Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0156

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/156 al Comisiei din 23 ianuarie 2026 privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

C/2026/344

JO L, 2026/156, 26.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2026/156

26.1.2026

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/156 AL COMISIEI

din 23 ianuarie 2026

privind acordarea unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

(1)

La 27 ianuarie 2023, Nutrinova Germany GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizație a Uniunii pentru un produs biocid unic denumit „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” din tipul de produs 6, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Danemarca a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-LX084176-02.

(2)

„Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” conține, ca substanță activă, sorbat de potasiu, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipul de produs 6.

(3)

La 12 noiembrie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

(4)

La 5 iunie 2025, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la produsul „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5)

Avizul a concluzionat că produsul „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.

(6)

La 18 iunie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă Nutrinova Germany GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0035029-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 15 februarie 2026 până la 31 ianuarie 2036.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 23 ianuarie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Opinion of 15 May 2025 on the Union authorisation of the single biocidal product ‘Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules’ (Aviz din 15 mai 2025 privind autorizarea la nivelul Uniunii a produsului biocid unic „Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules”) (ECHA/BPC/477/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules

Tip(uri) de produs

TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării

Numărul autorizației: EU-0035029-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0035029-0000

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumire/denumiri comercială/comerciale a(le) produsului

Denumire/denumiri comerciale

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules

Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB

1.2.   Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației

Denumire

Nutrinova Germany GmbH

Adresă

Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania

Numărul autorizației

 

EU-0035029-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

 

EU-0035029-0000

Data autorizației

 

15 februarie 2026

Data de expirare a autorizației

 

31 ianuarie 2036

1.3.   Producătorul/producătorii produsului

Denumirea producătorului

Nutrinova Germany GmbH

Adresa producătorului

Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania

Adresa locurilor de producție

Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Germania

1.4.   Producătorul/producătorii substanței/substanțelor active

Substanță activă

(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu

Denumirea producătorului

Nutrinova Germany GmbH

Adresa producătorului

Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Germania

Adresa locurilor de producție

Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Germania

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

(E,E)-hexa-2,4-dienoat de potasiu

hexa-2,4-dienoat de potasiu

Substanță activă

24634-61-5

246-376-1

100  % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare

SG Granulă solubilă în apă

3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE

Fraze de pericol

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

Fraze de precauție

P264: Spălați-vă fața, mâinile și orice piele expusă bine după utilizare.

P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

4.   UTILIZARE/UTILIZĂRI AUTORIZATĂ/AUTORIZATE

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Fluide de spălare și curățare și alți detergenți, precum și materiile prime aferente

Tip de produs

TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: levuri

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Conservarea în ambalaj a produselor de curățare și a detergenților apoși în timpul perioadei de valabilitate. Acestea includ lichide de spălat vase, balsamuri pentru țesături, detergenți pentru țesături și detergenți pentru suprafețe dure.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: – Dozare manuală sau automată

Descriere detaliată:

Produsul este adăugat manual în rezervorul de amestecare care conține produsul ce trebuie conservat. Dacă este necesar, se poate prepara o pre-soluție apoasă care să conțină maximum 50 % (g/g) din produs înainte de adăugarea manuală sau semiautomată în rezervorul de amestecare. Produsul sau pre-soluția se adaugă la un moment potrivit în timpul ciclului de producție, cu o bună agitare pentru a asigura o distribuție uniformă. Adăugarea poate avea loc în orice etapă a procesului de producție a produsului. Se recomandă adăugarea cât mai devreme posibil pentru o conservare optimă.

Rata/ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: 0,1-0,8 % (g/g) substanță activă

Numărul și calendarul de aplicare:

O cerere pentru fiecare lot produs.

Categoria/categoriile de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Saci flexibili din LDPE (polietilenă de joasă densitate) de 25 kg

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Preparate enzimatice

Tip de produs

TP 6: Conservanți pentru produse în timpul depozitării

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: levuri

Domeniul/domeniile de utilizare

utilizare în interior

Conservarea în ambalaj a preparatelor enzimatice pentru producția de detergenți, tratarea hârtiei și a textilelor și producția de etanol carburant.

Metoda/metodele de aplicare

Metoda: – Dozare manuală sau automată

Descriere detaliată:

Produsul este adăugat manual în rezervorul de amestecare care conține produsul ce trebuie conservat. Dacă este necesar, se poate prepara o pre-soluție apoasă care să conțină maximum 50 % (g/g) din produs înainte de adăugarea manuală sau semiautomată în rezervorul de amestecare. Produsul sau pre-soluția se adaugă la un moment potrivit în timpul ciclului de producție, cu o bună agitare pentru a asigura o distribuție uniformă. Adăugarea poate avea loc în orice etapă a procesului de producție a produsului. Se recomandă adăugarea cât mai devreme posibil pentru o conservare optimă.

Rata/ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: 0,1-1,2 % (g/g) substanță activă

Numărul și calendarul de aplicare:

O cerere pentru fiecare lot produs.

Categoria/categoriile de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Saci flexibili din LDPE (polietilenă de joasă densitate) de 25 kg

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) )

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Asigurați-vă că formula finală nu depășește pH 6,5, deoarece proprietățile preventive ale substanței active împotriva dezvoltării microorganismelor scad la un pH mai mare de 7.

Utilizatorul trebuie să efectueze teste microbiologice care să ateste adecvarea conservării, pentru a determina doza eficace de conservant pentru matricea/locația/sistemul specific. Dacă este necesar, consultați titularul autorizației (astfel cum este specificat pe etichetă).

Respectați instrucțiunile de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice care îndeplinesc cerințele standardului european EN ISO 374 sau echivalent (materialul mănușilor va fi specificat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

Se va purta o salopetă de protecție (cel puțin de tip 6, EN 13034 sau echivalent) impermeabilă pentru produsul biocid (materialul salopetei va fi specificat de către titularul autorizației, în câmpul de informații referitoare la produs).

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție rezistenți la substanțe chimice) conforme cu standardul european EN ISO 16321 sau echivalent în timpul manipulării produsului.

Utilizarea acestor echipamente de protecție nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă. Consultați secțiunea 6 pentru referințele complete la acest act legislativ și la standardele europene.

Produsul biocid nu trebuie utilizat pentru conservarea produselor sau a materialelor care pot intra în contact direct cu produsele alimentare, furajele și animalele.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați pielea cu apă. În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul în care apar simptome, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Aruncați conținutul și recipientul în conformitate cu reglementările naționale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Produsul trebuie depozitat în ambalajul original închis.

Depozitați într-un loc uscat (umiditate relativă maximum 65 %) și la temperaturi care nu depășesc 30 °C.

Perioada de valabilitate: 1 an.

6.   ALTE INFORMAȚII

Titlurile complete ale standardelor EN menționate în secțiunea „Măsuri de reducere a riscurilor specifice utilizării” sunt:

EN ISO 16321 – Protecția ochilor și a feței pentru utilizare profesională. Partea 1: Cerințe generale.

EN ISO 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice periculoase și a microorganismelor. Partea 1: Terminologie și cerințe de performanță.

EN 13034 – Îmbrăcăminte de protecție împotriva substanțelor chimice lichide. Cerințe de performanță pentru îmbrăcămintea de protecție chimică care prezintă o protecție limitată împotriva produselor chimice lichide (echipamente de tip 6 și tip PB [6]).

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria/categoriile de utilizatori” trebuie menționat: „Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali)” înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/156/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top