Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1905

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1905 al Comisiei din 11 septembrie 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide desmanol pure în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

C/2025/6132

JO L, 2025/1905, 3.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 23/10/2025

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/1905

3.10.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1905 AL COMISIEI

din 11 septembrie 2025

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „desmanol pure” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

(1)

La 19 aprilie 2016, Schülke & Mayr GmbH a transmis o cerere Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „desmanol pure” din tipul de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Austria a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-GA023097-64.

(2)

„desmanol pure” conține, ca substanță activă, propan-2-ol, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1.

(3)

La 13 iunie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.

(4)

La 13 decembrie 2024, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) privind „desmanol pure” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5)

Avizul concluzionează că „desmanol pure” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

(6)

La 8 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide „desmanol pure”.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă Schülke & Mayr GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033833-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „desmanol pure”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 23 octombrie 2025 până la 30 septembrie 2035.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   Opinion of 28 November 2024 on the Union authorisation of the biocidal product family ‘desmanol pure’ (Avizul din 28 noiembrie 2024 privind autorizarea la nivelul Uniunii a familiei de produse biocide „desmanol pure”) (ECHA/BPC/455/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANEXĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE

desmanol pure

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Numărul autorizației EU-0033833-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0033833-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

Denumire

desmanol pure

1.2.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

1.3.   Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației

Denumire

Schuelke & Mayr GmbH

Adresă

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

 

EU-0033833-0000

Data autorizației

 

23 octombrie 2025

Data de expirare a autorizației

 

30 septembrie 2035

1.4.   Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Schülke & Mayr GmbH

Adresa producătorului

Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania

Adresa locurilor de producție

Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania


Denumirea producătorului

BOCHEMIE a.s.

Adresa producătorului

Lidická 326 735 95 Bohumín Cehia

Adresa locurilor de producție

BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Cehia


Denumirea producătorului

Prisman Chemie GmbH

Adresa producătorului

Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Germania

Adresa locurilor de producție

Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Germania


Denumirea producătorului

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH

Adresa producătorului

Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Germania

Adresa locurilor de producție

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Germania


Denumirea producătorului

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Adresa producătorului

Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Germania

Adresa locurilor de producție

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Germania


Denumirea producătorului

Sterisol AB

Adresa producătorului

Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suedia

Adresa locurilor de producție

Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suedia


Denumirea producătorului

Rudolf Dankwardt GmbH

Adresa producătorului

Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania

Adresa locurilor de producție

Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania


Denumirea producătorului

Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz

Adresa producătorului

Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Germania

Adresa locurilor de producție

Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Germania

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)

Adresa producătorului

Römerstraße 733 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producție

Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germania

Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Germania


Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Țările de Jos

Adresa locurilor de producție

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

Cap. 2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1 - 75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0 - 0,5 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

PARTE II.

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)

Cap. 1.   META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 1 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-1

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,25 - 0,5 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporivaporii.

P261: Evitați să inspirați pulverizarespray-ul.

P264: Spălați-vă mâinimâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați atențiemedicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #1 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g substanță activă (s.a.)

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #2 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #3 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor (activitate virucidă cu spectru limitat): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați 5 ml (cu mâna ținută căuș) în palmă (2-4 mișcări de pompare). Frecați mâinile și antebrațele timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați pasul (turnare, frecare) încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #4 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #5 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #6 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #7 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #7.1.: (utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #7.2.: (profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #7.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #7.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #7.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #7.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva activității virucide cu spectru limitat): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) (2-4 mișcări de pompare) de produs în palmă sau pompați 5 ml (cu mâna ținută căuș) în palmă. Frecați mâinile și antebrațele timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați pasul respectiv (turnare, frecare) încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #8 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #8.1.: (Utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate, cum ar fi spitalele (inclusiv STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie), cabinete medicale, studiouri cosmetice, îngrijirea bătrânilor, și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #8.2.: (Profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #8.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #8.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #8.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #8.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva activității virucide cu spectru limitat): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #9 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști – bacterii, levuri – turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #10 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #10.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #10.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #10.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #10.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #10.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #10.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva activității virucide cu spectru limitat): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure

