ANEXA I

Termeni și condiții (EU-0033840-0000)

Titularul autorizației efectuează un test de stabilitate la depozitare pe termen lung a produselor reprezentative pentru toate meta-RCP din familia de produse biocide „B. Braun Medical Propanol Family”. Testele se efectuează la temperatura ambiantă în ambalajul comercial în care produsele din familie vor fi puse la dispoziție pe piață. Toate proprietățile relevante ar trebui determinate înainte și după depozitare.

Până la data de 9 septembrie 2026, titularul autorizației trebuie să transmită agenției rezultatele testului.

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

B. Braun Medical Propanol Family

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 4: Industria alimentară și a furajelor

Numărul autorizației EU-0033840-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0033840-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Denumire

B. Braun Medical Propanol Family

1.2.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

1.3.   Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației	Denumire	B. Braun Medical AG
	Adresă	Seesatz 17 6204 Sempach CH
Numărul autorizației		EU-0033840-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP		EU-0033840-0000
Data autorizației	9 noiembrie 2025
Data de expirare a autorizației	31 octombrie 2035

1.4.   Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului	B. Braun Medical AG
Adresa producătorului	Seesatz 17 6204 Sempach Elveția
Adresa locurilor de producție	B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Elveția

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă	Propan-1-ol
Denumirea producătorului	BASF SE
Adresa producătorului	Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Germania
Adresa locurilor de producție	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Germania

Substanță activă	Propan-1-ol
Denumirea producătorului	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Adresa producătorului	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Germania
Adresa locurilor de producție	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Statele Unite

Substanță activă	Propan-1-ol
Denumirea producătorului	Oxea GmbH
Adresa producătorului	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Germania
Adresa locurilor de producție	Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Statele Unite

Substanță activă	Propan-2-ol
Denumirea producătorului	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa producătorului	Römerstr. 733 47443 Moers Germania
Adresa locurilor de producție	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Germania INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Germania

Substanță activă	Propan-2-ol
Denumirea producătorului	Shell Chemicals Europe B.V.
Adresa producătorului	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Țările de Jos
Adresa locurilor de producție	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	20 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	10 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid Șervețele impregnate

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

1.   META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.   COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH208: Conține (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciclohex-3-enil]hept-5-en-2-ol. Poate provoca o reacție alergică. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situațiile necesare, de ex. — spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților) — cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unități de producție și laboratoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Frecarea mâinilor Descriere detaliata: Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate și uscate.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: 3 ml (utilizați dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 mișcări pe 3 ml). Frecvență: Utilizator profesionist: Până la 25 de aplicări pe zi Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi Publicul larg (intrare/ieșire din spitale): Adulți: Până la 11 de aplicări pe zi Copii: Până la 3 de aplicări pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane din polietilenă pigmentată de înaltă densitate (HDPE) cu capace flip top înșurubate din polipropilenă pigmentată (PP). Dimensiuni: 100/500/1 000  ml flacon pliabil HDPE pigmentat cu pompă integrată. Dimensiuni: 500/1 000  ml canistră HDPE pigmentată cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiune: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate și uscate.

Frecați o cantitate suficientă (cel puțin 3 ml) pe mâini și mențineți-o umedă în timpul minim de expunere indicat:

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 30 de secunde

—	activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute

Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare pompă integrată: 2 curse pentru 3 ml; utilizare dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.

Evitați contactul cu ochii.

Evitați contactul inutil cu pielea.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

Informațiile despre produs (adică eticheta și/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepțional de către publicul larg:

—	Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.

—	Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieșirea din spitale.

Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucțiuni profesionale sau sub supraveghere profesională.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP1.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Frecarea chirurgicală a mâinilor

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsele pot fi aplicate pentru frecarea chirurgicală a mâinilor în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Frecarea mâinilor Descriere detaliata: Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porții, exclusiv pe mâinile vizibil curate și uscate.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: 2 sau 3 porții de 3 ml (utilizați dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 mișcări pe 3 ml). Frecvență: utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 100/500/1 000  ml flacon pliabil HDPE pigmentat cu pompă PP integrată. Dimensiuni: 500/1 000  ml canistră HDPE pigmentată cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiune: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porții, exclusiv pe mâinile și antebrațele vizibil curate și uscate.

