EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1193

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1193 al Comisiei din 24 aprilie 2024 privind reînnoirea autorizării substanței hidroxid de sodiu ca aditiv pentru hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013

C/2024/2593

JO L, 2024/1193, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj

European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2024/1193

25.4.2024

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/1193 AL COMISIEI

din 24 aprilie 2024

privind reînnoirea autorizării substanței hidroxid de sodiu ca aditiv pentru hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Hidroxidul de sodiu a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana pisicilor, a câinilor și peștilor ornamentali, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației pentru hidroxidul de sodiu ca aditiv în hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „corectori de aciditate”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(4)

În avizul său din 5 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că hidroxidul de sodiu rămâne sigur pentru speciile-țintă în condițiile de utilizare autorizate în prezent, cu condiția ca concentrația totală de sodiu rezultată în hrana pentru animale să nu compromită echilibrul electrolitic general. Autoritatea a reafirmat concluzia sa anterioară potrivit căreia aditivul este coroziv și a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a hidroxidului de sodiu ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare al laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța hidroxid de sodiu îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, se impune reînnoirea autorizării acestui aditiv. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Respectivele măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul legislației Uniunii.

(7)

Ca urmare a reînnoirii autorizării substanței hidroxid de sodiu ca aditiv destinat hranei pentru animale, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 trebuie să fie abrogat.

(8)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței hidroxid de sodiu, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea autorizării

Se reînnoiește autorizarea substanței specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „corectori de aciditate”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 se abrogă.

Articolul 3

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța specificată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 noiembrie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei animalelor care conțin substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 15 mai 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 mai 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 4

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 aprilie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 161/2013 al Comisiei din 21 februarie 2013 privind autorizarea unui preparat de hidroxid de sodiu ca aditiv pentru hrana pisicilor, a câinilor și a peștilor ornamentali (JO L 49, 22.2.2013, p. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).

(3)   EFSA Journal 2023;21(9):8249.

(4)  Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 de stabilire a normelor de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind funcțiile și atribuțiile laboratorului comunitar de referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg/kg de hrană completă cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: corectori de aciditate

1j524

Hidroxid de sodiu

Compoziția aditivului

Hidroxid de sodiu 50 % g/g

(soluție apoasă)

————————

Caracterizarea substanței active

Hidroxid de sodiu ≥ 98,0 % din totalul alcaliilor (calculat ca NaOH)

NaOH Nr. CAS: 1310-73-2

Produs prin sinteză chimică

—————————

Metoda analitică  (1)

Determinarea hidroxidului de sodiu în aditivul pentru hrana animalelor: Titrimetrie – Compendiu combinat pentru specificațiile privind aditivii, FAO JECFA, Monografia nr. 1 (2006) „hidroxid de sodiu”.

Pisici,

câini și pești ornamentali

1.

A se indica în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor:

„Concentrația totală rezultată de hidroxid de sodiu în hrana pentru animale nu trebuie să compromită echilibrul electrolitic general”.

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

15 mai 2034


(1)  (1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)


Top