Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R1527

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1527 al Comisiei din 29 iulie 2025 privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și a unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

C/2025/5033

JO L, 2025/1527, 30.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/1527

30.7.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1527 AL COMISIEI

din 29 iulie 2025

privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și a unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestor autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse două cereri privind autorizarea unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028, respectiv a unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererile se referă la autorizarea preparatului de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și a preparatului de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitând clasificarea aditivilor respectivi în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”.

(4)

În avizele sale din 26 noiembrie 2024 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că utilizarea preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 este sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că aditivii nu sunt iritanți pentru piele, că ei trebuie considerați ca fiind potențiali sensibilizanți pentru piele și căile respiratorii, că orice expunere prin piele și căile respiratorii la aditivii respectivi trebuie considerată un risc și că nu poate concluziona cu privire la potențialul lor de iritare a ochilor. În plus, autoritatea a concluzionat că adăugarea de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 la un nivel minim de 1×109 CFU/kg de materie vegetală proaspătă are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate din materie proaspătă.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 și de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este oportun ca utilizarea preparatelor respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivilor.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 iulie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(12), e9142. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.

EFSA Journal, 22(12), e9143. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare

1k20713

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

Compoziția aditivului

Preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 cu un conținut minim de 7 × 1010 CFU/g de aditiv.

Formă solidă

---------------------------------

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

----------------------------------

Metoda de analiză  (1)

Identificarea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

Metode de secvențiere a ADN-ului sau electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) (CEN/TS 17697).

Enumerarea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

Metoda prin etalare (sau turnare) pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787)

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare.

2.

Doza minimă de aditiv atunci când nu este utilizat în combinație cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 109 CFU/kg de materie vegetală proaspătă.

3.

Crioprotectorii utilizați la prepararea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 pot include, printre altele:

glicină ≤ 14 %,

eritorbat de sodiu ≤ 14 %.

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice vizând a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

19 august 2035


Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de materie proaspătă

Categorie: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi de însilozare

1k20714

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

Compoziția aditivului

Preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 cu un conținut minim de 7 × 1010 CFU/g de aditiv.

Formă solidă

---------------------------------

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

----------------------------------

Metoda de analiză  (2)

Identificarea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

Metode de secvențiere a ADN-ului sau electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE) (CEN/TS 17697).

Enumerarea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

Metoda prin etalare (sau turnare) pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787)

Toate speciile de animale

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare.

2.

Doza minimă de aditiv atunci când nu este utilizat în combinație cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 109 CFU/kg de materie vegetală proaspătă.

3.

Crioprotectorii utilizați la prepararea Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 pot include, printre altele:

glicină ≤ 21 %,

eritorbat de sodiu ≤ 21 %.

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice vizând a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

19 august 2035


(1)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top