Frecați o cantitate suficientă în porții de 3 ml (de 2 sau 3 ori) pe mâini și antebrațe și mențineți umezeala în timpul minim de contact indicat:

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor și levurilor: 90 secunde

Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare pompă integrată: 2 curse pentru 3 ml; utilizare dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).

Reumplerea/decantarea produsului trebuie să se facă numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime de etichetare: Numărul autorizației; Denumirea comercială produsului biocid; Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ; Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă. Informațiile conform CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii

Evitați contactul cu ochii.

Evitați contactul inutil cu pielea.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă:

În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP1.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni).

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se depozita la temperaturi care să nu depășească 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Softalind Pro		zona Piata: UE
			Softa-Man		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0001 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Softalind Pro pure		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0002 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Softalind Pro acute		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0003 1-1
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1.   META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.   COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH208: Conține (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciclohex-3-enil]hept-5-en-2-ol. Poate provoca o reacție alergică. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situațiile necesare, de ex. — spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților) — cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unități de producție și laboratoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Frecarea mâinilor Descriere detaliata: Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate și uscate.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: 3 ml. Frecvență: Utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi Publicul larg (intrare/ieșire din spitale): Adulți: De obicei până la 11 aplicări pe zi Copii: De obicei până la 3 aplicări pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 100/500/1 000  ml canistră HDPE pigmentată cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiune: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate și uscate.

Frecați o cantitate suficientă (cel puțin 3 ml) pe mâini și mențineți-o umedă în timpul minim de expunere indicat:

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 30 de secunde

Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii

A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.

Evitați contactul cu ochii.

Evitați contactul inutil cu pielea.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

Informațiile despre produs (adică eticheta și/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepțional de către publicul larg:

—	Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.

—	Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieșirea din spitale.

Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucțiuni profesionale sau sub supraveghere profesională..

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP2.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Frecarea chirurgicală a mâinilor

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul poate fi aplicat pentru frecarea chirurgicală a mâinilor în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Frecarea mâinilor Descriere detaliata: Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porții, exclusiv pe mâinile vizibil curate și uscate.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: 2 sau 3 porții de 3 ml. Frecvență: utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 100/500/1 000  ml canistră HDPE pigmentată cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiune: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul gata de utilizare care trebuie frecat nediluat, în porții, exclusiv pe mâinile și antebrațele vizibil curate și uscate.

Frecați o cantitate suficientă în porții de 3 ml (de 2 sau 3 ori) pe mâini și antebrațe și mențineți umezeala în timpul minim de expunere indicat:

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor și levurilor: 90 secunde

Produsul poate fi aplicat direct sau poate fi utilizat într-un dozator sau cu o pompă (utilizare dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).

Reumplerea/decantarea produsului trebuie să se facă numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime de etichetare: Numărul autorizației; Denumirea comercială produsului biocid; Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ; Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă. Informațiile conform CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii

Evitați contactul cu ochii.

Evitați contactul inutil cu pielea.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP2.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Softalind Pro gel		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0004 1-2
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1.   META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.   COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Frecare igienică a mâinilor

Tip de produs	TP 1: Igienă umană
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul poate fi aplicat pentru frecarea igienică a mâinilor în toate situațiile necesare, de ex. — spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni (incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților) — cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, unități de producție și laboratoare.
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: Frecarea mâinilor Descriere detaliata: Este un produs gata de utilizare care trebuie frecat nediluat exclusiv pe mâinile vizibil curate și uscate.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	Nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: 3 ml (utilizați dozatoare: de ex., setați la 1,5 ml pe cursă, 2 mișcări pe 3 ml). Frecvență: Utilizator profesionist: De obicei până la 25 de aplicări pe zi Publicul larg (dializă la domiciliu): O dată pe zi Publicul larg (intrare/ieșire din spitale): Adulți: De obicei până la 11 aplicări pe zi Copii: De obicei până la 3 aplicări pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Flacoane HDPE pigmentate de 500 ml cu cap de spumă înșurubat din PP pigmentat

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul gata de utilizare trebuie frecat nediluat numai pe mâinile vizibil curate și uscate.

