Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R2319

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2319 al Comisiei din 18 noiembrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/527 în ceea ce privește modificările administrative ale autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash

C/2025/7677

JO L, 2025/2319, 19.11.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/2319

19.11.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/2319 AL COMISIEI

din 18 noiembrie 2025

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/527 în ceea ce privește modificările administrative ale autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),

întrucât:

(1)

La 1 aprilie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 al Comisiei (2), s-a acordat o autorizație a Uniunii, cu numărul EU-0026814-0000, societății Procter & Gamble Services Company NV, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic respectiv.

(2)

La 9 ianuarie 2023, Procter & Gamble Services Company NV a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), o notificare a unei modificări administrative a autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”, înregistrată în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-CE083625-47. Modificarea propusă notificată se referă la adăugarea de denumiri comerciale.

(3)

La 20 februarie 2023, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, un aviz (4) privind modificarea administrativă notificată a autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”. În avizul respectiv, agenția concluzionează că modificarea propusă este o modificare administrativă menționată la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificării, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.

(4)

La 20 februarie 2023, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând modificarea administrativă solicitată, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

(5)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se modifice autorizația Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” astfel încât să se introducă modificarea administrativă solicitată de Procter & Gamble Services Company NV.

(6)

Cu excepția modificării propuse, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527, rămân neschimbate.

(7)

Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registru în februarie 2024, este necesar ca rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă să includă și unele modificări minore de redactare și de prezentare.

(8)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 trebuie modificat în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 noiembrie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/527 al Comisiei din 1 aprilie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (JO L 105, 4.4.2022, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/527/oj).

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)   ECHA opinion UAD-C-1645823-31-00/F of 20 February 2023 on administrative changes of the Union authorisation of the single biocidal product ‘ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash’ (Avizul ECHA UAD-C-1645823-31-00/F din 20 februarie 2023 privind modificările administrative ale autorizației Uniunii pentru produsul biocid unic „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”) (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).


ANEXĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU UN PRODUS BIOCID

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Numărul autorizației: EU-0026814-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0026814-0000

1.   INFOMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumire (denumiri) comercială (comerciale) a(le) produsului

Denumire (denumiri) comerciale

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Ariel Professional S5 White Wash Stainbuster

Ariel Professional S5 Vlekverwijderaar voor de witte was

Ariel Professional S5 Fleckenentferner für Weiße Wäsche

Ariel Professional S5 Détachant pour le linge blanc

Ariel Professional S5 Odstranovac skvrn na bílé prádlo

Ariel Professional S5 Odstranovac škvrn na bielu bielizen

Ariel Professional S5 Folteltávolító fehér ruhákhoz

Ariel Professional S5 Aditiv pentru îndepartarea petelor, pentru rufe albe

Ariel Professional S5 Smacchiatore per capi bianchi

Ariel Professional S5 Quitamanchas para ropa blanca

Ariel Professional S5 Odplamiacz do białych tkanin

Ariel Professional S5 Tira-nódoas para roupa branca

Ariel Professional S5 Odstranjivac mrlja za bijelo rublje

1.2.   Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației

Denumire

Procter & Gamble Services Company NV

Adresă

Temselaan 100, 1853

Bruxelles/Brussel,

BELGIQUE/BELGIË

Numărul autorizației

 

EU-0026814-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

 

EU-0026814-0000

Data autorizației

 

24 aprilie 2022

Data de expirare a autorizației

 

31 martie 2032

1.3.   Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Sutter Industries S.p.A.

Adresa producătorului

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060

Borbera, Italia

Adresa locurilor de producție

Sutter Industries S.p.A., site 1, Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera, Italia

1.4.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă

Clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu

Denumirea producătorului

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

Adresa producătorului

Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italia

Adresa locurilor de producție

ALTAIR CHIMICA S.p.A.. site 1, Via Moie Vecchie 13, 56048 Saline di Volterra (PI), Italia

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu

 

Substanță activă

 

 

9,05  % (de greutate)

Hipoclorit de sodiu

Hipoclorit de sodiu

Agent de eliberare

7681-52-9

231-668-3

9,5  % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare

SL Concentrat solubil

3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE

Fraze de pericol

H290: Poate fi coroziv pentru metale.

H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

H410: Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH031: În contact cu acizi, degajă un gaz toxic.

Fraze de precauție

P234: Păstrați numai în recipientul original.

