(1)

În conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (UE) 2023/1322 al Parlamentului European și al Consiliului (2), Comitetul Științific al Agenției Uniunii Europene privind Drogurile („agenția”), extins în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 10 alineatul (4) din același regulament, a întocmit, la 20 și 21 mai 2025, rapoarte de evaluare a riscurilor privind noile substanțe psihoactive 2-metilmetcatinonă (2-MMC), N-etilnorpentedronă (NEP) și 4-bromometcatinonă (4-BMC). Agenția a prezentat Comisiei și statelor membre rapoartele de evaluare a riscurilor la 27 mai 2025.

(2)

Substanțele 2-MMC, NEP și 4-BMC sunt catinone sintetice cu efecte psihostimulante. Acestea sunt derivate ale catinonei și înrudite strâns cu metcatinona (efedrona), având efecte psihostimulante asemănătoare. 2-MMC și 4-BMC au efecte psihostimulante asemănătoare cu 4-metilmetcatinona (mefedrona, 4-MMC). 2-MMC are efecte psihostimulante asemănătoare cu 3-metilmetcatinona (3-MMC). NEP are efecte psihostimulante asemănătoare cu pentedrona. 4-BMC are efecte psihostimulante asemănătoare cu 4-clorometcatinona (4-CMC) și 3-bromometcatinona (3-BMC). Catinona, metcatinona, mefedrona (4-MMC), 3-MMC, 4-CMC și pentedrona sunt reglementate în temeiul Convenției Organizației Națiunilor Unite din 1971 privind substanțele psihotrope.

(3)

Substanța 2-MMC este disponibilă în Uniune cel puțin din 2013 și a fost detectată în 23 de state membre. Datele existente sugerează că disponibilitatea 2-MMC a crescut semnificativ din 2022. Dintre cele 2 196 de cazuri raportate în perioada 2013-2024, 1 902 s-au înregistrat între 2022 și 2024, cantitatea în cauză fiind de 45,7 tone.

(4)

Din informațiile obținute pe baza confiscărilor și a eșantioanelor colectate reiese că, de regulă, 2-MMC este disponibilă pe piața drogurilor sub formă de pulbere. S-au raportat și alte forme fizice, cum ar fi comprimate, capsule, lichide și material vegetal, dar într-o măsură mult mai mică.

(5)

Cinci state membre au raportat un total de opt decese cu expunere confirmată la 2-MMC. De asemenea, un stat membru a raportat o intoxicație acută neletală cu expunere confirmată la 2-MMC. Trei state membre au raportat 40 de cazuri de intoxicație acută cu expunere suspectată sau probabilă la 2-MMC.

(6)

Substanța NEP este disponibilă în Uniune cel puțin din 2013 și a fost detectată în 25 de state membre. Din 2022, s-au confiscat aproximativ 11 tone de pulbere de NEP, ceea ce reprezintă peste 99 % din cantitatea totală de pulbere de NEP confiscată de la începutul monitorizării substanței în Uniune.

(7)

Din informațiile obținute pe baza confiscărilor și a eșantioanelor colectate reiese că, de regulă, NEP este disponibilă pe piața drogurilor sub formă de pulbere. S-au raportat și alte forme fizice, cum ar fi comprimate, capsule, lichide și material vegetal, dar într-o măsură mult mai mică.

(8)

Șase state membre au raportat un total de 63 de decese cu expunere confirmată la NEP. De asemenea, două state membre au raportat cinci cazuri de intoxicație acută neletală cu expunere confirmată la NEP.

(9)

Substanța 4-BMC este disponibilă în Uniune cel puțin din 2011 și a fost detectată în 18 state membre. După o scădere înregistrată între 2017 și 2023, există indicii că 4-BMC a reapărut începând din 2024, cu aproximativ 1 tonă confiscată, reprezentând 97 % din cantitatea totală de 4-BMC confiscată de la începutul monitorizării substanței în Uniune.

