(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a L-argininei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231961. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea se referă la autorizarea L-argininei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231961 ca aditiv pentru hrana și apa de băut pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage”.

(4)

În avizul său din 21 iulie 2025 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, L-arginina produsă cu Escherichia coli CCTCC M 20231961 este sigură pentru speciile vizate atunci când este suplimentată la regimul alimentar în cantități adecvate, în funcție de nevoile lor nutriționale. Cu toate acestea, din cauza riscului de dezechilibre nutriționale și din motive de igienă, autoritatea are preocupări cu privire la utilizarea L-argininei în apa de băut. De asemenea, autoritatea a concluzionat că utilizarea L-argininei produse cu Escherichia coli CCTCC M 20231961 în hrana animală este considerată sigură pentru consumatori și pentru mediu. În absența unor date relevante, autoritatea nu a putut concluziona cu privire la potențialul substanței de a fi iritantă pentru piele și/sau ochi sau de a fi sensibilizantă pentru piele sau căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, în plus, că substanța este considerată o sursă eficace de aminoacid L-arginină pentru hrana nerumegătoarelor. Pentru ca L-arginina administrată ca supliment să fie la fel de eficace la rumegătoare ca la speciile de nerumegătoare, ea necesită protecție împotriva degradării în rumen. Autoritatea a considerat că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că L-arginina produsă cu Escherichia coli CCTCC M 20231961 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective ca aditiv pentru hrana animalelor să fie autorizată. Comisia consideră că utilizarea în condiții de siguranță a acestui aminoacid în apa de băut, în ceea ce privește posibilele riscuri de igienă, trebuie luată în considerare ca făcând parte din domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3) de stabilire a cerințelor privind igiena hranei pentru animale. Atunci când este administrată ca hrană la rumegătoare, este necesar ca L-arginina produsă cu Escherichia coli CCTCC M 20231961 să fie protejată împotriva degradării în rumen. Este oportun ca utilizatorul să fie avertizat să țină seama de aportul alimentar al tuturor aminoacizilor esențiali și condiționat esențiali, în special în cazul suplimentării cu L-arginină prin intermediul apei de băut. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,