P260: Nu inspirați vaporii.

P264: Spălați-vă pe mâini bine după utilizare.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

P280: Purtați mănuşi de protecţie.

P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor.

P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie.

P310: Sunați imediat la un la un centru de informare toxicologică sau la un medic.

P301 + P330 + P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma.

P303 + P361 + P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș].

P304 + P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305 + P351 + P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P363: Spălați îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare.

P390: Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.

P391: Colectați scurgerile de produs.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conţinutul în conformitate cu reglementările locale.

P501: Aruncați recipientul în conformitate cu reglementările locale.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Dezinfectarea rufelor (spălare la mașină) în faza de clătire după spălare

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Pentru mașini de spălat profesionale (cum ar fi mașinile de spălat din restaurante, hoteluri, centre de îngrijire a sănătății și unități care nu sunt de îngrijire a sănătății) prin programe automate închise de dozare.

Dezinfectarea lenjeriei după curățare. Produsul se poate utiliza numai cu echipamentul de dozare automat profesional Procter & Gamble. Produsul nu este autorizat pentru dozare manuală.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: sistem închis

Descriere detaliată:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: 10,0 ml/l

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsul este adăugat o dată prin dozare automată, pentru dezinfectarea rufelor curate: după etapa de spălare/curățare efectuată utilizând Ariel S1 Actilift detergent (denumirea comercială a Ariel System S1), apa este scursă/extrasă. După etapa de reumplere cu apă proaspătă, se adaugă produsul pentru spălarea principală/prima clătire.

Produsul este eficace pentru articole curate dacă se utilizează cu 10 ml/l pe o perioadă de 15 min. timp de contact la +40 °C (raport de lichid = 1:5; cu 4 kg încărcare cu rufe)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră de 10 l-20 l HDPE cu mâner turnat și închidere de siguranță și capac-cheie. Certificat ONU pentru mărfuri periculoase.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Produsul biocid ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash este destinat numai utilizării în cadrul spălării principale, după prespălarea cu echipamentul de dozare Procter & Gamble Professional pentru dezinfectarea rufelor curate

Etapa 1 curățare cu Ariel System S1 (se poate denumi prespălare sau spălare principală) la 40 °C timp de 10 min.: Apa de spălat este scursă, extrasă și reumplută cu apă proaspătă înainte de etapa a 2-a;

Etapa a 2-a dezinfectare: aceasta se poate numi spălare principală (dacă prima etapă este o prespălare) sau prima clătire (dacă prima etapă este o spălare principală). A doua etapă, care utilizează ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash, se efectuează întotdeauna la 40 °C, timp de 15 min. Aceasta este urmată de 1-2 faze de clătire și scurgere, iar la sfârșit de o extracție prin centrifugare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În timpul manipulării produsului și în timpul întreținerii mașinii (repararea sistemului de dozare defect):

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (EN374).

Purtați protecție pentru ochi (EN166).

Purtați combinezon de protecție (va fi specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor privind produsul).

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocaţi voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat cu multă apă. Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați cu săpun și apă și continuați să clătiți timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați imediat la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Pentru izolare:

Scoateți substanța absorbită în recipiente care se pot închide. Nu utilizați recipiente metalice.

Metode pentru curățar

Cantitățile mici de lichid scurs: se adună cu materiale absorbante necombustibile și se aruncă cu lopata în recipient pentru a fi eliminate. Scurgeri semnificative: izolați substanța eliberată, pompați-o în recipiente corespunzătoare. Nu utilizați recipiente metalice.

Eliminare:

Acest produs și recipientul său trebuie să fie eliminate în siguranță, în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale.

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Condiții de depozitare:

Depozitați în recipientul original.

materiale incompatibile:

Metale. acizi. Reacționează cu (unii) acizi: eliberează gaze/vapori (foarte) toxice/toxici (clor). Poate fi corosiv pentru metale.

Este interzisă depozitarea mixtă:

Păstrați numai în recipientul original, într-un loc răcoros, bine ventilat, departe de acizi (puternici).

Zonă de depozitare:

A se depozita într-un loc răcoros. A se depozita într-un loc uscat.

A nu se depozita la temperaturi mai mari de 30 °C.

A se proteja de îngheț.

A se păstra departe de lumina directă a soarelui.

Perioada de valabilitate: 12 luni

6.   ALTE INFORMAȚII


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2319/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top