(10)

Din informațiile obținute pe baza confiscărilor și a eșantioanelor colectate reiese că, în cea mai mare parte, 4-BMC este disponibilă pe piața drogurilor sub formă de pulbere. S-au raportat și alte forme fizice, cum ar fi comprimatele și capsulele, dar într-o măsură mult mai mică.

(11)

Nu s-au raportat cazuri de decese legate de 4-BMC. Nu s-au raportat cazuri de intoxicație acută neletală cu expunere confirmată la 4-BMC. Două state membre au raportat trei cazuri de intoxicație acută cu expunere suspectată la 4-BMC.

(12)

Din informațiile disponibile reiese că, deși, de regulă, 2-MMC, NEP și 4-BMC se vând și se caută ca droguri stimulante de sine stătătoare, se pare că, cel puțin parțial, aceste substanțe sunt fabricate, importate, distribuite, vândute și utilizate ca înlocuitori „legali” ai stimulanților controlați, inclusiv amfetamina, cocaina și MDMA. În plus, este posibil ca acestea să fie vândute în mod înșelător ca alte droguri.

(13)

Există informații limitate cu privire la implicarea grupurilor infracționale organizate în producția, traficul și distribuția substanțelor 2-MMC, NEP și 4-BMC în Uniune. Cu toate acestea, există informații care sugerează săvârșirea de infracțiuni implicând cele trei substanțe, cum ar fi traficul, producția ilicită și infracțiuni care țin de oferta de droguri.

(14)

Din informațiile disponibile, reiese că 2-MMC, NEP și 4-BMC sunt fabricate de întreprinderi chimice din afara Uniunii și importate în Uniune în cantități mari. În plus, există informații conform cărora o anumită parte a producției s-a realizat în laboratoare ilicite din Uniune.

(15)

Substanțele 2-MMC, NEP și 4-BMC nu au utilizări recunoscute în domeniul medicinei umane sau veterinare în Uniune și, din câte se pare, nici în altă parte. Nu există indicii că aceste substanțe pot fi utilizate în alt scop decât ca etalon analitic de referință și în cercetarea științifică.

(16)

Este probabil ca riscurile pentru sănătate și pentru societate asociate cu 2-MMC, NEP și 4-BMC să prezinte asemănări cu riscurile prezentate de alte catinone sintetice și psihostimulanți cu care sunt înrudite strâns și care se află sub control internațional. Dovezile și informațiile disponibile privind riscurile pentru sănătate și pentru societate pe care le prezintă 2-MMC, NEP și 4-BMC oferă motive suficiente pentru includerea substanțelor menționate în definiția termenului „drog”. Cu toate acestea, rapoartele de evaluare a riscurilor arată că prin continuarea cercetării s-ar putea răspunde la multe dintre întrebările legate de 2-MMC, NEP și 4-BMC care apar ca urmare a lipsei de date cu privire la riscurile la adresa sănătății individuale, a sănătății publice și a societății.

(17)

Substanțele 2-MMC, NEP și 4-BMC nu se regăsesc pe lista substanțelor controlate în temeiul Convenției unice asupra stupefiantelor din 1961 a Organizației Națiunilor Unite, astfel cum a fost modificată prin protocolul din 1972, sau în temeiul Convenției privind substanțele psihotrope din 1971 a Organizației Națiunilor Unite. 2-MMC, NEP și 4-BMC nu au fost încă evaluate în cadrul sistemului Organizației Națiunilor Unite.

(18)

Din informațiile obținute în urma confiscărilor efectuate de autoritățile de aplicare a legii în perioada 2022-2024 reiese faptul că s-a înregistrat recent o creștere, care poate fi semnificativă, a disponibilității și a potențialului de răspândire în Uniune în cazul substanțelor 2-MMC, NEP și 4-BMC. Informațiile privind toxicitatea acută a substanțelor 2-MMC, NEP și 4-BMC sunt limitate. Cu toate acestea, datele disponibile sugerează că riscurile pentru sănătate ale acestor trei substanțe sunt comparabile cu cele asociate cu utilizarea altor catinone sintetice aflate sub control internațional. Din cauza lipsei de studii, nu se cunosc exact potențialul de dependență și riscul de abuz în cazul substanțelor 2-MMC, NEP și 4-BMC. Se consideră că aceste efecte negative asupra sănătății pun viața în pericol, deoarece pot provoca decesul sau vătămări letale, boli grave, afecțiuni fizice sau psihice grave sau pot răspândi boli, inclusiv virusuri care se transmit prin sânge, cum ar fi hepatita C și HIV. Aceste efecte sunt comparabile cu cele ale altor catinone sintetice și psihostimulanți cu care sunt înrudite strâns și care se află sub control internațional, deși acest lucru necesită studii suplimentare.