zona Piata: UE

Septoderm® liquid

zona Piata: UE

Wrights alcohol hand rub

zona Piata: UE

Rely alcohol hand rub

zona Piata: UE

HS Handisinfection liquid

zona Piata: UE

Profect Hand disinfection liquid

zona Piata: UE

desmanol® hand disinfection

zona Piata: UE

sensiva® hand disinfection liquid

zona Piata: UE

desmanol® N hand disinfection

zona Piata: UE

unodent hand disinfection

zona Piata: UE

eurosept hand disinfection

zona Piata: UE

Innocid Händedesinfektion

zona Piata: UE

desmanol® pure pro

zona Piata: UE

desmanol® pure expert

zona Piata: UE

desmanol® pure clever

zona Piata: UE

desmanol® pure universal

zona Piata: UE

desmanol® pure pocket

zona Piata: UE

desmanol® pure client

zona Piata: UE

microshield® hand rub

zona Piata: UE

microshield® pure

zona Piata: UE

Halasept 792

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0001 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,5 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 2 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-2

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,25 - 0,5 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporivaporii.

P261: Evitați să inspirați pulverizarespray-ul.

P264: Spălați-vă mâinimâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați atențiemedicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #11 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #12 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă (1-2 mișcări de pompare) sau pompați-l în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #13 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstraţți recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #14 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #15 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #16 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

după cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #17 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Descrierea domeniului de utilizare: #Utilizare #17.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) sau în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

#Utilizare #17.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice etc.), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

#Utilizare #17.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

#Utilizare #17.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare #17.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare #17.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #18 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #18.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #18.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #18.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #18.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare #18.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare #18.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #19 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști – bacterii, levuri – turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #20 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #20.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #20.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #20.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #20.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #20.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #20.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.11.   Descrierea utilizării

Tabel 11.

Utilizare #21 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.11.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.11.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <<6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.11.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.11.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.11.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.12.   Descrierea utilizării

Tabel 12.

Utilizare #22 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.12.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.12.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.12.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.12.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.12.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.13.   Descrierea utilizării

Tabel 13.

Utilizare #23 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.13.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.13.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.13.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.13.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.13.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.14.   Descrierea utilizării

Tabel 14.

Utilizare #24 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.14.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.14.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.14.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.14.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.14.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure gel

zona Piata: UE

Septoderm® IPA gel

zona Piata: UE

Wrights alcohol hand gel

zona Piata: UE

Rely alcohol hand gel

zona Piata: UE

HS Hand disinfection gel

zona Piata: UE

Profect Hand disinfection gel

zona Piata: UE

sensiva® hand gel

zona Piata: UE

desmanol® N gel

zona Piata: UE

unodent hand gel

zona Piata: UE

eurosept gel

zona Piata: UE

Innocid Händedesinfektions-Gel

zona Piata: UE

desmanol® pure gel pro

zona Piata: UE

desmanol® pure gel expert

zona Piata: UE

desmanol® pure gel clever

zona Piata: UE

desmanol® pure gel universal

zona Piata: UE

desmanol® pure gel pocket

zona Piata: UE

desmanol® pure gel client

zona Piata: UE

microshield® gel

zona Piata: UE

microshield® pure gel

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0002 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,5 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 3 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-3

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #25 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #26 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #27 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor (activitate virucidă cu spectru limitat): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #28 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #29 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #30 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

după cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #31 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #31.1: (utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #31.2: (profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #31.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #31.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #31.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #31.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #32 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #32.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #32.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #32.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #32.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #32.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #32.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #33 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #34 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #34.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic).

Utilizare #34.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #34.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #34.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #34.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #34.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure light

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0003 1-3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 4 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-4

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #35 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #36 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #37 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #38 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #39 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #40 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #41 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #41.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #41.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #41.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #41.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare 41.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare 41.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor (Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #42 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #42.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #42.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #42.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #42.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #42.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #42.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor (Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #43 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #44 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #44.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecțiea prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #44.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #44.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #44.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #44.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #44.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.11.   Descrierea utilizării

Tabel 11.

Utilizare #45 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli/caz special: conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.11.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.11.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.11.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.11.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.11.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.12.   Descrierea utilizării

Tabel 12.

Utilizare #46 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.12.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.12.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.12.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.12.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.12.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.13.   Descrierea utilizării

Tabel 13.

Utilizare #47 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.13.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.13.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.13.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.13.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.13.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.14.   Descrierea utilizării

Tabel 14.

