This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R0156
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/156 of 23 January 2026 granting a Union authorisation for the single biocidal product Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/156 al Comisiei din 23 ianuarie 2026 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/156 al Comisiei din 23 ianuarie 2026 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
C/2026/344
JO L, 2026/156, 26.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2026/156 |
26.1.2026 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/156 AL COMISIEI
din 23 ianuarie 2026
privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
întrucât:
|
(1) |
La 27 ianuarie 2023, Nutrinova Germany GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizație a Uniunii pentru un produs biocid unic denumit „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” din tipul de produs 6, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Danemarca a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-LX084176-02. |
|
(2) |
„Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” conține, ca substanță activă, sorbat de potasiu, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 6. |
|
(3) |
La 12 noiembrie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale. |
|
(4) |
La 5 iunie 2025, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la produsul „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(5) |
Avizul a concluzionat că produsul „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat. |
|
(6) |
La 18 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(7) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se acordă Nutrinova Germany GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0035029-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 februarie 2026 până la 31 ianuarie 2036.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 23 ianuarie 2026.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinion of 15 May 2025 on the Union authorisation of the single biocidal product ‘Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules’ (Aviz din 15 mai 2025 privind autorizarea la nivelul Uniunii a produsului biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”) (ECHA/BPC/477/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXĂ
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules
Tip(uri) de produs
TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării
Numărul autorizației: EU-0035029-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0035029-0000
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumire/denumiri comercială/comerciale a(le) produsului
|
Denumire/denumiri comerciale |
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB |
1.2. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Nutrinova Germany GmbH |
|
Adresă |
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0035029-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0035029-0000 |
|
Data autorizației |
|
15 februarie 2026 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
31 ianuarie 2036 |
1.3. Producătorul/producătorii produsului
|
Denumirea producătorului |
Nutrinova Germany GmbH |
|
Adresa producătorului |
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Germania |
1.4. Producătorul/producătorii substanței/substanțelor active
|
Substanță activă |
(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu |
|
Denumirea producătorului |
Nutrinova Germany GmbH |
|
Adresa producătorului |
Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Germania |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu |
hexa-2,4-dienoat de potasiu |
Substanță activă |
24634-61-5 |
246-376-1 |
100 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
SG Granulă solubilă în apă
3. FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE
|
Fraze de pericol |
H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P264: Spălați-vă fața, mâinile și orice piele expusă bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
4. UTILIZARE/UTILIZĂRI AUTORIZATĂ/AUTORIZATE
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Fluide de spălare și curățare și alți detergenți, precum și materiile prime aferente
|
Tip de produs |
TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: levuri |
|
Domeniul/domeniile de utilizare |
utilizare în interior Conservarea în ambalaj a produselor de curățare și a detergenților apoși în timpul perioadei de valabilitate. Acestea includ lichide de spălat vase, balsamuri pentru țesături, detergenți pentru țesături și detergenți pentru suprafețe dure. |
|
Metoda/metodele de aplicare |
Metoda: – Dozare manuală sau automată Descriere detaliată: Produsul este adăugat manual în rezervorul de amestecare care conține produsul ce trebuie conservat. Dacă este necesar, se poate prepara o pre-soluție apoasă care să conțină maximum 50 % (g/g) din produs înainte de adăugarea manuală sau semiautomată în rezervorul de amestecare. Produsul sau pre-soluția se adaugă la un moment potrivit în timpul ciclului de producție, cu o bună agitare pentru a asigura o distribuție uniformă. Adăugarea poate avea loc în orice etapă a procesului de producție a produsului. Se recomandă adăugarea cât mai devreme posibil pentru o conservare optimă. |
|
Rata/ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 0,1-0,8 % (g/g) substanță activă Numărul și calendarul de aplicare: O cerere pentru fiecare lot produs. |
|
Categoria/categoriile de utilizatori |
industrial |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Saci flexibili din LDPE (polietilenă de joasă densitate) de 25 kg |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Preparate enzimatice
|
Tip de produs |
TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea comună: Bacterii Denumirea comună: levuri |
|
Domeniul/domeniile de utilizare |
utilizare în interior Conservarea în ambalaj a preparatelor enzimatice pentru producția de detergenți, tratarea hârtiei și a textilelor și producția de etanol carburant. |
|
Metoda/metodele de aplicare |
Metoda: – Dozare manuală sau automată Descriere detaliată: Produsul este adăugat manual în rezervorul de amestecare care conține produsul ce trebuie conservat. Dacă este necesar, se poate prepara o pre-soluție apoasă care să conțină maximum 50 % (g/g) din produs înainte de adăugarea manuală sau semiautomată în rezervorul de amestecare. Produsul sau pre-soluția se adaugă la un moment potrivit în timpul ciclului de producție, cu o bună agitare pentru a asigura o distribuție uniformă. Adăugarea poate avea loc în orice etapă a procesului de producție a produsului. Se recomandă adăugarea cât mai devreme posibil pentru o conservare optimă. |
|
Rata/ratele și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 0,1-1,2 % (g/g) substanță activă Numărul și calendarul de aplicare: O cerere pentru fiecare lot produs. |
|
Categoria/categoriile de utilizatori |
industrial |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Saci flexibili din LDPE (polietilenă de joasă densitate) de 25 kg |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) )
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Asigurați-vă că formula finală nu depășește pH 6,5, deoarece proprietățile preventive ale substanței active împotriva dezvoltării microorganismelor scad la un pH mai mare de 7.
Utilizatorul trebuie să efectueze teste microbiologice care să ateste adecvarea conservării, pentru a determina doza eficace de conservant pentru matricea/locația/sistemul specific. Dacă este necesar, consultați titularul autorizației (astfel cum este specificat pe etichetă).
Respectați instrucțiunile de utilizare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice care îndeplinesc cerințele standardului european EN ISO 374 sau echivalent (materialul mănușilor va fi specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).
Se va purta o salopetă de protecție (cel puțin de tip 6, EN 13034 sau echivalent) impermeabilă pentru produsul biocid (materialul salopetei va fi specificat de către titularul autorizației, în câmpul de informații referitoare la produs).
Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice) conforme cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent în timpul manipulării produsului.
Utilizarea acestor echipamente de protecție nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă. Consultați secțiunea 6 pentru referințele complete la acest act legislativ și la standardele europene.
Produsul biocid nu trebuie utilizat pentru conservarea produselor sau a materialelor care pot intra în contact direct cu produsele alimentare, furajele și animalele.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Aruncați conținutul și recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Produsul trebuie depozitat în ambalajul original închis.
Depozitați într-un loc uscat (umiditate relativă maximum 65 %) și la temperaturi care nu depășesc 30 °C.
Perioada de valabilitate: 1 an.
6. ALTE INFORMAȚII
Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea „Măsuri de reducere a riscurilor specifice utilizării” sunt:
EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională. Partea 1: Cerințe generale.
EN ISO 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor. Partea 1: Terminologie și cerințe de performanță.
EN 13034 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide. Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea de protecție chimică care prezintă o protecție limitată împotriva produselor chimice lichide (echipamente de tip 6 și tip PB [6]).
Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).
În ceea ce privește „Categoria/categoriile de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.
(1) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)