Frecați o cantitate suficientă (cel puțin 3 ml) pe mâini și mențineți-o umedă în timpul minim de expunere indicat:

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 30 de secunde

Produsul se aplică cu un cap de spumă înșurubat (1,5 ml pe cursă, 2 curse pentru 3 ml).

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii

A se utiliza de către copii numai sub supravegherea unui adult atunci când vizitează spitalele.

Evitați contactul cu ochii.

Evitați contactul inutil cu pielea.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

În timpul reumplerii: Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

Informațiile despre produs (adică eticheta și/sau prospectul) trebuie să precizeze în mod clar că: pentru următoarele utilizări specifice, produsul poate fi utilizat în mod excepțional de către publicul larg:

—	Frecarea igienică a mâinilor în timpul dializei la domiciliu.

—	Frecarea igienică a mâinilor la intrarea/ieșirea din spitale.

Aplicarea de către un neprofesionist se realizează întotdeauna după instrucțiuni profesionale sau sub supraveghere profesională.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP3.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Consultați măsurile de atenuare a riscurilor specifice cazurilor de utilizare.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Softalind Pro foam		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0005 1-3
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1.   META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 4 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

Nu aplicați mai mult de: 21 ml pe m2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP4.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp minim de expunere (4°C, 10°C și 20°C):

—	pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 2 minute

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP4.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro pure 88319		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0006 1-4
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)

1.   META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 5 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	10 - 10 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Spumă RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin spumare urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: spumare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin spumare urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea spumei, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacon HDPE pigmentat/transparent cu cap de spumă înșurubat din PP pigmentat Dimensiuni: 750 ml canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafețele trebuie curățate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

—	activitate virucidă cu spectru limitat: 5 minute

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP5.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Spumă RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin spumare urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: spumare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin spumare urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea spumei, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacon HDPE pigmentat/transparent cu cap de spumă înșurubat din PP pigmentat Dimensiuni: 750 ml canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 1 minut

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP5.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro foam		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0007 1-5
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	20 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	10 % (de greutate)

1.   META-RCP 6 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 6 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-6

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 6

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	10 - 10 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6

Tip(uri) de formulare

Șervețele impregnate

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 6

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Șervețele RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2 Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2 Frecvență: frecvența rezonabilă de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Cutie dozatoare din HDPE cu închidere din PP care include un pachet de flux din polietilen tereftalat/polietilen (PET/PE) cu 60 de șervețele PET (cu ambalaj de reumplere) Pachet de flux PET/PE cu 100 de șervețele PET și capac cu clapetă PP Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de șervețele PET și capac cu clapetă PP

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un șervețel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafețele trebuie curățate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecție.

Suprafața care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de șervețele pentru a umezi complet suprafața în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai șervețele umede.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

—	activitate virucidă cu spectru limitat: 5 minute

Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2

Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP6.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Șervețele RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul este destinat utilizării pentru controlul bacteriilor și levurilor. Produsul se aplică pentru dezinfectarea prin ștergere a suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2 Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-4 șervețele pe m2 Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de șervețele PET (cu ambalaj de reumplere) Pachet de flux PET/PE cu 100 de șervețele PET și capac cu clapetă PP Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de șervețele PET și capac cu clapetă PP

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un șervețel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Suprafața care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de șervețele pentru a umezi complet suprafața în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai șervețele umede.