Utilizare #48 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli/caz special: conjunctivită).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.14.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.14.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.14.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.14.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.14.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, ţțineţți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIŢȚIRE: Clătiţți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure light gel

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0004 1-4

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 5 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-5

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #49 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #50 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #51 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #52 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #53 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #54 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE): 36 de luni

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #55 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #55.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #55.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #55.1: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #55.2: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #55.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #55.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #56 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #56.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #56.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #56.1: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #56.2: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #56.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #56.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #57 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști – bacterii, levuri, fungi – turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Bactericid, levuricid, fungicid: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #58 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști – bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #58.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #58.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #58.1.: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #58.2.: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #58.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #58.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (HDPE), canistră (HDPE), butoi (HDPE), IBC (HDPE cu cadru din oțel): 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Septoderm® soft

zona Piata: UE

septosoft

zona Piata: UE

pluradent hand disinfection

zona Piata: UE

Dezosept

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0005 1-5

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 6 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 6 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-6

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 6

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,14 - 63,14 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 6

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

EUH208: Conține Izoeugenol. Poate provoca o reacție alergică.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #59 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2,76 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #60 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #61 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #61.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #61.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #61.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2,76 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #61.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #61.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #61.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Frecarea chirurgicală a mâinilor: Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #62 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

AntiLy1

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0006 1-6

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 7 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 7 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC7

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-7

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 7

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,14 - 63,14 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 7

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale..

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #63 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2,76 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #64 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #65 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, bacteriile tuberculozei și virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #65.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #65.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #65.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2,76 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #65.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei și virusurilor anvelopate: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #65.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #65.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Frecarea chirurgicală a mâinilor: Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Canistră 5-30 l, butoi 220 l, recipient 1 000 l: Reumpleți sau transferați în alte recipiente/dispozitive, după cum este necesar.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Dozatorul sau recipientul care este reumplut trebuie să aibă următoarele informații minime pe etichetă:

*

Numărul autorizației;

*

Denumirea comercială a produsului biocid;

*

Identitatea și conținutul fiecărui ingredient activ;

*

Instrucțiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acțiunea biocidă;

*

Informațiile în conformitate cu CLP.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #66 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare – în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 125, 500, 1 000  ml

Ambalaj: HDPE

Închidere: Capac clack: PP sau dispozitiv de pompare: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil)

Canistră: 5, 10, 20, 30 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Butoi: 220 l

Ambalaj: HDPE

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

IBC: 1 000  l

Ambalaj: HDPE cu cadru din oțel

Închidere: HDPE, LDPE, PP sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), LDPE, PE-LD (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș.

A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: 36 de luni

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

AntiLy2

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0007 1-7

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 8 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 8 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC8

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-8

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 8

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,25 - 0,5 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 8

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporivaporii.

P261: Evitați să inspirați pulverizarespray-ul.

P264: Spălați-vă mâinimâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați atențiemedicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #67 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate: Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #68 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #69 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor (activitate virucidă cu spectru limitat): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați 5 ml (cu mâna ținută căuș) în palmă (2-4 mișcări de pompare). Frecați mâinile și antebrațele timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați pasul (turnare, frecare) încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #70 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #71 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #72 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

după cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #73 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #73.1.: (utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #73.2.: (profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #73.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #73.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #73.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #73.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați 3 ml (o palmă plină) în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) (2-4 mișcări de pompare) de produs în palmă sau pompați 5 ml (cu mâna ținută căuș) în palmă. Frecați mâinile și antebrațele timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați pasul respectiv (turnare, frecare) încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #74 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #74.1: (Utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate, cum ar fi spitalele (inclusiv STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie), cabinete medicale, studiouri cosmetice, îngrijirea bătrânilor, și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #74.2: (Profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #74.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #74.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #74.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #74.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #75 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #76 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #76.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #76.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

