(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare sau de refuzare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanța extract de brusture din Arctium lappa L. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana pisicilor și a câinilor. Această substanță a fost ulterior inclusă în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a extractului de brusture din Arctium lappa L. ca aditiv pentru hrana câinilor și a pisicilor, prin care se solicită ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Astfel cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, solicitantul autorizației pentru un aditiv pentru hrana animalelor este cel căruia îi revine sarcina de a demonstra în mod adecvat și suficient, în conformitate cu normele de punere în aplicare menționate la articolul 7 din regulamentul respectiv, că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 alineatele (2) și (3) din regulamentul respectiv.

(5)

În avizul său din 17 martie 2021 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) nu a putut formula o concluzie cu privire la siguranța extractului de brusture din Arctium lappa L. pentru utilizatori și pentru pisici și câini, deoarece solicitantul nu a furnizat caracterizarea completă a aditivului. În plus, autoritatea nu a fost în măsură să concluzioneze cu privire la eficacitatea extractului de brusture din Arctium lappa L. din cauza lipsei de dovezi convingătoare.

(6)

Prin scrisoarea din 3 septembrie 2021, Comisia a oferit solicitantului posibilitatea de a prezenta informații suplimentare pentru a răspunde avizului neconcludent al autorității. În lipsa unui răspuns, un e-mail a fost trimis solicitantului la 4 februarie 2025, informându-l cu privire la intenția de a refuza autorizarea. În pofida mai multor atenționări, solicitantul nu a reacționat pe fond.

(7)

Din avizul autorității din 17 martie 2021 rezultă că solicitantul nu a demonstrat în mod adecvat și suficient că extractul de brusture din Arctium lappa L. este sigur în condițiile de utilizare propuse, atunci când este utilizat ca aditiv în hrana pisicilor și a câinilor. În plus, din avizul autorității rezultă că eficacitatea extractului de brusture din Arctium lappa L. nu a fost demonstrată în mod adecvat și suficient.

(8)

Având în vedere cele de mai sus, nu se poate considera că extractul de brusture din Arctium lappa L îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizarea acestei substanțe ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți” destinat utilizării la pisici și câini să fie refuzată.

(9)

Prin urmare, extractul de brusture din Arctium lappa L. și hrana pentru animale care îl conține trebuie retrase de pe piață cât mai curând posibil în ceea ce privește utilizarea pentru pisici și câini. Cu toate acestea, trebuie să se acorde o perioadă limitată pentru retragerea de pe piață a stocurilor existente ale acestor produse, pentru a permite operatorilor să respecte în mod corespunzător obligația de retragere.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,