(19)

Din informațiile disponibile mai reiese că este posibil ca în urma consumului de 2-MMC, NEP și 4-BMC să apară riscuri sociale și să se ajungă la marginalizare și la o vulnerabilitate sporită. În plus, este posibil ca acest consum să prezinte un risc extins la adresa siguranței publice, mai ales în cazul conducerii autovehiculelor sub influența substanțelor respective.

(20)

16 state membre controlează substanța 2-MMC în temeiul legislației naționale privind controlul drogurilor, trei state membre controlează această substanță în temeiul noii legislații privind substanțele psihoactive, iar două state membre o controlează în temeiul altor acte legislative. 15 state membre controlează substanța NEP în temeiul legislației naționale privind controlul drogurilor, patru state membre controlează această substanță în temeiul noii legislații privind substanțele psihoactive, iar două state membre o controlează în temeiul altor acte legislative. 14 state membre controlează substanța 4-BMC în temeiul legislației naționale privind controlul drogurilor, patru state membre controlează această substanță în temeiul noii legislații privind substanțele psihoactive, iar două state membre o controlează în temeiul altor acte legislative. Având în vedere că aceste măsuri naționale de control sunt deja în vigoare, includerea substanțelor 2-MMC, NEP și 4-BMC în definiția termenului „drog” și, prin urmare, acoperirea acestora prin dispozițiile privind infracțiunile și sancțiunile, astfel cum sunt definite în Decizia-cadru 2004/757/JAI, ar contribui la evitarea apariției unor obstacole în ceea ce privește asigurarea respectării legii și cooperarea judiciară la nivel transfrontalier și ar contribui la protejarea cetățenilor împotriva riscurilor pe care le pot prezenta disponibilitatea și utilizarea acestor substanțe.

(21)

Întrucât au fost respectate condițiile și procedura pentru declanșarea exercitării competențelor de a adopta acte delegate, ar trebui adoptată o directivă delegată pentru a include substanțele 2-MMC, NEP și 4-BMC în anexa la Decizia-cadru 2004/757/JAI.

(22)

Irlanda are obligații în temeiul Deciziei-cadru 2004/757/JAI, astfel cum a fost modificată prin Directiva (UE) 2017/2103 a Parlamentului European și a Consiliului (3), și, prin urmare, participă la adoptarea și la aplicarea prezentei directive.

(23)

Danemarca are obligații în temeiul Deciziei-cadru 2004/757/JAI, astfel cum este aplicabilă până la 21 noiembrie 2018, dar nu are obligații în temeiul Directivei (UE) 2017/2103. Prin urmare, nu participă la adoptarea și aplicarea prezentei directive, nu are obligații în temeiul acesteia și nu face obiectul aplicării sale.

(24)

În conformitate cu Declarația politică comună din 28 septembrie 2011 a statelor membre și a Comisiei privind documentele explicative (4), statele membre s-au angajat ca, în cazuri justificate, să transmită, împreună cu notificarea măsurilor lor de transpunere, și unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere.

(25)

Prin urmare, Decizia-cadru 2004/757/JAI ar trebui modificată în consecință,

„22.

2-(metilamino)-1-(2-metilfenil)propan-1-onă (2-metilmetcatinonă, 2-MMC) (*1).

23.

2-(etilamino)-1-fenilpentan-1-onă (N-etilnorpentedronă, NEP) (*1).

24.

1-(4-bromofenil)-2-(metilamino)propan-1-onă (4-bromometcatinonă, 4-BMC) (*1).