---

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #76.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #76.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #76.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #76.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure

zona Piata: UE

Septoderm® liquid

zona Piata: UE

Wrights alcohol hand rub

zona Piata: UE

Rely alcohol hand rub

zona Piata: UE

HS Handisinfection liquid

zona Piata: UE

Profect Hand disinfection liquid

zona Piata: UE

desmanol® hand disinfection

zona Piata: UE

sensiva® hand disinfection liquid

zona Piata: UE

desmanol® N hand disinfection

zona Piata: UE

unodent hand disinfection

zona Piata: UE

eurosept hand disinfection

zona Piata: UE

Innocid Händedesinfektion

zona Piata: UE

desmanol® pure pro

zona Piata: UE

desmanol® pure expert

zona Piata: UE

desmanol® pure clever

zona Piata: UE

desmanol® pure universal

zona Piata: UE

desmanol® pure pocket

zona Piata: UE

desmanol® pure client

zona Piata: UE

microshield® hand rub

zona Piata: UE

microshield® pure

zona Piata: UE

Halasept 792

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0008 1-8

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,5 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 9 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 9 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC9

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-9

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 9

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 9

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,25 - 0,5 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 9

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 9

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporivaporii.

P261: Evitați să inspirați pulverizarespray-ul.

P264: Spălați-vă mâinimâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P273: Evitați dispersarea în mediu.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați atențiemedicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #77 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #78 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă (1-2 mișcări de pompare) sau pompați-l în palmă. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #79 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #80 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #81 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #82 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

după cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #83 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

#Utilizare 83.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) sau în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

#Utilizare 83.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate precum spitale (inclusiv STI/secții de terapie intensivă, secții pediatrice etc.), cabinete medicale sau stomatologice

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

#Utilizare 83.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

#Utilizare 83.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare 83.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare 83.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor: Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor: Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #84 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #84.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #84.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #84.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #84.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare 84.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare 84.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

--

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #85 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #86 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #86.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #86.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #86.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #86.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #86.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #86.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare). Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă suplimentară, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.11.   Descrierea utilizării

Tabel 11.

Utilizare #87 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.11.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.11.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.11.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.11.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.11.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.12.   Descrierea utilizării

Tabel 12.

Utilizare #88 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.12.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

4.12.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.12.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.12.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.12.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.13.   Descrierea utilizării

Tabel 13.

Utilizare #89 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.13.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.13.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.13.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.13.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.13.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.14.   Descrierea utilizării

Tabel 14.

Utilizare #90 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.14.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

4.14.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.14.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.14.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.14.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 9

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 9

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol® pure gel

zona Piata: UE

Septoderm® IPA gel

zona Piata: UE

Wrights alcohol hand gel

zona Piata: UE

Rely alcohol hand gel

zona Piata: UE

HS Hand disinfection gel

zona Piata: UE

Profect Hand disinfection gel

zona Piata: UE

sensiva® hand gel

zona Piata: UE

desmanol® N gel

zona Piata: UE

unodent hand gel

zona Piata: UE

eurosept gel

zona Piata: UE

Innocid Händedesinfektions-Gel

zona Piata: UE

desmanol® pure gel pro

zona Piata: UE

desmanol® pure gel expert

zona Piata: UE

desmanol® pure gel clever

zona Piata: UE

desmanol® pure gel universal

zona Piata: UE

desmanol® pure gel pocket

zona Piata: UE

desmanol® pure gel client

zona Piata: UE

microshield® gel

zona Piata: UE

microshield® pure gel

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0009 1-9

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

1-Tetradecanol

Tetradecan-1-ol

Substanța inactivă

112-72-1

204-000-3

0,5 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 10 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 10 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC10

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-10

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 10

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 10

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 10

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 10

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #91 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #92 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #93 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și activitate virucidă cu spectru limitat: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #94 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 3 ml ((o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #95 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #96 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate): Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #97 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #97.1: (utilizator profesionist, industrial): Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #97.2: (profesionist): Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #97.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #97.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #97.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #97.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #98 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #98.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #98.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #98.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #98.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #98.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #98.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #99 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #100 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #100.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecțiea prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic).

Utilizare #100.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #100.1: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Utilizare #100.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor, virusurilor anvelopate și virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #100.1.: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #100.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (incl. activitate împotriva virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor (incl. activitatea împotriva virușilor (activitate virucidă cu spectru limitat)): Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 10

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 10

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol ® pure light

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0010 1-10

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 11 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 11 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC11

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-11

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 11

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 11

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 - 75 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 11

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 11

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #101 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli).

