This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1019
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1019 of 7 May 2026 concerning the authorisation of guanidinoacetic acid and a preparation of guanidinoacetic acid as feed additives for chickens for fattening, chickens reared for laying, chickens reared for reproduction, turkeys for fattening and turkeys reared for reproduction (Holder of authorisation: Evonik Operations GmbH)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1019 al Comisiei din 7 mai 2026 privind autorizarea acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic ca aditivi în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a puicuțele pentru reproducere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru reproducere (titularul autorizației: Evonik Operations GmbH)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/1019 al Comisiei din 7 mai 2026 privind autorizarea acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic ca aditivi în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a puicuțele pentru reproducere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru reproducere (titularul autorizației: Evonik Operations GmbH)
C/2026/2906
JO L, 2026/1019, 8.5.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/1019 |
8.5.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/1019 AL COMISIEI
din 7 mai 2026
privind autorizarea acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic ca aditivi în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțelor pentru ouat, a puicuțele pentru reproducere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru reproducere (titularul autorizației: Evonik Operations GmbH)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizări. |
|
(2) |
În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Cererea vizează autorizarea acidului guanidinoacetic și a unui preparat de acid guanidinoacetic ca aditivi în hrana puilor pentru îngrășare, a puicuțele pentru ouat, a puicuțele pentru reproducere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor pentru reproducere, în vederea utilizării în hrana animală și în apa de băut, solicitându-se ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi zootehnici”, în grupa funcțională „alți aditivi zootehnici”. |
|
(4) |
În avizul ei din 18 noiembrie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic sunt sigure pentru speciile vizate, precum și pentru consumatori și pentru mediu, atunci când sunt utilizate până la nivelul maxim propus de utilizare a acidului guanidinoacetic de 1 200 mg/kg de hrană completă pentru animale și de 600 mg/L de apă de băut, presupunându-se că hrana animală conține cantități suficiente de donatori de metil (alții decât metionina, de exemplu colină, betaină și acid folic) și de vitamina B12. Totuși, având în vedere variabilitatea aportului de apă și faptul că nu a fost identificată niciun nivel de siguranță pentru puii pentru îngrășare, autoritatea a considerat că expunerea prin intermediul apei de băut nu ar trebui să depășească nivelul maxim de siguranță al aditivului atunci când este administrat numai prin intermediul hranei animale. Autoritatea a concluzionat, în plus, că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic nu determină probleme de siguranță pentru utilizator. Autoritatea mai a concluzionat că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic sunt eficace la speciile vizate atunci când sunt utilizate la un nivel minim de utilizare de 600 mg/kg de hrană completă pentru animale sau de 300 mg/l de apă. Autoritatea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
|
(5) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul guanidinoacetic și preparatul de acid guanidinoacetic îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea acidului guanidinoacetic și a preparatului de acid guanidinoacetic să fie autorizată pentru puii pentru îngrășare, puicuțele pentru ouat, puicuțele pentru reproducere, curcanii pentru îngrășare și curcanii pentru reproducere. Cu toate acestea, întrucât aditivii respectivi trebuie să fie autorizați pentru utilizare atât în hrana animală, cât și în apa de băut, pentru a se evita orice risc de depășire a nivelurilor sigure de utilizare la animalele din speciile vizate, este adecvat să se prevadă că utilizarea simultană a aditivilor în hrana animală și în apa de băut nu este permisă. În plus, este adecvat să se asigure faptul că se acordă atenție aprovizionării cu vitamina B12 și cu alți donatori de metil decât metionina în alimentația animalului atunci când se utilizează aditivii respectivi și că orice cantitatea de acid guanidinoacetic administrată prin intermediul apei de băut nu este mai mare decât cea care ar fi administrată la nivelul maxim de 1 200 mg/kg de hrană completă pentru animale, având în vedere aportul efectiv de apă de băut în raport cu hrana animală. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța și preparatul specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, se autorizează ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Jurnalul EFSA 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Denumirea aditivului |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg de acid guanidinoacetic/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
mg acid guanidinoacetic/l de apă de băut |
||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: Aditivi zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32 |
Evonik Operations GmbH |
Acid guanidinoacetic |
Compoziția aditivului Acid guanidinoacetic 98 % raportat la substanța uscată. Formă solidă Caracterizarea substanței active Acid guanidinoacetic produs prin sinteză chimică Formula chimică: C3H7N3O2 Număr CAS: 352-97-6 Puritate: ≥ 98 % Impurități:
Metoda analitică (1) Pentru determinarea acidului guanidinoacetic în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri, în hrana combinată pentru animale și în apa de băut: cromatografie ionică cuplată cu o detecție spectrofotometrică (IC-UV). |
Pui pentru îngrășare Puicuțe pentru ouat sau reproducere Curcani pentru îngrășare Curcani crescuți pentru reproducere |
- |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28 mai 2036 |
||||||||||||||||
|
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=ro. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Denumirea aditivului |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică. |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg de acid guanidinoacetic/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
mg acid guanidinoacetic/l de apă de băut |
||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: Aditivi zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor de performanță) |
|||||||||||||||||||||||||||
|
4d32i |
Evonik Operations GmbH |
Acid guanidinoacetic |
Compoziția aditivului Preparat care conține minimum 96 % acid guanidinoacetic. Formă solidă Caracterizarea substanței active Acid guanidinoacetic produs prin sinteză chimică Formula chimică: C3H7N3O2 Număr CAS: 352-97-6 Puritate: ≥ 98 % Impurități:
Metoda analitică (2) Pentru determinarea acidului guanidinoacetic în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri, în hrana combinată pentru animale și în apa de băut: cromatografie ionică cuplată cu o detecție spectrofotometrică (IC-UV). |
Pui pentru îngrășare Puicuțe pentru ouat sau reproducere Curcani pentru îngrășare Curcani crescuți pentru reproducere |
- |
600 |
1 200 |
300 |
600 |
|
28 mai 2036 |
||||||||||||||||
|
(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=ro. |
|||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)