Timp de expunere minim (20°C):

— pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 1 minut

Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2

Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP6.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro wipes		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0008 1-6
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	20 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	10 % (de greutate)

1.   META-RCP 7 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 7 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP7

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-7

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 7

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	25 - 25 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	20 - 20 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 7

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafețele trebuie curățate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecție. Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

—	activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP7.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp minim de expunere (4°C, 10°C și 20°C):

—	pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 1 minut

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP7.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro rapid		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0009 1-7
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	25 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	20 % (de greutate)

1.   META-RCP 8 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 8 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP8

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-8

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 8

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	25 - 25 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	20 - 20 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8

Tip(uri) de formulare

șervețele impregnate

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 8

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Șervețele RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate Denumirea comună: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2 Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2 Frecvență: Frecvența tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de șervețele PET (cu ambalaj de reumplere) Pachet de flux PET/PE cu 100 de șervețele PET și capac cu clapetă PP Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de șervețele PET și capac cu clapetă PP

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un șervețel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție. Pentru o activitate virucidă cu spectru limitat, suprafețele trebuie curățate înainte de utilizarea produsului, iar cantitatea excesivă de apă trebuie eliminată înainte de dezinfecție.Suprafața care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de șervețele pentru a umezi complet suprafața în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai șervețele umede.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

—	activitate virucidă cu spectru limitat: 2 minute

Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2

Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP8.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Șervețele RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool, aflate în contact cu alimentele (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică prin ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2 Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2 Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi.
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	Cutie dozatoare HDPE cu închidere PP care include un pachet de flux PET/PE cu 60 de șervețele PET (cu ambalaj de reumplere) Pachet de flux PET/PE cu 100 de șervețele PET și capac cu clapetă PP Pachet de flux PET/PE XL cu 42 de șervețele PET și capac cu clapetă PP

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un șervețel dezinfectant pre-îmbibat gata de utilizare. Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.Suprafața care trebuie dezinfectată este umezită cu o cantitate suficientă de șervețele pentru a umezi complet suprafața în timpul de expunere indicat. Se utilizează numai șervețele umede.

Timp minim de expunere (4°C, 10°C și 20°C):

—	pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 1 minut

Șervețel de 18,0 cm × 20,0 cm – 2-4 șervețele pe m2

Șervețel de 24,0 cm × 30,0 cm – 1-2 șervețele pe m2

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP8.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro wipes rapid		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0010 1-8
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	25 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	20 % (de greutate)

1.   META-RCP 9 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 9 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP9

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-9

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor

2.   COMPOZIȚIA META RCP 9

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 9

Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție	Număr CAS	Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 9

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 9

Fraze de pericol

H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vapori. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecție a ochilor/echipament de protecție a feței. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pulverizată/pulbere uscată/dioxid de carbon/spumă rezistentă la alcool pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale. P501: Aruncați recipientul la un serviciu de eliminare a deșeurilor periculoase în conformitate cu reglementările legale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri Denumirea comună: Micobacterii Denumirea comună: virusuri anvelopate
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, cum ar fi în apropierea pacienților, ambulanțe, cabinete chirurgicale și cămine de bătrâni, de ex., incl. îngrijirea la domiciliu a pacienților (cu excepția suprafețelor care intră în contact cu alimentele).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare în camera unui pacient: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp de expunere minim (20°C):

—	pentru controlul bacteriilor, micobacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 1 minut

Nu aplicați mai mult de 21 ml pe m2.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici.

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP9.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Lichid RTU pentru dezinfectarea suprafețelor

Tip de produs	TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)	Denumirea comună: bacterii Denumirea comună: levuri
Domeniul (domeniile) de utilizare	utilizare în interior Produsul se aplică prin pulverizare sau turnare, urmată de ștergere pentru dezinfectarea suprafețelor neporoase mici, dure, rezistente la alcool (dezinfecție în prezența murdăriei) în spitale și alte instituții de îngrijiri de sănătate, incl. cantine de spital și bucătării mari (de ex., prelucrarea, prepararea și manipularea alimentelor).
Metoda (metodele) de aplicare	Metoda: pulverizare sau turnare urmată de ștergere Descriere detaliata: Produsul gata de utilizare se aplică turnare sau pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere.
Rata (ratele) și frecvența de aplicare	nediluat; produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Rata de aplicare: Utilizați suficient produs pentru a asigura o acoperire completă. 18-21 ml pe m2 de suprafață. Pentru pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci, aceasta corespunde la aproximativ 23-26 de pulverizări pe m2 sau 12-13 pulverizări pe 0,5 m2. Frecvență: Frecvența tipică de aplicare într-o bucătărie: de 1-2 ori pe zi
Categoria (categoriile) de utilizatori	profesionist
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare	flacoane HDPE pigmentate/transparente, închise cu capace flip top înșurubate din PP pigmentat. Dimensiuni: 250/500/1 000 ml (accesorii: cap de pulverizare PP) canistră HDPE pigmentată/transparentă cu capace înșurubate din HDPE pigmentat. Dimensiuni: 5 000  ml

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Este un dezinfectant pentru suprafețe gata de utilizare.