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #102 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #103 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #104 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #105 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #106 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #107 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #107.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #107.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #107.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #107.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

#Utilizare #107.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

#Utilizare #107.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #108 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #108.1.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, de ex., industria farmaceutică sau de producție alimentară

Utilizare #108.2.: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #108.1: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #108.2: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #108.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #108.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor (Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #109 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva bacteriilor și levurilor: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #110 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, micobacterii, virusuri anvelopate - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Micobacterii

Denumirea comună: Mycobacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Enveloped viruses

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #110.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #110.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #110.1.: Împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,9 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Împotriva micobacteriilor: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,9 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #110.2.: Împotriva bacteriilor, levurilor, micobacteriilor și virusurilor anvelopate: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 90 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #110.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #110.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor și virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru o activitate micobactericidă eficace, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 45 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.11.   Descrierea utilizării

Tabel 11.

Utilizare #111 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli/caz special: conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.11.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.11.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.11.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.11.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.11.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.12.   Descrierea utilizării

Tabel 12.

Utilizare #112 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.12.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.12.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.12.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.12.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

--

4.12.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.13.   Descrierea utilizării

Tabel 13.

Utilizare #113 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate, cum ar fi cabinetele medicale (numai în cazuri speciale, de ex., conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.13.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

4.13.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.13.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.13.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.13.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.14.   Descrierea utilizării

Tabel 14.

Utilizare #114 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli/caz special: conjunctivită)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Împotriva virusurilor (spectru limitat de activitate virucidă): 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 3,16 g s.a.

Timp de contact: 120 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.14.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 60 de secunde. Repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.14.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

Evitați dezinfectarea în prezența copiilor <6 ani.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.14.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.14.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.14.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 11

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 11

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

desmanol ® pure light gel

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0011 1-11

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

75 % (de greutate)

Cap. 1.   META-RCP 12 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Meta-RCP 12 identificator

Identificator

desmanol pure meta SPC12

1.2.   Sufix la numărul autorizației

Număr

1-12

1.3.   Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

Cap. 2.   COMPOZIȚIA META RCP 12

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 12

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1 - 63,1 % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare din meta-RCP 12

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

Cap. 3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 12

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiți cu atenție și urmați toate instrucțiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P261: Evitați să inspirați spray-ul.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P312: Sunați la un medic, dacă nu vă simțiți bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncați conținutul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările locale și naționale.

Cap. 4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP

4.1.   Descrierea utilizării

Tabel 1.

Utilizare #115 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor,, virusurilor anvelopate:

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.2.   Descrierea utilizării

Tabel 2.

Utilizare #116 Frecarea igienică a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.3.   Descrierea utilizării

Tabel 3.

Utilizare #117 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.4.   Descrierea utilizării

Tabel 4.

Utilizare #118 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele industriale, de ex. în industria farmaceutică sau de producție alimentară

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate: Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.5.   Descrierea utilizării

Tabel 5.

Utilizare #119 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare igienică a mâinilor în zonele private/de îngrijiri de sănătate în zonele domestice (de ex., în caz de boli)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.5.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor,, virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.5.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Asigurați o ventilație adecvată în timpul și după aplicarea produsului prin deschiderea ferestrelor sau pornirea ventilației mecanice în zona de baie/bucătărie.

A se păstra la distanță de animalele domestice.

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

Utilizarea este destinată exclusiv adulților.

4.5.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.5.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.5.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

4.6.   Descrierea utilizării

Tabel 6.

Utilizare #120 Frecarea igienică a mâinilor - utilizator neprofesionist - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 3 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

publicul larg (neprofesioniști)

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.6.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor:

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Produsul este destinat exclusiv utilizării de către adulți.

4.6.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În caz de uscăciune a pielii, utilizați o loțiune adecvată pentru îngrijirea pielii.

4.6.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.6.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.6.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE) și pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.7.   Descrierea utilizării

Tabel 7.

Utilizare #121 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #121.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #121.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #121.1.: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #121.2.: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #121.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #121.2.: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.7.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecarea igienică a mâinilor:

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Dezinfecție prin frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (2-4 mișcări de pompare) și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.7.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.7.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.7.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.7.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.8.   Descrierea utilizării

Tabel 8.

Utilizare #122 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizator profesionist, industrial - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #122.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic) și în zonele industriale, cum ar fi industria farmaceutică sau de producție alimentară.

Utilizare #122.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #122.1.: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #122.2.: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a. Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #122.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #122.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.8.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.8.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.8.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.8.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.8.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.9.   Descrierea utilizării

Tabel 9.

