This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2186
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2186 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of propionic acid, sodium propionate and ammonium propionate as feed additives for all terrestrial animal species and repealing Implementing Regulations (EU) No 1222/2013 and (EU) No 305/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2186 al Comisiei din 29 octombrie 2025 privind reînnoirea autorizației pentru acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2186 al Comisiei din 29 octombrie 2025 privind reînnoirea autorizației pentru acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014
C/2025/7211
JO L, 2025/2186, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/2186 |
30.10.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/2186 AL COMISIEI
din 29 octombrie 2025
privind reînnoirea autorizației pentru acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale terestre și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații. |
|
(2) |
Acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi pentru hrana rumegătoarelor, porcinelor și păsărilor de curte prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 al Comisiei (2) și pentru hrana tuturor speciilor de animale, altele decât rumegătoarele, porcinele și păsările de curte, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 305/2014 al Comisiei (3). |
|
(3) |
În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost transmise cereri de reînnoire a autorizației pentru acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv. |
|
(4) |
În avizele sale din 3 iulie 2024 (4) și 17 septembrie 2024 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu rămân sigure pentru toate speciile de animale terestre, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile autorizate. În ceea ce privește siguranța utilizatorilor, autoritatea a concluzionat că acidul propionic este coroziv pentru piele, în timp ce propionatul de sodiu și propionatul de amoniu sunt, de asemenea, corozive pentru ochi și pentru căile respiratorii. Propionatul de sodiu nu este sensibilizant pentru piele. Orice expunere a utilizatorilor la acești aditivi este considerată un risc. Autoritatea a considerat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea acidului propionic, a propionatului de sodiu și a propionatului de amoniu în contextul reînnoirii autorizației, deoarece cererile de reînnoire a autorizațiilor nu includ propuneri de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizațiilor inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivilor. |
|
(5) |
Prin scrisoarea din 11 septembrie 2024, solicitantul și-a retras cererea de reînnoire a autorizației în ceea ce privește utilizarea acidului propionic, a propionatului de sodiu și a propionatului de amoniu pentru animalele acvatice. |
|
(6) |
Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în evaluările anterioare efectuate cu privire la metodele de analiză a acidului propionic, a propionatului de sodiu și a propionatului de amoniu ca aditivi în hrana animalelor sunt valabile și aplicabile în cazul cererilor actuale. Respectivele evaluări anterioare au avut loc în contextul unei noi evaluări a metodelor de analiză în cauză, efectuată de laboratorul de referință, care este menționată în avizele autorității din 3 iulie 2024 și 17 septembrie 2024, pentru a ține seama de evoluțiile științifice și tehnologice și pentru a asigura o mai bună adecvare a metodelor de analiză pentru controalele oficiale. |
|
(7) |
Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor. |
|
(8) |
Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru acidul propionic, propionatul de sodiu și propionatul de amoniu ca aditivi pentru hrana animalelor, Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014 trebuie abrogate. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Reînnoirea autorizării
Autorizația substanțelor specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
Articolul 2
Abrogarea Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014
Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014 se abrogă.
Articolul 3
Măsuri tranzitorii
Aditivii destinați hranei animale acid propionic, propionat de sodiu și propionat de amoniu, astfel cum au fost autorizați prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 și (UE) nr. 305/2014, precum și furajele care îi conțin, care sunt destinate tuturor speciilor de animale terestre și care sunt produse și etichetate înainte de 19 noiembrie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 19 noiembrie 2025, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.
Articolul 4
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 octombrie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1222/2013 al Comisiei din 29 noiembrie 2013 privind autorizarea acidului propionic, a propionatului de sodiu și a propionatului de amoniu ca aditivi în furajele destinate rumegătoarelor, porcinelor și păsărilor de curte (JO L 320, 30.11.2013, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 305/2014 al Comisiei din 25 martie 2014 privind autorizarea acidului propionic, a propionatului de sodiu și a propionatului de amoniu ca aditivi în hrana destinată tuturor speciilor de animale cu excepția rumegătoarelor, a porcinelor și a păsărilor de curte (JO L 90, 26.3.2014, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).
(4) EFSA Journal, 22(8), e8938, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,8938.
EFSA Journal, 22(10), e9068, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,9068.
(5) EFSA Journal, 22(10), e9020, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024,9020.
ANEXĂ
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
|
mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare |
||||||||||||||||||||
|
1k280 |
Acid propionic |
Compoziția aditivului Acid propionic ≥ 99,5 % Caracterizarea substanței active Acid propionic ≥ 99,5 % C3H6O2 Nr. CAS: 79-09-4 Reziduu nevolatil ≤ 0,01 % dacă este uscat la 140 °C la greutate constantă Aldehide ≤ 0,1 % exprimate ca Formaldehidă Produs prin sinteză chimică Metoda analitică (1) Pentru determinarea acidului propionic în aditivul pentru hrana animalelor:
|
Porcine |
— |
— |
30 000 |
|
19 noiembrie 2035 |
||||||||||||
|
Păsări de curte |
— |
— |
10 000 |
|||||||||||||||||
|
Toate speciile de animale, altele decât porcinele, păsările de curte și speciile de animale acvatice |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||
|
mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare |
||||||||||||||||||||||||
|
1k281 |
Propionat de sodiu |
Compoziția aditivului Propionat de sodiu ≥ 98,5 % Caracterizarea substanței active Propionat de sodiu ≥ 98,5 % C3H5O2Na Nr. CAS: 137-40-6 Pierdere prin uscare ≤ 4 %, determinată prin uscarea timp de două ore la 105 °C Insolubil în apă ≤ 0,1 % Produs prin sinteză chimică Metoda analitică (3) Pentru determinarea propionatului de sodiu (ca acid propionic total) în aditivul pentru hrana animalelor:
Pentru determinarea sodiului total în aditivul pentru hrana animalelor:
|
Porcine |
— |
— |
30 000 (4) |
|
19 noiembrie 2035 |
||||||||||||||||
|
Păsări de curte |
— |
— |
10 000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
Toate speciile de animale, altele decât porcinele, păsările de curte și speciile de animale acvatice |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||
|
Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||
|
mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare |
||||||||||||||||||||||
|
1k284 |
Propionat de amoniu |
Compoziția aditivului Preparat din propionat de amoniu ≥ 19,0 %, acid propionic ≤ 80,0 % și apă ≤ 30 % Caracterizarea substanței active Propionat de amoniu C3H9O2N Nr. CAS: 17496-08-1 Produs prin sinteză chimică Metoda analitică (6) Pentru determinarea acidul propionic și a propionatului de amoniu (ca acid propionic total) în aditivul pentru hrana animalelor:
Pentru determinarea amoniului total în aditivul pentru hrana animalelor:
|
Porcine |
— |
— |
30 000 (7) |
|
19 noiembrie 2035 |
||||||||||||||
|
Păsări de curte |
— |
— |
10 000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
Toate speciile de animale, altele decât porcinele, păsările de curte și speciile de animale acvatice |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie proaspătă (de exemplu, porumb – întreaga plantă, raigras, Bromus sau pulpă de sfeclă de zahăr). Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (JO L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(3) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Ca acid propionic.
(5) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie proaspătă; nutreț relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie proaspătă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei din 25 aprilie 2008 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului cu privire la pregătirea și prezentarea cererilor, precum și la evaluarea și autorizarea aditivilor din hrana animalelor (JO L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
(6) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Ca acid propionic.
(8) Nutreț ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie proaspătă (de exemplu, porumb – întreaga plantă, raigras, Bromus sau pulpă de sfeclă de zahăr). Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (JO L 133, 22.5.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)