nou de pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „sâmburi de Jatropha curcas L. comestibilă” |
|
Autorizată la data de 14 iulie 2026. Această includere se bazează pe dovezi științifice și date științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283. Solicitant: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Germania. Pe perioada protecției datelor, alimentul nou sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil), în condițiile de autorizare extinse, este autorizat să fie introdus pe piață pe teritoriul Uniunii numai de către Chuta Nut GmbH, cu excepția cazului în care un solicitant ulterior obține autorizația pentru alimentul nou fără a face trimitere la dovezile științifice sau la datele științifice care fac obiectul unui drept de proprietate, protejate în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2015/2283, sau cu acordul Chuta Nut GmbH. Data de încheiere a protecției datelor: 14 iulie 2031”. |
|
|
Cereale pentru micul dejun |
30 |
||||
|
Fructe uscate |
30 |
||||
|
Pastă/emulsie de fructe cu coajă lemnoasă/de semințe |
|
||||
|
Fructe cu coajă lemnoasă uscate/făină/pudră din semințe |
|
||||
În tabelul 2 (Specificații) din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, rubrica referitoare la sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil) se înlocuiește cu următorul text:
|
Aliment nou autorizat |
Specificații |
||
|
„Sâmburi de Jatropha curcas L. (soi comestibil) |
Descriere: Sâmburii sunt obținuți din sâmburi de fructe coapte din soiul comestibil al plantelor Jatropha curcas L., care produce sâmburi cu niveluri nedetectabile de esteri de forbol, urmând o serie de etape care implică curățarea și decorticarea fructelor pentru obținerea sâmburilor, uscarea sâmburilor, curățarea sâmburilor în vederea îndepărtării resturilor și a altor reziduuri, decorticarea mecanică a sâmburilor și tratamentul hidrotermic (> 120 °C timp de 40 minute) al sâmburelui pentru a reduce substanțele antinutritive și încărcătura microbiologică. Deoarece soiul comestibil al plantelor Jatropha curcas L., care produce sâmburi cu niveluri nedetectabile de esteri de forbol, nu se distinge fenotipic de soiul necomestibil, numai soiul comestibil adecvat de plante Jatropha curcas L. trebuie utilizat la producerea alimentului nou. Întregul proces de producție trebuie să garanteze că nu are loc amestecarea sâmburilor comestibili cu cei necomestibili. Absența amestecării sâmburilor comestibili cu sâmburii necomestibil se confirmă prin controale analitice ale esterilor de forbol efectuate pe fiecare lot de sâmburi, după etapa de uscare și înainte de etapa de decorticare în conformitate cu procedura de eșantionare din tabelul A. Cinci probe de laborator extrase din fiecare eșantion colectiv sunt decorticate, măcinate și analizate în vederea detectării esterilor de forbol utilizând o metodă validată UHPLC-UV-MS (b). Numai loturile în care esterii de forbol nu pot fi detectați în toate cele cinci probe sunt prelucrate ulterior în etapele de decorticare a sâmburilor și de tratare hidrotermică a sâmburilor. Tabelul A |
||
|
Greutatea lotului (în tone) |
Greutatea sau numărul de subloturi |
Numărul de eșantioane primare |
|
|
≥ 500 |
100 de tone |
100 |
|
|
> 100 și < 500 |
5 subloturi |
100 |
|
|
> 10 și ≤ 100 |
5 subloturi |
100 |
|
|
> 5,0 și ≤ 10 |
— |
80 |
|
|
> 1 și ≤ 5,0 |
— |
60 |
|
|
> 0,1 și ≤ 1,0 |
— |
30 |
|
|
≤ 0,1 |
— |
10 |
|
|
Se prelevează probe din fiecare sublot separat. Eșantioanele colective sunt compuse din cel puțin 10 eșantioane primare. Cantitatea minimă a unui eșantion colectiv este de 3,5 kg. Această cantitate poate crește proporțional în funcție de numărul de eșantioane primare prelevate. Caracteristici/Compoziție: Umiditate: ≤ 3 % Total grăsimi: 54-64 % Total proteine: 21-32 % Total fibre: 6-10 % Cenușă: 3-5 % Contaminanți: Esteri de forbol [μg TPA eq (a)/g sâmbure] (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) Plumb: ≤ 0,20 mg/kg Cadmiu: ≤ 0,20 mg/kg Sumă de aflatoxine B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Criterii microbiologice: Număr total de microorganisme aerobe: ≤ 1 000 UFC/g Total drojdii/mucegaiuri: ≤ 100 UFC/g Enterobacterii: ≤ 10 UFC/g Specii de Salmonella: Absență în 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 UFC/g |
|||
|
|
(a) TPAeq: echivalent al 12-O-tetradecanoilforbol-13-acetat; (b) Metodă validată de cromatografie în mediu lichid cu performanță ultra-înaltă cuplată cu spectrofotometrie cu ultraviolete și spectrometrie masică (UHPLC-UV-MS) pentru detectarea vârfurilor determinate de esterii de forbol; (c) Limita de detecție (numai loturile cu concentrații de esteri de forbol sub LOD pot fi prelucrate integral); UFC: unități formatoare de colonii.” |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1378/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)