Utilizare #123 Frecarea chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Bactericid, levuricid, fungicid: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

După cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.9.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.9.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.9.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.9.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.9.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

4.10.   Descrierea utilizării

Tabel 10.

Utilizare #124 Frecarea igienică/chirurgicală a mâinilor - utilizatori profesioniști - bacterii, levuri, fungi, bacteriile tuberculozei, virusuri anvelopate, virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) - turnare sau pompare - în interior

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu este relevant

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea stiintifica: Bacterii

Denumirea comună: bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Levuri

Denumirea comună: yeasts

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Fungi

Denumirea comună: fungi

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Bacteria tuberculozei

Denumirea comună: Tuberculosis bacteria

Etapă de dezvoltare: celule vegetative

Denumirea stiintifica: Virusuri anvelopate

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Denumirea stiintifica: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Denumirea comună: Virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat)

Etapă de dezvoltare: nu se aplică

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

Utilizare #124.1: Produs gata de utilizare pentru dezinfecția prin frecare igienică a mâinilor în zonele legate de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții de pediatrie, cabinete medicale, îngrijirea bătrânilor, studio cosmetic)

Utilizare #124.2: Produs gata de utilizare pentru dezinfecție prin frecare chirurgicală a mâinilor pentru dezinfecția mâinilor în zonele de îngrijiri de sănătate (de ex., spital, STI/secție de terapie intensivă, secții pediatrice, cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Turnare sau pompare (specificația dozatorului: pompă cu picătură/ieșire: picurare)

Descriere detaliata:

-

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare:

Utilizare #124.1.: Activitate bactericidă, levuricidă, virucidă împotriva virusurilor anvelopate: 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 1,65 g s.a.

Timp de contact: 30 sec.

Activitate virucidă cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă: 2 x 3 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 1,65 g s.a.

Timp de contact: 60 sec. (în total)

Utilizare #124.2.: 2 x 5 ml per dezinfecție, corespunzând la 2 x 2,76 g s.a.

Timp de contact: 180 sec. (în total)

Numărul și calendarul de aplicare:

Frecvență:

Utilizare #124.1: după cum este necesar (de obicei 25 aplicări pe zi)

Utilizare #124.2: după cum este necesar (de obicei 4 aplicări pe zi)

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Sticlă: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

pungă/săculeț: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000  ml

Ambalaj: PET/ALU/PE, PET/PE sau PET-SiO/PE

Închidere: PP, PC, PE, HDPE, LDPE sau o combinație a acestor materiale ;

Dispozitiv de pompare: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, oțel inoxidabil, silicon, gel de siliciu, NBR, TPE, sticlă sau o combinație a acestor materiale

Abrevieri: HDPE (polietilenă de înaltă densitate), PP (polipropilenă), PC (policarbonat), PE (polietilenă), LDPE (polietilenă de joasă densitate), EVA (etilen-acetat de vinil), POM (polioximetilenă), PBT (polibutilen tereftalat), PET (polietilen tereftalat), NBR (cauciuc nitril butadienic), TPE (elastomer termoplastic), ALU (aluminiu)

4.10.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsul este gata de utilizare. Aplicați produsul numai pe suprafața intactă a pielii umane. Spălați-vă și uscați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul.

Frecare igienică a mâinilor (eficacitate împotriva bacteriilor, levurilor, virusurilor anvelopate):

Turnați 3 ml (o palmă plină) de produs în palmă sau pompați-l în palmă (1-2 mișcări de pompare) și frecați mâinile. Frecați timp de cel puțin 30 de secunde. Pentru activitate virucidă suplimentară cu spectru limitat, eficacitate fungicidă și tuberculocidă, repetați acest pas încă o dată.

Frecarea chirurgicală a mâinilor:

Turnați 5 ml (cu mâna ținută căuș) de produs în palmă sau pompați-l (2-4 mișcări de pompare) în palmă și frecați mâinile și antebrațele. Frecați timp de cel puțin 90 de secunde. Repetați acest pas încă o dată. Asigurați-vă că mâinile și antebrațele dvs. sunt menținute umede de produs pe toată durata aplicării.

Decantarea/reumplerea produsului biocid pentru frecarea chirurgicală a mâinilor trebuie să se realizeze numai în condiții aseptice.