Suprafețele trebuie să fie vizibil curate înainte de dezinfecție.

Întreaga suprafață de dezinfectat se umezește cu o cantitate suficientă de produs prin turnare sau pulverizare de la mică distanță cu un cap de pulverizare cu pompă, ca posibil ajutor de aplicare, iar apoi se șterge bine cu o cârpă.

Asigurați-vă că suprafața care trebuie dezinfectată este complet umezită.

Timp minim de expunere (4°C, 10°C și 20°C):

—	pentru controlul bacteriilor și al levurilor: 2 minute Nu aplicați mai mult de:

—	21 ml pe m2

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Numai pentru utilizare profesională.

Evitați contactul cu ochii.

Numai pentru tratarea suprafețelor mici (până la 1 m2).

Următorul echipament individual de protecție (EIP) este prevăzut fără a aduce atingere aplicării de către angajatori a Directivei 98/24/CE a Consiliului și a altor acte legislative ale Uniunii în materie de sănătate și securitate la locul de muncă

Este obligatorie purtarea unor echipamente de protecție a ochilor (ochelari de protecție) [conforme cu standardul european EN 166] în timpul manipulării produsului.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Efecte directe sau indirecte probabile: Poate provoca somnolență sau amețeală. Provoacă leziuni oculare grave

Informații generale: Îndepărtați imediat hainele contaminate îmbibate.

Dacă nu vă simțiți bine, solicitați sfatul medicului.

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată din zona contaminată. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine. Dacă este posibil, arătați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu multă apă. Apoi, scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i ceva să bea, dacă persoana expusă poate să înghită. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Măsuri pentru eliberări accidentale: Opriți scurgerea, dacă acest lucru se poate face în siguranță. Îndepărtați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită pentru a evita sarcinile electrice statice. Fără flăcări deschise. Fumatul este interzis.

Împiedicați intrarea în canale și apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de ex., lavete). Absorbiți scurgerile cu substanțe solide inerte, cum ar fi argila sau diatomit cât mai curând posibil. Colectați mecanic (cu mătura, lopata). A se elimina în conformitate cu reglementările locale relevante.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Se poate elimina ca deșeu solid sau ars într-o instalație adecvată în conformitate cu reglementările locale.

Ambalaje contaminate: Reutilizarea materialelor de ambalare poluate nu este permisă.

Ambalajele care nu pot fi curățate trebuie eliminate în același mod ca și produsul.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta RCP9.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 9

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile și măsurile specifice cazurilor de utilizare.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile specifice cazurilor de utilizare.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Valabilitate: 24 de luni.

Cerințe pentru încăperi și recipiente de depozitare:

Păstrați recipientul bine închis într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat.

Informații suplimentare privind condițiile de depozitare: A se păstra departe de alimente, băuturi și furaje pentru animale.

A se păstra la temperaturi sub 40°C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) care a fost folosită pentru evaluarea riscurilor pentru produsul biocid.

Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11).

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatori profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Titlul complet al standardului EN menționat în măsurile de reducere a riscurilor este:

EN 166 – Protecția ochilor împotriva substanțelor chimice

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 9

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale			Meliseptol Pro pure 88321		zona Piata: UE
Numărul autorizației					EU-0033840-0011 1-9
Denumire comună	Denumire IUPAC	Funcție		Număr CAS		Număr CE	Conținut (%)
Propan-1-ol		Substanță activă		71-23-8		200-746-9	30 % (de greutate)
Propan-2-ol		Substanță activă		67-63-0		200-661-7	45 % (de greutate)