4.10.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

---

4.10.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

---

4.10.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

---

4.10.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Păstrați recipientul închis etanș. A se proteja de lumina directă a soarelui.

Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

Termenul de valabilitate:

Sticlă (PE), pungă/săculeț (PE): 6 zile

Cap. 5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 12

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Tehnica de aplicare:

Pasul 1:

Aplicați dezinfectantul și frecați-l în palmă. Frecați palmele pentru a distribui dezinfectantul pe toate mâinile și degetele.

Pasul 2:

Frecați dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 3:

Deschideți degetele și frecați între degete. Întoarceți și repetați acțiunea.

Pasul 4:

Frecați palmele cu degetele împreunate (de 5 ori).

Pasul 5:

Frecați degetul mare al fiecărei mâini printr-o mișcare de rotație.

Pasul 6:

Frecați vârfurile degetelor de palma opusă cu mișcări circulare. Frecați încheietura mâinii la ambele mâini. Lăsați mâinile să se usuce complet.

Nu utilizați produsul împreună cu alte produse.

Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și urmați toate instrucțiunile furnizate.

Nu lăsați la îndemâna copiilor și în apropierea animalelor/animalelor de companie care nu sunt vizate de aplicare.

Evitați contactul cu ochii.

A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.

Asigurați-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau zonă în care oamenii vor sta pentru o perioadă mai lungă de timp.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

---

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Particularități ale efectelor directe sau indirecte probabile:

Nu există.

Instrucțiuni privind măsurile de prim ajutor:

Informații generale

Aduceți persoanele într-un loc sigur. Respectați măsurile de autoprotecție pentru acordarea primului ajutor. Scoateți imediat îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.

Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălați cu apă și solicitați asistență medicală. În caz de expunere neintenționată a pielii: spălați cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura.

Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.

Dacă nu sunt simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

Informații pentru personalul de asistență medicală/medic: Inițiați măsuri de susținere a vieții, dacă este necesar,

Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Simptomele pot include înțepături, lăcrimare, roșeață, umflături și vedere încețoșată. Vaporii au un efect narcotic și pot provoca dureri de cap, oboseală, amețeli și greață. Tuse. Dacă apar dificultăți de respirație, sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Măsuri de urgență de protecție a mediului:

Evitați deversarea concentratelor în sol, în apele de suprafață sau în apele subterane, de ex. prin intermediul cuvelor de colectare

Colectați produsul care se scurge cu ajutorul unui material adecvat (de ex., pământ, nisip, pământ de diatomee, vermiculită, lianți universali).

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

În caz de contaminare a solului sau a corpurilor de apă, informați autoritățile competente.

Feriți-vă de riscul de explozie.

Vaporii sunt mai grei decât aerul și se răspândesc de-a lungul solului și se acumulează în zone joase sau restrânse (canalizare, subsoluri, rezervoare).

Utilizați scule care nu produc scântei și echipamente antiexplozie.

Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.

Asigurați continuitatea electrică prin conectarea și împământarea (legarea la pământ) tuturor echipamentelor.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminați conținutul/recipientul la un punct de colectare a deșeurilor speciale în conformitate cu cerințele locale/naționale/internaționale.

Reziduurile produsului trebuie colectate și eliminate în conformitate cu legislația națională privind eliminarea deșeurilor și cu orice cerințe ale autorităților regionale și/sau locale.

Evitați eliberarea (directă) (a produsului nediluat) în mediul înconjurător/sistemul de canalizare.

A nu se goli în sistemul de canalizare.

Diluați scurgerile cu apă și apoi colectați.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

---

Cap. 6.   ALTE INFORMAȚII

Recomandare pentru uz profesionist:

P280 Purtați ochelari de protecție

Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană de 129,2 mg/m3 pentru substanța activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.

În ceea ce privește „Categoria (categoriile) de utilizatori” trebuie menționat: Utilizatorii profesioniști (inclusiv utilizatorii industriali) înseamnă utilizatori profesioniști instruiți, dacă este necesar conform legislației naționale.

Cap. 7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 12

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Septoderm® soft

zona Piata: UE

septosoft

zona Piata: UE

pluradent hand disinfection

zona Piata: UE

Dezosept

zona Piata: UE

Numărul autorizației

 

EU-0033833-0012 1-12

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

Propan-2-ol

Substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1 % (de greutate)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top